本發(fā)明涉及醫(yī)療電子器械領(lǐng)域，尤其涉及一種貼附在體表或腔內(nèi)進行射頻治療的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備。

背景技術(shù)：

射頻治療在醫(yī)學(xué)上已經(jīng)有很多項前沿的應(yīng)用，通過貼附在組織表面上的射頻電極施加射頻功率。通常而言，射頻治療無需動手術(shù)，簡單方便，治療時間短。這種方法在腎、心臟治療方面已得到廣泛應(yīng)用，但主要是用于腫瘤癌癥的治療。而射頻治療在大型腔體上少有應(yīng)用，比如膀胱，子宮等等。以治療膀胱為例其使用的治療裝置必須通過細小的尿道口插入然后深入到膀胱，尿道的孔徑很狹小，但是膀胱充水后體積很大，其治療用的裝置必須容納相當(dāng)大的體積變化，然而金屬電極的拉伸變形非常有限，現(xiàn)有的射頻設(shè)備很難使用到像膀胱這樣的具有巨大內(nèi)腔體積的器官上，這給器械的研發(fā)和生產(chǎn)帶來挑戰(zhàn)。

診療大型腔體疾病的例子之一是由于膀胱神經(jīng)過度靈敏引起的尿頻尿失禁(Overactive Bladder，OAB)，這種疾病會給生活帶來很大的不便，尤其是45-60歲的婦女。OAB通常由膀胱的肌肉痙攣引起的，主要是膀胱神經(jīng)和肌肉的一個問題。逼尿肌是膀胱的主要肌肉之一，當(dāng)膀胱尿液充盈的時候收縮進行排尿。逼尿肌的收縮和舒張是由神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)，由于各種異常，神經(jīng)過度靈敏而導(dǎo)致OAB。治療OAB的方法有多種，包括行為治療、藥物治療、手術(shù)治療和射頻治療等。很多患者往往采用漠視忍受的態(tài)度，主要是因為現(xiàn)有治療方法不理想。行為治療的效果和患者是否堅持有很大關(guān)系，往往因為患者難以堅持而沒有效果。藥物治療比如抗膽堿能類，有一定的療效，但是不是每個人都有效，而且往往伴隨著很大的副作用。采用注入神經(jīng)毒素的方法有一定的療效，可是絕大部分患者不會選擇手術(shù)治療，而還是希望采用非侵入式的更安全的治療方法。

如上所述，射頻治療存在巨大的潛在市場，但是也存在很大的技術(shù)障礙，只有克服了現(xiàn)有的技術(shù)難題，射頻治療在治療膀胱的OAB上才能充分發(fā)揮其潛在價值。排尿或者感知尿液壓力都是通過膀胱內(nèi)壁的神經(jīng)纖維完成。射頻方法治療OAB的基本原理是通過殺死一部分神經(jīng)降低膀胱的靈敏性，從而使得膀胱的功能正常化。射頻治療根據(jù)射頻電極的結(jié)構(gòu)主要包括兩種，射頻單極性電極和雙極性電極結(jié)構(gòu)，其中單極性電極通常使用另外一個接身體外部的大面積接觸板作為負極，另外一個電極普遍使用探針式。單極性電極結(jié)構(gòu)的最大缺點是射頻功率過于集中在探針一個點上，其周圍的功率分布呈現(xiàn)指數(shù)式下降，過于集中，這會導(dǎo)致探針接觸點附近的組織被極大破壞。此外，探針扎入式結(jié)構(gòu)很容易引起患者的抵觸心理。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題是提供一種用于大型腔體或者器官表面的射頻診療裝置，該裝置可以適應(yīng)插入診療對象(大型腔體)前后體積發(fā)生巨大變化的問題，并且在保護和電極接觸的表面組織的同時對表面組織下面的神經(jīng)層進行鈍化，根據(jù)阻抗信息進行診斷，并使用阻抗信息或者以及溫度等感應(yīng)器作為反饋信息實時調(diào)節(jié)治療參數(shù)。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種非侵入滲透式射頻診療設(shè)備，包括射頻電源、智能控制器和前端導(dǎo)管；

