本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒麻痹后遺癥的藥物及制備方法。
背景技術(shù)：
小兒麻痹后遺癥是一種嚴(yán)重的致殘性疾病，發(fā)病的結(jié)果造成患兒的肢體終生殘疾，影響患兒的生活、生長(zhǎng)和發(fā)育成熟，不僅造成小兒身體畸形還為小兒生活自理、學(xué)習(xí)以及進(jìn)入社會(huì)造成了嚴(yán)重障礙，使患兒的身心各方面都受到了打擊。
小兒麻痹后遺癥的殘疾主要表現(xiàn)為肌肉麻痹和肢體癱瘓。髖關(guān)節(jié)攣縮屈曲或者松弛不穩(wěn)，甚至形成髖關(guān)節(jié)脫位，膝關(guān)節(jié)屈曲畸形、小腿向內(nèi)彎或者向外彎等均為小兒麻痹后遺癥的癥狀；肢體肌肉萎縮無(wú)力、肢體變形、上下肢活動(dòng)困難、關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、雙側(cè)肢體不等長(zhǎng)等；小兒麻痹后遺癥的癥狀還表現(xiàn)在腳，腳也可以發(fā)生各種畸形，例如走路時(shí)腳跟不能落地或腳尖不落地，也可能是足內(nèi)翻用腳背外側(cè)走路等。另外，身體其他處也可發(fā)生畸形，如上肢的畸形、脊柱的彎曲畸形、骨盆的傾斜畸形等等。一般小兒麻痹癥在發(fā)病兩年以后留下后遺癥，病情不再進(jìn)展，但也不易好轉(zhuǎn)，患兒維持一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的殘疾狀態(tài)，不會(huì)再?gòu)?fù)發(fā)小兒麻痹癥。但近年來(lái)許多醫(yī)學(xué)專家通過(guò)實(shí)踐提出了不同看法：他們指出有一部分患過(guò)小兒麻痹癥現(xiàn)已“痊愈”的人，在患病30～40年以后病情仍可復(fù)發(fā)，出現(xiàn)新的類似小兒麻痹癥的癥狀，被稱為小兒麻痹后發(fā)綜合征。
目前，對(duì)于小兒麻痹后遺癥的治療主要是以西藥治療，在醫(yī)療條件較為發(fā)達(dá)的城市，人們都是到醫(yī)院進(jìn)行治療，使用西藥或者打針治療，但是在醫(yī)療條件較差的貧困地區(qū)，由于家庭收入低、生活貧窮，費(fèi)用昂貴，受到這些條件的限制，使得小兒麻痹后遺癥患者得不到及時(shí)治療，終身殘疾，且由于西藥無(wú)法有效快速治療小兒麻痹后遺癥，因此若研制一種安全可靠、成本低廉、無(wú)毒副作用的藥物，對(duì)于小兒麻痹后遺癥的治療具有重要意義。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了一種治療小兒麻痹后遺癥的藥物及制備方法；本發(fā)明藥物對(duì)于小兒麻痹癥引起的肌肉麻痹、肢體畸形、肢體癱瘓等諸多后遺癥具有獨(dú)特療效，且療效顯著，易于吸收，見(jiàn)效較快，安全可靠，無(wú)毒副作用，制備工藝簡(jiǎn)單，成本較低，易于批量生產(chǎn)。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
一種治療小兒麻痹后遺癥的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
大葉千里光25～49份，薏苡根25～49份，小金牛草25～49份，夏天無(wú)24～48份，蔊菜23～47份，海桐皮23～47份，黃梢蛇22～46份，大綠藤21～45份，荷蓮豆菜21～45份，蟬蛻21～45份和花杜仲藤10～28份。
制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
大葉千里光29～45份，薏苡根29～45份，小金牛草29～45份，夏天無(wú)28～44份，蔊菜27～43份，海桐皮27～43份，黃梢蛇26～42份，大綠藤25～41份，荷蓮豆菜25～41份，蟬蛻25～41份和花杜仲藤14～24份。
制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
大葉千里光33～41份，薏苡根33～41份，小金牛草33～41份，夏天無(wú)32～40份，蔊菜31～39份，海桐皮31～39份，黃梢蛇30～38份，大綠藤29～37份，荷蓮豆菜29～37份，蟬蛻29～37份和花杜仲藤18～25份。
制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
大葉千里光37份，薏苡根37份，小金牛草37份，夏天無(wú)36份，蔊菜35份，海桐皮35份，黃梢蛇34份，大綠藤33份，荷蓮豆菜33份，蟬蛻33份和花杜仲藤21份。
一種治療小兒麻痹后遺癥的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟：
(1)將大葉千里光、薏苡根、小金牛草、蔊菜、蟬蛻和花杜仲藤洗凈，放入容器內(nèi)，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時(shí)后，煮沸3～4小時(shí)，提取；再次加入6～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時(shí)，提??；最后，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時(shí)，提??；合并三次提取液，過(guò)濾，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70℃烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉，備用；
(2)將夏天無(wú)放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，得到過(guò)180目的細(xì)粉，備用；
