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包括防漏近端軸的導(dǎo)管的制作方法

文檔序號:12211724閱讀:249來源:國知局
包括防漏近端軸的導(dǎo)管的制作方法與工藝

本公開涉及醫(yī)用導(dǎo)管。



背景技術(shù):

限定至少一個管腔的醫(yī)用導(dǎo)管已被提議與各種醫(yī)療程序一起使用。例如,在一些情況下,醫(yī)用導(dǎo)管可用來接近和處理血管中的缺陷,諸如但不限于血管中的損傷或閉塞。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

在一些方面中,本公開描述示例性導(dǎo)管,所述示例性導(dǎo)管包括海波管和附接到海波管的內(nèi)圓周表面并且延伸超過海波管的端部的內(nèi)襯。內(nèi)襯可包括含氟聚合物。導(dǎo)管還可包括附接到海波管的外圓周表面的單個粘結(jié)層。粘結(jié)層可將轂粘結(jié)到海波管。在一些實例中,粘結(jié)層和內(nèi)襯可各自延伸超過海波管的端部,并且粘結(jié)層可附接到內(nèi)襯。本公開還描述形成導(dǎo)管的示例性方法和使用導(dǎo)管的方法。

條款1:在一些實例中,導(dǎo)管包括限定內(nèi)圓周表面、外圓周表面和端部的海波管。所述海波管可包括金屬或合金。導(dǎo)管還可包括附接到海波管的內(nèi)圓周表面并且延伸超過海波管的端部的內(nèi)襯,并且所述內(nèi)襯可包括含氟聚合物。導(dǎo)管還可包括轂和附接到海波管的外圓周表面并且粘結(jié)到所述轂的單個粘結(jié)層。單個粘結(jié)層可包括聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺,并且是海波管的外圓周表面與轂之間的僅有的層。

條款2:在條款1的導(dǎo)管的一些實例中,所述單個粘結(jié)層基本上由聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺組成。

條款3:在條款1的導(dǎo)管的一些實例中,所述單個粘結(jié)層基本上由聚醚-共-聚酰胺組成。

條款4:在條款1至3中任一項的導(dǎo)管的一些實例中,所述轂包括聚丙烯。

條款5:在條款1至4中任一項的導(dǎo)管的一些實例中,所述轂被包覆模制或膠著地粘結(jié)到單個粘結(jié)層。

條款6:在條款1至5中任一項的導(dǎo)管的一些實例中,所述內(nèi)襯包括聚四氟乙烯(PTFE)。

條款7:在條款1至6中任一項的導(dǎo)管的一些實例中,所述單個粘結(jié)層延伸超過海波管的端部并且粘結(jié)到內(nèi)襯。

條款8:在條款7的導(dǎo)管的一些實例中,其中所述單個粘結(jié)層延伸超過海波管的端部與內(nèi)襯延伸超過海波管的端部基本上相同的距離。

條款9:在條款1至8中任一項的導(dǎo)管的一些實例中,所述金屬或合金包括不銹鋼或鎳鈦合金中的至少一種。

條款10:在條款1至9中任一項的導(dǎo)管的一些實例中,所述海波管包括螺旋切管或開槽管。

條款11:在一些實例中,導(dǎo)管包括限定內(nèi)圓周表面、外圓周表面和端部的海波管。所述海波管可包括不銹鋼或鎳鈦合金。導(dǎo)管還可包括附接到海波管的內(nèi)圓周表面并且延伸超過海波管的端部的內(nèi)襯。所述內(nèi)襯可包括聚四氟乙烯。導(dǎo)管還可包括轂和附接到海波管的外圓周表面并且粘結(jié)到所述轂的單個粘結(jié)層。所述單個粘結(jié)層可基本上由聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺組成,所述單個粘結(jié)層可延伸超過海波管的端部與內(nèi)襯延伸超過海波管的端部基本上相同的距離并且粘結(jié)到內(nèi)襯,并且所述單個粘結(jié)層可以是海波管的外圓周表面與轂之間的僅有的層以及內(nèi)襯與轂之間的僅有的層。

條款12:在條款11的導(dǎo)管的一些實例中,所述轂可包括聚丙烯。

條款13:在條款11或12的導(dǎo)管的一些實例中,所述海波管可包括螺旋切管或開槽管。

條款14:在一些實例中,一種方法可包括將內(nèi)襯附接到海波管的內(nèi)圓周表面。所述內(nèi)襯可延伸超過海波管的端部并且可包括含氟聚合物。所述內(nèi)襯還可限定外圓周表面和端部。所述海波管可包括金屬或合金。所述方法還可包括將單個粘結(jié)層附接到海波管的外圓周表面。所述單個粘結(jié)層可包括聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺。所述方法還可包括將轂附接到單個粘結(jié)層的外表面。所述單個粘結(jié)層可以是海波管與轂之間的僅有的層。

條款15:在條款14的方法的一些實例中,所述單個粘結(jié)層基本上由聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺組成。

