本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療不穩(wěn)定型心絞痛的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
：不穩(wěn)定型心絞痛(unstableanginapectoris)是一種冠心病的急性心臟事件，是急性冠狀動(dòng)脈綜合征的重要組成部分，是介于慢性穩(wěn)定性心絞痛和急性心肌梗死之間的中間臨床綜合征。以冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊不穩(wěn)定為基本病理生理特點(diǎn)的急性冠狀動(dòng)脈綜合征有三種不同的表現(xiàn)形式：不穩(wěn)定型心絞痛、非ST段抬高的心肌梗死和ST段抬高的心肌梗死。這三種臨床表現(xiàn)的治療原則有所不同。由于不穩(wěn)定型心絞痛的病情變化多端，可逆轉(zhuǎn)為穩(wěn)定型心絞痛，也可能迅速進(jìn)展為急性心肌梗死甚至猝死，因此，對(duì)其正確認(rèn)識(shí)與處理，具有重要的臨床意義。不穩(wěn)定心絞痛是一種臨床綜合征，包括許多臨床疾病譜。目前其定義尚未完全統(tǒng)一。多數(shù)學(xué)者同意BraunwaldE的觀點(diǎn)：除了沒(méi)有診斷心肌梗死的明確心電圖和心肌酶譜變化外，目前應(yīng)用的不穩(wěn)定型心絞痛的定義根據(jù)以下3個(gè)病史特征做出：①在相對(duì)穩(wěn)定的勞累相關(guān)性心絞痛基礎(chǔ)上出現(xiàn)逐漸增強(qiáng)的心絞痛(更重、持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)或更頻繁)。②新出現(xiàn)的心絞痛，通常在1個(gè)月內(nèi)，由很輕度的勞力活動(dòng)即可引起心絞痛。③在靜息和很輕度勞力時(shí)出現(xiàn)的心絞痛。在一些病人中，缺血性不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)作與明顯的誘發(fā)因素有關(guān)，例如貧血、感染、甲狀腺功能亢進(jìn)或心律失常。因此這種情況稱(chēng)為繼發(fā)性不穩(wěn)定型心絞痛。大多數(shù)不穩(wěn)定型心絞痛患者具有嚴(yán)重的梗阻性冠心病，如心肌需氧量增加和(或)心肌供氧量減少即可誘發(fā)心肌缺血，血管收縮藥的短暫影響和(或)血小板血栓形成引起管腔直徑進(jìn)一步狹窄，導(dǎo)致心肌氧供量減少，從而發(fā)生自發(fā)性(靜息性)心絞痛，動(dòng)脈壓力增高和(或)心動(dòng)過(guò)速也可增加心肌需氧量，誘發(fā)不穩(wěn)定型心絞痛。研究表明，在許多不穩(wěn)定型心絞痛患者中，氧供量的減少，而不是需氧量的增加，誘發(fā)心肌缺血，后者是慢性穩(wěn)定型心絞痛最常見(jiàn)的促發(fā)因素，在一些不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)作中，心肌需氧量的增加和氧供量的減少可能同時(shí)發(fā)生，在臨界冠狀動(dòng)脈狹窄的病人中，心肌需氧量的輕微增加和供氧量的輕度減少就可產(chǎn)生關(guān)鍵性的心肌缺血和不穩(wěn)定型心絞痛，此結(jié)果可以解釋不穩(wěn)定型心絞痛患者缺血事件分布在24h內(nèi)的變化，在早晨因冠狀動(dòng)脈出現(xiàn)儲(chǔ)備低而出現(xiàn)嚴(yán)重缺血的發(fā)生率較高。不穩(wěn)定型心絞痛胸部不適的性質(zhì)與典型的勞力型心絞痛相似，通常程度更強(qiáng)些，經(jīng)常被描述為疼痛，可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)30min，偶爾將患者從睡眠中痛醒?；颊叩陌Y狀如出現(xiàn)下述特點(diǎn)，均提示發(fā)生了不穩(wěn)定型心絞痛：誘發(fā)心絞痛的體力活動(dòng)閾值突然的和持久的降低；心絞痛發(fā)生頻率，嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間增加；出現(xiàn)靜息型或夜間型心絞痛；胸痛放射至附近的或新的部位；發(fā)作時(shí)伴有新的相關(guān)特征如出汗，惡心，嘔吐，心悸或呼吸困難，常用的靜息方法和舌下含服硝酸甘油的治療方法原來(lái)能控制慢性穩(wěn)定型心絞痛，而對(duì)于不穩(wěn)定型心絞痛通常只能起暫時(shí)或不完全性的緩解作用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療不穩(wěn)定型心絞痛的中藥及其制備方法，該中藥結(jié)合西藥使用，對(duì)治療不穩(wěn)定型心絞痛有確切療效，無(wú)毒副作用。