本發(fā)明涉及一種防治阿爾茨海默病的膠囊，屬于防治阿爾茨海默病的中成藥。

背景技術(shù)：

阿爾茨海默病就是“老年性癡呆”，目前世界上防治阿爾茨海默病(AD)還沒有特效藥。常用的抗焦慮藥如短效苯二氮卓類藥，但這種藥毒副作用較大，不宜長期應(yīng)用。服用后要警惕過度鎮(zhèn)靜、嗜睡、言語不清、共濟(jì)失調(diào)和步態(tài)不穩(wěn)等副作用，還不如增加白天活動(dòng)比服藥會(huì)更有效。服用這種藥還會(huì)誘發(fā)或加劇病人焦慮和失眠，增加感染、外傷、尿潴留、便秘的機(jī)會(huì)。如果使用抗抑郁藥來治療AD病人，例如使用去甲替林和地昔帕明副作用較輕，也可選用多塞平(多慮平)和馬普替林。近年來我國引進(jìn)了一些新型抗抑郁藥，如5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)帕羅西汀(賽樂特)、氟西汀(優(yōu)克，百優(yōu)解)，舍曲林(左洛復(fù))，口服。這類藥的抗膽堿能和心血管副作用一般都比三環(huán)類輕。但氟西汀半衰期長，老年人宜慎用?？咕癫∷幙捎兄刂撇∪说男袨槲蓙y、激越、攻擊性和幻覺與妄想。但應(yīng)使用小劑量，并及時(shí)停藥，以防發(fā)生毒副反應(yīng)?？煽紤]小劑量奮乃靜口服。硫利達(dá)嗪的體位低血壓和錐體外系副作用較氯丙嗪輕，對(duì)老年病人常見的焦慮、激越有幫助，是老年人常用的抗精神病藥之一，但易引起心電圖改變，宜經(jīng)常監(jiān)測(cè)ECG。氟哌啶醇對(duì)鎮(zhèn)靜和直立性低血壓作用較輕，缺點(diǎn)是容易引起錐體外系反應(yīng)。近年臨床常用一些非典型抗精神病藥如利培酮、奧氮平等，心血管及錐體外系的副作用較少，適合老年病人短期服用，一旦癥狀好轉(zhuǎn)要立刻停服。以上西藥均有一些副作用，對(duì)延緩衰老絲毫沒有好處，服藥只是對(duì)癥治療而已，都是治標(biāo)不治本的無奈之舉。

阿爾茨海默病雖然不同的人發(fā)病病因不同，但是都有一個(gè)共同的癥候，該癥候是腦部供血不足形成，只要改善腦部供血，就能改善阿爾茨海默病病人的癥狀，對(duì)治療這種疾病起到積極的作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明公開一種防治阿爾茨海默病的膠囊，目的是控制和治療阿爾茨海默病，減少阿爾茨海默病病人的痛苦，恢復(fù)他們健康的和能力。

方法是：提取黃芪、水蛭、紅花、川芎、當(dāng)歸、首烏、棗仁、桑椹、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和礦源黃腐酸、蛋白粉混合后膠囊。只要按時(shí)按量服用該膠囊，就能防治阿爾茨海默病，使患者失憶、失語、失認(rèn)、執(zhí)行等功能障礙減輕至恢復(fù)。

本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的主要技術(shù)特征是：配方是：黃芪12份量，水蛭(清水)3份量，紅花4份量，川芎4份量，當(dāng)歸(歸頭)6份量，首烏3份量，棗仁3份量，桑椹3份量，大戟1份量，甘遂1份量，黃連0.5份量，紅棗16份量，礦源黃腐酸0.1份量，蛋白粉2.6份量。

本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的次要技術(shù)特征是：制作方法是：將水蛭、紅花、當(dāng)歸、川芎煎出藥液冷凍干燥的固態(tài)物與黃芪、首烏、棗仁、桑椹、甘遂、黃連、紅棗煎出藥液加熱濃縮烘干的固態(tài)物混合粉碎研細(xì)，和礦源黃腐酸、蛋白粉混合攪拌均勻，制成0.5g(500mg)膠囊。

根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，方中各味中藥的藥效是：

黃芪：屬補(bǔ)氣的第一中藥，有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和廣泛的抗菌、抗病毒作用，并可增加體能。

水蛭：具有破血通經(jīng)，逐瘀消癥的功效。用于血瘀經(jīng)閉，癮瘕痞塊，中風(fēng)偏癱，跌撲損傷?，F(xiàn)代中醫(yī)研究發(fā)現(xiàn)水蛭“對(duì)缺血腦細(xì)胞起保護(hù)作用”(草翠麗《中藥水蛭對(duì)缺血/再灌注后腦細(xì)胞的抗凋亡作用》河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)2000；21(4)；193)。

紅花：活血通經(jīng)，去瘀止痛。治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。《唐本草》：治口噤不語，血結(jié)，產(chǎn)后諸疾。

