本發(fā)明涉及一種護(hù)膚組合物，特別涉及一種用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的手足膜制劑及其制備方法和用途，本發(fā)明屬于日用化妝品研究
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：皸裂癥，又名手足皸裂，是指手、足部皮膚由于各種原因所致的皮膚干燥和線狀裂隙的一種疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，表皮角質(zhì)細(xì)胞失水超過(guò)10％時(shí)，就可以發(fā)生皮膚皸裂。皸裂是一種常見皮膚癥狀。老年人因器官老化，皮下汗腺分泌減少，皮膚干燥，皮膚角質(zhì)增厚，失去彈性和延伸性，更易受機(jī)械性或化學(xué)性物質(zhì)的刺激，加之冬季氣候寒冷，故當(dāng)手足運(yùn)動(dòng)時(shí)比年輕人更易發(fā)生皸裂。目前市面上的護(hù)膚品多為年輕人設(shè)計(jì)，忽略了老年人的皮膚需求。老年人只能選擇年輕人適用的護(hù)膚品。而老年人的皮膚與年輕人的皮膚特性有著顯著不同，護(hù)理方式也有不同之處。老年人使用年輕人適用的化妝品，不能達(dá)到明顯的護(hù)膚效果。因此，目前急需一種可以針對(duì)老年人設(shè)計(jì)的、能夠安全有效的預(yù)防和緩解老年人皮膚皸裂的護(hù)膚制劑。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的之一在于提供一種用于預(yù)防和緩解老年人皮膚皸裂的手足膜制劑。本發(fā)明的目的之二在于提供一種制備上述手足膜制劑的方法。本發(fā)明的目的之三在于提供上述手足膜制劑在防治皮膚皸裂、修復(fù)皮膚屏障、抗炎以及止癢中的用途。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：本發(fā)明利用先進(jìn)的生物技術(shù)，結(jié)合中國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，將續(xù)斷、杜仲、秋葵、黃精、厚樸有效的組合在一起，并酌定其用量，從而形成復(fù)方制劑。此外，本發(fā)明將其作為活性組分，添加在防治皸裂的手足膜中，使其具有保護(hù)與修復(fù)皮膚屏障、抗炎、止癢的作用，能有效預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂，提高老年皮膚活力，恢復(fù)老 年皮膚健康。其中，續(xù)斷，中藥名。為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷(dipsacusasperoidesc.y.chengett.m.ai)的根，具有止血鎮(zhèn)痛的功效。杜仲(eucommiaulmoides)，為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，是中國(guó)名貴滋補(bǔ)藥材。其味甘，性溫。樹皮中含有杜仲膠、糖甙、生物堿、果膠、脂肪、樹脂、有機(jī)酸以及多種維生素以及人體必須的微量元素。黃精(polygonatumsibiricum)是百合科黃精屬的植物。根莖可入藥。黃精根莖含煙酸、粘液質(zhì)、醌類。并含黃精多糖甲、乙、丙(均由葡萄糖、甘露糖、半乳糖醛酸結(jié)合而成)，黃精低聚糖甲、乙、丙(均由葡萄糖和果糖結(jié)合而成)。此外，另含賴氨酸等11種氨基酸。秋葵(abelmoschusesculentus)亦稱黃秋葵、咖啡黃葵，俗名羊角豆、潺茄，秋葵果含有果膠、牛乳聚糖等，具有幫助消化、治療胃炎和胃潰瘍、保護(hù)皮膚和胃黏膜之功效。厚樸為木蘭科植物厚樸(magnoliaofficinalisrehd.etwils).或凹葉厚樸(magnoliaofficinalisrehd.etwils.var.bilobarehd.etwils.)的干燥干皮、根皮及枝皮。厚樸樹皮含木脂體類化合物，單萜木脂體類化合物，降木脂體類化合物，生物堿，揮發(fā)油等，具有行氣化濕、溫中止痛的功效。具體的，本發(fā)明的一種用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的手足膜制劑，其由a相、b相和c相組成；其中，a相由丙烯酰二甲基?；撬徜@/vp共聚物以及辛酸/癸酸甘油三酯組成；其中，b相由1,3-丙二醇、丁二醇、甜菜堿、海藻糖、edta二鈉以及水組成；其中，c相由中藥提取物以及防腐劑組成，所述的中藥提取物中含有續(xù)斷提取物、杜仲提取物、秋葵提取物、黃精提取物以及厚樸樹皮提取物；在本發(fā)明中，優(yōu)選的，各原料的質(zhì)量百分含量如下所示：更優(yōu)選的，各原料的質(zhì)量百分含量如下所示：在本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述的防腐劑為mti，購(gòu)自英國(guó)托爾。