本發(fā)明涉及一種具有祛濕疹功能的組合物及其制備方法,屬于化妝品或藥品的
技術(shù)領(lǐng)域:
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背景技術(shù):
:濕疹是臨床常見的一種過敏性皮膚病,病名繁多,稱浸淫瘡、血風(fēng)瘡、濕毒、風(fēng)濕瘡等,中醫(yī)上統(tǒng)稱為“濕毒瘡”。濕疹的發(fā)病與風(fēng)、濕、熱三邪有密切關(guān)系。其特點為自覺劇烈瘙癢,皮損多形性,對稱分布,有滲出傾向,慢性病程,易反復(fù)發(fā)作。多發(fā)生于5歲以內(nèi)的兒童,也可見于成人。感染單純皰疹病毒后,約經(jīng)5-9天潛伏期,突然高熱、全身不適、惡心、嘔吐及嗜睡等癥狀。在濕疹的發(fā)病人群中,尤以小兒濕疹最為棘手。嬰幼兒的皮膚細(xì)嫩,容易受到損傷,故治療嬰幼兒濕疹應(yīng)該盡量不用或者少用對皮膚健康有影響的化學(xué)品,因此,開發(fā)一種療效好且溫和不刺激、低敏安全的適合小兒使用的祛濕疹產(chǎn)品尤為必要。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題是提供一種具有祛濕疹功能的組合物;本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:本發(fā)明是由下述重量份的原料藥制成的:金銀花10-100份、苦參10-100份、蛇床子10-100份、當(dāng)歸10-100份、防風(fēng)10-100份、柿蒂10-100份、野菊花5-80份、僵蠶5-80份。優(yōu)選為:金銀花15-60份、苦參15-60份、蛇床子15-60份、當(dāng)歸15-60份、防風(fēng)15-60份、柿蒂15-60份、野菊花10-50份、僵蠶10-50份。更優(yōu)選為:金銀花22-50份、苦參22-50份、蛇床子22-50份、當(dāng)歸22-50份、防風(fēng)22-50份、柿蒂22-50份、野菊花14-30份、僵蠶14-30份。最佳優(yōu)選為:金銀花22份、苦參22份、蛇床子22份、當(dāng)歸22份、防風(fēng)22份、柿蒂22份、野菊花14份、僵蠶14份;或者:金銀花50份、苦參50份、蛇床子50份、當(dāng)歸50份、防風(fēng)50份、柿蒂50份、野菊花30份、僵蠶30份。本發(fā)明中各原料藥的作用機(jī)理如下:金銀花、野菊花二者功效皆為清熱解毒,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明,二者皆有抗菌、抗病毒、抗炎以及促進(jìn)白細(xì)胞吞噬等功能??鄥⒌闹饕π乔鍩嵩餄瘢狅L(fēng)殺蟲,主濕熱瀉痢、陰癢、疥癬、麻風(fēng)、皮膚瘙癢,濕毒瘡癰等,常用以治療皮膚風(fēng)癢及膿皰瘡?,F(xiàn)代藥理研究證明,苦參對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及多種皮膚致病性真菌有不同程度的抑制作用,苦參中的氧化苦參堿有抑制ige和抗原引起的肥大細(xì)胞釋放組織胺,使膜流動性降低,但不改變p81細(xì)胞測camp水平,說明氧化苦參堿有抗過敏作用,是苦參抗過敏作用的有效成分。由此證明苦參煎劑外洗治療急性濕疹有良好的療效。蛇床子水煎液能降低小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性,抑制紅細(xì)胞的溶血現(xiàn)象,穩(wěn)定細(xì)胞膜,有顯著的抗炎作用及免疫抑制作用。當(dāng)歸補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸,主血虛諸證、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍、跌撲損傷等,現(xiàn)代研究表明,當(dāng)歸具有抗炎作用,對多種致炎劑引起的急性毛細(xì)血管通透性增高、組織水腫及慢性損傷均有顯著抑制作用,且能抑制炎癥后期肉芽組織增生。防風(fēng)祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙,用于外感表證、風(fēng)疹瘙癢、風(fēng)濕痹痛、破傷風(fēng)正、脾虛濕盛等。柿蒂有降逆下氣、清熱潤肺、生津止渴、健脾化痰的功效。僵蠶具有息風(fēng)止痙、祛風(fēng)止痛、化痰散結(jié)之功效,常用于肝風(fēng)夾痰、驚癇抽搐、小兒急驚、破傷風(fēng)、中風(fēng)口?、風(fēng)熱頭痛、目赤咽痛、風(fēng)疹瘙癢、發(fā)頤痄腮。本發(fā)明以苦參、蛇床子清熱燥濕,以防風(fēng)、僵蠶祛風(fēng)止癢,以當(dāng)歸涼血潤燥,以柿蒂保肝解毒,以金銀花、野菊花清熱解毒,用于濕疹的治療和防治。