本發(fā)明(所述“發(fā)明”)涉及一種檢測(cè)、評(píng)估和結(jié)束打鼾、睡眠呼吸暫停事件(event)和呼吸不足事件(episode)的發(fā)生的裝置，其將以減少或消除缺氧、血碳酸過(guò)多以及心臟和肺血液動(dòng)力紊亂，以及在每天早晨給所述裝置的用戶報(bào)告他們關(guān)鍵睡眠數(shù)據(jù)的方式。
背景技術(shù)：
：：睡眠呼吸暫停和睡眠呼吸不足是睡眠時(shí)段期間發(fā)生的呼吸紊亂。這是在睡眠期間的間歇性中止或減少換氣，其導(dǎo)致的血氧水平降低(缺氧)，二氧化碳增加(血碳酸過(guò)多癥)和血管收縮。這些生理變化的長(zhǎng)期影響與心律紊亂、充血性心力衰竭、心臟缺血、高血壓、心臟病、腦和肝損傷、糖尿病以及認(rèn)知損害的發(fā)展相關(guān)聯(lián)。呼吸暫停被定義為氣流減少＝>90％超過(guò)10秒。呼吸不足是呼吸過(guò)淺(氣流減少＝>30％持續(xù)10秒或更長(zhǎng)時(shí)間以及與之相關(guān)的患者的血氧水平降低4％(或更多))，以及導(dǎo)致喚醒—使患者醒來(lái)。各種形式的睡眠呼吸暫停和睡眠呼吸不足的原因尚未被完全了解。有三種一般形式的睡眠呼吸暫停：阻塞型、中樞型和混合型。阻塞型睡眠呼吸暫停(osa)是最常見的類型，其是一種(上)呼吸道的阻塞或閉塞，歸因于其肌肉失去通氣。具有osa，其呼吸功能隨著胸部或腹部的反常運(yùn)動(dòng)而繼續(xù)。導(dǎo)致osa的一個(gè)或更多個(gè)原因仍然是具有很多爭(zhēng)議和研究的問題。平均呼吸暫停事件持續(xù)20秒甚至是已知2-3分鐘的事件也會(huì)發(fā)生。在所述事件期間，大量的生理事件也發(fā)生。這些包括迷走神經(jīng)性心動(dòng)過(guò)緩，血壓升高，腎上腺素增加，以及具有增加的呼吸用力的反常呼吸用力。隨著呼吸暫停事件的發(fā)展，呼吸用力越來(lái)越大，二氧化碳增加(血碳酸過(guò)多)，氧氣減少和本體感受水平增加。呼吸暫停事件越長(zhǎng)，這些變化越極端。在呼吸暫停事件結(jié)束時(shí)，口氣(通氣)返回到上呼吸道肌肉，使上呼吸道突然重新打開。這與隨著空氣迅速進(jìn)入肺部時(shí)突然喘氣或窒息以及心率和血壓發(fā)生突增相關(guān)。以下是來(lái)自于各種描述了呼吸暫停、呼吸不足和還伴隨發(fā)生的生理事件的研究論文的分析摘錄。已經(jīng)知道，需要從較深階段的睡眠到較輕階段的睡眠的喚醒來(lái)終止呼吸暫停事件。然而，研究已經(jīng)對(duì)下述論斷產(chǎn)生了疑問：“總之，絕大部分患者(如果不是所有患者)不需要喚醒來(lái)發(fā)起ua(上呼吸道)打開或獲得充足的氣流。不管喚醒何時(shí)發(fā)生或是否發(fā)生，ua打開會(huì)在近似相同時(shí)間發(fā)生，大多數(shù)患者的氣流反應(yīng)仍然是及時(shí)和充分的。喚醒是在用于喚醒和獨(dú)立于喚醒的打開的閾值彼此接近時(shí)發(fā)生的偶然事件，正如他們表現(xiàn)為患有osa的患者一樣。通過(guò)在ua打開時(shí)促進(jìn)不必要的高氣流反應(yīng)，喚醒幫助延續(xù)周期，并可能加劇osa”(喚醒在阻塞型睡眠呼吸暫停發(fā)病機(jī)理中的作用(roleofarousalsinthepathogenesisofobstructivesleepapnea)，younes,magdy.美國(guó)呼吸和重癥醫(yī)學(xué)雜志(americanjournalofrespiratoryandcriticalcaremedicine)2004年3月1日，其通過(guò)引用并入本文)。雖然皮層激活是用來(lái)定義喚醒的黃金標(biāo)準(zhǔn)，但是幾項(xiàng)研究表明，中樞神經(jīng)系統(tǒng)激活具有不同的水平。在較低的喚醒范圍內(nèi)，反應(yīng)是誘導(dǎo)反射運(yùn)動(dòng)反應(yīng)、自主激活和表現(xiàn)慢波eeg活動(dòng)的那些，即增量突發(fā)(d—突發(fā))和k—復(fù)合突發(fā)(k—突發(fā))，均被定義為“皮層下喚醒”。在較上范圍內(nèi)是隱含由ma6代表的皮層激活和瞬時(shí)激活階段(pat)的喚醒反應(yīng)。這些發(fā)現(xiàn)可能證實(shí)了在喚醒網(wǎng)絡(luò)中集成的兩個(gè)獨(dú)立的神經(jīng)系統(tǒng)的存在并正在經(jīng)受不同調(diào)節(jié)影響的假設(shè)。進(jìn)一步的研究表明，總體而言，增加通氣用力可能是對(duì)從睡眠中喚醒的最重要的刺激，用于從低氧和高碳酸血癥中喚醒的刺激可通過(guò)刺激通氣用力的增加來(lái)主要調(diào)解。這些考慮提出了喚醒的可能操作對(duì)最大化與促進(jìn)恢復(fù)氣流相關(guān)的有益效果但最小化與睡眠分裂和呼吸暫停后的強(qiáng)力呼吸相關(guān)的不利后果的反應(yīng)的問題。這些后來(lái)的效果似乎與皮層比與腦干喚醒更相關(guān)。此外，其他研究得出結(jié)論：“目前的研究結(jié)果表明，誘發(fā)喚醒的策略，在刺激呼吸的強(qiáng)度水平上同時(shí)避免募集上升的喚醒系統(tǒng)及睡眠中斷的潛在影響，作為治療方法可能具有潛在的應(yīng)用”。“睡眠呼吸暫停通過(guò)由麥克風(fēng)獲得的氣管呼吸音檢測(cè)到...刺激減少睡眠呼吸暫停事件的頻率和最長(zhǎng)的睡眠呼吸暫停持續(xù)時(shí)間。這導(dǎo)致...動(dòng)脈血氧飽和度增加，而且...刺激降低了睡眠階段i和ii，并增加了階段iii和iv。這些發(fā)現(xiàn)表明...