本發(fā)明涉及醫(yī)療器械中的用于顱內(nèi)血栓機(jī)械取出的取栓組件及使用該取栓組件的取栓裝置和取栓方法。

背景技術(shù)：

在我國，急性腦卒中（acute stroke）是導(dǎo)致死亡的第三大原因和致殘的第一位。據(jù)統(tǒng)計，全國每年新發(fā)腦卒中約200萬人，每年死于腦卒中者約150萬人，腦卒中幸存者約650萬人，全國每年用于腦卒中的直接費用超過200億元，其中缺血性卒中約占全部患者的85%。

急性缺血性腦卒中一旦發(fā)生，如何快速將堵塞血管的血栓解除是治療成功與否的關(guān)鍵，常規(guī)的治療方法有兩種，第一，通過溶栓藥物消除血栓；第二，通過機(jī)械取栓裝置將血栓取出，第一種方式通過藥物溶栓，這種方式治療時間窗窄、再通率低、出血風(fēng)險高，第二種方式是采用取栓裝置直接將血栓取出，該方式可快速開通血管，因此為急性缺血性卒中患者重要的治療手段?，F(xiàn)有的取栓裝置如中國專利CN203379185U公開的“顱內(nèi)血栓取出裝置”，該顱內(nèi)血栓取出裝置包括可徑向脹縮的取栓支架，使用時，將取栓支架置于微導(dǎo)管中，取栓支架與一導(dǎo)絲相連，將微導(dǎo)管送到血栓位置，然后移走微導(dǎo)管，取栓支架在沒有微導(dǎo)管的限制下釋放并嵌入到血栓中，形成與血栓間的固位力，然后拉動導(dǎo)絲，將取栓支架由血管中取出，血栓也隨取栓支架由血管中取出，完成取栓過程。這種常規(guī)的取栓方式，取栓支架與血栓之間的固位力是取栓是否成功的關(guān)鍵，因此取栓支架一般都被制作成空間網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，制作難度較大，即使如此，在取栓支架移動過程中，血栓也有可能由取栓支架上脫落而造成取栓失敗或遠(yuǎn)端正常血管栓塞。

為解決該問題，美國專利US8795305B2公開了一種取栓組件，該取栓組件包括取栓支架和網(wǎng)罩，使用時，先將網(wǎng)罩和取栓支架置于導(dǎo)管中，網(wǎng)罩同軸于支架輸送導(dǎo)絲上，取栓支架與支架輸送導(dǎo)絲相連，將微導(dǎo)管由后至前的送入到血栓位置，該過程中網(wǎng)罩置于取栓支架的后側(cè)即近端，網(wǎng)罩的罩口朝后，然后將微導(dǎo)管移走，取栓支架徑向膨脹而嵌入血栓中，此過程與上述專利的過程類似，在取栓支架嵌入血栓中后，通過支架輸送導(dǎo)絲回拉取栓支架，取栓支架對網(wǎng)罩作用，使網(wǎng)罩翻轉(zhuǎn)180度而套設(shè)于取栓支架的外圍，網(wǎng)罩可以起到防止血栓由取栓支架脫落逃逸的作用，進(jìn)一步回拉支架輸送導(dǎo)絲和網(wǎng)罩可將血栓由血管中取出。該取栓組件可以保證血栓的可靠取出，但是其扔存在一定的缺陷，網(wǎng)罩需要在血管內(nèi)狹窄的空間內(nèi)翻轉(zhuǎn)180度才能套設(shè)于取栓支架外圍而形成防護(hù)，這對網(wǎng)罩材料本身的柔韌性要求非常高，成本極高，另外，網(wǎng)罩在血管內(nèi)翻轉(zhuǎn)的過程中也易導(dǎo)致血管壁的損傷。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種取栓組件，以解決現(xiàn)有技術(shù)中因需翻轉(zhuǎn)網(wǎng)罩而導(dǎo)致對網(wǎng)罩材料本身柔性要求高且翻轉(zhuǎn)過程容易損傷血管壁的問題；本發(fā)明的目的還在于提供一種使用該取栓組件和取栓裝置和取栓方法。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明中取栓組件所采用的技術(shù)方案是：

一種取栓組件，包括用于由后至前送入相應(yīng)血管中的取栓支架，其特征在于:還包括用于置于所述取栓支架前側(cè)的網(wǎng)罩，網(wǎng)罩具有朝后的用于由前至后套設(shè)于所述取栓支架上的罩口。

