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一種治療小兒癲癇的中藥組合物的制作方法

文檔序號:11790217閱讀:803來源:國知局
一種治療小兒癲癇的中藥組合物的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及一種中藥組合物,尤其涉及一種治療小兒癲癇的中藥組合物。



背景技術:

小兒癲癇,是小兒時期常見的一種病因復雜的、反復發(fā)作的神經系統綜合癥。由陣發(fā)的暫時性腦功能紊亂所致。分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種,臨床表現為反復發(fā)作的肌肉抽搐和意識障礙。主要因小兒神經系統發(fā)育不全,大腦皮層受到高熱或劇烈的精神刺激,產生過度興奮所致。

小兒是指自胎兒出生至青少年這一時期,分為嬰兒期(出生至滿1周歲)、幼兒期(1周歲至3周歲)、學齡前期(3周歲至6周歲)、學齡期(6周歲至12周歲)、發(fā)生這些年齡段的癲癇統稱為小兒癲癇。

迄今為止,人們尚未完全認識小兒癲癇確切的發(fā)病機理。由于兒童的生理特征與大人不同,如兒童的神經系統功能尚未健全,大腦皮質對皮質下的抑制還不完善,動力定型未能牢固建立和內抑制過程減退等,小兒對于較小刺激就容易引起強烈的反應,尤其是對外界不良因素的影響特別敏感。因此,在治療小兒癲癇的時候,不僅要治療癲癇,還要特別注意保護好小兒的智力發(fā)展,選擇對大腦副面影響小的藥物。

西藥在控制癲癇發(fā)作方面雖有它的優(yōu)勢,但過強的抑制作用會對大腦神經功能造成傷害,有明顯毒副作用。如卡馬西平,癲癇胺等,一般不能徹底根治癲癇,且副作用大、易產生藥物依賴性,容易導致精神抑郁、智力障礙等副作用。

中醫(yī)講究辯證施治、標本兼治,中醫(yī)藥治療小兒癲癇有很大的優(yōu)勢,目前面臨的問題,是如何開發(fā)出療效好、毒副作用小的治療小兒癲癇的中藥制劑。



技術實現要素:

本發(fā)明的目的是針對現有技術的不足,提供一種治療小兒癲癇的中藥組合物,能有效治療小兒癲癇,具有治療效果顯著、治療周期短、無毒副作用等特點。

本發(fā)明提供了一種治療小兒癲癇的中藥組合物,由下列重量份的原料藥組成:

赭石5-7份,活磁石1-3份,當歸2-4份,天然朱砂1-3份,琥珀1-3份,膽南星1-3份,雙勾5-7份,蜈蚣4-6份,全蝎5-7份,羚羊角1-3份,僵蠶4-6份,甘草5-7份,九節(jié)菖蒲2-4份。

優(yōu)選地,治療小兒癲癇的中藥組合物由下列重量份的原料藥組成:

赭石6份,活磁石2份,當歸3份,天然朱砂2份,琥珀2份,膽南星2份,雙勾6份,蜈蚣5份,全蝎4份,羚羊角2份,僵蠶5份,甘草6份,九節(jié)菖蒲3份。

本發(fā)明的治療小兒癲癇的中藥組合物具有解痙、鎮(zhèn)驚、息風、豁痰、開竅的功效,能夠有效治療小兒癲癇,并且不留后遺癥。

其中,赭石,平肝潛陽,重鎮(zhèn)降逆,涼血止血。

活磁石具有鎮(zhèn)驚安神、潛陽納氣之功。治頭目眩暈,耳鳴耳聾,虛喘,驚癇,怔忡,失眠。

當歸,補血,行血,調經。

天然朱砂,鎮(zhèn)心安神,清熱解毒。

琥珀,震驚安神,散瘀止血,利水通淋,去翳。

膽南星,清火,化痰,震驚定痼。

雙勾,清熱平肝,息風定驚。

蜈蚣:辛,溫,有毒,入肝經,袪風,定驚,攻毒,散結。

全蝎:咸辛,平,有毒,入肝經,袪風,止痙,通絡,解毒。

羚羊角性寒,入肝、心、肺經,平肝熄風。

僵蠶,祛風安驚,化痰,散結。

甘草,解毒,祛痰,止痛,解經。

九節(jié)菖蒲,開竅,豁痰,祛風,宣濕,健胃,解毒。

根據本發(fā)明治療小兒癲癇的中藥組合物,各原料之間相互配合、協調,具有平肝熄風、去痰開竅、安神定驚、活血化瘀的功效,起效快、藥效確切、毒副作用低,對治療小兒癲癇具有很好的療效。