川芎：常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。

當(dāng)歸：是藥力僅次于人參的中藥，既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)，可護(hù)肝解毒，抗炎抗癌，消除自由基，抗老防老?，F(xiàn)代中醫(yī)研究發(fā)現(xiàn)當(dāng)歸及其萃取物阿魏酸鈉和當(dāng)歸多醣對(duì)單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)有明顯的刺激作用，對(duì)免疫功能低下的機(jī)體也有免疫調(diào)解和恢復(fù)作用。當(dāng)歸對(duì)健康人的淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化也有促進(jìn)作用。能治療老年癡呆癥。

首烏：養(yǎng)血滋陰；潤腸通便?！侗静菥V目》：腎主閉藏，肝主疏泄，此物氣溫味苦澀，苦補(bǔ)腎，溫補(bǔ)肝，能收斂精氣，所以能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，烏發(fā)，為滋補(bǔ)良藥，不寒不燥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究首烏具有對(duì)中樞神經(jīng)的作用、抗衰老作用。

棗仁：有寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗的功效，主治虛煩不眠；驚悸怔忡；體虛自汗、盜汗。《本草再新》：平肝理氣，潤肺養(yǎng)陰，溫中利濕，斂氣止汗，益志定呵，聰耳明目。現(xiàn)代中醫(yī)研究發(fā)現(xiàn)棗仁具有增強(qiáng)記憶、防健忘的作用。

桑椹：性味甘寒，具有補(bǔ)肝益腎、生津潤腸、烏發(fā)明目等功效?，F(xiàn)代中醫(yī)研究發(fā)現(xiàn)桑椹體現(xiàn)在可增強(qiáng)免疫器官的重量，能增強(qiáng)非特異免疫功能，對(duì)體液免疫有增加作用，對(duì)T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫功能有顯著的促進(jìn)作用，對(duì)細(xì)胞突變具有預(yù)防作用。

黃連：具有抗菌和抗真菌、抗病毒作用，還有抗炎、抗腹瀉的作用。對(duì)人體主要有清熱解毒的作用，還有降血糖、降血脂、軟化血管作用，還有抗氧化、抗?jié)兊墓πА?/p>

大戟：具有抗菌、利尿、鎮(zhèn)痛之功效，用于水腫脹滿、痰飲積聚、癰腫疔毒、二便不通?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究大戟有神經(jīng)生長因子促進(jìn)作用：神經(jīng)生長因子促進(jìn)劑可以用于治療脊髓損傷，周圍神經(jīng)損傷及肌萎縮性(脊髓)側(cè)索硬化等疾病。從大戟屬植物中分離得到的KansuininA、Triacetyl2ingenol及Jolkinolide等化合物具有神經(jīng)生長因子促進(jìn)作用。(《大戟屬藥用植物的研究進(jìn)展》李偉，蔡霞，胡正海，王永建《中國野生植物資源》第5期2008年10月)。

甘遂：瀉水逐腫，消腫散結(jié)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，從甘遂中得到的二萜類化合物誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞增殖有顯著的增強(qiáng)作用。甘遂中特含的kansuinineA是目前發(fā)現(xiàn)的NGF誘導(dǎo)活性最強(qiáng)的化合物(潘勤.1.甘遂的化學(xué)成分研究2.狼毒大戟中松香烷二萜的研究[D].沈陽藥科大學(xué)，2006.)。大戟、甘遂藥物副作用大，但是只要合理炮制和配伍，就能降低副作用。

紅棗：是藥食兩用品。紅棗味甘、性溫，能補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血生津，用于治療“脾虛弱、食少便溏、氣血虧虛”等疾病。常食大棗可治療身體虛弱、神經(jīng)衰弱、貧血消瘦，養(yǎng)肝防癌功能尤為突出。紅棗與大戟、甘遂配伍可降其低副作用。

礦源黃腐酸：黃腐酸(Fulvic Acid，簡稱FA)是腐植酸(Humic Acid，簡稱HA)類物質(zhì)中的一個(gè)組分，是一種結(jié)構(gòu)復(fù)雜的天然有機(jī)化合物質(zhì)。腐植酸大分子的基本結(jié)構(gòu)芳環(huán)和脂環(huán)，環(huán)上連有羧基、羥基、羰基、醌基、甲氧基等官能團(tuán)，是一種結(jié)構(gòu)未定的不飽和有機(jī)酸。腐植酸類物質(zhì)集多種治療作用于一身，包括消炎、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、抗菌、抗?jié)?、抗毒素、抗自由基、治療風(fēng)濕病等。早在北宋未年就開始治療疾病，明代《本草綱目》、《證治準(zhǔn)繩·瘍醫(yī)》均有記載。礦源黃腐酸在本膠囊中作為治療藥物的主要藥效成分進(jìn)行直接治療，同時(shí)作為藥物有效成分的穩(wěn)定劑、增效劑和緩釋劑。本品礦源黃腐酸是在新疆昌吉煤中提取的一種高純度腐植酸。

