本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療痔瘡的中草藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚靜脈叢發(fā)生擴(kuò)張和屈曲所形成的柔軟靜脈團(tuán)，稱為痔瘡，醫(yī)學(xué)所指痔瘡包括內(nèi)痔、外痔、混合痔，目前，在我國直腸疾病的發(fā)病率為59.1%，痔瘡占所有肛腸疾病的87.25%，痔瘡的發(fā)病機(jī)理中，很常見的的原因就是局部血管因炎癥或血栓等導(dǎo)致其通透性增加，血液中成分大量滲出血管，在肛門局部引起水腫和疼痛，并加重炎癥的癥狀，因此，治療痔瘡就是消炎、消腫，降低血管通透性以及控制出血；痔瘡可導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，因此有癥狀的痔瘡必須及時(shí)治療，目前西醫(yī)臨床上治療多采用手術(shù)或選用治療靜脈曲張的藥物或硬化劑，但均存在花費(fèi)高、見效慢，不能根除病灶，治療不徹底，具有副作用的問題，迫切需要一種新的痔瘡治療方案來改變現(xiàn)狀。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種成本低、能徹底抑制直腸末端粘膜下和肛管皮膚靜脈叢發(fā)生擴(kuò)張和屈曲、無副作用的治療痔瘡的中草藥制劑及其制備方法，以解決上述
背景技術(shù)：
中提出的問題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療痔瘡的中草藥制劑，由以下按照質(zhì)量份的原料制成：西洋蓍草10-20份、蓽澄茄10-20份、雞冠花8-12份、黑醋栗8-12份、金銀花6-10份、仙鶴草6-10份、葎草4-6份、箭葉膠根草4-6份、草決明2-4份、羌活2-4份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療痔瘡的中草藥制劑，由以下按照質(zhì)量份的原料制成：西洋蓍草15份、蓽澄茄15份、雞冠花10份、黑醋栗10份、金銀花8份、仙鶴草8份、葎草5份、箭葉膠根草5份、草決明3份、羌活3份。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述治療痔瘡的中草藥制劑的制備方法，包括以下步驟：1）按配方稱取各原料，除雜，洗凈晾干后備用；2）取西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草，用5倍重量的米泔水浸潤20-30min,取出，切段，置于醪糟中武火煎煮10-15min，取出，烘干，煎煮液備用；3）取蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花混合后粉碎，文火拌炒10-20min，取出后置于步驟1）中的煎煮液中浸泡4-6h，取出，烘干，濾液備用；4）黑醋栗榨汁，渣液分離，黑醋栗汁與步驟3）中的濾液合并混合，低溫濃縮至原體積的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽備用；5）將步驟4）中黑醋栗渣分別與步驟1）中烘干的西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草段、步驟2中烘干的蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，回流提取2-3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶劑，制得清膏；6）將步驟4）中的水提物與步驟5中的清膏混合攪拌30-40min，于0-4℃條件下冷藏2-3天，得到治療痔瘡的中草藥制劑。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述步驟2）中，原料切段長度為2-3cm。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述步驟3）中，原料粉碎粒度為60-100目。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述步驟5）中乙醇提取過程于60-70℃條件下進(jìn)行。