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一種治療壓瘡的中藥制劑及其制備方法與流程

文檔序號:11789476閱讀:458來源:國知局

本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域,特別是涉及一種治療壓瘡的中藥制劑及制備方法。



背景技術(shù):

壓瘡(pressure sore)又稱壓力性潰瘍(pressure ulcer),是臨床常見的并發(fā)癥之一,是由于人體局部長時間受壓而影響血液循環(huán),持續(xù)缺血、缺氧、營養(yǎng)不良,而導(dǎo)致的軟組織潰爛和壞死。壓瘡的發(fā)生將給病人增加痛苦,加重病情,延長病程,嚴(yán)重者可引起敗血癥而危及病人生命。據(jù)國內(nèi)外文獻對壓瘡發(fā)生率的統(tǒng)計報道,148家急癥護理機構(gòu)壓瘡發(fā)生率為9.2%,??漆t(yī)院及福利醫(yī)院中壓瘡發(fā)生率為23.0%~27.5%。

壓瘡在中醫(yī)屬“褥瘡”、“席瘡”等范疇,多見于昏迷、半身不遂、骨折或下肢癱瘓等長期臥床的病人。好發(fā)于易受壓迫及摩擦的部位,如骶尾、背、肩、肘、足跟及內(nèi)、外踝等部位。初起可見受壓部位皮膚發(fā)紅、紫暗,并有紅、腫、熱、痛或麻木,出現(xiàn)局限性淺表潰瘍,周圍皮膚腫勢平坦散漫,少有滋水,此時如及時去除致病原因,可阻止壓瘡的發(fā)展。若繼續(xù)發(fā)展,受損皮膚呈紫紅色,皮下有硬結(jié),皮膚水腫,形成水泡,潰破后形成創(chuàng)面、潰瘍。若感染向周圍及深部擴展,則會潰出膿臭稀薄,或如粉漿污水,日久每致傷筋損骨,壞死組織發(fā)黑,穢氣熏人,常伴精神萎靡、神衰體倦、不思飲食等,預(yù)后較差。目前,治療壓瘡無很好的方法,多采用常規(guī)消毒,單一抗生素或其他殺菌劑涂敷,由于這些藥物對創(chuàng)面有較強的刺激,且抗菌藥物在表面停留時間短,腐敗壞死組織不能清除,不利于肉芽組織的生長及創(chuàng)面愈合,病程較長,整體療效不理想,給患者及家庭帶來了極大的痛苦和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。正因如此,人們才逐漸想到能否利用中草藥來治療壓瘡。而本發(fā)明的藥物便是運用中醫(yī)祛腐生肌的原理,以中藥外用均勻地調(diào)涂于創(chuàng)面上,促使腐敗壞死組織脫落,促進新生肉芽組織生長,達(dá)到徹底治愈壓瘡的目的。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明使用中國傳統(tǒng)的中草藥為原料,并通過臨床試驗反復(fù)驗證配制而成的,藥物直接調(diào)涂于創(chuàng)面病變處,以達(dá)到消腫散毒、提膿祛腐、生肌收口之目的,能使瘡瘍內(nèi)蓄之膿毒得以早日排出,腐肉得以迅速脫落,并促進新生肉芽組織生長,加速瘡口愈合,符合傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論,充分體現(xiàn)了中醫(yī)中藥外治特色。本發(fā)明的配方不僅療效好,而且使用方便、無痛苦、費用低,易于為患者所接受,可輕松治愈壓瘡。

本發(fā)明的一種治療壓瘡的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:

積雪草5-15份,七葉一枝花5-15份,黃芪3-9份,四季青5-15份,黃柏5-15份,煅龍骨10-30份,血竭10-30份,琥珀3-9份,紅花5-15份,乳香5-15份,生石膏10-30份,無名異10-30份,輕粉3-9份, 頭發(fā)3-9份,象皮3-9份,寒水石3-9份,兒茶5-15份,麝香1-3份,穿山甲1-5份,紫草3-9份,胡椒3-9份,榆樹皮5-15份,露蜂房3-9份,枯礬5-15份,麻油20-60份。

本發(fā)明的一種治療壓瘡的中藥制劑,優(yōu)選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備而成:

積雪草8-12份,七葉一枝花8-12份,黃芪5-7份,四季青8-12份,黃柏8-12份,煅龍骨15-25份,血竭15-25份,琥珀5-7份,紅花8-12份,乳香8-12份,生石膏15-25份,無名異15-25份,輕粉5-7份,頭發(fā)5-7份,象皮5-7份,寒水石5-7份,兒茶8-12份,麝香1.5-2.5份,穿山甲2-4份,紫草5-7份,胡椒5-7份,榆樹皮8-12份,露蜂房5-7份,枯礬8-12份,麻油30-50份。

