本發(fā)明屬于中藥組合物技術領域，涉及一種預防和治療缺氧引起的失眠的藥物組合物。

背景技術：

高原反應是機體在特殊狀態(tài)下的一種應急反應，在高原低氧狀態(tài)下很容易引起睡眠不佳，雖然睡眠時間長，但睡眠質量差，容易驚醒，始終處于一種淺睡眠狀態(tài)。

如果患者注射或者口服氯丙嗪、地西泮(安定)等鎮(zhèn)靜類藥物來治療高原低氧狀態(tài)下引起的失眠，由于此類藥物具有抑制呼吸的副作用，極易因為劑量掌握不準，導致呼吸困難、加重缺氧程度的問題。

因此，需要開發(fā)一種既能抗缺氧又能幫助睡眠的純天然藥物組合物，最大程度的解決高原反應引起的失眠問題。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于：針對現(xiàn)有技術存在的問題，提供一種預防和治療缺氧引起的失眠的藥物組合物，既能抗缺氧又能幫助睡眠，藥物純天然，避免鎮(zhèn)靜類藥物的副作用。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案為：

一種預防和治療缺氧引起的失眠的藥物組合物，所述藥物組合物的活性成分及其質量份數(shù)為：紅景天提取物1份，茶氨酸0.2～0.3份。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述藥物組合物的活性成分及其質量份數(shù)為：紅景天提取物1份，茶氨酸0.2份。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述藥物組合物還包括微晶纖維素、二氧化硅、乳糖、淀粉、硬脂酸鎂和羧甲淀粉鈉中的一種或幾種輔料。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述藥物組合物的制劑形式為膠囊、片劑、口服液、咀嚼片、含片或顆粒劑。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述紅景天提取物由以下方法制備：

(1)將紅景天干燥根莖粉碎，置于質量濃度為80％～95％的乙醇中浸泡1～3個小時；再用質量濃度為50％～70％的乙醇作溶劑浸漬24小時；

(2)將步驟(1)浸泡和浸漬后的紅景天用質量濃度為50％～70％的乙醇進行滲漉，乙醇用量為紅景天體積的6～12倍，滲漉時間為12～48小時；收集滲漉液，回收乙醇，然后減壓濃縮至相對密度為1.10～1.15的清膏，噴霧干燥成細粉，即得到紅景天提取物。

本發(fā)明的有益效果在于：

本發(fā)明通過紅景天提取物和茶氨酸的合理配伍，得到的藥物組合物既能抗缺氧又能幫助睡眠，并且藥物純天然，避免了鎮(zhèn)靜類藥物的副作用。本發(fā)明最大程度的解決了高原反應引起的失眠問題，對于輕微高原反應導致睡眠質量不佳的患者來說，本品最佳。

附圖說明

圖1為正交實驗設計表；

圖2為紅景天提取物、茶氨酸正交設計直觀分析表；

圖3為主體效應檢驗分析；

圖4為交互作用結果；

圖5為正交實驗直觀分析圖。

具體實施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行詳細的描述。

實施例1

(1)將紅景天干燥根莖粉碎，置于質量濃度為90％的乙醇中浸泡2個小時；再用質量濃度為60％的乙醇作溶劑浸漬24小時；

(2)將步驟(1)浸泡和浸漬后的紅景天用質量濃度為60％的乙醇進行滲漉，乙醇用量為紅景天體積的10倍，滲漉時間為18小時；收集滲漉液，回收乙醇，然后減壓濃縮至相對密度為1.10～1.15的清膏，噴霧干燥成細粉，即得到紅景天提取物；

(3)稱取紅景天提取物1份，茶氨酸0.2份，硬脂酸鎂0.35份，二氧化硅0.04份(以質量份計)；將紅景天提取物、茶氨酸和硬脂酸鎂混合30min，確?；旌暇鶆?，用質量濃度為50％的乙醇制粒，干燥；

(4)顆?？偦欤杭尤攵趸?，混勻；

(5)填充膠囊：用膠囊填充劑填充膠囊。

實施例2

實施例2與實施例1相比，區(qū)別僅在于：實施例2中紅景天提取物和茶氨酸的劑量比例為：紅景天提取物1份，茶氨酸0.3份。

對比例1

對比例1與實施例1相比，區(qū)別僅在于：對比例1中紅景天提取物和茶氨酸的劑量比例為：紅景天提取物0.8份，茶氨酸0.1份。

對比例2

對比例2與實施例1相比，區(qū)別僅在于：對比例2中紅景天提取物和茶氨酸的劑量比例為：紅景天提取物0.8份，茶氨酸0.2份。

對比例3

對比例3與實施例1相比，區(qū)別僅在于：對比例3中紅景天提取物和茶氨酸的劑量比例為：紅景天提取物0.8份，茶氨酸0.3份。

對比例4

對比例4與實施例1相比，區(qū)別僅在于：對比例4中紅景天提取物和茶氨酸的劑量比例為：紅景天提取物1份，茶氨酸0.1份。

對比例5

對比例5與實施例1相比，區(qū)別僅在于：對比例5中紅景天提取物和茶氨酸的劑量比例為：紅景天提取物1.2份，茶氨酸0.1份。

對比例6

對比例6與實施例1相比，區(qū)別僅在于：對比例6中紅景天提取物和茶氨酸的劑量比例為：紅景天提取物1.2份，茶氨酸0.2份。

對比例7

對比例7與實施例1相比，區(qū)別僅在于：對比例7中紅景天提取物和茶氨酸的劑量比例為：紅景天提取物1.2份，茶氨酸0.3份。

動物實驗

上述實施例1-2和對比例1-7的藥物組合物中，紅景天提取物和茶氨酸的劑量比例符合圖1所示的正交實驗設計表。

取45只小鼠均衡隨機分為9組，測試前將45只小鼠禁食12h，次晨分別按正交實驗的9個劑量組合灌胃給藥；60min后，用小鼠自主活動記錄儀依次記錄各組小鼠30min的自主活動次數(shù)，結果分別見圖2～圖5。

結果與分析：

1)由圖2可知，A因素(紅景天提取物)極差大于B因素(茶氨酸)，因此紅景天提取物為主效，茶氨酸的極差小，作用弱，為輔效應。

2)采用SPSS 19.0分析，由圖3可知，以小鼠自主活動次數(shù)為因變量，通過對各目標效應檢驗，單變量組間比較的方差分析可知：A因素(紅景天提取物)在組方中的作用顯著強(P<0.05)，為主要影響成分；茶氨酸的作用次之(0.05<P<0.25)，為輔助成分。

3)由圖4交互作用結果分析和圖5直觀分析圖可知，紅景天提取物和茶氨酸為以下配比范圍時：紅景天提取物1份，茶氨酸0.2～0.3份；小鼠自主活動次數(shù)顯著減少，表明紅景天提取物和茶氨酸在該配比下起到了鎮(zhèn)靜安神的作用。

最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制，盡管通過參照本發(fā)明的優(yōu)選實施例已經(jīng)對本發(fā)明進行了描述，但本領域的普通技術人員應當理解，可以在形式上和細節(jié)上對其作出各種各樣的改變，而不偏離所附權利要求書所限定的本發(fā)明的精神和范圍。