所述前端導(dǎo)管內(nèi)設(shè)置有由可伸縮腔體構(gòu)成的冷卻系統(tǒng)，冷卻系統(tǒng)外側(cè)設(shè)置有電極陣列，所述電極陣列以柔性薄膜為載體，所述柔性薄膜的一端固定在前端導(dǎo)管的外表面，另外一端不固定，所述電極陣列的外側(cè)設(shè)置有保護套，用于保護電極陣列順利進入器官并保護器官免受物理損傷；

所述射頻電源通過所述智能控制器與所述電極陣列相連接；

所述射頻電極陣列抵觸到組織表面并在所述柔性可伸縮腔體的壓力作用下和組織表面保持緊密接觸，形成良好的電學(xué)接觸；

所述冷卻系統(tǒng)對所述電極陣列所覆蓋的附近區(qū)域的表面組織進行保護，使其免受射頻功率的鈍化作用。

作為本發(fā)明的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的改進：所述前端導(dǎo)管的兩端分別設(shè)置有相互連通的第一體液輸入輸出口和第二體液輸入輸出口；

所述第二體液輸入輸出口一側(cè)設(shè)置有可伸縮腔體；

所述可伸縮腔體內(nèi)設(shè)置有冷媒；

所述第一體液輸入輸出口一端設(shè)置有冷媒注入口，該冷媒注入口貫穿前端導(dǎo)管后與可伸縮腔體相連通。

作為本發(fā)明的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的進一步改進：所述電極陣列包括至少一對射頻雙極性電極；

所述射頻雙極性電極包括一對電極；

所述電極包括導(dǎo)線端、工作端和連接端；

所述連接端分別連接導(dǎo)線端和工作端，所述工作端包括與器官組織直接接觸的裸露金屬，所述連接端和所述導(dǎo)線端的外部包覆有絕緣層，所述導(dǎo)線端與所述智能控制器相連接。

作為本發(fā)明的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的進一步改進：所述射頻雙極性電極，包括但不限于弧形結(jié)構(gòu)、條形結(jié)構(gòu)，叉指狀，或者回字狀；

所述電極陣列呈周期擴展排布，其包括至少一對射頻雙極性電極；

所述射頻電極陣列覆蓋可伸縮腔體和待治療表面的部分或者全部面積，根據(jù)表面拓撲情況釋放射頻能量，控制射頻能量，釋放深度，頻率或者頻率組合，脈沖寬度，電極形狀以及冷卻系統(tǒng)，有選擇性地針對不同的組織結(jié)構(gòu)，包括但不限于皮下色斑，神經(jīng)簇，脂肪進行鈍化或者加熱處理，從而達到定位，定向治療的功效，其中，射頻能量的釋放深度由射頻電極聚焦情況來主要控制，根據(jù)機理的不同有選擇的選用特定的射頻頻率或者射頻頻率組合達到最大化的鈍化效果。

作為本發(fā)明的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的進一步改進：所述保護套靠近所述射頻電極的一端不固定，而保護套的另外一端固定在所述前端導(dǎo)管上遠離所述冷媒注入口方向，在所述前端導(dǎo)管插入器官腔體之前所述保護套覆蓋并保護所述射頻電極，插入腔體后在所述可伸縮腔體展開后所述保護套和所述射頻電極分離，治療完成后從器官腔體中拔出所述前端導(dǎo)管時因為所述保護套質(zhì)地柔軟，不會對器官造成物理創(chuàng)傷。

作為本發(fā)明的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的進一步改進：所述冷卻系統(tǒng)是靜止式冷卻系統(tǒng)、開放流動式冷卻系統(tǒng)或循環(huán)流動式冷卻系統(tǒng)；

所述冷媒是氣體，液體，固態(tài)冷卻劑或者混合體，所述冷卻系統(tǒng)里使用的冷媒是靜態(tài)或者循環(huán)式，冷媒循環(huán)速度或者其他可控參數(shù)由系統(tǒng)程序控制；

所述循環(huán)流動式冷卻系統(tǒng)包括兩個或者兩個以上的通道，所述通道與外部冷卻系統(tǒng)形成循環(huán)回路。

作為本發(fā)明的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的進一步改進：所述智能控制器包括信息顯示單元、邏輯控制單元、通訊模塊和射頻控制器；