本發(fā)明的一種治療壓瘡的中藥制劑,更為優(yōu)選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備而成:

積雪草10份,七葉一枝花10份,黃芪6份,四季青10份,黃柏10份,煅龍骨20份,血竭20份,琥珀6份,紅花10份,乳香10份,生石膏20份,無名異20份,輕粉6份,頭發(fā)6份,象皮6份,寒水石6份,兒茶10份,麝香2份,穿山甲3份,紫草6份,胡椒6份,榆樹皮10份,露蜂房6份,枯礬10份,麻油40份。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟如下:

(1)將麻油置鍋內(nèi)加熱至沸騰后熄火,入洗凈晾干的紫草浸泡,放置1-5小時涼后,裝玻璃容器內(nèi)繼續(xù)浸泡30-90天,濾出紫草油,備用;

(2)將洗凈的無名異搗碎,置鐵鍋內(nèi)煅至紅透,趁熱用醋噴勻,燜24-48小時,晾干后研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(3)將枯礬研磨,入蜂房孔中,置瓦片上文火慢烘10-20分鐘,研磨成40-60目細(xì)末,備用;

(4)將洗凈晾干的頭發(fā)少量多次地在菜油燈火上燒存性(以頭發(fā)燒成卷曲狀即可),并研磨30-40目細(xì)末,備用;

(5)將輕粉、穿山甲、麝香分別研磨成20-30目細(xì)末,備用;

(6)將寒水石、琥珀、象皮、胡椒分別研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(7)將煅龍骨、血竭、生石膏用80-100℃熱水浸泡至室溫,大火煎煮至沸騰,持續(xù)沸騰20分鐘后加入洗凈的積雪草、七葉一枝花、黃柏、四季青、兒茶、紅花、乳香、榆樹皮、黃芪,水用量為沒過中藥5厘米為度,小火慢煨60-180分鐘,?;痨o置12-36小時,取上清液備用;

(8)將步驟(7)所得上清液置于無煙的爐火上,大火煎至沸騰,再改小火慢煎,依次加入步驟(2)、(3)、(4)、(6)所得原料,用器具一邊攪拌一邊煎煮至完全融化后,繼續(xù)煎煮和攪拌至稠膏,再將稠膏在高溫下烘1-2小時(優(yōu)選烘1.5小時)至干燥,再與步驟(5)所得原料混勻,研磨成100目細(xì)末,備用;

(9)將步驟(8)所得細(xì)末和步驟(1)所得紫草油按3∶1的比例調(diào)成稀糊狀,裝入密閉玻璃容器內(nèi)備用。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟(1)放置2-4小時涼后,裝玻璃容器內(nèi)繼續(xù)浸泡50-70天(優(yōu)選的,放置3小時涼后,裝玻璃容器內(nèi)繼續(xù)浸泡60天)。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟(2)燜28-40小時(優(yōu)選的,燜36小時,)。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟(3)置瓦片上文火慢烘13-18分鐘(優(yōu)選的,置瓦片上文火慢烘15分鐘)。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,其特征在于;步驟(7)用85-95℃熱水浸泡至室溫(優(yōu)選的,用90℃熱水浸泡至室溫)。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟(7)小火慢煨80-160分鐘,停火靜置15-32小時(優(yōu)選的,小火慢煨120分鐘,?;痨o置24小時)。

使用方法:先用3%過氧化氫溶液清除創(chuàng)面膿液及壞死組織后,用0.9%氯化鈉溶液沖洗傷口,再用0.5%碘伏消毒創(chuàng)面及周圍,用無菌敷料拭干創(chuàng)面,用棉簽蘸本發(fā)明的藥物涂于創(chuàng)面,上覆以浸有紫草油(步驟(1)所得原料)的紗布,外以無菌敷料包扎。每日換藥1次。

本發(fā)明各味藥物的藥理藥性如下:

積雪草:味苦、辛,性寒,歸肝、脾、腎經(jīng)。功效:清熱除濕,解毒利尿。用于濕熱黃疸,中暑腹瀉,砂淋血淋,癰腫瘡毒,跌撲損傷等。積雪草甙能治療皮膚潰瘍,如頑固性創(chuàng)傷、皮膚結(jié)核、麻風(fēng)等。曾報道用含積雪草0.25-1%醇提取物(含積雪草酸、積雪草甙)的乳霜劑治療皮膚病,獲良好效果。