使用呼吸暫停需求型刺激器的刺激對(duì)osa可能是一種有效的治療”(通過(guò)電刺激頦下區(qū)對(duì)阻塞型呼吸暫停綜合癥的新療法(anewtreatmentforobstructiveapneasyndromebyelectricalstimulationofsubmentalregion)hiroshimiki，wataruhida,hiroshiinoueandtamotsutakishima第一內(nèi)科系(thefirstdepartmentofinternalmedicine),東北大學(xué)醫(yī)學(xué)院(tohokuuniversityschoolofmedicine),sendai980tohoku醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)雜志(j,exp.med.),1988,154,91-92,其通過(guò)引用并入本文。)其他研究已確定：“...與沒有eeg(皮層下)喚醒的呼吸暫停相比，由eeg(皮層)喚醒終止的呼吸暫停中的psa(血壓)和hr(心率)增加更多而sv(中風(fēng)體積)減少更多”(動(dòng)脈血壓對(duì)正常人從睡眠階段性暫時(shí)喚醒的反應(yīng)(arterialbloodpressureresponsestogradedtransientarousalfromsleepinnormalhumans)r.j.0.davies,p.j,belt,s.j.roberts,n.j.ali,andj.r.stradlingoslerchestunit,丘吉爾醫(yī)院(churchillhospital),黑丁頓(headington),oxfordox37lj,unitedkingdom應(yīng)用生理學(xué)期刊(j.applphysiol.)74(3):1123-1130,1993，其通過(guò)引用并入本文)據(jù)報(bào)道，此外外部施加的刺激會(huì)導(dǎo)致“…我們?cè)诖碳ば院粑鼤和：髸?huì)遭受立即縮短呼吸暫停的趨勢(shì)；也就是說(shuō)，口氣的效果似乎延伸到下一次呼吸暫停。我們假設(shè)聲音刺激確實(shí)改變睡眠狀態(tài)，從而改變喚醒閾值，使得緊隨其后的呼吸暫?？赡芨菀资懿l(fā)呼吸輸入刺激的影響”。(誘發(fā)短暫?jiǎn)拘褜?duì)阻塞型呼吸暫停持續(xù)時(shí)間的影響(effectofinducedtransientarousalonobstructiveapneaduration)r.c.basner,e.onal,d.w.carley,e.j.stepanskiandm.lopata芝加哥醫(yī)學(xué)院伊利諾斯大學(xué)呼吸與重癥醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)科，伊利諾斯芝加哥伊利諾伊大學(xué)退伍軍人事務(wù)西區(qū)醫(yī)學(xué)中心和伊利諾伊大學(xué)醫(yī)學(xué)系(departmentofmedicine,sectionofrespiratoryandcriticalcaremedicine,universityofillinoisatchicagocollegeofmedicine,andthedepartmentofveteransaffairswestsidemedicalcenteranduniversityofillinoishospitalchicago,illinois)606120161-7567/95版權(quán)所有1995(606120161-7567/951995)美國(guó)生理學(xué)會(huì)(theamericanphysiologicalsociety)。其通過(guò)引用并入本文。)盡管夜間睡眠期間阻塞型睡眠呼吸暫停在頻率和持續(xù)時(shí)間兩者上都有增加的趨勢(shì)，但這種對(duì)聲音刺激的有利反應(yīng)是發(fā)生的。這種刺激在人體中引發(fā)了不同的反應(yīng)：“使用單一模式范例的前期研究表明，選擇相關(guān)感官信息的感官門控系統(tǒng)在睡眠過(guò)程中保持運(yùn)作。在人類中，相關(guān)刺激(例如，聲音>65db，自己的姓名，實(shí)驗(yàn)性的有害刺激)誘發(fā)喚醒反應(yīng)更頻繁，并導(dǎo)致較無(wú)關(guān)刺激更強(qiáng)烈的反應(yīng)...來(lái)自身體表面和其他器官(例如，耳朵)的同時(shí)多模態(tài)感覺輸入不僅增加感官輸入量，而且可以最大化刺激的相關(guān)性”.(halasz等,2004；kisley等,2001；velluti,1997。其通過(guò)引用并入本文。)中樞型睡眠呼吸暫停來(lái)自于大腦未能向肌肉發(fā)送信號(hào)以進(jìn)行呼吸。呼吸肌肉的神經(jīng)驅(qū)動(dòng)中止了一短段時(shí)間。這些瞬變?cè)谝徽怪锌赡軙?huì)持續(xù)10秒鐘至長(zhǎng)達(dá)2至3分鐘。其生理效應(yīng)與阻塞型睡眠呼吸暫停相似?；旌闲退吆粑鼤和Ｊ亲枞退吆粑鼤和：椭袠行退吆粑鼤和５慕M合。睡眠呼吸暫停的已知治療有多種。其中包括物理、電氣和機(jī)械方法，外科手術(shù)，以及在藥物治療上的嘗試。所述治療方案是針對(duì)個(gè)體進(jìn)行的，并且基于被治療患者的醫(yī)學(xué)簡(jiǎn)介。睡眠呼吸暫停患者最常見的有效治療方法是鼻腔連續(xù)氣道正壓通氣(cpap)。在這種治療形式中，患者睡眠時(shí)在鼻子上戴面罩。所述面罩與壓縮機(jī)相連，壓縮機(jī)在鼻道中產(chǎn)生正壓。連續(xù)氣道正壓通氣系統(tǒng)可防止氣道在睡眠期間關(guān)閉或阻塞。來(lái)自連續(xù)氣道正壓通氣系統(tǒng)的氣壓是恒定的，可被調(diào)整成最適合個(gè)人的呼吸暫停狀況。必須調(diào)整連續(xù)氣道正壓通氣系統(tǒng)中的空氣壓力，使其在所有睡眠時(shí)段期間保持患者的氣道開放，而不會(huì)提供過(guò)大的壓力，以致于所述裝置對(duì)患者造成麻煩。美國(guó)專利號(hào)4,655,213公開了基于連續(xù)氣道正壓通氣的原理的睡眠呼吸暫停治療。最近也嘗試在改變所施加壓力的情況下以增加持續(xù)氣道正壓治療的效力。