優(yōu)先權(quán)聲明

本申請(qǐng)要求2010年6月4日提交的題為“System and Method for Planning and Monitoring Multi-Dose Radiopharmaceutical Usage on Radiopharmaceutical Injectors”的美國臨時(shí)申請(qǐng)系列號(hào)61/351,463的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)申請(qǐng)通過引用整體并入本文。

背景

技術(shù)領(lǐng)域

本公開內(nèi)容涉及藥用物質(zhì)、通常本質(zhì)上對(duì)人和動(dòng)物受試者有害或有毒的藥用物質(zhì)(諸如放射性藥用物質(zhì)，通常稱作放射性藥物)的施用，更具體地，涉及用于規(guī)劃和監(jiān)測在放射性藥物注射器上的多劑量放射性藥物使用的方法和系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

放射性藥用物質(zhì)或藥物(通常稱作放射性藥物)的施用，經(jīng)常被用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，以提供內(nèi)部身體結(jié)構(gòu)和/或功能(包括、但不限于，骨、脈管系統(tǒng)、器官和器官系統(tǒng)和其它組織)的信息或意像。另外，這樣的放射性藥物可以用作治療劑來殺死或抑制被靶向的細(xì)胞或組織(諸如癌細(xì)胞)的生長。

兩類使用放射性藥物的成像操作是正電子發(fā)射斷層掃描術(shù)(PET)或單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)化斷層攝影(SPECT)操作。PET和SPECT是非侵入性的三維成像操作，其會(huì)提供關(guān)于患者中的生理過程和生化過程的信息。如下產(chǎn)生例如腦或其它器官的PET和SPECT圖像：給患者注射一定劑量的放射性藥物，然后基于所述放射性藥物發(fā)射的輻射，建立圖像。所述放射性藥物通常包括放射性物質(zhì)，諸如放射性同位素，它可以被腦或其它器官中的某些細(xì)胞吸收，從而在將它集中在那里。

放射性同位素，特別是具有短半衰期的那些，可以以標(biāo)記的底物、配體、藥物、抗體、神經(jīng)遞質(zhì)或通常被身體加工或使用的其它化合物或分子(例如，葡萄糖)的形式相對(duì)安全地施用給患者。放射性同位素起特定的生理學(xué)過程或生物學(xué)過程的示蹤劑的作用。例如，氟脫氧葡萄糖(FDG)是與放射性同位素或放射性氟(即，¹⁸F)相連的標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖分子，所述葡萄糖分子是細(xì)胞的基本能量燃料。在配有用于合成FDG分子的單元的回旋加速器中，生產(chǎn)¹⁸F放射性同位素。

在注射FDG以后的特定時(shí)間段更活躍的細(xì)胞(例如，在腦中)會(huì)吸收更多的FDG，因?yàn)樗鼈兙哂懈叩拇x，并需要更多的能量。在FDG分子中的¹⁸F放射性同位素經(jīng)歷放射性衰變，從而發(fā)射正電子。當(dāng)正電子與電子碰撞時(shí)，發(fā)生湮沒，從而以在相反方向的兩束γ射線的形式釋放出能量爆炸。PET掃描儀會(huì)檢測發(fā)射的γ射線，以編譯出三維圖像。

為了允許細(xì)胞攝入放射性藥物，在注射放射性藥物以后，患者通常休息一段時(shí)間(就FDG而言，45-90分鐘)。在已經(jīng)度過足夠細(xì)胞攝入的時(shí)間以后，通常將患者放在可移動(dòng)的床上，所述床滑入PET(或SPECT)或其它適當(dāng)?shù)膾呙鑳x中。PET掃描儀包括幾圈輻射檢測器。每個(gè)檢測器每次碰到來自患者體內(nèi)的放射性同位素的γ射線時(shí)會(huì)發(fā)射短暫的光脈沖。所述光脈沖被例如光電倍增管放大，所述信息被發(fā)送至計(jì)算機(jī)，用于形成所述患者的圖像。

為了使患者的輻射劑量最小化，通常將含有具有相對(duì)短半衰期的放射性同位素(諸如氟-18、锝-99、碳-11、銅-64、鎵-67、碘-123、氮-13、氧-15、銣-82、鉈-201、鉻-51、碘-131、碘-151、銥-192、磷-32、釤-153和釔-90)的放射性藥物用于PET和SPECT成像操作和其它放射治療。例如，¹⁸F具有109.7分鐘的半衰期。

因?yàn)樗亩贪胨テ?，在回旋加速器或反?yīng)器中生產(chǎn)它以后，放射性同位素的放射性水平將快速地下降。所以，在計(jì)算要注射進(jìn)患者中以遞送希望的放射劑量所需的放射性藥物體積時(shí)，必須考慮在放射性藥物合成以后消逝的時(shí)間(和對(duì)應(yīng)的放射性同位素的放射性水平的下降)。如果在合成以后的時(shí)間延遲相對(duì)于放射性同位素的半衰期而言較長，或如果計(jì)算出的要注射進(jìn)患者中的放射性藥物體積不足以遞送希望的放射劑量，那么遞送的放射劑量可能太低不足以提供診斷質(zhì)量圖像，這導(dǎo)致時(shí)間和努力的浪費(fèi)，并使患者和醫(yī)護(hù)人員暴露于不必要的輻射。

另外，在成像操作和治療操作中使用的放射性藥劑對(duì)主治醫(yī)護(hù)人員是危險(xiǎn)的。這些藥劑是有毒的，且可能對(duì)主治醫(yī)護(hù)人員(諸如臨床醫(yī)師、成像技師、護(hù)士和藥劑師)產(chǎn)生物理和/或化學(xué)作用。由于他們向放射性藥物的職業(yè)性重復(fù)暴露，過度的輻射暴露對(duì)主治醫(yī)護(hù)人員是有害的。但是，由于典型放射性藥劑的短半衰期和小應(yīng)用劑量，單個(gè)患者的輻射暴露風(fēng)險(xiǎn)收益比是可接受的。在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，醫(yī)護(hù)人員在長時(shí)間段內(nèi)向放射性藥物的不斷且重復(fù)的暴露，是一個(gè)重要的問題。

暫時(shí)擱置上述背景，現(xiàn)在將描述產(chǎn)生、制備和施用放射性藥物的示例性現(xiàn)行實(shí)踐。在美國，典型的放射性藥物治療實(shí)踐包括：最初由外部核醫(yī)學(xué)設(shè)施在非治療位置(通常是醫(yī)院)的地方產(chǎn)生放射性藥劑，然后遞送至治療位置用于進(jìn)一步制備，例如，個(gè)體定量配藥和施用。所述治療位置(例如，醫(yī)院)指令特定放射性物質(zhì)在特定時(shí)間準(zhǔn)備好用于特定患者。這些物質(zhì)由外部核醫(yī)學(xué)設(shè)施制備，并具有足夠的放射性，使得它們?cè)谀繕?biāo)時(shí)間會(huì)具有希望的放射性水平。例如，外部核醫(yī)學(xué)提供者可能具有配有回旋加速器或放射性同位素發(fā)生器的設(shè)施，例如，在鉛屏蔽的外殼中，在其中產(chǎn)生或制備放射性藥劑，即放射性同位素。進(jìn)一步精制或劑量準(zhǔn)備步驟(即，使放射性同位素成為可注射形式)可以在非治療地點(diǎn)的地方進(jìn)行。因而，外部提供者可能將在目標(biāo)時(shí)間具有希望的放射性水平的放射性藥用物質(zhì)提供至治療地點(diǎn)。放射性藥劑的進(jìn)一步的“個(gè)體”劑量準(zhǔn)備可能在治療地點(diǎn)進(jìn)行?；蛘?，外部提供者可以在指定的時(shí)間提供準(zhǔn)備好用于注射給特定患者的“完成的”放射性藥劑，使得治療地點(diǎn)人員僅需要確認(rèn)：在所述放射性藥劑中存在正確的放射劑量，例如，在以前描述的獨(dú)立的輻射劑量測定裝置中。在前述過程中，人員經(jīng)常與放射性物質(zhì)近距離接觸，且如前所述，為了保護(hù)這些人員，需要操作和運(yùn)輸屏蔽裝置。

通常使用運(yùn)輸容器(運(yùn)輸容器s)來向治療設(shè)施運(yùn)輸放射性藥劑，所述運(yùn)輸容器是為各個(gè)患者準(zhǔn)備的個(gè)別劑量。在治療設(shè)施處，手工地或通過讀取條形碼、軟盤或其它類似的數(shù)據(jù)格式(它們可能伴隨運(yùn)輸容器或放射性藥劑容器或在其表面上)，將關(guān)于每個(gè)單位劑量的數(shù)據(jù)輸入設(shè)施計(jì)算機(jī)中。在將指定的單位劑量遞送給指定患者的時(shí)刻，治療設(shè)施人員必須例如從所述運(yùn)輸容器中取出含有放射性藥劑的注射器，并確認(rèn)：在所述注射器中的劑量是在為該患者開出的范圍內(nèi)。或者，主治人員必須將放射性藥劑轉(zhuǎn)移至如前所述的屏蔽注射器，并確認(rèn)劑量。如果劑量過高，那么將一些排入屏蔽的廢物容器中。如果劑量過低，那么使用不同的注射器，和/或?qū)㈩~外的藥劑(如果可得到的話)加載進(jìn)注射器中。盡管治療地點(diǎn)主治人員可能參與劑量準(zhǔn)備，典型的美國實(shí)踐是，向治療地點(diǎn)遞送在目標(biāo)時(shí)間將具有希望的放射性水平的放射性藥劑。由于該操作，放射性藥劑在治療地點(diǎn)的手工操作限于治療地點(diǎn)。盡管如此，需要各種手工檢查來確認(rèn)：正確的放射性藥物劑量被準(zhǔn)備好用于注射進(jìn)特定患者中。這些手工檢查包括目檢和如上所述的放射性測量。

作為前述內(nèi)容的一個(gè)實(shí)例，在PET成像中，在外部核醫(yī)學(xué)設(shè)施處的回旋加速器裝置中制造可注射的放射性藥劑，例如，F(xiàn)DG(氟脫氧葡萄糖)。此后，將FDG加工成放射性藥物形式，并轉(zhuǎn)移至單個(gè)劑量容器(即，容器、瓶子、注射器等)中，并將所述容器裝載進(jìn)運(yùn)輸容器中，以防止向人員(諸如放射性藥物工作者、技師和駕駛員)的不必要輻射暴露，所述人員負(fù)責(zé)制備、操作FDG并將其從回旋加速器地點(diǎn)運(yùn)輸至PET成像地點(diǎn)。由于FDG的半衰期較短(大約110分鐘)，必須迅速地將FDG運(yùn)輸至PET成像地點(diǎn)。取決于消逝的運(yùn)輸時(shí)間和FDG在制造時(shí)的初始放射性水平，可能需要在PET成像地點(diǎn)重新測量FDG的放射性水平。作為一個(gè)實(shí)例，如果放射性水平過高，可能要求運(yùn)輸放射性藥物工作者或在PET成像地點(diǎn)的放射性藥物工作者用稀釋劑(例如，鹽水溶液)稀釋FDG，并取出一部分體積或提取流體以減小放射性，然后進(jìn)行患者注射。在這整個(gè)過程中，F(xiàn)DG從制備至患者注射的操作可以完全是手工的。在該過程中，使用前面描述的屏蔽產(chǎn)品(即，運(yùn)輸容器、注射器屏蔽物、L-塊等)來屏蔽個(gè)體免于FDG。盡管屏蔽可能減少放射性藥物工作者的輻射暴露，在得到要求的劑量所需的手工混合、體積減小和/或稀釋過程中，放射性藥物工作者仍然可能暴露于放射性藥劑的發(fā)射。在注射以后，且經(jīng)常在允許放射性藥物到達(dá)體內(nèi)的目標(biāo)區(qū)域并被其吸收的額外延遲以后，通常將患者放在可移動(dòng)的床上，所述床通過遙控滑入成像掃描儀的圓形空穴(稱作掃描架)中。在圓形空穴周圍和在掃描架內(nèi)，安置有幾圈輻射檢測器。在一類輻射檢測器中，每個(gè)檢測器每次碰到來自患者體內(nèi)的放射性核素的γ射線時(shí)會(huì)發(fā)射短暫的光脈沖。所述光脈沖被光電倍增管放大，轉(zhuǎn)換成電子信號(hào)，所述信息被發(fā)送至計(jì)算機(jī)，所述計(jì)算機(jī)控制所述裝置并記錄成像數(shù)據(jù)。

注射放射性藥物的臨床地點(diǎn)通常使用為每位患者提供的一次性使用的劑量來完成注射。臨床地點(diǎn)為每位計(jì)劃的患者定制測定至計(jì)劃注射時(shí)間的單位劑量。這些劑量經(jīng)常具有足夠的活度余裕，以適應(yīng)由計(jì)劃的和實(shí)際的注射時(shí)間之間的輕微差異導(dǎo)致的放射性藥物衰變。臨床地點(diǎn)通常定制額外的單位劑量，以處理追加患者，或以減輕在他們的計(jì)劃的患者集合內(nèi)的劇烈時(shí)間表變動(dòng)。

但是，越來越常見的是，以多劑量形式將放射性藥劑遞送至治療地點(diǎn)。多劑量容器會(huì)在單個(gè)容器中提供所有預(yù)定時(shí)間的患者劑量。在注射時(shí)，從多劑量容器取出患者劑量。理想地，多劑量容器會(huì)服務(wù)于所有患者，包括沒有在他們的預(yù)定時(shí)間施用的計(jì)劃患者和可能未計(jì)劃的患者。