七葉一枝花:味苦,性微寒,有小毒,歸肝經(jīng)。功效:清熱解毒,消腫止痛,息風(fēng)定驚,敗毒抗癌。主治癰腫瘡毒,肺癆久咳,跌打損傷,毒蛇咬傷,淋巴結(jié)核,熱病神昏,抽搐等。據(jù)現(xiàn)代藥理研究表明,七葉一枝花有抗菌、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等作用。

黃芪:味甘,性微溫,歸脾、肺經(jīng)。功效:補氣升陽,益衛(wèi)固表,托毒生肌,利水消腫。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛萎黃,內(nèi)熱消渴。據(jù)現(xiàn)代藥理研究表明,黃芪有增強機體免疫功能、調(diào)節(jié)血糖、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、抗氧化、降壓、增強機體耐缺氧和較廣泛的抗菌及抑制病毒作用。

四季青:味苦、澀,性寒,歸肺、心經(jīng)。功效:清熱燥濕,涼血解毒。主治外感發(fā)熱,肺熱咳嗽,咽喉腫痛,小便澀痛,痢疾腹瀉,熱毒癰癤,潰爛壞疽,水火燙傷,外傷出血等。四季青主要含鞣酸,苷類,揮發(fā)油,有機酸等成分,鞣酸為縮合型鞣酸,為治療燙傷的主要成分;有機酸類含原兒茶醛、原兒茶酸、咖啡酸、烏索酸(熊果酸)、救必應(yīng)酸,經(jīng)提純并制成總酸鈉鹽稱四季青鈉,為抗菌的主要成分。

黃柏:味苦,性寒,歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。功效:清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡。主治濕熱痢疾,泄瀉,黃疸,夢遺,淋濁,帶下,骨蒸勞熱,盜汗,口舌生瘡,目赤腫痛,癰疽瘡毒,皮膚濕疹。據(jù)現(xiàn)代藥理研究表明,黃柏有抗菌,降壓,抗?jié)?,對胃炎、肝炎、免疫力低下有較好的療效。

煅龍骨:味甘、澀,性平,歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。功效:鎮(zhèn)靜安神,斂汗固精,止血澀腸,生肌斂瘡。主治驚癇癲狂,怔仲健忘,失眠多夢,自汗盜汗,遺精淋濁,吐衄便血,崩漏帶下,瀉痢脫肛,潰瘍久不收口。龍骨主要成份含碳酸鈣、磷酸鈣,外用具有收濕、斂瘡、生肌之效。

血竭:味甘、咸,性平,歸肝經(jīng)。功效:活血定痛,化瘀止血,斂瘡生肌。主治跌打損傷,外傷出血,瘀滯疼痛,瘡瘍不斂。本品主要含血竭素、血竭紅素、黃烷醇、查耳酮、樹脂酸等成份,可治瘡瘍不斂之證。

琥珀:味甘,性平,歸心、肝、膀胱經(jīng)。功效:鎮(zhèn)靜安神,活血散瘀,利尿通淋。主治驚悸失眠,驚風(fēng)癲癇,血淋血尿,血滯經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀滯腹痛,癥瘕積聚,目生障翳,外用治療瘡癰腫毒,生肌斂瘡。

紅花:味辛,性溫,歸心、肝經(jīng)。功效:活血祛瘀,通經(jīng)。用于閉經(jīng),痛經(jīng),惡露不行,癥瘕痞塊,跌撲損傷,瘡瘍腫痛等。

乳香:味辛、苦,性溫,歸心、肝、脾經(jīng)。功效:活血止痛,消腫生肌。主治跌打損傷,瘡瘍腫痛及氣滯血瘀痛證。本品含有樹脂、樹膠和揮發(fā)油,有鎮(zhèn)痛、消炎、升高白細(xì)胞的作用,能加速炎癥的滲出排泄,促進傷口愈合。

生石膏:味辛、甘,性大寒,歸肺、胃經(jīng)。功效:清熱瀉火,除煩止渴。主治熱病壯熱不退,心煩神昏,口渴咽干,肺熱喘急,胃火牙痛,口舌生瘡,煅敷生肌斂瘡,外治癰疽瘡瘍,潰不收口,水火燙傷等。

無名異:味甘,性平,歸腎、肝經(jīng)。功效:祛瘀止痛,消腫生肌,收濕斂瘡。主治跌打損傷,骨折腫痛,腫毒癰疽,瘡瘍久潰不收口。

輕粉:味辛,性寒,有毒,歸大腸、小腸經(jīng)。功效:殺蟲,攻毒,利水,通便。主治瘡瘍潰爛,疥癬瘙癢,濕疹,酒渣鼻,梅毒下疳。輕粉主要成份含氯化亞汞,有廣譜抑菌作用,對多種革蘭氏陽性、陰性菌及致病性皮膚真菌均有良好抑菌效果。