(3)將海桐皮、黃梢蛇、大綠藤和荷蓮豆菜洗凈，浸入5倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小時(shí)，加熱提取3小時(shí)，回收乙醇，濾過(guò)，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70℃烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉，備用；
(4)將上述步驟(1)～(3)所制得的細(xì)粉混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0.1～10μm體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為97％；
(5)將上述步驟(4)獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3～5倍的醇濃度為70％～80％的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5℃～10℃的條件下靜置24～36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎30～60分鐘，獲得0.1～10μm體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為97％；
(6)將上述步驟(5)獲得的混合粉料中加入相對(duì)于混合粉料質(zhì)量2～3倍的去離子水，攪拌溶解均勻后，加熱濃縮至糊狀，靜置1小時(shí)，提取制成片劑，即得所述的治療小兒麻痹后遺癥的藥物。
本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
大葉千里光：味辛、微苦，性微溫。舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)除濕。主治風(fēng)濕痹痛，肌腱攣縮，小兒麻痹后遺癥。
薏苡根：味苦、甘，性寒；入脾、膀胱經(jīng)。清熱通淋，種濕殺蟲(chóng)。主熱淋，血淋，石淋，黃疸，水腫，白帶過(guò)多，腳氣，風(fēng)濕痹痛，蛔蟲(chóng)病?！兜崮媳静荨份d：“清利小便。治熱淋疼痛，尿血，止血淋、玉莖疼痛，消水腫?！?/p>
小金牛草：味甘、微苦，性平。散瘀止血，化痰止咳，解毒消腫。用于咳嗽胸痛，肺結(jié)核，咳血，尿血，便血，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷，小兒麻痹后遺癥，肝炎，毒蛇咬傷。
夏天無(wú)：味苦、微辛，性溫；歸肝經(jīng)。降壓鎮(zhèn)痙，行氣止痛，活血去瘀。治高血壓，偏癱，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，小兒麻痹后遺癥。江西《中草藥學(xué)》載：“降壓止痛，行氣活血。治各型高血壓、偏癱癥，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰肌勞損?！?/p>
蔊菜：味甘、淡，性涼。清熱解毒，鎮(zhèn)咳利尿。用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，肺熱咳嗽，慢性氣管炎，急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肝炎，小便不利；外用治漆瘡，蛇咬傷，疔瘡癰腫。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》載：“清熱利水，涼血解毒。治感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，失音；肺熱咳嗽，咳血；急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；水腫?！?/p>
海桐皮：味苦，性平；歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，舒筋通絡(luò)。用于風(fēng)濕麻木，腰腿筋骨疼痛，跌打損傷；外用治各種頑癬?！逗Ｋ幈静荨份d：“主腰腳不遂，頑痹腿膝疼痛，霍亂，赤白瀉痢，血痢，疥癬?！?/p>
黃梢蛇：味甘、咸，性平；歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)止痛，舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕痹癥，腰腿酸痛，肢體麻木，半身炒遂，小兒麻痹癥。
大綠藤：味辛，性溫；歸肝、脾經(jīng)。舒筋活絡(luò)，消腫散瘀，接骨。主治跌打損傷，骨折，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰肌勞損，四肢痹痛。
荷蓮豆菜：味苦，性涼。歸肝、胃、膀胱經(jīng)。清熱利濕，活血解毒。主黃疸，水腫，瘧疾，驚風(fēng)，風(fēng)濕腳氣，瘡癰癤毒，小兒疳積，目翳，胬肉?！稄V西藥植名錄》載：“消炎，消腫，解毒，清熱。治熱瘡，瘡癤，癰毒，蛇傷，眼膜炎，小兒疳積及小兒哮喘?！?/p>
蟬蛻：味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)。散風(fēng)除熱，利咽透疹，退翳解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)?！毒V目》載：“治頭風(fēng)眩運(yùn)，皮膚風(fēng)熱，痘疹作癢，破傷風(fēng)及療腫毒瘡，大人失音，小兒噤風(fēng)天吊，驚哭夜啼，陰腫。”
花杜仲藤：味苦、微辛，性平。祛風(fēng)通絡(luò)，活血消腫，解毒。主小兒麻痹后遺癥，風(fēng)濕骨痛，跌打損傷，瘡毒。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