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述步驟6）中，中草藥制劑通過常規(guī)方法制備成用于治療痔瘡的乳劑、洗劑、膏藥。作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案：所述治療痔瘡的中草藥制劑在制備治療痔瘡藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中各藥物的藥理作用如下：1.西洋蓍草：抗炎、抗菌、抗痙攣、收斂、促進(jìn)膽汁分泌、利尿、化痰、退燒、激勵(lì)、補(bǔ)身，驅(qū)蚊；能直接影響骨髓并促進(jìn)血液的更新，作用于血管系統(tǒng)，對炎癥早期的毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性增高，以及伸出和水中有明顯的抑制作用，能改善循環(huán)方面的一些毛病，如靜脈曲張、痔瘡等；刺激胃與腸的腺體分泌，進(jìn)而改善遲滯的消化功能，它收斂的特性，有助于止住腹瀉；能平衡尿液的流動，有益于尿液滯留和尿失禁；能舒解疼痛，具有抗菌消炎作用，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌和乙鏈球菌均有抑制作用。2.蓽澄茄：味辛，溫；歸脾、胃、腎、膀胱經(jīng)；溫中散寒，行氣止痛；用于胃寒嘔逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒濕郁滯，小便渾濁；蓽澄茄果實(shí)含揮發(fā)油10～18％、蓽澄茄素2.5％、樹脂3％、蓽澄茄酸1.7％、脂肪油1.5％、淀粉1.8％、樹膠8％、色素7％。揮發(fā)油主成分為d-香檜烯約33％、d-蒈烯及1，4-枝葉素共約12％、d-松油醇11％及l(fā)-杜松油烯等。果實(shí)中尚含蓽澄茄內(nèi)酯。陳久品中并含蓽澄茄腦；蓽澄茄果實(shí)對粘膜有局部刺激作用，并能吸收，對泌尿道及呼吸道粘膜也能發(fā)揮此種作用；口服其揮發(fā)油，對尿路有某些防腐作用；蓽澄茄油對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒和痢疾桿菌、綠膿桿菌有抑制作用。1984年周勇等報(bào)道，蓽澄茄揮發(fā)油為廣譜抗真菌藥物，其主要成份為檸檬醛；蓽澄茄油對大鼠被動皮膚過敏反應(yīng)（PCA）有抑制作用，能保護(hù)豚鼠過敏性休克和抑制豚鼠離體回腸過敏性收縮。3.雞冠花：味甘、澀，性涼；歸肝、大腸經(jīng)；收斂止血，止帶，止痢；用于吐血，崩漏，便血，痔血，赤白帶下，久痢不止；花含山柰甙(kaempferitrin)、莧菜紅甙(amaranthim)、松醇(pinite)及大量硝酸鉀；黃色花序中含微量莧菜紅素，細(xì)色花序中含大量莧菜紅素；種子含脂肪油12.8%，脂肪酸組成：丹桂酸微量，肉豆蔻酸0.1%，棕櫚酸8.7%，硬脂酸1.3%，花生酸微量，山萮酸0.7%，廿四成碳烷酸0.5%，十六碳酸微量51.5%，二十碳烯酸0.1%，芥酸1.9%，二十四碳烯酸0.1%，亞油酸32.9%，亞麻酸2.6%；試管法證明，煎劑對人陰道毛滴蟲有良好殺滅作用，蟲體與藥液接觸5-10分鐘后即趨消失；對痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、帶狀皰疹病毒等微生物有明顯抑制作用，高濃度水煎劑對志賀氏、宋賀氏、斯氏及費(fèi)氏痢疾桿菌均有抑制作用；水浸劑對皮膚真菌有抑制作用。4.黑醋栗：黑加侖含有非常豐富的維生素C、磷、鎂、鉀、鈣、花青素、酚類物質(zhì)；能預(yù)防痛風(fēng)、貧血、水腫、關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕病、口腔和咽喉疾病、咳嗽等；黑加侖鮮果中含有較高量的生物類黃酮（Biotlavonoids），對毛細(xì)血管的脆性和滲透性有改善作用，能阻斷亞硝胺的生成，具有抗生素和抑制細(xì)菌的作用，可增強(qiáng)抵抗傳染病的能力，增強(qiáng)人體的免疫力；從黑加侖籽中提取的α-亞麻酸和γ-亞麻酸具有血小板聚集、降低血壓、軟化血管、降低血脂、預(yù)防和治療心臟血管疾病的作用，還具有較強(qiáng)的抗癌、防癌作用，對防止腫瘤發(fā)生，延緩衰老，調(diào)節(jié)人體生理功能，增加免疫能力有顯著功效，同時(shí)還有美容、減肥作用。