取栓支架的前端具有用于與網(wǎng)罩的罩口引導(dǎo)配合的引導(dǎo)配合部。

取栓支架的后端逐漸收攏而形成一連接點，取栓支架的前端為敞口結(jié)構(gòu)，取栓支架的前端和后端均設(shè)置有支架標(biāo)記。

網(wǎng)罩的前端逐漸收攏而形成一連接點。

所述網(wǎng)罩的前端設(shè)置有網(wǎng)罩標(biāo)記。

取栓支架的網(wǎng)孔由順次連接的前邊、第一過渡邊、后邊、第二過渡邊和第三過渡邊圍成，前邊、后邊平行設(shè)置，第一過渡邊由從前至后逐漸朝上傾斜的前半段和由前至后逐漸朝下傾斜的后半段組成，第三過渡邊與第一過渡邊的后半段形狀一致，第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致。

本發(fā)明中取栓裝置的技術(shù)方案為：

取栓裝置，包括取栓組件，取栓組件包括用于由后至前送入相應(yīng)血管中的取栓支架，取栓支架上連接有支架輸送導(dǎo)絲，還包括用于置于所述取栓支架前側(cè)的網(wǎng)罩，網(wǎng)罩上連接有網(wǎng)罩導(dǎo)絲，網(wǎng)罩具有朝后的用于由前至后套設(shè)于所述取栓支架上的罩口。

取栓支架的前端具有用于與網(wǎng)罩的罩口引導(dǎo)配合的引導(dǎo)配合部。

取栓支架的后端逐漸收攏而形成一連接點，取栓支架的前端為敞口結(jié)構(gòu)，取栓支架的前端和后端均設(shè)置有支架標(biāo)記。

網(wǎng)罩的前端逐漸收攏而形成一連接點。

所述網(wǎng)罩的前端設(shè)置有網(wǎng)罩標(biāo)記。

取栓支架的網(wǎng)孔由順次連接的前邊、第一過渡邊、后邊、第二過渡邊和第三過渡邊圍成，前邊、后邊平行設(shè)置，第一過渡邊由從前至后逐漸朝上傾斜的前半段和由前至后逐漸朝下傾斜的后半段組成，第三過渡邊與第一過渡邊的后半段形狀一致，第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致。

網(wǎng)罩導(dǎo)絲沿前后方向貫穿所述取栓支架。設(shè)置定位標(biāo)記后應(yīng)該怎樣描述

支架輸送導(dǎo)絲與網(wǎng)罩之間連接有連接導(dǎo)絲。

網(wǎng)罩導(dǎo)絲沿前后方向貫穿所述取栓支架。

支架輸送導(dǎo)絲的前端設(shè)置有連接導(dǎo)絲，網(wǎng)罩導(dǎo)向移動裝配于連接導(dǎo)絲上，連接導(dǎo)絲上設(shè)置有用于與網(wǎng)罩限位配合以限制網(wǎng)罩前后移動極限的前網(wǎng)罩限位結(jié)構(gòu)和后網(wǎng)罩限位結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明中取栓方法的技術(shù)方案為：

一種取栓方法，該方法包括以下步驟，第一步，通過微導(dǎo)管將取栓支架由后至前的送入到血管內(nèi)的血栓位置，將網(wǎng)罩送入到取栓支架的遠(yuǎn)端；第二步，回拉微導(dǎo)管，網(wǎng)罩和取栓支架由微導(dǎo)管內(nèi)釋放，取栓支架徑向膨脹而嵌入血栓，通過網(wǎng)罩導(dǎo)絲回拉網(wǎng)罩，網(wǎng)罩由前至后套設(shè)于所述取栓支架上；第三步，通過回拉網(wǎng)罩導(dǎo)絲和支架輸送導(dǎo)絲將網(wǎng)罩和取栓支架由血管中拉出。

本發(fā)明的有益效果為：在使用時，取栓支架和位于取栓支架前側(cè)的網(wǎng)罩一起被送入到血栓位置，在取栓支架嵌入到血栓中后，回拉網(wǎng)罩直接將網(wǎng)罩套設(shè)在取栓支架外圍以防止血栓由取栓支架上脫落，網(wǎng)罩位于取栓支架的前側(cè)，網(wǎng)罩只需普通的平移即可套在取栓支架上，不需如現(xiàn)有技術(shù)一樣進(jìn)行180度翻轉(zhuǎn)，對網(wǎng)罩的柔韌特性要求相對較小，同時也避免了對血管壁的損傷。