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述的中藥提取物通過(guò)以下方法提取得到：(1)各原料藥粉碎后，按照以下重量份稱取各原料藥，混勻，得到各原料藥的混合物；續(xù)斷20～40重量份，杜仲15-30重量份，秋葵15～30重量份，黃精10～20重量份以及厚樸10～20重量份；(2)步驟(1)得到的各原料藥的混合物用體積百分比濃度為50％～90％(v/v)乙醇提取，原料藥混合物與乙醇的質(zhì)量體積比為1:10～1:50(g：ml)，55℃～85℃提取1～4h，得到提取液；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至20℃～30℃，100～200目濾布過(guò)濾，得到濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丁二醇或丙二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空抽濾，收集濾液，即得。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，各原料藥的重量份數(shù)為：續(xù)斷40重量份，杜仲30重量份，秋葵20重量份，黃精15重量份以及厚樸15重量份。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，步驟(2)中乙醇的體積百分比濃度為75％(v/v)，原料藥混合物與乙醇的質(zhì)量體積比為1：20(g：ml)。在本發(fā)明中，優(yōu)選的，步驟(4)中真空抽濾的條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進(jìn)行真空抽濾。進(jìn)一步的，本發(fā)明還提出了一種制備所述的用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的手足膜制劑的方法，其包括以下步驟：1)a相：將a相分散均勻，加熱至80-90℃，攪拌降溫，待用；2)b相：將b相原料稱好攪拌加熱至75-95℃保溫30min，攪拌降溫；3)將b相加入a相中，攪拌速率為300-800r/min，當(dāng)溫度降到50-40℃，加入c相原料，攪拌5-20min使其分散均勻；4)溫度下降為38-25℃時(shí)出料，出料過(guò)200-400目篩網(wǎng)，取樣檢測(cè)；5)出料，陳化；6)浸膜，包裝，成品。更進(jìn)一步的，本發(fā)明還提出了所述的一種用于預(yù)防和緩解老年皮膚皸裂的手足膜制劑在預(yù)防和緩解皮膚皸裂、修復(fù)皮膚屏障、抗炎以及止癢中的用途。其中，優(yōu)選的，所述的手足膜制劑的適用人群為50周歲以上的人群。本發(fā)明所述手足膜推薦使用方法為：每日早晚溫水清潔后，涂敷于患處15-20min，皸裂癥狀嚴(yán)重者可按需增加。本發(fā)明的有益結(jié)果：本發(fā)明原材料均選用天然植物成分，對(duì)皮膚安全無(wú)刺激。針對(duì)老年人皮膚特點(diǎn)研發(fā)的中藥提取物本身不僅對(duì)皸裂具有緩解作用，還具有抗菌消炎、保濕潤(rùn)肌，舒敏止癢等功效，并且可以修復(fù)皮膚屏障，從根本上治療老年皮膚皸裂、瘙癢等皮膚問題。同時(shí)，本發(fā)明對(duì)老年人皮膚具有保護(hù)作用，能夠預(yù)防老年人皮膚皸裂的發(fā)生。此外，本發(fā)明原材料獲取容易、制備方法簡(jiǎn)便，綠色安全，緩解和預(yù)防皸裂效果好，具有很好的應(yīng)用前景和市場(chǎng)前景。附圖說(shuō)明圖1為實(shí)施例1的中藥提取物的紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)結(jié)果；圖2為實(shí)施例5制備得到的防皸裂手足膜樣品使用后皮膚水分散失的變化情況。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會(huì)隨著描述 而更為清楚。但實(shí)施例僅是范例性的，并不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。本實(shí)施例所用藥材均可以從中國(guó)藥材集團(tuán)公司購(gòu)買得到，符合中華人民共和國(guó)藥典2010版標(biāo)準(zhǔn)。