本發(fā)明涉及用于與注射器或藥筒裝置或其他注射裝置連接或形成注射器或藥筒裝置或其它注射裝置的一體部分的可縮回針組件。

背景技術：

存在許多情況需要在使用之后對注射針進行遮蔽，以防止引起針刺傷害。這不僅適用于諸如一次性注射器等的單次使用裝置，而且也適用于多次使用的裝置，例如固定一次性針頭的藥筒，通過旋擰或其他適當的連接動作將一次性針頭固定到藥筒或適配器中，并被替換以用于每一次后續(xù)的注射。這在臨床醫(yī)生對用戶進行注射的診所和醫(yī)院尤為重要，因為在那里交叉感染的風險更大。

us5476106公開了一種裝置，其中套管沿徑向延伸穿過安裝在殼體中的卷軸。卷軸可以通過扁平扭轉手柄旋轉，該扁平扭轉手柄與套管的軸線共面并繞同一平面內的一個軸線旋轉。為了在使用后破壞套管，扭轉手柄繞其軸線扭轉幾次，以將套管纏繞在卷軸上并將其拉入殼體中。

這種裝置的一個問題是它鼓勵用戶的雙手使用，其中用戶的一只手握住醫(yī)療器械，并且另一只手將扭轉手柄扭轉幾圈。當抓住扭轉手柄時，用戶很可能從前面或側面接近它，從而增加了無意中的針刺傷害的風險。此外，當縮回套管時，用戶將需要握住并釋放扭轉手柄幾次，從而增加了意外的針刺傷害的可能性。手動卷繞杠桿(手柄)以將針縮回到安全位置需要一些時間。用戶的手工努力和靈巧是必要的，這對于力量有限和/或移動受限的人來說可能是特別困難的。

本發(fā)明的實施例旨在提供克服這些問題中的一些或全部的可縮回針組件。

技術實現要素：

因此，一方面，本發(fā)明提供了一種可縮回針組件，包括：主體部分；針，其具有前端并且能夠在可操作方位和安全方位之間移動，其中在可操作方位中，前端從主體部分向前伸出，其中，在安全方位中，所述前端縮回到主體部分中；安裝在主體部分中的偏轉器，其能夠在第一位置和第二位置之間移動，其中偏轉器在其第一和第二位置之間的運動促使針進入其安全方位中，偏轉器被朝向第二位置偏置；閂鎖機構，其將偏轉器保持在第一位置；和致動器，其能夠操作以釋放閂鎖機構。

術語針的前端旨在包括針體的一部分以及針尖。針的這一部分也可以稱為針的前部。

當針處于針的前端縮回到主體部分中的安全方位時，針的縮回部分可能被偏轉或永久變形。因此，應當理解，偏轉器可以布置成在從其第一位置到第二位置的運動期間使針變形。

閂鎖機構可以包括至少兩個配合特征部。配合特征部可以包括互補的接合特征部，它們接合以將偏轉器保持在其第一位置，從而防止偏轉器移動。

當針處于其安全位置時，前端可以縮回至主體部分中。當針的前端縮回到主體部分時，其可能被偏轉或永久地變形。

針的中間部分可以延伸穿過偏轉器，并且偏轉器可以在主體部分中在第一和第二位置之間旋轉，以便使針的中間部分角位移。針的中間部分可以被鎖定，膠合或以其它方式固定在偏轉器中。針的中間部分可以穿過偏轉器的中心孔，并且可以被鎖定，膠合或以其它方式固定在偏轉器孔中。

偏轉器可以被搭扣或卡扣配合到主體部分中，并且還可以保持在主體部分中以防止被移除。因此，偏轉器可以可移動地保持在主體部分中。

可縮回針組件還可以包括彈性元件，例如彈簧，彈簧將偏轉器偏置在其第二位置。彈簧可能是扭簧。彈簧可以具有聯接到偏轉器的第一端。彈簧的第二端可以聯接到主體部分。

閂鎖機構可以包括至少一個閂鎖元件，以及至少一個鎖定特征部，例如鎖定表面，其被構造成接合閂鎖元件，從而將偏轉器保持在其第一位置。

致動器是可操作的以使得配合的特征部解鎖或脫離。致動器是可操作的以使互補的接合特征部脫離。致動器可操作以使閂鎖元件移動以解除與鎖定特征部的接合。

至少一個閂鎖元件可以設置在偏轉器和致動器中的一個上。至少一個鎖定表面可以設置在偏轉器和致動器中的另一個上。鎖定表面可以設置在致動器上。閂鎖元件可以設置在偏轉器上。