當(dāng)確定容器構(gòu)型的患者時(shí)間表時(shí)，臨床醫(yī)師必須在使成本最小化和能夠處理時(shí)間表偏差之間做出權(quán)衡。這樣，容器構(gòu)型通常僅考慮給定的臨床醫(yī)師地點(diǎn)的典型時(shí)間表變動(dòng)。存在極端的時(shí)間表變動(dòng)使得安排的多劑量容器不足以服務(wù)于計(jì)劃的患者時(shí)間表的時(shí)候。臨床醫(yī)師必須做出糾正措施，諸如當(dāng)他們即將遭受活度不足時(shí)，定制更多的劑量。由于在定制劑量時(shí)出結(jié)果的時(shí)間較長，臨床醫(yī)師必須盡可能早地意識(shí)到在他們的多劑量容器中的疑似不足。因此，需要快速地且容易地確定滿足計(jì)劃的患者時(shí)間表的多劑量容器構(gòu)型的系統(tǒng)和方法，其具有考慮合理時(shí)間表變動(dòng)的足夠余裕，并同時(shí)使多劑量容器成本最小化。

此外，當(dāng)確定容器構(gòu)型的患者時(shí)間表時(shí)，臨床醫(yī)師必須在使成本最小化和能夠處理時(shí)間表偏差之間做出權(quán)衡。這樣，容器構(gòu)型通常僅考慮給定的臨床醫(yī)師地點(diǎn)的典型時(shí)間表變動(dòng)。存在極端的時(shí)間表變動(dòng)使得安排的多劑量容器不足以服務(wù)于計(jì)劃的患者時(shí)間表的時(shí)候。臨床醫(yī)師必須做出糾正措施，諸如當(dāng)他們即將遭受活度不足時(shí)，定制更多的劑量。由于在定制劑量時(shí)出結(jié)果的時(shí)間較長，臨床醫(yī)師必須盡可能早地意識(shí)到在他們的多劑量容器中的疑似不足。因此，另外需要用于監(jiān)測多劑量容器使用和在最早的可能時(shí)刻預(yù)測可能不足的系統(tǒng)和方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本公開內(nèi)容的目的是，提供克服了現(xiàn)有技術(shù)的一些或所有顯而易見的缺點(diǎn)和缺陷的方法和系統(tǒng)。更具體地，本文所述的系統(tǒng)和方法允許臨床醫(yī)師快速地且容易地確定滿足計(jì)劃的患者時(shí)間表的多劑量容器構(gòu)型，其具有考慮合理時(shí)間表變動(dòng)的足夠余裕，并同時(shí)使多劑量容器成本最小化。另外，本公開內(nèi)容的系統(tǒng)和方法允許監(jiān)測多劑量容器使用，并在最早的可能時(shí)刻預(yù)測可能不足。

因此，提供了一種用于在多個(gè)放射性藥物注射操作期間規(guī)劃和監(jiān)測放射性藥物使用的方法。所述方法包括：提供所述多個(gè)放射性藥物注射操作的時(shí)間表，以產(chǎn)生計(jì)劃的患者時(shí)間表；基于計(jì)劃的患者時(shí)間表，計(jì)算在所述多個(gè)放射性藥物注射操作期間使用的多劑量容器構(gòu)型；將計(jì)劃的患者時(shí)間表傳送至放射性藥物流體遞送系統(tǒng)；將多劑量容器構(gòu)型提供給放射性藥物流體遞送系統(tǒng)；和基于計(jì)劃的患者時(shí)間表，進(jìn)行所述多個(gè)放射性藥物注射操作。

所述時(shí)間表可以包括每位患者的注射操作的時(shí)間和為每位患者從放射性藥物的多劑量容器取出的活度。提供時(shí)間表的步驟可以包括下述的至少一個(gè)：將每位患者的時(shí)間和活度手工地輸入計(jì)算機(jī)；從與計(jì)算機(jī)相連的存儲(chǔ)裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度；和通過網(wǎng)絡(luò)從位于遠(yuǎn)處的患者裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度?？梢蕴峁┯?jì)劃的患者時(shí)間表，使得它在最初提供以后是可編輯的，以適應(yīng)：追加患者、取消、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者做出時(shí)間修正、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者修正從放射性藥物的多劑量容器取出的活度或它們的任意組合。

所述方法可以另外包括下述步驟：在所述多個(gè)放射性藥物注射操作期間，監(jiān)測所述多劑量容器構(gòu)型；確定是否存在所述多個(gè)放射性藥物注射操作中的至少一個(gè)不可能正確完成的風(fēng)險(xiǎn)；和如果存在所述多個(gè)放射性藥物注射操作中的至少一個(gè)不可能完成的風(fēng)險(xiǎn)，那么警報(bào)操作人員。監(jiān)測多劑量容器構(gòu)型的步驟可以包括：測定剩余的放射性藥物活度和多劑量容器構(gòu)型的體積，以提供剩余活度估測；和基于同位素衰變，調(diào)節(jié)剩余活度估測。測定多劑量容器構(gòu)型的剩余放射性藥物活度的步驟，可以由電離室、CZT晶體檢測器、Geiger-Müller計(jì)數(shù)器和閃爍計(jì)數(shù)器之一來執(zhí)行。

所述方法可以另外包括下述步驟：將計(jì)劃的患者時(shí)間表顯示在放射性藥物流體遞送系統(tǒng)的圖形用戶界面上。警報(bào)操作人員的步驟可以包括：在計(jì)劃的患者時(shí)間表中突出顯示所述多個(gè)放射性藥物注射操作之一。所述方法還可以包括下述步驟：如果存在所述多個(gè)放射性藥物注射操作中的至少一個(gè)不可能完成的風(fēng)險(xiǎn)，更新計(jì)劃的患者時(shí)間表，以適應(yīng)所述多個(gè)放射性藥物注射操作的最大數(shù)目。

另外提供了一種具有機(jī)器可讀的存儲(chǔ)介質(zhì)的物品，所述存儲(chǔ)介質(zhì)含有指令，所述指令如果被執(zhí)行，會(huì)使得處理器能夠：加載多個(gè)放射性藥物注射操作的時(shí)間表，以產(chǎn)生計(jì)劃的患者時(shí)間表；和基于計(jì)劃的患者時(shí)間表，計(jì)算在所述多個(gè)放射性藥物注射操作期間中使用的多劑量容器構(gòu)型。

所述物品還可以包括指令，所述指令如果被執(zhí)行，會(huì)使得處理器能夠?qū)⒂?jì)劃的患者時(shí)間表傳遞至放射性藥物流體遞送系統(tǒng)。所述時(shí)間表可以包括每位患者的注射操作時(shí)間和為每位患者從放射性藥物的多劑量容器取出的活度。提供時(shí)間表的步驟可以包括下述的至少一個(gè)：將每位患者的時(shí)間和活度手工地輸入計(jì)算機(jī)，從與計(jì)算機(jī)相連的存儲(chǔ)裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度，和通過網(wǎng)絡(luò)從位于遠(yuǎn)處的患者裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度。計(jì)劃的患者時(shí)間表在初始加載以后可以是可編輯的，以適應(yīng)：追加患者、取消、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者做出時(shí)間修正、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者修正從放射性藥物的多劑量容器取出的活度或它們的任意組合。

還提供了存儲(chǔ)在存儲(chǔ)介質(zhì)上的規(guī)劃和監(jiān)測軟件，以規(guī)劃和監(jiān)測在多個(gè)放射性藥物注射操作期間的放射性藥物使用。所述軟件包括程序指令，所述程序指令如果被執(zhí)行，會(huì)使得處理器能夠：加載多個(gè)放射性藥物注射操作的時(shí)間表，以產(chǎn)生計(jì)劃的患者時(shí)間表；和基于計(jì)劃的患者時(shí)間表，計(jì)算在所述多個(gè)放射性藥物注射操作期間中使用的多劑量容器構(gòu)型。

所述規(guī)劃和監(jiān)測軟件可以另外包括指令，所述指令如果被執(zhí)行，會(huì)使得處理器能夠?qū)⒂?jì)劃的患者時(shí)間表傳遞至放射性藥物流體遞送系統(tǒng)。所述時(shí)間表可以包括每位患者的注射操作時(shí)間和為每位患者從放射性藥物的多劑量容器取出的活度。提供時(shí)間表的步驟可以包括下述的至少一個(gè)：將每位患者的時(shí)間和活度手工地輸入計(jì)算機(jī)，從與計(jì)算機(jī)相連的存儲(chǔ)裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度，和通過網(wǎng)絡(luò)從位于遠(yuǎn)處的患者裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度?？梢蕴峁┯?jì)劃的患者時(shí)間表，使得它在初始加載以后是可編輯的，以適應(yīng)：追加患者、取消、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者做出時(shí)間修正、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者修正從放射性藥物的多劑量容器取出的活度或它們的任意組合。

另外提供了一種放射性藥物流體遞送裝置，所述裝置用于執(zhí)行放射性藥物注射操作。所述放射性藥物流體遞送裝置包括：一次用棄的施用裝置，所述施用裝置允許流體從放射性藥物流體遞送裝置的放射性藥物源流至患者；泵送機(jī)構(gòu)，其與所述一次用棄的施用裝置和所述放射性藥物源流體連通，以從所述放射性藥物源泵送流體并穿過所述一次用棄的施用裝置到達(dá)患者；控制裝置，其與所述泵送機(jī)構(gòu)可操作地聯(lián)接，并構(gòu)造成：a)接收多個(gè)放射性藥物注射操作的時(shí)間表；和b)基于所述時(shí)間表，控制所述泵送機(jī)構(gòu)，以進(jìn)行所述多個(gè)放射性藥物注射操作；和顯示裝置，其與所述控制裝置可操作地聯(lián)接，用于將所述時(shí)間表顯示給操作人員。

所述控制裝置可以進(jìn)一步構(gòu)造成：c)在所述多個(gè)放射性藥物注射操作期間，監(jiān)測所述多劑量容器構(gòu)型；d)確定是否存在所述多個(gè)放射性藥物注射操作中的至少一個(gè)不可能正確完成的風(fēng)險(xiǎn)；和e)如果存在所述多個(gè)放射性藥物注射操作中的至少一個(gè)不可能完成的風(fēng)險(xiǎn)，那么警報(bào)操作人員。

所述一次用棄的施用裝置可以是多患者一次用棄的施用裝置，其包括：醫(yī)學(xué)流體部件；放射性藥物部件；線圈部件，其與所述醫(yī)學(xué)流體部件和所述放射性藥物部件聯(lián)接；和廢物部件，其與所述醫(yī)學(xué)流體部件、所述線圈部件和所述放射性藥物部件聯(lián)接。

還提供了一種用于優(yōu)化多個(gè)放射性藥物注射操作的時(shí)間表的方法。所述方法包括下述步驟：提供所述多個(gè)放射性藥物注射操作的時(shí)間表，以產(chǎn)生計(jì)劃的患者時(shí)間表；將所述計(jì)劃的患者時(shí)間表傳送至放射性藥物流體遞送系統(tǒng)；改變計(jì)劃的患者時(shí)間表；和提示在計(jì)劃的患者時(shí)間表中的至少一個(gè)未來患者的放射性劑量和輸注時(shí)間中的至少一種的變化。所述方法還可以包括下述步驟：基于提示的變化，確定新的優(yōu)化的患者時(shí)間表。

所述時(shí)間表可以包括每位患者的注射操作的時(shí)間和為每位患者從放射性藥物的多劑量容器取出的活度。提供時(shí)間表的步驟可以包括下述的至少一個(gè)：將每位患者的時(shí)間和活度手工地輸入計(jì)算機(jī)；從與計(jì)算機(jī)相連的存儲(chǔ)裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度；和通過網(wǎng)絡(luò)從位于遠(yuǎn)處的患者裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度。可以提供計(jì)劃的患者時(shí)間表，使得它在最初提供以后是可編輯的，以適應(yīng)：追加患者、取消、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者做出時(shí)間修正、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者修正從放射性藥物的多劑量容器取出的活度或它們的任意組合。

本公開內(nèi)容的這些和其它特征和特性，以及結(jié)構(gòu)的相關(guān)元件和部件組合的運(yùn)行方法和功能及生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)，在參考附圖考慮下述描述和所附權(quán)利要求書以后會(huì)變得更明顯，所述附圖形成本說明書的一部分，其中同樣的附圖標(biāo)記指示不同附圖中的對(duì)應(yīng)部件。但是，應(yīng)當(dāng)清楚地理解，所述附圖僅僅用于例證和描述目的，無意限制本公開內(nèi)容的范圍。如在說明書和權(quán)利要求書中使用的，單數(shù)形式“一個(gè)”、“一種”和“所述”包括復(fù)數(shù)指示物，除非上下文另外清楚地指明。

附圖說明

圖1A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的流體遞送系統(tǒng)的透視圖；

圖1B是圖1A的流體遞送系統(tǒng)的另一個(gè)透視圖，其屏蔽蓋處于縮回位置；

圖1C在圖1A和1B中顯示的流體遞送系統(tǒng)的俯視圖，各個(gè)流體通道部件位于其中；

圖1D是沿著圖1A的線1D-1D做出的橫截面視圖；

圖1E是沿著圖1A的線1E-1E做出的橫截面視圖；

圖1F的框圖解釋了與圖1A的流體遞送系統(tǒng)一起使用的控制系統(tǒng)；

圖2A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的多患者流體通道集合及其部件的示意圖；

圖2B的分解圖顯示了圖2A所示的多患者流體通道集合，其與流體源相連，且設(shè)置在圖1A-1E所示的流體遞送系統(tǒng)的上面；

圖3A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的線圈組的優(yōu)選實(shí)施例的正視圖；

圖3B是圖3A的部分橫截面視圖；

圖3C是沿著圖3A的線3C-3C做出的平面圖(在部分橫截面中)；

圖3D是沿著圖3A的線3D-3D做出的橫截面視圖；

圖3E是在圖3A中顯示的線圈組的中心元件的透視圖；

圖3F是圖1D的放大圖，顯示了在流體遞送系統(tǒng)的電離室中的線圈組；

圖4A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的容器屏蔽物運(yùn)載系統(tǒng)和容器存取系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施例的正視圖；

圖4B的透視圖顯示了圖4A的容器屏蔽物、容器屏蔽物運(yùn)載系統(tǒng)和容器存取系統(tǒng)；

圖4C是可以用在根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的流體遞送系統(tǒng)中的藥物容器的正視圖；