其中,本發(fā)明中的柿蒂還可以用蟬蛻替代,蟬蛻疏散風(fēng)熱、利咽開音、透疹、明目退翳、息風(fēng)止痙,用于風(fēng)熱感冒、溫病初起、咽痛音啞、麻疹不透、風(fēng)疹瘙癢、目赤翳障、急慢驚風(fēng)、破傷風(fēng)證、小兒夜啼不安等?!侗静菥V目》:“蟬,主療皆一切風(fēng)熱證,古人用身,后人用蛻,大抵治臟府經(jīng)絡(luò),當(dāng)用蟬身;治皮膚瘡瘍風(fēng)熱,當(dāng)用蟬蛻?!痹谑褂蒙鲜鏊幬飼r,既可以采用以相當(dāng)于所述重量配比的藥物為原料分別凈選,干燥、粉碎、混合得到符合制劑要求粒度的顆?;蚍勰┲苯臃?。也可以采用以相當(dāng)于所述重量配比關(guān)系的藥物為原料經(jīng)過適當(dāng)處理后添加藥用輔料,根據(jù)需要將其制成各種制劑。由上述原料藥制備成制劑的過程中,上述原料藥可以采用如下方法進(jìn)行處理:分別加水或不同濃度的乙醇提取,提取液濃縮干燥得粗提物;或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物;在對上述有效藥用成分進(jìn)行提取時可采用的具體操作和/或使用方法,既可以是以所述的各比例量的藥物成分為原料,分別提取其有效藥用成分后再混合的方式,也可以采用按所說比例量的各藥物原料混合后再共同提取的方式。采用不同的提取手段、設(shè)備及提取時所需的理想或最佳的提取溫度、溶劑用量、提取時間、提取次數(shù)等具體條件,則可根據(jù)實際情況通過試驗被篩選和找到。本發(fā)明組合物的制備方法如下:將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶直接粉碎得到粉末;或加水或不同濃度的乙醇提取,提取液濃縮干燥得粗提物;或進(jìn)一步采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進(jìn)行精制得到精提物;上述粉末或粗提物或精提物即為本發(fā)明組合物的有效成分。制得的有效成分可以直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑(分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊)、顆粒劑、丸劑(滴丸劑)、散劑等固體制劑形式的口服藥物,也可以制成糖漿、酒劑、酊劑、口服液等液體制劑形式的口服藥物;還可以制成膏劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑、巴布劑、貼膏劑、搽劑、洗劑、涂膜劑等外用制劑形式的外用藥物。因此,該藥物組合物中除有效成分外,還可以含有藥學(xué)上可以接受的輔料。這里所述的輔料,可以根據(jù)不同的制劑有所不同,如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑等;在糖漿、口服液等液體制劑形式中常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、助流劑等;在凝膠劑、軟膏劑等外用制劑形式中常用的藥用油性基質(zhì)、水性基質(zhì)、防腐劑、抗氧劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、潤膚劑、增稠劑、增溶劑、ph調(diào)節(jié)劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、芳香劑等。其常用輔料如淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、糖粉、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、重質(zhì)碳酸鎂、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙基纖維素、聚維酮k30、白陶土、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、二氧化硅、甜葉菊苷、甜菜堿、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉、冰糖、蜂蜜、蜂蠟、大豆油、麻油、玉米油、花生油、蓖麻油、魚油、枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、卡拉膠、瓊脂、明膠、海藻酸鈉、甲殼素、黃原膠、瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、槐豆膠、刺梧桐膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交聯(lián)型聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