5.金銀花：味甘，性寒；入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效；主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效；體外實(shí)驗(yàn)表明，花和藤對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有一定抑制作用，對肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌亦有效；腹腔注射金銀花提取液0.25g/kg，能抑制大鼠角叉菜膠性腳腫。另有報(bào)道金銀花注射液30～40g/kg能減輕蛋清性腳腫程度；腹腔注射金銀花提取液8g/kg，2次/天，連續(xù)6天，對大鼠巴豆油性肉芽囊，也有明顯抗?jié)B出和抗增生的作用；具有明顯的解熱作用，能加強(qiáng)免疫機(jī)能作用，用鱟試驗(yàn)法測定內(nèi)毒素含量，300%金銀花（忍冬）注射液以1:2～1:64稀釋，體外試驗(yàn)無論用凹片法或試管法，均明顯降低試液中的內(nèi)毒素含量。6.仙鶴草：味苦、澀，性平；歸胃、肝、脾、肺、大腸經(jīng)；收斂止血，截瘧，止痢，解毒，補(bǔ)虛；敗毒抗癌、涼血止血、養(yǎng)傷退腫；用于咯血，吐血，崩漏下血，瘧疾，血痢，癰腫瘡毒，陰癢帶下，脫力勞傷；含仙鶴草酚（agrimophol）、仙鶴草內(nèi)酯（agrimonolide），并含木犀草甙（luteoloside）、仙鶴草甲、乙、丙素（agrimoninA,B,C）、賽仙鶴草酚A～E（agrimolA～E），另含鞣質(zhì)、甾醇、皂甙及揮發(fā)油；仙鶴草素具有良好止血作用，對小鼠、大鼠、家兔均有調(diào)整心率，使已疲勞的骨骼肌興奮，增加細(xì)胞的抵抗力及降低血糖等作用；仙鶴草內(nèi)酯能降低離體兔腸的收縮幅度及張力，也能抑制在體小鼠腸的蠕動；水、醇提取物對葡萄球菌感染引起的家兔結(jié)膜炎有消炎作用；水提取物100毫升/公斤，對兔齒髓電刺激引起的疼痛有鎮(zhèn)痛作用；水提取淤在試管內(nèi)對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、福氏痢疾桿菌，傷寒桿菌、人型結(jié)核桿菌增有抑制作用。7.葎草：味甘、苦，性寒；歸肺；腎經(jīng)；清熱解毒，利尿消腫，用于肺結(jié)核潮熱，腸胃炎，痢疾，感冒發(fā)熱，小便不利，腎盂腎炎，急性腎炎，膀胱炎，泌尿系結(jié)石；外用治癰癤腫毒，濕疹，毒蛇咬傷；全草含木犀草素、葡萄糖甙、膽堿及天門冬酰胺，其他尚有揮發(fā)油、鞣質(zhì)及樹脂。球果含葎草酮及蛇麻酮。葉含0.015％大波斯菊甙、牡荊素。揮發(fā)油中主要含β-葎草烯、石竹烯、α-玷巴烯、α-芹子烯、β-芹子烯和γ-畢澄茄烯等；莖、葉的乙醇浸液在試管內(nèi)對革蘭氏陽性菌有顯著抑制作用。葎草酮有抗菌作用；對革蘭氏陽性及陰性細(xì)菌、某些真菌、酵母菌的生長有抑制作用；《閩東本草》記載：鮮葎草三兩。煎水熏洗用于治痔瘡脫肛；《江西草藥》記載：治皮膚瘙癢：葎草適量，水煎熏洗。8.箭葉膠根草：Balsamorbizasagittata，幫助人們完全排光膀胱，減少尿頻尿急及延緩排尿困難，減少排尿不暢，增加尿流量；清熱解毒，消腫散血，對腸道具有消炎作用，適合肛門內(nèi)或外周瘙癢腫痛者；對濕熱下注引起的痔瘡出血，內(nèi)痔外痔混合痔具有很好的治療作用。9.草決明：味甘、苦、微咸；性寒；歸肝、大腸經(jīng)；用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)；主要以蒽醌類化合物為主，另外還有苯丙吡咯酮類、苷類、脂肪酸類、多糖類、氨基酸、黃酮、揮發(fā)油和無機(jī)元素等成分；蒽醌苷具有導(dǎo)瀉作用，還能增強(qiáng)T及B淋巴細(xì)胞的增殖活性，直接啟動淋巴細(xì)胞表面受體活化，促進(jìn)混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)，提示器具有提高免疫活性細(xì)胞對特異性抗原應(yīng)答的能力，能增加自然殺傷細(xì)胞、腫瘤壞死因子的活性，表明可增強(qiáng)機(jī)體放于能力，能夠拮抗絲裂霉素C的抑制細(xì)胞生長作用；決明子提取物對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、桔色葡萄球菌、巨大芽孢桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、乙型副傷寒桿菌及大腸埃希氏菌均有抑制作用，決明子對腸道正常菌群生長有重要的促進(jìn)作用；提取物中的鈍葉決明素、鈍葉素、大黃酚、大黃素甲醚對15-羥基前列腺素脫氫酶有弱的抑制作用，能減緩前列腺素的代謝，延長其利尿作用。