本發(fā)明涉及一種清肺、止咳、化痰的組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。
背景技術：
：中醫(yī)認為，肺為嬌臟，不耐寒熱，不容異物。肺位最高，與外界相通，外感風寒暑濕燥熱火六邪從皮毛或口鼻而入，最易犯肺而??；其他臟腑病變，亦常累及于肺。肺是與外界環(huán)境接觸最頻繁的器官，因此也是最容易累積毒素的。人每天的呼吸量大約是1000升的空氣，空氣中的各種有害物質也隨之通過咽喉，進入肺部，導致各種呼吸道疾病和肺部疾病。隨著我國經濟建設的不斷深入，霧霾鎖大地，呼吸是必須的事，人每天的呼吸將大約1000升的空氣送人肺中，空氣中漂浮的許多細菌、病毒、粉塵等有害物質也隨之進入到肺部，造成各種呼吸道疾病和肺部疾病。除了空氣污染越來越嚴重，大氣中有害物質日益增多，煙塵、碳黑、油灰、汽車尾氣、粉塵、土壤粒子以及化學反應過程中產生的含有各種毒性很強的化學物質進入空氣中，通過人的呼吸過程進入呼吸系統之外，還有從事高粉塵工作例如開礦、粉碎、面粉加工等工作的人員，工作環(huán)境中的粉塵污染嚴重，導致相關工作人員患有嚴重的呼吸系統疾病。污染物濃度很高時，會造成急性污染性中毒，或使病情惡化，即使污染物濃度不高，人體長期呼吸這種被污染的含有毒害化學物質的空氣，也會引起咽炎、慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病。另外，我國咽炎疾病的發(fā)生發(fā)展速度驚人，隨著人們生活水平的提高，工作壓力的增加，社會競爭的激烈，尤其是城市空氣污染的加劇，城市人群中咽炎的發(fā)病人數逐增，年齡有下降趨勢。因此咽炎的預防和治療任務十分艱巨，開發(fā)用于咽炎治療的藥物，滿足臨床的需要，不僅有直接的經濟效益，通過改善病人健 康狀況，提高人口健康水平同樣具有廣泛的社會效益。目前市場上，雖然治療咽喉部、肺部疾患的中成藥、西藥很多，但是使用不便利，而且還存在清肺、預防肺部疾患、咽部不適治療效果不明顯，見效比較遲緩、停藥容易反復發(fā)作、不易長期服用等問題。本發(fā)明人經過長期而艱苦的研究和實踐，令人意外地獲得了一種具有清肺、止咳、化痰的組合物配方，其與現有的配方區(qū)別較大，能夠安全、高效地用于治療咽炎、咳嗽，還具有抗炎作用等，并能用于治療或緩解咽痛、咽干、咽癢、吞咽不利等病況。另外，本發(fā)明人還探索了該組合物的制備方法，在不影響藥物療效和穩(wěn)定性的情況下，很大程度地簡化了制備流程，直接將藥材粉碎后，泡水代茶飲，服用方便，藥物利用率高，節(jié)省了生產成本，縮短了制備流程。技術實現要素：本發(fā)明的首要目的是針對上述問題提供一種具有清肺、止咳、化痰功能的組合物及其制備方法，該組合物利用多種中藥的活性成分的相互協同作用，益氣養(yǎng)陰提痰、清熱解毒化濁、潤肺瀉火、補氣固表、增強免疫，有效的緩解和治療因霧霾、吸煙、粉塵過渡等污濁空氣侵犯肺部而導致咽喉干燥、痛癢、干咳、咳痰不爽等疾病，作用迅速，預防和治療效果顯著。為實現本發(fā)明的目的，本發(fā)明一方面提供一種具有清肺、止咳、化痰功能的組合物，包括如下原料：金銀花、甘草、黃芪、人參、胖大海、薄荷、川貝、佛手。其中，所述原料的重量份配比為：金銀花0.1-4、甘草0.1-3、黃芪0.1-4、人參0.1-2、胖大海0.1-3、薄荷0.1-3、川貝0.1-2、佛手0.1-2。特別是，所述原料的重量份配比為：金銀花0.5-3、甘草0.5-1.5、黃芪0.5-3、人參0.5-1.5、胖大海0.5-2、薄荷0.5-2、川貝0.3-1.5、佛手0.3-1.5。尤其是，所述原料的重量份配比為：金銀花1、甘草1、黃芪1、人參1、胖大海1、薄荷1、川貝1、佛手1。本發(fā)明的具有清肺、止咳、化痰功能的組合物選擇金銀花、甘草、黃芪、人參、胖大海、薄荷、川貝、佛手進行組合制備而成，具有益氣養(yǎng)陰提痰、清熱解毒化濁的功效。發(fā)明人從肺的生理特性和霧霾的病理特性入手，避開了人的個體差異，以補、潤、清、化、提痰等方式清理藏在肺里的顆粒和毒素。肺為嬌臟，不耐寒熱，咽喉為門戶，開竅在鼻，主宣發(fā)和肅降，司生命之氣，乃護衛(wèi)人身第一關。煙生燥熱，耗氣傷津，而霧霾屬陰靡之氣，吸入后，除了里面很多理化毒素外，還有人的鼻腔無法過濾的pm2.5的顆粒會停留在肺里，最易損傷陽氣，且膠粘難除，大量霧霾吸入后，顆粒和毒素越出不來，肺里留存而的毒素越多，還容易使肺氣痿弱而釀生突變。