美國(guó)專利號(hào)4,773,411和6,539,940公開了這樣的技術(shù)。這些美國(guó)專利的公開內(nèi)容通過(guò)引用并入本文中。某些患者的睡眠呼吸暫停的另一種治療方法涉及使用牙科器具來(lái)復(fù)位口腔結(jié)構(gòu)，如舌頭和下頜。這種形式的治療通常由牙醫(yī)或牙科專家(例如牙齒矯正醫(yī)師)執(zhí)行。也已經(jīng)執(zhí)行外科手術(shù)以治療睡眠呼吸暫停。在一些外科手術(shù)治療中，增加呼吸道的尺寸和/或減小舌的寬度。與其他治療方法相比，這些外科手術(shù)程序具有升高的風(fēng)險(xiǎn)水平，并且常常不完全有效或其效力隨時(shí)間減退。要采用的外科手術(shù)的形式特定于患者和患者的醫(yī)療簡(jiǎn)介。移除呼吸道中的阻塞性組織(如腺狀腫大、扁桃體或鼻息肉)是睡眠呼吸暫停外科手術(shù)治療的常見形式。結(jié)構(gòu)畸形的外科手術(shù)矯正也是睡眠呼吸暫停手術(shù)治療的常見形式。睡眠呼吸暫停的另一種外科手術(shù)治療形式是懸雍垂腭咽成形。這種程序從咽喉后部去除多余的組織，如扁桃體，懸雍垂和部分軟腭。也正在研究睡眠矯正術(shù)作為睡眠呼吸暫停的可能治療。睡眠矯正術(shù)使用無(wú)線電波減少一些氣道結(jié)構(gòu)(如懸雍垂和舌頭的背部)的大小。睡眠呼吸暫停的其他形式的外科手術(shù)干預(yù)包括上頜面部重建?；加袊?yán)重和危及生命的睡眠呼吸暫停的患者的另一種形式的手術(shù)治療是氣管造口術(shù)。所述程序涉及在氣管中制造容納管的小孔。所述管僅在睡眠期間打開，并且允許患者直接將空氣吸入肺部，有效地繞過(guò)任何上呼吸道障礙物。氣管造口術(shù)是非常罕見的極端手術(shù)，除了即將危及生命的睡眠呼吸暫停的情況外很少使用。睡眠呼吸暫停的藥物治療的嘗試已包括呼吸興奮劑，如茶堿、乙酰唑胺和甲羥孕酮和腺苷。刺激腦或中樞神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)的藥物，如納洛酮和多沙普蘭，也被用來(lái)試圖治療睡眠呼吸暫停。作用于與呼吸相關(guān)的神經(jīng)遞質(zhì)的其它藥物也被用來(lái)試圖治療睡眠呼吸暫停。這些藥物包括血清素、多巴胺、色氨酸、氟西汀以及其他藥物。最近，為了在睡眠期間使用神經(jīng)或肌肉的電刺激來(lái)清除上呼吸道通道的目的已經(jīng)研發(fā)出多種系統(tǒng)。在某些情況下，這些系統(tǒng)需要手術(shù)植入傳感器和相關(guān)聯(lián)的電子設(shè)備，其在呼吸停止時(shí)檢測(cè)以及然后刺激所述呼吸過(guò)程。已經(jīng)開發(fā)了一些混合系統(tǒng)，其需要外科手術(shù)插入一個(gè)或更多個(gè)傳感器加外圍設(shè)備，用于監(jiān)測(cè)所述呼吸過(guò)程或在呼吸停止時(shí)去除障礙物。另一種治療選擇是口部壓力治療(opt)。所述系統(tǒng)包括三個(gè)主要部件—真空控制臺(tái)，軟的、柔性的喉舌，以及管組(tubingset)。在睡眠期間，喉舌在睡眠期間被戴在口腔內(nèi)部，并用管組附接到控制臺(tái)。所述用戶將所述喉舌放在他們嘴里，通過(guò)管組連接到控制臺(tái)。一旦所述喉舌就位，所述控制臺(tái)將施加輕微的真空，以輕輕地將舌頭和軟腭向前拉，從而主動(dòng)打開呼吸道。最后還有鼻腔呼氣道正壓通氣(epap)。這些一次性裝置采用低變應(yīng)原性粘合劑附著在鼻孔上。在吸氣過(guò)程中，閥打開，允許用戶自由呼吸。當(dāng)呼氣時(shí)，閥關(guān)閉，通過(guò)鼻子的空氣被引導(dǎo)通過(guò)兩個(gè)小空氣通道。這增加了呼吸道中的壓力，保持壓力，并有助于保持呼吸道打開直到下一次吸氣開始。一種裝置已經(jīng)被專利化為用于利用由設(shè)備測(cè)量的脈搏率和血氧含量信息來(lái)檢測(cè)與睡眠相關(guān)的紊亂的發(fā)作的工具(means)；美國(guó)專利號(hào)7,387,608公開了基于這些原理的睡眠呼吸暫停治療。這些美國(guó)專利的公開內(nèi)容通過(guò)引用并入本文中。一種裝置已經(jīng)被專利化為用于使用多個(gè)麥克風(fēng)來(lái)檢測(cè)與睡眠相關(guān)的紊亂的發(fā)作的工具。所述裝置具有放置在圍繞患者頸部穿戴的衣領(lǐng)內(nèi)的麥克風(fēng)。所述裝置檢測(cè)呼吸聲音，并且在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)其檢測(cè)到以下呼吸時(shí)：“實(shí)質(zhì)上與所記錄的與所述人的正常呼吸模式相關(guān)聯(lián)的至少一個(gè)信號(hào)模式不同，并且對(duì)所述人的頸部肌肉產(chǎn)生刺激，以使所述人移動(dòng)所述人的頸部肌肉以向后移動(dòng)所述人的頭部以在發(fā)生呼吸停止之前恢復(fù)正常呼吸”，如美國(guó)專利號(hào)6,935,335中所公開的。這些美國(guó)專利的公開內(nèi)容通過(guò)引用并入本文中。除此之外，專利申請(qǐng)20100076251討論了一種用于檢測(cè)患者的呼吸信息并向所述患者提供刺激的裝置和方法。睡眠傳感器換能器包括熱/壓電薄膜。第一和第二電極可附接于所述薄膜，以將所檢測(cè)到的呼吸信息發(fā)送到閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器并從閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器接收刺激能量以提供刺激。這些美國(guó)專利的公開內(nèi)容通過(guò)引用并入本文。專利申請(qǐng)20100063350公開了一種使用閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器來(lái)反習(xí)慣睡眠治療的系統(tǒng)和方法。