本發(fā)明涉及一種防治肝炎的組合物，屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

肝炎是由肝臟的急慢性炎癥。由病毒、細(xì)菌、寄生蟲、化學(xué)毒物、藥物和毒物、酒精等侵害肝臟，使得肝臟的細(xì)胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，它可以引起身體珠一系列不適癥狀，以及肝功能指標(biāo)的異常。

中醫(yī)學(xué)是我國醫(yī)學(xué)中十分寶貴的財富，是中華民族優(yōu)秀的文化遺產(chǎn)，也是世界醫(yī)學(xué)中的一顆璀璨的明珠。中醫(yī)藥在中國的應(yīng)用已經(jīng)有數(shù)千年的歷史，是中國古代勞動人民文化智慧的結(jié)晶，從最早的神農(nóng)嘗百草到現(xiàn)代醫(yī)藥的迅速發(fā)展，中醫(yī)藥已成為影響世界醫(yī)藥發(fā)展的獨特的理論體系，由于中藥來源于大自然，無污染、療效顯著、毒副作用小，目前已成為全球關(guān)注的焦點。

在我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥中，有很多“藥食同源”的食材，該部分藥材既有藥物與食品的綜合作用，又能滿足營養(yǎng)與保健的需求，是具有藥物功效和食品美味的能治病、強身、抗衰老的特殊食品，在直接提升人體免疫系統(tǒng)功能、延緩衰老方面更有優(yōu)勢?！八幨硟捎谩钡氖巢囊蚱涑煞轂樘烊皇澄铮L期食用，不會增加肝腎負(fù)擔(dān)。

瑪咖是原產(chǎn)南美洲安第斯山脈的一種十字花科植物。目前在中國的云南和新疆等地區(qū)，有較大面積的種植?，斂ㄔ谔岣呱?，改善性功能，抗抑郁，抗貧血等方面具有非常良好的效果。小薊為菊科薊屬的植物，味甘，微苦，性涼，能涼血止血，解毒消癰，清熱除煩。

目前，尚未見到瑪咖提取物和刺蒺藜提取物這兩種活性成分合用，并且用在防治肝炎方面的相關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的之一在于，提供了一種防治肝炎的組合物。

本發(fā)明的另一目的在于，提供了所述組合物在制備防治肝炎的藥品、保健品、藥品中的應(yīng)用。

所述的藥食同源食材的組合在防治肝炎的中的用途是指醫(yī)藥、食品或試劑等技術(shù)領(lǐng)域中，用于預(yù)防、保護、治療肝炎及其直接相關(guān)疾病的產(chǎn)品，是包括藥物、試劑、食品或保健食品等類型中的一種或多種。

本發(fā)明提供的防治肝炎的組合物，含有以下原料：瑪咖提取物和小薊提取物。

本發(fā)明提供的防治肝炎的組合物，上述瑪咖提取物原料和小薊提取物原料指組合物中起作用的活性成分，該組合物還可以含有可接受的載體，即輔料。

其中，所述可接受的載體可以為本領(lǐng)域的常規(guī)選擇，也可以選自：木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、白砂糖、乙醇、淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素和硬脂酸鎂中的一種或多種。進(jìn)一步地，所述可接受的載體優(yōu)選：淀粉、乳糖、硬脂酸鎂、白砂糖和異麥芽酮糖中的一種或多種。

本發(fā)明經(jīng)過試驗證實：瑪咖提取物和小薊提取物合用，能夠抑制肝炎，防治肝功能損害。

本發(fā)明提供的防治肝炎的組合物在防治肝炎中具有良好的應(yīng)用前景。

具體實施方式

下面通過實施例具體說明本發(fā)明的內(nèi)容。在本發(fā)明中，以下所述的實施例是為了更好地闡述本發(fā)明，并不是用來限制本發(fā)明的范圍。

實施例1：防治肝炎的組合物的制備

其制備工藝如下：

1、瑪咖提取物由瑪咖經(jīng)水提取，提取比例為10∶1(即10kg瑪咖提取出1kg瑪咖提取物)。

2、小薊提取物由小薊經(jīng)水提取，提取比例為15∶1(即15kg瑪咖提取出1kg瑪咖提取物)。

3、將步驟1和步驟2的提取物以1∶1等分配比混勻。

4：將步驟3的稀糊狀物質(zhì)干燥備用。

實施例2：組合物對大鼠非酒精性肝炎的作用

采用高脂飼料喂養(yǎng)建立大鼠非酒精性肝炎，檢測組合物對大鼠非酒精性肝炎的作用。

1、動物

健康Wistar大鼠，雌雄各半，體重180～200g，每組10只/籠群養(yǎng)，共分10組。購于上海斯萊克實驗動物有限責(zé)任公司，質(zhì)量合格證號(動物合格證號：SCXK(滬)2007-0005)。飼養(yǎng)于清潔級動物房。

