本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療中耳炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管鼓室鼓竇及乳突氣房)全部或部分結(jié)構(gòu)的炎性病變，絕大多數(shù)為非特異性安排炎癥，尤其好發(fā)于兒童?？煞譃榉腔撔约盎撔?xún)纱箢?lèi)。其表現(xiàn)為耳內(nèi)疼痛、發(fā)熱、惡寒、口苦、小便紅或黃、大便秘結(jié)、聽(tīng)力減退等。中醫(yī)將本病稱(chēng)為“耳膿”、“耳疳”，認(rèn)為是因肝膽濕熱，邪氣盛行而引起的，中醫(yī)治療中耳炎有虛實(shí)之分，實(shí)證的主要癥狀為耳內(nèi)脹悶、耳痛、面色紅赤、聽(tīng)力下降、耳鳴，耳道膿液黃稠，常見(jiàn)有分泌性中耳炎、急性化膿性中耳炎及膽脂瘤型中耳炎和氣壓損傷性中耳炎；急性中耳炎是中耳黏膜的急性化膿性炎癥，由咽鼓管途徑感染，感冒后咽部、鼻部的炎癥向咽鼓管蔓延，咽鼓管咽口及管腔黏膜出現(xiàn)充血、腫脹，纖毛運(yùn)動(dòng)發(fā)生障礙，引起中耳炎，常見(jiàn)的致病菌主要是肺炎球菌、流感嗜血桿菌等。目前，現(xiàn)有技術(shù)中治療中耳炎的藥一般都是采用口服消炎類(lèi)的西藥、雙氧水清洗等方式，嚴(yán)重的做手術(shù)治療；采用西藥雖然具有一定的治療效果，但是卻存在治療費(fèi)用高、毒副作用大的缺點(diǎn)，因此其使用效果還是不夠理想。我們?cè)谂R床實(shí)踐中，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)中醫(yī)理論，利用我國(guó)豐富的中草藥資源，研制出一種治療中耳炎的中藥制劑，本中藥制劑在臨床應(yīng)用中，不但療效顯著，而且無(wú)毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供了一種治療中耳炎的中藥制劑。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療中耳炎的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：墻草根10-14份、鵝腸草8-12份、藍(lán)花扁竹7-11份、飯團(tuán)藤3-7份、殘槁蔃12-16份。優(yōu)選的：墻草根12份、鵝腸草10份、藍(lán)花扁竹9份、飯團(tuán)藤5份、殘槁蔃14份。制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中：墻草根拔膿消腫；鵝腸草清熱解毒、活血消腫；藍(lán)花扁竹清熱消炎；飯團(tuán)藤接骨散瘀、消腫解毒、行氣止痛；殘槁蔃清濕熱、消腫毒、消積祛風(fēng)濕。具體實(shí)施方式實(shí)施方式一：稱(chēng)取墻草根10g、鵝腸草8g、藍(lán)花扁竹7g、飯團(tuán)藤3g、殘槁蔃12g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式二：稱(chēng)取墻草根12g、鵝腸草10g、藍(lán)花扁竹9g、飯團(tuán)藤5g、殘槁蔃14g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式三：稱(chēng)取墻草根14g、鵝腸草12g、藍(lán)花扁竹11g、飯團(tuán)藤7g、殘槁蔃16g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)健康SD雌性大鼠40只，體質(zhì)量(190±8)g，用作慢性毒理實(shí)驗(yàn)；清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠30只，體質(zhì)量(27±3)g，用作急性毒理實(shí)驗(yàn)。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(24±2)℃，濕度(50±4)％，自然光照。2、急性毒理實(shí)驗(yàn)根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊(cè)工作手冊(cè))，選用清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠30只，隨機(jī)分為2組，中藥組和空白對(duì)照組各15只。中藥組按正常成人口服12g/d(相當(dāng)于生藥180g)折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次。空白對(duì)照組予1mL/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液灌服。3、慢性毒性實(shí)驗(yàn)清潔級(jí)健康SD雌性大鼠40只，隨機(jī)分為4組，正常對(duì)照組及中藥組的小、中、大劑量各10只。對(duì)照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的5、15、50倍，即0.21g，0.63g、2.1g，均為灌胃給藥，每日1次，實(shí)驗(yàn)周期為3個(gè)月。4、急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果小白鼠在給藥7d內(nèi)無(wú)死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會(huì)行為、反應(yīng)均正常，攝食、排泄正常。