本發(fā)明涉及一種治療股骨頭壞死的藥物，尤其是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療股骨頭壞死的藥物。
背景技術(shù)：
：股骨頭缺血性壞死，又稱股骨頭壞死，是股骨頭血供中斷或受損，引起骨細(xì)胞及骨髓成分死亡及隨后的修復(fù)，繼而導(dǎo)致股骨頭結(jié)構(gòu)改變、股骨頭塌陷、關(guān)節(jié)功能障礙的疾病，是骨科領(lǐng)域常見的難治性疾病，本病可分為創(chuàng)傷性和非創(chuàng)傷性兩大類，前者主要是由股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)脫位等髖部外傷引起，后者在我國(guó)的主要原因?yàn)槠べ|(zhì)類固醇的應(yīng)用及酗酒。現(xiàn)在的治療手段主要采用手術(shù)治療，手術(shù)包括保留患者自身股骨頭手術(shù)和人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)兩大類，多費(fèi)用高昂，病人治療過程痛苦。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種以中藥為原料藥制備的治療股骨頭壞死的藥物，該藥物以行血脈通暢、血足筋柔、髓充骨養(yǎng)為原則治療，對(duì)1、2級(jí)股骨頭壞死的治療效果好，無(wú)副作用。本發(fā)明的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的：熟地16～24當(dāng)歸16～24白芍8～12川芎16～24山藥8～12山茱萸8～12骨碎補(bǔ)8～12續(xù)斷4～8牛膝9～15黨參8～12鹿角膠3～5鹿角霜3～5丹參8～12生山楂16～24神曲16～24元胡8～12乳香6～10沒藥6～10水蛭8～12甘草3～5焦山楂16～24。優(yōu)選的，本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的：熟地20當(dāng)歸20白芍10川芎20山藥10山茱萸10骨碎補(bǔ)10續(xù)斷6牛膝12黨參10鹿角膠4鹿角霜4丹參10生山楂20神曲20元胡10乳香8沒藥8水蛭10甘草4焦山楂20。上述各組份的藥物可以制成散劑、膠囊劑、丸劑等任何一種藥劑學(xué)上所說的口服劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。本發(fā)明藥物膠囊劑的具體制備方法是：將上述藥物按所述重量份數(shù)混合均勻，粉碎成100～120目的藥粉，按常規(guī)方法裝入膠囊中，制得膠囊劑產(chǎn)品。中醫(yī)認(rèn)為股骨頭壞死病位在骨，臟在肝、腎、心，心主血脈，肝藏血主筋，腎主骨、生髓，肝腎不足，血脈瘀阻，筋骨失養(yǎng)是本病之機(jī)理，因此治療原則應(yīng)為血脈通暢、血足筋柔、髓充骨養(yǎng)。本發(fā)明組方中，黨參、熟地、山藥、山茱萸、鹿角膠、鹿角霜生精填髓，強(qiáng)筋健骨，共為君。骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血療骨傷治骨痛，且牛膝引藥下行，通利關(guān)節(jié)，直達(dá)病所，白芍、甘草，取《傷寒論》芍藥甘草湯意，緩急柔筋止痛，元胡、乳香、沒藥、水蛭，活血散瘀定痛，諸藥促進(jìn)死骨代謝，與君藥共奏新骨復(fù)生之功，合為臣藥。生山楂、川芎、丹參一方面，進(jìn)一步增強(qiáng)活血散瘀、理氣止痛之功；另一方面，使君藥補(bǔ)而不滯，為佐藥。焦山楂、神曲，顧護(hù)胃氣為使藥。本方各種中藥藥物共奏，血脈通暢、血足筋柔、髓充骨養(yǎng)的功效，可以有效治療關(guān)節(jié)炎癥，加快死骨代謝，促進(jìn)新骨再生，緩解關(guān)節(jié)疼痛，對(duì)1、2級(jí)股骨頭壞死的治療好、見效快、無(wú)副作用。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物治療股骨頭壞死的臨床療效，選擇64例股骨頭壞死患者進(jìn)行了臨床療效觀察。64例病人全部均根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第三輯）》中的診斷依據(jù)：（1）、早期有跛行，髖膝酸痛，僵硬感，活動(dòng)時(shí)痛，休息后好轉(zhuǎn)；（2）、髖部活動(dòng)受限，最早為旋轉(zhuǎn)受限，以后涉及屈曲、外展和內(nèi)收，換肢肌肉萎縮；（3）、后期成屈曲內(nèi)收畸形；（4）、X線片示骨壞死改變；確診為股骨頭壞死，并根據(jù)分期標(biāo)準(zhǔn)確診所有病例為1或2期。治療方法采用本發(fā)明膠囊劑藥物，一日3次，每次5粒。療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第三輯）》的療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：X線示正常；顯效：疼痛消失、關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，X線有明顯好轉(zhuǎn)，基本接近正常；有效：疼痛基本消除、關(guān)節(jié)活動(dòng)基本消除，X線有好轉(zhuǎn)；無(wú)效：疼痛未見改善，X線未見好轉(zhuǎn)。全部病例治療后療效結(jié)果見表1。表1全部病例治療后療效結(jié)果。例數(shù)治愈n（%）好轉(zhuǎn)n（%）未愈n（%）總有效率n（%）6440（62.5）21（32.8）3（4.7）61（95.3）具體實(shí)施方式實(shí)施例1取熟地16g、當(dāng)歸16g、白芍8g、川芎16g、山藥8g、山茱萸8g、骨碎補(bǔ)8g、續(xù)斷4g、牛膝9g、黨參8g、鹿角膠3g、鹿角霜3g、丹參8g、生山楂16g、神曲16g、元胡8g、乳香6g、沒藥6g、水蛭8g、甘草3g、焦山楂16g混合均勻，粉碎成100～120目的藥粉，按常規(guī)方法裝入膠囊中，制得膠囊劑產(chǎn)品。實(shí)施例2取熟地20g、當(dāng)歸20g、白芍10g、川芎20g、山藥10g、山茱萸10g、骨碎補(bǔ)10g、續(xù)斷6g、牛膝12g、黨參10g、鹿角膠4g、鹿角霜4g、丹參10g、生山楂20g、神曲20g、元胡10g、乳香8g、沒藥8g、水蛭10g、甘草4g、焦山楂20g混合均勻，粉碎成100～120目的藥粉，按常規(guī)方法裝入膠囊中，制得膠囊劑產(chǎn)品。實(shí)施例3取熟地24g、當(dāng)歸24g、白芍12g、川芎24g、山藥12g、山茱萸12g、骨碎補(bǔ)12g、續(xù)斷8g、牛膝15g、黨參12g、鹿角膠5g、鹿角霜5g、丹參12g、生山楂24g、神曲24g、元胡12g、乳香10g、沒藥10g、水蛭12g、甘草5g、焦山楂24g混合均勻，粉碎成100～120目的藥粉，按常規(guī)方法裝入膠囊中，制得膠囊劑產(chǎn)品。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3