本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗結(jié)核病的中藥組合物。

背景技術(shù)：

肺癆、懸飲、瘰疬、骨癆即肺結(jié)核，結(jié)核性胸膜炎、腹膜炎、膿胸和支氣管胸膜瘺，淋巴結(jié)核，骨結(jié)核是目前的常見病和多發(fā)病。長期以來一直采取西醫(yī)西藥及手術(shù)治療，所用治療藥物主要有利福平、異煙肼、鏈霉素、乙胺丁醇等抗結(jié)核藥。雖然臨床療效比較好，但副作用大，可導(dǎo)致對肝功能、腎功能的損害，聽力障礙、眩暈、胃腸不適以及過敏反應(yīng)。不僅如此，服藥后常易產(chǎn)生抗藥性，影響療效、延長治療時間。手術(shù)治療不僅給患者帶來巨大痛苦，甚至由于結(jié)核桿菌控制效果不佳，導(dǎo)致諸如傷口不愈，結(jié)核桿菌隨血行播散等并發(fā)癥。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決現(xiàn)有技術(shù)中采取西醫(yī)西藥及手術(shù)治療結(jié)核病會對人體功能帶來損害、給患者造成痛苦及產(chǎn)生副作用的技術(shù)問題，提供一種抗結(jié)核病的中藥組合物。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案具體如下：

一種抗結(jié)核病的中藥組合物，是由下述組份與重量配比制成的藥劑：

在上述技術(shù)方案中，所述抗結(jié)核病的中藥組合物是由下述組份與重量配比制成的藥劑：

所述抗結(jié)核病的中藥組合物是有下述方法制備得到的：按上述重量配比稱取原料藥，將稱取的34味原料藥粉碎成細(xì)粉，過篩、混勻，用水泛丸，低溫干燥，即得。

本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物的性狀為：淺棕色至深棕色的水丸；氣微香，味微苦。

用法用量：口服。成人一次7-14克，一日3次。7-9歲兒童，一日3次，一次3.5克；10歲以上兒童，一日3次，一次7克，溫開水送服。

本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明提供的抗結(jié)核病的中藥組合物用百部潤肺下氣止咳，兼能殺蟲，玄參滋陰降火，清熱散結(jié)，地骨皮涼血除蒸，用于肺癆咳嗽，熱病傷陰，陰虛潮熱，起到下氣止咳，抗癆殺蟲，補(bǔ)虛培本之作用，為君藥。北沙參養(yǎng)陰清肺，款冬花、紫菀潤肺下氣，止咳化痰，天冬、麥冬、百合養(yǎng)陰生津，清肺潤燥，川貝母清熱化痰，散結(jié)消癰，三七、白及涼血止血，消腫生肌，天花粉清熱瀉火，五味子補(bǔ)腎水，斂肺氣，白茅根、茯苓清熱利水，健脾寧心，胡黃連、青蒿退虛熱，除骨蒸，側(cè)柏葉、地黃養(yǎng)陰生津，化痰止咳，地榆、黃柏、知母解毒斂瘡，瀉火除蒸，滋陰潤燥，起滋肺腎之陰，使金水得以相生，為臣藥。

佐以石韋宣肺平喘，貓爪草化瘀散結(jié)，解毒消腫，及行水消腫之桔梗，桑白皮、薏苡仁、葶藶子以資脾胃化源。

使以黃精、黃芪補(bǔ)氣，養(yǎng)陰升陽，健脾潤肺，固表止汗，利水消腫，人參大補(bǔ)元?dú)?，陳皮補(bǔ)脾益肺，培土生金，及甘草調(diào)和諸藥。以達(dá)諸藥相合共奏止咳殺蟲，滋陰補(bǔ)肺，活血止血，散瘀生新之效。主治正氣虛弱，陰虛火旺或氣陰兩虛，癆蟲蝕肺所致肺癆。