圖5是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例處于第一運(yùn)行狀態(tài)的圖1A的流體遞送系統(tǒng)的簡化示意圖；

圖6是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例處于第二運(yùn)行狀態(tài)的圖1A的流體遞送系統(tǒng)的簡化示意圖；

圖7是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例處于第三運(yùn)行狀態(tài)的圖1A的流體遞送系統(tǒng)的簡化示意圖；

圖8是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例處于第四運(yùn)行狀態(tài)的圖1A的流體遞送系統(tǒng)的簡化示意圖；

圖9是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例處于第五運(yùn)行狀態(tài)的圖1A的流體遞送系統(tǒng)的簡化示意圖；

圖10是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例用于執(zhí)行注射操作的方法的流程圖；

圖11的條形圖顯示了在根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的注射操作的不同階段測得的活度水平；

圖12-18是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例用于規(guī)劃放射性藥物的多劑量放射性藥物使用的計(jì)算機(jī)運(yùn)行軟件的不同顯示描繪；和

圖19-26是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例用于注射操作中的圖形用戶界面的不同描繪。

具體實(shí)施方式

為了在下文中描述的目的，術(shù)語“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“頂”、“底”、“側(cè)向”、“縱向”及其衍生詞應(yīng)當(dāng)相對(duì)于在附圖中公開的實(shí)施例的方向。但是，應(yīng)當(dāng)理解，實(shí)施例可能假定替代性的變體和步驟次序，除非明確地相反指出。還應(yīng)當(dāng)理解，在附圖中圖解的和在下述說明書中描述的具體裝置和過程，僅僅是示例性的實(shí)施例。因此，與本文公開的實(shí)施例有關(guān)的具體尺寸和其它物理特征不應(yīng)當(dāng)視作限制性的。

應(yīng)當(dāng)理解，公開的實(shí)施例可能假定替代性的變體和步驟次序，除非明確地相反指出。還應(yīng)當(dāng)理解，在附圖中圖解的和在下述說明書中描述的具體裝置和過程，僅僅是示例性的實(shí)施例。

與本文公開的系統(tǒng)一起使用的一個(gè)示例性的放射性藥物流體遞送系統(tǒng)公開在Tate等人的美國專利申請(qǐng)公開號(hào)2008/0177126中，其公開內(nèi)容通過引用并入本文。更具體地，圖1A-1F顯示了這樣的放射性藥物流體遞送系統(tǒng)10的一個(gè)示例性實(shí)施例。所述流體遞送系統(tǒng)10可以構(gòu)造為具有輪13和/或輪腳12的車樣裝置9，使得該系統(tǒng)是可移動(dòng)的。一個(gè)或多個(gè)輪13可以是可鎖定的，以防止系統(tǒng)10在就位以后移動(dòng)。系統(tǒng)10還優(yōu)選地包括一個(gè)或多個(gè)把手14，以允許操作人員移動(dòng)或定位系統(tǒng)10?；蛘?，流體遞送系統(tǒng)10可以是獨(dú)立的或固定位置的裝置。

所述流體遞送系統(tǒng)10包括用于編程和運(yùn)行系統(tǒng)10的顯示器或圖形用戶界面(GUI)15。GUI顯示器15可以連接至系統(tǒng)10的把手14之一上(如顯示的)。顯示器15可以是彩色顯示器，并整合了本領(lǐng)域已知的觸摸屏能力，以便于使用。顯示器15可以是固定的，但是優(yōu)選地借助于可移動(dòng)臂11與流體遞送系統(tǒng)10可樞轉(zhuǎn)地連接(如顯示的)，所述臂11與接頭16可樞轉(zhuǎn)地連接。此外，顯示器15可以相對(duì)于臂11傾斜或旋轉(zhuǎn)，以允許操作人員最佳地定位顯示器15。

具體地參考圖1F，GUI觸摸屏顯示器15可以是控制系統(tǒng)5的一部分，所述控制系統(tǒng)5具體化為在計(jì)算系統(tǒng)環(huán)境1002中的計(jì)算機(jī)1000，所述計(jì)算系統(tǒng)環(huán)境1002用于控制流體遞送系統(tǒng)10的注射操作。盡管任意合適的計(jì)算裝置可以用于控制流體遞送系統(tǒng)10，在下文中將參考圖1F討論一個(gè)計(jì)算系統(tǒng)和計(jì)算系統(tǒng)環(huán)境1002的一個(gè)示例性實(shí)施例。該計(jì)算系統(tǒng)環(huán)境1002可以包括，但不限于，至少一個(gè)計(jì)算機(jī)1000，所述計(jì)算機(jī)1000具有適當(dāng)運(yùn)算、代碼執(zhí)行和數(shù)據(jù)建立與通信的特定部件。例如，所述計(jì)算機(jī)1000包括處理單元1004(通常稱作中央處理器或CPU)，所述處理單元1004用于執(zhí)行以適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)形式和格式接收的基于計(jì)算機(jī)的指令。此外，該處理單元1004可以是多個(gè)處理器的形式，所述處理器以串聯(lián)、并聯(lián)或以適合執(zhí)行基于計(jì)算機(jī)的指令的任意其它方式執(zhí)行代碼。

為了便利計(jì)算機(jī)1000的各個(gè)部件之間的適當(dāng)數(shù)據(jù)通信和處理信息，使用系統(tǒng)總線1006。系統(tǒng)總線1006可以是幾類總線結(jié)構(gòu)中的任一類，包括使用多種總線體系結(jié)構(gòu)中的任一種的存儲(chǔ)總線或存儲(chǔ)控制器、外圍總線或局部總線。具體地，系統(tǒng)總線1006通過在下文中討論的多種接口來便利各個(gè)部件(在計(jì)算機(jī)1000內(nèi)部或外部)之間的數(shù)據(jù)和信息通信。

計(jì)算機(jī)1000可以包括多種離散的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)部件。例如，該計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)可以包括所述計(jì)算機(jī)1000可以存取的任意介質(zhì)，諸如易失性介質(zhì)、非易失性介質(zhì)、可移動(dòng)介質(zhì)、不可移動(dòng)介質(zhì)等。作為另一個(gè)實(shí)例，該計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)可以包括計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)，諸如在用于存儲(chǔ)信息(諸如計(jì)算機(jī)可讀指令、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、程序模塊或其它數(shù)據(jù))的任意方法或技術(shù)中實(shí)現(xiàn)的介質(zhì)、隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)、只讀存儲(chǔ)器(ROM)、電學(xué)可擦除的可編程的只讀存儲(chǔ)器(EEPROM)、閃速存儲(chǔ)器或其它存儲(chǔ)技術(shù)、CD-ROM、數(shù)字通用光盤(DVDs)或其它光盤存儲(chǔ)器、磁盒、磁帶、磁盤存儲(chǔ)器或其它磁存儲(chǔ)裝置，或可以用于存儲(chǔ)希望的信息且可以被所述計(jì)算機(jī)1000存取的任何其它介質(zhì)。此外，該計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)可以包括通信介質(zhì)，諸如計(jì)算機(jī)可讀指令、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、程序模塊或在調(diào)制數(shù)據(jù)信號(hào)(諸如載波或其它運(yùn)送機(jī)構(gòu))中的其它數(shù)據(jù)，且包括任意信息遞送介質(zhì)、有線介質(zhì)(諸如有線網(wǎng)絡(luò)和直接線連接)和無線介質(zhì)(諸如聲信號(hào)、射頻信號(hào)、光信號(hào)、紅外信號(hào)、生物測定信號(hào)、條形碼信號(hào)等)。當(dāng)然，上述任意幾種的組合也被包括在計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)的范圍內(nèi)。

計(jì)算機(jī)1000另外包括系統(tǒng)存儲(chǔ)器1008，所述系統(tǒng)存儲(chǔ)器1008具有易失性存儲(chǔ)器和非易失性存儲(chǔ)器(諸如ROM和RAM)形式的計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)。具有適當(dāng)?shù)幕谟?jì)算機(jī)的例行程序的基本輸入/輸出系統(tǒng)(BIOS)輔助在所述計(jì)算機(jī)1000內(nèi)的部件之間傳遞信息，且通常存儲(chǔ)在ROM中。系統(tǒng)存儲(chǔ)器1008的RAM部分通常含有處理單元1004立即可存取的或目前在處理單元1004上面運(yùn)行的數(shù)據(jù)和程序模塊，例如，操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序接口、應(yīng)用程序、程序模塊、程序數(shù)據(jù)和其它基于指令的計(jì)算機(jī)可讀代碼。

計(jì)算機(jī)1000還可以包括其它可移動(dòng)的或不可移動(dòng)的、易失性的或非易失性的計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)產(chǎn)品。例如，計(jì)算機(jī)1000可以包括：通信并控制硬盤驅(qū)動(dòng)器1012(即，不可移動(dòng)的、非易失性的磁介質(zhì))的不可移動(dòng)的存儲(chǔ)器接口1010，通信并控制磁盤驅(qū)動(dòng)裝置1016(其讀寫可移動(dòng)的、非易失性的磁盤1018)的可移動(dòng)的、非易失性的存儲(chǔ)器接口1014，光盤驅(qū)動(dòng)裝置1020(其讀寫可移動(dòng)的、非易失性的光盤，諸如CD ROM 1022)，用于與可移動(dòng)的存儲(chǔ)卡1023相連的通用串行總線(USB)端口等。但是，預(yù)見到，其它可移動(dòng)的或不可移動(dòng)的、易失性的或非易失性的計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)可以用于示例性的計(jì)算系統(tǒng)環(huán)境1002中，包括、但不限于磁帶盒、DVD、數(shù)字視頻帶、固態(tài)RAM、固態(tài)ROM等。這些不同的可移動(dòng)的或不可移動(dòng)的、易失性的或非易失性的磁介質(zhì)通過系統(tǒng)總線1006與計(jì)算機(jī)1000的處理單元1004和其它部件通信。在上面討論并在圖1F中圖解的驅(qū)動(dòng)器和它們的有關(guān)的計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)會(huì)為計(jì)算機(jī)1000提供操作系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)可讀指令、應(yīng)用程序、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)、程序模塊、程序數(shù)據(jù)和其它基于指令的計(jì)算機(jī)可讀代碼的存儲(chǔ)器(無論是否備份在系統(tǒng)存儲(chǔ)器1008中的信息和數(shù)據(jù))。

合乎需要地，流體遞送系統(tǒng)10的操作人員使用GUI顯示器15的觸摸屏，通過操作人員輸入接口1028，將命令、信息和數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)1000中。但是，已經(jīng)預(yù)見到，操作人員可以使用其它可連接的或可運(yùn)行的輸入裝置(諸如鍵盤1024、鼠標(biāo)1026等)，通過操作人員輸入接口1028，將命令、信息和數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)1000中。當(dāng)然，可以使用多種這樣的輸入裝置，例如，麥克風(fēng)、跟蹤球、操縱桿、觸式控制板、掃描儀等，包括便利從外部來源向計(jì)算機(jī)1000輸入數(shù)據(jù)和信息的任意布置。如討論的，這些和其它輸入裝置經(jīng)常通過操作人員輸入接口1028(其聯(lián)接至系統(tǒng)總線1006)與處理單元1004相連，但是可能通過其它接口和總線結(jié)構(gòu)(諸如并行端口、游戲端口或USB)進(jìn)行連接。其它數(shù)據(jù)和信息可以通過某些輸出裝置以可理解的形式或格式呈現(xiàn)或提供給操作人員，所述輸出裝置諸如GUI顯示器15(以電子形式可視地顯示該信息和數(shù)據(jù))、打印機(jī)1032(以打印形式物理地顯示該信息和數(shù)據(jù))、揚(yáng)聲器1034(以可聽到的形式聽覺地呈現(xiàn)該信息和數(shù)據(jù))等。所有這些裝置通過輸出接口1036(其聯(lián)接至系統(tǒng)總線1006)與計(jì)算機(jī)1000通信。預(yù)見到，任意這樣的外圍輸出裝置可以用于給操作人員提供信息和數(shù)據(jù)。

通過使用通信裝置1040(其整合在計(jì)算機(jī)中或遠(yuǎn)離計(jì)算機(jī))，計(jì)算機(jī)1000可以運(yùn)行在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境1038中。計(jì)算機(jī)1000的其它部件可通過通信接口1042運(yùn)行該通信裝置1040并且與其通信。使用這樣的布置，計(jì)算機(jī)1000可以連接或或以其它方式與一臺(tái)或多臺(tái)遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)通信，所述遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)諸如醫(yī)院信息系統(tǒng)的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)1044，其通常包括與計(jì)算機(jī)1000相連的許多或所有上述部件。使用適當(dāng)?shù)耐ㄐ叛b置1040(例如，調(diào)制解調(diào)器、網(wǎng)絡(luò)接口或接頭等)，計(jì)算機(jī)1000可以在局域網(wǎng)(LAN)和廣域網(wǎng)(WAN)內(nèi)運(yùn)行，并通過局域網(wǎng)(LAN)和廣域網(wǎng)(WAN)進(jìn)行通信，但是還可以包括其它網(wǎng)絡(luò)，諸如虛擬專用網(wǎng)絡(luò)(VPN)、辦公用網(wǎng)絡(luò)、企業(yè)網(wǎng)絡(luò)、內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、因特網(wǎng)等。應(yīng)當(dāng)理解，顯示的網(wǎng)絡(luò)連接是示例性的，可以使用建立計(jì)算機(jī)1000、1044之間的通信連接的其它方式。

