本發(fā)明涉及中藥軟膏及其制備方法。屬于中藥制劑領域，更具體地說涉及一種用于戰(zhàn)創(chuàng)傷領域的戰(zhàn)傷生肌軟膏及其制備方法。
背景技術：
戰(zhàn)創(chuàng)傷致軟組織損傷臨床常見現(xiàn)象是：組織撕裂、毀損、感染等。臨床多采用手術治療，輕則易愈，重則難復，延期不愈，日久成瘡。早期的有效止血、止痛、消腫、生肌是治療的關鍵，也是預防慢性潰瘍形成的關鍵。創(chuàng)傷后無論是采取手術清瘡縫合的創(chuàng)面或未采取手術治療的創(chuàng)面，創(chuàng)傷的徹底愈合主要靠自體自愈。該領域缺少能夠加速創(chuàng)面愈合、防治潰瘍形成的有效藥物。特別是毀損嚴重、缺損較大、感染嚴重更須此類藥物配合治療，有效加速創(chuàng)面修復是保存戰(zhàn)斗力與生產(chǎn)力的有效保證。臨床常見有各類祛腐生肌膏，大多針對潰瘍面的治療，且多為黑膏藥、硬膏藥，使用前需烘烤軟化，按需丈量剪切，操作繁瑣，不便迅速展開使用，且適用范圍窄小。時間就是生命，戰(zhàn)創(chuàng)傷救治最需要爭取時間，需要滿足“短”（用時短）“簡”（操作簡單）“便”（使用方便）“驗”（療效確切）等嚴苛要求，快速展開能有效保存戰(zhàn)斗力及生產(chǎn)力。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是解決戰(zhàn)創(chuàng)傷領域的上述問題或缺陷，提供一種戰(zhàn)傷生肌軟膏及其制備方法，滿足戰(zhàn)創(chuàng)傷有效止血、止痛、消腫、生肌、加速創(chuàng)面愈合的要求，防治創(chuàng)面感染，適用于戰(zhàn)創(chuàng)傷后創(chuàng)面治療的各個時期，充分滿足現(xiàn)階段戰(zhàn)傷需要的“短”“簡”“便”“驗”之嚴苛需求。
本發(fā)明所述戰(zhàn)傷生肌軟膏，由如下重量份數(shù)的成分構成
香油50-100、乳香5-10、沒藥3-12、血竭5-10、兒茶3-5、松香3-5、冰片1-5、樟腦1-3、阿膠1-3、明膠1-3、蜂蠟1-5。
其優(yōu)重量份數(shù)選配比為：香油50、乳香5、沒藥3、血竭5、兒茶3、松香3、冰片1、樟腦1、阿膠1、明膠1、蜂蠟1。
另一優(yōu)選重量份數(shù)配比為：香油100、乳香10、沒藥12、血竭10、兒茶5、松香5、冰片5、樟腦3、阿膠3、明膠3、蜂蠟5。
所述戰(zhàn)傷生肌軟膏的制備方法，包括如下步驟：
A) 取所述重量份的乳香、沒藥、血竭、兒茶、松香共同粉碎為細粉，加入所述重量份的香油中浸泡3——7天，浸泡過程中每2小時攪拌10分鐘，得到香油浸泡液；
B)將所述香油浸泡液加熱至180℃-250℃，攪拌中保持30-60分鐘，自然冷卻到常溫后過濾，去除其中的固體不溶物，得到過濾液；
C)將所述過濾液加熱至沸騰，阿膠、明膠共同粉碎為細粉，攪拌的同時將阿膠、明膠與蜂蠟一起投入沸騰的過濾液中，待完全溶化后，熄火，自然冷卻至30℃—50℃，加入冰片、樟腦，不斷攪拌至完全融化，自然冷卻至常溫得到所述戰(zhàn)傷生肌軟膏。
香油，我國北方多稱為芝麻油，麻油 ，是從芝麻中提煉出來的，具有特別香味，故稱為香油。國際食品法典芝麻油標準（CODEXSTAN 26－1981）中規(guī)定了芝麻油的脂肪酸組成范圍。香油一般人均可食用。習慣性便秘患者早晚空腹喝一口香油，能潤腸通便；也適宜患有血管硬化、高血壓、冠心病、高脂血癥、糖尿病、大便干燥難解、蛔蟲性腸梗阻者等病癥者食用；香油還適宜從事繁重體力勞動者以及有抽煙習慣和嗜酒的人食用。中醫(yī)學對芝麻的藥用有較高的認識，稱它是一味強壯劑，有補血、潤腸、生津、通乳、養(yǎng)發(fā)等功效。適用于身體虛弱、頭發(fā)早白、貧血萎黃、津液不足、大便燥結、頭暈耳鳴等癥狀。