本發(fā)明還提供了一種治療小兒癲癇的中藥組合物的制備方法,包括如下步驟:

(1)按上述重量份稱取原料藥,混合均勻;

(2)將上述原料藥在粉碎機中粉碎至100-300目;

(3)將粉碎后的原料藥制作為散劑。

優(yōu)選地,將原料藥在粉碎機中粉碎至100-200目。

優(yōu)選地,所述粉碎機包括:機架,粉碎室,轉軸,轉輪,濾網,頂蓋,研磨球,固定件,加料斗,粉末出口;

其中,轉輪和濾網設置在粉碎室中;轉軸穿過機架底部,并通過固定件固定在轉輪上;濾網布置在轉輪的外側并與轉輪之間具有一定距離,濾網與粉末出口相連;研磨球布置在轉輪和濾網之間。

在機架上位于粉碎室的外側設有粉碎室冷卻室,粉碎室冷卻室設有第一冷卻水進口和第一冷卻水出口;在機架底部與轉軸之間設有轉軸冷卻室,轉軸冷卻室設有第二冷卻水進口和第二冷卻水出口。

轉輪為筒體狀,筒體內設有擋板,筒壁上和擋板上設有貫穿孔,在轉輪的外壁上設有多個肋。

本發(fā)明提供了一種由上述治療小兒癲癇的中藥組合物制成的散劑,分早晚兩次服用,用鐵銹水沖服,治療期間忌,驚空,腦努,狗肉,羊肉。

本發(fā)明的中藥組合物以一個月為一個療程,根據小兒癲癇病情的嚴重程度,治療一個或多個療程。

本發(fā)明藥物相輔相承,有定風寧神、活血化瘀、化痰開竅、行氣解郁的功效,對治療小兒癲癇效果顯著。

根據本發(fā)明的中藥組合物制成的湯劑,穩(wěn)定性好,生物利用度高,治療周期短,見效快,治愈率高。

附圖說明

圖1為粉碎機的結構示意圖;

圖2為轉輪的剖視圖。

具體實施方式

下面結合實施例對本發(fā)明的治療小兒癲癇的中藥組合物作詳細說明。但本領域的技術人員應該明白,以下的優(yōu)選實施例僅用于示例,而不構成對本發(fā)明的限制。

一、中藥組合物的制備

實施例1

(1)準備原料藥

赭石6g,活磁石2g,當歸3g,天然朱砂2g,琥珀2g,膽南星2g,雙勾6g,蜈蚣5g,全蝎4g,羚羊角2g,僵蠶5g,甘草6g,九節(jié)菖蒲3g;

(2)制備散劑

(a)按上述重量稱取原料藥,混合均勻;

(b)將上述原料藥在粉碎機中粉碎至200目;

(c)將粉碎后的原料藥制作為散劑。

實施例2

(1)取如下重量的中藥原料

赭石5g,活磁石2g,當歸3g,天然朱砂2g,琥珀2g,膽南星2g,雙勾5g,蜈蚣5g,全蝎5g,羚羊角2g,僵蠶5g,甘草5g,九節(jié)菖蒲4g;

(2)制備散劑

(a)按上述重量稱取原料藥,混合均勻;

(b)將上述原料藥在粉碎機中粉碎至200目;

(c)將粉碎后的原料藥制作為散劑。

本發(fā)明還涉及一種粉碎機,能將中藥原料粉碎成均勻的細粉。

參照圖1,所述粉碎機包括:機架1,粉碎室2,轉軸3,轉輪4,濾網5,頂蓋6,研磨球,固定件7,粉末出口8。

其中,轉輪4和濾網5設置在粉碎室2中;轉軸3穿過機架1底部,并通過固定件7固定在轉輪4上;濾網5布置在轉輪的外側并與轉輪之間具有一定距離,濾網5與粉末出口8相連;研磨球布置在轉輪4和濾網5之間。

在機架1上位于濾網5的外側設有粉碎室冷卻室11,粉碎室冷卻室11設有第一冷卻水進口12和第一冷卻水出口13。在機架1底部與轉軸3之間設有轉軸冷卻室14,轉軸冷卻室14設有第二冷卻水進口15和第二冷卻水出口16。