如本文使用的，計(jì)算機(jī)1000包括或可運(yùn)行以執(zhí)行適當(dāng)?shù)目蛻舳ㄖ频幕虺Ｒ?guī)的軟件，以執(zhí)行和實(shí)現(xiàn)本文公開的方法和系統(tǒng)的處理步驟，由此形成專門的和特殊的計(jì)算系統(tǒng)。因此，本發(fā)明的方法和系統(tǒng)可以包括一臺(tái)或多臺(tái)計(jì)算機(jī)1000或類似的計(jì)算裝置，它們具有能夠存儲(chǔ)計(jì)算機(jī)可讀的程序代碼或指令的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)，所述程序代碼或指令造成處理單元1004執(zhí)行、配置或以其它方式實(shí)現(xiàn)本文討論的方法、過程和轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)操作。另外，計(jì)算機(jī)1000可以是下述形式：與流體遞送系統(tǒng)10聯(lián)接的個(gè)人計(jì)算機(jī)，與流體遞送系統(tǒng)10形成一體的處理器，離流體遞送系統(tǒng)10遠(yuǎn)程提供的計(jì)算機(jī)，或具有必要的處理硬件(以適當(dāng)?shù)靥幚頂?shù)據(jù)，從而有效地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的計(jì)算機(jī)執(zhí)行的方法和系統(tǒng))的任何其它類型的計(jì)算裝置。

返回圖1A-1E，流體遞送系統(tǒng)10可包括可縮回的蓋或罩20，所述可縮回的蓋或罩20具有次要把手21和包括掣子脫扣器1(參見圖1D和1E)的主要把手。蓋20可以覆蓋上表面103，所述上表面103限定許多凹陷部分(諸如孔和槽)，在注射操作過程中，藥物或放射性藥物(在下面更詳細(xì)地討論)的一個(gè)或多個(gè)容器(參見圖4C中的902)和多患者流體通道集合200(在下文中稱作MPDS，在下面更詳細(xì)地討論)的各個(gè)部件可以位于所述凹陷部分中。鎖定機(jī)構(gòu)，諸如組合或鍵鎖(未顯示)，可以用于將蓋20鎖定在閉合位置，例如，以防止未經(jīng)授權(quán)的人員使用或接近系統(tǒng)10。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述鎖定機(jī)構(gòu)可以是軟件實(shí)現(xiàn)的鎖定，諸如密碼保護(hù)的通路點(diǎn)，它可通過顯示器15接近，且適合將所述蓋鎖定在閉合位置，和/或防止未經(jīng)授權(quán)的人員接近或操作系統(tǒng)10。

蓋20是相對(duì)于車9可滑動(dòng)的或可縮回的(例如，通過使用主要把手和掣子脫扣器1)，以允許向/從流體遞送系統(tǒng)10插入/取出一個(gè)或多個(gè)容器902和MPDS 200。車9的蓋20、上表面103和各個(gè)其它部分優(yōu)選地包括合適的放射性屏蔽物(諸如鉛)，用于使放射性藥物向操作人員的潛在輻射暴露最小化。以此方式，放射性藥物容器902和MPDS200的部件可以位于表面103的平面以下，在所述平面的上面，蓋20在使用過程中可以蓋住表面103或其一個(gè)或多個(gè)部分，以限制向操作人員或其它醫(yī)護(hù)人員的輻射暴露。此外，作為可縮回的蓋20的替代，表面103本身可以設(shè)置在流體遞送系統(tǒng)10的一部分(例如，抽屜型機(jī)構(gòu))的上面，所述部分相對(duì)于流體遞送系統(tǒng)10的其它部分可滑動(dòng)地移位。

如在圖1A、1B和1D中進(jìn)一步顯示的，流體遞送系統(tǒng)10包括：泵送機(jī)構(gòu)(諸如蠕動(dòng)泵22)、可去除的/可替換的醫(yī)學(xué)流體源23(諸如鹽水)、輸出裝置(諸如打印機(jī)1032)和中斷按鈕25。在圖1A中，蠕動(dòng)泵22顯示在閉合位置，但是可以打開(參見圖1B、1C和2B)，以接收與醫(yī)學(xué)流體源23流體連通的管道段27(參見圖1C和2A)，從而將流體注射進(jìn)患者中(在下面更詳細(xì)地討論)。盡管蠕動(dòng)泵22目前是優(yōu)選的，可以使用任意合適類型的泵送機(jī)構(gòu)，諸如活塞驅(qū)動(dòng)的注射泵、齒輪泵、旋轉(zhuǎn)泵或管道泵。

打印機(jī)1032可以用于產(chǎn)生對(duì)患者進(jìn)行的注射和/或成像操作的記錄，用于包含在患者的醫(yī)療記錄中，或用于記賬或清點(diǎn)目的。打印機(jī)1032可以與系統(tǒng)10可樞轉(zhuǎn)地相連(參見圖1B)，以允許操作人員將紙或標(biāo)簽裝載進(jìn)打印機(jī)1032中。

在例如患者不適或緊急事件的情況下，中斷按鈕25允許操作人員快速地且容易地暫停或中止注射操作，沒有必要求助于GUI顯示器15(也可以操作它來暫?；蛑兄棺⑸洳僮?。中斷按鈕25可以與LED和/或印刷電路板相連，以在中斷按鈕25已經(jīng)被激活時(shí)提供視覺和/或聽覺警報(bào)。

轉(zhuǎn)至圖1C-1F、2A和2B，將討論流體遞送系統(tǒng)10的其它特征和部件，包括上表面103、MPDS 200、容器存取系統(tǒng)600和單患者流體通道集合700(在下文中SPDS)。

如圖1C所示，上表面103通常限定孔和凹陷或槽，MPDS 200的各個(gè)部件位于其中。具體地，第一凹陷或槽107容納MPDS 200的第一管道段204和管道托架150，所述管道托架150用于把持管道段204，并防止它與例如SPDS 700扭結(jié)或纏結(jié)。第一管道段204還可以包括管道段27，所述管道段27放在蠕動(dòng)泵22內(nèi)，并與醫(yī)學(xué)流體源23流體連通。

第一槽107連通入第二凹陷或槽113，后者容納MPDS 200的第二泵送機(jī)構(gòu)180，諸如蠕動(dòng)泵和T-連接件205(包括單向閥214、215)。如圖1C所示，第二槽113也通往第一孔111和第二孔121，所述第一孔111容納容器存取系統(tǒng)600和設(shè)置在容器屏蔽物或PIG 554中的放射性藥物瓶或容器902(在下面更詳細(xì)地討論)，所述第二孔121容納流體遞送系統(tǒng)10的劑量校準(zhǔn)器或電離室160。如圖1D和3F所示，電離室160優(yōu)選地容納MPDS 200的線圈組400(在下面更詳細(xì)地討論)。盡管將所述系統(tǒng)描述為包括用于檢測放射性藥物流體活度的電離室160，這不應(yīng)視作限制本公開內(nèi)容的范圍，因?yàn)榭梢允褂萌我夂线m的活度檢測器。例如，但不限于、CZT晶體檢測器、Geiger-Müller計(jì)數(shù)器、閃爍計(jì)數(shù)器和拋物線型檢測器，諸如在美國專利申請(qǐng)?zhí)?2/664,653(它通過引用并入本文)中公開的拋物線型傳感器。

第三凹陷或槽125從第二孔121延伸至第三孔127，并沿著流體遞送系統(tǒng)10的表面103前進(jìn)。槽125容納MPDS 200的T-連接件222、2個(gè)夾管閥170、172、空氣檢測器174和用于把持MPDS 200的連接件末端228的支架或固位體176。夾管閥170、172可以由流體遞送系統(tǒng)10提供動(dòng)力和控制，但是作為替代方案，可以手工地操作。在另一個(gè)替代實(shí)施例中，MPDS 200的夾管閥170、172和T-連接件222可以被手動(dòng)的或自動(dòng)化的3-通開關(guān)替代。

第三孔127容納廢物容器或袋224，所述廢物容器或袋224用于接收例如在準(zhǔn)備系統(tǒng)10用于注射操作的預(yù)充步驟(在下面更詳細(xì)地討論)中拋棄的醫(yī)學(xué)流體和/或藥物。

如圖1C所示，SPDS 700包括具有第一末端702和患者末端704的管道段(優(yōu)選地盤繞，如所示的)，所述第一末端702可連接至MPDS 200的連接件末端228，所述患者末端704具有路厄連接件，所述路厄連接件可連接至例如安置在患者的靜脈結(jié)構(gòu)中的導(dǎo)管(未顯示)。如在下面更詳細(xì)地討論的，MPDS 200可以用于多位患者，但是SPDS 700意圖用于單個(gè)患者，并在單個(gè)患者使用以后拋棄，以防止例如患者之間的交叉污染。

在評(píng)論圖1A-1E以后可以明白，當(dāng)蓋20和把手21閉合以覆蓋MPDS 200時(shí)，蓋20的次要把手21覆蓋在管道托架150和支架176的上面。次要把手21可以翻動(dòng)打開(從圖1A所示的閉合位置)，無需縮回蓋20來允許操作人員將SPDS 700連接至MPDS 200(在下面更詳細(xì)地討論)。如在圖1C中最佳地顯示的，當(dāng)次要把手21閉合時(shí)，SPDS 700可以放置在次要把手21的下面。

所述流體遞送系統(tǒng)10另外包括與其各個(gè)部件通信的系統(tǒng)控制器5(參見圖1D和1E)，所述部件包括GUI 15、泵22、180、劑量校準(zhǔn)器或電離室160、中斷按鈕25、空氣檢測器174、打印機(jī)1032和夾管閥170、172的馬達(dá)30、31(參見圖3F)，它們分別用于控制系統(tǒng)10的運(yùn)行。系統(tǒng)控制器5可以具體化為計(jì)算機(jī)1000，如在上文中參考圖1F更詳細(xì)地討論的。

可以理解，可以將形成在上表面103中的孔和槽調(diào)整大小，構(gòu)造或排列成適合MPDS 200或它的其它部件的長度、設(shè)計(jì)或構(gòu)型，所述其它部件包括放射性藥物容器902、容器屏蔽物554、容器存取系統(tǒng)600、電離室160、廢物容器224等。

應(yīng)當(dāng)理解，圖1C絕不意圖傳達(dá)前述凹陷部分或MPDS部件的尺寸或相對(duì)尺寸；相反，圖1C傳達(dá)了這樣的凹陷部分相對(duì)于彼此的一般位置關(guān)系。

另外應(yīng)當(dāng)理解和明白，關(guān)于圖1C所示和描述的凹陷部分完全被合適的放射性屏蔽物包圍，以進(jìn)一步使向操作人員的暴露最小化。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖2A和2B，將討論MPDS 200及其部件的一個(gè)實(shí)施例。另外，關(guān)于圖3A-3F和圖1D顯示和描述了在MPDS 200中采用的線圈組400的具體細(xì)節(jié)。

作為一般概述，根據(jù)至少一個(gè)實(shí)施例的MPDS 200允許從主體放射性藥物容器902抽取FDG(或其它放射性藥物)，并放入線圈組400中，所述線圈組400允許電離室160測量所述線圈組400中的活度的量。一旦所述系統(tǒng)準(zhǔn)備好具有所需活度水平的劑量，流體遞送系統(tǒng)10將遞送所述FDG劑量給患者(通過SPDS 700)。

通常，可以以4個(gè)部件的方式考慮MPDS 200：(1)醫(yī)學(xué)流體或鹽水部件；(2)FDG或藥物部件；(3)線圈組部件；和(4)廢物部件。鹽水部件從主體源23抽出鹽水(例如，通過蠕動(dòng)泵22)。然后將其用于預(yù)處理MPDS 200(即，從其去除空氣)，將FDG定位在電離室160的線圈組400中，然后將所述劑量遞送給患者。

FDG部件用于從主體放射性藥物容器902抽出FDG(例如，通過蠕動(dòng)泵180)，并將它們放入通向電離室160的流體通道中。

線圈組部件用于定位放射性藥物，以允許它的放射性水平被電離室160最佳地測量。通過線圈組400的布置(在下面更詳細(xì)地討論)，放射性藥物可以在電離室160的“直線區(qū)”內(nèi)最佳地定向和定位，以更準(zhǔn)確地測量它的活度水平，并準(zhǔn)備最佳劑量用于注射給患者。

廢物部件容納在預(yù)處理和劑量準(zhǔn)備操作(進(jìn)行所述操作來準(zhǔn)備用于注射進(jìn)患者中的流體通道和藥物劑量)過程中拋棄的鹽水流體和/或放射性藥物。

圖2A示意地解釋了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的MPDS 200。顯示在圖2A中的MPDS 200可以按照?qǐng)D示預(yù)連接，且可以最初儲(chǔ)存在無菌包或容器中，在需要時(shí)用于注射器裝置(諸如流體遞送系統(tǒng)10)中。為了非限制性地且示例性地評(píng)價(jià)將MPDS 200整合進(jìn)注射器裝置中的方式，可以同時(shí)參考圖1A-1E和2B(和在上文中對(duì)它們的討論)。

MPDS 200的主要部件包括，如顯示的：長針202，其用于將MPDS 200連接至醫(yī)學(xué)流體或鹽水源23；排氣插管208，其用于連接FDG或其它放射性藥物的源；線圈組400；具有單向閥214、215的T-連接件205，其用于流體地連接鹽水源23、放射性藥物源和線圈組400；廢物袋224；連接件末端228；和T-連接件222，其用于流體地連接線圈組400、廢物袋224和連接件末端228。

一般而言，MPDS 200和流體遞送系統(tǒng)10構(gòu)造成用于預(yù)處理MPDS 200(即，從其清除空氣)、向患者遞送藥物(例如，F(xiàn)DG)、和提供鹽水沖洗，同時(shí)消除施用人員或操作人員向藥物有害作用的暴露或使其最小化，并消除被污染的廢物的產(chǎn)生或使其最小化。此外，MPDS 200和在本文中公開的其它元件也會(huì)便利藥物向多個(gè)目的地的安全遞送(例如，向一連串患者的劑量遞送)。

T-連接件205和單向閥214、215容納：與長針202流體連通的第一管道段204，和與插管208流體連通的第二管道段210。單向閥214、215可以與T-連接件205形成為一體，或可以是分開的部件，或它們可以組合成單個(gè)雙重單向閥。單向閥214、215會(huì)防止蠕動(dòng)泵22將鹽水抽入第二管道段210中，并防止蠕動(dòng)泵180將藥物抽入第一管道段204中。