其利尿的作用也可以通過減輕液體負(fù)荷的作用來降低血壓。10.羌活：味辛、苦，性溫；入膀胱、腎經(jīng)；解表散寒，祛風(fēng)勝濕，止痛；主治風(fēng)寒感冒，風(fēng)寒濕痹，項(xiàng)強(qiáng)筋急，骨節(jié)酸疼，風(fēng)水浮腫，癰疽瘡毒；對酵母致熱性大鼠體溫的影響：大鼠皮下注射l5%酵母混懸液10ml/kg致熱后2.5h，然后分別以羌活揮發(fā)油1.328ml/kg灌胃和0.133ml/kg灌胃給藥，給藥后不同時(shí)間測大鼠體溫，結(jié)果與對照比較兩種不同途徑和不同劑量的揮發(fā)油均能使大鼠體溫明顯降低，具有顯著的解熱作用；小鼠口服l.328ml/kg或腹腔注射0.133mi/kg羌活揮發(fā)油連續(xù)3天，對腹腔注射0.5%醋酸溶液0.2ml/kgl0分鐘的扭體次數(shù)有明顯的減少，與對照組比較有極顯著作用，P值均為<0.001。對小鼠熱刺激痛閾值亦能明顯延長，表明有顯著的鎮(zhèn)痛作用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明采用多重藥材復(fù)配而成，所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，中醫(yī)認(rèn)為痔瘡是由于熱迫血下行，淤結(jié)不散所致，本發(fā)明中的西洋蓍草、蓽澄茄、雞冠花、黑醋栗、金銀花、仙鶴草、葎草、箭葉膠根草、草決明、羌活具有清熱解毒、散瘀消腫、活血止痛、清熱利濕的功效，在痔瘡治療中具有良好的協(xié)同作用，能增加血管抵抗力，降低其通透性，減少脆性，同時(shí)還能消炎去腫，止血、促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)與愈合，對痔瘡的炎癥、腫脹和出血等癥狀具有較好的治療效果；采用純天然中草藥為原料，對治療痔瘡具有顯著療效，安全可靠，無毒副作用，療程短，見效快，且能夠達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式對本專利的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。實(shí)施例1一種治療痔瘡的中草藥制劑，由以下按照質(zhì)量份的原料制成：西洋蓍草10份、蓽澄茄10份、雞冠花8份、黑醋栗8份、金銀花6份、仙鶴草6份、葎草4份、箭葉膠根草4份、草決明2份、羌活2份。所述治療痔瘡的中草藥制劑的制備方法，包括以下步驟：1）按配方稱取各原料，除雜，洗凈晾干后備用；2）取西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草，用5倍重量的米泔水浸潤20min,取出，切成2cm長度的小段，置于醪糟中武火煎煮10min，取出，烘干，煎煮液備用；3）取蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花混合后粉碎，粉碎粒度為60目，文火拌炒10min，取出后置于步驟1）中的煎煮液中浸泡4h，取出，烘干，濾液備用；4）黑醋栗榨汁，渣液分離，黑醋栗汁與步驟3）中的濾液合并混合，低溫濃縮至原體積的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽備用；5）將步驟4）中黑醋栗渣分別與步驟1）中烘干的西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草段、步驟2中烘干的蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于60℃條件下回流提取2h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶劑，制得清膏；6）將步驟4）中的水提物與步驟5中的清膏混合攪拌30min，于0-4℃條件下冷藏2天，得到治療痔瘡的中草藥制劑，中草藥制劑通過常規(guī)方法制備成用于治療痔瘡的乳劑、洗劑、膏藥。