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療不穩(wěn)定型心絞痛的中藥，其原料藥材包括：紅陳艾，石芥菜，山萩，玉蘭花，櫓罟子，酒餅婆，縮砂蜜，餓螞蝗，地星，赤瓟根，尖山橙，荷秋藤，蕓薹子和刺通草。其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選如下：紅陳艾15～25份，石芥菜10～20份，山萩15～25份，玉蘭花10～20份，櫓罟子15～25份，酒餅婆5～15份，縮砂蜜20～30份，餓螞蝗5～15份，地星15～25份，赤瓟根10～20份，尖山橙8～18份，荷秋藤10～20份，蕓薹子20～30份和刺通草15～25份。其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以?xún)?yōu)選如下：紅陳艾17～22份，石芥菜10～15份，山萩15～20份，玉蘭花15～20份，櫓罟子18～23份，酒餅婆10～15份，縮砂蜜20～25份，餓螞蝗8～13份，地星17～22份，赤瓟根15～20份，尖山橙10～15份，荷秋藤13～18份，蕓薹子20～25份和刺通草18～23份。其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以?xún)?yōu)選如下：紅陳艾21份，石芥菜10份，山萩20份，玉蘭花18份，櫓罟子19份，酒餅婆14份，縮砂蜜22份，餓螞蝗12份，地星18份，赤瓟根20份，尖山橙12份，荷秋藤17份，蕓薹子21份和刺通草20份。其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以?xún)?yōu)選如下：紅陳艾18份，石芥菜14份，山萩16份，玉蘭花16份，櫓罟子22份，酒餅婆10份，縮砂蜜24份，餓螞蝗10份，地星20份，赤瓟根16份，尖山橙15份，荷秋藤15份，蕓薹子25份和刺通草22份。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4～8倍的醇濃度為85％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流3～5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度為1.04～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160～175℃、出風(fēng)溫度80～85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2～4倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1～2倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1～2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目～400目的超微細(xì)粉；第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2～4倍的淀粉，混合，獲得散劑。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥能夠結(jié)合西藥治療不穩(wěn)定型心絞痛，治療效果更好，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)。具體實(shí)施方式本發(fā)明提供了一種治療不穩(wěn)定型心絞痛的中藥，其原料藥材包括：紅陳艾，石芥菜，山萩，玉蘭花，櫓罟子，酒餅婆，縮砂蜜，餓螞蝗，地星，赤瓟根，尖山橙，荷秋藤,蕓薹子,葉上花和刺通草。所述中藥中各原料藥材的藥理如下：紅陳艾：【別名】狹葉艾、水蒿、劉寄奴[四川]?！緛?lái)源】菊科艾屬植物蔞蒿，以全草入藥。秋季采，多鮮用?！拘晕丁靠唷⑿?，溫?！竟δ苤髦巍科蒲叙?，下氣通絡(luò)。用于產(chǎn)后淤血停積小腹脹痛，跌打損傷，淤血腫痛，因傷而大小便下血。【摘錄】《全國(guó)中草藥匯編》石芥菜：【別名】龍骨七、石格菜。【來(lái)源】藥材基源：為十字花科植物紫花碎米薺的全草?！拘晕丁靠啵黄??！竟δ苤髦巍可鐾ńj(luò)；祛濕；止血。主跌打損傷；風(fēng)濕痹痛；黃水瘡；外傷出血。【摘錄】《中華本草》山萩：【別名】珠光香青、大火草、毛女兒草、牛舌草、九頭艾、大葉白頭翁、避風(fēng)草?！緛?lái)源】菊科青香屬植物珠光香青，以全草或根入藥。春夏植株生長(zhǎng)旺盛花苞初放時(shí)采收，除去泥沙曬干。【性味】微苦、甘，平?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，祛風(fēng)通絡(luò)，驅(qū)蟲(chóng)。用于感冒，牙痛，痢疾，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，蛔蟲(chóng)??