第三管道段216通往線圈組400(包括管線圈444)，第四管道段220從線圈組400通往T-連接件222。如下所述，管線圈444從管道段217形成，所述管道段217的尺寸不同于第三管道段216和第四管道段220的尺寸。

第五管道段226從T-連接件222通往廢物容器224，第六管道段230從T-連接件222通往連接件末端228。如上面在圖1C中所示，連接件末端228與SPDS 700的第一末端702緊密配合，用于將藥物遞送給患者。

連接件末端228可以是可擦拭的路厄閥(由美國佛羅里達(dá)州圣彼得斯堡的Halkey-Roberts Corporation提供的部件編號(hào)245204024)，當(dāng)SPDS 700沒有與其相連時(shí)，其偏移以閉合或密封MPDS 200的連接件末端228?？刹潦玫穆范蜷y會(huì)防止MPDS 200被污染，并允許操作人員擦拭或清潔(通過例如酒精擦拭)連接件末端228，然后將SPDS 700與其連接。但是，替代性地，連接件末端228可以是本領(lǐng)域已知的標(biāo)準(zhǔn)的路厄連接件。

如在圖2A中示意地所示，第一管道段204的管道段27可以安置在泵22(用虛線指示)內(nèi)，以從源23泵送鹽水或其它醫(yī)學(xué)流體，且第二管道段210的一部分可以安置在泵180(用虛線指示)內(nèi)，以從放射性藥物源泵送放射性藥物。

可以選擇在圖2A中顯示的部件(包括管道)的絕對(duì)和相對(duì)尺寸，以最佳地適合即將到來的應(yīng)用。第一管道段204可以是大約56.75英寸的長度，具有大約0.188英寸的外徑(OD)和大約0.062英寸的內(nèi)徑(ID)，且具有45硬度計(jì)。第二管道段210可以是大約8.75英寸的長度，且由具有約0.094英寸的OD和約0.032英寸的ID和45硬度計(jì)的微孔管道形成。第三管道段216可以是大約15英寸的長度，具有大約0.163英寸的OD和大約0.062英寸的ID，且具有60硬度計(jì)。第四管道段220可以是大約12英寸的長度，具有大約0.163英寸的OD和大約0.062英寸的ID，且具有60硬度計(jì)。第五管道段226和第六管道段230可以各自是大約5英寸的長度，具有大約0.163英寸的OD和大約0.062英寸的ID，且具有60硬度計(jì)。在管線圈444中的管道可以是大約41英寸的長度，具有約0.218英寸的OD和約0.156英寸的ID和80硬度計(jì)。所有這些尺寸僅僅為了示例性目的而提供，不應(yīng)解釋為限制本公開內(nèi)容。

第二管道段210的微孔管道可以由例如有機(jī)硅、C-Flex或有機(jī)硅-樣PVC材料形成。通常，微孔管道在第二管道段210中的使用會(huì)提高體積準(zhǔn)確度，并由此提高測得的活度準(zhǔn)確度(即，遞送給患者的藥物的活度準(zhǔn)確度)，和減少放射性藥物廢物。

作為其它管道段204、216、220、226、230和管線圈444的管道材料，可以采用基本上任意的合適的聚合材料，包括標(biāo)準(zhǔn)的PVC或泵管道。

再參考圖1A-2B，現(xiàn)在將討論MPDS 200在流體遞送系統(tǒng)10中的放置和SPDS 700的連接。為了裝配系統(tǒng)10，在例如當(dāng)天早晨，操作人員提起次要把手21，抓住主要把手和掣子脫扣器1，并縮回蓋20，以顯露系統(tǒng)10的上表面103。如果用過的MPDS 200存在于系統(tǒng)10中，操作人員將取出并拋棄它。

可以從它的(通常無菌的)包裝中取出新的MPDS 200，并如圖1C所示放入系統(tǒng)10中。這包括：將廢物容器224放入孔127中，將線圈組400放入電離室160中，將第二管道段210放置成與泵180有效連接，將第一管道段204的管道段27放置成與泵22和管道托架150有效連接，將排氣插管208放置成與位于孔111中的放射性藥物源或容器902流體連通，將第五管道段226放置成與夾管閥170有效連接，并將第六管道段230放置成與夾管閥172、空氣檢測器174和支架176有效連接?？梢詫Ⅺ}水源23懸掛在鉤6上(參見圖1A、1B和2B)，或以其它方式安裝在流體遞送系統(tǒng)10上，并將長針202插入源23的端口7(參見圖1A、1B和2B)，以使MPDS 200與源23流體地相連。當(dāng)然，該安裝操作不需要按照上述次序完成，而是可以按照與關(guān)于這點(diǎn)的描述或附圖相一致的任意合適的次序完成。

在安裝和預(yù)處理MPDS 200(如下面討論的)以后，將SPDS 700的第一末端702連接至MPDS 200的連接件末端228，并預(yù)處理SPDS 700，以提供在SPDS 700的患者末端704處的濕連接，所述患者末端704然后連接至位于患者中的導(dǎo)管(未顯示)。SPDS 700可以是由標(biāo)準(zhǔn)PVC形成的盤繞管道，具有大約60英寸的長度，且具有大約0.100英寸的OD和大約0.060英寸的ID和90硬度計(jì)。

如圖2A和2B所示，MPDS 200包括線圈組400。在最廣的含義上，線圈組400可以包括一段管道(包括第三管道段216和第四管道段220的一部分)，所述管道簡單地聚集(以盤繞形式或未盤繞形式、無定形形式)，并放入電離室160內(nèi)。

但是，如圖3A-3F所示，線圈組400的一個(gè)更希望的實(shí)施例包括(優(yōu)選地?zé)岢尚蔚?中心元件或結(jié)構(gòu)446，其優(yōu)選地構(gòu)造成允許管道段217纏繞在其上面，以呈現(xiàn)在444處指示的盤繞管段。這樣，盤繞管段或管線圈444可以形成在中心元件446上，以便利管線圈444在電離室160中的最佳定位。

為了便利管線圈444的定位，中心元件446可以包括由肩412、414限定的管通道410(參見圖3B)，所述肩412、414將管線圈444保留在它們之間，以保持管線圈444就位，并防止管扭結(jié)。此外，中心元件446的上表面420會(huì)限定入口通道或槽422和出口通道或槽424，以分別適應(yīng)第三管道段216和第四管道段220。

當(dāng)插入流體遞送系統(tǒng)10的電離室160的套管162中時(shí)，中心元件446優(yōu)選地可以自定中心，由此促進(jìn)最佳性能(參見圖3F)。當(dāng)與電離室160的套管162一起使用時(shí)，這可以如下實(shí)現(xiàn)：通過線圈組400的結(jié)構(gòu)特征、中心元件446自身的結(jié)構(gòu)、或它們的組合。

如在圖3E中最佳地顯示，通過沿著整體鉸鏈455將2個(gè)元件(450、452)折疊到一起，可以形成中心元件446?？梢詫⒑线m形式的鎖定機(jī)構(gòu)模鑄在中心元件446上，以便利元件450、452扣緊在一起。

圖1C、1D和3F顯示了在電離室160的套管162中同中心地定位的線圈組400。調(diào)整中心元件446和管線圈444的大小和尺寸，使得線圈組400在電離室160的“直線區(qū)”內(nèi)最佳地定位，因而電離室160可以準(zhǔn)確地測定位于管線圈444內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)放射性藥物體積的活度水平。電離室的“直線區(qū)”是這樣的區(qū)域：其中活度水平測量結(jié)果是可重復(fù)的且可預(yù)測的。關(guān)于在系統(tǒng)10中使用的一個(gè)示例性的電離室(由Veenstra Instruments提供的IK-102型短電離室)，“直線區(qū)”位于從電離室160的基底或底壁160a測量5mm至65mm的窗內(nèi)(參見圖3F)。

管線圈444可以由大約7匝構(gòu)成(參見圖3A和3B)，從大約41.0英寸的管道段形成。如圖3B所示，管線圈444的高度h是大約1.53英寸，管線圈444的直徑w是大約1.95英寸。管線圈444優(yōu)選地由具有0.218英寸的OD和0.156英寸的ID的管形成。此外，基于管道的長度和ID，管線圈444優(yōu)選地具有大約12.5ml的容積容量。

如以前討論的，將藥物或放射性藥物的源、容器或容器902(參見圖4C)放入流體遞送系統(tǒng)10(例如，在形成在上表面103中的孔111中)中，以準(zhǔn)備和執(zhí)行注射操作。放射性藥物容器902通常放在常規(guī)容器屏蔽物或PIG 554中，用于由人員運(yùn)輸。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖4A和4B，顯示了容器屏蔽物運(yùn)載裝置或系統(tǒng)500和容器存取系統(tǒng)600的一個(gè)示例性實(shí)施例。容器存取系統(tǒng)600可去除地設(shè)置在流體遞送系統(tǒng)10的孔111內(nèi)，并運(yùn)行以抓住容器屏蔽物554和存取其中含有的容器902的內(nèi)容物。

如在圖4A中最佳地所示，容器屏蔽物554(含有放射性藥物容器902)包括凸緣504(沿著其頂部末端形成)和可去除的隔膜帽562，所述隔膜帽562與容器屏蔽物554牢固地和可去除地嚙合(例如，通過螺紋)，以允許在其中插入和取出容器902。

如圖4A和4B所示，運(yùn)載系統(tǒng)500包括套圈部件502，所述套圈部件502可去除地嚙合在容器屏蔽物554上形成的凸緣504。所述套圈502可以形成兩塊506、508，所述兩塊506、508可樞轉(zhuǎn)地連接到一起(例如，在它們的一端)，以允許套圈502嚙合和放開凸緣504。

所述套圈502包括2個(gè)形成在其上表面中的長形槽510。如在圖4B中最佳地所示，所述槽510各自包括銷512，所述銷512設(shè)置在其中，并在其2個(gè)相對(duì)壁514之間延伸。

運(yùn)載系統(tǒng)500另外包括把手單元520，所述把手單元520與套圈部件502和隔膜帽562嚙合，以允許容器屏蔽物554(和容器902)在流體遞送系統(tǒng)10中運(yùn)輸和安裝。把手單元520包括把手556，所述把手556與通常U形的交叉片564a剛性連接。所述交叉片564a限定2個(gè)向下延伸的臂530，所述臂530具有形成在其上面的槽532。

所述槽532各自在其末端形成微小的鉤，且適合嚙合和保留第二交叉片564b，所述第二交叉片564b支持具有通常截頭圓錐形狀的柱塞566，所述柱塞566與隔膜帽562的通常截頭圓錐形的凹陷緊密配合(參見圖4B)。

第二交叉片564b也是通常U形的，并限定2個(gè)向下延伸的臂534，所述臂534具有在其中形成的鉤536。所述鉤536的開放端形成在臂534的相對(duì)端上，且適合接收和保留銷512在套圈502的槽510中。調(diào)整所述槽510的大小，以提供足夠的間隙，使得臂534可以插入其中(以向下的方向)，并使得鉤536嚙合銷512(通過把手556的旋轉(zhuǎn))。

柱塞566借助于連接件(諸如螺桿540)和彈簧538與第二交叉片564b相連。柱塞566被彈簧538偏壓，以確保柱塞566和隔膜帽562之間的緊配合。

為了嚙合和運(yùn)載容器屏蔽物554，套圈502與如上所述的容器屏蔽物554的凸緣504相連。然后將把手單元520移動(dòng)到容器屏蔽物554附近(通過操作人員抓住把手556并使部件520移動(dòng)就位)，將臂534降低進(jìn)套圈502的槽510中。在基本上同時(shí)，柱塞566與隔膜帽562嚙合，彈簧538確保二者之間的緊配合。操作人員然后在順時(shí)針方向(參見圖4A中的箭頭AA)旋轉(zhuǎn)把手單元520，以將槽510中的銷512安放在臂534的鉤536中。

操作人員然后提起組合的容器屏蔽物554和容器運(yùn)載系統(tǒng)500(通過在向上的方向移動(dòng)把手單元520)，并將它運(yùn)輸至例如流體遞送系統(tǒng)10。操作人員然后將容器屏蔽物554降低進(jìn)入設(shè)置在孔111中的容器存取系統(tǒng)600中(參見圖4A)，并在逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)把手單元520，以從銷512放開鉤536。操作人員然后在向上的方向提起把手556，以從槽510取出臂534和從隔膜帽562取出柱塞566，由此將容器屏蔽物554(具有隔膜帽562和套圈502)留在孔111內(nèi)的容器存取系統(tǒng)600中(參見圖4B)。

在一個(gè)示例性的實(shí)施例中，柱塞566包括放射性屏蔽物(諸如鉛)，以屏蔽操作人員免于在不同情形下泄漏的輻射或從隔膜帽562的隔膜發(fā)射的輻射。與容器屏蔽物554和隔膜帽562一起，容器運(yùn)載系統(tǒng)500的柱塞566屏蔽操作人員免于由放射性藥物發(fā)射的輻射，并防止不必要的輻射暴露。此外，通過從容器屏蔽物554伸出把手556，二者之間的距離起減少向操作人員的任何可能輻射暴露的功能。

如上面關(guān)于圖4A-4B所討論的，流體遞送系統(tǒng)10包括容器存取系統(tǒng)600，所述容器存取系統(tǒng)600可去除地設(shè)置在流體遞送系統(tǒng)10的孔111內(nèi)，且適合容納容器屏蔽物554，并提供對(duì)在容器屏蔽物554內(nèi)的容器902的內(nèi)容物的存取。

因?yàn)槿萜?諸如本文所述的容器902)通常具有不同的尺寸，諸如10ml、15ml、20ml和30ml，流體遞送系統(tǒng)10意圖容納不同的容器尺寸。為此，流體遞送系統(tǒng)10可以包括一個(gè)或多個(gè)容器屏蔽物和容器存取系統(tǒng)。因而，取決于在臨床地點(diǎn)使用的或用于特定操作的容器的大小，流體遞送系統(tǒng)10的操作人員可以選擇適當(dāng)?shù)娜萜髌帘挝锖腿萜鞔嫒∠到y(tǒng)，并將它放在流體遞送系統(tǒng)的孔111中，以實(shí)現(xiàn)流體注射操作。

