本申請要求于2015年2月4日提交的美國臨時申請?zhí)?2/111723的優(yōu)先權(quán)，所述臨時申請通過引用以其全文并入本文。

本披露總體上涉及白內(nèi)障手術，并且更具體地涉及用于抑制囊渾濁化的不對稱囊環(huán)。

背景技術：

損害視覺的白內(nèi)障、或晶狀體混濁是世界上可預防性失明的主要原因。目前，白內(nèi)障是通過手術移除受影響的晶狀體并用人工眼內(nèi)晶狀體(“iol”)替換來加以治療。圖1是眼睛100的圖解，展示了與手術移除白內(nèi)障和植入iol有關的解剖學結(jié)構(gòu)。眼睛100包括渾濁晶狀體102、光學透明角膜104、和虹膜106。位于眼睛100的虹膜106后方的晶狀體囊(囊袋108)容納渾濁晶狀體102。更具體地，渾濁晶狀體102坐于前囊段(前囊110)與后囊段(后囊112)之間。前囊110與后囊112在囊袋108的赤道區(qū)114相遇。眼睛100還包括位于虹膜106前方的前房116和位于虹膜106與囊袋108之間的后房118。

白內(nèi)障手術的常用技術是白內(nèi)障囊外摘除術(“ecce”)，其涉及在角膜104的外邊緣附近創(chuàng)造切口和在前囊110中創(chuàng)造開口(即，前囊切開術)，通過所述切口和開口移除渾濁晶狀體102?？梢酝ㄟ^各種已知方法移除晶狀體102。一種這樣的方法是晶狀體超聲乳化法，其中將超聲能量施加于晶狀體上以將其打碎成小片，這些小片從囊袋108中被吸出。因而，除了為觸及晶狀體102而移除的前囊110部分之外，囊袋108可以在整個ecce過程中保持基本上完好。完好的后囊112提供對iol的支撐并充當眼睛100的后房120內(nèi)玻璃體液的屏障。在移除渾濁晶狀體102之后，人工iol(其可以被設計成模仿健康晶狀體的透明度和折射功能)通常通過前囊110中的開口被植入囊袋108內(nèi)。圍繞著囊袋108周緣的睫狀體122和附接的懸韌帶124所施加的懸韌帶力可以作用于iol上。睫狀體122和懸韌帶124將囊袋108錨定在位并促進調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)是眼睛100隨著圖像的距離變化來改變光焦度以便在圖像上維持清晰焦點的過程。

ecce和其他形式白內(nèi)障手術的常見并發(fā)癥是后囊112的渾濁化。后囊渾濁化(“pco”)是由于殘留的晶狀體上皮細胞從囊袋108的赤道區(qū)114朝向后囊112的中心遷移引起。造成pco發(fā)展的一個因素是iol與后囊112的表面接觸。繼ecce后，晶狀體上皮細胞可在iol與后囊112的表面之間增殖，導致正常情況下透明的后囊112起皺和混濁。如果晶狀體后囊112混濁發(fā)生在視軸區(qū)以內(nèi)，那么患者將感受到視敏度下降并且可能需要額外的手術以矯正患者視力。

用于清除視軸區(qū)的pco的廣泛使用的程序是釹：釔-鋁-石榴石(“nd/yag”)激光晶狀體囊切開術，其中使用激光束在混濁后囊112的中心創(chuàng)造開口。然而，nd/yag激光晶狀體囊切開術使患者暴露于嚴重并發(fā)癥的風險下，所述并發(fā)癥可能導致顯著的視力受損或喪失，如視網(wǎng)膜脫落、瞳孔阻塞性青光眼、虹膜出血、葡萄膜炎/玻璃體炎、和囊樣黃斑水腫。而且，激光能量一般被直接引導穿過iol，這可能損壞植入物的光學器件或破壞其在囊袋108內(nèi)的放置。因此，需要防止pco發(fā)生而非在植入iol之后在日后治療pco。

技術實現(xiàn)要素：

本披露涉及一種不對稱囊環(huán)，所述不對稱囊環(huán)被設計成用于抑制pco并且一旦被植入患者眼睛的囊袋中就促進晶狀體的安全插入。在某些實施例中，用于插入患者眼睛的囊袋中的囊環(huán)包括：前環(huán)，所述前環(huán)限定第一開口并且具有第一橫截面寬度；以及后環(huán)，所述后環(huán)限定第二開口并且具有第二橫截面寬度。所述第一開口的直徑大于所述第二開口的直徑，并且所述第二橫截面寬度大于所述第一橫截面寬度。所述囊環(huán)進一步包括連接所述第一環(huán)和所述第二環(huán)的側(cè)壁，所述側(cè)壁包括圍繞所述側(cè)壁圓周地間隔開的多個孔口。