所述邏輯控制單元分別與所述信息顯示單元、所述通訊模塊和所述射頻控制器連接，所述射頻控制器與所述電極陣列連接；

從電極陣列中提取的阻抗信息被用作診斷信號，在治療時利用實時獲取的反饋信號實時調(diào)節(jié)治療參數(shù)，并利用阻抗匹配技術(shù)最大程度的把射頻能量傳遞到所述診療對象，其中反饋信號包括但是不局限于阻抗信號和溫度信號。

本發(fā)明還同時提供了另一種非侵入滲透式射頻診療設(shè)備：包括射頻電源、智能控制器、前端導(dǎo)管，信號偵測器和信號源；

在使用診療設(shè)備時所述信號偵測器在器官外面，所述前端導(dǎo)管上集成有射頻電極或者信號發(fā)射器，所述射頻電極和所述信號發(fā)射器為分離結(jié)構(gòu)或者集成一體式結(jié)結(jié)構(gòu)，所述信號發(fā)射器和所述信號源為分離結(jié)構(gòu)或者集成一體式結(jié)結(jié)構(gòu)。

作為本發(fā)明的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的改進：所述射頻電極或者信號發(fā)射器能夠發(fā)射微波、射頻或者超聲信號，所述信號偵測器能夠探測信號發(fā)射器發(fā)出的信號，并根據(jù)該信號來三維定位或者診斷病灶。

作為本發(fā)明的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的進一步改進：所述信號源發(fā)射微波、射頻或者超聲信號，根據(jù)所述射頻電極的反射或者透射特性進行三維定位。

本發(fā)明的有益效果是：

1、本發(fā)明設(shè)計的方法解決了應(yīng)用于大型腔體的射頻設(shè)備的加工集成問題，大型腔體的插入口的孔徑狹小，但是器官腔體本身體積巨大，金屬電極無法承受大的拉伸，本發(fā)明提供的獨特集成方式解決了金屬電極的拉伸問題，金屬不會被拉伸還能有效的緊密貼合在大型器官腔體內(nèi)壁。

2、具有很強的智能性。所述智能控制器能夠自動控制射頻治療的參數(shù)，包括射頻功率、治療時間、脈沖周期和寬度，采用智能程序不但有利于操作，也能獲得最佳治療效果，而一般的手工操作無法達到此效果。

3、最大程度降低診療設(shè)備的加工復(fù)雜度。局部阻抗信息可以通過射頻雙極性電極和智能控制器里的阻抗測量模塊得到。與此形成鮮明對比的是單極性電極無法單獨測量局部阻抗信息。同時控制器根據(jù)阻抗進行阻抗匹配，這樣保證傳遞最大能量到診療對象。

4、射頻電流通過所述射頻雙極性電極從表面組織穿過神經(jīng)層，神經(jīng)直接和射頻電流發(fā)生作用，這種方式比電阻式加熱方法有著明顯的優(yōu)勢，本發(fā)明在保護表面組織的同時鈍化表面組織底下的神經(jīng)，效果明顯，而副作用小。

5、所述電極陣列能夠提供相對好得多的功率分布均勻性，從而避免過度灼燒某些地方而其他地方卻沒有得到足夠的治療。

6、能夠用比較少的射頻雙極性電極條數(shù)達到較大的射頻治療面積，同時降低了加工難度。

7、射頻雙極性電極預(yù)先加工在柔性薄膜上，然后把柔性薄膜貼附到氣球上，從而可以適應(yīng)氣球在置入腔體前后發(fā)生的巨大體積變化，而保護套可以有效保護射頻電極在插入到器官內(nèi)腔時免受破壞。

8、冷卻系統(tǒng)能有效的保護表面的粘膜組織免受灼燒，從而把能量準(zhǔn)確的傳遞到神經(jīng)層，達到最佳的治療效果。

9、射頻電極或者集成在柔性電極上的信號發(fā)射器可以有效的用來定位和診斷。

附圖說明

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體實施方式作進一步詳細說明。

圖1是本發(fā)明非侵入滲透式射頻診療設(shè)備一較佳實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是可伸縮腔體在注入冷媒后體積膨脹的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是循環(huán)式冷卻系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是使用本發(fā)明進行尿頻診療的一個較佳實施例示意圖；