致動器可以被推進到主體中或垂直于旋轉軸線被按壓以使配合特征部脫離。致動器可以被推進到主體中或垂直于旋轉軸線被按壓，以將閂鎖元件和鎖定特征部從互鎖對準中移出。致動器可以設置有環(huán)形通道，閂鎖元件移動到環(huán)形通道中，并且在該環(huán)形通道中栓鎖元件可自由地旋轉移動。

致動器可以設置有接合特征部，當致動器安裝在凹部中時，接合特征部與主體部分中的內部特征部接合，以將致動器鎖定以防旋轉運動。致動器可以設置有接合特征部，當致動器安裝在凹部中時，接合特征部與主體凹部中的內部特征部接合，以將致動器鎖定以防止旋轉運動。致動器和凹部可以設置有配合特征部，其配置成當致動器安裝在凹部中時接合，以防止致動器在凹部中的旋轉運動。致動器可以設置有徑向延伸的突起部。凹部的內壁可以設置有對應的向內的突出部，該突出部構造成當致動器安裝在凹部中時與致動器徑向突起部接合，以防止致動器在凹部中的旋轉運動。

針可以是具有暴露的患者端的單端針，其通過所述偏轉元件的操作而縮回。替代地，針可以是雙端的，其中與患者端相對的后端被配置為在使用中用于刺穿密封元件。在這種情況下，偏轉元件可以在其旋轉時使得針的兩端縮回到主體部分中。偏轉器可能在旋轉時導致針的兩端纏繞偏轉器。針的端部可以纏繞偏轉器的周邊。

替代地，后端可以是固定的，偏轉器元件使針的唯一前端縮回。

針的中間部分可以沿著縱向針軸線延伸穿過主體部分，并且偏轉器可以在垂直于針軸線的方向上在主體部分中滑動，以使得針的中間部分橫向位移。

閂鎖機構可以包括至少兩個配合特征部，至少兩個配合特征部包括互補的接合特征部，互補的接合特征部接合以防止偏轉器滑動并將偏轉器保持在其第一位置。

針的中間部分可以延伸穿過偏轉器，并且偏轉器可以在第一位置和第二位置之間在主體部分中滑動，以使得針的中間部分橫向位移。針的中間部分可以被鎖定，膠合或以其它方式固定在偏轉器中。針的中間部分可以穿過偏轉器中的孔，并且可以被鎖定，膠合或以其它方式固定在偏轉器孔中。

彈性元件可以在垂直于針軸線的方向上在偏轉器上施加力，以將偏轉器偏置到其第二位置。彈性元件可以是彈簧。彈簧可以是拉伸彈簧，壓縮彈簧或任何其他合適的彈性構件，其在偏轉器上施加力以將其推動到其第二位置。

閂鎖機構可以包括至少一個閂鎖元件，并且還可以包括至少一個鎖定特征部，例如鎖定表面，其被配置為接合閂鎖元件以將偏轉器保持在其第一位置。

閂鎖機構可以包括至少兩個配合特征部。配合特征部可以包括互補的接合特征部，互補的接合特征部接合以防止偏轉器滑動并將偏轉器保持在其第一位置。致動器是可操作的以使閂鎖元件移動以解除與鎖定特征部的接合。致動器可以被推進到主體中或垂直于針軸線被按壓以使配合的特征部脫離。

至少一個閂鎖元件可設置在偏轉器和致動器中的一個上。至少一個鎖定特征部可以設置在偏轉器和致動器中的另一個上。

當偏轉器元件移動到其第二位置時，偏轉元件可以使得針的兩端縮回到主體部分中。當偏轉器元件移動到其第二位置時，偏轉元件可以導致針的兩端纏繞偏轉器。針的端部可以纏繞偏轉器的周邊。

主體部分的后部可以包括用于將針組件連接到注射器、藥筒或其它注射裝置的連接機構。連接機構可以是螺紋部分，卡口配件或對應于注射裝置上的接合元件的任何其它合適的接合元件。