2、給藥及分組

改良的高脂飼料(膽固醇2％，膽酸鈉0.5％，丙硫氧嘧啶0.2％，蔗糖5％，豬油1O，基礎(chǔ)飼料82.3％)藥物以0.9％生理鹽水配制為組合物的混懸液

將實驗大鼠進(jìn)行分組：

正常組：以全價營養(yǎng)顆粒飼料喂養(yǎng)，給予與藥物實驗組等量的生理鹽水。

模型組：改良的高脂飼料喂養(yǎng)，給予與藥物實驗組等量的生理鹽水。

低劑量組：改良的高脂飼料喂養(yǎng)，給予0.5g/kg的組合物。

中劑量組：改良的高脂飼料喂養(yǎng)，給予1g/kg的組合物。

高劑量組：改良的高脂飼料喂養(yǎng)，給予2g/kg的組合物。

3、實驗方法

Wistar大鼠隨機分為5組：正常組、模型組、低劑量組、中劑量組、高劑量組。大鼠給予改良的高脂飼料喂養(yǎng)8周后灌胃給予藥物4周后，稱取大鼠肝臟的濕重，測定血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)。

4、統(tǒng)計分析

數(shù)據(jù)采用所有的數(shù)據(jù)均用表示，統(tǒng)計學(xué)分析采用t檢驗。

5、實驗結(jié)果

如表1所示，模型組的肝臟重量明顯升高，給藥各組的肝臟重量較模型組低，其中高劑量組與模型組相比具有顯著性差異(P＜0.01)。

表1大鼠體重及肝濕重

^*p＜0.05，^**p＜0.01，與正常組比較；^#p＜0.05，^##p＜0.01與模型組比較；

如表2所示，給藥各組血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)水平明顯降低，說明組合物能夠顯著降低血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽固醇(TC)及甘油三酯(TG)，改善肝炎的癥狀。

表2實驗各組血清中的ALT、AST、TC和TG水平

^*p＜0.05，^**p＜0.01，與正常組比較；^#p＜0.05，^##p＜0.01與模型組比較；

實施例3：組合物對大鼠酒精性肝炎的作用

采用酒精灌胃建立大鼠酒精性肝炎，檢測組合物對大鼠酒精性肝炎的作用。

1、動物

健康SD大鼠，雌雄各半，體重180～200g，每組10只/籠群養(yǎng)，共分10組。購于上海斯萊克實驗動物有限責(zé)任公司，質(zhì)量合格證號(動物合格證號：SCXK(滬)2007-0005)。飼養(yǎng)于清潔級動物房。

2、給藥及分組

藥物以0.9％生理鹽水配制為組合物的混懸液

將實驗大鼠進(jìn)行分組：

正常組：給予與藥物實驗組等量的生理鹽水。

模型組：給予與藥物實驗組等量的生理鹽水。

低劑量組：給予0.5g/kg的組合物。

中劑量組：給予1g/kg的組合物。

高劑量組：給予2g/kg的組合物。

3、實驗方法

SD大鼠隨機分為5組：正常組、模型組、低劑量組、中劑量組、高劑量組。大鼠給予改良的基礎(chǔ)飼料，正常組用蒸餾水灌胃(15ml/kg，1天1次)，模型組用35％酒精灌胃(15ml/kg，1天1次)，喂養(yǎng)8周后灌胃給予藥物4周后，稱取大鼠肝臟的濕重，測定血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)。

4、統(tǒng)計分析

數(shù)據(jù)采用所有的數(shù)據(jù)均用表示，統(tǒng)計學(xué)分析采用t檢驗。

5、實驗結(jié)果

如表3所示，模型組的肝臟重量明顯升高，給藥各組的肝臟重量較模型組低，其中高劑量組和中劑量組與模型組相比具有顯著性差異(P＜0.01)。

表3大鼠體重及肝濕重

^*p＜0.05，^**p＜0.01，與正常組比較；^#p＜0.05，^##p＜0.01與模型組比較；

如表4所示，給藥各組血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)水平明顯降低，說明組合物能夠顯著降低血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，改善肝炎的癥狀。

表4實驗各組血清中的ALT和AST水平

^*p＜0.05，^**p＜0.01，與正常組比較；^#p＜0.05，^##p＜0.01與模型組比較；

上述實驗結(jié)果表明，由瑪咖提取物和小薊提取物組成的組合物能通過減少肝重、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，改善肝功能，降低肝臟的脂質(zhì)沉積有效地治療肝炎。