按照西醫(yī)理論，本發(fā)明用上述中藥制成的膠囊主要功效是：

1、神經(jīng)修復(fù)功能：能修復(fù)人體神經(jīng)系統(tǒng)。

2、免疫抑制作用：抑制淋巴細(xì)胞形成，減少耗氧量、減少能量消耗。

3、抑制細(xì)胞變異：本發(fā)明可以有效地抑制突變細(xì)胞形成，防止自身細(xì)胞變異引起的疾病的發(fā)生。

4、誘導(dǎo)神經(jīng)生長因子形成作用：本發(fā)明對(duì)神經(jīng)細(xì)胞中的神經(jīng)生長因子形成有獨(dú)特的誘導(dǎo)作用，是目前發(fā)現(xiàn)的神經(jīng)生長因子誘導(dǎo)活性最強(qiáng)的天然化合物，是人體不可缺少、無法復(fù)制的天然化合物。

5、助消化、增吸收：可以加快患者身體的新陳代謝，使患者加速恢復(fù)健康。

本發(fā)明的有益效果是：

1.有效地防治阿爾茨海默病，減少阿爾茨海默病病人的痛苦，恢復(fù)他們健康的和能力。

2.本發(fā)明使用的中藥是制劑，具有增強(qiáng)人體腦部氣血功能，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)具有良好地修復(fù)作用。

3.可以抑制病患者人體細(xì)胞的變異。

4.能夠加快病患者體內(nèi)的新陳代謝，有效地進(jìn)行排毒。

5.本發(fā)明將傳統(tǒng)熬制中藥的過程由工廠進(jìn)行，對(duì)患者而言，具有治療簡單、服用方便、服藥時(shí)苦味極小，劑量控制準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明用：黃芪12kg，水蛭(清水)3kg，紅花4kg，川芎4kg，當(dāng)歸(歸頭)6kg，首烏3kg，棗仁3kg，桑椹3kg，大戟1kg，甘遂1kg，黃連0.5kg，紅棗16kg，礦源黃腐酸0.1kg，蛋白粉2.6kg。

具體制作方法是：

首先將水蛭、紅花、當(dāng)歸、大戟、川芎這七味中藥分別用凈水浸泡3小時(shí)，隨即煮沸30分鐘，將藥液濾出備用，藥渣再加入等量凈水浸泡半小時(shí)，煮沸15分鐘，再將二次藥液濾出并將藥渣壓榨取液，把第二次藥液與第一次藥液及壓榨液混合后，送進(jìn)冷凍干燥機(jī)在-40℃至-55℃的低溫環(huán)境下進(jìn)行干燥，并將干燥后的固態(tài)物粉碎研細(xì)。

把黃芪、首烏、棗仁、桑椹、甘遂、黃連、山藥、紅棗這六味中藥分別用凈水浸泡5小時(shí)，隨即煮沸1小時(shí)，將藥液濾出備用，藥渣再加入等量凈水浸泡，煮沸半小時(shí)，再將二次藥液濾出并將藥渣壓榨，把第二次藥液與第一次藥液及壓榨液混合后(剩余固態(tài)物不用，只使用液體)，進(jìn)行加熱濃縮，在加溫的情況下將藥液的水分蒸發(fā)干，并將剩余的固態(tài)物烘干后粉碎研細(xì)。

把上述兩種粉末與蛋白粉充分混合，攪拌均勻，分成10000等份，制成膠囊重0.5g(500mg)，包含中藥的精華成分240mg，蛋白粉260mg。

膠囊內(nèi)粉末為金黃色或棕色粉末或顆粒。氣香、味苦。

用法用量：

預(yù)防期藥量為：一日二次，一次2片。

治療期藥量為：一日三次，一次2片。

禁忌：孕婦禁用。哺乳期禁用。服用本品期間嚴(yán)禁飲酒、吸煙。

服藥期間注意事項(xiàng)：

1、用餐時(shí)同時(shí)服用，嚴(yán)禁空腹服藥。

2、本品具有增快胃腸蠕動(dòng)，加快人體新陳代謝的作用；服用本品期間，應(yīng)大量飲水；一日三餐，按時(shí)足量，每天食用足量蛋白食品。

3、本品成分易溶于乙醇，飲酒會(huì)造成藥物的集中釋放而不適，因此服藥期間應(yīng)避免飲酒。

4、吸煙能降低大腦的供氧量，同時(shí)尼古丁等有害物質(zhì)對(duì)大腦損傷，治療期間嚴(yán)禁吸煙及吸入二手煙。

5、每天足夠的運(yùn)動(dòng)量；保持精神愉快。

6、注意勞逸結(jié)合，避免過于疲勞。

貯藏：低溫3～7℃存放，避光、密封，可保存24個(gè)月以上。