可縮回針組件還可以包括安全機構，以防止致動器的意外操作，其中安全機構可由用戶停用。安全機構可以將組件保持在第一預注射位置，以防止裝置的無意啟動。安全機構可以防止致動器無意地被操作，或者換句話說，確保了閂鎖機構不會被意外地釋放。安全機構可以防止致動器被按壓、滑動或以其他方式操作。安全機構可以是主動安全機構，并且可以被配置為使得用戶可以在注射之前停用或移除它。

根據前述權利要求中任一項所述的可縮回針組件，還包括可移除的保護件，其可遮蔽或覆蓋針的前端，并且還可以遮蔽或覆蓋針組件的前部的至少一部分。可縮回針組件可以設置有預注射保護件，例如容器，針護罩或護套，或任何其他眾所周知的保護形式，其在注射之前處理針組件時保護用戶免受意外傷害?？梢蕴峁┍Ｗo件以遮蔽或覆蓋針的前端，并且還可以遮蔽或覆蓋針組件的前部的至少一部分。

安全機構可以與可移除保護件的一部分結合或設置為可移除保護件的一部分。

雖然上面已經描述了本發(fā)明，但是它延伸到以下說明書中或權利要求或附圖中闡述的特征的任何創(chuàng)造性組合。

附圖說明

圖1示出了根據本發(fā)明的實施例的處于第一位置的第一可縮回針組件的透視圖，在該第一位置中，針處于可操作方位且處于暴露狀態(tài)以準備進行注射；

圖2示出了圖1所示處于第一位置的可縮回針組件的透視分解圖；

圖3a示出了圖1所示可縮回針組件的側視圖；

圖3b示出了圖3a所示可縮回針組件的側視剖視圖；

圖3c和3d示出了沿如圖3a所示的b-b和d-d的剖視圖：

圖4a示出處于第二位置的第一可縮回針組件的側視圖，其中在第二位置中，所述針處于安全方位且處于縮回位置中；

圖4b示出了圖4a所示組件的側視剖視圖；

圖4c和4d示出了沿如圖4a所示的f-f和g-g的剖視圖；

圖5a示出了根據本發(fā)明的另一實施例的處于第一位置的第二可縮回針組件的側視剖視圖，在該第一位置中，針處于可操作方位且處于暴露狀態(tài)以準備進行注射；和

圖5b示出了處于第二位置的第二可縮回針組件的側視剖視圖，其中在該第二位置中，針沿安全的方向縮回。

附圖中所示的實施例是旨在被旋擰或以其他方式被附接到注射器、藥筒或注射裝置的前端以允許注射物質的針組件。

具體實施方式

在以下實施例中，術語“前”和“前部”是指針組件或其組件的患者端，術語“后部”是指針組件或其組件的非患者端。換句話說，術語“后部”指在使用期間遠隔或遠離注射部位。

圖1示出了根據本發(fā)明的一個實施例的處于第一位置的可縮回針組件1，該第一位置是在注射之前和注射期間的組件的構造。可縮回針組件1包括主體10，針50，針轂70形式的偏轉器，扭簧60和致動器90。

主體10包括主殼體部分12；后部14；和前部16。主殼體部分12包括位于針組件1的第一側2上的凹部30。

前引導部分20自前部16的前表面延伸，其中前引導部分20具有中心通孔或前孔22，具有前端52(該前端帶有尖端)的針50延伸穿過該孔22。

致動器或按鈕90設置在針組件1的第一側2上并且安裝在凹部30中。致動器90包括位于主體10內的內部和中部(圖1中未示出)，以及延伸到凹部30之外的外部96。致動器90在大致垂直于針軸線的方向d上是可操作的。

現在參考圖2，圖2示出了可縮回針組件1的組件的分解圖，后部14包括內螺紋孔18，內螺紋孔18被構造成螺紋連接到注射器或藥筒(未示出)的前端以將針組件1連接到注射器或藥筒。

凹部30延伸到主殼體部分12中，并且具有基本上具有中心軸線a的圓柱形構造。凹部30包括具有至少一個向內突起部34的側壁32。在該實施例中，提供三個等同的周向間隔開的向內突起部34。然而，替代地，可以在側壁32上設置一個、兩個、四個或任何其它合適數量的向內突起部或突起元件。凹部30包括在內壁32的外邊緣處的至少一個唇緣元件36。在該實施例中，提供三個等間隔的唇緣元件36。然而，可以圍繞內壁的外邊緣周向地設置任何合適數量的唇緣元件。