其他制劑原料來(lái)源見表1：表1實(shí)施例1本發(fā)明中藥提取物的制備(1)將續(xù)斷，杜仲，秋葵，黃精，厚樸分別粉碎后，按照以下重量分別稱取各原料藥，混合均勻：續(xù)斷20g，杜仲25g，秋葵15g，黃精10g，厚樸10g；(2)用體積百分比濃度為50％(v/v)乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質(zhì)量體積比為1:40(g/ml)，85℃提取4h；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至30℃，100目濾布過(guò)濾，得濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丁二醇混 溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空抽濾，收集濾液，即得中藥提取物a。所述步驟(4)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進(jìn)行真空抽濾。實(shí)施例2本發(fā)明中藥提取物的制備(1)將續(xù)斷，杜仲，秋葵，黃精，厚樸分別粉碎后，按照以下重量分別稱取各原料藥，混合均勻：續(xù)斷40g，杜仲30g，秋葵20g，黃精15g，厚樸15g；(2)用體積百分比濃度為75％(v/v)乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質(zhì)量體積比為1:20(g/ml)，70℃提取2h；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至20℃，200目濾布過(guò)濾，得濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空抽濾，收集濾液，即得中藥提取物b。所述步驟(4)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進(jìn)行真空抽濾。實(shí)施例3本發(fā)明中藥提取物的制備(1)將續(xù)斷，杜仲，秋葵，黃精，厚樸分別粉碎后，按照以下重量分別稱取各原料藥，混合均勻：續(xù)斷30g，杜仲15g，秋葵30g，黃精20g，厚樸20g。；(2)用體積百分比濃度為90％(v/v)乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質(zhì)量體積比為1:50(g/ml)，55℃提取1h；(3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至25℃，150目濾布過(guò)濾，得濾液；(4)向步驟(3)得到的濾液中加入與步驟(2)中乙醇體積相同的丙二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空抽濾，收集濾液，即得中藥提取物c。所述步驟(5)中真空抽濾條件為在布氏漏斗里鋪1.2μm濾板，進(jìn)行真空抽濾。實(shí)施例4本發(fā)明手足膜的制備1、原料及配比(質(zhì)量百分比)，見表2：表22、手足膜制備方法：(1)a相：將a相分散均勻，加熱至80℃，攪拌降溫，待用；(2)b相：將b相原料稱好攪拌加熱至85℃保溫30min，攪拌降溫；(4)將b相加入a相中，攪拌速率為600r/min，當(dāng)溫度降到45℃以下，加入c相原料，攪拌20min使其分散均勻；(6)當(dāng)溫度降到25℃出料，出料過(guò)400目篩網(wǎng)，取樣檢測(cè)；(7)出料，陳化；(8)浸膜，包裝，成品。實(shí)施例5本發(fā)明手足膜的制備1、原料及配比(質(zhì)量百分比)見表3：表32、手足膜的制備：(1)a相：將a相分散均勻，加熱至90℃，攪拌降溫，待用；(2)將b相原料稱好攪拌加熱至75℃保溫30min，攪拌降溫；(4)將b相加入a相中，攪拌速率為300r/min，當(dāng)溫度降到40℃，加入c 相原料，攪拌10min使其分散均勻；(6)當(dāng)溫度降到30℃出料，出料過(guò)200目篩網(wǎng)，取樣檢測(cè)；(7)出料，陳化；(8)浸膜，包裝，成品。實(shí)施例6本發(fā)明手足膜的制備1、原料及配比(質(zhì)量百分比)見表4：表42、手足膜的制備：(1)a相：將a相分散均勻，加熱至85℃，攪拌降溫，待用；(2)b相：將b相原料稱好攪拌加熱至95℃保溫30min，攪拌降溫；(4)將b相加入a相中，攪拌速率為800r/min當(dāng)溫度降到50℃，加入c相原料，攪拌5min使其分散均勻；(6)38℃以下出料，出料過(guò)300目篩網(wǎng)，取樣檢測(cè)；(7)出料，陳化；(8)浸膜，包裝，成品。實(shí)施例7本發(fā)明產(chǎn)品的功效實(shí)驗(yàn)1、中藥提取物a、中藥提取物b、中藥提取物c及其手足膜的安全性實(shí)驗(yàn)為了評(píng)估該發(fā)明對(duì)人體是否有不良反應(yīng)發(fā)生，進(jìn)行了系統(tǒng)的安全性評(píng)估實(shí)驗(yàn)：紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)、小鼠多次皮膚刺激試驗(yàn)及人體封閉式斑貼試驗(yàn)。