本發(fā)明涉及一種藥物組合物,特別是涉及一種治療骨股頭壞死的中藥組合物。
背景技術(shù):
:股骨頭壞死發(fā)病的主要原因在于多病體虛或寒邪侵絡(luò),虛寒濕熱相搏擊,久留于內(nèi),而損傷經(jīng)脈致使氣血運(yùn)行受阻,病久傷及肝腎,使肝腎虧虛,津液不足,筋骨失養(yǎng)使筋骨痿軟,關(guān)節(jié)不利。股骨頭壞死為骨科常見病、多發(fā)病。由于病因復(fù)雜,發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚,臨床處理存在較大爭(zhēng)議。越來越多的研究表明股骨頭壞死發(fā)病機(jī)制極其復(fù)雜,不可能用單一學(xué)說加以解釋,而應(yīng)將其視為多因素所致、多階段發(fā)病的不同疾病的同一最終表現(xiàn)。傳統(tǒng)的股骨頭壞死治療大部分是通過口服西藥與注射藥物或介入治療,嚴(yán)重的患者只有置換股骨頭,西藥治療股骨頭壞死經(jīng)過內(nèi)臟的吸收過程,藥物對(duì)內(nèi)臟都有一定的副作用,且也沒有很好的顯著效果。目前市售的中成藥雖然治療股骨頭壞死能降低副作用,但都存在成本高,治療效果不明顯。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明目的在于提供一種治療骨股頭壞死的中藥組合物。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成為:本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為:本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為:本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為:本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑或口服液。本發(fā)明藥物組合物能夠促進(jìn)全身血液循環(huán),改善周圍組織營(yíng)養(yǎng)狀況,可以達(dá)到消腫、消炎、鎮(zhèn)痛,并最終徹底鏟除致病因子的目的,從而有效治療股骨頭壞死,達(dá)到標(biāo)本兼治,愈后不易復(fù)發(fā)的目的。治療效果顯著,有效率達(dá)98%以上。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明,但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例一:臨床試驗(yàn)1、臨床觀察本發(fā)明膠囊(按照實(shí)施例1方法制備)對(duì)治骨股頭壞死患者100例,其中男性50例,女性50例。2、藥物選擇選本發(fā)明膠囊(按照實(shí)施例1方法制備),二個(gè)療程(10天一療程),0.5g/粒,每日三次,每次2粒。3、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)、臨床癥狀、體征和病史:以腹股溝、臀部和大腿部位為主的關(guān)節(jié)痛,偶爾伴有膝關(guān)節(jié)疼痛,髖關(guān)節(jié)內(nèi)旋活動(dòng)受限,常有髖部外傷史、皮質(zhì)類固醇應(yīng)用史、酗酒史以及潛水員等職業(yè)史。(2)、MRI的T1加權(quán)像顯示帶狀低信號(hào)影(帶狀類型)或T2加權(quán)像顯示雙線征。(3)、X線片改變:水滴征、低密度征、新月征、斷裂征、硬化征、變形征和修復(fù)征等表象。(4)、CT檢查表現(xiàn)為股骨頭內(nèi)出現(xiàn)大小不等的囊狀透光區(qū),囊狀透光區(qū)邊緣模糊,有高密度硬化骨。股骨頭軟骨面有不規(guī)則的斷裂變形,股骨頭塌陷變形,髖關(guān)節(jié)間隙變窄或消失。(5)、核素骨掃描在股骨頭壞死初期血流灌注相顯示灌注下降,呈灌注缺損(冷區(qū));壞死修復(fù)期血池相顯示熱區(qū)中有冷區(qū)即“面包圈樣”改變。(6)、DSA造影表現(xiàn)為上支持帶供血?jiǎng)用}細(xì)小、中斷,失去了正常形態(tài),或股骨頭靜脈回流延遲造影劑淤積。(7)、骨活檢顯示骨小梁的骨細(xì)胞空陷窩多于50%,且累及鄰近多根骨小梁,骨髓壞死。(8)、符合上述兩條或兩條以上標(biāo)準(zhǔn)即可確診。4、療效標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年實(shí)施的《中醫(yī)病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定如下:臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失;顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改變;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn);無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善;5、治療結(jié)果組別治療人數(shù)治愈有效無效總有效率骨股頭壞死1008513298%6、結(jié)論100例患者服用本發(fā)明膠囊二個(gè)療程(每個(gè)療程30天),治療結(jié)果顯示,本發(fā)明膠囊治療骨股頭壞死總有效率為98%。