利用第一活動(dòng)信息來(lái)檢測(cè)第一睡眠紊亂事件，響應(yīng)于所述第一睡眠紊亂事件，使用一組刺激參數(shù)提供第一系列刺激。檢測(cè)習(xí)慣性事件并調(diào)整反習(xí)慣性刺激參數(shù)，以避免患者對(duì)刺激習(xí)慣化。這些美國(guó)專利的公開內(nèi)容通過(guò)引用被并入本文中。除此之外，專利申請(qǐng)20100076252討論了一種用于接收患者的呼吸信息和采用混合電路向患者提供刺激的裝置和方法。所述混合電路包括用于接收具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)的控制信號(hào)的控制輸入。所述混合電路的感測(cè)開關(guān)可以響應(yīng)于第一狀態(tài)向閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器提供來(lái)自于熱/壓電薄膜睡眠傳感器和刺激器的呼吸信息。所述混合電路的刺激開關(guān)可以響應(yīng)于第二狀態(tài)向所述熱/壓電薄膜傳感器和刺激器提供來(lái)自于所述閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器的刺激能量。所述混合電路可以使用單線對(duì)耦合至熱/壓電薄膜傳感器和刺激器。這些美國(guó)專利的公開內(nèi)容通過(guò)引用并入本文中。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明針對(duì)一種用于檢測(cè)、評(píng)估和通過(guò)在檢測(cè)的幾秒鐘內(nèi)終止打鼾、睡眠呼吸暫停事件或睡眠呼吸不足事件治療打鼾和睡眠呼吸暫停(阻塞型、中樞型和混合型)和睡眠呼吸不足的裝置和方法。本發(fā)明通過(guò)一種方法開發(fā)特定于特定用戶的呼吸模式的參考參數(shù)集(而不是像其他發(fā)明一樣定義和應(yīng)用通用觸發(fā)點(diǎn)參數(shù))。信號(hào)參數(shù)的多樣性更適應(yīng)于夜間過(guò)程期間發(fā)生的呼吸變化。由其他發(fā)明(例如使用對(duì)呼吸求平均值或求加權(quán)移動(dòng)平均值的那些)解釋為呼吸暫停事件或呼吸不足事件的指標(biāo)的呼吸變化可以由本發(fā)明處理，并被確定為對(duì)所述受試用戶正常的呼吸模式的恢復(fù)。所述受試用戶的“正?！焙粑ㄟ^(guò)處理所述參考參數(shù)集來(lái)建立。為了建立用于確定參數(shù)超出邊界條件的參考點(diǎn)，與簡(jiǎn)單地對(duì)所述參數(shù)求平均值或求加權(quán)移動(dòng)平均值相反，本發(fā)明采用參數(shù)的均方根偏差和參數(shù)平均值兩者的方法，是用于檢測(cè)、評(píng)估和干預(yù)打鼾、呼吸暫停事件或呼吸不足事件的優(yōu)良方法。根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于檢測(cè)、評(píng)估和治療打鼾、睡眠呼吸暫停事件和呼吸不足事件的可穿戴裝置，包含麥克風(fēng)、脈搏血氧計(jì)和3軸加速度計(jì)。所述麥克風(fēng)和脈搏血氧計(jì)產(chǎn)生代表呼吸生理方面的信號(hào)。所述信號(hào)被傳送到可穿戴裝置中的嵌入式計(jì)算機(jī)和/或智能手機(jī)的應(yīng)用程序。所述嵌入式計(jì)算機(jī)或智能手機(jī)的應(yīng)用程序提取呼吸聲音、血氧水平、心率和所述用戶的睡眠位置。所述嵌入式計(jì)算機(jī)和/或智能手機(jī)的應(yīng)用程序具有用于確定呼吸參數(shù)何時(shí)下降至所述呼吸參數(shù)的所定義的邊界之外的方法(means)。此方法使得能夠?qū)崟r(shí)檢測(cè)打鼾、睡眠呼吸暫停事件或睡眠呼吸不足事件的發(fā)作(onset)。所述嵌入式計(jì)算機(jī)和/或智能手機(jī)的應(yīng)用程序在檢測(cè)到打鼾、睡眠呼吸暫停事件或睡眠呼吸不足事件時(shí)提供刺激信號(hào)，以啟動(dòng)吸氣或停止打鼾。以為了避免初始皮層(eeg)喚醒和迷走神經(jīng)退出對(duì)心臟的副交感神經(jīng)音調(diào)的方式提供所述刺激。所述刺激通過(guò)皮膚隆隆效應(yīng)致動(dòng)器和/或音效播放器傳送給所述用戶。所述致動(dòng)器嵌入在所述發(fā)明的裝置的可穿戴部件內(nèi)。本發(fā)明的主要目的是提供一種用于檢測(cè)和在所述檢測(cè)的幾秒鐘內(nèi)，以減少或消除缺氧、高碳酸血癥和肺血液動(dòng)力干擾并且不喚醒用戶的方式終止打鼾或睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件的系統(tǒng)和方法。技術(shù)問題氣道正壓通氣(pap)系統(tǒng)被認(rèn)為是睡眠呼吸暫停最有效的治療方法。然而許多患者不能容忍氣道正壓通氣系統(tǒng)及相關(guān)裝置。常見的抱怨包括施加壓力的不適、面具和設(shè)備的不適、鼻腔刺激、鼻腔阻塞和充血、呼吸道干燥、面罩空氣泄漏和噪音、糾纏、幽閉恐懼癥、pap機(jī)器的噪音、頭痛、腹部膨脹、疼痛和刺激眼睛以及由機(jī)器造成所有不適。所述pap裝置的噪音和一般的強(qiáng)制性接觸常常對(duì)和所述用戶一起睡覺的另一個(gè)人造成擾亂。前面描述的pap用戶中的很大一部分(估計(jì)從30％至50％)拒絕使用它。一項(xiàng)研究確定使用pap治療的患者中，估計(jì)有34％間歇性使用(每周4晚)和/或在夜晚中的一部分移除它(對(duì)于這個(gè)組的夜間使用中間值是3.1小時(shí))。除了pap的初始費(fèi)用(>800.00美元)和已被分類為具有五年的壽命(根據(jù)耐用醫(yī)療設(shè)備的指導(dǎo)原則)以外，還有更換口罩的持續(xù)成本。據(jù)建議，口罩每六個(gè)月更換一次(＝>100.00美元/口罩)。在5年的時(shí)間內(nèi)，擁有和使用pap的總成本很容易超過(guò)1800.00美元。