條款16:在條款14的方法的一些實例中,所述單個粘結(jié)層基本上由聚醚-共-聚酰胺組成。

條款17:在條款14至16中任一項的方法的一些實例中,所述轂包括聚丙烯。

條款18:在條款14至17中任一項的方法的一些實例中,將轂附接到單個粘結(jié)層的外表面包括將所述轂包覆模制或膠著地粘結(jié)到所述單個粘結(jié)層的所述外表面。

條款19:在條款14至18中任一項的方法的一些實例中,所述內(nèi)襯包括聚四氟乙烯(PTFE)。

條款20:在條款14至19中任一項的方法的一些實例中,所述單個粘結(jié)層延伸超過海波管的端部并且粘結(jié)到內(nèi)襯。

條款21:在條款20的方法的一些實例中,所述單個粘結(jié)層延伸超過海波管的端部與內(nèi)襯延伸超過海波管的端部基本上相同的距離。

條款22:在條款14至21中任一項的方法的一些實例中,所述金屬或合金包括不銹鋼或鎳鈦合金中的至少一種。

條款23:在條款14至22中任一項的方法的一些實例中,將單個粘結(jié)層附接到海波管的外圓周表面包括將所述單個粘結(jié)層層壓到所述海波管的所述外圓周表面。

條款24:在一些實例中,一種方法可包括將導(dǎo)管主體的遠端引入患者體內(nèi)。所述導(dǎo)管主體可包括限定內(nèi)圓周表面、外圓周表面和近端的海波管。所述海波管可包括金屬或合金。所述導(dǎo)管主體還可包括附接到海波管的內(nèi)圓周表面并且延伸超過海波管的近端的內(nèi)襯,其中所述內(nèi)襯包括含氟聚合物。所述內(nèi)襯可限定至少一個內(nèi)管腔。所述導(dǎo)管主體還可包括轂和附接到海波管的外圓周表面并且粘結(jié)到所述轂的單個粘結(jié)層。所述單個粘結(jié)層可包括聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺,并且所述單個粘結(jié)層可以是海波管的外圓周表面與轂之間的僅有的層。所述方法還可包括將導(dǎo)管主體的遠端引導(dǎo)到患者體內(nèi)的靶組織位點。

條款25:在條款24的方法的一些實例中,所述方法還可包括在患者體內(nèi)引入導(dǎo)絲,并且將導(dǎo)管主體的遠端引導(dǎo)到靶組織位點可包括將導(dǎo)管主體的遠端經(jīng)過導(dǎo)絲引導(dǎo)到靶組織位點。

條款26:在條款24或25的方法的一些實例中,所述單個粘結(jié)層基本上由聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺組成。

條款27:在條款24或25的方法的一些實例中,所述單個粘結(jié)層基本上由聚醚-共-聚酰胺組成。

條款28:在條款24至27中任一項的方法的一些實例中,所述轂包括聚丙烯。

條款29:在條款24至28中任一項的方法的一些實例中,所述內(nèi)襯包括聚四氟乙烯(PTFE)。

條款30:在條款24至29中任一項的方法的一些實例中,所述單個粘結(jié)層延伸超過海波管的端部并且粘結(jié)到內(nèi)襯。

條款31:在條款30的方法的一些實例中,所述單個粘結(jié)層延伸超過海波管的端部與內(nèi)襯延伸超過海波管的端部基本上相同的距離。

條款32:在條款24至31中任一項的方法的一些實例中,所述金屬或合金包括不銹鋼或鎳鈦合金中的至少一種。

一個或多個實例的細節(jié)在附圖和以下描述中闡明。其他特征、目標和優(yōu)勢將從說明書和附圖并且從權(quán)利要求書中顯而易見。

附圖說明

圖1是示例性導(dǎo)管的側(cè)正視圖,所述示例性導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體(包括內(nèi)襯和海波管)、轂和將所述轂附接到所述導(dǎo)管主體的單個粘結(jié)層。

圖2是圖1的導(dǎo)管的近側(cè)部分的截面圖。

圖3是示出用于形成導(dǎo)管的示例性技術(shù)的流程圖,所述導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體(包括內(nèi)襯和海波管)、轂和將所述轂附接到所述導(dǎo)管主體的單個粘結(jié)層。

圖4是示出用于利用導(dǎo)管的示例性技術(shù)的流程圖,所述導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體(包括內(nèi)襯和海波管)、轂和將所述轂附接到所述導(dǎo)管主體的單個粘結(jié)層。

具體實施方式

本公開描述用于將轂附接到導(dǎo)管主體以形成導(dǎo)管的組件、系統(tǒng)和技術(shù)。在一些實例中,導(dǎo)管可包括導(dǎo)管主體與轂之間的單個粘結(jié)層。單個粘結(jié)層的組合物可選擇來緊密地(例如,形成耐流體界面)粘結(jié)到導(dǎo)管主體和轂。例如,單個粘結(jié)層可粘結(jié)到導(dǎo)管主體的海波管和轂。在一些實例中,單個粘結(jié)層還可粘結(jié)到附接到海波管的內(nèi)圓周表面的內(nèi)襯。