、苯氧乙醇、苯酚、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亞砜、氮酮、三乙醇胺、三乙胺、二乙胺、月桂胺、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈉、水溶性霍霍巴油、尿素囊、甘油、丙二醇、丁二醇、異丙醇、乙醇、透明質(zhì)酸、沙地馬鞭草、蠶絲氨酸、聚甲基丙烯酸甘油酯、十二烷基硫酸鈉、吐溫類、司盤類、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯氫化蓖麻油、peg-40氫化蓖麻油、peg-60氫化蓖麻油、鯨蠟醇、甘油硬脂酸酯、peg-75硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇、鯨蠟醇聚醚-20、硬脂醇、辛酸/癸酸三甘油酯、硬脂酸、聚二甲基硅氧烷、環(huán)五聚二甲基硅氧烷、維生素e、維生素c、谷胱甘肽、薰衣草精油、玫瑰花精油等。本發(fā)明組合物優(yōu)先被制成散劑或軟膏劑。散劑的制備方法為:將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加6-12倍量水提取1-3次,每次1-3小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量輔料,混合均勻,即得散劑。其中,輔料是指碳酸氫鈉、硫酸鈉、硅石、甘草酸二鉀、磷酸三鈣、硫代硫酸鈉、硫酸鈣、氯化鈣、硫酸鎂、碳酸鉀;優(yōu)選碳酸氫鈉、硫酸鈉、硅石、甘草酸二鉀。軟膏劑的制備方法為:將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加6-12倍量水提取1-3次,每次1-3小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物;取保濕劑、防腐劑適量,加入提取物和適量純化水溶解,加熱,充分?jǐn)嚢柚镣耆芙?,即為水相;取乳化劑、穩(wěn)定劑、潤膚劑適量,加熱至完全溶化,即為油相;攪拌下將水相緩慢加入油相中,停止加熱,繼續(xù)攪拌,冷卻至室溫,即得軟膏劑。其中,保濕劑是指指甘油、丙二醇、丁二醇、異丙醇、透明質(zhì)酸中的一種或一種以上,優(yōu)選甘油;防腐劑是指山梨酸鉀、山梨酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯、苯氧乙醇中的一種或一種以上,優(yōu)選山梨酸鉀;乳化劑是指鯨蠟醇、甘油硬脂酸酯、peg-75硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇、鯨蠟醇聚醚-20中的一種或一種以上,優(yōu)選鯨蠟醇、甘油硬脂酸酯;穩(wěn)定劑是指硬脂醇、卡波姆中的一種或一種以上,優(yōu)選硬脂醇;潤膚劑是指辛酸/癸酸三甘油酯、硬脂酸、聚二甲基硅氧烷、環(huán)五聚二甲基硅氧烷中的一種或一種以上,優(yōu)選辛酸/癸酸三甘油酯、硬脂酸。凝膠劑的制備方法為:將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加6-12倍量水提取1-3次,每次1-3小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物;取增稠劑、保濕劑、透皮劑、防腐劑,加入水、ph調(diào)節(jié)劑,制成凝膠基質(zhì),和提取物混合,攪拌均勻,即得凝膠劑。顆粒劑的制備方法為:將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加6-12倍量水提取1-3次,每次1-3小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量輔料,混合均勻,制粒,干燥,整粒,即得顆粒劑。以下通過實施例形式的具體實施方式,對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體實施方式實施例1金銀花5000g、苦參5000g、蛇床子5000g、當(dāng)歸5000g、防風(fēng)5000g、柿蒂5000g、野菊花3000g、僵蠶3000g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加水提取2次,每次1小時,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量碳酸氫鈉、硫酸鈉、甘草酸二鉀、硅石,混合均勻,即得散劑。實施例2金銀花2200g、苦參2200g、蛇床子2200g、當(dāng)歸2200g、防風(fēng)2200g、柿蒂2200g、野菊花1400g、僵蠶1400g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加8倍量水提取2次,每次1小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量碳酸氫鈉、硫酸鈉、甘草酸二鉀、硅石,混合均勻,即得散劑。