本發(fā)明提供的抗結(jié)核病的中藥組合物以純天然植物藥物為原料，藥源廣泛，原料易得，工藝簡單，服用方便，療效確切。它以中藥代替西藥，一改傳統(tǒng)的對肺結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎、腹膜炎、膿胸和支氣管胸膜瘺的治療方式，對肝、腎無損害，對聽力無影響，無任何毒副作用，患者無痛苦，經(jīng)臨床觀察服藥后體重和免疫能力明顯增加，病灶、空洞、胸水、膿液完全吸收，包裹吸收或縮小。與現(xiàn)有技術(shù)相比，療程短，見效快，不復(fù)發(fā)，不僅對耐藥、過敏、難治的肺結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎具有相當(dāng)顯著的療效，而且對腹膜炎、膿胸和支氣管胸膜瘺的治療效果也相當(dāng)顯著。該藥是目前比較理想的抗結(jié)核病藥物，具有廣泛推廣價值。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明的發(fā)明思想為：本發(fā)明提供的抗結(jié)核病的中藥組合物是基于祖國醫(yī)學(xué)對肺結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎、腹膜炎、膿胸和支氣管胸膜瘺發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識和治療原理，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)學(xué)寶庫中篩選出滋陰潤肺、退熱生津、利水逐飲、行氣化痰、治癆殺蟲的純天然植物藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮化瘀止痛、滋陰清熱、瀉肺逐飲、治癆殺蟲的功能作用，從而加快胸水吸收以及肺功能、組織和空洞的修復(fù)，從而達(dá)到治愈的目的。解決了現(xiàn)有技術(shù)中采取西醫(yī)西藥及手術(shù)治療結(jié)核病會對人體功能帶來損害、給患者造成痛苦及產(chǎn)生副作用的技術(shù)問題。

實(shí)施例1

稱取原料藥：百部40g，玄參30g，地骨皮30g，北沙參40g，款冬花20g，紫菀20g，天冬10g，麥冬40g，百合30g，川貝母10g，三七20g，白及30g，天花粉10g，五味子10g，白茅根20g，茯苓30g，胡黃連10g，青蒿10g，側(cè)柏葉10g，地黃20g，地榆10g，黃柏10g，知母20g，石韋30g，貓爪草10g，桔梗10g，桑白皮10g，薏苡仁20g，葶藶子20g，黃精40g，黃芪30g，人參10g，陳皮10g，甘草10g，將稱取的上述34味原料藥粉碎成細(xì)粉，過篩、混勻，用水泛丸，低溫干燥，即得。

實(shí)施例2

稱取原料藥：百部80g，玄參90g，地骨皮50g，北沙參80g，款冬花40g，紫菀100g，天冬30g，麥冬80g，百合90g，川貝母50g，三七60g，白及50g，天花粉40g，五味子50g，白茅根40g，茯苓70g，胡黃連40g，青蒿30g，側(cè)柏葉50g，地黃60g，地榆30g，黃柏40g，知母60g，石韋70g，貓爪草50g，桔梗40g，桑白皮40g，薏苡仁80g，葶藶子60g，黃精60g，黃芪50g，人參30g，陳皮50g，甘草40g，將稱取的上述34味原料藥粉碎成細(xì)粉，過篩、混勻，用水泛丸，低溫干燥，即得。

實(shí)施例3

稱取原料藥：百部60g，玄參60g，地骨皮40g，北沙參60g，款冬花30g，紫菀60g，天冬20g，麥冬60g，百合60g，川貝母30g，三七40g，白及40g，天花粉20g，五味子30g，白茅根30g，茯苓50g，胡黃連20g，青蒿20g，側(cè)柏葉30g，地黃40g，地榆20g，黃柏20g，知母50g，石韋50g，貓爪草30g，桔梗20g，桑白皮20g，薏苡仁50g，葶藶子40g，黃精50g，黃芪40g，人參20g，陳皮30g，甘草20g，將稱取的上述34味原料藥粉碎成細(xì)粉，過篩、混勻，用水泛丸，低溫干燥，即得。

下面通過臨床試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物的藥效。

本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物具有止咳殺蟲，滋陰補(bǔ)肺，活血止血，散瘀生新之效。臨床主治肺結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎、腹膜炎、膿胸和支氣管胸膜瘺及其引起的痰中帶血，久咳、盜汗、手足心熱、胸悶氣短、食欲減退、消瘦、乏力等癥。

本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物經(jīng)吉林市結(jié)核病醫(yī)院及四平市結(jié)核病醫(yī)院對隨機(jī)抽取的466例患有肺結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎、腹膜炎、膿胸和支氣管胸膜瘺患者的臨床試驗(yàn)，收到了十分滿意的治療效果?，F(xiàn)將臨床資料報告如下：

一、病例選擇

我們在吉林市結(jié)核病醫(yī)院及四平市結(jié)核病醫(yī)院就診的患者中隨機(jī)抽取466例進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，其中肺結(jié)核病患者126例，結(jié)核性胸膜炎患者128例，腹膜炎患者68例，膿胸患者65例，支氣管胸膜瘺患者79例。在這些病例中，男性275例占59.0％，女性191例，占41.0％。其中年齡中最小者12歲，最大者82歲，平均年齡36歲。其中20歲以下77例，21-50歲219例，51-60歲118例，61歲以上52例。