乳香，為橄欖科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw.及同屬植物Boswellia bhaurdajiana Birdw.樹皮滲出的樹脂。具有活血行氣止痛、消腫生肌之功效。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。
沒藥，為橄欖科植物地丁樹Commiphora myrrha Engl.或哈地丁樹Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂。具有散瘀定痛，消腫生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。
血竭，為棕櫚科植物麒麟竭果實滲出的樹脂經(jīng)加工制成。具有活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡的功效。用于跌打損傷，心腹瘀痛，外傷出血，瘡瘍不斂。
兒茶，為豆科植物兒茶Acacia catechu (L.f.)Willci.的去皮枝、干的干燥煎膏。具有活血止痛，止血生肌，收濕斂瘡，清肺化痰的功效。用于跌撲傷痛，外傷出血，吐血衄血，瘡瘍不斂，濕疹、濕瘡，肺熱咳嗽。
松香，為松科植物馬尾松、油松或同屬數(shù)種植物的樹脂除去揮發(fā)油后，所留存的固體樹脂。呈透明或半透明不規(guī)則塊狀物，大小不等，顏色由淺黃到深棕色。具有祛風燥濕、排膿拔毒、生肌止痛之功效。適用于癰癤瘡瘍，濕疹，外傷出血，燒燙傷。
冰片，又名片腦、桔片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾并重結晶而得。亦有用松節(jié)油經(jīng)一系列化學方法工藝而得。其可用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。
樟腦，樟腦為樟科植物樟的枝、干、葉及根部， 經(jīng)提煉制得的顆粒狀結晶。樟腦具有通關竅、利滯氣、辟穢濁、殺蟲止癢、消腫止痛的功效，主治疥癬瘙癢、跌打傷痛、牙痛等癥狀。主要成分為純粹的右旋樟腦（d-Camphora）， 是莰類化合物。
阿膠，為馬科動物驢的皮，經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠，成分為驢皮，輔料為黃酒、冰糖、豆油。原產(chǎn)自山東省泛東阿區(qū)?？裳a血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，心煩不眠，肺燥咳嗽。
明膠，由動物皮膚、骨 、 肌膜、肌魅等結締組織中的膠原部分降解而成為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒；是一種無色無味，無揮發(fā)性、透明堅硬的非晶體物質，可溶于熱水，不溶于冷水，但可以緩慢吸水膨脹軟化。明膠根據(jù)用途不同可分為：食用明膠、醫(yī)用明膠、工業(yè)明膠。
蜂蠟，為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蠟。將蜂巢置水中加熱，濾過，冷凝取蠟或再精制而成。其主要成分有：酸類、游離脂肪酸、游離脂肪醇和碳水化合物。此外，還有類胡蘿卜素、維生素A、芳香物質等。該品為不規(guī)則團塊，大小不一。呈黃色、淡黃棕色或黃白色，不透明或微透明，表面光滑。體較輕，蠟質，斷面砂粒狀，用手搓捏能軟化。有蜂蜜樣香氣，味微甘。中醫(yī)認為，蜂蠟味甘、淡、性平，主解毒；生??；止痢；止血；定痛。主癰疽發(fā)背，潰瘍?yōu)閿?；急心痛；下痢膿血；久瀉不止；胎動下血；遺精；帶下。