7d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見(jiàn)異常。病理學(xué)檢查：蘇木精一伊紅(HE)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。5、慢性毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果中藥組的小、中、大劑量組和正常對(duì)照組大鼠的外觀、毛色，社會(huì)行為、刺激性等和對(duì)周?chē)h(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量均較本組實(shí)驗(yàn)前增加(P＜0.05)，但4組實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，4組大鼠實(shí)驗(yàn)后血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、重要臟器系數(shù)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查，HE染色。中藥組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與正常對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。6、毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明的治療中耳炎的中藥制劑給藥后未見(jiàn)毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料本組病例均為本院門(mén)診患者210例，其中男110例，女100例；年齡18～58歲，病程5～39個(gè)月，平均18±1.6月；在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上，我們將患者分為7組；只服用墻草根單味藥組為A組、只服用鵝腸草單味藥組為B組、只服用藍(lán)花扁竹單味藥組為C組、只服用飯團(tuán)藤單味藥組為D組、只服用殘槁蔃單味藥組為E組、服用本發(fā)明按實(shí)施方式二制劑組為治療組、采用常規(guī)療法為對(duì)照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。2、治療方法治療組服用按本發(fā)明實(shí)施方式二制得的藥劑加以治療；對(duì)照組使用常規(guī)治療中耳炎的羅紅霉素分散片加以治療；分別稱(chēng)取A、B、C、D、E各單味藥組的重量，按傳統(tǒng)方法制成與治療組相同體積的藥劑加以治療，各組均一周為一療程，各組患者均治療兩個(gè)療程后進(jìn)行療效比較。3、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈：臨床癥狀消失，鼓膜恢復(fù)情況良好，聽(tīng)力恢復(fù)正常水平；顯效：臨床癥狀消失，鼓膜恢復(fù)為正常狀態(tài)，咽鼓管保持通暢者；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀有所改善，咽鼓管功能改善明顯，鼓膜恢復(fù)程度與正常狀態(tài)相近；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善，甚至病情加重。4、治療結(jié)果總有效率包括治愈率和顯效率，結(jié)果如表1所示。組別例數(shù)藥量(g)痊愈好轉(zhuǎn)無(wú)效副作用總有效率(％)A307023258例20.0B306002284例6.70C306061236例23.3D306511283例6.70E307022260例13.3治療組305020910例96.70對(duì)照組30常規(guī)量128101例66.70通過(guò)以上臨床資料可知，治療組雖然服用較少的藥量，但是取得了理想的治療效果，總有效率高于各單味藥總有效率之和，也明顯好于對(duì)照組，更可喜的是毒性降低，無(wú)毒副作用出現(xiàn)，由此可知，各藥在協(xié)同增效作用下向有利于人類(lèi)健康的方向發(fā)展，值得臨床推廣應(yīng)用。在對(duì)以上患者進(jìn)行隨訪時(shí)，其中有3例自述“服用本發(fā)明的制劑后，不但中耳炎得到了康復(fù)，而且盜汗癥狀也好了”。得到這一消息后，我們隨即對(duì)20例患有不同程度盜汗患者，采用本發(fā)明實(shí)施方式二制得的中藥制劑，每天一劑，分早晚兩次服用的方法加以治療，根據(jù)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：痊愈指盜汗完全停止，伴發(fā)癥狀基本消失，停藥后1年無(wú)復(fù)發(fā)；顯效指盜汗基本停止，伴發(fā)癥狀有所緩解，停藥后6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)；無(wú)效指盜汗及伴發(fā)癥狀均無(wú)改善。結(jié)果在20例患者中，痊愈12例(60％)，顯效8例(40％)，無(wú)效0例，總有效率按痊愈和顯效計(jì)為100％。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但治療中耳炎療效顯著，而且對(duì)盜汗具有很好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3