一項(xiàng)研究確定牙科用具在平均52％的被治療對(duì)象中成功地治療了osa，成功定義為每小時(shí)睡眠不超過(guò)10次呼吸暫?；蚝粑蛔?。治療依從性隨著患者的變化而變化，報(bào)告使用該器具的中位數(shù)為1年中77％晚。牙科器具通常具有超過(guò)1500.00美元的成本。外科手術(shù)具有固有的風(fēng)險(xiǎn)：成本高，成功率變化以及效力在一段時(shí)間內(nèi)消退。睡眠呼吸暫停的藥理治療尚未達(dá)到任何一致水平的效力，并且通常有副作用。已經(jīng)開發(fā)了使用神經(jīng)或肌肉的電刺激在睡眠期間清潔上呼吸道通道的系統(tǒng)。這些系統(tǒng)可產(chǎn)生積極的結(jié)果，但是由于外科手術(shù)它們也會(huì)具有相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，可能在后期需要更換(需要額外的外科手術(shù))，并且可能具有更高的成本(預(yù)計(jì)設(shè)備的價(jià)格和植入手術(shù)的成本約為30000.00美元)，并且具有比更加傳統(tǒng)的治療更低的可靠性。此外，所述混合系統(tǒng)還具有與至外部設(shè)備的連接相關(guān)的伴隨物理限制和伴隨缺點(diǎn)?？诓繅毫χ委?opt)或連續(xù)負(fù)壓氣道通氣(cnap)對(duì)大約一半的患有osa的人有效。它需要將喉舌連接到空氣管并將患者拴在床邊機(jī)器上。預(yù)計(jì)成本為1400.00美元。這種治療在患者通過(guò)嘴巴呼吸的那一刻停止有效。呼氣氣道正壓通氣(epap)很難調(diào)整。每月約花費(fèi)約60.00美元，并且在患者通過(guò)口腔呼吸的時(shí)刻停止有效。其用于檢測(cè)與睡眠相關(guān)紊亂的發(fā)作的手段依賴于血氧含量信息的裝置不能實(shí)時(shí)確定睡眠秩序的開始。氧飽和度水平的下降總是滯后于呼吸停止，因?yàn)檠褐械难鯕獗簧眢w進(jìn)程消耗需要時(shí)間。將發(fā)生低氧和高碳酸血癥。其用于檢測(cè)睡眠相關(guān)紊亂的發(fā)作的專用手段依賴于檢測(cè)呼吸聲音的裝置可能被外來(lái)噪聲、咳嗽、喘息和其他內(nèi)部生成的生物學(xué)噪音混淆。另外，為了使麥克風(fēng)和刺激裝置兩者均最有效地工作，它們必須與頸部緊密接觸，并且這種壓緊的感覺可被證明對(duì)所述用戶來(lái)說(shuō)是不可接受的不舒服。這些設(shè)備中的許多提供用戶可能習(xí)慣或習(xí)慣于—隨著時(shí)間的推移降低功效的單一類型的聽覺刺激(不同強(qiáng)度的固定音調(diào))和/或機(jī)械刺激(振動(dòng)器)。例如，美國(guó)專利號(hào)為7,387,608公開了這樣的技術(shù)。據(jù)稱：“在睡眠呼吸暫停事件發(fā)作時(shí)從睡眠中喚醒患者的方法將減少或消除隨著時(shí)間發(fā)生的睡眠呼吸暫停、心律紊亂、部分癲癇”。這些刺激方法可證明在通過(guò)調(diào)節(jié)過(guò)程減少呼吸暫停事件的次數(shù)中最初是有效的。然而，在某些情況下會(huì)同時(shí)存在習(xí)慣。這些是具有大量相似性的兩種相互作用的心理現(xiàn)象。在調(diào)節(jié)中，測(cè)試對(duì)象暴露于某些事件，因此，它會(huì)學(xué)習(xí)將某種行為與特定情況相關(guān)聯(lián)。在習(xí)慣上，事件也會(huì)重復(fù)出現(xiàn)，但在這種情況下，測(cè)試對(duì)象的反應(yīng)會(huì)隨著反復(fù)暴露而消失。習(xí)慣的動(dòng)態(tài)非常類似于先前在調(diào)節(jié)過(guò)程中學(xué)到的反應(yīng)的消失。在這兩種情況下，在每次事件發(fā)生時(shí)所述反應(yīng)變得不太可能或較弱。然而，兩種情況之間存在一個(gè)很大的差異。在消失過(guò)程中，所學(xué)習(xí)的反應(yīng)被削弱，但在習(xí)慣上，消失的所述反應(yīng)通常是一種天生的定向反應(yīng)。調(diào)節(jié)可能確實(shí)導(dǎo)致打鼾和睡眠呼吸暫停事件的消失或可能發(fā)生相反的變化；習(xí)慣可能導(dǎo)致受試者忽略刺激。如果發(fā)生習(xí)慣，則打鼾和睡眠呼吸暫停事件將持續(xù)直到自發(fā)地終止。問題的解決方案因此，本領(lǐng)域需要一種用于檢測(cè)、評(píng)估和治療打鼾、睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件的改善的系統(tǒng)和方法。特別地，本領(lǐng)域需要一種不產(chǎn)生其他類型的睡眠干擾效果，不需要外科手術(shù)實(shí)現(xiàn)，不涉及復(fù)雜裝置的使用，不包括藥物的使用，不需要衛(wèi)生專業(yè)人員的干預(yù)，并且不具有與目前使用的一些類型的評(píng)估和治療相關(guān)的高成本的裝置、系統(tǒng)和方法。因此，需要一種用于檢測(cè)、評(píng)估和通過(guò)實(shí)時(shí)終止打鼾或睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件來(lái)治療打鼾和睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件的裝置、系統(tǒng)和方法，其最小化了對(duì)肺部血液動(dòng)力學(xué)的干擾。而且，需要一種易于使用、舒適且比其他評(píng)估和治療方法更便宜的、用于檢測(cè)、評(píng)估和治療打鼾、睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明的有益效果是檢測(cè)和評(píng)估打鼾、睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件的優(yōu)良方法。