在上述組成中乳香活血行氣、消腫生肌，對于跌打損傷、瘡瘍腫痛有理想療效；沒藥活血行氣止痛、消腫生肌，有效治療創(chuàng)傷瘀痛，癰疽腫痛；兒茶具有收濕斂瘡、生肌止血之作用，用于濕瘡流水、潰瘍不斂、外傷出血有較強的作用；松香有燥濕生肌之功用，且發(fā)揮殺蟲止癢之功效，有效防止創(chuàng)面感染；血竭止血生肌斂瘡，活血斂瘡止痛，在本軟膏中，發(fā)揮止血止痛消炎生肌之功效；冰片具有清熱止痛、活血開竅之作用，在本軟膏中發(fā)揮清熱消腫生肌止痛之作用；香油作為基質，既能與上述藥物相溶合，又有溫潤肌膚、生肌長肉、止疼消腫之功效；阿膠明膠既發(fā)揮止血生肌之功效，又有引經(jīng)之作用，同類相求，同氣相聚，全方選藥特殊，配伍相合。
本發(fā)明所述戰(zhàn)傷生肌軟膏適用于戰(zhàn)（創(chuàng)）傷的軟組織撕裂傷、皮膚缺損、感染、出血、后期出水潰爛等癥的治療。采用合理有效藥味，進行了合理配伍組合，以植物分泌物油脂類與動物膠脂類為伍配合，取香油作為基質進行化學提取，群藥相似相溶，在保證療效的同時，確保臨床使用安全性。
具體實施方式
實施例1：
本發(fā)明所述戰(zhàn)傷生肌軟膏，由如下重量份數(shù)的成分構成
香油50-100、乳香5-10、沒藥3-12、血竭5-10、兒茶3-5、松香3-5、冰片1-5、樟腦1-3、阿膠1-3、明膠1-3、蜂蠟1-5。具體成分用量可在上述用量范圍內自由調整。
例如，優(yōu)選配比為：香油50、乳香5、沒藥3、血竭5、兒茶3、松香3、冰片1、樟腦1、阿膠1、明膠1、蜂蠟1。
另一優(yōu)選配比是：香油100、乳香10、沒藥12、血竭10、兒茶5、松香5、冰片5、樟腦3、阿膠3、明膠3、蜂蠟5。
還可采用配比：香油80、乳香8、沒藥8、血竭8、兒茶4、松香4、冰片3、樟腦2、阿膠2、明膠2、蜂蠟3。
上述戰(zhàn)傷生肌軟膏的制備方法，包括如下步驟：
A) 取所述重量份的乳香、沒藥、血竭、兒茶、松香共同粉碎為細粉，加入所述重量份的香油中浸泡3——7天，浸泡過程中每2小時攪拌10分鐘，得到香油浸泡液；
B)將所述香油浸泡液加熱至180℃-250℃，攪拌中保持30-60分鐘，自然冷卻到常溫后過濾，去除其中的固體不溶物，得到過濾液；
C)將所述過濾液加熱至沸騰，阿膠、明膠共同粉碎為細粉，攪拌的同時將阿膠、明膠與蜂蠟一起投入沸騰的過濾液中，待完全溶化后，熄火，自然冷卻至30℃—50℃，加入冰片、樟腦，不斷攪拌至完全融化，自然冷卻至常溫得到所述戰(zhàn)傷生肌軟膏。
實施例2：
所述戰(zhàn)傷生肌軟膏的配比同實施例1。
所述戰(zhàn)傷生肌軟膏的制備方法，在步驟C)過濾液加熱之前加入2——8重量份的助溶劑，該助溶劑是苯甲酸鈉、水楊酸鈉、乙酰胺中的一種。
療效分析：
目前市場上針對止血產(chǎn)品研究較多，如沸石、凝血酶制劑、止血海綿、止血紗布以及美國軍隊使用的干燥纖維蛋白敷片等。針對生肌的產(chǎn)品也較多，如中藥生肌玉紅膏、生肌散、利凡諾黃生肌紗布等。其作用大都單一，針對創(chuàng)傷發(fā)揮止血止痛消腫生肌的綜合作用產(chǎn)品較少。
本發(fā)明所述戰(zhàn)傷生肌軟膏因其發(fā)揮作用的不同，其使用的方法略有不同，可以針對止血發(fā)揮作用，如戰(zhàn)場、工地、轉運前，可直接大劑量涂抹創(chuàng)傷部位并配合止血紗布包扎，非急癥創(chuàng)面時僅需適量外涂，簡單覆蓋包扎即可。
其止血方面作大鼠斷尾止血實驗對比，以空白對照及吸收性明膠海綿作對照，通過觀察止血時間、出血量，評價戰(zhàn)傷生肌膏的效果發(fā)現(xiàn)，戰(zhàn)傷生肌軟膏對大鼠斷尾出血模型有顯著的止血作用（P<0.01）。
表1.夾閉1分鐘時3組大鼠斷尾止血效果的比較（n=10）
戰(zhàn)傷生肌軟膏在消腫生肌方面的療效檢驗采用與西醫(yī)傳統(tǒng)的0.2%利凡諾黃紗布換藥對比，在70例創(chuàng)面資料研究對比中，應用SPSS 13.0統(tǒng)計資料，計數(shù)資料的百分比表示，采用X2和t檢驗，P<0.01為差異有統(tǒng)計學意義。
表2 兩組患者療效比較（n=35）