針組件1還包括呈扭簧60形式的彈性元件，該扭簧60被安裝在凹部30中并具有設置成接合主體10的第一(內)端部62。

針轂或鼓70圍繞軸線a可旋轉地安裝在凹部30內。彈簧60還具有與針轂70接合的第二(外)端部64。針轂70包括基本上圓柱形的中心部分72；具有比中心部分72小的直徑的內部部分74，以及外部部分76。中心針孔73沿直徑延伸穿過中心部分72。外部部分76設置有向內突起元件82。突起元件82在軸向方向a上具有厚度x。在該實施例中，設置兩個直徑上相對的突起元件。然而，替代地，可以設置一個、三個、四個或任意其它合適數量的突起元件。

針50包括前端(或前部)52、后端(或后部)54和中間部分56?？煽s回針組件1可設置有可移除的容器，針罩或護套或任何其它已知形式的可移除保護件(圖中未示出)，其至少覆蓋前端52，以在注射之前處理針組件時保護用戶免受意外傷害。

致動器90基本上為圓柱形，具有中間部分92；具有比中間部分92小的直徑的內部部分94；和外部部分96。內部部分94設置有具有切口84的向外延伸的環(huán)形部分94a。向外延伸的部分94a在軸向方向a上具有如下的厚度，該厚度大致對應于突起元件82的厚度x。在這個實施例中，提供了與兩個突起元件82相對應的兩個沿直徑相對的切口84。然而，可以根據突起元件的數量設置替代數量的切口。

在該實施例中，致動器90在其外表面(圖中未示出)上設置徑向突起特征部，該突起特征部與設置在凹部30的內壁上的相應突出部配合，以鎖定致動器90以防止凹部30中的旋轉運動，從而當致動器完全安裝在凹部中時防止致動器90在凹部30中的旋轉運動。

圖3a至3d示出了處于第一位置的針組件1，其中針50處于暴露狀態(tài)以準備進行注射。

主殼體部分12的與致動器90相對的第二側4包括基本上圓柱形的第二凹部40。第二凹部40與第一凹部40同軸，并且具有小于第一凹部30的直徑d1的直徑d2。第二凹部40設置有支撐彈簧60和針轂70的圓柱形側壁42(如下所述)。

彈簧60位于第一凹部30中并且處于其安裝構造；彈簧60圍繞第二凹部(即在側壁42外側)延伸。彈簧60的第一端62固定在凹部30內部。針轂70安裝在凹部30中，其中內端72在彈簧60內部延伸。彈簧的第二端64與針轂70接合。在第一位置，彈簧60被預加載，并且當從主體10的第一側2觀察時，以將針轂70偏壓成沿逆時針方向轉動。換句話說，彈簧60朝向第二、注射后或丟棄位置偏置針轂70，這在下面進一步說明。

針轂70的中心針孔73與前針孔22和設置在主體10的后部14中的后針孔24對準(使得孔可以一起接收針50)。針轂70設置有向外的徑向突出部76。在該實施例中，徑向突出部76圍繞針轂70的圓周以大致環(huán)形的形狀延伸。

內壁32上的每個向內突起部34具有面向第一側2的第一傾斜表面34a；和第二表面34b。當針轂70沿插入方向d插入到凹部30中時，突出部76沿著第一表面34a滑動并且越過向內突起部34。因此，針轂70可以卡扣配合到殼體中，并且第二表面34b構造成與突出部76接合以限制針轂70在與插入方向d相反的方向上的軸向移動。在該實施例中，第二側面34b基本上垂直于側壁32形成。這種布置確保了針轂70的正確定位；確保中心孔73與主體10中的孔22、24對準。

如圖3b和3c所示，針50通過前針孔22插入，使得前端52從引導部分20向前延伸，中間部分56位于中心針孔73內，后部54從后針孔24向后延伸。中間部分56被鎖定或固定在針轂70的中心針孔73中。