實(shí)驗(yàn)例二:典型病例病例1:姜某某,女,45歲,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,左側(cè)股骨頭壞死?;颊?年后因受涼后全身關(guān)節(jié)疼痛加重,以左側(cè)髖關(guān)節(jié),腰背疼痛較為嚴(yán)重,經(jīng)過當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診斷為:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、左側(cè)股骨頭壞死,經(jīng)過半個(gè)多月的住院治療效果不佳?;颊呙嫔野?,精神差,全身肌膚青黃,肌肉萎縮,體重僅60斤,全身關(guān)節(jié)疼痛嚴(yán)重。查體時(shí):全身關(guān)節(jié)壓痛明顯,髖關(guān)節(jié)擠壓痛陽性,雙腿不能平行分開,不能抬起,活動(dòng)嚴(yán)重受限,生活完全不能自理。通過服用本發(fā)明膠囊劑(按照實(shí)施例1的方法制備),每日三次,每次2粒,經(jīng)過1個(gè)療程30天的治療。患者病情得到有效控制,可以下地行走,膚色紅潤(rùn),肌肉有了彈性,全身關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕,體重增加10斤。繼續(xù)服藥1個(gè)療程全身關(guān)節(jié)疼痛感完全消失,體重較前增加13斤,已完全康復(fù),同正常人一樣,生活完全可以自理,一年后回訪無復(fù)發(fā)。病例2:張某某,女,55歲,患右側(cè)股骨頭缺血性壞死。患者10年前因受涼后出現(xiàn)全身關(guān)節(jié)游走性疼痛伴腫脹,右側(cè)髖關(guān)節(jié)劇烈疼痛,在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院被診斷為:右側(cè)股骨頭缺血性壞死,經(jīng)半個(gè)多月的保守治療,效果不佳?;颊呙嫔尹S、精神差,拄拐緩慢行走,查體時(shí):雙手及雙腳關(guān)節(jié)均嚴(yán)重變形、疼痛;雙手腕關(guān)節(jié)強(qiáng)直,不能活動(dòng);雙側(cè)肘關(guān)節(jié)及肩關(guān)節(jié)疼痛,不能抬起,活動(dòng)受限;雙側(cè)髖關(guān)節(jié)及雙側(cè)膝關(guān)節(jié)疼痛,不能下蹲,大小便嚴(yán)重受限;脊柱關(guān)節(jié)僵直、疼痛;全身皮膚瘙癢。通過服用本發(fā)明片劑(按照實(shí)施例2方法制備)每日三次,每次2片,經(jīng)過1個(gè)療程30天的治療,患者病情明顯好轉(zhuǎn),疼痛明顯減輕,行走較入院時(shí)輕快,面色紅潤(rùn),心情好轉(zhuǎn),繼續(xù)服用一個(gè)療程患者精神飽滿,面色紅潤(rùn),身體健康,行走自如。2年后回訪無復(fù)發(fā)。病例3:楊某某,男,47歲,患雙側(cè)股骨頭糜爛性壞死?;颊?0年前因急性腎炎住院經(jīng)過長(zhǎng)期的激素治療,致使其患上“雙側(cè)股骨頭糜爛性壞死”,經(jīng)過一個(gè)多月的保守治療效果不佳。遂即前往周邊各大醫(yī)院治療效果均不佳。患者腰彎60度,撐雙拐行走,面色黑黃,滿月臉,水牛背,腰不能直立,查體時(shí);雙腿不能平行分開,不能平臥,雙側(cè)髖關(guān)節(jié)壓痛明顯,膝關(guān)節(jié)壓痛明顯,雙手不能夠到膝關(guān)節(jié),生活不能自理,雙手雙腳的指甲均為黃黑色。通過服本發(fā)明顆粒劑(按照實(shí)施例3方法制備)每日三次,每次1袋,經(jīng)過1個(gè)療程30天的治療,患者雙側(cè)髖關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕,身體能夠直立,生活可自理,不拄拐可走數(shù)米,繼續(xù)服藥1個(gè)療程,患者雙側(cè)髖關(guān)節(jié)無疼痛感,如常人能行走自如。1年后回訪無復(fù)發(fā)。下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。具體實(shí)施方式實(shí)施例1膠囊劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑,0.5g/粒,每日三次,每次2粒。實(shí)施例2片劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成片劑,0.5g/片,每日三次,每次2片。實(shí)施例3顆粒劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成顆粒劑。10g/袋,每日二次,每次1袋。實(shí)施例4丸劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成丸劑。實(shí)施例5口服液上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。當(dāng)前第1頁1 2 3