與僅使用參數(shù)的平均值相對(duì)的，使用參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差連同參數(shù)平均值作為確定參數(shù)超出邊界條件(偏移)的參考點(diǎn)導(dǎo)致本發(fā)明確定假打鼾、呼吸暫停事件或呼吸不足事件的發(fā)生減少。在參數(shù)的平均值是唯一參考的情況下，超過(guò)已建立的限度的單一偏移導(dǎo)致宣布為呼吸暫停事件或呼吸不足事件。相反，利用本發(fā)明的方法，當(dāng)確定偏移時(shí)，執(zhí)行進(jìn)一步的確定以確認(rèn)所述偏移是否小于在自校準(zhǔn)過(guò)程期間收集的參數(shù)集中的每個(gè)成員。對(duì)于雖然偏移可能小于通過(guò)自校準(zhǔn)過(guò)程計(jì)算出的參數(shù)的平均值，但其可能大于形成被所述受試用戶確定為“正?！钡膮?shù)集的和形成參考參數(shù)集的任何單一參數(shù)。本發(fā)明分析來(lái)自于從冗余裝置的大量參數(shù)以檢測(cè)呼吸。本發(fā)明的另一個(gè)有益效果是確定用戶是否具有位置性osa并且調(diào)解的能力，從而其將使得用戶移動(dòng)到非仰臥睡眠位置。已經(jīng)通過(guò)研究確定所有具有阻塞型睡眠呼吸暫停綜合癥(osas)的患者中約超過(guò)一半(56％)具有位置性osa，其中仰臥位呼吸暫停次數(shù)比非仰臥位呼吸暫停的次數(shù)多2倍。對(duì)于遭受輕度或中度osa的人情況尤其如此。3軸加速度計(jì)確定用戶的位置(仰臥、側(cè)臥或背臥)。該位置信息通過(guò)嵌入在可穿戴設(shè)備或智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器結(jié)合睡眠呼吸暫停歷史(如通過(guò)嵌入在可穿戴設(shè)備或智能手機(jī)應(yīng)用程序中的處理器從麥克風(fēng)收集的呼吸聲音指紋確定的)進(jìn)行評(píng)估，以確定用戶是否具有位置性osa。如果本發(fā)明確定其為真，則本發(fā)明將使用簡(jiǎn)單的口語(yǔ)短語(yǔ)來(lái)使用戶從仰臥位置移動(dòng)。這種確定僅發(fā)生一次，并且從那時(shí)起無(wú)論用戶何時(shí)使用本發(fā)明，它將進(jìn)行干預(yù)。本發(fā)明的另一個(gè)有益效果是區(qū)分打鼾、呼吸暫停和呼吸不足的能力。每種情況都有不同的治療方式。呼吸暫停需要立即刺激來(lái)終止它。呼吸不足對(duì)血氧水平和冠狀動(dòng)脈/肺動(dòng)脈系統(tǒng)的影響需要更長(zhǎng)的時(shí)間才能顯現(xiàn)。很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，在任何危險(xiǎn)的生理變化發(fā)生之前，許多情況下，受試者將自行終止呼吸不足。通過(guò)嵌入在可穿戴裝置和智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器來(lái)評(píng)估脈搏血氧計(jì)數(shù)據(jù)，該處理器將確定是否以及何時(shí)批準(zhǔn)刺激以結(jié)束呼吸不足。本發(fā)明的另一個(gè)有益效果是其易于使用。許多使用本發(fā)明的個(gè)體都是肥胖者和老人兩者。本發(fā)明穿戴簡(jiǎn)單。本發(fā)明使用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言命令來(lái)引導(dǎo)用戶如何正確地放置本發(fā)明。發(fā)明的另一個(gè)有益效果是它不是累贅。睡眠中的用戶身體上不受限制。這在許多潛在用戶已經(jīng)擴(kuò)大在許多情況下夜間必須頻繁排尿的遭遇方面很重要。本發(fā)明的另一個(gè)有益效果是比大多數(shù)其他解決方案便宜。從整體成本的角度：它不需要昂貴的睡眠研究或基準(zhǔn)參數(shù)的編程。必須輸入裝置的基準(zhǔn)參數(shù)需要對(duì)用戶多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀的結(jié)果并使用建立基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行評(píng)估。本發(fā)明自我確定所述基準(zhǔn)參數(shù)。沒有替換組件。其他設(shè)備需要以相當(dāng)高的費(fèi)用定期更換關(guān)鍵部件。本發(fā)明比最受歡迎的用于阻塞型睡眠呼吸暫停的治療形式和評(píng)估方法—家庭測(cè)試或睡眠實(shí)驗(yàn)室研究，以及cpap機(jī)器的平均價(jià)格便宜得多。本發(fā)明的另一個(gè)有益效果是它可以與用于阻塞型睡眠呼吸暫停的最受歡迎的治療形式—cpap結(jié)合使用，或作為替代的、獨(dú)立形式的治療。僅間歇性使用cpap的患者有很大比例。在用戶不使用cpap的那些時(shí)間期間使用本發(fā)明將通過(guò)維持正常的血氧和二氧化碳水平使所述用戶繼續(xù)受益。本發(fā)明的另一個(gè)有益效果是其自動(dòng)調(diào)節(jié)；它自動(dòng)確定受試用戶正常呼吸模式的參考基線。阻塞型睡眠呼吸暫停的定義之一是氣流中斷至少10秒。根據(jù)受試用戶的正常呼吸模式，本發(fā)明可以建立關(guān)于在幾秒鐘內(nèi)什么是氣流中斷的不同的基線。通過(guò)立即施加已被確定為在最低水平的刺激下啟動(dòng)吸氣的刺激，對(duì)打鼾或睡眠呼吸暫停事件或呼吸不足事件的所述用戶的生理上的影響將被最小化。本發(fā)明的另一個(gè)有益效果是它施加成功終止以前的呼吸暫停的刺激水平直到呼吸恢復(fù)，這不同于具有加強(qiáng)刺激(是皮膚隆隆效應(yīng)致動(dòng)器的頻率和/或音頻和/或振幅)的裝置的一些發(fā)明。