(1)紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)方法參照redbloodcelltestsystem，由歐洲替代方法認(rèn)證中心(europeancentreforthevalidationofalternativemethods，ecvam)，歐盟權(quán)威的方法驗(yàn)證中心提供。研究表明，紅細(xì)胞溶血率在一定程度上可以反應(yīng)樣品的刺激性，溶血率越高，表明樣品潛在的刺激性越大。實(shí)施例1制備不同濃度中藥提取物樣品的紅細(xì)胞溶血實(shí)驗(yàn)結(jié)果如圖1所示。圖1結(jié)果顯示，在受試濃度1％～10％的濃度范圍內(nèi)，實(shí)施例1制備中藥提取物均表現(xiàn)出了極低的紅細(xì)胞溶血率，表明存在潛在的刺激性可能性極低，安全性良好。發(fā)明人用實(shí)施例2、實(shí)施例3制備中藥提取物重復(fù)紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)，得到相同的效果。(2)小鼠多次皮膚刺激試驗(yàn)通過(guò)小鼠多次皮膚刺激試驗(yàn)，確定和評(píng)價(jià)中藥提取物對(duì)哺乳動(dòng)物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。試驗(yàn)方法參照2007版化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法。將受試物一次(或多次)涂敷于受試動(dòng)物的皮膚上，在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)，觀察動(dòng)物 皮膚局部刺激作用的程度并進(jìn)行評(píng)分。采用自身對(duì)照，以評(píng)價(jià)受試物對(duì)皮膚的刺激作用。急性皮膚刺激性試驗(yàn)觀察期限應(yīng)足以評(píng)價(jià)該作用的可逆性或不可逆性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，連續(xù)涂抹14天受試樣品(分別添加實(shí)施例1制備中藥提取液5％及10％)，小鼠皮膚均未出現(xiàn)紅斑及水腫現(xiàn)象。發(fā)明人用實(shí)施例2、實(shí)施例3制備中藥提取物重復(fù)紅細(xì)胞溶血試驗(yàn)，得到相同的效果。本發(fā)明制備中藥提取物安全性良好，無(wú)刺激性。(3)人體封閉式斑貼試驗(yàn)人體斑貼試驗(yàn)方法參照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》，實(shí)施例4、實(shí)施例5、實(shí)施例6制備手足膜對(duì)應(yīng)樣品1、樣品2、樣品3，分別進(jìn)行封閉式斑貼，考察樣品對(duì)人體造成不良反應(yīng)的可能性?？瞻谆|(zhì)1‐3與樣品1‐3所用基質(zhì)相同，但用水替代相應(yīng)的中藥提取物制得空白基質(zhì)。皮膚不良反應(yīng)分級(jí)如表5所示。表5皮膚不良反應(yīng)分級(jí)根據(jù)表5，使用去除斑試器觀察30位受試者在30分鐘、24h及48h時(shí)的皮膚反應(yīng)情況。試驗(yàn)結(jié)果如表6-8所示。表6去除斑試器30分鐘觀察結(jié)果表7去除斑試器24h觀察結(jié)果樣品編號(hào)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)空白300000樣品1300000樣品2300000樣品3300000空白基質(zhì)1300000空白基質(zhì)2300000空白基質(zhì)3300000表8去除斑試器48h觀察結(jié)果樣品編號(hào)0級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)空白300000樣品1300000樣品2300000樣品3300000空白基質(zhì)1300000空白基質(zhì)2300000空白基質(zhì)3300000根據(jù)2007《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求，判定樣品1、樣品2、樣品3對(duì)應(yīng)實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3制備所得中草藥提取物對(duì)人體皮膚無(wú)不良反應(yīng)。實(shí)施例4至6制備手足膜制劑重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)，結(jié)果同上。