頭發(fā):人的頭發(fā),除去雜質(zhì),堿水洗去油垢,清水漂洗干凈,晾干,少量多次在菜油燈上燒存性,制成血余炭。血余炭,味苦,性平,歸肝、胃經(jīng)。功效:收斂止血,化瘀,利尿。用于吐血,咯血,衄血,血淋,尿血,便血,崩漏,外傷出血,小便不利。血余炭主要化學(xué)成分為鈣、銅等金屬的氧化物或鹽類,藥理研究表明具有明顯的凝血、血管栓塞以及抗菌作用,臨床多用于各種出血證、帶狀皰疹以、燒燙傷、褥瘡,瘡瘍等。

象皮:味甘、咸,性溫,歸心、脾經(jīng)。功效:止血斂瘡,祛腐生肌。本品主要含肌球蛋白、肌動蛋白、 血紅蛋白、肌酸等成份,主治外傷出血,潰瘍腐肉不去,久不封口,壓瘡等。

寒水石:味咸,性大寒,歸胃、腎經(jīng)。功效:清熱瀉火,利竅,消腫。用于時行熱病,積熱煩渴,吐瀉,水腫,尿閉,丹毒,燙傷。

兒茶:味苦、澀,性涼,歸心、肺經(jīng)。功效:活血療傷,止血生肌,收濕斂瘡。主治瘡瘍,濕瘡,牙疳,下疳,痔瘡等。本品主要含酚酸性成份和多聚糖,對多種皮膚真菌、金黃色葡萄球菌及多種桿菌有一定抑制作用。

麝香:味辛,性溫,歸心、肝經(jīng)。功效:開竅醒神,活血通經(jīng),消腫止痛。用于熱病神昏,中風(fēng)痰厥,氣郁暴厥,中惡昏迷,閉經(jīng),癥瘕,難產(chǎn)死胎,心腹暴痛,癰腫瘰疬,咽喉腫痛,跌撲傷痛,痹痛麻木。

穿山甲:味咸,性微寒,歸肝、胃經(jīng)。功效:活血通經(jīng),下乳,消腫排膿。用于治療癥瘕,閉經(jīng),風(fēng)濕痹痛,中風(fēng)癱瘓,產(chǎn)后乳汁不下,癰腫瘡毒,瘰疬等。

紫草:味甘、咸,性寒,歸心、肝經(jīng)。功效:涼血解毒,化腐生肌。主治用于治療慢性潰瘍,接觸性皮炎,神經(jīng)性皮炎,化膿性中耳炎,燒燙傷,褥瘡,帶狀皰疹等。臨床觀察認(rèn)為,紫草主要含乙酰紫草素、紫草精、堿化紫草素,有收斂作用,有抗菌、抗炎作用,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、皮膚真菌等均有抑制作用,并能加速上皮生長,促進傷口愈合而應(yīng)用于感染傷口。

胡椒:味辛,性熱,歸胃、大腸經(jīng)。功效:溫中下氣,消痰解毒。主治寒痰食積,脘腹冷痛,反胃,嘔吐清水,泄瀉;外敷治療瘡腫,毒蛇咬傷,又可解食物毒。

榆樹皮:味甘,性微寒,歸肺、脾、膀胱經(jīng)。功效:利水,通淋,消腫。用于小便不利,淋濁,水腫,癰疽發(fā)背,丹毒,疥癬。

露蜂房:味甘,性平,歸胃經(jīng)。功效:祛風(fēng),攻毒,殺蟲,止痛,抗過敏。主治齲齒牙痛,瘡瘍腫毒,乳癰,瘰疬,皮膚頑癬,鵝掌風(fēng),過敏性體質(zhì)。

枯礬:味酸、澀、咸,性寒,歸肺、肝經(jīng)。功效:清熱消痰,燥濕止癢,止瀉止血,解毒殺蟲。主治癲癇,喉痹,痰熱內(nèi)郁,肝炎,黃疸,黃腫,胃、十二指腸潰瘍,子宮脫垂,白帶,瀉痢,衄血,口舌生瘡,痔瘡、疥癬,水、火、蟲傷。

麻油:味甘,性涼,歸大腸經(jīng)。功效:潤腸通便,解毒,生肌。主治腸燥便秘,蛔蟲,食積腹痛,瘡腫,潰瘍,疥癬,皮膚皸裂。臨床用麻油煎藥,有生肌肉,止疼痛,消癰腫,補皮裂的作用。如燙傷、燒傷、瘡等用麻油調(diào)藥外敷,不干不裂,好得快。