通過利用被選擇來緊密地粘結(jié)到導(dǎo)管主體和轂的單個粘結(jié)層,導(dǎo)管中可存在更少的材料之間的界面(例如,與利用導(dǎo)管主體與轂之間的多個層的導(dǎo)管相比)。更少的界面可產(chǎn)生更少的潛在故障點,在所述潛在故障點處不良粘附、分層或泄漏可能發(fā)生。此外,選擇單個粘結(jié)層的組合物以在導(dǎo)管主體與轂之間形成緊密粘結(jié)可減少或基本上防止(例如,防止或幾乎防止)界面處所存在的不良粘附、分層或泄漏。以此方式,導(dǎo)管主體與轂之間的單個粘結(jié)層可減少或基本上防止(例如,防止或幾乎防止)在導(dǎo)管的轂處或其附近的不良粘附、分層或泄漏的事件。

在一些實例中,單個粘結(jié)層可包括聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺。海波管可包括金屬,諸如鈦或不銹鋼。內(nèi)襯可包括聚四氟乙烯,并且轂可包括聚丙烯。聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺可有利地粘結(jié)到多種類型的材料,包括鈦或不銹鋼、聚丙烯以及任選的聚四氟乙烯,以將轂接合到海波管和任選的內(nèi)襯。

圖1是示例性導(dǎo)管10的側(cè)正視圖,所述導(dǎo)管10包括導(dǎo)管主體12和轂14。導(dǎo)管轂14定位在導(dǎo)管主體12的近端12A處并且限定開口15,導(dǎo)管主體12的至少一個內(nèi)管腔26(在圖2中示出)通過所述開口15可進入并且在一些實例中可關(guān)閉。例如,導(dǎo)管轂14可包括用于連接到另一個裝置(止血閥)或者另一個機構(gòu)或機構(gòu)的組合的路厄(luer)連接器。在一些實例中,導(dǎo)管10包括應(yīng)變消除構(gòu)件,所述應(yīng)變消除構(gòu)件可以是轂14的一部分或者可與轂14分開。在其他實例中,導(dǎo)管10可不包括應(yīng)變消除構(gòu)件。

導(dǎo)管主體12是從近端12A延伸到遠端12B的細長主體,并且限定在由導(dǎo)管主體12限定的遠側(cè)開口13處終止的至少一個內(nèi)管腔26(例如,一個內(nèi)管腔、兩個內(nèi)管腔、三個內(nèi)管腔或更多個內(nèi)管腔)。在圖1中示出的實例中,導(dǎo)管主體12的近端12A接收在轂14內(nèi),并且通過單個粘結(jié)層18機械地連接到轂14。由轂14限定并且位于轂14的近端14A處的開口15與導(dǎo)管主體12的至少一個內(nèi)管腔26對準,以使得導(dǎo)管主體12的內(nèi)管腔可通過開口15進入。

導(dǎo)管主體12具有用于從血管進入點進入患者體內(nèi)的靶組織位點的合適長度。所述長度可沿著導(dǎo)管主體12的縱向軸線16測量。靶組織位點可取決于導(dǎo)管10所用于的醫(yī)療程序。例如,如果導(dǎo)管10是用來從患者的腹股溝處的股動脈進入點來進入患者的腦部中的脈管系統(tǒng)的遠側(cè)進入導(dǎo)管,那么導(dǎo)管主體12可具有大約129厘米(cm)至大約135cm的長度,諸如大約132cm,盡管可使用其他長度。

在一些實例中,導(dǎo)管主體12可用來進入患者體內(nèi)相對遠側(cè)的位置,諸如患者的腦部中的大腦中動脈(MCA)。所述MCA以及腦部或其他(例如,相對于血管進入點)相對遠側(cè)的組織位點中的其他脈管系統(tǒng)至少部分地由于穿過脈管系統(tǒng)以觸及這些組織位點的曲折的路徑(例如,包括相對急劇的扭曲和/或轉(zhuǎn)彎)而可能相對難以利用導(dǎo)管觸及。導(dǎo)管主體12可在結(jié)構(gòu)上被配置成相對柔性、可推動并且相對耐扭結(jié)和耐屈曲,以使得導(dǎo)管主體12可在將推力施加到導(dǎo)管的相對近側(cè)部分以遠側(cè)地推進導(dǎo)管主體穿過脈管系統(tǒng)時抵抗屈曲,并且以使得導(dǎo)管主體12可在穿過脈管系統(tǒng)中的急轉(zhuǎn)彎時抵抗扭結(jié)。導(dǎo)管主體12的扭結(jié)和/或屈曲可阻礙臨床醫(yī)生遠側(cè)地(例如,經(jīng)過轉(zhuǎn)彎)推動導(dǎo)管主體的努力。

在一些實例中,導(dǎo)管主體12的至少一個內(nèi)管腔26(圖2中示出)的直徑(本文也稱為導(dǎo)管主體12的內(nèi)徑)可以從近端12A到遠端12B是基本上恒定的。在其他實例中,導(dǎo)管主體12的內(nèi)徑可從包括近端12A的近側(cè)部分處的第一內(nèi)徑逐漸減小到包括遠端12B的遠側(cè)部分處的第二內(nèi)徑,所述第二內(nèi)徑小于所述第一內(nèi)徑。