；外用治刀傷，跌打損傷，頸淋巴結(jié)結(jié)核。【摘錄】《全國(guó)中草藥匯編》玉蘭花：【來(lái)源】木蘭科植物玉蘭的花蕾?！拘晕丁俊毒V目拾遺》："性溫"?！竟δ苤髦巍俊毒V目拾遺》："消痰，益肺和氣，蜜漬尤良"?！菊洝俊吨兴幋筠o典》櫓罟子：【別名】露兜子、竻波羅、假菠蘿、山波羅、勒角子、婆鋸勒子、野菠蘿。【來(lái)源】藥材基源：為露兜樹(shù)科植物露兜樹(shù)的核果。【性味】味辛；淡；性涼。【歸經(jīng)】腎；脾；肝；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾益血；行氣止痛；化痰利濕；明目。主痢疾；胃痛；咳嗽；疝氣；睪丸炎；痔瘡小便不利；目生翳障?！菊洝俊吨腥A本草》酒餅婆：【別名】酒餅葉、油椎、蕉藤、酒餅子、牛刀樹(shù)、牛菍子、牛頭羅、酒餅?zāi)?、牛奶果、石龍葉、土枇杷、山梗子、小十八風(fēng)藤?！緛?lái)源】藥材基源：為番荔枝科植物紫玉盤(pán)的葉或根?！拘晕丁啃粒豢?；性微溫?！練w經(jīng)】肝；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕；行氣健胃；止痛；化痰止咳。主風(fēng)濕痹痛；腰腿痛；跌打損傷；消化不良；腹脹腹瀉；咳嗽痰多。【摘錄】《中華本草》《中藥大辭典》縮砂蜜：【別名】縮砂、綠殼砂仁?！緛?lái)源】為姜科植物縮砂蜜的果實(shí)。果實(shí)成熟時(shí)采摘果穗，置竹簾或水泥地上曬干或用微火烘干。用時(shí)取種子?！拘晕丁啃詼?，味辛?！竟δ苤髦巍啃袣鈱捴?，健胃消食，安胎。用于胸腹脹痛、消化不良、胎動(dòng)不安等?！菊洝俊吨兴幋筠o典》餓螞蝗：【別名】細(xì)風(fēng)帶、山角豆、紅掌草、山豆根、爛豆樹(shù)、大紅袍、山螞蟥、粘身草、胃痛草、吊馬花、紫藤小槐花、野黃豆?！境鎏帯砍鲎浴吨袊?guó)藥植提要》?！緛?lái)源】藥材基源：為豆科植物餓螞蝗的全株?！拘晕丁扛?；苦；涼；苦?！練w經(jīng)】肺；胃；肝；膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛雇矗舛鞠[。主脘腹疼痛，小兒疳積，婦女干血癆，腰扭傷，創(chuàng)傷，尿道炎，腮腺炎，毒蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》地星：【別名】米屎菰、地蜘蛛、量濕地星、土星菌、大孤、山蟹、石蟹。【來(lái)源】藥材基源：為地星科真菌硬皮地星和尖頂?shù)匦堑淖訉?shí)體?！拘晕丁啃?；性平?！竟δ苤髦巍壳宸?；利咽；解毒；消腫；止血。主咳嗽；咽喉腫痛；癰腫瘡毒；凍瘡流水；吐血；衄血；外傷出血。【摘錄】《中華本草》赤瓟根：【來(lái)源】藥材基源：為葫蘆科植物赤瓟?shù)母??！拘晕丁课犊?；性寒?！竟δ苤髦巍客ㄈ椋唤舛?；活血。主乳汁不下；乳癰；癰腫；黃疸；跌打損傷；痛經(jīng)?！菊洝俊吨腥A本草》尖山橙：【別名】乳藤、竹藤、藤皮黃、乳汁藤、雞腿果、石芽楓、巖山枝、黃狗合藤、駁筋樹(shù)。【來(lái)源】藥材基源：為夾竹桃科植物尖山橙的枝葉?！拘晕丁靠?；辛；性平?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕；活血。主風(fēng)濕痹痛；跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》荷秋藤：【別名】劍葉球蘭、五中土、大葉石仙桃、石龍?zhí)佟！拘晕丁靠?；辛；涼。【歸經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛觯混铒L(fēng)除濕。主風(fēng)濕熱痹；跌打腫痛；骨折?！菊洝俊吨腥A本草》蕓薹子：【別名】油菜子?！緛?lái)源】藥材基源：為十字花科植物油菜的種子。【性味】辛；甘；平?！練w經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛觯幌[散結(jié)；潤(rùn)腸通便。主產(chǎn)后惡露不盡；瘀血腹痛；痛經(jīng)；腸風(fēng)下血；血?。伙L(fēng)濕關(guān)節(jié)腫痛；癰腫丹毒；乳癰；便秘；粘連性腸梗阻?！菊洝俊吨腥A本草》刺通草：【別名】黨楠、裂葉木通、棁木、擋凹、天羅傘?！緛?lái)源】藥材基源：為五加科植物刺通草的葉?！拘晕丁课段⒖?；性平。【功能主治】化瘀止痛。主跌打損傷；創(chuàng)傷；腰痛?！菊洝俊吨腥A本草》其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選如下：紅陳艾15～25份，石芥菜10～20份，山萩15～25份，玉蘭花10～20份，櫓罟子15～25份，酒餅婆5～15份，縮砂蜜20～30份，餓螞蝗5～15份，地星15～25份，赤瓟根10～20份，尖山橙8～18份，荷秋藤10～20份，蕓薹子20～30份和刺通草15～25份。