致動器90的內部部分94在針轂70的外部部分76內延伸。每個切口84被構造成接收并接合針轂70上相應的突起元件82。在第一位置中，兩個切口84與兩個突起元件82對準(參見圖3d)。突起元件表面82a與環(huán)形表面84a接合并抵靠著環(huán)形表面84a而接觸。這意味著切口84用作保持突起元件82的鎖定表面，元件82用作與鎖定表面配合的閂鎖元件。由于突起元件82被鎖定或限制，所以防止針轂70旋轉。因此，突起元件82和切口84形成閂鎖機構80的鎖定表面和閂鎖元件，該閂鎖機構80克服彈簧60的力將可縮回針組件1保持在第一位置。在第一位置中，針組件1可以與注射器或藥筒一起使用以注射藥物。

圖4a至4d示出了處于第二位置的針組件1，其中針50縮回到安全構造中。

當需要縮回針50時，例如在從注射器或藥筒注射和分配藥物之后，操作者沿方向d按壓致動器90的外部部分96。致動器90在凹部30內相對于主體10和針轂70向內移動至少距離x以到達第二位置，如圖4a和4b所示。在該實施例中，致動器的外部外邊緣96a與主體部分112接觸，并且通過唇緣元件36防止進一步的軸向運動。

當致動器90移動到凹部30中時，切口移動84軸向地移離突起元件84并與突起元件84脫離對準，并且突起元件82與致動器的直徑減小部分94a對準(圖4b和4d)。在這種構造中，突起元件82不與致動器90接觸，這意味著針轂70不再被約束或鎖定以防止旋轉運動。換句話說，閂鎖機構被釋放。這意味著針轂70由于彈簧60的偏置力而旋轉。直徑減小部分94a提供環(huán)形凹槽或通道，突起構件82可以在針轂70相對于致動器90旋轉期間在此環(huán)形凹槽或通道中運行。當針轂70旋轉時，針50的中間部分56旋轉，這使得針的前端52和后端54纏繞針轂70的周邊，如圖4c所示。

針的前端52和后端54都縮回到主體10的內部，并且不存在用戶意外的針刺傷害的風險。然后用戶能夠從注射裝置安全地移除針組件并丟棄它。

在另一個實施例中(圖中未示出)，針轂突起元件82上的接合表面82a是成角度或傾斜的表面。每個元件上的兩個傾斜表面82a被構造成沿著朝向凹部內的方向(用圖2中的箭頭d所示)以漸變的方式傾斜。環(huán)形環(huán)84上的對應的接合表面84a也以相同的方式成角度或傾斜。

傾斜表面82a和84a的作用在于，當針轂在扭簧的壓力下試圖旋轉時，成角度的表面與致動器接觸并將致動器向著設置在凹部(未示出)的外周上的鎖定元件突出，該鎖定元件將致動器鎖定到凹部中。換句話說，扭力彈簧和針轂上的成角度的表面使致動器向外推動，但致動器被鎖定元件保持在凹部中。鎖定元件具有從凹部面向外的傾斜或向前成角度的表面，和具有階梯狀或帶倒角輪廓的后表面。這意味著當致動器安裝到凹部中時，外邊緣在傾斜的表面上移動。當致動器90被按壓時，針轂突起元件成角度的表面使針轂70略微抵抗旋轉扭簧的力方向，直到致動器90足夠前進到針轂突起元件82可以在致動器通道94a中自由運行。

在其他實施例(圖中未示出)中，致動器設置在主體上的替代位置和/或可沿不同的方向操作。例如，在一個實施例中，致動器設置在主體的外表面上并相對于針轂徑向向內或向外移動。在另一個實施例中，致動器設置在主體的外表面上并且可在軸向方向a上操作。

在圖5a和5b中示出了第二可縮回針組件。在這種裝置中，可縮回針組件101包括使針150相對于針軸線b橫向或側向偏轉的機構，以將針150的前端縮回到針組件中。

圖5b示出了處于第一位置中的可縮回針組件101，其中針150處于暴露狀態(tài)中以準備進行注射。

可縮回針組件101包括主體110，針150，呈滑動件170形式的偏轉器，拉伸彈簧和致動器190。主體包括主殼體部分112；后部114和前部116。主殼體部分12包括在第一側102上延伸到主殼體部分112中的凹部130。凹部130包括內端壁132；和在前后內壁上的凹槽134和136，凹槽134和136與圓錐形入口122a和124a對準。