實(shí)施例2一種治療痔瘡的中草藥制劑，由以下按照質(zhì)量份的原料制成：西洋蓍草20份、蓽澄茄20份、雞冠花12份、黑醋栗12份、金銀花10份、仙鶴草10份、葎草6份、箭葉膠根草6份、草決明4份、羌活4份。所述治療痔瘡的中草藥制劑的制備方法，包括以下步驟：1）按配方稱取各原料，除雜，洗凈晾干后備用；2）取西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草，用5倍重量的米泔水浸潤30min,取出，切成3cm長度的小段，置于醪糟中武火煎煮15min，取出，烘干，煎煮液備用；3）取蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花混合后粉碎，粉碎粒度為100目，文火拌炒20min，取出后置于步驟1）中的煎煮液中浸泡6h，取出，烘干，濾液備用；4）黑醋栗榨汁，渣液分離，黑醋栗汁與步驟3）中的濾液合并混合，低溫濃縮至原體積的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽備用；5）將步驟4）中黑醋栗渣分別與步驟1）中烘干的西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草段、步驟2中烘干的蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于70℃條件下回流提取3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶劑，制得清膏；6）將步驟4）中的水提物與步驟5中的清膏混合攪拌40min，于0-4℃條件下冷藏3天，得到治療痔瘡的中草藥制劑，中草藥制劑通過常規(guī)方法制備成用于治療痔瘡的乳劑、洗劑、膏藥。實(shí)施例3一種治療痔瘡的中草藥制劑，由以下按照質(zhì)量份的原料制成：西洋蓍草13份、蓽澄茄17份、雞冠花9份、黑醋栗11份、金銀花7份、仙鶴草9份、葎草4份、箭葉膠根草6份、草決明2份、羌活4份。所述治療痔瘡的中草藥制劑的制備方法，包括以下步驟：1）按配方稱取各原料，除雜，洗凈晾干后備用；2）取西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草，用5倍重量的米泔水浸潤22min,取出，切成2cm長度的小段，置于醪糟中武火煎煮12min，取出，烘干，煎煮液備用；3）取蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花混合后粉碎，粉碎粒度為70目，文火拌炒13min，取出后置于步驟1）中的煎煮液中浸泡4h，取出，烘干，濾液備用；4）黑醋栗榨汁，渣液分離，黑醋栗汁與步驟3）中的濾液合并混合，低溫濃縮至原體積的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽備用；5）將步驟4）中黑醋栗渣分別與步驟1）中烘干的西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草段、步驟2中烘干的蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于60℃條件下回流提取2-3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶劑，制得清膏；6）將步驟4）中的水提物與步驟5中的清膏混合攪拌33min，于0-4℃條件下冷藏2天，得到治療痔瘡的中草藥制劑，中草藥制劑通過常規(guī)方法制備成用于治療痔瘡的乳劑、洗劑、膏藥。實(shí)施例4一種治療痔瘡的中草藥制劑，由以下按照質(zhì)量份的原料制成：西洋蓍草17份、蓽澄茄13份、雞冠花11份、黑醋栗9份、金銀花9份、仙鶴草7份、葎草6份、箭葉膠根草4份、草決明4份、羌活2份。