本發(fā)明藥物對(duì)于小兒麻痹癥引起的肌肉麻痹、肢體畸形、肢體癱瘓等諸多后遺癥具有獨(dú)特療效，且療效顯著，易于吸收，見(jiàn)效較快，安全可靠，無(wú)毒副作用，制備工藝簡(jiǎn)單，成本較低，易于批量生產(chǎn)。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。
實(shí)施例1
本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為：
大葉千里光45g，薏苡根45g，小金牛草45g，夏天無(wú)44g，蔊菜43g，海桐皮43g，黃梢蛇42g，大綠藤41g，荷蓮豆菜41g，蟬蛻41g和花杜仲藤24g。
一種治療小兒麻痹后遺癥的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟：
(1)將大葉千里光、薏苡根、小金牛草、蔊菜、蟬蛻和花杜仲藤洗凈，放入容器內(nèi)，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時(shí)后，煮沸3～4小時(shí)，提?。辉俅渭尤?～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時(shí)，提??；最后，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時(shí)，提?。缓喜⑷翁崛∫?，過(guò)濾，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70℃烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉，備用；
(2)將夏天無(wú)放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，得到過(guò)180目的細(xì)粉，備用；
(3)將海桐皮、黃梢蛇、大綠藤和荷蓮豆菜洗凈，浸入5倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小時(shí)，加熱提取3小時(shí)，回收乙醇，濾過(guò)，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70℃烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉，備用；
(4)將上述步驟(1)～(3)所制得的細(xì)粉混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0.1～10μm體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為97％；
(5)將上述步驟(4)獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3～5倍的醇濃度為70％～80％的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5℃～10℃的條件下靜置24～36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎30～60分鐘，獲得0.1～10μm體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為97％；
(6)將上述步驟(5)獲得的混合粉料中加入相對(duì)于混合粉料質(zhì)量2～3倍的去離子水，攪拌溶解均勻后，加熱濃縮至糊狀，靜置1小時(shí)，提取制成片劑，即得所述的治療小兒麻痹后遺癥的藥物。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每粒0.8g)，5天為1個(gè)療程，2～5個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
實(shí)施例2
本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為：
大葉千里光41g，薏苡根41g，小金牛草41g，夏天無(wú)40g，蔊菜39g，海桐皮39g，黃梢蛇38g，大綠藤37g，荷蓮豆菜37g，蟬蛻37g和花杜仲藤25g。
本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3
本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為：
大葉千里光37g，薏苡根37g，小金牛草37g，夏天無(wú)36g，蔊菜35g，海桐皮35g，黃梢蛇34g，大綠藤33g，荷蓮豆菜33g，蟬蛻33g和花杜仲藤21g。
本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例4
本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為：
大葉千里光33g，薏苡根33g，小金牛草33g，夏天無(wú)32g，蔊菜31g，海桐皮31g，黃梢蛇30g，大綠藤29g，荷蓮豆菜29g，蟬蛻29g和花杜仲藤18g。
本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例5
本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為：
大葉千里光29g，薏苡根29g，小金牛草29g，夏天無(wú)28g，蔊菜27g，海桐皮27g，黃梢蛇26g，大綠藤25g，荷蓮豆菜25g，蟬蛻25g和花杜仲藤14g。
本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
臨床資料：
一、病例選擇：