實施例3金銀花6000g、苦參1500g、蛇床子6000g、當(dāng)歸1500g、防風(fēng)6000g、柿蒂1500g、野菊花5000g、僵蠶1000g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加10倍量水提取2次,每次1小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量碳酸氫鈉、硫酸鈉、甘草酸二鉀、硅石,混合均勻,即得散劑。實施例4金銀花1500g、苦參6000g、蛇床子1500g、當(dāng)歸6000g、防風(fēng)1500g、柿蒂6000g、野菊花1000g、僵蠶5000g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加12倍量水提取1次,提取3小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量碳酸氫鈉、硫酸鈉、甘草酸二鉀、硅石,混合均勻,即得散劑。實施例5金銀花100g、苦參1000g、蛇床子100g、當(dāng)歸1000g、防風(fēng)100g、柿蒂1000g、野菊花50g、僵蠶800g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加6倍量水提取3次,每次1小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量碳酸氫鈉、硫酸鈉、甘草酸二鉀、硅石,混合均勻,即得散劑。實施例6金銀花1000g、苦參100g、蛇床子1000g、當(dāng)歸100g、防風(fēng)1000g、蟬蛻100g、野菊花800g、僵蠶50g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加8倍量水提取2次,每次2小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量磷酸三鈣、硫代硫酸鈉、硫酸鈣,混合均勻,即得散劑。實施例7金銀花220g、苦參220g、蛇床子220g、當(dāng)歸220g、防風(fēng)220g、柿蒂220g、野菊花140g、僵蠶140g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加水提取2次,每次1小時,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物;取甘油、山梨酸鉀適量,加入提取物和適量純化水溶解,加熱,充分?jǐn)嚢柚镣耆芙?,即為水相;取鯨蠟醇、甘油硬脂酸酯、硬脂醇、辛酸/癸酸三甘油酯、硬脂酸適量,加熱至完全溶化,即為油相;攪拌下將水相緩慢加入油相中,停止加熱,繼續(xù)攪拌,冷卻至室溫,即得軟膏劑。實施例8金銀花500g、苦參500g、蛇床子500g、當(dāng)歸500g、防風(fēng)500g、柿蒂500g、野菊花300g、僵蠶300g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加10倍量水提取2次,每次1小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物;取甘油、山梨酸鉀適量,加入提取物和適量純化水溶解,加熱,充分?jǐn)嚢柚镣耆芙猓礊樗?;取鯨蠟醇、甘油硬脂酸酯、硬脂醇、辛酸/癸酸三甘油酯、硬脂酸適量,加熱至完全溶化,即為油相;攪拌下將水相緩慢加入油相中,停止加熱,繼續(xù)攪拌,冷卻至室溫,即得軟膏劑。實施例9金銀花150g、苦參600g、蛇床子150g、當(dāng)歸600g、防風(fēng)150g、柿蒂600g、野菊花100g、僵蠶500g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加8倍量水提取2次,每次2小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物;取甘油、山梨酸鉀適量,加入提取物和適量純化水溶解,加熱,充分?jǐn)嚢柚镣耆芙?,即為水相;取鯨蠟醇、甘油硬脂酸酯、硬脂醇、辛酸/癸酸三甘油酯、硬脂酸適量,加熱至完全溶化,即為油相;攪拌下將水相緩慢加入油相中,停止加熱,繼續(xù)攪拌,冷卻至室溫,即得軟膏劑。