圖5是射頻雙極性電極的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是圓弧形電極陣列的一種排布方式示意圖；

圖7是電極陣列的另外一種排布方式示意圖；

圖8是叉指狀電極陣列的示意圖；

圖9是多對射頻電極的一種排布方式示意圖；

圖10是線圈形狀的電極及其陣列排布方式的示意圖；

圖11是智能控制器和電極陣列的邏輯結(jié)構(gòu)圖；

圖12是智能控制器的邏輯控制圖；

圖13是包含定位功能的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的示意圖；

圖14是使用定位功能和診斷功能的示意圖。

具體實施方式

實施例1、如圖1所示，本發(fā)明提供了一種非侵入滲透式射頻診療設(shè)備，其應(yīng)用范圍包括但不局限于診療尿頻、尿失禁、子宮病變等。

以上所述的非侵入滲透式射頻診療設(shè)備包括射頻源50，前端導(dǎo)管52和智能控制器51，該智能控制器51控制阻抗匹配、治療參數(shù)等。

前端導(dǎo)管52包括冷卻系統(tǒng)、電極陣列54、保護套64以及其他導(dǎo)管部分。

保護套64包附在電極陣列54的外表面；

冷卻系統(tǒng)包括可伸縮腔體53，該可伸縮腔體53內(nèi)置冷媒56。

電極陣列54附著在冷卻系統(tǒng)的外表面，

電極陣列54包括至少一對射頻雙極性電極，射頻雙極性電極對呈環(huán)形或矩形陣列排布，射頻電源50通過智能控制器51將射頻功率施加給所述電極陣列54。

在本實施例中，所述射頻電源50和所述智能控制器51為分離結(jié)構(gòu)，根據(jù)實際需求，也可以將這兩者集成在一起，形成一體集成結(jié)構(gòu)。

所述前端導(dǎo)管52包括第一體液輸入輸出口57和第二體液輸入輸出口55，所述第一體液輸入輸出口57和所述第二體液輸入輸出口55分別位于所述前端導(dǎo)管52的兩端。

所述射頻電極陣列54集成在柔性薄膜上面，而柔性薄膜靠近第一體液輸入輸出口57的這一側(cè)固定在所述前端導(dǎo)管52上，另外一端不固定。

在所述可伸縮腔體53注入冷媒56后可伸縮腔體膨脹，但是由于所述電極陣列54底下的柔性薄膜的另外一端是懸空的，所以所述電極陣列54可以隨著腔體的膨脹一直貼附在上面而不會被拉斷，正因為這個獨特設(shè)計，所述射頻電極陣列54能夠容忍可伸縮腔體的巨大體積變化。

在插入器官腔體的時候第二體液輸入輸出口55先進入器官腔體。所述電極陣列54底下的柔性薄膜的一端是懸空的，而且懸空的這一端更靠近第二體液輸入輸出口55，所以在插入器官腔體的時候勢必會受到阻礙而被破壞。所述保護套64就是為此設(shè)計的，它是用于所述前端導(dǎo)管52插入器官腔體之前覆蓋并保護電極陣列54，插入器官腔體后注入所述冷媒56到所述可伸縮腔體53，腔體的體積增大，至一定程度后所述保護套64和所述電極陣列54分離，所述電極陣列54直接和器官組織表面接觸。在治療完成后，從器官腔體拔出設(shè)備時所述保護套64因為質(zhì)地柔軟，不會對器官造成創(chuàng)傷，而電極陣列54在從器官腔體里拔出來的時候由于固定端先出來，所以同樣不會對器官造成物理損傷。

在一個實施例中，所述保護套64是圓筒狀，靠近射頻電極54的一端不固定，而另外一端靠近第二體液輸入輸出口55，固定在前端導(dǎo)管52上，所用的材料彈性度不大，當(dāng)所述可伸縮腔體53膨脹時由于從射頻電極54底下的柔性薄膜的固定端到保護套64固定端貼著所述可伸縮腔體53的曲線距離增加，所述保護套64和所述射頻電極54隨著可伸縮腔體體積的增加開始分離直至完全分開。