作為治療小兒麻痹后遺癥的藥物，選擇確診的小兒麻痹后遺癥患者106例臨床觀察，病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組53例，其中男性26例，女性27例，年齡1～10歲，平均年齡5.5歲，平均病程2年；對(duì)照組53例，其中男性27例，女性26例，年齡1～10歲，平均年齡5.5歲，平均病程2年。
治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。
二、藥物選擇：
治療組服用本發(fā)明藥物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每粒0.8g)，5天為1個(gè)療程，2～5個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
對(duì)照組使用賽普利爾，肌內(nèi)注射，一日1～2支；兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。用注射用水稀釋后使用；靜脈滴注，一日1～2支，用15％或10％葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注，兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。
三、療效判斷：
治愈：肌肉、關(guān)節(jié)疼痛以及肢體癱瘓和肌肉萎縮等癥狀全部消失，理化檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)均為正常。
顯效：上述癥狀明顯緩解，理化檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)明顯改善。
有效：上述癥狀有所緩解，理化檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)有所改善。
無(wú)效：通過(guò)治療后上述癥狀無(wú)減輕或加重。
四、治療結(jié)果：
以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。
五、典型病例：
1、魏某，女，5歲，天津漢沽區(qū)人?；颊吣赣H介紹，該兒患病已有多周，用過(guò)幾種方法治療，治療效果不佳，越來(lái)越感到嚴(yán)重，開(kāi)始體溫略高，不想飲食，時(shí)有腹瀉，出汗不止，過(guò)后全身軟弱，四肢疼痛，行走困難，經(jīng)檢查確診為小兒麻痹癥后遺癥，醫(yī)生給予本發(fā)明藥物治療，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈。
2、潘某，男，3歲，黑龍江大慶人?；純涸夹郝楸园Y，經(jīng)治療后，左腿肌肉萎縮較嚴(yán)重，有比較嚴(yán)重程度上的坡腳，但可站立和自行行走，長(zhǎng)途步行稍遠(yuǎn)會(huì)有些痛，使用過(guò)西藥治療未見(jiàn)起色，后服用本發(fā)明藥物治療，服用1個(gè)療程后，癥狀有所減輕，服用3個(gè)療效后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用1個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈，半年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。
3、夏某，女，1歲，吉林遼源人?；純翰〕跤邪l(fā)熱、頭痛、多汗、全身不適、便秘或腹瀉等癥，在熱退后，則出現(xiàn)不規(guī)則、不對(duì)稱的肌體癱瘓，以下肢癱瘓最多，在一年內(nèi)可部分或完全恢復(fù)正常，一年后仍無(wú)恢復(fù)則留下癱瘓后遺癥，出現(xiàn)肢肌肉有不同程度的萎縮，活動(dòng)受限制，肢體常出現(xiàn)細(xì)、軟、涼和各種畸形，經(jīng)醫(yī)生給予本發(fā)明藥物治療，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用4個(gè)療程后，癥狀全部消失，肢體恢復(fù)正常。
4、姜某，男，4歲，安徽銅陵人?；純?歲時(shí)發(fā)饒過(guò)一次，燒退后發(fā)現(xiàn)雙下肢運(yùn)動(dòng)功能障礙，扶之不能站立，眼球內(nèi)斜視，經(jīng)診斷為小兒麻痹后遺癥,醫(yī)生推薦服用本發(fā)明藥物治療，服用1個(gè)療程后，癥狀有所緩解，繼續(xù)服用3個(gè)療程后，癥狀全部消失，肢體恢復(fù)如常。
5、鐘某，女，8歲，山東棗莊人?；純阂蛐r(shí)曾患過(guò)小兒麻痹癥，后輕度頭痛、頭暈、惡心去醫(yī)院檢查，檢查留下了后遺癥，服用過(guò)多種藥治療，效果都不是很理想，經(jīng)人推薦服用本發(fā)明藥物治療，服用1個(gè)療程后，癥狀有所緩解，服用4個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈，半年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。
6、戴某，男，10歲，上海奉賢區(qū)人?；純阂蚧夹郝楸园Y后，出現(xiàn)右側(cè)小腿走路外偏，左腿也略受影響，去醫(yī)院檢查，確診為小兒麻痹后遺癥，醫(yī)生推薦服用本發(fā)明藥物治療，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用3個(gè)療程后，癥狀全部消失，腿部功能恢復(fù)正常，1年后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。
以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的申請(qǐng)范圍內(nèi)所做的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。