試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明對(duì)人體皮膚無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，安全性良好。2、中藥提取物a、中藥提取物b、中藥提取物c對(duì)pamci誘導(dǎo)的ku812細(xì)胞il-8，il-6的影響(1)實(shí)驗(yàn)原理：il-6是一種多功能細(xì)胞因子，血液中活化的單核巨噬細(xì)胞是其主要來(lái)源。它也是啟動(dòng)全身性炎癥反應(yīng)最強(qiáng)的細(xì)胞因子。il-8是由th1細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子，主要介導(dǎo)細(xì)胞毒和局部炎癥有關(guān)的免疫應(yīng)答輔助抗體生成，這些作用可導(dǎo)致機(jī)體局部炎癥反應(yīng)。對(duì)炎癥因子il-6和il-8的抑制表明中藥提取物具有抑制皮膚炎癥，如泛紅、瘙癢皸裂等。(2)實(shí)驗(yàn)方法以dmso或雙蒸水配制陽(yáng)性藥及實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3所得中藥提取物a、b、c，用時(shí)以含10％胎牛血清培養(yǎng)基稀釋，低、中、高濃度為25mg/ml、50mg/ml、100mg/ml。用含10％胎牛血清的imdm培養(yǎng)基將ku812細(xì)胞密度調(diào)整為2.2×106個(gè)/ml的細(xì)胞懸液，接種于96孔板，每孔200μl。設(shè)細(xì)胞空白對(duì)照組、模型組、陽(yáng)性藥物組及受試藥物組，每組設(shè)3個(gè)平行孔，37℃、5％co2培養(yǎng)箱培養(yǎng)靜置10min，陽(yáng)性藥及受試藥物組加入陽(yáng)性藥及受試藥物，終濃度為50μg/ml，置培養(yǎng)箱中預(yù)溫孵，15min后除細(xì)胞空白組外，各組細(xì)胞加入刺激劑pma、a12387使終濃度分別為5nm、1μm，細(xì)胞空白組加入同體積含等濃度dmso培養(yǎng)基。2h后離心分離細(xì)胞，收集細(xì)胞上清液，測(cè)定上清液中il-8、il-6含量。(3)實(shí)驗(yàn)結(jié)果計(jì)算提取物a低、中、高濃度對(duì)il-6抑制率分別為：8.1％、13.7％、28.1％；對(duì)il-8抑制率分別為：5.1％、17.7％、27.0％；提取物b低、中、高濃度對(duì)il-6抑制率分別為：9.7％、16.4％、28.9％；對(duì)il-8抑制率分別為：9.2％、18.1％、30.1％；提取物c對(duì)il-6抑制率分別為：7.9％、20.6％、23.4％；對(duì)il-8抑制率分別為：6.1％、19.9％、29.8％。表明實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3所得中藥提取物a、b、c可以通過(guò)抑制il-6、il-8發(fā)揮緩解皸裂、舒敏、止癢的作用。3、實(shí)施例4、實(shí)施例5、實(shí)施例6所制備得到的手足膜在緩解皸裂中的效果受試群體：20例50-70歲的具有皮膚皸裂癥狀的志愿者，其中男性10例，女性10例。樣品用量：每天將志愿者皸裂部位用溫水浸泡15分鐘后擦干，將手(足)膜(實(shí)施例5制備)敷于手(足)皸裂處，使用4周。治愈判斷標(biāo)準(zhǔn)：表面皮膚平坦，無(wú)瘢痕、無(wú)痛癢、彈性良好、皮膚顏色基本正常。有效：治療面80％接近治愈標(biāo)準(zhǔn)，部分出現(xiàn)增生性瘢痕略高出皮面，潮紅充血，質(zhì)稍硬者；顯效：治療面60％接近治愈標(biāo)準(zhǔn)，部分外表與正常皮膚稍有不同，基本與周圍皮膚齊平，顏色略紅或略白；無(wú)效：治療面80％出現(xiàn)明顯增生性瘢痕隆起點(diǎn)片狀，形狀不規(guī)則，高低不平，或皮膚呈花斑樣改變，潮紅充血、質(zhì)硬，發(fā)暗，有灼痛及瘙癢感者。結(jié)果：1個(gè)月治愈率25％(5例)，有效率為45％(9例)，顯效率為20％(4例)， 總有效率高達(dá)90％。實(shí)施例4、6手足膜重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果同實(shí)施例5。4、實(shí)施例5制備得到的手足膜在皮膚屏障修復(fù)中的效果角質(zhì)層水分散失試驗(yàn)：測(cè)試樣品為實(shí)施例5所得手(足)膜，用水替代中藥提取物制得空白手足膜基質(zhì)，作為空白對(duì)照。