在另外一個較佳實施例中，所述保護套64是圓筒狀，保護套64的前端有一個小的切口65。當(dāng)所述可伸縮腔體53膨脹時切口65受力導(dǎo)致所述保護套64從所述切口65裂開，所述保護套64和所述射頻電極54分離。

在另外一個較佳實施例中，所述保護套64是非封閉的半圓形狀，在所述前端導(dǎo)管52插入器官腔體的時候僅僅覆蓋住所述射頻電極54，同樣當(dāng)所述可伸縮腔體53膨脹時由于從射頻電極54底下柔性薄膜固定端到保護套64固定端貼著所述可伸縮腔體53的曲線距離增加，所述保護套64和所述射頻電極54開始分離直至完全分開。

優(yōu)選的，所述冷卻系統(tǒng)包括可伸縮腔體53和位于所述可伸縮腔體53內(nèi)的冷媒56。所述前端導(dǎo)管52還包括冷媒注入口58，所述冷媒注入口58相鄰所述第一體液輸入輸出口57，并與所述可伸縮腔體53相通。在本實施例中，所述可伸縮腔體53的最大容積為30-5000毫升，所述可伸縮腔體53是伸縮性較好的腔體，所述冷媒56可以為液體比如冰水、涼水、或其它吸熱性較好的液態(tài)物質(zhì)，也可以是氣體或者固態(tài)冷媒介或其混合物。本實施例采用的冷卻系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡單，卻有較好冷卻效果。可伸縮腔體53的容積可以高達30毫升甚至5000毫升以上，使用0-10攝氏度的水為冷媒足以保持10多分鐘的冷卻效果。需要注意的是每次治療可以分成幾個3-5分鐘的小療程，中間更換冷媒，即便冷卻系統(tǒng)是靜止式的冷卻系統(tǒng)，但仍然可以獲得較好的冷卻效果。

在一個較佳的實施例中，所述冷卻系統(tǒng)為循環(huán)式冷卻系統(tǒng)，可以獲得更優(yōu)異的冷卻效果。如圖3所示，所述前端導(dǎo)管52除了中間的體液輸出通道外，還包括兩個通道303、304。對應(yīng)的，可伸縮腔體53內(nèi)壁包括分別與所述兩個通道303、304相通的隔層302、303，所述兩個通道303、304還分別與一循環(huán)制冷器300相通。循環(huán)制冷器300對通道301、302、303和304中的冷媒進行冷卻。這樣可伸縮腔體53內(nèi)壁始終保持低的溫度，以加強對診療接觸部位的保護作用。所述循環(huán)系統(tǒng)中的兩個通道不一定是兩個并行的通道，也可以是其中一個通道嵌套在另外一個通道里面，冷媒從里面的通道注入，從外面的通道回流，在另外一個較佳的實施例中，循環(huán)式冷卻系統(tǒng)是多管道系統(tǒng)。在這些循環(huán)系統(tǒng)中冷媒的循環(huán)速度由系統(tǒng)程序控制。

在另外一個實施例中，所述冷卻系統(tǒng)是流動式非循環(huán)結(jié)構(gòu)，冷媒從其中一個通道注入，從另外一個通道流出，在外部不進行循環(huán)。這種設(shè)計的好處在于可以預(yù)先準(zhǔn)備好大量的恒溫的冷媒，注入到通道中，達到冷卻效果。

圖4所示的本發(fā)明在治療膀胱尿頻的一個實施例。需求強調(diào)的是其應(yīng)用范圍包括但不局限于診療尿頻/尿失禁、子宮病變等。為了方便說明，以下以膀胱為例作為被診療對象，但很明顯的是，其并不僅限于舉例之膀胱。在該實施例中，所述可伸縮腔體53中注入冷媒56后腔體53展開，貼附在膀胱31的內(nèi)壁。圖4所示的射頻電極54在可伸縮腔體53和膀胱內(nèi)壁31之間，緊貼膀胱內(nèi)壁31。由于可伸縮腔體53的彈性作用，射頻電極54和膀胱31內(nèi)壁形成良好接觸，使得射頻功率可以順利的深入膀胱內(nèi)壁的深部，抵達神經(jīng)區(qū)34。射頻電極53是集成在柔性薄膜上，在施加射頻功率的時候只是緊貼膀胱內(nèi)壁31，而不會對膀胱內(nèi)壁形成物理性損傷，這是和探針式治療設(shè)備一個截然不同的地方。