實施例10金銀花600g、苦參150g、蛇床子600g、當(dāng)歸150g、防風(fēng)600g、柿蒂150g、野菊花500g、僵蠶100g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加6倍量水提取3次,每次1小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物;取甘油、山梨酸鉀適量,加入提取物和適量純化水溶解,加熱,充分?jǐn)嚢柚镣耆芙?,即為水相;取peg-75硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇、硬脂醇、辛酸/癸酸三甘油酯、聚二甲基硅氧烷適量,加熱至完全溶化,即為油相;攪拌下將水相緩慢加入油相中,停止加熱,繼續(xù)攪拌,冷卻至室溫,即得軟膏劑。實施例11金銀花10g、苦參100g、蛇床子10g、當(dāng)歸100g、防風(fēng)10g、蟬蛻100g、野菊花5g、僵蠶80g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加12倍量水提取1次,提取3小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物;取甘油、山梨酸鉀適量,加入提取物和適量純化水溶解,加熱,充分?jǐn)嚢柚镣耆芙?,即為水相;取鯨蠟醇、鯨蠟醇聚醚-20、卡波姆、環(huán)五聚二甲基硅氧烷、硬脂酸適量,加熱至完全溶化,即為油相;攪拌下將水相緩慢加入油相中,停止加熱,繼續(xù)攪拌,冷卻至室溫,即得軟膏劑。實施例12金銀花100g、苦參10g、蛇床子100g、當(dāng)歸10g、防風(fēng)100g、柿蒂10g、野菊花80g、僵蠶5g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加8倍量水提取2次,每次2小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物;取甘油、山梨酸鉀適量,加入提取物和適量純化水溶解,加熱,充分?jǐn)嚢柚镣耆芙?,即為水相;取peg-75硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、硬脂醇、辛酸/癸酸三甘油酯、硬脂酸適量,加熱至完全溶化,即為油相;攪拌下將水相緩慢加入油相中,停止加熱,繼續(xù)攪拌,冷卻至室溫,即得軟膏劑。實施例13金銀花500g、苦參500g、蛇床子500g、當(dāng)歸500g、防風(fēng)500g、柿蒂500g、野菊花300g、僵蠶300g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加水提取2次,每次1小時,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量甘露醇、乳糖、微晶纖維素,混合均勻,制粒,干燥,整粒,即得顆粒劑。實施例14金銀花300g、苦參300g、蛇床子300g、當(dāng)歸300g、防風(fēng)300g、柿蒂300g、野菊花200g、僵蠶200g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加10倍量水提取2次,每次1小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量的微晶纖維素、甘露醇、糊精,混勻,制粒,干燥,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣或不包衣,即得片劑。實施例15金銀花400g、苦參400g、蛇床子400g、當(dāng)歸400g、防風(fēng)400g、柿蒂400g、野菊花150g、僵蠶150g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加8倍量水提取2次,每次2小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量輔料,按照常規(guī)工藝制成丸劑。實施例16金銀花250g、苦參450g、蛇床子250g、當(dāng)歸450g、防風(fēng)250g、柿蒂450g、野菊花180g、僵蠶250g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加8倍量水提取2次,每次1小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量乳糖,混勻,制粒,干燥,整粒,裝膠囊,即得膠囊劑。實施例17金銀花250g、苦參250g、蛇床子250g、當(dāng)歸250g、防風(fēng)250g、柿蒂250g、野菊花150g、僵蠶150g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加10倍量水提取2次,每次1小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物;取增稠劑、保濕劑、透皮劑、防腐劑,加入水、ph調(diào)節(jié)劑,制成凝膠基質(zhì),和提取物混合,攪拌均勻,即得凝膠劑。