所述治療痔瘡的中草藥制劑的制備方法，包括以下步驟：1）按配方稱取各原料，除雜，洗凈晾干后備用；2）取西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草，用5倍重量的米泔水浸潤27min,取出，切成3cm長度的小段，置于醪糟中武火煎煮14min，取出，烘干，煎煮液備用；3）取蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花混合后粉碎，粉碎粒度為90目，文火拌炒17min，取出后置于步驟1）中的煎煮液中浸泡6h，取出，烘干，濾液備用；4）黑醋栗榨汁，渣液分離，黑醋栗汁與步驟3）中的濾液合并混合，低溫濃縮至原體積的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽備用；5）將步驟4）中黑醋栗渣分別與步驟1）中烘干的西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草段、步驟2中烘干的蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于70℃條件下回流提取3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶劑，制得清膏；6）將步驟4）中的水提物與步驟5中的清膏混合攪拌37min，于0-4℃條件下冷藏3天，得到治療痔瘡的中草藥制劑，中草藥制劑通過常規(guī)方法制備成用于治療痔瘡的乳劑、洗劑、膏藥。實(shí)施例5一種治療痔瘡的中草藥制劑，由以下按照質(zhì)量份的原料制成：西洋蓍草15份、蓽澄茄15份、雞冠花10份、黑醋栗10份、金銀花8份、仙鶴草8份、葎草5份、箭葉膠根草5份、草決明3份、羌活3份。所述治療痔瘡的中草藥制劑的制備方法，包括以下步驟：1）按配方稱取各原料，除雜，洗凈晾干后備用；2）取西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草，用5倍重量的米泔水浸潤25min,取出，切成2cm長度的小段，置于醪糟中武火煎煮13min，取出，烘干，煎煮液備用；3）取蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花混合后粉碎，粉碎粒度為80目，文火拌炒15min，取出后置于步驟1）中的煎煮液中浸泡5h，取出，烘干，濾液備用；4）黑醋栗榨汁，渣液分離，黑醋栗汁與步驟3）中的濾液合并混合，低溫濃縮至原體積的1/20，得水提物，黑醋栗渣籽備用；5）將步驟4）中黑醋栗渣分別與步驟1）中烘干的西洋蓍草、金銀花、仙鶴草、葎草和箭葉膠根草段、步驟2中烘干的蓽澄茄、羌活、草決明、雞冠花粉混合，加物料重量5倍量的75%乙醇，于65℃條件下回流提取3h，共三次，合并所得乙醇提取液，回收溶劑，制得清膏；6）將步驟4）中的水提物與步驟5中的清膏混合攪拌35min，于0-4℃條件下冷藏2天，得到治療痔瘡的中草藥制劑，中草藥制劑通過常規(guī)方法制備成用于治療痔瘡的乳劑、洗劑、膏藥。臨床試驗(yàn)：為了進(jìn)一步證明本發(fā)明的中草藥制劑的臨床療效，選擇收治患者中的400例，以本發(fā)明實(shí)施例5制備的中草藥制劑為實(shí)驗(yàn)對象，對本發(fā)明的中草藥制劑療效進(jìn)行臨床觀察，具體實(shí)驗(yàn)過程如下：1.實(shí)驗(yàn)對象及分組：隨機(jī)選擇收治病例300例，年齡30-50歲，男性與女性比例為1:1,分為4組，每組100例，每組在性別、年齡、病程、病情等方面無顯著差異（P＞0.05），具有可比性，實(shí)驗(yàn)組使用本發(fā)明的中草藥制劑，使用前清洗肛門，涂抹于局部或納入肛門內(nèi)，每天使用1-2次，7天為一個(gè)療程；空白組不采用任何治療措施，對照組使用其他藥品如痔康、復(fù)方角菜酸脂栓、復(fù)方雙金痔瘡膏等常規(guī)藥物，治療期間對每組患者進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，且治療期間注意休息，忌久坐久立，清淡飲食，忌食刺激性食物。2.療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：便血消失，脫出、嵌頓的內(nèi)痔回縮，肛緣水腫和血栓塊消退；主要理化指標(biāo)檢測正常；顯效：便血明顯減輕，脫出、嵌頓的內(nèi)痔及肛緣水腫、血栓塊體積縮小三分之二以上；主要理化指標(biāo)檢測基本正常；有效：便血減輕，脫出、嵌頓的內(nèi)痔及肛緣水腫、血栓塊體積縮小三分之一以上；主要理化指標(biāo)檢測有所改善；無效：不適癥狀無任何改善，主要理化指標(biāo)和治療前無變化；3.