在另外一個優(yōu)選的實施例中，可伸縮腔體53和膀胱內(nèi)壁31緊貼的部位在尿道內(nèi)口和兩個輸尿管口30構(gòu)成的三角區(qū)內(nèi)部。在該三角區(qū)內(nèi)膀胱的神經(jīng)密度最大，治療效果也最佳。

在一個實施例中，射頻電極的設(shè)計如圖5所示。所述射頻雙極性電極包括一對電極100、101，分別作為正電極和負電極，這兩個電極100、101雖然有正負之分，實際上尺寸、結(jié)構(gòu)是等同的，可以互換。優(yōu)選的，所述一對電極100、101呈軸對稱設(shè)置。所述電極100、101分別包括導(dǎo)線端104、105、工作端106、107和連接端102、103，所述連接端102、103分別連接所述導(dǎo)線端104、105和所述工作端106、107。其中，所述工作端106、107包括與粘膜層直接接觸的裸露金屬，射頻電流可以穿過粘膜層抵達神經(jīng)層，而且射頻電流不會受到粘膜層溫度的直接影響。這意味著可以在冷卻粘膜層的同時可以對神經(jīng)層進行灼燒。換句話說，保護表面的粘膜層在治療過程中免受破壞。這種治療方法是現(xiàn)有的電阻式加熱方法所無法達到的。通過控制冷卻系統(tǒng)和射頻功率，可以精確的控制射頻能量傳遞到病灶。所述連接端102、103和所述導(dǎo)線端106、107的外部包覆有絕緣層，所述導(dǎo)線端106、107通過細導(dǎo)線直通外面的智能控制器51形成電性連接。如非特殊說明本發(fā)明的所有射頻雙極性電極都包括導(dǎo)線端和連接端，為了簡便起見，在后面的敘述或者示意圖中將省略掉導(dǎo)線端和連接端。

所述射頻雙極性電極施加射頻功率后，其加熱區(qū)基本上被局限在兩個電極100、101的周圍及其公共區(qū)，公共區(qū)的溫度略微低點，這種配置方法所產(chǎn)生的溫度梯度變化比單極性電極結(jié)構(gòu)小得多。作為極端例子，針狀的電極的溫度變化從中心向四周呈現(xiàn)指數(shù)式衰減變化，而射頻雙極性電極就均勻得多。

如圖6所示，所述電極陣列54包括兩對弧形的射頻雙極性電極110、111、112和113，其中相對放置的射頻雙極性電極110、112組成一對，相對放置的射頻雙極性電極111、113組成一對。分別在所述兩對射頻雙極性電極上按照序列1和序列2施加功率，當(dāng)在電極對110、112上施加功率的時候切斷電極對111、113上的功率，也就是說這兩對射頻雙極性電極輪流施加射頻功率。當(dāng)在射頻雙極性電極110、112上施加功率的時候，區(qū)域114、115和118被加熱，其中區(qū)域114、115的溫度稍微高點。同樣當(dāng)在射頻雙極性電極電極111、113上施加功率的時候，區(qū)域116、117和118被加熱，其中區(qū)域116和117的溫度稍微高點?？梢韵胂蟮氖菂^(qū)域118雖然每次加熱獲取的能量較低但是始終被加熱，其接收的能量總和并不小，而區(qū)域114、115、116和117雖然每次加熱接收的功率較大，但是只有一半的時間被加熱。通過調(diào)節(jié)射頻雙極性電極的尺寸以及間距可以使得這5個區(qū)域具有很小的溫度差，從而達到均勻加熱的目的。

所述電極陣列54的再一種結(jié)構(gòu)如圖7所示，其原理和圖7所示的排列方式類似，會獲得類似的較好效果。

在另一個實施例中，射頻電極陣列54為叉指狀，如圖8所示。射頻電極131和132連通，射頻電極133和134連通。當(dāng)在這對射頻電極上施加射頻功率的時候在這四根電極之間組成的區(qū)域里都能獲得均勻的射頻功率。