參照圖2,轉輪4為筒體狀,筒體內設有擋板21,筒壁上和擋板上設有貫穿孔22,在轉輪4的外壁上設有多個肋23。

在使用時,通過設置在粉碎室2上的入料口9將原料藥加入到粉碎室2中。轉軸3穿過機架1的底部并限位在轉輪4上,機械密封結構17位于轉軸3和轉輪4之間,轉軸3在外部馬達的驅動下轉動,從而帶動轉輪4旋轉。轉輪4為筒體狀,筒體內設有擋板21,擋板21頂部安裝固定件7,以便將轉輪4固定。濾網5布置在轉輪4的外側并與轉輪4之間具有一定距離,在轉輪4和濾網5之間布置有一定數量的研磨球。在轉輪4的作用下,研磨球在轉輪4的外側旋轉并研磨需要粉碎的原料藥,經粉碎的原料藥在離心力的作用下穿過濾網5到達粉末出口8。根據需要,可以設置濾網5的孔徑,從而滿足不同粒度的要求。

在轉輪4的筒壁上和擋板上設有貫穿孔22,可以提高原料的流動性。在轉輪4的外壁上設有多個肋23,可以引導原料的流動,并對原料進行充分攪拌,保證原料的蠕動循環(huán)。

在機架1上位于粉碎室的外側設有粉碎室冷卻室11,在機架1底部與轉軸3之間設有轉軸冷卻室14,可以實現對粉碎機的冷卻,延長粉碎機的使用壽命。

根據本發(fā)明的粉碎機可以實現對原料藥的均勻粉碎,并能夠實現連續(xù)生產。

二、藥效實施例

為進一步說明本發(fā)明的中藥組合物的效果,利用上述實施例制備的湯劑對小兒癲癇的患者進行治療。

小兒癲癇的治療效果

1、診斷標準

小兒癲癇的診斷標準依據《臨床診療指南-神經內科分冊》(中華醫(yī)學會編著,人民衛(wèi)生出版社)。

主癥:喉中痰嗚,口流涎沫,神志恍惚,雙目直視,猶如癡呆,失神,面黃無華,手足抽搐或不明顯,舌質淡紅,舌苔白膩,脈弦滑。

病例選擇符合小兒癲癇診斷標準,共收集86例小兒癲癇的門診患者,年齡1-12歲,病程0.5-2年。隨機分成治療組和對照組,其中治療組52例,對照組34例。

將治療組分為兩組,第一組27例服用實施例1制備的散劑,第二組25例服用實施例2制備的散劑。

治療組和對照組的年齡、病情等資料無顯著性差異,具有可比性。

2、用藥方式

治療組服用根據本發(fā)明實施例制備的散劑,分早晚兩次服用。用量:3歲以下每次1.5g;3~7歲,每次2g;7歲以上每次2.5g,飯后服用,用鐵銹水沖服,以一個月為一個療程。

對照組服用卡馬西平片,用量:6歲以下,按體重每次10mg/kg;6-13歲,每次0.2g。每日2次,飯后服用,以一個月為一個療程。

3、療效評定標準

療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。

臨床痊愈:發(fā)作完全控制,腦電圖恢復正常;

顯效:發(fā)作頻率減少75%以上,或與治療前發(fā)作間隔時間比較,延長半年以上未發(fā)作,腦電圖改變明顯好轉;

有效:發(fā)作頻率減少50~75%,或發(fā)作癥狀明顯減輕,持續(xù)時間縮短1/2以上,腦電圖改變有好轉;

無效:發(fā)作頻率、程度、發(fā)作癥狀、腦電圖均無好轉或惡化。

4、治療效果

治療組和對照組均連續(xù)治療二個療程,治療效果見表1。

表1

臨床結果顯示,本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療小兒癲癇,總有效率達到92.3%。與對照組相比,本發(fā)明的中藥組合物對治療小兒癲癇具有更好的療效。

三、典型病例

患者:韓某某,女,15個月,患病癥狀:患兒出生1歲時,發(fā)生頻繁抽搐。診察時,見抽搐時頭頂向左側傾斜,目光呆滯,口有痰涎外流,舌質紫無苔,指紋紫赤,診斷為小兒癲癇。治療:經過詳細檢查后,給予患者服用本發(fā)明的散劑,每日兩次,開始時每次1克,一周后增加到每次1.5g,服用一個療程后,患者的癲癇發(fā)作次數減少,持續(xù)時間縮短,癲癇發(fā)作時癥狀明顯減輕。又繼續(xù)鞏固治療二個療程,經檢查完全恢復正常。隨訪一年無復發(fā)。

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