中醫(yī)認為，正氣存內，邪不可干，所以在與陰靡毒邪作戰(zhàn)過程中，必須先扶其正，所以益氣而潤肺，肺氣足而陰液充，才能把附著在肺里的顆粒和毒素祛逐出境，然后用提痰的方式把他們清出來。本發(fā)明的組合物采用的中藥補、潤、提痰的方式把膠粘之邪清出去，另一方面用芳香化濁，清熱解毒的中藥化解己入之邪而達到健康的效果。所以方中：黃芪與銀花同為君藥，一扶其正，一解其毒。臣以胖大海潤其肺，薄荷清熱解毒。佐以川貝提其痰，佛手、薄荷芳香而化其濁，胖大海有潤腸之效，促吞咽之痰從大便而出。金銀花經夏忍冬，金銀雙色，誠為咽喉部良藥，甘草吸附力強，同為使藥。同時，本發(fā)明所選用的中草藥全部采用國家食藥總局規(guī)定的藥食同源的材料，安全性能好。本發(fā)明組合物緩解咽喉癢痛等癥狀，且津液增多，祛邪外出。所以空氣污濁之時飲用有益健康，平時亦可定期保養(yǎng)。金銀花為忍冬科植物忍冬lonicerajaponicathunb.、紅腺忍冬lonicerahypoglaucamiq.、山銀花(毛萼忍冬)loniceraconfusadc.或毛花柱忍冬loniceradasystylarehd.的干燥花蕾或帶初開的花。味甘，性寒，歸肺、心、胃經。具有清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。金銀花含綠原酸，異綠原酸，白果醇，β-谷甾醇，豆甾醇，β-谷甾醇-d-葡萄糖甙，豆甾醇-d-葡萄糖甙；還含有芳樟醇，左旋-順三甲基-2-乙烯基-5-羥基-四氫吡喃，棕櫚酸乙酯，1，1-聯二環(huán)已烷，亞油酸甲酯，反-反金合歡醇，亞麻酸乙酯，β-蓽澄匣油烯，順-3-已烯-1-醇，α-松油醇，牻牛兒醇，苯甲酸芐酯，2-甲基-丁醇，苯甲醇，苯乙醇，順-芳樟醇氧化物，丁香油酚及香荊芥酚等數十種揮發(fā)油其成分。現代藥理研究表明金銀花具有1)抗菌作用，在體外對多種細菌(傷寒桿菌、 副傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、百日咳桿菌，霍亂弧菌以及葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌等)均有抑制作用；2)抗炎和解熱作用：腹腔注射金銀花提取液0.25g/kg，能抑制大鼠角叉菜膠性腳腫。金銀花注射液30-40g/kg能減輕蛋清性腳腫程度。腹腔注射金銀花提取液8g/kg，2次/天，連續(xù)6天，對大鼠巴豆油性肉芽囊，也有明顯抗?jié)B出和抗增生的作用。3)加強防御機能作用：金銀花煎劑稀釋至1：1280的濃度，仍能促進白細胞的吞噬功能。小鼠腹腔注射金銀花注射液，也有明顯促進炎性細胞吞噬功能的作用。4)降血脂作用：大鼠灌胃金銀花2.5g/kg能減少腸內膽固醇吸收，降低血漿中膽固醇含量。甘草別稱為甜草根、紅甘草、粉甘草、美草、密甘、密草、國老、粉草、甜草、甜根子、棒草，為豆科植物甘草(glycyrrhizauralensisfisch.)、脹果甘草(glycyrrhizainflatabat.)或光果甘草(glycyrrhizaglabral.)的干燥根及根莖。甘草性平，味甘，歸心、肺、脾、胃經。甘草的生品入藥，能瀉火解毒、潤肺祛痰止咳，用于治療咽喉腫痛，以及藥物、食物中毒，咳嗽哮喘等癥；炙后入藥，能益氣補中、緩急止痛、緩和藥性，用于治療心氣不足、心悸怔忡、脈結代、脾胃虛弱、氣血不足、倦怠無力，以及腹中痙攣急疼痛等癥。甘草的藥性緩和，可升、可降，可以與補藥、瀉藥、寒藥、溫藥、涼藥等各類藥物配合使用，并有調和藥性、緩解藥物毒性、烈性的作用。甘草主含三萜皂甙，其中一種俗稱甘草甜素，系甘草的甜味成分，是1分子的18β-甘草次酸和2分子的葡萄醛酸結合生成的甘草酸的鉀鹽和鈣鹽。其他的三萜皂甙有：烏拉爾甘草皂甙a、b和甘草皂甙a3、b2、c2、d3、e2、f3、g2、h2、j2、k2；還含有黃酮素類化合物：甘草甙元、甘草甙、異甘草甙元、異甘草甙、新甘草甙、親異甘草甙、甘草西定、甘草利酮、刺芒柄花素、芒柄花甙等；還含香豆精類化合物：甘草香豆精、甘草酚、異甘草酚、甘草香豆精-7-甲醚、新甘草酚、甘草吡喃香豆精、甘草香豆酮等；又含有生物堿、甘草苯并呋喃、β-谷甾醇、正二十三烷、正二十六烷、正二十七烷等；另含甘草葡聚糖gbw；三種中性的具網狀內皮活性的甘草多糖ua、ub、uc；多種具免疫興奮作用的多糖gr-2a、gr-2ⅱb、gr-2ⅱc和多糖gps等?，F代藥理研究證實，甘草含有大量甘草甜素、甘草甙、甘草甙元、異甘草甙、異甘草元、新甘草甙、新異甘草甙等，有抗?jié)?