其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以?xún)?yōu)選如下：紅陳艾17～22份，石芥菜10～15份，山萩15～20份，玉蘭花15～20份，櫓罟子18～23份，酒餅婆10～15份，縮砂蜜20～25份，餓螞蝗8～13份，地星17～22份，赤瓟根15～20份，尖山橙10～15份，荷秋藤13～18份，蕓薹子20～25份和刺通草18～23份。其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以?xún)?yōu)選如下：紅陳艾21份，石芥菜10份，山萩20份，玉蘭花18份，櫓罟子19份，酒餅婆14份，縮砂蜜22份，餓螞蝗12份，地星18份，赤瓟根20份，尖山橙12份，荷秋藤17份，蕓薹子21份和刺通草20份。其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以?xún)?yōu)選如下：紅陳艾18份，石芥菜14份，山萩16份，玉蘭花16份，櫓罟子22份，酒餅婆10份，縮砂蜜24份，餓螞蝗10份，地星20份，赤瓟根16份，尖山橙15份，荷秋藤15份，蕓薹子25份和刺通草22份。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4～8倍的醇濃度為85％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流3～5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度為1.04～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160～175℃、出風(fēng)溫度80～85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2～4倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1～2倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1～2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目～400目的超微細(xì)粉；第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2～4倍的淀粉，混合，獲得散劑。以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例1：顆粒劑取紅陳艾180g，石芥菜140g，山萩160g，玉蘭花160g，櫓罟子220g，酒餅婆100g，縮砂蜜240g，餓螞蝗100g，地星200g，赤瓟根160g，尖山橙150g，荷秋藤150g，蕓薹子250g和刺通草220g。按以下步驟制備：步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為85％的乙醇，加熱至沸騰回流3小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.07Mpa下減壓濃縮至55℃時(shí)相對(duì)密度為1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170℃、出風(fēng)溫度80℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成顆粒，于40℃干燥，獲得顆粒劑。實(shí)施例2：散劑取紅陳艾210g，石芥菜100g，山萩200g，玉蘭花180g，櫓罟子190g，酒餅婆140g，縮砂蜜220g，餓螞蝗120g，地星180g，赤瓟根200g，尖山橙120g，荷秋藤170g，蕓薹子210g和刺通草200g。按以下步驟制備：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為95％的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1倍的醇濃度為85％的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目的超微細(xì)粉；第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2倍的淀粉，混合，獲得散劑。毒性實(shí)驗(yàn)：急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重20-36g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥顆粒劑溶解在水中，(濃度為8.96g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為44.8生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的顆粒劑LD50>44.8生藥/kg，每日最大給藥量為89.6生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為8.