附圖說明

圖1是本發(fā)明中取栓裝置的一個實施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1中取栓支架與支架輸送導(dǎo)絲的配合示意圖；

圖3是圖2中取栓支架的周向展開圖；

圖4是本發(fā)明中取栓裝置被送入到血栓位置時的示意圖；

圖5是回拉網(wǎng)罩后，網(wǎng)罩與取栓支架的配合示意圖。

具體實施方式

取栓裝置的實施例如圖1~5所示：包括取栓組件，取栓組件包括用于由后至前送入到相應(yīng)血管14中的取栓支架1和位于取栓支架前側(cè)的網(wǎng)罩3，取栓支架1為可徑向脹縮的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。取栓支架1的后端逐漸收攏而形成一連接點，該連接點上連接有支架輸送導(dǎo)絲9，取栓支架1的前端敞開，取栓支架1的前端和后端均設(shè)置有支架標(biāo)記6，支架標(biāo)記6通過在取栓支架上涂覆標(biāo)記材料實現(xiàn)，取栓標(biāo)記可于X射線下精確顯影，以方便確定取栓支架1在血管中的位置。取栓支架1的前端具有引導(dǎo)配合部，引導(dǎo)配合部由取栓支架前端的前后位置不同的網(wǎng)格交點2形成，網(wǎng)罩3具有朝后的用于由前至后套設(shè)于取栓支架上的罩口，在取栓支架朝后移動的過程中，罩口與引導(dǎo)配合部引導(dǎo)配合以實現(xiàn)網(wǎng)罩可以方便的套設(shè)于取栓支架上。網(wǎng)罩的前端逐漸收攏而形成一連接點，該連接點上連接有沿前后方向貫穿取栓支架的網(wǎng)罩導(dǎo)絲8，支架輸送導(dǎo)絲9與網(wǎng)罩3之間連接有連接導(dǎo)絲5，網(wǎng)罩導(dǎo)向移動裝配于連接導(dǎo)絲上，連接導(dǎo)絲上設(shè)置有用于與網(wǎng)罩限位配合以限制網(wǎng)罩前后移動極限的前限位結(jié)構(gòu)4-12和后限位結(jié)構(gòu)4-2，當(dāng)網(wǎng)罩與后限位結(jié)構(gòu)擋止配合即網(wǎng)罩達(dá)到后移動極限位置時，網(wǎng)罩已經(jīng)套設(shè)于取栓支架上，前、后限位結(jié)構(gòu)上郡設(shè)置有可于X射線下精確顯影的導(dǎo)絲標(biāo)記，以方便確定網(wǎng)罩在血管中的位置。取栓支架的網(wǎng)格孔7由順次連接的前邊71、第一過渡邊72、后邊73、第二過渡邊74和第三過渡邊75圍成，前邊71、后邊73平行設(shè)置，第一過渡邊72由從前至后逐漸朝上傾斜的前半段76和由前至后逐漸朝下傾斜的后半段77組成，第三過渡邊與第一過渡邊的后半段形狀一致，第二過渡邊與第一過渡邊的前半段形狀一致。