、抗炎、抗驚厥、抗腫瘤、抗艾滋病毒、抗變態(tài)反應、解毒、鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛、解痙、降低血膽固醇、增加膽汁分泌等藥理作用。目前除傳統的用途之外，臨床上還常用于治療消化性潰瘍、腫瘤、高脂血癥、阿狄森氏病、席漢氏綜合征、肺結核、支氣管哮喘、病毒性肝炎、血吸蟲病、瘧疾、血小板減少性紫癜、先天性肌強直、血栓性脈管炎、子宮糜爛、結膜炎、鞏膜炎、急性虹膜睫狀體炎、接觸性皮炎、過敏性皮炎、濕疹、皮膚皸裂、艾滋病等。甘草浸膏口服后能覆蓋發(fā)炎的咽部黏膜，緩和炎癥對它的刺激，起到鎮(zhèn)咳作用。甘草的甘草酸、甘草甜素等能減低或吸附氯化銨、組織胺、水合氯醛、苯砷、升汞、河豚毒、蛇毒、白喉毒素、破傷風毒素等多種毒性物質而體現解毒作用。甘草醇提取物及甘草次酸對金黃色葡萄球菌、結核桿菌、大腸桿菌、阿米巴原蟲、陰道滴蟲均有明顯抑制作用。黃芪豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根，性溫，味甘，氣薄而味濃，可升可降，無毒。專補氣。歸肺、脾經，具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效，用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。黃芪中的主要成分為黃酮類化合物，毛蕊異黃酮、3-羥基-9，10-二甲氧基紫檀烷，還含黃芪皂甙ⅰ、ⅴ、ⅲ，還含有膽堿、甜菜堿、氨基酸、蔗糖、葡萄糖醛酸及微量的葉酸。黃芪的功用甚多，尤其是補血的功用。黃芪能使管狀血管和腎臟血管擴張，并使全身末梢血管擴張，皮膚循環(huán)暢盛，血壓下降；能加強心臟收縮，對衰竭的心臟有強心作用；黃芪具有降低血糖和抑菌的作用，黃芪在體外對志賀氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、白喉桿菌、假白喉桿菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、枯草桿菌等均有抑制作用。黃芪含多種微量元素。黃芪能顯著增加血液中的白細胞總數，促進中性粒細胞及巨噬細胞的吞噬功能和殺菌能力。黃芪水煎液灌胃給藥能明顯增強小鼠脾臟nk細胞的活性，這一過程與誘生干擾素同時發(fā)生。黃芪多糖也能刺激nk細胞的增殖，并使細胞體變大。黃芪對nk細胞活性的促進作用主要是通過誘導淋巴細胞產生7-干擾素所介導的，黃芪對nk細胞活性的促進作用與其誘導的抗病毒活性相平 行。黃芪在體外與小鼠脾臟細胞一起培養(yǎng)，也能誘生γ-干擾素。對大黃造成的脾虛小鼠黃芪水煎液和黃芪多糖，給藥后，均能恢復其脾臟產生il-2的能力。黃芪并能增強外周血淋巴細胞對il-2的反應性，使外周血淋巴細胞受il-2刺激后其增殖指數增高。黃芪能增強大鼠和小鼠的肌力；增強大鼠游泳耐疲勞的作用，并應激大鼠血漿皮質醇含量明顯增加，其增強大鼠抗應激能力是通過增強腎上腺皮質功能來實現的。人參為為五加科植物人參panaxginsengc.a.mey.的干燥根，中國古老的關于中藥的藥學典籍《神農本草經》把人參列為上品，言其“主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，明目，開心益智，久服有輕身延年之功效”。人參的主要功效成分是人參皂甙(ginsenoside)，現代藥理研究證明其具有提高免疫、滋補強壯、活血化瘀、抗疲勞等功效。人參味甘、微苦，性平，歸脾、肺、心經；具有大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神的功效。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷；心力衰竭，心原性休克。人參根中含人參皂甙0.4％，少量揮發(fā)油。油中主要成份為人參烯(0.072％)；從根中分離出皂甙類：人參皂甙a、b、c、d、e和f(panaxosidea、b、c、d、e、f)等。人參皂甙b和c水解后產生人參三醇皂甙元，人參皂甙d、e和f水解后得20－表人參二醇皂甙元。從乙醚提取物的低沸點部分分離出β－欖香烯；高沸點部分分離出人參炔醇；。此外尚含有單糖類：葡萄糖、果糖、蔗醣，三種三糖：葡萄糖－果糖－果糖、三聚葡萄糖，葡萄糖－葡萄糖－果糖，人參酸(為軟脂酸、硬脂酸及亞油酸的混和物)，多鐘維生素(b1、b2、菸酸、菸酰胺、泛酸)，多種氨基酸、膽堿、酶(麥芽糖酶、轉化酶、酯酶)，精胺及膽胺。