在一些實例中,導(dǎo)管主體12的外表面的至少一部分包括至少一個涂層,包括但不限于可有助于減少體外血栓的形成的抗血栓形成涂層;抗菌涂層;或潤滑涂層。當導(dǎo)管主體12被推進穿過脈管系統(tǒng)時,潤滑涂層可被配置來減少導(dǎo)管主體12與患者的組織之間的靜摩擦動摩擦或兩者。潤滑涂層可以是例如親水性涂層。在一些實例中,導(dǎo)管主體12的整個工作長度(從轂14的遠側(cè)部分14B到遠端12B)涂覆有親水性涂層。在其他實例中,導(dǎo)管主體12的工作長度的僅一部分涂覆有親水性涂層。這可提供轂14的遠端14B遠側(cè)的導(dǎo)管主體12的一段長度,臨床醫(yī)生可利用所述長度握住導(dǎo)管主體12,例如以旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管主體12或推動導(dǎo)管主體12穿過脈管系統(tǒng)。

根據(jù)本公開的一些實例,轂14可使用單個粘結(jié)層18附接到導(dǎo)管主體12。單個粘結(jié)層18可基本上沿著轂14的軸向長度(沿著縱向軸線16測量)在轂14的內(nèi)圓周表面與導(dǎo)管主體12的外圓周表面之間延伸。在一些實例中,單個粘結(jié)層18可稍微延伸超過轂14的遠端14B,并且可基本上與轂14內(nèi)的導(dǎo)管主體12的端部對準。在單個粘結(jié)層18延伸超過轂14的遠端14B的一些實例中,單個粘結(jié)層18可充當應(yīng)變消除件。

單個粘結(jié)層18可包括被選擇來緊密地粘結(jié)到導(dǎo)管主體12和轂14的組合物。如本文所使用的,緊密地粘結(jié)是指沿著界面足夠緊密地粘結(jié)以抵抗流體流動的界面。例如,單個粘結(jié)層18可包括聚酰胺、聚醚-共-聚酰胺、聚氨酯或丙烯酸丁二烯苯乙烯共聚物??稍趩蝹€粘結(jié)層18中使用的示例性聚酰胺包括可購自美國南卡羅來納州的Orangeburg的股份有限公司的基于尼龍12的材料的以商標可獲得的那些??稍趩蝹€粘結(jié)層18中使用的示例性聚醚-共-聚酰胺包括以商標可購自法國Arkema Technical Polymers公司的那些??稍趩蝹€粘結(jié)層18中使用的示例性聚氨酯彈性體包括以商標2363-75D可購自俄亥俄州Lubrizol Thermedics公司的那些。

通過利用被選擇來緊密地粘結(jié)到導(dǎo)管主體和轂的單個粘結(jié)層18,導(dǎo)管10中可存在更少的材料之間的界面(例如,與利用導(dǎo)管主體12與轂14之間的多個層的導(dǎo)管相比)。更少的界面可產(chǎn)生更少的潛在故障點,在所述潛在故障點處不良粘附、分層或泄漏可能發(fā)生。此外,選擇單個粘結(jié)層18的組合物以在導(dǎo)管主體12與轂14之間形成緊密粘結(jié)可減少或基本上防止(例如,防止或幾乎防止)界面處所存在的不良粘附、分層或泄漏。以此方式,單個粘結(jié)層18可減少或基本上防止(例如,防止或幾乎防止)在導(dǎo)管10的轂14處或其附近的不良粘附、分層或泄漏的事件。

圖2是圖1的導(dǎo)管10的近側(cè)部分的截面視圖,所述導(dǎo)管10包括導(dǎo)管主體12(包括內(nèi)襯24和海波管22)、轂14和將轂14附接到導(dǎo)管主體12的單個粘結(jié)層18。如圖2中所示,導(dǎo)管主體12包括內(nèi)襯24和海波管22。任選地,導(dǎo)管主體還可包括沿著導(dǎo)管主體的一些或所有長度覆蓋在海波管22上的外護套(未示出)。例如,這種外護套可能從定位在粘結(jié)層18的遠端的遠側(cè)和/或鄰近粘結(jié)層18的遠端定位的近側(cè)護套端延伸朝向或延伸到導(dǎo)管主體12的遠端12B。代替或除了外護套之外,導(dǎo)管主體12還可包括其他任選層。海波管22被配置來增加導(dǎo)管主體12的一部分的導(dǎo)管主體12的結(jié)構(gòu)完整性,同時允許導(dǎo)管主體12保持相對柔性。例如,海波管22可被配置來有助于導(dǎo)管主體12基本上維持其截面形狀,或者至少有助于防止導(dǎo)管主體12在由臨床醫(yī)生操縱時屈曲或扭結(jié)。海波管22連同內(nèi)襯24可有助于沿著導(dǎo)管主體12的長度的至少一部分分配推力和旋轉(zhuǎn)力,這可有助于防止在主體12旋轉(zhuǎn)時導(dǎo)管主體12的扭結(jié)或者有助于防止在將推力施加到導(dǎo)管主體12時導(dǎo)管主體12的屈曲。因此,臨床醫(yī)生可將推力、旋轉(zhuǎn)力或兩者施加到導(dǎo)管主體12的近側(cè)部分,并且此類力可分別引起導(dǎo)管主體12的遠側(cè)部分遠側(cè)地推進、旋轉(zhuǎn)或兩者。