對比試驗(yàn)：3.1三組實(shí)驗(yàn)組分別為空白組A、實(shí)驗(yàn)組B、對照組C，各組給藥情況分別為：空白組A不采取任何治療手段；實(shí)驗(yàn)組B采用本發(fā)明實(shí)施例5制備的中草藥制劑，每日兩次，早晚涂覆；對照組C采用復(fù)方雙金痔瘡膏，每日兩次，早晚涂覆；3.2實(shí)驗(yàn)周期：7天為一個(gè)療程，3-5個(gè)療程為一個(gè)實(shí)驗(yàn)周期，追蹤觀察期為半年；3.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果：三組療效比較如表1所示，實(shí)驗(yàn)表明：（1）實(shí)驗(yàn)組B治愈93例、顯效4例、有效2例、無效1例，總有效率99%，無不良反應(yīng)例和復(fù)發(fā)例；（2）對照組C治愈55例、顯效32例、有效8例，無效5例，總有效率95%，不良反應(yīng)例4例，半年后追蹤回訪，復(fù)發(fā)例9例。表1臨床試驗(yàn)結(jié)果組別人數(shù)治愈顯效有效無效總有效率不良反應(yīng)例復(fù)發(fā)例A組100-------B組1009342199%00C組10055328595%49由上表可以看出，本發(fā)明的中草藥制劑相對于現(xiàn)有技術(shù)的藥膏，對痔瘡的治愈效果明顯提高，且無任何不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)病例，具有療效高、副作用小的有益效果，能根除病灶，治療徹底。4.典型病例舉例：1）王某，53歲，男，公司職員；患有內(nèi)痔3年多，便后出血，有時(shí)大便困難，肛門有墜漲感，使用本發(fā)明的中草藥制劑三個(gè)療程后，肛門墜脹感明顯好轉(zhuǎn)，接著使用3個(gè)療程，便后無出血，肛門墜脹感小時(shí)，而且之前的胃疼也消失了；半年后回訪，無復(fù)發(fā)。2）李某，28歲，女，司機(jī)，肛門突發(fā)腫物疼痛2天，因大便干燥，久蹲努責(zé)排便后引起，自覺肛緣腫物不能還納，質(zhì)硬而痛不可忍，既往體健，否認(rèn)慢性器質(zhì)性疾病，舌質(zhì)暗紅，舌苔薄黃；入院檢查發(fā)現(xiàn)截石位肛緣6點(diǎn)見蠶豆大小腫物，表皮色紫，觸之痛，質(zhì)略硬，無出血，診斷為血栓外痔（腸燥絡(luò)傷型），接受治療2個(gè)療程續(xù)用半個(gè)療程后，腫物消除，排便順暢，半年后回訪，無復(fù)發(fā)。3）馮某，48歲，男，以便干肛門腫物脫出疼痛4天為主訴就醫(yī)，患者于4天前因3天未解大便，下蹲努掙后，肛門腫物脫出不能還納，活動行走不便，舌質(zhì)淡紅，苔薄黃膩，脈弦，檢查（胸膝位）：2-5點(diǎn)、6-7點(diǎn)、8-11點(diǎn)分別由約紅棗大小腫物，伴有內(nèi)痔脫出，黏膜紫紅，無明顯出血點(diǎn)，觸痛明顯；入院診斷：1、混合痔發(fā)炎；2、內(nèi)痔嵌頓，接受治療4個(gè)療程，疼痛減輕，中午稍有縮小，繼續(xù)用藥2個(gè)療程，疼痛消失，腫塊消失，留有皮獒，隨后做內(nèi)扎內(nèi)注外切術(shù)，痊愈，半年后回訪，無復(fù)發(fā)。4）蔡某，44歲，女，肛門間歇性出血兩年，近3天，因便秘，進(jìn)食辛辣食物，便后出血加重，便時(shí)有鮮血滴出，排便時(shí)由腫物脫出肛門，便后可自行還納，肛門伴有墜脹感，醫(yī)院檢查，見齒線上黏膜有大隆起，色暗紅，肛周皮膚暗紫，診斷為混合痔；使用本發(fā)明的中草藥治療2個(gè)療程后，便血消失，墜脹感基本消失，追加服用1個(gè)療程后，墜脹感消失，痔核縮回，肛門無不適癥狀，后忌辛辣、飲酒，隨訪至今無復(fù)發(fā)。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。上面對本專利的較佳實(shí)施方式作了詳細(xì)說明，但是本專利并不限于上述實(shí)施方式，在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所具備的知識范圍內(nèi)，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下作出各種變化。當(dāng)前第1頁1 2 3