實施例18金銀花210g、苦參230g、蛇床子210g、當(dāng)歸230g、防風(fēng)210g、柿蒂230g、野菊花130g、僵蠶150g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加8倍量水提取2次,每次2小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,得提取物,加入適量輔料,按常規(guī)工藝制成乳膏劑。實施例19金銀花4000g、苦參2000g、蛇床子4000g、當(dāng)歸2000g、防風(fēng)4000g、柿蒂2000g、野菊花4000g、僵蠶800g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加10倍量水提取2次,每次1小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量氯化鈣、硫酸鎂、碳酸鉀、甘草酸二鉀,混合均勻,即得散劑。實施例20金銀花2500g、苦參3000g、蛇床子2500g、當(dāng)歸3000g、防風(fēng)2500g、柿蒂3000g、野菊花3000g、僵蠶1200g將金銀花、苦參、蛇床子、當(dāng)歸、防風(fēng)、柿蒂、野菊花、僵蠶加12倍量水提取2次,每次2小時,過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至稠膏,離心,取上清液,減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎,加入適量硅石、甘草酸二鉀、磷酸三鈣、硫酸鈣,混合均勻,即得散劑。以上均為本發(fā)明較佳的實現(xiàn)方案,除此之外,本發(fā)明還可以其他實現(xiàn)方式,需要說明的是,在沒有脫離本發(fā)明發(fā)明構(gòu)思的前提下,任何顯而易見的替換均在本發(fā)明保護(hù)范圍之內(nèi)。以下通過使用本發(fā)明組合物的臨床觀察來闡述有益效果:1、治療方法治療組:治療一組:實施例1的散劑,加水溶解,外洗患處10-20min,每日1次,1個療程為10天;治療二組:實施例7的軟膏劑,涂抹患處,每日2次,1個療程為10天。對照組:使用葡萄糖醋氯己定軟膏涂抹患處,每日2次,1個療程為10天。2、療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈:濕疹紅斑消失,病變皮膚轉(zhuǎn)為正常,暗紅色消失。有效:濕疹紅斑明顯減少,發(fā)作次數(shù)減少,瘙癢減輕,病變皮膚未擴(kuò)散或擴(kuò)散速度減緩。無效:癥狀沒有消失或者加重。反彈:治好后3個月遇到濕熱環(huán)境仍然發(fā)作。有效率:(痊愈+有效)/患者總數(shù)。反彈率:(痊愈+有效)復(fù)發(fā)/(痊愈+有效)。3、試驗設(shè)計采用隨機(jī)、平行對照臨床試驗設(shè)計。將患者隨機(jī)分為3組,接受10天的相應(yīng)治療?;颊叻謩e在治療前和治療第10天后由同一指標(biāo)評估者對患者的臨床癥狀與體征進(jìn)行評估,并詳細(xì)地記錄。治療結(jié)束后第3個月對患者反彈情況進(jìn)行回訪。4、治療結(jié)果入選患者共88例,年齡在0-5歲,平均年齡為2歲,將患者隨機(jī)分為3組,其中治療一組29人,治療二組29人,對照組30人,三組患者性別、平均年齡、easi評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p>0.05),因各種原因不能完成本試驗的有3例,其中治療二組1例,對照組2例。詳細(xì)結(jié)果見表1。表1治療組和對照組治療以及3個月后的反彈情況組別患者數(shù)痊愈有效無效有效率(%)反彈反彈率(%)治療一組29272010000治療二組28271010000對照組28194582.11043.5從表1可以看出,經(jīng)過10天的治療,治療組與對照組有效率比較,具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(p<0.01),兩個治療組的有效率均為100%,對照組的有效率為82.1%;兩個治療組與對照組反彈率相比,具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異(p<0.01),兩個治療組的反彈率均為0,對照組的反彈率為43.5%,且西藥治療具有明顯的依賴性,治療效果明顯低于治療組。本發(fā)明實施例2-6、8-20均按照上述方法進(jìn)行了相似的試驗,結(jié)果與上述結(jié)果相同。通過以上數(shù)據(jù)可見本發(fā)明組合物在治療濕疹有效率高達(dá)100%,且見效快,療效好,不易復(fù)發(fā),溫和無毒副作用。因此,本發(fā)明組合物具有很好的祛濕疹功效。當(dāng)前第1頁12