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.137g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以28g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的654倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑對(duì)三組小鼠(每組20只)按15.82、23.66和45.86g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。臨床資料：病例選擇：所有100例病例均為我院門(mén)診或住院的患者，隨機(jī)分為兩組。其中，治療組50例，男28例，女22例；年齡42-76歲；發(fā)病1-52天；初發(fā)型心絞痛(勞力型)9例，惡化型心絞痛(勞力型)13例，自發(fā)型心絞痛29例。對(duì)照組50例，男27例，女23例；年齡41-74歲；發(fā)病1-50天，初發(fā)型心絞痛(勞力型)9例，惡化型心絞痛(勞力型)14例，自發(fā)型心絞痛28例。兩組病例在性別、年齡、病程、病情方面差異均無(wú)顯著性意義，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合湖南省醫(yī)院協(xié)會(huì)編寫(xiě)的《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》中不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。治療方法：對(duì)照組：根據(jù)患者具體情況，給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括吸氧、心電監(jiān)測(cè)、阿司匹林、肝素、硝酸甘油、Β受體阻滯劑和/或氯吡格雷等。2周一個(gè)療程，治療兩個(gè)療程。治療組：在對(duì)照組西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，同時(shí)服用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑，每次15g，每日3次。2周一個(gè)療程，治療兩個(gè)療程。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效：同等勞動(dòng)強(qiáng)度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80％以上；心電圖原有ST段壓低或T波倒置恢復(fù)正常，或ST-T改變明顯。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50％-80％，或疼痛時(shí)間縮短；心電圖ST段回升≥0.05mV，或T波由平坦變?yōu)橹绷?，或主?dǎo)聯(lián)倒置的T波變淺50％以上。無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間改善不明顯或加重，或發(fā)生急性心肌梗死、猝死，心電圖無(wú)變化。治療結(jié)果，見(jiàn)下表：組別n顯效有效無(wú)效總有效治療組503215347(94％)對(duì)照組502219941(82％)由上表可知，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，即本發(fā)明藥物結(jié)合對(duì)照組西藥使用，能夠明顯提高不穩(wěn)定型心絞痛的治療療效。不良反應(yīng)：兩組患者治療期間均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。具體病例：趙某，男，58歲，因爬樓4層出現(xiàn)心悸、氣促、呼吸困難，端坐呼吸，不能平臥，全身大汗淋漓，胸部緊縮感。無(wú)胸痛，無(wú)發(fā)熱、咳嗽，無(wú)顏面、口周紫紺，至本院求診。經(jīng)各項(xiàng)檢查確診為不穩(wěn)定型心絞痛、初發(fā)型心絞痛(勞力型)。給予西醫(yī)常規(guī)治療，同時(shí)服用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑，用藥3周，同等勞動(dòng)強(qiáng)度不引起心絞痛；心電圖原有ST段壓低恢復(fù)正常，顯效，隨訪3個(gè)月未復(fù)發(fā)。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3