一旦被插入患者眼睛的囊袋中，上述囊環(huán)可以通過以下方式抑制pco：(1)保持所述囊袋打開以促進房水循環(huán)進入所述囊袋，并且(2)以抑制晶狀體上皮細胞從所述赤道區(qū)遷移的方式接合所述囊袋的所述赤道區(qū)。此外，所述囊環(huán)的不對稱設計(即，后環(huán)在寬度上大于前環(huán))可以通過幫助將晶狀體的一個或多個觸覺件引導進入正確的平面(在后環(huán)與前環(huán)之間)而不是囊環(huán)后方的囊袋區(qū)域，來促進晶狀體的安全插入。

附圖說明

為了更加完整地理解本披露及其優(yōu)點，現(xiàn)在參考結(jié)合附圖進行的以下說明，在這些附圖中相似的參考數(shù)字指示相似的特征，并且在附圖中：

圖1是眼睛的圖解，展示了與手術移除白內(nèi)障和植入iol有關的解剖學結(jié)構(gòu)；

圖2a-2b展示了根據(jù)本披露某些實施例的示例性不對稱囊環(huán)；

圖3a-3b展示了根據(jù)本披露某些實施例的不對稱囊環(huán)的替代性構(gòu)型；

圖4展示了根據(jù)本披露某些實施例的用于將圖2a-2b中描繪的囊環(huán)或圖3a-3b中描繪的囊環(huán)插入患者眼睛的囊袋中的示例性機構(gòu)；

圖5展示了根據(jù)本披露某些實施例、圖2a-2b中描繪的囊環(huán)在插入患者眼睛的囊袋中之后的橫截面；并且

圖6展示了根據(jù)本披露某些實施例的包括圖2a-2b中描繪的囊環(huán)的示例性iol系統(tǒng)。

本領域的技術人員將理解的是，下述附圖僅出于說明目的。這些附圖不旨在以任何方式限制申請人的披露內(nèi)容的范圍。

具體實施方式

出于促進對本披露原理的理解的目的，現(xiàn)在將參照附圖中展示的實施例，并使用特定語言來描述這些實施例。然而應理解，并非旨在限制本披露的范圍。本披露所涉及領域內(nèi)的普通技術人員通常將完全能夠想到對于所描述的系統(tǒng)、裝置、和方法的任何改變和進一步修改、以及對于本披露的原理的任何進一步應用。具體而言，完全可以想到針對一個實施例描述的系統(tǒng)、裝置和/或方法可與針對本披露的其他實施例描述的特征、部件和/或步驟組合。然而，為簡潔起見，將不單獨地描述這些組合的眾多重復。為簡單起見，在一些情況下，貫穿這些附圖使用相同的參考號來指代相同或相似的零件。

總體上，本披露涉及一種不對稱囊環(huán)，所述不對稱囊環(huán)被設計成用于抑制pco并且一旦被植入患者眼睛的囊袋中就促進晶狀體的安全插入。在一些情況下，本披露的實施例包括囊環(huán)，所述囊環(huán)由通過側(cè)壁連接的前環(huán)和后環(huán)構(gòu)成，所述后環(huán)在寬度上大于所述前環(huán)。一旦被插入患者眼睛的囊袋中，所述囊環(huán)可以通過以下方式抑制pco：(1)保持所述囊袋打開以促進房水循環(huán)進入所述囊袋中、并且(2)以抑制晶狀體上皮細胞從所述赤道區(qū)遷移的方式接合所述囊袋的所述赤道區(qū)。此外，所述囊環(huán)的不對稱設計(即，后環(huán)在寬度上大于前環(huán))可以通過幫助將晶狀體的一個或多個觸覺件引導進入正確的平面(在后環(huán)與前環(huán)之間)而不是囊環(huán)后方的囊袋區(qū)域，來促進晶狀體的安全插入。

圖2a-2b展示了根據(jù)本披露某些實施例的示例性不對稱囊環(huán)200。囊環(huán)200可以包括前環(huán)202和后環(huán)204，并且前環(huán)202可以經(jīng)由側(cè)壁206聯(lián)接至后環(huán)204。如在此使用的，術語“前”和“后”指代當被植入眼睛100的囊袋中時沿著視軸的相對位置。

前環(huán)202在處于所描繪的膨脹(即，無應力)位置上時可以限定具有直徑210的總體上圓形中央開口208。此外，前環(huán)202可以具有總體上矩形的橫截面，所述橫截面具有寬度212。類似地，后環(huán)204在處于所描繪的膨脹(即，無應力)位置上時可以限定具有直徑216的總體上圓形中央開口214并且可以具有總體上矩形的橫截面，所述橫截面具有寬度218。