在圖1和圖2示出的實例中,海波管22可沿著導(dǎo)管主體12的長度的僅一部分延伸。例如,海波管22的近端可在轂14的遠端14B的近側(cè)終止,并且海波管22的遠端可在轂14的遠端14B的遠側(cè)終止。如圖2中所示,海波管22的近端22A在轂14內(nèi)延伸并且在導(dǎo)管主體12的近端12A的稍遠側(cè)終止。

海波管22可包括金屬、合金或聚合物。在一些實例中,金屬、合金或聚合物可為對于用在患者體內(nèi)臨床上接受的生物相容性金屬、合金或聚合物。例如,海波管22可包括不銹鋼或鎳鈦合金中的至少一種。

在一些實例中,海波管22可限定基本上連續(xù)的(例如,連續(xù)的或幾乎連續(xù)的)圓筒,如圖2中所示。在其他實例中,海波管22可包括螺旋切管或開槽管,以使得海波管22包括間隙并且不是基本上連續(xù)的。所述螺旋切管或開槽管可有效地沿著導(dǎo)管主體12的長度轉(zhuǎn)移軸向力、旋轉(zhuǎn)力或彎曲力中的至少一種,但是可擁有比基本上連續(xù)的圓筒更大的柔性。

導(dǎo)管主體12還可包括內(nèi)襯24。內(nèi)襯24可限定導(dǎo)管主體12的至少一個內(nèi)管腔26,所述至少一個內(nèi)管腔26從近端12A延伸到遠端12B,并且限定從近端12A延伸到導(dǎo)管主體12的遠端12B處的遠側(cè)開口13的通道。至少一個內(nèi)管腔26的大小可以被設(shè)定成接收醫(yī)療裝置(例如,另一根導(dǎo)管、導(dǎo)絲、血栓切除術(shù)裝置、栓塞保護裝置、支架、用于支架或植入物的遞送系統(tǒng)或它們的任何組合),治療劑等。至少限定至少一個內(nèi)管腔26的內(nèi)襯24的內(nèi)表面在一些實例中可以是光滑的,以便有助于裝置、治療劑等穿過至少一個內(nèi)管腔26的引入和通行。例如,整個內(nèi)襯24由其形成的材料可以是光滑的,或者內(nèi)襯24可以由兩種或更多種材料形成,其中限定至少一個內(nèi)管腔26的材料可以比與海波管22對接的材料更光滑。除了或替代由光滑材料形成之外,在一些實例中,內(nèi)襯24的內(nèi)表面涂覆有光滑的涂層。

內(nèi)襯24可由其形成的示例性材料包括但不限于含氟聚合物,諸如聚四氟乙烯(PTFE)、全氟烷氧基烷烴(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)或它們的任何組合。例如,內(nèi)襯24可由蝕刻的PTFE形成,例如可基本上由蝕刻的PTFE組成。

在一些實例中,內(nèi)襯24限定沿著內(nèi)襯24的整個長度的基本上恒定(例如,不變的或幾乎不變的)的內(nèi)徑,而在其他實例中,內(nèi)襯24可限定變化的內(nèi)徑。

與由彼此化學(xué)地或機械地連接的兩個或更多個縱向區(qū)段形成的導(dǎo)管相比,無縫內(nèi)襯24可以更容易地在另一個裝置(例如,另一根導(dǎo)管或?qū)Ыz)上滑動,因為無縫內(nèi)襯可限定更平滑的內(nèi)管腔24。相比之下,由兩個或更多個縱向區(qū)段形成的內(nèi)襯的區(qū)段之間的接頭可限定沿著至少一個內(nèi)管腔26的表面突起或其他不規(guī)則部分,所述表面突起或其他不規(guī)則部分可妨礙裝置穿過至少一個內(nèi)管腔26。此外,無縫內(nèi)襯24可有助于沿著導(dǎo)管主體12的長度分配推力和旋轉(zhuǎn)力。因此,無縫內(nèi)襯24可有助于促成導(dǎo)管主體12的可推動性。

如圖2中所示,在一些實例中,內(nèi)襯24可在海波管22的近端22A的近側(cè)延伸。內(nèi)襯24的這個部分因此可限定外圓周表面,所述外圓周表面被暴露出并且可用來粘結(jié)到單個粘結(jié)層18。

導(dǎo)管10還包括轂14。如圖2中所示,轂14通過單個粘結(jié)層18附接到導(dǎo)管主體12。在一些實例中,轂14可以由聚烯烴(諸如聚丙烯)形成。

