本發(fā)明涉及一種傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的醫(yī)用配制品，尤其是一種治療皮肌炎的中藥組合物。

背景技術(shù)：

皮肌炎是一種主要累及橫紋肌，以淋巴細(xì)胞浸潤為主的非化膿性炎癥病變，可伴有或不伴有多種皮膚損害。皮肌炎一般情況下發(fā)展比較緩慢，通常以肌無力起病，僅有少數(shù)患者開始時(shí)表現(xiàn)為肌痛，發(fā)病的時(shí)可能還會伴有低熱或中度發(fā)熱、乏力、倦怠和體重下降等現(xiàn)象。目前，臨床上對皮肌炎的治療多采用皮質(zhì)類激素藥物治療，初期療效顯著，但長期服用，會導(dǎo)致人體免疫系統(tǒng)的免疫水平降低，影響人體健康。

中醫(yī)認(rèn)為，皮肌炎由于邪熱灼傷陰液，筋脈失于濡養(yǎng)；或因濕熱浸淫筋脈肌肉，而弛縱不用；或因體虛久病，肝腎虧虛，精血不足，不能濡養(yǎng)肌肉筋骨，或瘀阻脈絡(luò)等因而成。

根據(jù)中醫(yī)理論，針對皮肌炎的發(fā)病機(jī)理，以清熱利濕、補(bǔ)肝益腎為治則，進(jìn)行辯證配伍組方，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中采用皮質(zhì)類激素藥物治療皮肌炎存在副作用大的不足，本發(fā)明提供一種配制方便、療效顯著、安全可靠的治療皮肌炎的中藥組合物。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種治療皮肌炎的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：石膏10-30份，沙苑子10-20份，魚腥草10-20份，蒼術(shù)5-15份，丹參10-20份，茯苓10-20份，白頭翁10-20份，南沙參5-15份，生地黃10-20份，夜交藤10-20份，防風(fēng)5-15份，黃鱔藤根10-20份，黃芩10-20份，白鮮皮5-15份，柴胡10-20份，黃毛榕10-20份，茜草10-20份，沒藥5-15份，大棗10-20份，川牛膝10-20份，姜半夏5-15份，枸杞10-20份，甘草5-15份。

本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是：一種治療皮肌炎的中藥組合物，其特征在于：其中藥原料及重量份配比為：石膏20份，沙苑子15份，魚腥草15份，蒼術(shù)10份，丹參15份，茯苓15份，白頭翁15份，南沙參10份，生地黃15份，夜交藤15份，防風(fēng)10份，黃鱔藤根15份，黃芩15份，白鮮皮10份，柴胡15份，黃毛榕15份，茜草15份，沒藥10份，大棗15份，川牛膝15份，姜半夏10份，枸杞15份，甘草10份。

本發(fā)明中藥組合物是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，精選藥物組方。本發(fā)明中藥組合物中：石膏具有清熱瀉火、除煩止渴的功效；沙苑子具有補(bǔ)肝益腎、明目固精的功效；蒼術(shù)具有燥濕健脾、祛風(fēng)散寒的功效；丹參具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消癰、清心除煩、養(yǎng)血安神的功效；茯苓具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神的功效；白頭翁具有清熱解毒、涼血止痢的功效；南沙參具有養(yǎng)陰清肺、化痰、益氣的功效；生地黃具有清熱涼血、益陰生津的功效；夜交藤具有養(yǎng)心安神、祛風(fēng)通絡(luò)的功效；防風(fēng)具有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙定搐的功效；黃鱔藤根具有健脾利濕、通經(jīng)活絡(luò)的功效；黃芩具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血安胎的功效；白鮮皮具有清熱燥濕、祛風(fēng)解毒的功效；柴胡具有疏散退熱、升陽舒肝的功效；黃毛榕具有益氣健脾、祛風(fēng)除濕的功效；茜草具有涼血止血、祛瘀通經(jīng)的功效；沒藥具有散血去瘀、消腫定痛的功效；大棗具有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神的功效；川牛膝具有活血通經(jīng)、祛風(fēng)除濕、通利關(guān)節(jié)、利尿通淋的功效；姜半夏具有燥濕化痰、降逆止嘔的功效；枸杞具有養(yǎng)肝明目、扶正固本、生精補(bǔ)髓、滋陰補(bǔ)腎、益氣安神的功效；甘草具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、調(diào)和諸藥的功效。本發(fā)明組合物中的藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協(xié)同作用，共奏補(bǔ)肝益腎、清熱燥濕、活血通經(jīng)、養(yǎng)血生津之功效，對皮肌炎達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便、藥源廣、成本低。其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，各種組分藥物采用水煎服用。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證和中藥品不良反應(yīng)（ADR）安全性評價(jià)，其療效顯著，安全可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，總有效率91%，治愈率達(dá)70%。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。

實(shí)施例1

一種治療皮肌炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：石膏20g，沙苑子15g，魚腥草15g，蒼術(shù)10g，丹參15g，茯苓15g，白頭翁15g，南沙參10g，生地黃15g，夜交藤15g，防風(fēng)10g，黃鱔藤根15g，黃芩15g，白鮮皮10g，柴胡15g，黃毛榕15g，茜草15g，沒藥10g，大棗15g，川牛膝15g，姜半夏10g，枸杞15g，甘草10g。

實(shí)施例2

一種治療皮肌炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：石膏30g，沙苑子10g，魚腥草20g，蒼術(shù)5g，丹參20g，茯苓10g，白頭翁20g，南沙參5g，生地黃20g，夜交藤10g，防風(fēng)15g，黃鱔藤根10g，黃芩20g，白鮮皮5g，柴胡20g，黃毛榕10g，茜草20g，沒藥5g，大棗20g，川牛膝10g，姜半夏15g，枸杞10g，甘草15g。

