本發(fā)明屬于醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域,具體涉及一種創(chuàng)口修復膠體液的制備方法。
背景技術(shù):
:傷口濕性愈合理念是目前世界上最先進和最流行的愈合理念。因此市場上多種濕性敷料應(yīng)運而生,主要包括水膠體敷料,藻酸鹽類敷料,泡沫敷料,水凝膠敷料,薄膜類敷料和脂質(zhì)水膠體等,為臨床傷口護理的提供越來越多的選擇。在傷口治療及護理操作中,選擇合適的敷料需根據(jù)具體情況,隨時監(jiān)控及評價傷口狀況,明確病因,進行全身情況評估及創(chuàng)口局部評估,從而達到滿意的治療效果。所以在傷口護理時,適當有效地選擇敷料,是一項非常重要的工作。用于創(chuàng)口修復的膠體液是一種基于傷口濕性愈合理念的新型濕性敷料,能清除壞死組織,防止細菌入侵傷口,不刺激傷口及周圍組織。然而,用于創(chuàng)口修復的膠體液是一種高分子溶液,其穩(wěn)定性不足,由于環(huán)境變化如pH值變化等因素,往往會產(chǎn)生自發(fā)絮凝等陳化現(xiàn)象,并同時對其殺菌效果造成影響。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的在于為了克服以上現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,提高產(chǎn)品pH環(huán)境穩(wěn)定性,提升治療效果。本發(fā)明的技術(shù)方案如下:一種創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉10-20份加入到注射用水中,加熱攪拌至完全溶解,得到混合液一;步驟二,在混合液一中加入以重量份計的殼聚糖1-3份,阿拉伯膠3-6份,甘油2-5份,卡波姆0.5-1份,加熱攪拌40-50分鐘,得到混合液二;步驟三,將以重量份計的卵磷脂0.3-0.6份加入到混合液二中,攪拌混合均勻,得到混合液三;步驟四,將混合液三與到混合液充分混合均勻,得到創(chuàng)口修復膠體液。所述的創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,步驟一中加熱攪拌的加熱溫度為80-90℃,攪拌時間20-30分鐘。所述的創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,步驟一中注射用水的重量份為200-300份。所述的創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,步驟二中加熱溫度為60-70℃。所述的創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,步驟三中攪拌混合均勻的轉(zhuǎn)速為280-300轉(zhuǎn)/分鐘,攪拌時間30-50分鐘。所述的創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,步驟四中充分混合均勻的條件為混合溫度50-60℃,混合時間40-50分鐘。本發(fā)明提供的制備方法得到的創(chuàng)口修復膠體液在室溫下能夠?qū)Σ煌琾H條件都表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性,同時臨床試驗表明,本發(fā)明提供的制備方法得到的膠體液具有良好的治療效果。具體實施方式:實施例1一種創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉10份加入到200份注射用水中,加熱攪拌至完全溶解,加熱溫度為80℃,攪拌時間20分鐘,得到混合液一;步驟二,在混合液一中加入以重量份計的殼聚糖1份,阿拉伯膠3份,甘油2份,卡波姆0.5份,加熱攪拌40分鐘,加熱溫度為60℃,得到混合液二;步驟三,將以重量份計的卵磷脂0.3份加入到混合液二中,攪拌混合均勻,得到混合液三,其中攪拌混合均勻的轉(zhuǎn)速為280轉(zhuǎn)/分鐘,攪拌時間30分鐘;步驟四,將混合液三與到混合液充分混合均勻,混合溫度50℃,混合時間40分鐘,得到創(chuàng)口修復膠體液。實施例2一種創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉13份加入到230份注射用水中,加熱攪拌至完全溶解,加熱溫度為85℃,攪拌時間26分鐘,得到混合液一;步驟二,在混合液一中加入以重量份計的殼聚糖2份,阿拉伯膠4份,甘油3份,卡波姆0.6份,加熱攪拌43分鐘,加熱溫度為62℃,得到混合液二;步驟三,將以重量份計的卵磷脂0.4份加入到混合液二中,攪拌混合均勻,得到混合液三,其中攪拌混合均勻的轉(zhuǎn)速為285轉(zhuǎn)/分鐘,攪拌時間36分鐘;步驟四,將混合液三與到混合液充分混合均勻,混合溫度55℃,混合時間42分鐘,得到創(chuàng)口修復膠體液。實施例3一種創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉17份加入到260份注射用水中,加熱攪拌至完全溶解,加熱溫度為85℃,攪拌時間26分鐘,得到混合液一;步驟二,在混合液一中加入以重量份計的殼聚糖2份,阿拉伯膠5份,甘油4份,卡波姆0.8份,加熱攪拌47分鐘,加熱溫度為68℃,得到混合液二;步驟三,將以重量份計的卵磷脂0.5份加入到混合液二中,攪拌混合均勻,得到混合液三,其中攪拌混合均勻的轉(zhuǎn)速為290轉(zhuǎn)/分鐘,攪拌時間45分鐘;步驟四,將混合液三與到混合液充分混合均勻,混合溫度58℃,混合時間46分鐘,得到創(chuàng)口修復膠體液。實施例4一種創(chuàng)口修復膠體液的制備方法,包括以下步驟:步驟一,取以重量份計的羧氨基葡聚多糖鈉20份加入到300份注射用水中,加熱攪拌至完全溶解,加熱溫度為90℃,攪拌時間30分鐘,得到混合液一;步驟二,在混合液一中加入以重量份計的殼聚糖3份,阿拉伯膠6份,甘油5份,卡波姆1份,加熱攪拌50分鐘,加熱溫度為70℃,得到混合液二;步驟三,將以重量份計的卵磷脂0.6份加入到混合液二中,攪拌混合均勻,得到混合液三,其中攪拌混合均勻的轉(zhuǎn)速為300轉(zhuǎn)/分鐘,攪拌時間50分鐘;步驟四,將混合液三與到混合液充分混合均勻,混合溫度60℃,混合時間50分鐘,得到創(chuàng)口修復膠體液。對以上實施例1-4制備得到的膠體液進行穩(wěn)定性檢測:在25℃條件下改變膠體液的pH值,觀察膠體液的穩(wěn)定性變化。將膠體液的穩(wěn)定性結(jié)果描述為A、B和C三個等級,A為良好分散,未發(fā)生明顯絮凝;B為發(fā)生肉眼可見的輕微絮凝,C為發(fā)生明顯的絮凝。結(jié)果如下:25℃pH5pH6.5pH7.5pH8.5實施例1AAAAA實施例2AAAAA實施例3AAAAA實施例4AAAAA傷口處理效果將實施例1-4制備得到的膠體液應(yīng)用到燒傷創(chuàng)面臨床護理,作為膠體液治療組;利用申請?zhí)枮?01410073108.3的國內(nèi)專利的實施例5的方法制備得到的膠體液作為對照組;分別對傷口進行濕敷處理。最后得出,膠體液治療組較對照組滲出更少,傷口收縮更快;膠體液治療組同樣肉芽新鮮、水腫輕,臨床觀察中,未顯示有毒性,刺激性,過敏及致熱反應(yīng),安全可靠,使用方便。當前第1頁1 2 3