測(cè)試前經(jīng)專業(yè)人員培訓(xùn)過(guò)的健康受試者30名(男女各15名)，年齡在50-55歲之間，所有受試者均無(wú)皮膚或系統(tǒng)性疾患史，受試部位無(wú)異常，且受試期間不涂抹任何與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的藥物或者化妝品。測(cè)試場(chǎng)所室溫(25±1)℃，相對(duì)濕度(40±5)％，測(cè)試前受試者應(yīng)保持機(jī)體為穩(wěn)定狀態(tài)。使用35℃左右的清水擦拭受試者雙臂后，于測(cè)試環(huán)境下靜坐30min后開始測(cè)試。手膜敷于受試者手部(足膜敷于受試者足部)，標(biāo)記受測(cè)區(qū)域(4cm×4cm)，同一手掌可同時(shí)標(biāo)記多個(gè)區(qū)域(間隔1cm)，測(cè)試樣品均隨機(jī)分布。先測(cè)量各測(cè)試區(qū)域的空白值，手膜敷用后采用多功能皮膚水分測(cè)試儀和皮膚水分散失儀分別測(cè)量0.5h、1h、2h和4h受試區(qū)域和空白對(duì)照區(qū)域的水分散失量值。測(cè)試將受試者同一樣品區(qū)域內(nèi)5次測(cè)得的數(shù)據(jù)取平均值，采用spss統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)果：皮膚水分散失量(transepidermalwaterloss,tewl)反映了測(cè)試周期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)區(qū)域水分散失隨時(shí)間的變化規(guī)律，它可以表征測(cè)試樣品的皮膚屏障修護(hù)功能，其值越小，水分散失越少，皮膚修護(hù)能力越強(qiáng)；反之，皮膚修護(hù)能力越弱。失水率(％)＝(樣品組水分散失量—起始水分散失量)/起始水分散失量×100水分散失結(jié)果見圖2。結(jié)果顯示：4h內(nèi)，實(shí)施例5所得手足膜具有皮膚修護(hù)能力效果，修護(hù)效果最顯著，具有皮膚屏障保護(hù)作用，能夠有效預(yù)防皸裂的發(fā)生。實(shí)施例4、6手足膜重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果同實(shí)施例5。5、實(shí)施例5制備得到的手足膜的止癢功效臨床驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方法：患者來(lái)源為中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院皮膚科門診患者。本組共25例，男12例，女13例，年齡50-59歲之間。病程最長(zhǎng)1年，最短2個(gè)月。臨床主要表現(xiàn)為顏面、手、下肢、足部皮膚時(shí)有不適，癢，脫屑，尤其使用化妝品后，出現(xiàn)一系列的癥狀，反復(fù)難愈。僅針對(duì)敏感人群的以面部為主的人群，化妝品可以使用者。排 除嚴(yán)重過(guò)敏、全身過(guò)敏及其他具有醫(yī)療體征疾病的患者。臨床觀察方法及療效標(biāo)準(zhǔn)：1、樣品使用方法：每日洗面奶潔面后，在手部(足部)敷用實(shí)施例5制備護(hù)膚手足膜。1周、2周、3周、4周(1個(gè)月)各統(tǒng)計(jì)一次。2、療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)治愈：臨床癥狀消失、敏感癥狀消退；(2)有效：臨床癥狀減輕、敏感癥狀消退或消失，減小或減少；(3)無(wú)效：臨床癥狀、敏感癥狀未見好轉(zhuǎn)。臨床觀察結(jié)果與結(jié)論：1、結(jié)果使用實(shí)施例5制備得到的手足膜1個(gè)月的臨床觀察總情況及受試者癥狀表現(xiàn)與療效的情況詳見表9。表9實(shí)施例5制備得到的手足膜的臨床觀察總情況2、臨床結(jié)果分析(1)針對(duì)面部皮膚敏感人群面部皮膚主要癥狀(癢、紅疹、干燥脫屑情況使用實(shí)施例5的護(hù)膚手足膜1個(gè)月總有效率可達(dá)92％(23例)，1個(gè)月的治愈率為72％(18例)。(2)試用者對(duì)應(yīng)用實(shí)施例5的護(hù)膚手足膜的總體評(píng)價(jià)：a、“感覺非常好，值得應(yīng)用”占24％(6例)；b、“感覺尚可，可以應(yīng)用”占32％(8例)；c、“感覺一般，可用可不用”占28％(7例)；d、“感覺不好，不值得應(yīng)用”占16％(4例)。(3)只要堅(jiān)持使用對(duì)敏感肌膚人群治療效果均顯著。本發(fā)明用實(shí)施例4、6制備的手足膜重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)，結(jié)果同上。當(dāng)前第1頁(yè)12