前部116包括從前表面延伸到凹部130的通孔或前針孔122，該針孔122在凹部130處具有圓錐形入口122a。部分114包括內螺紋孔118，該內螺紋118被配置成螺紋連接到注射器或藥筒(未示出)的前端，以將針組件101連接到注射器或藥筒。后部114包括從凹部130向后延伸的通孔或后針孔124，該針孔124在凹部130處具有圓錐形入口124a。

滑動件170安裝成用于在凹部130中滑動移動?；瑒蛹?70包括內部部分174；外部部分176和中心部分172。在圖5a所示的第一位置中，外部部分176和中心部分172位于主體110的外部?；瑒蛹?70包括通孔或針孔177，該孔177在第一位置中與前針孔122和后針孔124對準。

針150沿軸線b延伸，并且包括前端152、后端154和中間部分156。在第一位置中，前端152從針組件向前延伸，針150穿過前針孔122，通過其被粘合或固定于的滑動件的孔177，然后穿過后針孔124。

可縮回針組件101可以設置有可移除的容器，針護罩或護套，或任何其它公知形式的保護件(圖中未示出)，其至少覆蓋前端152以在注射前處理針組件101保護用戶免受意外傷害。

可縮回針組件101包括呈拉伸彈簧160形式的彈性構件。拉伸彈簧的第一端162被固定到凹部130的內壁132上，拉伸彈簧的第二端164被固定滑動件170。拉伸彈簧160將滑動件朝向內壁132偏置。在另一實施例(未示出)中，提供兩個拉伸彈簧，并且兩個彈簧在其一端固定在內壁上，另一端固定到滑動件，從而將滑動件偏置到其第二位置。

致動器190設置為具有位于主體內部的第一端192和延伸到主體110外部的外端106。第一端192包括突起部184?；瑒蛹?70包括凹部182。在第一位置中，突起部184位于凹部182內(見圖5a)。這意味著凹部182用作保持突起部184的鎖定表面。因此，突起部是閂鎖元件。由于突起部184被鎖定或限制，因此防止滑動件170相對于針軸線b橫向或側向移動或滑動。這意味著凹部182和突起部184形成閂鎖機構180，該閂鎖機構180將可縮回針組件101保持在抵抗彈簧160的力的第一位置。在第一位置中，針組件101可以與注射器或藥筒一起使用以注射藥物。

在未示出的替代實施例中，閂鎖機構形成有兩個或更多個閂鎖元件和兩個或更多個對應的鎖定表面，或者換句話說具有兩個或更多個配合的突起部和凹部。

在未示出的替代實施例中，致動器設置在主體的不同部分中，和/或可在不同的方向上操作以將偏轉器從其第一位置解鎖或釋放。

圖5b示出了處于其第二位置的第二可縮回針組件101，其中針150被縮回到安全構造中。

當需要縮回針150時，例如在從注射器或藥筒注射和分配藥物之后，操作者沿方向p推動或滑動致動器190的外部部分196。致動器190向后移動至少距離y以到達其向后位置，如圖5b所示。當致動器190處于其后部構造時，突起部184移出凹部182，這意味著滑動件170不再被限制或鎖定以防止橫向運動。因此，滑動件170由于彈簧160的偏置力而朝向內壁132移動到第二位置，并且針150的中間部分156被側向地壓迫以導致針的前端152和后端154被拉入凹槽134、136中，如圖5b所示。針的前端152和后端154縮回到主體110的內部，并且不存在用戶意外的針刺傷害的風險。

如果需要，可以提供某種形式的閂鎖裝置，以防止滑動件在移動到第二位置之后與主體脫離。

在圖5a和5b中，朝向凹部的內后壁偏壓滑動件(偏轉器)的彈性元件是拉伸彈簧。在其他實施例(未示出)中，使用任何其它合適的彈性元件沿相同的方向偏置滑動件。例如，提供一個或多個壓縮彈簧，其從針組件的第一側作用在滑動件上，以將滑動件推向凹部中以朝向其第二位置。

在本發(fā)明的所有實施例中，針組件還可以設置有將組件保持在第一預注射位置的安全機構(未示出)，以防止裝置的無意啟動。安全機構防止致動器被操作，或者換句話說，確保了閂鎖機構不能被釋放。安全機構可以在使用前由用戶停用。在上述實施例中，安全機構防止致動器被壓下，即防止其向內移動到凹部中。