如圖2中所示,轂14限定開口15,并且可包括從轂14的可限定連接器(諸如螺紋或滑動類型的路厄連接器)的近端14A到轂14的接觸導(dǎo)管主體12的近端12A的部分的錐形部分。以此方式,開口15可包括錐形部分并且可與內(nèi)襯24的限定至少一個內(nèi)管腔26的內(nèi)表面基本上對準(例如,對準或幾乎對準)?;旧蠈瘦?4和導(dǎo)管主體12的近端12A處的至少一個內(nèi)襯24的內(nèi)表面可減少通過開口15引入至少一個內(nèi)管腔26中的醫(yī)療器械可能卡在導(dǎo)管主體12的近端12A上的機會。

在圖2中示出的實例中,轂14使用單個粘結(jié)層18附接到導(dǎo)管主體12。例如,單個粘結(jié)層18可例如通過熱粘結(jié)或其他類型的粘結(jié)來將轂14附接到海波管22的外圓周表面。單個粘結(jié)層18可沿著轂14的軸向長度在轂14的內(nèi)圓周表面與導(dǎo)管主體12的外圓周表面之間延伸。在一些實例中,單個粘結(jié)層18可以是海波管22的外圓周表面與轂14的內(nèi)圓周表面之間的僅有的層。

在一些實例中,單個粘結(jié)層18可延伸超過轂14的遠端14B,如圖2中所示。在一些實例中,單個粘結(jié)層18的近端可基本上與轂14內(nèi)的導(dǎo)管主體12的近端12A對準。例如,單個粘結(jié)層18的近端可基本上與內(nèi)襯24的近端對準。換句話說,單個粘結(jié)層18可延伸超過海波管22的近端22A與內(nèi)襯24延伸超過海波管22的近端22A基本上相同的距離。以此方式,在一些實例中,單個粘結(jié)層18可例如通過熱粘結(jié)或其他類型的粘結(jié)而在導(dǎo)管主體12的近端12A附近附接到內(nèi)襯24。通過附接或粘結(jié)到內(nèi)襯24的近端,單個粘結(jié)層18可機械地穩(wěn)固內(nèi)襯24的近端。在一些實例中,單個粘結(jié)層18和內(nèi)襯24可在導(dǎo)管主體12的近端12A處基本上包封海波管22。在一些實例中,這可減少(例如,當醫(yī)療裝置通過開口15裝載到內(nèi)管腔26中用于通過導(dǎo)管主體12遞送到患者體內(nèi)時)內(nèi)襯24從海波管22拆離的機會,因為單個粘結(jié)層18與內(nèi)襯24之間的粘結(jié)可有助于保持內(nèi)襯24抵靠海波管22。

單個粘結(jié)層18可包括被選擇來緊密地粘附到海波管22、轂14和(在一些實例中)內(nèi)襯24的組合物。例如,單個粘結(jié)層18可包括聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺。作為另一個實例,單個粘結(jié)層18可基本上由聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺組成,或者可基本上由聚醚-共-聚酰胺組成。

在一些實例中,通過利用單個粘結(jié)層18而不是包括被選擇來形成與海波管22和轂14的粘結(jié)的不同材料的多個層,海波管22與轂14之間的結(jié)構(gòu)的總厚度可減小。例如,通過利用單個粘結(jié)層18,海波管22與轂14之間的間隔(單個粘結(jié)層18的厚度)可以是千分之一英寸的數(shù)量級,諸如小于大約千分之10英寸(大約0.010英寸;大約254微米),諸如大約千分之5英寸(大約0.005英寸;大約127微米)。

此外,在一些實例中,轂14可圍繞導(dǎo)管主體12模制。包括聚酰胺或聚醚-共-聚酰胺的單個粘結(jié)層18可承受用來模制轂14(例如,聚丙烯轂)的溫度,而沒有顯著量的降解。這還可支持海波管22與轂14之間的相對緊密的(例如,耐流體)粘結(jié)的形成。在其他實例中,轂14可使用單個粘結(jié)層18膠著地粘結(jié)到導(dǎo)管主體12。

通過利用被選擇來緊密地粘結(jié)到海波管22轂14的單個粘結(jié)層18,導(dǎo)管10中可存在更少的材料之間的界面(例如,與利用海波管22與轂14之間的多個層的導(dǎo)管相比)。更少的界面可產(chǎn)生更少的潛在故障點,在所述潛在故障點處不良粘附、分層或泄漏可能發(fā)生。此外,選擇單個粘結(jié)層18的組合物以在海波管22與轂14之間形成緊密粘結(jié)可減少或基本上防止(例如,防止或幾乎防止)界面處所存在的不良粘附、分層或泄漏。以此方式,單個粘結(jié)層18可減少或基本上防止(例如,防止或幾乎防止)在導(dǎo)管10的轂14處或其附近的不良粘附、分層或泄漏的事件。此外,利用海波管22與轂14之間的單個粘結(jié)層18可減少用來制造導(dǎo)管10的許多處理步驟,這可減少針對導(dǎo)管10的制造成本。