使用時，先將連接有支架輸送導(dǎo)絲9的取栓支架1和連接有網(wǎng)罩導(dǎo)絲8的網(wǎng)罩3置于微導(dǎo)管12中，通過微導(dǎo)管12將取栓支架1送至顱內(nèi)血管14的血栓位置，網(wǎng)罩處于取栓支架的前側(cè)即遠(yuǎn)端，然后回拉微導(dǎo)管12，如圖3所示，取栓支架1和網(wǎng)罩3由微導(dǎo)管釋放，取栓支架1徑向膨脹而嵌入血栓13中，然后通過網(wǎng)罩導(dǎo)絲8回拉網(wǎng)罩，如圖4所示，網(wǎng)罩套設(shè)于取栓支架外圍，可以防止血栓由取栓支架上脫落，最后一起回拉支架輸送導(dǎo)絲和網(wǎng)罩導(dǎo)絲將取栓支架、網(wǎng)罩和導(dǎo)管由血管中取出即可。圖中項11表示顱內(nèi)支撐導(dǎo)管，顱內(nèi)支撐導(dǎo)管與微導(dǎo)管的配合及微導(dǎo)管與取栓支架的配合屬于現(xiàn)有技術(shù)，在此不再詳述。本發(fā)明中網(wǎng)罩處于取栓支架的前側(cè)，網(wǎng)罩只需朝后移動即可套在取栓支架上，網(wǎng)罩不需180度翻轉(zhuǎn)，對網(wǎng)罩的柔韌性要求不高，大大降低了材料的成本；前、后限位結(jié)構(gòu)上分別有不透X射線的限位標(biāo)記，拉動網(wǎng)罩，網(wǎng)罩可沿連接導(dǎo)絲向取栓支架滑動，可將取栓過程中脫落逃逸的栓子經(jīng)網(wǎng)孔致密的網(wǎng)罩捕獲后向支架段移動，然后通過對應(yīng)導(dǎo)絲將網(wǎng)罩和取栓支架一并拉出。網(wǎng)罩在回拉移動過程中，網(wǎng)罩沿連接導(dǎo)絲移動而套設(shè)于取栓支架上，連接導(dǎo)絲對網(wǎng)罩的移動進(jìn)行導(dǎo)向，保證了網(wǎng)罩可以被順利的套設(shè)于取栓支架上；引導(dǎo)配合部與網(wǎng)罩的引導(dǎo)配合可以進(jìn)一步的保證網(wǎng)罩可以順利的套設(shè)于取栓支架上，提高了手術(shù)的成功幾率，同時還可進(jìn)一步降低網(wǎng)罩對血管壁的損傷；取栓支架采取這種特殊形狀的網(wǎng)孔，保證了網(wǎng)孔具有足夠大的尺寸，使得嵌入血栓的過程更加順暢，同時還可以保證與血栓之間的固位力。

在本發(fā)明的其他實施例中：取栓支架的前端也可以是逐漸收攏的閉合結(jié)構(gòu)；支架輸送導(dǎo)絲與網(wǎng)罩之間的連接導(dǎo)絲也可以不設(shè)，此時在回拉網(wǎng)罩的過程中，網(wǎng)罩的運動軌跡不是特別精準(zhǔn)，但是在精確操作下，網(wǎng)罩扔可以套設(shè)于取栓支架上；網(wǎng)罩導(dǎo)絲也可以布置于取栓支架的外圍；引導(dǎo)配合部也可以為由后前至前直徑逐漸變小的錐形引導(dǎo)結(jié)構(gòu)；取栓支架的網(wǎng)格孔還可以采用美國專利US8795305B2、中國專利CN203379185U中公開的網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)；支架標(biāo)記和網(wǎng)罩標(biāo)記也可由特殊的材質(zhì)構(gòu)成。

取栓組件的實施例如圖1~5所示：取栓組件包括取栓支架和網(wǎng)罩，其中取栓支架和網(wǎng)罩的具體結(jié)構(gòu)與上述各取栓裝置實施例中所述的取栓支架和網(wǎng)罩相同，在此不再詳述。

一種取栓方法的實施例如圖1~5所示，該方法包括以下步驟，第一步，通過微導(dǎo)管將取栓支架送入到血管內(nèi)的血栓位置，將網(wǎng)罩送入到取栓支架的遠(yuǎn)端（即取栓支架的前側(cè)），該步驟中，取栓支架和網(wǎng)罩的送入過程通過同一根微導(dǎo)管一次完成；第二步，回拉微導(dǎo)管，網(wǎng)罩和取栓支架由導(dǎo)管釋放，取栓支架徑向膨脹而嵌入血栓中，通過網(wǎng)罩導(dǎo)絲回拉網(wǎng)罩，網(wǎng)罩由前至后套設(shè)于所述取栓支架上；第三步，通過網(wǎng)罩導(dǎo)絲和支架輸送導(dǎo)絲將網(wǎng)罩和取栓支架由血管中拉出。本方法中的取栓支架和網(wǎng)罩的結(jié)構(gòu)與上述各取栓裝置中取栓支架和網(wǎng)罩的結(jié)構(gòu)相同，在此不再詳述。在本取栓方法的其他實施例中：第一步中，取栓支架和網(wǎng)罩也可以不通過同一根微導(dǎo)管完成送入過程，比如說取栓支架和網(wǎng)罩分別通過各自對應(yīng)的微導(dǎo)管完成送入過程。