再參考圖1C和2A，一旦將MPDS 200安裝在流體遞送系統(tǒng)10中，使長針202與鹽水源23流體連通，并將插管208插入容器902中，并與其中的藥物流體連通，可以實(shí)現(xiàn)注射操作。

在下文中參考圖5-11討論了一個(gè)示例性的注射操作。在本公開內(nèi)容的范圍內(nèi)，可以實(shí)現(xiàn)注射操作的許多變化。例如，放射性藥物的容器902可以是任意合適的多劑量容器構(gòu)型。該多劑量容器構(gòu)型可以包括多個(gè)患者的放射性藥物劑量，它們提供在任意合適的用于儲(chǔ)存放射性藥物的容器中。所述多劑量容器構(gòu)型可以包括提供在注射器中的多個(gè)患者的放射性藥物劑量。另外，所述多劑量容器構(gòu)型可以是多個(gè)適用于儲(chǔ)存放射性藥物的容器，其中每個(gè)容器儲(chǔ)存特定量的放射性藥物組合物。微流體裝置或能夠?qū)崟r(shí)產(chǎn)生特定量的放射性藥物的其它放射性藥物制備技術(shù)，也可以用作多劑量容器構(gòu)型。此外，所述多劑量容器構(gòu)型可以是多個(gè)合適的容器，每個(gè)容器容納不同的放射性藥物流體。所述多劑量容器構(gòu)型也可以是在施用裝置的管道線圈中的預(yù)加載量的放射性藥物流體?；蛘撸部梢允褂脝蝿┝咳萜?。因此，在下文中描述的注射操作不應(yīng)解釋為限制本公開內(nèi)容，盡管在下文中描述了容器902，這不應(yīng)解釋為限制性的，因?yàn)榭梢允褂萌魏畏N類的放射性藥物容器。此外，下述操作描述了遞送給患者的放射性藥物的第一體積、推注或料劑(slug)800和第二體積、推注或料劑802的使用。這也不應(yīng)解釋為將注射過程限制為本文公開的注射操作，因?yàn)榭梢詫⑷我夂线m數(shù)目的料劑遞送給患者。

一個(gè)示例性的注射操作通?？梢苑殖?個(gè)階段。在初始化階段910中，使裝置進(jìn)入明確定義的初始狀態(tài)。在校準(zhǔn)階段920中，進(jìn)行校準(zhǔn)容器902中的放射性的步驟。在遞送階段930中，將放射性藥物遞送至目的地。在步驟940中，決定是否應(yīng)當(dāng)進(jìn)行另一次注射。如果是的話，再繼續(xù)從校準(zhǔn)階段920操作。如果否的話，將進(jìn)入停止階段950。

在開始操作之前，操作人員必須確定2個(gè)量：要注射給患者的希望的活度Ar；和在所述容器中的估測的活度濃度(每單位體積的活度，例如，以MBq/ml表示)Cv。將這些數(shù)據(jù)提供給系統(tǒng)控制器5。然后從初始化階段910開始操作。

初始化階段910包括下述步驟：

步驟911(將放射性藥物初始填充至點(diǎn)C)：在第一步中，用鹽水填充整個(gè)管道，由此從管道系統(tǒng)排出空氣。為此，將T-連接件205、單向閥214和單向閥215(在下文中，閥V1)置于連接端口“c”和“b”的狀態(tài)，同時(shí)將T-連接件222、夾管閥170和夾管閥172(在下文中，閥V2)置于位置“d”和“e”。泵22沖洗鹽水一直到點(diǎn)B(參見圖5)。然后，將管道段210插入裝有鹽水的容器中。使閥V1使處于連接端口“a”和“b”的狀態(tài)，同時(shí)閥V2仍然連接“d”和“e”。泵180現(xiàn)在沖洗鹽水，直到管道從點(diǎn)A(參見圖5)至超過閥V2的目的地完全充滿鹽水，從而從該系統(tǒng)中完全清除空氣。然后將管道段210插入裝有放射性藥物的容器902中。使閥V1處于連接端口“a”和“b”的狀態(tài)，同時(shí)閥V2連接端口“d”和“f”。運(yùn)行泵180，以從入口點(diǎn)A泵送容器902中的放射性藥物，經(jīng)過在閥V1處的點(diǎn)B，到達(dá)在第三管道段216中的某個(gè)點(diǎn)C。不需要精確地知道在第三管道段216中的點(diǎn)B和C之間的放射性藥物的體積；它足以確保，從A至B的管道段被放射性藥物完全填充，且在B和C之間的體積中的活度不大于希望的末端活度Ar。在圖5中圖解了在步驟911結(jié)束時(shí)的情形，其中用附圖標(biāo)記800指示在點(diǎn)B和C之間的放射性藥物的體積。

步驟912(沖洗偏移體積至劑量校準(zhǔn)器)：現(xiàn)在將閥V1切換至它連接端口“c”和“b”的狀態(tài)。運(yùn)行泵22，以從源23向閥V1泵送鹽水。要泵送的體積稍微大于在第三管道段216中的體積，即，稍微大于在點(diǎn)B和D之間的體積。不需要精確地知道該體積。由此，將“偏移體積”800移動(dòng)進(jìn)線圈段444中。在圖6中圖解了在該步驟結(jié)束時(shí)的情形。

步驟913(活度的初步測定)：通過電離室160，測量線圈段444中的體積800的活度(測量M1)。該活度將被稱作“偏移活度”A1。系統(tǒng)控制器5現(xiàn)在計(jì)算達(dá)到總活度Ar所需的丟失活度Am，如在下文中的方程式1所示：

Am＝Ar-A1 (方程式1)

這在圖11的最左列進(jìn)行了圖解。從該值和容器中的活度的估測濃度Cv，計(jì)算出仍然要遞送的估測丟失體積Va1，如在下文中的方程式2所示：

重要的是，應(yīng)當(dāng)指出，該計(jì)算仍然是基于容器中活度的估測濃度，不能預(yù)期結(jié)果是高度準(zhǔn)確的。另外重要的是，應(yīng)當(dāng)指出，在該計(jì)算中不需要關(guān)于偏移體積800的知識(shí)。另外，電離室160可以是任意合適的活度檢測器。這樣的檢測器包括：標(biāo)準(zhǔn)的Geiger-Müller計(jì)數(shù)器、閃爍計(jì)數(shù)器、電離室、碲鋅鎘(CZT)晶體檢測器等，它們應(yīng)當(dāng)經(jīng)過校準(zhǔn)，以產(chǎn)生線圈段444中的實(shí)際活度的足夠精確的量度。希望地，活度檢測器是電離室。

該步驟結(jié)束初始化910。在隨后的校準(zhǔn)階段920中，進(jìn)行下述步驟：

步驟921(填充放射性藥物至點(diǎn)C)：將閥V1切換至它連接端口“a”和“b”的狀態(tài)。運(yùn)行泵180，以穿過閥V1泵送體積Vc'，將該填充段填充至點(diǎn)C。該情形圖解在圖7中，其中該體積用附圖標(biāo)記802表示。選擇體積Vc'為估測的丟失體積Va1的大約一半，如在下文中在方程式3中所示：

重要的是，應(yīng)當(dāng)指出，在系統(tǒng)內(nèi)部部件中精確地知道體積Vc'。這些部件的精確性質(zhì)取決于使用的泵的類型，例如，所述部件可以是泵轉(zhuǎn)數(shù)、泵循環(huán)等。如果將體積流量計(jì)與泵一起放入線內(nèi)，由所述流量計(jì)提供的部件可以用作系統(tǒng)內(nèi)部部件。取決于泵的類型和管道的類型，在該步驟中的體積分辨率可以非常小，甚至可以準(zhǔn)確地遞送小體積。另外，在下文中更詳細(xì)地討論的預(yù)測流速測定系統(tǒng)可以用作系統(tǒng)內(nèi)部部件。

步驟922(沖洗體積Vc'至電離室160)：將閥V1切換至連接端口“c”和“b”。運(yùn)行泵22，以穿過閥V1泵送稍微超過點(diǎn)B和D之間的體積的鹽水。由此，放射性藥物的體積802(其等于Vc')移動(dòng)進(jìn)線圈段444中。在圖8中圖解了在該步驟結(jié)束時(shí)的情形。

步驟923(活度的校準(zhǔn))：通過電離室，測量線圈段444中的活度(測量M2)。該活度水平將被稱作A2。它對(duì)應(yīng)著偏移活度A1和體積Vc'的活度(其將被稱作“參照活度”Ac')的總和。這圖解在圖11的第2列中。現(xiàn)在，計(jì)算在系統(tǒng)內(nèi)部部件的容器中的活度濃度Cs，如在下文中在方程式4中所示：

現(xiàn)在，在系統(tǒng)內(nèi)部部件中校準(zhǔn)系統(tǒng)。此后，測定體積Vc”。如在方程式5中所述，測定達(dá)到總活度Ar仍然需要的活度Ac”：

Ac″＝Ar-A2 (方程式5)

由此，計(jì)算出在系統(tǒng)內(nèi)部部件中仍然要遞送的體積Vc”，如在下文中在方程式6中所述：

這結(jié)束校準(zhǔn)階段920。在隨后的遞送階段930，執(zhí)行下述步驟：

步驟931(將放射性藥物填充至點(diǎn)C”)：將閥V1切換至它連接端口“a”和“b”的狀態(tài)。運(yùn)行泵180，以穿過閥V1泵送體積Vc”，將第三管道段216填充至點(diǎn)C”。該情形圖解在圖9中，其中該體積用附圖標(biāo)記804表示。

步驟932(沖洗體積Vc”至電離室160)：將閥V1切換至連接端口“c”和“b”。運(yùn)行泵22，以穿過閥V1泵送稍微超過點(diǎn)B和D之間的體積的鹽水。由此，放射性藥物的體積804(其等于Vc”)移動(dòng)進(jìn)線圈段444中?；蛘撸F(xiàn)在測量線圈段444的總活度(任選的測量M3，參見圖11的右列)。它將與總希望活度Ar精確地對(duì)應(yīng)，條件是，線圈段444的體積大至足以在該區(qū)段內(nèi)容納所有3個(gè)體積800、802和804。如果線圈段444的體積至少是第三管道段216的體積的5倍，總是可以滿足后一種條件。如果檢測到顯著的偏差，則停止系統(tǒng)。

步驟933(遞送至注射導(dǎo)管)：將閥V2切換至連接端口“d”和“e”。運(yùn)行泵22，以穿過閥V1至少泵送下述體積的鹽水：線圈段444的體積，加上管道從線圈段444至注射導(dǎo)管的體積以及注射導(dǎo)管本身的體積。由此，在線圈段444中的所有液體被沖洗至患者，并精確地將所需劑量的放射性遞送給患者。

這結(jié)束遞送階段930。如果需要另外注射相同的放射性藥物(給相同的或不同的患者)，通過重復(fù)校準(zhǔn)階段920和遞送階段930，繼續(xù)運(yùn)行。否則，通過合適的停止操作(這可能包括用鹽水沖洗的額外循環(huán))，停止運(yùn)行。

當(dāng)重復(fù)校準(zhǔn)階段920時(shí)，不需要象在階段910中那樣的額外初始化，因?yàn)橐呀?jīng)用鹽水沖洗線圈段444，且放射性藥物精確地延伸至點(diǎn)B。在線圈段444中不存在活度。因此，在上述計(jì)算中，在該情況下，A1可以設(shè)定為零，Am設(shè)定為Ar。沒有必需的其它變化。具有階段910、920和930的三階段操作現(xiàn)在簡化為僅具有階段920和930的雙階段操作。

應(yīng)當(dāng)理解，公開的裝置和有關(guān)的運(yùn)行方法的不同實(shí)施例會(huì)提供許多固有的安全性特征。具體地，在所述裝置的運(yùn)行中存在高冗余度，使得即使在一個(gè)部件(諸如泵或閥)失效的情況下，也不可能將超過希望的劑量遞送給患者。具體地，通過它的設(shè)計(jì)，所述系統(tǒng)將僅允許存在于線圈段444內(nèi)的劑量遞送給患者。這是因?yàn)?，在放射性藥物的?shí)際遞送過程中，在容器902和流體遞送管線之間沒有連接。相繼測量在線圈段444內(nèi)的活度的離散性質(zhì)，是增加安全性的另一個(gè)特征。在步驟932中，實(shí)際上預(yù)先已知線圈段444中的活度，測量M3僅僅用于證實(shí)，在線圈段444中存在正確量的活度。如果檢測到在預(yù)期的結(jié)果和實(shí)際的測量結(jié)果之間的顯著偏差，將立即停止運(yùn)行，并發(fā)出警報(bào)。

還將理解，在正常運(yùn)行中，沒有放射性藥物進(jìn)入廢物蓄池224中。因而，使放射性廢物的產(chǎn)生最小化。

本公開內(nèi)容現(xiàn)在轉(zhuǎn)向在圖12-23中圖解的具體實(shí)施例，它們可能用于編程和運(yùn)行在本文中廣泛地預(yù)見到的流體遞送系統(tǒng)。

參考圖12-18，圖解了程序的屏幕捕獲，所述程序用于測定滿足計(jì)劃的患者時(shí)間表(具有足夠余裕以補(bǔ)償合理的時(shí)間表變動(dòng))的多劑量容器構(gòu)型，并同時(shí)使多劑量容器成本最小化。在計(jì)算機(jī)(諸如計(jì)算機(jī)1044)上初始化多劑量容器規(guī)劃軟件以后，臨床醫(yī)師將看到在圖12中圖解的屏幕1300。然后提供時(shí)間表1302，作為向多劑量容器規(guī)劃的輸入。該時(shí)間表1302代表預(yù)期要由多劑量放射性藥物容器(諸如容器902)提供服務(wù)的患者負(fù)載。所述時(shí)間表1302可以包括每位患者的注射操作的時(shí)間(輸入標(biāo)有時(shí)間的列1304中)和為每位患者從多劑量容器902取出的放射性藥物的活度(輸入標(biāo)有活度的列1306中)。