本發(fā)明的配方組方合理,主要有清除腐敗壞死組織、促進新生肉芽組織生長、促使創(chuàng)面愈合等作用。 據(jù)臨床研究表明:本發(fā)明的中藥制劑具有抗炎、緩解炎性充血及滲出,提高局部免疫力,促進傷口愈合的作用,能使傷口成纖維細(xì)胞數(shù)量增多,且機能活躍,游離核糖體含量豐富,線粒體變性程度減輕,間質(zhì)中含較多的膠原纖維。掃描電鏡下肉芽表面凹凸不平,滲出物較少,近半數(shù)毛細(xì)血管直徑較粗大。巨噬細(xì)胞數(shù)量增多,體積大,胞突發(fā)達(dá),吞噬機能更為活躍。本藥物促使肉芽組織羥脯氨酸含量升高,有利于肉芽組織生長。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例和病例對本發(fā)明作進一步的說明:

實施例1:

一種治療壓瘡的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:

積雪草500克,七葉一枝花500克,黃芪300克,四季青500克,黃柏500克,煅龍骨1000克,血竭1000克,琥珀300克,紅花500克,乳香500克,生石膏1000克,無名異1000克,輕粉300克,頭發(fā)300克,象皮300克,寒水石300克,兒茶500克,麝香100克,穿山甲100克,紫草300克,胡椒300克,榆樹皮500克,露蜂房300克,枯礬500克,麻油2000克。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟如下:

(1)將麻油置鍋內(nèi)加熱至沸騰后熄火,入洗凈晾干的紫草浸泡,放置1小時涼后,裝玻璃容器內(nèi)繼續(xù)浸泡30天,濾出紫草油,備用;

(2)將洗凈的無名異搗碎,置鐵鍋內(nèi)煅至紅透,趁熱用醋噴勻,燜24小時,晾干后研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(3)將枯礬研磨,入蜂房孔中,置瓦片上文火慢烘10分鐘,研磨成40-60目細(xì)末,備用;

(4)將洗凈晾干的頭發(fā)少量多次地在菜油燈火上燒存性(以頭發(fā)燒成卷曲狀即可),并研磨30-40目細(xì)末,備用;

(5)將輕粉、穿山甲、麝香分別研磨成20-30目細(xì)末,備用;

(6)將寒水石、琥珀、象皮、胡椒分別研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(7)將煅龍骨、血竭、生石膏用80℃熱水浸泡至室溫,大火煎煮至沸騰,持續(xù)沸騰20分鐘后加入洗凈的積雪草、七葉一枝花、黃柏、四季青、兒茶、紅花、乳香、榆樹皮、黃芪,水用量為沒過中藥5厘米為度,小火慢煨60分鐘,?;痨o置12小時,取上清液備用;

(8)將步驟(7)所得上清液置于無煙的爐火上,大火煎至沸騰,再改小火慢煎,依次加入步驟(2)、(3)、(4)、(6)所得原料,用器具一邊攪拌一邊煎煮至完全融化后,繼續(xù)煎煮和攪拌至稠膏,再將稠膏 在高溫下烘1-2小時(優(yōu)選烘1.5小時)至干燥,再與步驟(5)所得原料混勻,研磨成100目細(xì)末,備用;

(9)將步驟(8)所得細(xì)末和步驟(1)所得紫草油按3∶1的比例調(diào)成稀糊狀,裝入密閉玻璃容器內(nèi)備用。

實施例2:

一種治療壓瘡的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:

積雪草1500克,七葉一枝花1500克,黃芪900克,四季青1500克,黃柏1500克,煅龍骨3000克,血竭3000克,琥珀900克,紅花1500克,乳香1500克,生石膏3000克,無名異3000克,輕粉900克,頭發(fā)900克,象皮900克,寒水石900克,兒茶1500克,麝香300克,穿山甲500克,紫草900克,胡椒900克,榆樹皮1500克,露蜂房900克,枯礬1500克,麻油6000克。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟如下:

(1)將麻油置鍋內(nèi)加熱至沸騰后熄火,入洗凈晾干的紫草浸泡,放置5小時涼后,裝玻璃容器內(nèi)繼續(xù)浸泡90天,濾出紫草油,備用;

(2)將洗凈的無名異搗碎,置鐵鍋內(nèi)煅至紅透,趁熱用醋噴勻,燜48小時,晾干后研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(3)將枯礬研磨,入蜂房孔中,置瓦片上文火慢烘20分鐘,研磨成40-60目細(xì)末,備用;