圖3是示出用于形成導(dǎo)管的示例性技術(shù)的流程圖,所述導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體(包括內(nèi)襯和海波管)、轂和將所述轂附接到所述導(dǎo)管主體的單個粘結(jié)層。將參考圖1和圖2的導(dǎo)管10來描述圖3的技術(shù)。然而,將理解,導(dǎo)管10可使用其他技術(shù)形成,圖3的技術(shù)可用來形成其他導(dǎo)管或兩者。

圖3的技術(shù)包括將內(nèi)襯24附接到海波管22的內(nèi)圓周表面(30)。在一些實例中,內(nèi)襯24可獨立于海波管22形成,并且內(nèi)襯24的外圓周表面可被蝕刻以有助于將內(nèi)襯24附接到海波管22。例如,內(nèi)襯24的外圓周表面可使用鈉和氨的混合物來蝕刻,以使內(nèi)襯24的外圓周表面用于附接到海波管22的內(nèi)圓周表面。在其他實例中,內(nèi)襯24可使用其他技術(shù)(諸如涂布技術(shù)等)附接到海波管22的內(nèi)圓周表面。

圖3的技術(shù)還可包括將單個粘結(jié)層18附接到海波管22的外圓周表面(32)。在一些實例中,單個粘結(jié)層18可獨立于海波管22形成并且層壓到海波管22的外圓周表面。例如,單個粘結(jié)層18可通過形成材料片、利用所述材料片包裹海波管22、加熱所述材料片并且抵靠海波管22的外圓周表面按壓所述材料片以將所述材料片附接到海波管22并形成單個粘結(jié)層18而附接到海波管22的外圓周表面。在其他實例中,單個粘結(jié)層18可使用其他技術(shù)(諸如涂布技術(shù)等)附接到海波管22的外圓周表面。

圖3的技術(shù)還可包括將轂14附接到單個粘結(jié)層18的外表面(34)。在一些實例中,轂14可模制在單個粘結(jié)層18上方。例如,包括海波管22、單個粘結(jié)層18和(在一些實例中)內(nèi)襯24的導(dǎo)管主體12可放置在限定轂14的形狀的模具中,并且轂14可模制到導(dǎo)管主體12。在其他實例中,轂14可在使用粘合劑(例如通過加熱轂14或單個粘結(jié)層18中的一個或兩者以使得轂14或單個粘結(jié)層18中的一個或兩者發(fā)黏、使用溶劑來使得轂14或單個粘結(jié)層18中的一個或兩者發(fā)黏等)來附接到單個粘結(jié)層18時單獨地形成。

圖4是示出用于利用導(dǎo)管的示例性技術(shù)的流程圖,所述導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體(包括內(nèi)襯和海波管)、轂和將所述轂附接到所述導(dǎo)管主體的單個粘結(jié)層。將參考圖1和圖2的導(dǎo)管10來描述圖4的技術(shù)。然而,將理解,導(dǎo)管10可使用其他技術(shù)來利用,圖4的技術(shù)可用來利用其他導(dǎo)管或兩者。

圖4的技術(shù)任選地包括在患者體中引入導(dǎo)絲(40)。導(dǎo)絲可限定用于導(dǎo)管主體12穿過患者的脈管系統(tǒng)的路徑,并且可有助于導(dǎo)管10穿過脈管系統(tǒng)的導(dǎo)航(例如,轉(zhuǎn)向和操縱)。在一些實例中,導(dǎo)絲可通過進入點(例如,股動脈)引入患者的脈管系統(tǒng)(例如,顱內(nèi)血管)。例如,導(dǎo)管主體12的內(nèi)管腔26可被配置來接收導(dǎo)絲,以使得導(dǎo)管主體12可通過導(dǎo)絲被引導(dǎo)穿過脈管系統(tǒng)。

在一些情況下,除了任選地在患者體中引入導(dǎo)絲(40)之外,圖4的技術(shù)可包括通過導(dǎo)絲推進內(nèi)導(dǎo)管。內(nèi)導(dǎo)管可具有比導(dǎo)管主體12更小的外徑。內(nèi)導(dǎo)管可例如有助于填滿導(dǎo)絲與導(dǎo)管主體12的內(nèi)表面之間的間隔,以便有助于最小化邊緣效應(yīng),所述邊緣效應(yīng)可在導(dǎo)管主體12的遠側(cè)尖端(特別是跟蹤由主體12形成的彎曲的外側(cè)的尖端的邊緣的部分)在導(dǎo)管主體12通過導(dǎo)絲被推進通過脈管系統(tǒng)中的彎曲時而接合或磨損脈管系統(tǒng)壁時發(fā)生。邊緣效應(yīng)可至少部分歸因于導(dǎo)絲與導(dǎo)管主體12的內(nèi)管腔26之間的未抑制的空間。