進一步的，所述電極陣列54還可以按照周期擴展排布，如圖9所示。

在另一個實施例中，射頻電極的形狀如同線圈狀，如圖10(a)所示。射頻電極可以均勻覆蓋很大的面積。圖10(b)顯示的是周期性或者總線型的面積擴展方式，在該示意圖中顯示的是兩個電極對的情況。通過這種電極結(jié)構(gòu)和陣列排布方式可以擴展到很大的面積。

上述展示的電極陣列54所具備的獨特優(yōu)勢，可以通過合理的排布電極陣列54的結(jié)構(gòu)而獲得均勻的射頻功率分布，避免某些區(qū)域被過度燒灼而且其他區(qū)域卻處于欠灼燒狀態(tài)。當(dāng)然射頻雙極性電極的形狀和排布并不局限于上述所展示的。配合冷卻系統(tǒng)，這些射頻電極可以精確的把射頻能量作用到病灶。

圖11所示為所述智能控制器51和電極陣列54的邏輯結(jié)構(gòu)圖，其中虛線部分是智能控制器51部分。所述智能控制器51包括用于顯示信息的信息顯示單元233(可以是液晶板，LED等)、用于控制邏輯的微控制器(邏輯控制單元)232、通訊模塊235，射頻控制器230以及可選的輸入按鈕231，所述微控制器232分別與所述信息顯示單元233、所述通訊模塊235以及所述射頻控制器230連接，所述射頻控制器230與所述電極陣列54電性連接，射頻控制器230通過接頭234與可伸縮腔體53上的電極陣列54相連，射頻控制器230受控于微控制器232發(fā)生的信號控制射頻功率的開/關(guān)和幅度，電極陣列54上的感應(yīng)器或者集成在電極陣列54底下柔性薄膜上的其他感應(yīng)器信號作為反饋信號輸回到智能控制器51。此外器官組織的阻抗從幾十到幾千歐姆不等，和一般的射頻源的50歐姆相差甚遠，很大部分射頻功率會被反射回電源，造成射頻功率的損失。射頻控制器利用阻抗匹配技術(shù)通過測量器官組織的阻抗然后進行動態(tài)阻抗匹配達到最大化傳輸射頻能量到器官組織的目的。另外一方面，正確選擇射頻頻率有著不同的效果，一般的表皮類組織450-500KHz范圍的頻率有不錯的效果，而腫瘤類的組織20KHz附近的頻率可能有更好的效果，所以通過正確選擇恰當(dāng)?shù)纳漕l頻率或者射頻頻率組合，并且結(jié)合恰當(dāng)?shù)纳漕l脈沖寬度，可以獲取有針對性的最佳治療效果。概括的講，智能控制器51接收集成在可伸縮腔體53上的感應(yīng)信號比如阻抗，溫度等參數(shù)，這些參數(shù)作為反饋信號，智能控制器51根據(jù)這些參數(shù)的變化智能的調(diào)整參數(shù)，比如功率，治療周期等。其中，所述微控制器232中儲存的最佳初始參數(shù)充分考慮了患者的特性信息包括年齡、體重、血壓以及阻抗信息等，然后在治療過程中采用實時采集的阻抗信息作為反饋信息進行適當(dāng)?shù)膮?shù)調(diào)整。

圖12所示為所述智能控制器51的邏輯控制圖，其中智能控制器51接收集成在射頻雙極性電極邊上的溫度感應(yīng)器作為反饋來調(diào)整治療過程的進行，使用智能控制器51的優(yōu)勢是可以智能的最優(yōu)化治療參數(shù)。此外，所述智能控制器51可以儲存以往的數(shù)據(jù)然后進行統(tǒng)計、修正、計算，根據(jù)群體特征比如體重、血壓、年齡、性別等特征參數(shù)給每種特征群體制定特定的治療參數(shù)而無需接收溫度感應(yīng)器的信號。雖然省去了溫度信號作為反饋信號，智能控制器51還是可以使用阻抗信號作為反饋信號優(yōu)化參數(shù)。當(dāng)然如果系統(tǒng)集成了溫度感應(yīng)器，控制器51也可以實時讀取溫度數(shù)據(jù)達到更精確的控制目的。需要注意的是使用阻抗信號時直接通過射頻雙極性電極提取，并不會增加可伸縮腔體53的加工復(fù)雜度。這樣射頻雙極性電極上就省去了溫度感應(yīng)器而大大簡化加工的難度和成本，這是所述智能控制器51的一個顯著優(yōu)勢。另外，診療對象的阻抗差異性很大，如果沒有進行阻抗匹配，大部分射頻能量會被反射回射頻電源，造成能量的損失，控制器51集成阻抗匹配功能，測量診療對象的阻抗并進行匹配，這樣把射頻能量最大化的傳遞到治療對象。