(4)將洗凈晾干的頭發(fā)少量多次地在菜油燈火上燒存性(以頭發(fā)燒成卷曲狀即可),并研磨30-40目細(xì)末,備用;

(5)將輕粉、穿山甲、麝香分別研磨成20-30目細(xì)末,備用;

(6)將寒水石、琥珀、象皮、胡椒分別研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(7)將煅龍骨、血竭、生石膏用100℃熱水浸泡至室溫,大火煎煮至沸騰,持續(xù)沸騰20分鐘后加入洗凈的積雪草、七葉一枝花、黃柏、四季青、兒茶、紅花、乳香、榆樹皮、黃芪,水用量為沒過中藥5厘米為度,小火慢煨180分鐘,停火靜置36小時,取上清液備用;

(8)將步驟(7)所得上清液置于無煙的爐火上,大火煎至沸騰,再改小火慢煎,依次加入步驟(2)、(3)、(4)、(6)所得原料,用器具一邊攪拌一邊煎煮至完全融化后,繼續(xù)煎煮和攪拌至稠膏,再將稠膏在高溫下烘1-2小時(優(yōu)選烘1.5小時)至干燥,再與步驟(5)所得原料混勻,研磨成100目細(xì)末,備用;

(9)將步驟(8)所得細(xì)末和步驟(1)所得紫草油按3∶1的比例調(diào)成稀糊狀,裝入密閉玻璃容器內(nèi)備用。

實施例3:

一種治療壓瘡的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:

積雪草800克,七葉一枝花800克,黃芪500克,四季青800克,黃柏800克,煅龍骨1500克,血竭1500克,琥珀500克,紅花800克,乳香800克,生石膏1500克,無名異1500克,輕粉500克,頭發(fā)500克,象皮500克,寒水石500克,兒茶800克,麝香150克,穿山甲200克,紫草500克,胡椒500克,榆樹皮800克,露蜂房50克,枯礬800克,麻油3000克。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟如下:

(1)將麻油置鍋內(nèi)加熱至沸騰后熄火,入洗凈晾干的紫草浸泡,放置2小時涼后,裝玻璃容器內(nèi)繼續(xù)浸泡50天,濾出紫草油,備用;

(2)將洗凈的無名異搗碎,置鐵鍋內(nèi)煅至紅透,趁熱用醋噴勻,燜28小時,晾干后研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(3)將枯礬研磨,入蜂房孔中,置瓦片上文火慢烘13分鐘,研磨成40-60目細(xì)末,備用;

(4)將洗凈晾干的頭發(fā)少量多次地在菜油燈火上燒存性(以頭發(fā)燒成卷曲狀即可),并研磨30-40目細(xì)末,備用;

(5)將輕粉、穿山甲、麝香分別研磨成20-30目細(xì)末,備用;

(6)將寒水石、琥珀、象皮、胡椒分別研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(7)將煅龍骨、血竭、生石膏用85℃熱水浸泡至室溫,大火煎煮至沸騰,持續(xù)沸騰20分鐘后加入洗凈的積雪草、七葉一枝花、黃柏、四季青、兒茶、紅花、乳香、榆樹皮、黃芪,水用量為沒過中藥5厘米為度,小火慢煨80分鐘,?;痨o置15小時,取上清液備用;

(8)將步驟(7)所得上清液置于無煙的爐火上,大火煎至沸騰,再改小火慢煎,依次加入步驟(2)、(3)、(4)、(6)所得原料,用器具一邊攪拌一邊煎煮至完全融化后,繼續(xù)煎煮和攪拌至稠膏,再將稠膏在高溫下烘1-2小時(優(yōu)選烘1.5小時)至干燥,再與步驟(5)所得原料混勻,研磨成100目細(xì)末,備用;

(9)將步驟(8)所得細(xì)末和步驟(1)所得紫草油按1∶1的比例調(diào)成稀糊狀,裝入密閉玻璃容器內(nèi)備用。

實施例4:

一種治療壓瘡的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:

積雪草1200克,七葉一枝花1200克,黃芪700克,四季青1200克,黃柏1200克,煅龍骨2500克,血竭2500克,琥珀700克,紅花1200克,乳香1200克,生石膏2500克,無名異2500克,輕粉700克, 頭發(fā)700克,象皮700克,寒水石700克,兒茶1200克,麝香250克,穿山甲400克,紫草700克,胡椒700克,榆樹皮1200克,露蜂房700克,枯礬1200克,麻油5000克。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟如下:

(1)將麻油置鍋內(nèi)加熱至沸騰后熄火,入洗凈晾干的紫草浸泡,放置4小時涼后,裝玻璃容器內(nèi)繼續(xù)浸泡70天,濾出紫草油,備用;