圖4的技術(shù)還可包括將導(dǎo)管主體12的遠端12B引入患者體內(nèi)(42),并且將導(dǎo)管主體12的遠端12B引導(dǎo)至患者體內(nèi)的靶組織位點(44)。在一些實例中,導(dǎo)管的遠端12B可圍繞導(dǎo)絲或內(nèi)導(dǎo)管引入,所述導(dǎo)絲或內(nèi)導(dǎo)管可在導(dǎo)管主體12被推進到患者體內(nèi)時引導(dǎo)導(dǎo)管10的遠端12B。

一旦導(dǎo)管主體12的遠端12B定位在靶組織位點處(其可靠近血栓栓塞材料(例如,血栓)),所述血栓栓塞材料通過導(dǎo)管主體12從脈管系統(tǒng)中移除。例如,血栓栓塞材料可通過至少將真空力通過轂14(和/或近端12A)施加到導(dǎo)管主體12的內(nèi)管腔24而從脈管系統(tǒng)吸出,這可引起血栓栓塞材料通過遠側(cè)開口13引入內(nèi)管腔24中。任選地,真空或抽吸可繼續(xù)來由此沿著內(nèi)管腔24朝近側(cè)拉動血栓栓塞材料全部或部分到近端12A或轂14。作為另一選項,抽吸或真空可引起血栓栓塞材料附接或粘附到遠端尖端;在這種情況下導(dǎo)管10或?qū)Ч苤黧w12以及血栓栓塞材料可作為一個單元一起例如通過圍繞導(dǎo)管10或?qū)Ч苤黧w12的另一根導(dǎo)管而從脈管系統(tǒng)撤回。

作為另一個實例,血栓栓塞材料可使用另一種技術(shù)從脈管系統(tǒng)移除,諸如通過被遞送通過導(dǎo)管主體12的內(nèi)管腔26的血管內(nèi)取回裝置。在這種方法中,導(dǎo)管主體12可(例如使用本文公開的任何技術(shù))插入脈管系統(tǒng)中,并且所述取回裝置被推進穿過內(nèi)管腔26(或者穿過另一根導(dǎo)管,諸如微導(dǎo)管,通過內(nèi)管腔26插入脈管系統(tǒng)中),以使得所述裝置接合血栓栓塞材料。取回裝置和由此接合的材料(與任何其他導(dǎo)管或微導(dǎo)管一起)可隨后縮回到內(nèi)管腔26中并從患者體內(nèi)移除。任選地,在取回裝置和血栓栓塞材料縮回導(dǎo)管主體12中的過程中,可利用或通過導(dǎo)管主體12來執(zhí)行抽吸。脈管系統(tǒng)可包括神經(jīng)血管系統(tǒng)、周圍血管系統(tǒng)或心血管系統(tǒng)。血栓栓塞材料可使用任何合適的技術(shù)來定位,諸如熒光鏡檢查、血管內(nèi)超聲或頸動脈多普勒成像技術(shù)。

在其他實例中,代替或者除了使用導(dǎo)管10來將血栓栓塞材料從脈管系統(tǒng)移除之外,導(dǎo)管10可用來將醫(yī)療裝置(例如,另一根導(dǎo)管、導(dǎo)絲、血栓切除術(shù)裝置、栓塞保護裝置、支架、用于支架或植入物的遞送系統(tǒng)或它們的任何組合)通過內(nèi)管腔26遞送到治療位點,將治療劑(諸如液體栓塞材料、或諸如血液稀釋劑或溶栓劑的藥物)通過內(nèi)管腔26遞送到治療位點等。

在一些實例中,導(dǎo)管10或?qū)Ч苤黧w12可以是包括例如導(dǎo)絲和/或另一根導(dǎo)管的組件的一部分。在這種組件中,導(dǎo)管10或?qū)Ч苤黧w12可以是本文公開的導(dǎo)管10或?qū)Ч苤黧w12的任何實施方案或?qū)嵗?。?dǎo)絲可用來將導(dǎo)管10引導(dǎo)至患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的靶組織位點。此外,在一些實例中,所述組件的附加導(dǎo)管也可被配置來將導(dǎo)管10或主體12引導(dǎo)至患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的靶組織位點。所述組件的附加導(dǎo)管可以在結(jié)構(gòu)上基本上類似于(例如,相同或幾乎相同)導(dǎo)管10(包括本文公開的導(dǎo)管10的任何實施方案或?qū)嵗?,但是可具有按比例更大或更小的尺寸,以使得導(dǎo)管的導(dǎo)管主體可嵌套在一起。例如,所述組件的附加導(dǎo)管可具有比導(dǎo)管主體12更小的外徑,并且可通過導(dǎo)絲放置和/或引導(dǎo),并且隨后導(dǎo)管10或?qū)Ч苤黧w12可通過附加的導(dǎo)管進行引導(dǎo)。所述組件因此可包括帶有定位在導(dǎo)管10的內(nèi)管腔26中的附加導(dǎo)管的導(dǎo)管10,并且還可包括定位在附加導(dǎo)管的內(nèi)管腔中的導(dǎo)絲。

已經(jīng)描述各種實例。這些和其他實例在以下權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。

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