人參的地上部分含黃酮類化合物，人稱人參黃甙、三葉甙(trifolin)、山柰醇、人參皂甙、β－谷甾醇及糖類。人參的藥理作用研究廣泛，具有1)人參對中樞神經系統具有興奮作用，能加強動物高級神經活動的興奮和抑制過程。并能增強機體對一切非特異性刺激的適應能力，能減少疲勞感(人參的根、莖、葉均能延長小白鼠游泳的持續(xù)時間)。2)人參對心肌及血管有直接作用，一般在小劑量時興奮，大劑量時抑制。10％人參浸液1毫升/公斤給貓(或兔)灌胃，對心肌無力有一定的改善作用。復溫 期間有相當程度的恢復。亦有抗過敏性休克及強心的作用。人參對大鼠心肌細胞膜三磷酸腺苷酶活性有抑制作用。3)加強機體對有害因素的抵抗力：(1)能使感染瘧原蟲的雞免于急性死亡，且雞的體重還逐漸增加。(2)能抑制實驗動物由于注射牛奶或疫苗所引起的發(fā)熱反應。(3)能增強人體適應氣溫變化的能力。(4)狗在大量失血或窒息而處于垂危狀態(tài)時，立即注射人參制劑，可使降至很低水平的血壓穩(wěn)固回升。(5)能延長受錐蟲感染的小鼠的存活時間。(6)能抑制注射松節(jié)油或由于兔耳殼凍傷而引起的全身炎癥反應。(7)促進某些實驗性損傷的愈合。(8)有抗維生素b1、b2缺乏癥的作用。(9)能加速家兔實驗性角膜潰瘍的愈合作用。(10)能減弱某些毒物(苯、四乙鉛、三甲酚磷酸等)對機體的作用。4)對因腎上腺素引起的高血糖動物有降低血糖的作用；對糖尿病患者除能自覺改善癥狀外，還有輕微的降血糖作用，并與胰島素有協同作用。5)刺激造血器官，有改善貧血的作用。胖大海為梧桐科植物胖大海sterculialychnophorahance的干燥成熟種子；味甘，性寒，歸肺、大腸經。具有清熱潤肺，利咽解毒，潤腸通便的功能，主要用于治療肺熱聲啞，干咳無痰，咽喉干痛，熱結便閉，頭痛目赤等癥。胖大海種子外層含西黃芪膠粘素，果皮含半乳糖15.06％，戊糖(主要是阿拉伯糖)24.7％。胖大海的藥理作用如下：①瀉下作用：胖大海種子浸出液，對兔有緩瀉作用，因可增加腸內容積(增加容積為瓊脂的8倍)，有機械刺激而致緩瀉。將胖大海外層皮、軟殼、仁分別水浸提取，對于麻醉犬，無論何種給藥方法，皆可明顯增加腸蠕動。②降壓作用：胖大海仁(去脂干粉)制成25％溶液，靜注、肌注或口服，皆可使犬、貓血壓明顯下降。進一步實驗表明其降壓原理可能與中樞有關。胖大海仁水浸劑對麻醉犬是降壓作用。③其他作用：胖大海外皮、軟殼、仁的水浸提取物皆有一定利尿和鎮(zhèn)痛作用，仁最強；三者皆無局部刺激作用。胖大海仁(去脂干粉)用于急性中毒試驗，可見兔呼吸困難，運動失調；犬連續(xù)10～15天用大量致死后，可見肺充血水腫，肝脂變；小鼠半數致死量口服為12.96克/公斤。兔靜脈注射大量(1％2毫升)胖大海仁水浸劑，可見呼吸先停，心臟還跳，胃腸表面很紅。薄荷為唇形科薄荷屬植物薄荷menthahaplocalyxbriq.的干燥地上部分。 薄荷味辛，性涼，歸肺、肝經。具有宣散風熱。清頭目，透疹的作用。用于風熱感冒，風溫初起，頭痛，目赤，喉痹，口瘡，風疹，麻疹，胸脅脹悶。薄荷的化學成分含有揮發(fā)油，油中主成分為薄荷醇，含量約77～78％，其次為薄荷酮，含量為8～12％,，還含乙酸薄荷酯、莰烯、檸檬烯、異薄荷酮、蒎烯、薄荷烯酮、樹脂及少量鞣質、迷迭香酸。薄荷的藥理作用有：薄荷醇局部應用可治頭痛、神經痛、瘙癢等。應用于皮膚，首先有涼感，以后有輕微刺灼感。此種涼感并非皮膚溫度降低，而系刺激神經末梢之冷覺感受器所引起。薄荷醇、薄荷酮對離體兔腸有抑制作用，后者的作用較強。用小鼠作試驗，對離體小腸，薄荷精油有解痙(抗乙酰膽堿)作用；但對整體小鼠的小腸內容物之推進速度并無顯著影響，甚至有抑制傾向，故推測其健胃作用可能是由于其嗅、味感覺續(xù)發(fā)性引起的。薄荷醇的酒精溶液有防腐作用。它對呼吸道炎癥有某些治療作用，可能是由于其促進了分泌而去除了附著于粘膜上的粘液所致。薄荷酮之刺激性強于薄荷醇。薄荷水煎劑1：20濃度，對病毒echo11株有抑制作用，薄荷具有抗病毒作用。還具有鎮(zhèn)痛、止癢的作用，例如薄荷腦主要作外用止癢、微弱的局麻及對抗刺激劑，涂于局部由于刺激神經而引起涼感，并抑制痛覺神經。殺菌作用：薄荷腦的抗刺激作用導致氣管產生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排出，故有祛痰作用，亦有報道薄荷腦對豚鼠及人均有良好的止咳作用。更具有利膽作用和抗著床、抗早孕作用。