(2)將洗凈的無名異搗碎,置鐵鍋內(nèi)煅至紅透,趁熱用醋噴勻,燜40小時,晾干后研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(3)將枯礬研磨,入蜂房孔中,置瓦片上文火慢烘18分鐘,研磨成40-60目細(xì)末,備用;

(4)將洗凈晾干的頭發(fā)少量多次地在菜油燈火上燒存性(以頭發(fā)燒成卷曲狀即可),并研磨30-40目細(xì)末,備用;

(5)將輕粉、穿山甲、麝香分別研磨成20-30目細(xì)末,備用;

(6)將寒水石、琥珀、象皮、胡椒分別研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(7)將煅龍骨、血竭、生石膏用95℃熱水浸泡至室溫,大火煎煮至沸騰,持續(xù)沸騰20分鐘后加入洗凈的積雪草、七葉一枝花、黃柏、四季青、兒茶、紅花、乳香、榆樹皮、黃芪,水用量為沒過中藥5厘米為度,小火慢煨160分鐘,?;痨o置32小時,取上清液備用;

(8)將步驟(7)所得上清液置于無煙的爐火上,大火煎至沸騰,再改小火慢煎,依次加入步驟(2)、(3)、(4)、(6)所得原料,用器具一邊攪拌一邊煎煮至完全融化后,繼續(xù)煎煮和攪拌至稠膏,再將稠膏在高溫下烘1-2小時(優(yōu)選烘1.5小時)至干燥,再與步驟(5)所得原料混勻,研磨成100目細(xì)末,備用;

(9)將步驟(8)所得細(xì)末和步驟(1)所得紫草油按1∶1的比例調(diào)成稀糊狀,裝入密閉玻璃容器內(nèi)備用。

實施例5:

一種治療壓瘡的中藥制劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:

積雪草1000克,七葉一枝花1000克,黃芪600克,四季青1000克,黃柏1000克,煅龍骨2000克,血竭2000克,琥珀600克,紅花1000克,乳香1000克,生石膏2000克,無名異2000克,輕粉600克,頭發(fā)600克,象皮600克,寒水石600克,兒茶1000克,麝香200克,穿山甲300克,紫草600克,胡椒600克,榆樹皮1000克,露蜂房600克,枯礬1000克,麻油4000克。

上述一種治療壓瘡的中藥制劑的制備方法,步驟如下:

(1)將麻油置鍋內(nèi)加熱至沸騰后熄火,入洗凈晾干的紫草浸泡,放置3小時涼后,裝玻璃容器內(nèi)繼續(xù)浸泡60天,濾出紫草油,備用;

(2)將洗凈的無名異搗碎,置鐵鍋內(nèi)煅至紅透,趁熱用醋噴勻,燜36小時,晾干后研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(3)將枯礬研磨,入蜂房孔中,置瓦片上文火慢烘15分鐘,研磨成40-60目細(xì)末,備用;

(4)將洗凈晾干的頭發(fā)少量多次地在菜油燈火上燒存性(以頭發(fā)燒成卷曲狀即可),并研磨30-40目細(xì)末,備用;

(5)將輕粉、穿山甲、麝香分別研磨成20-30目細(xì)末,備用;

(6)將寒水石、琥珀、象皮、胡椒分別研磨成30-40目細(xì)末,備用;

(7)將煅龍骨、血竭、生石膏用90℃熱水浸泡至室溫,大火煎煮至沸騰,持續(xù)沸騰20分鐘后加入洗凈的積雪草、七葉一枝花、黃柏、四季青、兒茶、紅花、乳香、榆樹皮、黃芪,水用量為沒過中藥5厘米為度,小火慢煨120分鐘,停火靜置24小時,取上清液備用;

(8)將步驟(7)所得上清液置于無煙的爐火上,大火煎至沸騰,再改小火慢煎,依次加入步驟(2)、(3)、(4)、(6)所得原料,用器具一邊攪拌一邊煎煮至完全融化后,繼續(xù)煎煮和攪拌至稠膏,再將稠膏在高溫下烘1-2小時(優(yōu)選烘1.5小時)至干燥,再與步驟(5)所得原料混勻,研磨成100目細(xì)末,備用;

(9)將步驟(8)所得細(xì)末和步驟(1)所得紫草油按2∶1的比例調(diào)成稀糊狀,裝入密閉玻璃容器內(nèi)備用。

試驗數(shù)據(jù):

診斷標(biāo)準(zhǔn):