這需要時(shí)間，在這種情況下，血氧下降和血液二氧化碳積累增加的有害影響，如果它超時(shí)(在刺激施加時(shí)間與用戶的反應(yīng)時(shí)間之間存在延遲)，可能會(huì)導(dǎo)致比終止呼吸暫停事件或呼吸不足事件所需要的更強(qiáng)的喚醒。本發(fā)明的另一個(gè)有益效果是其自動(dòng)調(diào)節(jié)；其自動(dòng)確定終止打鼾或呼吸暫停事件或呼吸不足事件所需的刺激類型的參照基線。研究表明，重新啟動(dòng)吸氣所需的刺激量在睡眠期間在周期(cycle)中改變。本發(fā)明持續(xù)評(píng)估終止呼吸暫停事件或呼吸不足事件所需的刺激。本發(fā)明的另一個(gè)有益效果是它可以提供非常廣泛的刺激，它具有多種嵌入式(或存儲(chǔ)在智能手機(jī)應(yīng)用程序中)的音頻文件和觸覺模式文件，其中每一個(gè)具有不同的刺激(喚醒水平)指數(shù)。本發(fā)明將確定哪些文件產(chǎn)生在最低水平刺激下開始吸入所需的刺激。由于存在將產(chǎn)生在最低刺激水平下開始吸入所需的刺激的許多文件組合，本發(fā)明可以在保留調(diào)節(jié)好處的同時(shí)避免習(xí)慣化。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明將參考以下附圖描述本發(fā)明，其中相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，并且其中：圖1本發(fā)明的示例的尺寸輪廓(俯視圖)。圖2本發(fā)明的示例的尺寸輪廓(側(cè)視圖)。圖3本發(fā)明的示例的底部的視圖。圖4本發(fā)明的透視圖。圖5來(lái)自由本發(fā)明的麥克風(fēng)接收到的呼吸的信號(hào)的示意圖。圖6本發(fā)明的框圖。圖7用戶穿戴本發(fā)明的實(shí)施例的示意圖。具體實(shí)施方式因此，提供了本發(fā)明的實(shí)施例，其滿足本發(fā)明的至少一個(gè)或多個(gè)以下目的。在一個(gè)實(shí)施例中，麥克風(fēng)收集呼吸的音頻信號(hào)。這些信號(hào)由嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器進(jìn)行評(píng)估，其確定所述呼吸的質(zhì)量。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，脈搏血氧計(jì)收集用戶的血氧飽和度信息。該信息由嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器進(jìn)行評(píng)估，其確定所述血氧飽和度水平的質(zhì)量。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明可以確定所述用戶是否將患有呼吸暫停；這個(gè)實(shí)施例將在本文件的后面詳細(xì)論述。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，3軸加速度計(jì)確定用戶的睡眠位置(背臥、仰臥或側(cè)臥)。該位置信息通過(guò)嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器結(jié)合呼吸暫停的歷史(如由嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)應(yīng)用程序中的處理器從麥克風(fēng)收集的呼吸的音頻信號(hào)確定的)進(jìn)行評(píng)估，以確定所述用戶是否患有位置性呼吸暫停。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，無(wú)線聽覺提示器(藍(lán)牙耳機(jī))被安裝在用戶的耳朵上，并被刺激信號(hào)激活以發(fā)出用戶聽得到但其他人聽不到的聲音刺激。該實(shí)施例提供了一種用以終止打鼾或開始吸入，而不需要其他干預(yù)的聲音。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置中的處理器使用低功率藍(lán)牙收發(fā)器與智能手機(jī)應(yīng)用程序進(jìn)行通信。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，有線聽覺提示器安裝在用戶的耳朵中并被刺激信號(hào)激活，以發(fā)出用戶聽得到但其他人聽不到的聲音刺激。這一實(shí)施例提供了一種用以終止打鼾或啟動(dòng)吸入而不需要其他干預(yù)的聲音。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，揚(yáng)聲器嵌入在所述發(fā)明內(nèi)，并且由刺激信號(hào)激活，以播放用戶可聽到的聲音刺激。這一本實(shí)施例提供了一種用以終止打鼾或啟動(dòng)吸入而不需要其他干預(yù)的聲音。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器檢測(cè)心跳消失并且通過(guò)嵌入在所述發(fā)明中的所述揚(yáng)聲器激活聲音報(bào)警。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，智能手機(jī)的應(yīng)用程序具有顯示來(lái)自睡眠周期的信息的手段，這些信息包括但不限于：·日期·睡眠總小時(shí)數(shù)*·喚醒總數(shù)·打鼾事件總數(shù)·呼吸暫?？倲?shù)o呼吸暫停中位長(zhǎng)度o呼吸暫停平均長(zhǎng)度o呼吸暫停標(biāo)準(zhǔn)偏差·呼吸不足總數(shù)o呼吸不足中位長(zhǎng)度o呼吸不足平均長(zhǎng)度o呼吸不足標(biāo)準(zhǔn)偏差·sao2低于90％的總時(shí)間**·sao2低于85％的總時(shí)間**·與刺激相關(guān)的喚醒總數(shù)o與刺激相關(guān)的喚醒中位長(zhǎng)度o與刺激相關(guān)的喚醒平均長(zhǎng)度o與刺激相關(guān)的喚醒標(biāo)準(zhǔn)偏差·與非刺激相關(guān)的喚醒總數(shù)o與非刺激相關(guān)的喚醒中位長(zhǎng)度o與非刺激相關(guān)的喚醒平均長(zhǎng)度o與非刺激相關(guān)的喚醒標(biāo)準(zhǔn)偏差·打鼾、呼吸暫?