在某些實施例中，后環(huán)204的寬度218可以大于前環(huán)202的寬度212。而且，前環(huán)202和后環(huán)204可以具有基本上相同的外徑并且可以彼此相聯(lián)接(經(jīng)由下面討論的側(cè)壁206)，使得前環(huán)202和后環(huán)204的外邊緣總體上對齊(如在圖2b中所描繪的)。結(jié)果是，前環(huán)202限定的開口208的直徑210可以大于后環(huán)204限定的開口214的直徑216。

雖然前環(huán)202和后環(huán)204各自被描繪且描述為具有矩形橫截面，但是本披露設想了前環(huán)202和后環(huán)204可以各自具有任何合適的橫截面形狀，其中后環(huán)204的寬度218大于前環(huán)202的寬度212。例如，在某些實施例中，后環(huán)204可以包括矩形橫截面，所述矩形橫截面此外包括在其前表面上的一個或多個凸出部(例如，凸起)。這些凸出部可以幫助減小后環(huán)204的前表面與和囊環(huán)200接合的晶狀體之間的摩擦(如下面關于圖6所討論的)。

在上述構(gòu)型中，側(cè)壁206可以將前環(huán)202聯(lián)接至后環(huán)206。在某些實施例中，側(cè)壁206具有的外徑可以小于前環(huán)202和后環(huán)206的外徑，使得在被植入患者眼睛100的囊袋108中時，在囊袋108的赤道區(qū)114中創(chuàng)造赤道空隙(如下面進一步詳細描述的)。此外，側(cè)壁206可以包括圍繞側(cè)壁208圓周地間隔開的多個孔口220。當囊環(huán)220被植入患者眼睛100的囊袋108中時，孔口220可以允許來自前房116的房水在囊環(huán)200創(chuàng)造的赤道空隙內(nèi)循環(huán)(如下面進一步詳細描述的)。

在某些實施例中，側(cè)壁206可以限定總體上平坦的外輪廓(如圖2a-2b所示)。在替代性實施例中，側(cè)壁206可以限定總體上凹的外輪廓。例如，圖3a-3b展示了不對稱囊環(huán)200的替代性構(gòu)型，其中，側(cè)壁206限定總體上凹的外輪廓。雖然出于示例性目的將側(cè)壁206描繪和描述成具體的外輪廓形狀，但是本披露設想了側(cè)壁206可以根據(jù)具體需要來限定任何合適的外輪廓形狀。

雖然以上為簡單起見而將前環(huán)202、后環(huán)206和側(cè)壁206描述成聯(lián)接在一起的不同部件，但是本披露設想了前環(huán)202、后環(huán)206和側(cè)壁206可以各自是單一整體結(jié)構(gòu)的不同區(qū)域。換言之，本披露設想了前環(huán)202、后環(huán)206和側(cè)壁206可以各自是分開形成的、以任何合適方式融合在一起的部件或者囊環(huán)可以被形成為整體部件，其中前環(huán)202、后環(huán)206和側(cè)壁206是指該整體部件的不同部分。

囊環(huán)200可以由結(jié)構(gòu)上可變形的生物相容材料或者這類材料的組合構(gòu)成，從而使囊環(huán)200能夠彈性地或塑性地變形而不折損其完整性。例如，囊環(huán)200可以由鎳鈦諾等自膨脹性生物相容材料制成。作為另一個實例，囊環(huán)200可以由彈性聚合物制成，如硅酮或者以名稱被知曉的2-苯乙基丙烯酸酯和2-苯乙基甲基丙烯酸酯。作為又另一個實例，囊環(huán)200可以由彈性壓縮彈簧回火生物相容材料制成。還可以使用具有形狀記憶特性的其他材料。在某些實施例中，囊環(huán)200的材料成分使所述環(huán)彈性地偏向膨脹狀態(tài)。

以上討論的結(jié)構(gòu)上可變形的材料可以允許囊環(huán)200在遞送至眼睛中的過程中被約束成小外形的構(gòu)形并在遞送過程之后在體內(nèi)恢復并維持其膨脹形狀。例如，圖4展示了根據(jù)本披露某些實施例的用于將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中的示例性機構(gòu)。示出了眼睛100的囊袋108與前撕囊區(qū)400(即，前囊110的已經(jīng)被移除的區(qū)域)并且天然晶狀體已被移除。結(jié)果是，角膜104中的切口402可以允許經(jīng)由切口402和前撕囊區(qū)400將囊環(huán)200插入囊袋108中。