川貝為百合科植物川貝母fritillariacirrhosad.don、暗紫貝母fritillariaunibracteatahsiaoetk.c.hsia、甘肅貝母fritillariaprzewalskiimaxim.或梭砂貝母fritillariadelavayifranch.的干燥鱗莖。川貝味苦、甘，性微寒；歸肺、心經。具有清熱潤肺，化痰止咳的功能；主要用于治療肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。川貝含有生物堿，例如松貝辛，松貝甲素，川貝堿，西貝素，還含有蔗糖，硬脂酸，棕櫚酸，β-谷甾醇；棱砂貝母含有棱砂貝母堿，棱砂貝母酮堿，川貝酮堿，棱砂貝母芬堿，棱砂貝母芬酮堿，(22r，25s)-5-茄啶-烯-3β，5α，6β-三醇，貝母辛堿，川貝堿，爐貝堿。藥理研究表明川貝具有1)鎮(zhèn)咳作用：小鼠氨水引咳法證明，ig貝母總生物堿及非生堿部分均有鎮(zhèn)咳作用。2)祛痰作用：采用小鼠酚紅排泌法，以3.9g/kg(ig)劑量作時效曲線，分別在給藥后30、60、120分鐘立即ip0.25％酚紅 ((0.2ml/10g)，按分光光度法測558nm處吸收度。結果表明，組培川貝和野生川貝均具有祛痰作用，給藥60分鐘后為作用峰值，給藥2小時后作用下降。3)抗?jié)冏饔靡约?)降壓作用：川貝母堿靜脈注射對麻醉貓產生持久的血壓下降，伴以短時呼吸抑制，能增強豚鼠離體子宮收縮。西貝母堿對麻醉狗有降壓作用，主要由于外周血管擴張，對心電圖無明顯影響。對離體豚鼠回腸、兔十二指腸、大鼠子宮及整體狗小腸均有明顯松弛作用，解痙作用類似罌粟堿。佛手為蕓香科柑橘屬植物佛手citrusmedical.var.sarcodactylisswingle的干燥果實。性溫，味辛、苦、酸；歸肝、脾、肺經。佛手具有舒肝理氣，和胃止痛的功效，主要用于治療肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。本發(fā)明另一方面提供一種具有清肺、止咳、化痰功能的組合物的制備方法，包括如下步驟：1)按照如下重量份配比備料2)將全部原料分別進行粉碎處理，制得金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉；3)將金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉混合均勻，即得。其中，所述原料的重量份配比為：金銀花0.5-3、甘草0.5-1.5、黃芪0.5-3、人參0.5-1.5、胖大海0.5-2、薄荷0.5-2、川貝0.3-1.5、佛手0.3-1.5；優(yōu)選為金銀花1、甘草1、黃芪1、人參1、胖大海1、薄荷1、川貝1、佛手1。特別是，還包括步驟2a)，將步驟2)中進行粉碎處理后的原料藥分別過 篩20目篩，制得所述的金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉。尤其是，所述金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉的粒度為20-80目。特別是，還包括步驟4)，將混合均勻的金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉混合物置于由茶葉濾紙制成的袋泡茶茶葉袋內。本發(fā)明又一方面提供一種上述具有清肺、止咳、化痰的組合物在制備治療或預防咽炎藥物、保健品或食品中的應用。本發(fā)明的具有清肺、止咳、化痰的組合物使用時，每日1-2劑。使用時也非常便捷，不用煎熬，只需像袋泡茶一樣放在水杯里，用開水浸泡，小口頻飲。孕婦及嬰幼兒慎用，兒童為常人量的三分之一。本發(fā)明的組合物具有如下優(yōu)點：1、本發(fā)明的組合物由多種中藥成分復合而成，組合物中的益氣養(yǎng)陰提痰、清熱解毒化濁的活性成分，相互協同作用，直接針病因，在佐藥和使藥是作用下引藥透經入絡，增加君藥和臣藥藥物的滲透，直達病所，治療效果快，作用迅速。2、本發(fā)明的組合物由天然中草藥組成，在使用過程中未見明顯不良反應，可以長期服用，無副作用。3、本發(fā)明的組合物治療和預防咽炎，抗炎效果顯著，臨床控制率達到51.3％，總有效率達到97.4％。4、本發(fā)明組合物可明顯緩解咽喉癢痛等癥狀，且津液增多，祛邪外出。所以空氣污濁之時飲用有益健康，平時亦可定期保養(yǎng)。5、本發(fā)明方法制備的具有清肺、止咳、化痰的組合物無毒副作用，制備工藝簡單，僅需要將藥材粉碎后沖泡，引用浸泡的汁液，服用方便，泡水代茶飲，服用方便，藥物利用率高，節(jié)省了生產成本，縮短了制備流程，降低了生產成分，減輕了病患的醫(yī)藥負擔。