所述時(shí)間表1302可以如下輸入：使用輸入裝置諸如鍵盤，將每位患者的時(shí)間和活度手工地輸入計(jì)算機(jī)1044中；從與計(jì)算機(jī)相連的存儲(chǔ)裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度；或通過網(wǎng)絡(luò)從位于遠(yuǎn)處的患者裝置檢索每位患者的時(shí)間和活度。盡管可以使用計(jì)算機(jī)來輸入時(shí)間表1302，這不應(yīng)解釋為限制本公開內(nèi)容，因?yàn)榭梢允褂萌我夂线m的計(jì)算裝置來輸入時(shí)間表1302，所述計(jì)算裝置例如，但不限于：便攜式電話、個(gè)人數(shù)字助理(PDA)或注射器的控制系統(tǒng)5。另外，盡管在上文中已經(jīng)將時(shí)間表1302描述為一天的注射操作的時(shí)間表。這不應(yīng)解釋為限制本公開內(nèi)容，因?yàn)榭梢允褂萌我鈺r(shí)間段，諸如1周、1個(gè)月或1年。

預(yù)處理塊的時(shí)間1308允許臨床醫(yī)師輸入一個(gè)時(shí)間，優(yōu)選地在第一個(gè)計(jì)劃的患者之前緊鄰處，此時(shí)臨床醫(yī)師將準(zhǔn)備流體遞送系統(tǒng)10用于如上文所述使用。在此時(shí)，可以從容器902取出小量活度以驗(yàn)證容器902內(nèi)容物，或用于自動(dòng)注射系統(tǒng)，以從MPDS 200和SPDS 700去除空氣。與該動(dòng)作有關(guān)的活動(dòng)不是由臨床醫(yī)師提供。

一旦臨床醫(yī)師已經(jīng)使用預(yù)處理塊的時(shí)間1308輸入時(shí)間表1302并輸入預(yù)處理時(shí)間，臨床醫(yī)師按下更新圖表(update chart)按鈕1310。具體地參考圖13，更新圖表(update chart)按鈕1310允許計(jì)算機(jī)1044的處理器運(yùn)行算法，以測定各個(gè)有效的容器構(gòu)型，并將這些容器構(gòu)型繪圖為在圖1314上的塊1312。該圖的x-軸可以是容器902的體積，y-軸可以是在容器902內(nèi)的放射性藥物流體的活度。例如，點(diǎn)1316代表這樣的容器：所述容器具有20mL的體積，含有具有700mCi的活度水平的放射性藥物流體。

所述系統(tǒng)如下測定塊1312在圖1314上的正確放置。放射性藥物容器次序通常用4個(gè)參數(shù)來指定：(1)放射性藥物/放射性同位素；(2)試驗(yàn)時(shí)間；(3)試驗(yàn)體積；和(4)試驗(yàn)活度。放射性藥物通常由用途來設(shè)定(例如，F(xiàn)DG用于PET)。試驗(yàn)時(shí)間是容器含有指定的試驗(yàn)活度的時(shí)間。試驗(yàn)時(shí)間通常基于正常遞送時(shí)間表來規(guī)定，且可以由臨床醫(yī)師限定。必須確定的未知因素是試驗(yàn)體積和試驗(yàn)活度。當(dāng)系統(tǒng)確定這些因素時(shí)，所有可利用的解決方案在圖1314上繪制為塊1312，如圖13所示。

這些值如下確定：計(jì)算在指定的試驗(yàn)時(shí)間可以滿足給定的時(shí)間表的所有容器體積和活度對(duì)，并考慮注射系統(tǒng)限制，以產(chǎn)生在圖1314上的塊1312。

在所述模型中考慮下述系統(tǒng)限制：(1)預(yù)處理體積：為了完成系統(tǒng)設(shè)置運(yùn)行從容器取出的體積，其不能用于患者定量配藥；(2)最小劑量體積1316：在單個(gè)患者劑量中的放射性藥物流體的最小體積；(3)最大劑量體積1318：在單個(gè)患者劑量中的放射性藥物流體的最大體積；(4)不可取出的體積1320：不能從所述容器取出的系統(tǒng)中的放射性藥物流體體積；(5)最大容器活度1322：可以插入所述系統(tǒng)中的容器內(nèi)的最大活度(單獨(dú)的值可以用于預(yù)處理1322a和用于患者定量配藥1322b)；(6)最大容器濃度1324：從放射性藥物流體預(yù)見到的最大活度濃度；(7)最大容器體積1326：可以適當(dāng)?shù)乇３秩萜鞯淖畲篌w積；和(8)衰變常數(shù)：目標(biāo)放射性藥物的放射性衰變值。通過從工具(tools)下拉菜單1330中訪問選項(xiàng)(options)菜單1328，可以調(diào)節(jié)和改變這些值，如圖18所示。

為了使計(jì)算站得住腳的目的，臨床醫(yī)師可以給所述系統(tǒng)提供規(guī)定的體積步長1332(例如，0.5ml)和活度步長1334(例如，10mCi)，它們會(huì)提供關(guān)于總解空間的合理精確度。通過從工具(tools)下拉菜單1330中訪問選項(xiàng)(options)菜單1328，也可以調(diào)節(jié)和改變這些值，如圖19所示。

基于上面列出的限制，顯而易見，僅需要考慮在從不可取出的體積1320至最大容器體積1326范圍內(nèi)的容器體積(增量為體積步長1332)，且所述系統(tǒng)需要考慮在從零至最大容器活度(在預(yù)處理1322a處，稱作給定的試驗(yàn)時(shí)間)范圍內(nèi)的容器活度增量為活度步長1334)。

鑒于該運(yùn)行范圍限制，用于確定滿足時(shí)間表的容器活度/容器體積對(duì)(如圖13中的塊1312所示)的規(guī)則如下：

首先，必須將開始濃度測定為：容器活度除以容器體積，用容器試驗(yàn)時(shí)間來表示。此后，如下測定第一患者活度：通過衰減開始濃度至計(jì)劃注射時(shí)間，計(jì)算預(yù)處理以后剩余的活度，并根據(jù)下述方程式計(jì)算活度：(濃度*(容器體積-預(yù)處理體積))。然后，將該活度衰減至第一患者的計(jì)劃注射時(shí)間。接著，通過衰減開始濃度至計(jì)劃注射時(shí)間，測定每個(gè)患者劑量所需的體積，然后將劑量體積計(jì)算為計(jì)劃劑量/濃度。

如果所有下述條件都滿足，則認(rèn)為容器體積/容器活度對(duì)是有效解：1)開始濃度大于最大容器濃度；2)最小劑量體積小于或等于所有劑量體積，其小于或等于最大劑量體積；3)容器體積與預(yù)處理體積和所有劑量體積之和之間的差異大于不可取出的體積；和4)第一患者活度大于在第一患者注射時(shí)的最大容器活度。

由圖13中的塊1312提供的陰影面積顯示了來自給定的患者時(shí)間表1302和容器試驗(yàn)時(shí)間的先前算法的典型解空間。參考圖14，該解空間有下述限制：B1)該邊界代表在所述系統(tǒng)中可實(shí)現(xiàn)的最高濃度。該線的斜率是下述值中的較小者：a)最大容器濃度，和b)第一患者的計(jì)劃劑量/最小劑量體積；B2)該邊界代表剛好剩下不可取出的體積留在最后一位患者的容器902中(最后一位患者劑量大小由系統(tǒng)中剩余的可取出的體積約束，而不是由絕對(duì)最大劑量大小約束)；B3)該邊界代表滿足所有計(jì)劃的患者和預(yù)處理所需的最小活度，沒有其它系統(tǒng)限制起作用(就沿著該邊界的容器構(gòu)型而言，最后一個(gè)患者劑量體積是在最小劑量體積和最大劑量體積之間，有小量可提取的活度留在容器中)；B4)該邊界代表最小濃度限度。該線的斜率是最后一位患者的計(jì)劃劑量/最大劑量體積。就沿著該邊界的容器構(gòu)型而言，最后一個(gè)患者劑量體積將是最大劑量體積，在容器中可以剩余相對(duì)大體積的放射性藥物；B5)該邊界是最大瓶體積；和B6)該邊界代表絕對(duì)最大瓶活度限度。如果在預(yù)處理時(shí)比在給藥時(shí)具有更高的最大瓶活度，且第一患者的計(jì)劃注射時(shí)間非常接近預(yù)處理計(jì)劃注射時(shí)間，則在該邊界處的斜率出現(xiàn)。臨床醫(yī)師可以在由塊1312提供的空間內(nèi)選擇任意解，以滿足他們的時(shí)間表。

參考圖15，時(shí)間表1302在最初提供以后是可編輯的，以適應(yīng)：追加患者、取消、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者做出時(shí)間修正、對(duì)已經(jīng)提供在計(jì)劃的患者時(shí)間表上的患者修正從放射性藥物的多劑量容器取出的活度或它們的任意組合。例如，臨床醫(yī)師可以使用鼠標(biāo)或任何其它適當(dāng)?shù)妮斎胙b置在時(shí)間表1302中的活度值之一上單擊。菜單1336然后出現(xiàn)，從而允許用戶改變患者的活度值。一旦臨床醫(yī)師已經(jīng)完成更新時(shí)間表1302中的任何值以產(chǎn)生新的時(shí)間表1302′，按下更新圖表(update chart)按鈕1310，并在新時(shí)間表1302′上運(yùn)行上文討論的算法，以生成在指定的試驗(yàn)時(shí)間可以滿足新時(shí)間表1302′的所有容器體積和活度對(duì)，并考慮在圖16中的圖1314上的塊1312′所示的注射系統(tǒng)限制。

參考圖17，使用菜單1338，可以將活度單位從mCi改成MBq，以產(chǎn)生新時(shí)間表1302″，其中以MBq為單位測量活度。另外，在已經(jīng)將活度單位改成MBq以后，臨床醫(yī)師按下更新圖表(update chart)按鈕1310，從而在新時(shí)間表1302″上運(yùn)行上文討論的算法，以生成在指定的試驗(yàn)時(shí)間可以滿足新時(shí)間表1302″的所有容器體積和活度對(duì)，并考慮在圖17中的圖1314上的塊1312″所示的注射系統(tǒng)限制。計(jì)算機(jī)1044可以聯(lián)接至打印機(jī)，從而可以產(chǎn)生時(shí)間表1302、1302′或1302″和有效容器構(gòu)型圖1314的硬拷貝(打印輸出)。

參考圖18，通過從文件(file)下拉菜單中選擇輸出(Export)按鈕1340，可以將時(shí)間表1302、1302′或1302″傳遞至放射性藥物流體遞送系統(tǒng)10。這造成計(jì)算機(jī)1044要么將時(shí)間表保存至可移動(dòng)的存儲(chǔ)器裝置，諸如閃速存儲(chǔ)器驅(qū)動(dòng)器，要么將時(shí)間表通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)送至流體遞送系統(tǒng)10。臨床醫(yī)師然后指令正確的多劑量容器構(gòu)型，并提供多劑量容器構(gòu)型給上文所述的放射性藥物流體遞送系統(tǒng)10。

參考圖20-26，描述了多劑量容器構(gòu)型監(jiān)測系統(tǒng)，所述系統(tǒng)預(yù)測在即將發(fā)生的患者時(shí)間表內(nèi)的多劑量放射性藥物使用，并在存在劑量不能滿足整個(gè)時(shí)間表的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)警報(bào)臨床醫(yī)師。在圖20-26中示意地顯示了顯示在圖形用戶界面(諸如GUI 15)上的觸摸屏布置1100的各種具體化，所述圖形用戶界面可以與流體遞送系統(tǒng)10一起使用。作為一個(gè)非限制性的實(shí)例，這樣的觸摸屏布置可以與本文廣泛地預(yù)見到的多種流體遞送系統(tǒng)中的任一種的系統(tǒng)控制器5結(jié)合使用。

為了清楚地且明白地向操作人員傳達(dá)流體遞送系統(tǒng)10的當(dāng)前狀態(tài)，廣闊地預(yù)見到具有易讀的符號(hào)和圖標(biāo)的GUI 15，包括操作人員非常友好的數(shù)據(jù)輸入機(jī)制。操作人員因而能夠直觀地理解和從事用于運(yùn)行流體遞送系統(tǒng)10的不同任務(wù)。

盡管與圖20-26結(jié)合地預(yù)見到觸摸屏布置，應(yīng)當(dāng)理解，可以想象其它類型的數(shù)據(jù)輸入布置會(huì)實(shí)現(xiàn)等同的目的。例如，可以使用軟或硬鍵輸入，以及跟蹤球布置、鼠標(biāo)布置或光標(biāo)控制觸摸墊(遠(yuǎn)離屏幕)。

繼續(xù)參考圖20，圖解了在觸摸屏上提供的、在已經(jīng)開始注射操作之前且在已經(jīng)向其傳遞時(shí)間表之前的主要操作人員界面。在操作人員將系統(tǒng)10準(zhǔn)備好流體遞送操作以后，系統(tǒng)10產(chǎn)生圖20所示的顯示1100，其在左上側(cè)指示“系統(tǒng)就緒(System is ready)”。觸摸屏包括鹽水域1102和藥物或FDG域1104，從而分別提供源23中的鹽水和容器902中的FDG的量的指示。例如，鹽水域1102指示，664ml鹽水是可得到的，且FDG域1104指示，372mCi的FDG是可得到的，如圖示。在1106處指示觸摸域，其顯示了要進(jìn)行的注射操作要求的活度(當(dāng)前顯示為15.0mCi)。當(dāng)系統(tǒng)10被激活時(shí)，要求的活度域1106可以顯示默認(rèn)活度值，所述默認(rèn)活度值可以預(yù)編程進(jìn)系統(tǒng)10中或由操作人員預(yù)置?；蛘?，要求的活度域1106可以默認(rèn)為編程進(jìn)系統(tǒng)10中的最后一個(gè)活度水平。