在某些實施例中，可以使用遞送儀器404將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中。遞送儀器404的管腔406可以穿過角膜切口402(例如，1.8-4mm切口)、穿過前撕囊區(qū)400被插入囊袋108中。囊環(huán)200可以在壓縮(即，未膨脹)狀態(tài)下被容納在管腔406中。遞送儀器404可以包括柱塞408，所述柱塞被配置成在管腔406內(nèi)縱向地平移，使得柱塞408可以將囊環(huán)200從管腔406的遠端推出并且推入囊袋108中。一離開遞送儀器404的管腔406的遠端，囊環(huán)200可以采取膨脹位置并且可以沿著囊袋108的赤道區(qū)114定位。

雖然已經(jīng)描述了用于將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中的具體技術，但是本披露設想了可以根據(jù)具體需要使用任何合適的技術將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中。

圖5展示了根據(jù)本披露某些實施例、囊環(huán)200在被插入患者眼睛100的囊袋108中之后的橫截面。當沿著囊袋108的赤道區(qū)114定位時，囊環(huán)200可以使前囊110與后囊112之間保持分離。換言之，囊環(huán)200可以保持囊袋108打開。結(jié)果是，可以允許位于前房116中的房水穿過前撕囊區(qū)400而循環(huán)通過囊袋108。這種循環(huán)可以幫助防止晶狀體上皮細胞發(fā)生遷移。

除了保持囊袋108打開之外，囊環(huán)200在沿著囊袋108的赤道區(qū)114入坐時可以創(chuàng)造赤道空隙500。此外，赤道空隙500可以由前環(huán)202和后環(huán)204的接合了囊袋108的尖角界定，并且這些尖銳的邊緣可以幫助防止晶狀體上皮細胞從赤道區(qū)114遷移至囊袋108的其他區(qū)域。換言之，赤道空隙500可以用于容納晶狀體上皮細胞。

此外，側(cè)壁206中的孔口220可以允許循環(huán)通過囊袋108的房水還在赤道空隙500中循環(huán)，從而進一步幫助防止晶狀體上皮細胞發(fā)生遷移。以上討論的、囊環(huán)200幫助防止晶狀體上皮細胞遷移的這些方式可以共同減小pco的可能性。

圖6展示了根據(jù)本披露某些實施例的包括囊環(huán)200的示例性iol系統(tǒng)600。除了囊環(huán)200之外，iol系統(tǒng)600可以包括被配置成與囊環(huán)200進行對接的晶狀體602。例如，晶狀體602可以包括光學器件604(例如，用于校正患者視力的任何合適的光學器件)和一個或多個觸覺件606。在某些實施例中，晶狀體602可以通過將觸覺件606插入穿過囊環(huán)200的側(cè)壁206中的對應孔口220來與囊環(huán)200接合。例如，外科醫(yī)生可以首先將囊環(huán)200插入患者眼睛100的囊袋108中(如上所述)。一旦囊環(huán)200坐于赤道區(qū)114中，外科醫(yī)生就可以接著將晶狀體602插入囊袋108中并且將觸覺件606進給穿過囊環(huán)200的側(cè)壁206中的對應孔口220(從而使得觸覺件606延伸進入赤道空隙500并且接合囊袋108的赤道區(qū)114)。結(jié)果是，晶狀體602可以在囊袋108中坐于囊環(huán)200內(nèi)，使得光學器件604與患者眼睛100的視軸交叉延伸。

因為囊環(huán)200的后環(huán)204可以具有比前環(huán)202更大的寬度(如上所述)，所以一插入晶狀體602，觸覺件606將不太可能不經(jīng)意地延伸穿過開口214進入囊袋108的在囊環(huán)200后方的區(qū)域中。結(jié)果是，囊環(huán)200可以促進更安全地插入晶狀體602。

雖然晶狀體602被描繪和描述成具有延伸穿過囊環(huán)200的對應孔口220的觸覺件606，但是本披露設想了iol系統(tǒng)600可以包括晶狀體602，所述晶狀體具有促進晶狀體602與囊環(huán)200之間的對接的任何合適的觸覺件606。僅作為一個實例，本披露設想了晶狀體602可以具有一個或多個觸覺件606，所述觸覺件成被成形為當晶狀體602與囊環(huán)200接合時位于前環(huán)202與后環(huán)204之間而沒有延伸穿過孔口220。

將認識到，各種以上披露的和其他的特征和功能、及其替代方案可以令人期望地組合到許多其他不同的系統(tǒng)或應用中。還將認識到，其中的各種目前未預料到或未預期到的替代方案、修改、變化或改進可以后續(xù)由本領域的技術人員做出，所述替代方案、變化和改進還旨在被所附權(quán)利要求書所涵蓋。