具體實施方式下面通過具體實施方式來進一步描述本發(fā)明所述配方的有益效果，這些實施例包括了本發(fā)明組合物的藥效學試驗。這些實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發(fā)明的配方思路、用途范圍下可以對本發(fā)明技術方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內。實施例11)按照以下配比稱取原料(單位：×100g)2)將原料金銀花、甘草、黃芪、人參、胖大海、薄荷、川貝、佛手分別進行粉碎處理，然后過20目篩，制得金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉；3)將金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉混合均勻后，分裝于由茶葉濾紙制成的袋泡茶茶葉袋內，每袋茶葉袋內封裝8g。本發(fā)明組合物的金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉混合均勻后，除了分裝于由茶葉濾紙制成的袋泡茶茶葉袋內之外，還可以分裝于布袋、濾紙袋等包裝材料中，即使不分裝于包裝袋中，直接將原料粉浸泡后飲用也可以。實施例21)按照以下配比稱取原料(單位：×100g)2)將原料金銀花、甘草、黃芪、人參、胖大海、薄荷、川貝、佛手分別進行粉碎處理，然后過40目篩，制得金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉；3)將金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉混合均勻后，分裝于有茶葉濾紙制成的袋泡茶茶葉袋內，每袋茶葉袋內封裝8g。實施例31)按照以下配比稱取原料(單位：×100g)2)將原料金銀花、甘草、黃芪、人參、胖大海、薄荷、川貝、佛手分別進行粉碎處理，然后過80目篩，制得金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉；3)將金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手 粉混合均勻后，分裝于有茶葉濾紙制成的袋泡茶茶葉袋內，每袋茶葉袋內封裝8g。實施例41)按照以下配比稱取原料(單位：×100g)2)將原料金銀花、甘草、黃芪、人參、胖大海、薄荷、川貝、佛手分別進行粉碎處理，然后過20目篩，制得金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉；3)將金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉混合均勻后，分裝于有茶葉濾紙制成的袋泡茶茶葉袋內，每袋茶葉袋內封裝8g。實施例51)按照以下配比稱取原料(單位：×100g)2)將原料金銀花、甘草、黃芪、人參、胖大海、薄荷、川貝、佛手分別進行粉碎處理，然后過20目篩，制得金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉；3)將金銀花粉、甘草粉、黃芪粉、人參粉、胖大海粉、薄荷粉、川貝粉、佛手粉混合均勻后，分裝于有茶葉濾紙制成的袋泡茶茶葉袋內，每袋茶葉袋內封裝8g。試驗例1一、試驗材料：動物：清潔級昆明種小鼠，22-30g，由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供，許可證號：scxk(京)2012-0003。藥物：本發(fā)明實施例1制備的中藥組合物(保肺茶飲)；氯化銨：天津亞太龍興化工有限公司；烏拉坦：北京恒業(yè)中遠化工有限公司。二、試驗方法取健康昆明種小鼠40只，隨機分4組，標記為模型對照組、陽性藥物組，實施例1制備的中藥組合物(保肺茶飲)高劑量組、低劑量組。模型對照組給以等體積蒸餾水；陽性藥物組灌胃給藥氯化銨溶液，1.0g/kg；保肺茶飲高劑量組藥物用開水浸泡，藥液濃縮后灌胃給藥9.0g生藥/kg；低劑量組藥物用開水浸泡，藥液濃縮后灌胃給藥4.5g生藥/kg。連續(xù)給藥一周，各組于末次給藥后1小時，烏拉坦1.0g/kg腹腔注射麻醉，仰臥位固定，剪開頸部皮膚，分離氣管，在甲狀腺下緣兩軟骨環(huán)之間插入6cm長毛細管一根，將其光滑一端接觸氣管內壁吸取痰液，當痰液充滿毛細管內后更換一根。