實(shí)施例3

一種治療皮肌炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：石膏10g，沙苑子20g，魚腥草10g，蒼術(shù)15g，丹參10g，茯苓20g，白頭翁10g，南沙參15g，生地黃10g，夜交藤20g，防風(fēng)5g，黃鱔藤根20g，黃芩10g，白鮮皮15g，柴胡10g，黃毛榕20g，茜草10g，沒藥15g，大棗10g，川牛膝20g，姜半夏5g，枸杞20g，甘草5g。

實(shí)施例4

一種治療皮肌炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：石膏23g，沙苑子12g，魚腥草17g，蒼術(shù)7g，丹參18g，茯苓12g，白頭翁18g，南沙參7g，生地黃18g，夜交藤12g，防風(fēng)13g，黃鱔藤根12g，黃芩18g，白鮮皮7g，柴胡18g，黃毛榕12g，茜草17g，沒藥7g，大棗18g，川牛膝12g，姜半夏13g，枸杞12g，甘草13g。

實(shí)施例5

一種治療皮肌炎的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為：石膏17g，沙苑子18g，魚腥草12g，蒼術(shù)13g，丹參12g，茯苓18g，白頭翁12g，南沙參13g，生地黃12g，夜交藤18g，防風(fēng)7g，黃鱔藤根18g，黃芩12g，白鮮皮13g，柴胡12g，黃毛榕18g，茜草12g，沒藥13g，大棗12g，川牛膝18g，姜半夏7g，枸杞18g，甘草7g。

本發(fā)明實(shí)施例中的中藥組合物按常規(guī)的水煎法制取藥劑。具體方法如下：將組方的中藥原料放入容器中，加冷水漫過藥面，浸泡15～20分鐘，再加水沒過藥面約8厘米，進(jìn)行第一次煎煮，未沸前采用武火煎煮，沸后用文火煎煮20～30分鐘；第二次煎煮，加水沒過藥面約6厘米，水沸后煎煮15～20分鐘。兩次煎煮去渣取汁，合并。

本發(fā)明以實(shí)施例1所給出的一種治療皮肌炎的中藥組合物，做臨床療效總結(jié)如下：

一、一般性資料：本發(fā)明中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察病例70例，其中男21例，女49例，年齡20～60歲。

二、診斷標(biāo)準(zhǔn)：

1、以肢體肌肉軟弱無力，肌肉酸痛，皮膚不仁為特征；初起可急驟出現(xiàn)，繼則手軟難握，臂軟難舉，足軟難履；甚則累及咽、頸項(xiàng)及胸部肌肉；嚴(yán)重者可出現(xiàn)復(fù)視、斜視，聲嘶，吞咽及呼吸困難；

2、多見于20～40歲女性，病前可有外感史，或關(guān)節(jié)病及腫瘤史；

3、四肢近端肌力明顯減弱，肌肉疼痛質(zhì)硬，病久可有肌肉萎縮；

4、急性發(fā)病白細(xì)胞總數(shù)增高，血沉增快，血清肌酸磷酸激酶（CPK）常顯著增高，醛縮酶、乳酸脫氫酶、谷草、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及蛋白電泳α、β球蛋白在活動期增高；

5、肌電圖：低電位，短波幅，多相波；纖顫電位，陽性棘波，插入電位延長；

6、組織病理檢查示肌纖維有炎性改變，肌纖維破碎，透明變形，橫紋不清，間質(zhì)內(nèi)有水腫和炎性細(xì)胞浸潤。

三、用法用量：臨床應(yīng)用時(shí)，一天一劑，水煎兩遍取汁約400ml，分早、晚兩次溫?zé)岱?，七天為一療程?/p>

四、療效標(biāo)準(zhǔn)：

1、治愈：癥狀、體征基本消失，實(shí)驗(yàn)室檢查基本正常；

2、好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，體征改善，實(shí)驗(yàn)室檢查好轉(zhuǎn)；

3、未愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查無變化。

五、治療效果：該臨床觀察病例中，服藥5-10個(gè)療程，治愈49例，好轉(zhuǎn)15例，未愈6例。治療期間對中藥品臨床引起各類型的過敏反應(yīng)、疑為藥物引起人體各系統(tǒng)、器官、組織的功能和形態(tài)方面的異常、疑為藥物引起癌癥等致突變反應(yīng)、藥物的依賴性以及認(rèn)為重要或有價(jià)值的其他不良反應(yīng)進(jìn)行了評價(jià)，即中藥品不良反應(yīng)（ADR）評價(jià)，未發(fā)生不良反應(yīng)和毒副作用。

六、典型病例：

病例1：劉某，男，45歲?；颊咦允觯喊肽昵盁o明顯誘因出現(xiàn)四肢無力伴有疼痛，給予物理治療及改善血液循環(huán)藥物治療，并未改善。現(xiàn)肌力明顯減弱，手軟難握，抬臂、下蹲、困難。醫(yī)院檢查診斷為：皮肌炎。服用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑5個(gè)療程后，自覺肌肉無力感明顯好轉(zhuǎn)，疼痛感顯著減輕；繼續(xù)服用4個(gè)療程，癥狀消失，治愈。

病例2：趙某，女，48歲。患者自述：1年前患有皮肌炎，嚴(yán)重肌無力，肌肉壓痛，下地行走困難，吞咽能力差，形體消瘦。期間服用過很多西藥治療，效果并不明顯。服用本發(fā)明中藥組合物制備的藥劑5個(gè)療程，無力感明顯好轉(zhuǎn)，可下地行走，吞咽能力逐漸增強(qiáng)；繼續(xù)服用5個(gè)療程后，各癥狀消失，患者可從事正常體力活動，治愈。