其中，所述通訊模塊235為USB模塊、藍牙模塊，Wi-Fi模塊，或者其他具有通訊功能的模塊。所述智能控制器51可以通過射頻雙極性電極采集局部組織的阻抗信息，其所采集的信息可以通過所述通訊模塊傳送。也就是說，除了具備治療功能外，所述非侵入滲透式射頻診療設(shè)備還具備診斷功能。當(dāng)然，診療過程中采集的數(shù)據(jù)也可以直接通過所述智能控制器51的所述信息顯示單元233顯示。

圖13所示的為非侵入滲透式射頻診療設(shè)備用作定位和診療時的示意圖。集成在前端導(dǎo)管射頻電極可以用作信號發(fā)射器，或者射頻電極陣列底下的柔性薄膜上集成了信號發(fā)射器，位于體外的信號偵測器所接收的信號強度和兩者的距離以及角度等有關(guān)，此外發(fā)生病變的組織和正常的組織也會不一樣，利用這個原理，我們可以用來定位射頻電極的位置以及診斷組織的病變。在治療尿頻、尿急的情況中，膀胱三角區(qū)的神經(jīng)密度較高，位于腹部前端，使用定位功能可以準(zhǔn)確的把射頻電極布置于三角區(qū)內(nèi)。圖13所示的實施例中，該診療設(shè)備除了包括射頻源，智能控制器，前端導(dǎo)管外，還包括位于體外的信號偵測器303。

在一個實施例中射頻電極301，302兼做微波信號發(fā)射器，如圖14(a)所示。信號偵測器303接收微波信號并根據(jù)微波信號進行定位和診斷。圖14(b)顯示的是信號發(fā)射端集成在射頻電極周圍，外部有信號接收器314，根據(jù)接收到的信號進行電極位置的定位。

圖4所示的本發(fā)明非侵入滲透式射頻診療設(shè)備的一個實施例，其應(yīng)用范圍包括但不局限于診療尿頻/尿失禁、子宮病變、皮膚外表等。為了方便說明，在該實施例中以膀胱為例作為被診療對象，但很明顯的是，其并不僅限于舉例之膀胱。在該實施例中，所使用的診療設(shè)備是一個尿?qū)Ч埽瞿驅(qū)Ч馨ㄇ岸藢?dǎo)管52，可伸縮腔體53?？缮炜s腔體53外表面附著有集成在柔性薄膜上的射頻電極54。在可伸縮腔體53中注入冷媒后腔體展開，貼附在膀胱31的內(nèi)壁。如圖4(b)所示，射頻電極54在可伸縮腔體53和膀胱內(nèi)壁31之間，緊貼膀胱內(nèi)壁31。由于可伸縮腔體53的彈性作用，射頻電極54和膀胱31內(nèi)壁形成良好接觸，使得射頻功率可以順利的深入膀胱內(nèi)壁的深部，抵達神經(jīng)區(qū)34。射頻電極53是集成在柔性薄膜上，在施加射頻功率的時候只是緊貼膀胱內(nèi)壁31，而不會對膀胱內(nèi)壁形成物理性損傷，這是和探針式治療設(shè)備一個截然不同的地方。

在另外一個優(yōu)選的實施例中，可伸縮腔體53和膀胱內(nèi)壁31緊貼的部位在尿道內(nèi)口和兩個輸尿管口30構(gòu)成的三角區(qū)內(nèi)部。在該三角區(qū)內(nèi)膀胱的神經(jīng)密度最大，治療效果也最佳。

以上所述僅為本發(fā)明的實施例，并非因此限制本發(fā)明的保護范圍，凡是利用本發(fā)明說明書內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域，均同理包括在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。