以毛細管吸取的痰液長度計算每小時痰液分泌量作為評價藥物祛痰作用的指標，實驗數據用方差分析統計，試驗結果如表1所示。三、試驗結果表1本發(fā)明中藥組合物祛痰作用效果(x±s)與模型對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01試驗結果表明：本發(fā)明中藥組合物在4.5g/kg和9.0g/kg劑量下與模型對照組相比(p＜0.01)，具有顯著性差異，提示本發(fā)明組合物可明顯增加大鼠氣管的痰液分泌量，并呈現一定的量效關系，具有明顯的祛痰作用。試驗例21試驗材料一、試驗材料藥物：本發(fā)明實施例1制備的中藥組合物(保肺茶飲)；陽性對照藥：地塞米松，鄭州卓峰制藥有限公司，國藥準字h41020055，批號：20140701。動物：清潔級昆明種小鼠，22-30g，由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供，許可證號：scxk(京)2012-0003。二、試驗方法取健康昆明種小鼠40只，隨機分4組，標記為空白對照組、陽性藥物組，實施例1制備的中藥組合物(保肺茶飲)高劑量組、低劑量組。空白對照組給以等體積蒸餾水；陽性藥物組灌胃給藥地塞米松，20mg/kg；保肺茶飲高劑量組藥物用開水浸泡，藥液濃縮后灌胃給藥9.0g生藥/kg；低劑量組藥物用開水浸泡，藥液濃縮后灌胃給藥4.5g生藥/kg。連續(xù)給藥一周，各組于末次給藥后1小時后，每鼠左側耳廓正反面均勻涂抹二甲苯0.05ml，右耳作對照。30min后脫臼處死，沿耳廓對稱剪下小鼠兩耳，用打孔器在左右耳廓相同部位打下圓耳片取材，精密電子天平稱量，以每鼠的左右耳片重量之差作為腫脹度，并計算抑制率，試驗結果如表2所示。腫脹抑制率(％)＝[(空白對照組腫脹度-給藥組腫脹度)/空白對照組腫脹度]×100％。表3本發(fā)明組合物對小鼠耳腫脹的影響(n＝10)表3的試驗結果表明：本發(fā)明組合物(保肺茶飲)具有抗急性炎癥的作用，而且作用效果明顯。動物體內實驗可知，本發(fā)明保肺茶飲組合物可明顯抑制由二甲苯引起的小鼠耳腫脹，說明本發(fā)明組合物有明顯的抗炎作用。試驗例3臨床試驗1、研究對象本觀察采用病癥結合方式確定對象，年齡25-60歲，自愿接受觀察治療。受試患者隨機分為治療組和對照組，其中，治療組受試者76例，年齡在25-60歲，平均(47.6±9.32)歲，病程1-30年；對照組受試者42例，年齡25-60歲，平均(46.2±10.27)歲，病程1-30年。2組病例在性別、病程、年齡分布等方面均無顯著性差異，具有可比性。2、診斷標準與病例選擇參照《中藥新藥治療慢性咽炎的臨床研究指導原則》、、《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)病證診斷療效標準》、高等醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)耳鼻喉科學》(五版)和《耳鼻咽喉科學》(六版)擬定。2-1、西醫(yī)診斷標準(1)病史：常有急性咽炎反復發(fā)作史，或因鼻病長期張口呼吸，環(huán)境空氣干燥、粉塵和有害氣體污染，以及過食辛辣，煙酒過度等。(2)癥狀：①主癥：咽部不適，或干燥灼熱感、異物感等；②次癥：咽部微痛，干咳無痰，午后癥狀明顯；甚或作嘔。(3)體征：咽部慢性充血，呈暗紅色，或樹枝狀充血，咽后壁淋巴濾泡增生，或咽側索腫大：咽粘膜增生肥厚。具備上述癥狀(必須有主癥)；兼有體征中任何一條或一條以上者，即可診斷。2-2、中醫(yī)辨證慢喉痹是因臟腑虛弱，咽部失養(yǎng)，或邪滯于咽所致，以咽部不適，咽粘膜腫脹或萎縮為特征的慢性咽病。主要指慢性咽炎。2-2-1、診斷依據1)以咽部干燥，或癢、疼、異物感，脹緊感等為主要癥狀。2)病程較長，咽部不適癥狀時輕時重。3)常有急喉痹反復發(fā)作史，或因鼻窒而長期張口呼吸，或囚煙酒過度，環(huán)境空氣干燥、粉塵異氣刺激等導致發(fā)病。4)咽部檢查粘膜腫脹，或有萎縮，或有暗紅色斑塊狀、樹枝狀充血。咽側索腫大，咽后壁淋巴濾泡增生。5)應與咽喉部及食道腫瘤相鑒別。2-3、病例納入標準凡符合上述中醫(yī)辨證且病程二個月以上者，均可納入試驗病例。2-4、排除病例標準(1)慢性咽炎同時伴有明顯的扁桃體腫大者。(2)慢性咽炎伴有慢性喉部疾病者(如慢性喉炎，喉源性咳嗽等)。(3)慢性咽炎伴有下呼吸道慢性炎癥者。