在圖20中的1112、1114、1116和1118處分別指示了圓形狀態(tài)圖標(biāo)，它們提供對(duì)系統(tǒng)狀態(tài)的不同方面的快速且容易的參考，并且這樣，當(dāng)系統(tǒng)狀態(tài)的一個(gè)方面“啟動(dòng)(on)”或“激活(active)”時(shí)突出顯示，或者提供系統(tǒng)10的狀態(tài)信息。因而，圖標(biāo)1112-1118從左向右分別傳達(dá)關(guān)于下述系統(tǒng)方面的信息：活度存在1112，流體運(yùn)動(dòng)/注射狀態(tài)1114，檢查空氣/預(yù)處理狀態(tài)1116，和系統(tǒng)電池狀態(tài)1118。

在系統(tǒng)10與交流電源斷開的情況下，系統(tǒng)電池(未顯示)為系統(tǒng)控制器5和電離室160(以維持電離室在它的正常運(yùn)行狀態(tài))提供動(dòng)力。當(dāng)系統(tǒng)10與交流電源相連時(shí)，給系統(tǒng)電池充電。

圖20也顯示了沿著其底部的4個(gè)額外的觸摸域1120-1123。激活復(fù)位按鈕1120，以從治療屏幕復(fù)位或清除信息，諸如病例身份信息、希望的活度水平等。激活構(gòu)型按鈕1121，以接近系統(tǒng)10的構(gòu)型屏幕。激活時(shí)間表(Schedule)按鈕1122，以接近計(jì)劃界面，從而允許操作人員將多個(gè)注射操作計(jì)劃進(jìn)系統(tǒng)10中。激活治療(treatment)按鈕1123，以接近圖19所示的注射控制屏幕。另外，操作人員可以輸入病例信息(包括患者身份和注射地點(diǎn)信息)到系統(tǒng)10中。當(dāng)操作人員激活在病例ID域1206中的編輯(Edit)按鈕1208時(shí)，提供“病例信息”彈出顯示，用于輸入患者或其它識(shí)別號(hào)碼和要施用或注射放射性藥物的注射地點(diǎn)。

如果操作人員需要計(jì)劃一次或多次注射操作，他激活時(shí)間表(Schedule)按鈕1122，由此產(chǎn)生圖21所示的彈出框1126。在該時(shí)刻，操作人員通過按下輸入時(shí)間表(import schedule)按鈕1128，可以輸入如上文所述產(chǎn)生的時(shí)間表1302、1302′或1302″。操作人員可以改變?cè)摃r(shí)間表1302、1302′或1302″，或通過按下添加預(yù)約(add appointment)按鈕1130來產(chǎn)生新時(shí)間表。操作人員通過按下清除時(shí)間表(clear schedule)按鈕1132，也可以清除已經(jīng)在系統(tǒng)10中的任何時(shí)間表。一旦輸入時(shí)間表，它出現(xiàn)在時(shí)間表窗1134中。操作人員可以檢查該時(shí)間表，并利用添加預(yù)約(add appointment)按鈕1130做出任意適當(dāng)?shù)淖兓?。一旦操作人員對(duì)時(shí)間表滿意，他按下治療(treatment)按鈕1123，并返回主運(yùn)行屏幕1101，其中時(shí)間表框1136具有圖22所示的輸入的時(shí)間表。如果由于某種原因，在運(yùn)行過程中，系統(tǒng)測得當(dāng)前的多劑量容器構(gòu)型不能在計(jì)劃的時(shí)間給計(jì)劃的患者提供計(jì)劃的活度，所述系統(tǒng)會(huì)給操作人員提供在信息框1142中的警報(bào)，并突出顯示在時(shí)間表窗1134中的計(jì)劃的注射操作1144，如圖23所示。系統(tǒng)控制器5可能提示分解時(shí)間表以能夠可接受地灌輸患者，這可以包括：調(diào)節(jié)注射操作的時(shí)間，或調(diào)節(jié)計(jì)劃的劑量的活度，諸如通過給操作人員呈現(xiàn)患者可得到的活度水平范圍1146。例如，操作人員嘗試計(jì)劃在16:00的注射操作，其需要具有925MBq的活度水平的放射性藥物。如果當(dāng)前的多劑量容器構(gòu)型不能適應(yīng)這樣的注射操作，突出顯示計(jì)劃的注射操作1144，并將活度水平范圍1146(諸如18-430MBq)呈現(xiàn)給操作人員，這將允許操作人員計(jì)劃在16:00的患者。該范圍代表代表該患者可得到的最小劑量活度和最大劑量活度。如果該活度水平是操作人員可接受的，所述操作人員可以調(diào)節(jié)在16:00時(shí)的注射操作，以具有在18-430MBq之間的任意位置的活度水平。如果該水平是不可接受的，操作人員必須取消該操作，或調(diào)節(jié)輸注時(shí)間。

所述系統(tǒng)也可以能夠?yàn)闀r(shí)間表中的未來患者共同地推薦或提示放射性劑量和/或輸注時(shí)間的變化，以使所述系統(tǒng)和操作人員輸注時(shí)間表中的所有患者的能力最大化。提示的變化可以是針對(duì)每位未來的患者，或針對(duì)整個(gè)時(shí)間表。時(shí)間表中的任何提示的變化必須經(jīng)過操作人員批準(zhǔn)。

參考圖24，操作人員在如上所述預(yù)處理系統(tǒng)以后，然后激活輸注按鈕(未顯示)，以開始在時(shí)間表框1136中提供的注射操作。

系統(tǒng)10另外包括多劑量容器構(gòu)型監(jiān)測系統(tǒng)，所述系統(tǒng)預(yù)測在即將發(fā)生的患者時(shí)間表內(nèi)的多劑量放射性藥物使用，并在存在劑量不能滿足整個(gè)時(shí)間表的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)警報(bào)臨床醫(yī)師。監(jiān)測算法的適當(dāng)功能執(zhí)行要求滿足幾個(gè)先決條件。如果沒有滿足這些先決條件中的任一個(gè)，在預(yù)測每個(gè)時(shí)間表的容器使用的場合，監(jiān)視器應(yīng)當(dāng)指示用戶，不能提供放射性藥物使用預(yù)測，直到所述先決條件已經(jīng)被滿足。

先決條件如下。首先，所述監(jiān)測要求，如上文所討論地輸入患者時(shí)間表，作為輸入。所述時(shí)間表在最初輸入以后是可編輯的，以適應(yīng)：追加患者、計(jì)劃患者的取消和時(shí)間/劑量改變。為了使監(jiān)視器適當(dāng)?shù)毓ぷ鳎僮魅藛T必須具有計(jì)劃的啟動(dòng)輸入和為所有患者計(jì)劃的時(shí)間/劑量。

下一個(gè)先決條件是，所述監(jiān)測要求，在當(dāng)前的時(shí)間，剩余的可取出的放射性藥物活度和體積的估測。這通?；谧畛醯亩鄤┝咳萜髟囼?yàn)信息、從多劑量容器取出的更少流體，并針對(duì)不可取出的體積和同位素衰變進(jìn)行調(diào)節(jié)?？梢允褂没疃缺O(jiān)測裝置(諸如電離室、CZT晶體檢測器、Geiger-Müller計(jì)數(shù)器或閃爍計(jì)數(shù)器)來測定該信息。

第三先決條件來自下述事實(shí)：所述監(jiān)測算法意圖預(yù)測未來患者的劑量。一位患者成為過去的任務(wù)是可行的，在該情況下，所述監(jiān)測可以逼真地將該患者與當(dāng)前時(shí)間相關(guān)聯(lián)。但是，如果超過一位患者是過去的任務(wù)，可靠的預(yù)測是不可能的。因此，所述監(jiān)測要求在過去計(jì)劃不超過一個(gè)患者未定劑量。

如果所有先決條件都滿足，所述監(jiān)測使用下述算法來確定是否可以滿足給定的患者時(shí)間表。所述監(jiān)測使用上文討論的相同系統(tǒng)限制，以及：1)可提取的體積：在多劑量容器中剩余的可用于施用的體積(它是在多劑量容器中剩余的總體積減去不可取出的體積)；和2)可提取的活度：在多劑量容器中剩余的可用于施用的活度。鑒于這些參數(shù)，所述監(jiān)測將按照下述算法確定在多劑量容器內(nèi)滿足給定時(shí)間表的活力：1)建立初始參數(shù)值，例如，開始濃度和開始時(shí)間；和2)對(duì)于尚未執(zhí)行的時(shí)間表中的每個(gè)項(xiàng)目(例如，預(yù)處理、未給藥的患者)，根據(jù)計(jì)劃的注射時(shí)間按順序執(zhí)行下述動(dòng)作：2.1)設(shè)定Δ時(shí)間為計(jì)劃的注射時(shí)間和開始時(shí)間之間的差異或零中的更高者；2.2)通過將開始濃度除以Δ時(shí)間，設(shè)定當(dāng)前濃度；2.3)對(duì)于患者項(xiàng)目，設(shè)定劑量活度為計(jì)劃的劑量，且對(duì)于預(yù)處理項(xiàng)目，設(shè)定劑量活度為預(yù)處理體積x當(dāng)前濃度；2.4)對(duì)于患者項(xiàng)目，計(jì)算劑量體積為劑量活度÷當(dāng)前濃度，對(duì)于預(yù)處理項(xiàng)目，設(shè)定劑量體積為預(yù)處理體積；2.5)計(jì)算最大劑量活度為當(dāng)前濃度x最大劑量體積或可提取的體積中的較小者；2.6)計(jì)算最小劑量活度為最小劑量體積x當(dāng)前濃度；和2.7)如果下述任一項(xiàng)是真的，將時(shí)間表中的當(dāng)前項(xiàng)目和所有隨后項(xiàng)目標(biāo)記為，處于用當(dāng)前多劑量容器902給藥的風(fēng)險(xiǎn)中：

a.劑量活度小于最小劑量活度；和

b.劑量活度大于最大劑量活度。

如果步驟2.7測得計(jì)劃的項(xiàng)目處于風(fēng)險(xiǎn)中，必須停止所述過程，且必須通知操作人員。否則，通過從它減去劑量體積來更新可提取的體積，從而更新用于處理時(shí)間表中的下一個(gè)項(xiàng)目的參數(shù)。

通過突出顯示時(shí)間表框1136內(nèi)的項(xiàng)目(如圖25中的附圖標(biāo)記38所示)，可以標(biāo)記時(shí)間表中的項(xiàng)目，以警報(bào)在它們的部分上可能需要操作人員動(dòng)作。此外，在時(shí)間表中首先處于風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)呈現(xiàn)該患者可實(shí)現(xiàn)的最小劑量活度和最大劑量活度，由此給操作人員提供足夠的信息，以確定該項(xiàng)目的最佳動(dòng)作過程。例如，如果不足仍然在可接受的劑量限度內(nèi)，臨床醫(yī)師可以選擇用當(dāng)前容器902給患者給藥，即使所述患者處于風(fēng)險(xiǎn)中。

另外，隨著項(xiàng)目結(jié)束，用實(shí)際的注射時(shí)間和劑量更新時(shí)間表。這會(huì)給臨床醫(yī)師提供用當(dāng)前容器進(jìn)行的注射的歷史。另外，可以將圖標(biāo)(諸如用于表示完成的注射操作的綠色檢查標(biāo)記1140，和用于表示部分注射操作的黃色P 1138)置于時(shí)間表框1136內(nèi)的時(shí)間表的每個(gè)項(xiàng)目的附近，如圖26所示。

多劑量藥物操作的規(guī)劃和監(jiān)測的主要目的是，優(yōu)化注射操作的時(shí)間表，以使浪費(fèi)的放射性藥物的量最小化，并使用給定的放射性藥物構(gòu)型執(zhí)行的注射操作的數(shù)目最大化。因此，所述系統(tǒng)使用兩步操作來實(shí)現(xiàn)該目的。首先，操作人員將注射操作的時(shí)間表加載進(jìn)系統(tǒng)中，所述系統(tǒng)包括每個(gè)操作的時(shí)間和所需的活度水平，并給用戶提供多個(gè)多劑量放射性藥物容器構(gòu)型，所述構(gòu)型可以用于滿足上文參考圖12-19討論的他的需要。與每個(gè)注射操作的時(shí)間和所需的活度水平一起，所述系統(tǒng)也可以在確定呈現(xiàn)給用戶的多個(gè)多劑量放射性藥物容器構(gòu)型時(shí)考慮至少一個(gè)下述因素：1)遞送邏輯；2)離放射性藥物生產(chǎn)設(shè)施的距離；3)容器大?。?)放射性藥物的靈活度；5)放射性藥物生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)時(shí)間表；6)注射系統(tǒng)損失(例如，廢物、預(yù)處理等)；以及7)放射性藥物的半衰期。但是，這些因素不應(yīng)解釋為限制本公開內(nèi)容，因?yàn)樗鱿到y(tǒng)也可以考慮在該測定中可能需要考慮的多種其它因素。此后，操作人員選擇適當(dāng)?shù)亩鄤┝糠派湫运幬锶萜鳂?gòu)型，并開始計(jì)劃的注射操作。

第二步操作是，如果時(shí)間表在注射操作中發(fā)生變化，所述系統(tǒng)則通過提示每個(gè)未來患者的放射性劑量和/或輸注時(shí)間的變化或整個(gè)時(shí)間表的變化來推薦新時(shí)間表，所述新時(shí)間表優(yōu)化了可以進(jìn)行的患者掃描和/或注射的數(shù)目。這會(huì)使所述系統(tǒng)的輸注時(shí)間表內(nèi)的所有患者的能力最大化，并使放射性藥物廢物最小化。

盡管為了解釋目的已經(jīng)詳細(xì)描述了不同的實(shí)施例，應(yīng)當(dāng)理解，這樣的細(xì)節(jié)僅僅用于該目的，并且本公開內(nèi)容不限于公開的實(shí)施例，而是相反地，意圖覆蓋改變和等效布置。例如，應(yīng)當(dāng)理解，本公開內(nèi)容預(yù)見到，在可能的范圍內(nèi)，任意實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征可以與任意其它實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征相組合。