二、治療方法

口服本發(fā)明實(shí)施例3制備的抗結(jié)核病的中藥組合物7-14克，一日三次，30天為一療程，在治療中暫停用與治療相關(guān)的藥物。用藥中禁忌腥、辣刺激性食物。

三、療效標(biāo)準(zhǔn)

1、痊愈：癥狀大部分消失，一年內(nèi)不復(fù)發(fā)，相應(yīng)的主要理化檢查基本恢復(fù)正?；蛎黠@好轉(zhuǎn)(X光片病灶鈣化或吸收)。

2、顯效：主要癥狀消失，半年至一年主要理化檢查好轉(zhuǎn)。(X光片較前片比較明顯好轉(zhuǎn))。

3、有效：主要癥狀基本消失，相應(yīng)的主要理化檢查基本恢復(fù)正?；蚝棉D(zhuǎn)(X光片病灶縮小、鈣化)。

4、無效：主要癥狀無變化，相應(yīng)的主要理化檢查無變化。(X光檢查無變化或加重)。

四、療效觀察

表1 466例病人服藥后療效觀察情況

總結(jié)：由表1可知，治療126例肺結(jié)核的患者，服用療程數(shù)為3到6個療程，其中共痊愈117人、有效4人、無效5人，有效率96.0％。治療128例結(jié)核性胸膜炎服用療程數(shù)為3到6個療程，其中共痊愈121人、有效3人、無效4人，有效率96.9％。治療68例腹膜炎的患者，服用療程數(shù)為3到6個療程，其中共痊愈62人，有效3人，無效3人，有效率95.6％。治療65例膿胸患者，服用療程數(shù)為4到6個療程，其中共痊愈60人、有效3人、無效2人，有效率96.9％。治療79例支氣管胸膜瘺患者，服用療程數(shù)為5到6個療程，其中共痊愈71人、有效4人、無效4人，有效率94.9％。由此可見，本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物療效確切，適宜推廣。

為了進(jìn)一步表明本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物在病人服藥前后癥狀改善情況，我們又對466例中部分病人檢查尿常規(guī)，肝功能，腎功能等。服藥前后對比復(fù)查結(jié)果，均無明顯變化，說明該藥對肝、腎無毒副作用或損害。

表二466例病人服藥前后癥狀改善情況

由表2中可見所述抗結(jié)核病的中藥組合物對上述癥狀用藥前后有明顯差異。p值均小于0.05。

實(shí)施例1和2制備的抗結(jié)核病的中藥組合物用于臨床試驗(yàn)，也能取得上述較好的治療效果，這里不再一一贅述。

五、病案舉例：

復(fù)治性肺結(jié)核并空洞形成許某，男，32歲，梨樹縣人。患者于2004年在當(dāng)?shù)卮_診為“雙肺繼發(fā)性結(jié)核”，間斷西藥抗結(jié)核治療6年，病情時好時壞，每遇秋冬季節(jié)加重。曾用藥利福平、異煙肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺。2010年2月經(jīng)人介紹就診于公主嶺結(jié)核病防治所。來院時咳嗽劇烈，早晚明顯，黃痰較多，乏力，胸悶胸痛，盜汗。兩次查痰涂片均3+，胸片示：雙肺繼發(fā)性結(jié)核伴空洞形成。診斷：雙肺繼發(fā)性結(jié)核復(fù)治痰涂3+進(jìn)展期。給予本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物一日三次，一次14g口服。服用一個月咳嗽減輕，盜汗消失，因經(jīng)濟(jì)困難自行停藥。2010年9月感冒后病情加重再次來院診治，痰涂(3+)，胸部CT復(fù)查與2月片比較病灶加重。給予本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物口服治療，一日三次一次14g。用藥2月，咳嗽較前減輕，余癥基本消失，胸部CT復(fù)查：與9月片比較空洞壁變薄，縮小。痰涂三次未找到抗酸桿菌。用本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物鞏固治療3月，胸部CT復(fù)查空洞閉合，痰涂片三均未找到抗酸桿菌，羅氏培養(yǎng)無菌生長，無明顯不適感，停藥至今隨訪一切正常。

結(jié)核性腹膜炎關(guān)某，男，58歲，吉林市人。主因“腹痛、腹脹、發(fā)熱2月”?；颊哂?013年4月出現(xiàn)腹痛、腹脹、發(fā)熱，在當(dāng)?shù)貦z查診斷為“結(jié)核性腹膜炎”，給予異煙肼、利福噴定、乙胺丁醇、吡嗪酰胺治療，效果不明顯。于2014年1月19日求治于吉林市結(jié)核病醫(yī)院，接受本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物治療一日三次，一次14g口服治療，服用至1個月時腹痛、腹脹消失，發(fā)熱癥狀消失、腹水吸收。精神恢復(fù)正常。繼續(xù)鞏固治療2月，于2014年5月復(fù)查腹片與1月份比較，病灶明顯吸收，達(dá)到臨床治愈。