I期(瘀血紅潤期):為壓瘡初期,局部軟組織受壓后,出現(xiàn)紅、腫、熱、麻木或觸痛;II期(炎性浸潤期):紅腫部位如繼續(xù)受壓,局部的血液循環(huán)得不到及時改善,局部紅腫向外浸潤、變硬,受壓皮膚的表面呈紫紅色,有小泡形成,極易破潰;III期(淺度潰瘍期):水泡繼續(xù)擴大,表皮破潰,露出創(chuàng)面,有黃色滲出液,感染后創(chuàng)面有膿性分泌物覆蓋,致使淺表組織壞死,潰瘍形成,疼痛加?。籌V(壞死潰瘍期):壞死組織侵入真皮下層和肌肉層,感染嚴(yán)重者,可向深部和周圍組織擴展,膿性分泌物增多,有臭味,壞死組織呈黑色。

臨床資料:

將80例II期以上壓瘡患者隨機分為治療組和對照組。治療組50例,男27例,女23例;年齡43~76 歲,平均65±10.28歲;壓瘡直徑1.8~7.6cm,平均5.6cm;II期19例,III期22例,IV期9例。對照組30例,男17例,女13例;年齡44~75歲,平均64±9.77歲;壓瘡直徑1.7~7.3cm,平均5.3cm;II期12例,III期14例,IV期4例。兩組在性別、年齡、病情等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

治療方法:

治療組50例,先用3%過氧化氫溶液清除創(chuàng)面膿液及壞死組織后,用0.9%氯化鈉溶液沖洗傷口,再用0.5%碘伏消毒創(chuàng)面及周圍,用無菌敷料拭干創(chuàng)面,用棉簽蘸本發(fā)明的藥物涂于刨面,上覆以浸有紫草油的紗布,外以無菌敷料包扎,每日換藥1次;對照組30例,創(chuàng)面如上消毒后,用無菌敷料拭干創(chuàng)面,使用百多邦軟膏涂于創(chuàng)面,外以無菌敷料包扎,每日換藥一次。兩組均連用30日,觀察臨床療效。

療效評定標(biāo)準(zhǔn):

以治愈、有效、無效三級制定療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈:創(chuàng)面全部愈合,上皮完全覆蓋;有效:創(chuàng)面干燥,面積縮小,肉芽組織生長;無效:創(chuàng)面面積縮小不明顯或擴大。

治療結(jié)果:

兩組患者創(chuàng)面治療效果比較:

治療組患者的壓瘡治愈率和總有效率分別為68.0%、88.0%,均明顯高于對照組的43.3%、60.0%,經(jīng)X2檢驗,治療組明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),見表1。

表1 兩組壓瘡患者創(chuàng)面治療效果比較

兩組壓瘡患者創(chuàng)面愈合時間比較:

治療組壓瘡患者的治愈時間明顯短于對照組,兩組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),見表2。

表2 兩組壓瘡患者創(chuàng)面愈合時間比較

典型病例:

病例1:馮某,男,66歲,退休干部。2010年4月16日初診。因腦梗死長期臥床,致全身多處皮膚破潰不愈5個月?;颊喵疚?、臀部、雙肩、雙足跟等共8處皮膚破潰,創(chuàng)面呈II、III、IV期壓瘡,其中創(chuàng)面直徑最大為20cm×18cm,骶尾及雙足跟部骨膜外露,膿性分泌物多,惡臭。在抗感染、糾正水電解質(zhì)紊亂等對癥處理的同時,使用本發(fā)明的藥物治療,每天換藥一次,治療25天后,創(chuàng)面全部愈合。愈后加強 翻身、拍背、按摩等護理,未見新生創(chuàng)面發(fā)生。

病例2:翁某,女,58歲,退休工人。于2011年7月8日初診,因高位截癱長期臥床,致骶尾、雙臀、右外踝、左足跟等共7處壓瘡,創(chuàng)面最小5cm×8cm,最大12cm×11cm,II期2處,III期4處,IV期1處,運用多種治療方法效果欠佳,遂來診。經(jīng)使用本發(fā)明的藥物治療20天,創(chuàng)面愈合。

病例3:武某,男,82歲,農(nóng)民。于2012年8月9日初診,因股骨頸骨折長期臥床,致雙肩、雙臀、足跟、骶尾等7處出現(xiàn)壓瘡,II期1處,III期4處,IV期2處,創(chuàng)面直徑最小8cm×6.5cm,最大15cm×14cm,2處深達(dá)骨膜,創(chuàng)面紫黑,膿液惡臭,穢氣熏人。應(yīng)用各種治療方法無效,經(jīng)使用本發(fā)明的藥物治療28天愈合。

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