(4)慢性咽炎辨證不屬陰虛血瘀證的其他證型者。(5)經檢查證實由口咽、鼻咽、咽喉、鼻、喉、食管、頸部及全身某些隱匿性病變所致者。(6)年齡在18歲以下或65歲以上，妊娠或哺乳期婦女，過敏體質者。(7)合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。(8)已使用過治療慢性咽炎的藥物或其他藥物者。3、治療方法3-1、試驗藥物及用法：治療組患者采用本發(fā)明實施例1制備的保肺茶飲，每日2劑，每劑8g生藥。本發(fā)明的保肺茶飲與袋泡茶的沖泡，飲用方式相同，即將保肺茶飲置于水杯中，用開水浸泡多次，每次飲用浸泡后的藥液，小口多次飲用，直至浸泡后的藥液無味道為止，再換另一劑繼續(xù)浸泡，并小口頻飲。飲用本發(fā)明的保肺茶飲期間停用 其他藥，觀察4周。對照組服用吳太咽炎片(吉林市吳太感康藥業(yè)有限公司生產)每次5片(每片0.26g，)，一日三次。4周為1個療程，共服用1個療程。3-2、療效判定標準及其依據參照《中藥新藥治療慢性咽炎的臨床研究指導原則》制定。根據用藥后臨床癥狀和體征改善情況分為臨床控制、顯效、有效、無效四級。(1)臨床控制：用藥2周以內主要癥狀和體征減輕，1個月以內臨床癥狀和體征消失，2個月以內無復發(fā)。(2)顯效：用藥2周以內癥狀和體征減輕，1個月以內臨床癥狀和體征消失，2個月以內無復發(fā)。(3)有效：用藥2周以內癥狀和體征減輕，1個月以內臨床癥狀和部分體征消失。(4)無效：用藥1個月內癥狀有減輕或無減輕，體征無明顯改善。4、治療結果兩組療效比較如表3所示。表3治療組與對照組療效比較治療組對照組病例數(例)7642臨床控制(例)3919顯效(例)2910有效(例)68無效(例)25總有效率(％)97.488.1通過對76例治療組和42例對照組的初步臨床觀察，結果表明本發(fā)明實施例1制備的保肺茶飲對慢性咽炎治療效果好，其綜合療效與“吳太咽炎片”相比，療效明顯優(yōu)于對照藥p＜0.05(見表3)，治療組中臨床控制為39例，顯效為29例，有效為6例，總有效率為97.4％；對照組中臨床控制為19例，顯效為10例，有效為8例，總有效率為88.1％。本發(fā)明組合物用于治療中醫(yī)慢喉痹、肺癰等癥，多用于霧霾、吸煙、粉塵多過等污濁空氣侵犯肺部而致咽喉干燥、癢疼、干咳、咯痰不爽者。本發(fā)明組合物具有益氣養(yǎng)陰提痰、清熱解毒化濁的功效，其中的藥用成分金銀花清熱解毒，涼散風熱；甘草瀉火解毒、潤肺祛痰；黃芪補氣固表，利尿托毒，排膿；人參大補元氣、益肺生津、提供免疫力；胖大海清熱潤肺，利咽解毒；薄荷清頭目，透疹；川貝清熱潤肺，化痰止咳；佛手舒肝理氣，和胃止痛。諸藥合用既能益氣養(yǎng)陰提痰，又能清熱解毒化濁，具清肺、潤肺、止咳、化痰之功。臨床觀察結果表明，本發(fā)明治療咽炎的臨床療效比對照組吳太咽炎片更好，但在消除咽部癥狀和體征方面明顯優(yōu)于對照組。同時，兩組患者安全性檢測指標治療前后均正常，未發(fā)現明顯的不良反應，證明本發(fā)明是治療咽炎安全且有效的中成藥制劑。試驗例4中藥組合物的動物長期毒性試驗用wistar大鼠，經灌胃一日兩次分別給予實施例1制備的中藥組合物(保肺茶飲)10.5g/kg體重(折合生藥量：6.88g/kg體重)、7.5g/kg體重(折合生藥量：19.2g/kg體重)、4.5g/kg體重(折合生藥量：11.5g/kg體重)。由于受給藥濃度和給藥體積的限制，給藥劑量已無法增加。每日給藥劑量分別相當于臨床擬用劑量(0.21g/kg體重)的100倍、70倍和42.8倍，連續(xù)灌胃給藥12周，可逆性觀察2周。結果表明，在相當于臨床擬用劑量50倍、35.7倍和21.4倍的劑量下給藥觀察12周及可逆性觀察2周，受試動物未見與藥物毒性相關的毒性反應，表明本發(fā)明的中藥組合物口服安全性好，適宜長期飲用。采用本發(fā)明方法制備的組合物臨床治療的典型病例：用于煤礦工人、教師、吸煙者、霧霾天氣影響下人群。一般2小時后咽部癥狀明顯緩解，喝過幾個小時后會，口中津液增多，經?？瘸鳇c痰來，少量吐不出來而直接咽下去，通過腸胃排出來。病例1患者梁某，男，30歲，砌瓷磚工人，咽部疼痛，曾就診于縣人民醫(yī)院，診 斷為化膿性扁桃體炎，予抗生素(先鋒類)及激素(地米)輸液治療三天，未能緩解，咽仍疼，湯水難進，與保肺茶飲，當日見效，疼痛緩解，進食無妨。病例2患者張某，女，教師，上課后常咽干，口苦，胸口悶塞，微咳，咯痰不爽，曾診斷為慢性咽炎，無藥可用。予保肺茶飲，1小時后上述癥狀明顯緩解。當前第1頁12