肺結(jié)核并結(jié)核性胸膜炎郭某，男，31歲，公主嶺市人。患者于2013年2月出現(xiàn)胸悶、胸痛，在當(dāng)?shù)嘏钠\斷為“結(jié)核性胸膜炎”，給予異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺治療6個月好轉(zhuǎn)停藥。半月后病情復(fù)發(fā)，在當(dāng)?shù)卦\斷為“結(jié)核性胸膜炎，包裹形成”。8月12日行胸腔穿刺術(shù)未抽出液體。8月17日出現(xiàn)咯血，約20mL，色鮮紅，為更好治療前往公主嶺市結(jié)核病防治所。來院時咳嗽、咳痰、痰中帶血、盜汗、低熱，納差。胸CT提示雙肺結(jié)核并右上肺空洞形成，雙側(cè)結(jié)核性胸膜炎并右側(cè)包裹性積液；痰涂片未找到抗酸桿菌，診斷雙肺繼發(fā)性結(jié)核、雙側(cè)結(jié)核性胸膜炎并包裹形成。收住該院胸外科，給予本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物，一日三次，一次14g口服抗癆治療，并于同年9月行“右側(cè)胸膜剝脫術(shù)”，術(shù)后繼用百貝抗癆丸中藥治療一年，胸片復(fù)查雙側(cè)病灶吸收，自感無不適，停藥。隨訪至今無異常。

肺結(jié)核伴膿胸陳某，男，33歲，吉林市龍?zhí)秴^(qū)人，2006年7月25日患者因反復(fù)咳嗽、咳痰8年，就診于吉林市結(jié)核病醫(yī)院?；颊哂?997年發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核，就診當(dāng)?shù)赜枰钥菇Y(jié)核西藥治療一年，病情好轉(zhuǎn)，之后每予感冒則病情反復(fù)，9年期間病情反復(fù)，每次反復(fù)后病情較前加重，于2006年5月患者出現(xiàn)發(fā)熱、劇烈胸痛，就診于吉林市結(jié)核病醫(yī)院，診斷：右肺繼發(fā)性肺結(jié)核、右側(cè)膿胸，治療給予本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物一日三次一次14g口服治療，用藥期間定期每月復(fù)查肝功、腎功，堅(jiān)持服藥5個月，于2007年1月停藥，復(fù)查胸片右肺病灶已吸收，右側(cè)肋膈角銳利。目前患者恢復(fù)良好，無不適反應(yīng)。

結(jié)核性支氣管胸膜瘺徐某，男性，因反復(fù)咳嗽，咳痰17年，確診為雙肺多藥耐藥肺結(jié)核。抗結(jié)核治療2年，期間反復(fù)發(fā)作5次，計(jì)算機(jī)斷層掃描未見改善。患者最終由于左肺感染性毀損接受了左全肺切除術(shù)，術(shù)后予以抗結(jié)核治療。術(shù)后一月，患者出現(xiàn)高熱，咳嗽。可曲式纖維支氣管鏡檢查發(fā)現(xiàn)在左主支氣管殘端有一個5毫米小孔的支氣管胸膜瘺。痰和胸腔積液反復(fù)檢查發(fā)現(xiàn)多藥耐藥性結(jié)核病合并白色念珠菌，銅綠假單胞菌和表皮葡萄球菌感染。通過胸腔引流管引流，抗生素，抗真菌和超過17個月的抗結(jié)核藥物治療后感染癥狀穩(wěn)定。然而，漏氣持續(xù)無改善。后于吉林市結(jié)核病醫(yī)院就診，治療給予本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物口服2月，漏氣情況得到改善，咳嗽，發(fā)熱得到明顯控制，后持續(xù)服用3個月，瘺口消失，自感無不適，臨床痊愈。目前患者情況良好。

六、綜述結(jié)論：

本發(fā)明所述抗結(jié)核病的中藥組合物為純中藥制劑，藥源廣泛易得，服用方便，且對肝腎無損害或毒副作用。主治肺結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎、腹膜炎、膿胸和支氣管胸膜瘺，經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)具有滋陰潤肺、退熱生津、行氣化痰、化瘀止痛、瀉肺逐飲、治癆殺蟲之功效。能有效促進(jìn)空洞閉合，加快病灶、膿液、積液自行吸收。一個月為一療程，一療程即可明顯見效，一般三至六療程即可治愈。臨床中取得了較好的治療效果，適于推廣，值得臨床廣泛應(yīng)用。

顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實(shí)施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。