；蚝粑蛔惆l(fā)生時(shí)的睡眠位置在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器具有在嵌入式存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)針對(duì)已知良好呼吸的集合中的每次呼吸所計(jì)算的振幅、周期性和呼吸持續(xù)時(shí)間的手段。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器具有在嵌入式存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)所計(jì)算的值和參數(shù)的手段。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器具有在嵌入式存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)打鼾、睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件發(fā)生次數(shù)的手段。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置或手機(jī)的電話應(yīng)用程序中的處理器具有在嵌入式存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)終止打鼾、睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件次數(shù)的手段。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置或手機(jī)的電話應(yīng)用程序中的處理器具有將所計(jì)算的值和參數(shù)從嵌入式存儲(chǔ)器輸出到其他設(shè)備的手段。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)的應(yīng)用程序中的處理器具有將發(fā)生打鼾、睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件的次數(shù)從嵌入式存儲(chǔ)器輸出到其他設(shè)備的手段。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置或手機(jī)的電話應(yīng)用程序中的處理器具有將終止打鼾、睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件的次數(shù)從嵌入式存儲(chǔ)器輸出到其他設(shè)備的手段。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，嵌入在可穿戴裝置或智能手機(jī)應(yīng)用程序中的處理器具有從其他設(shè)備導(dǎo)入計(jì)算機(jī)程序的修改的手段。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，存在多個(gè)麥克風(fēng)；在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，可采用觸覺顯示器來(lái)實(shí)現(xiàn)機(jī)械觸覺感官刺激器。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，可采用包括形狀記憶彈簧的觸覺顯示器來(lái)實(shí)現(xiàn)機(jī)械觸覺感官刺激器。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，可采用利用多個(gè)致動(dòng)器的觸覺顯示器來(lái)實(shí)現(xiàn)機(jī)械觸覺感官刺激器。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，可采用包括旋轉(zhuǎn)鼓的觸覺顯示器來(lái)實(shí)現(xiàn)機(jī)械觸覺感官刺激器。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，可采用包括電活性聚合物的觸覺顯示器來(lái)實(shí)現(xiàn)機(jī)械觸覺感官刺激器。本發(fā)明的前述描述已經(jīng)概述了本發(fā)明的關(guān)鍵特征和技術(shù)優(yōu)點(diǎn)，使得本領(lǐng)域技術(shù)人員可以更好地理解下面對(duì)本發(fā)明的詳細(xì)描述。前面的描述并不意味著要限制本發(fā)明的權(quán)利要求，而在于描述本發(fā)明可采取的各種實(shí)施例的廣泛應(yīng)用。下面將描述本發(fā)明的附加特征和優(yōu)點(diǎn)，其形成本發(fā)明的權(quán)利要求的主題。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解的是，他們可以容易地使用公開的概念和具體實(shí)施例作為修改或設(shè)計(jì)其他用于實(shí)施本發(fā)明相同目的的結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)。本領(lǐng)域技術(shù)人員也應(yīng)該意識(shí)到，這種等效的結(jié)構(gòu)或衍生作品以其最廣泛的形式不會(huì)背離本發(fā)明的精神和范圍。在進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明之前，貫穿本專利文檔中使用的某些詞匯和短語(yǔ)的定義闡述如下：術(shù)語(yǔ)“包括”和“包含”及其衍生詞意指包括但不限于；術(shù)語(yǔ)“或”是包括，意思是和/或；短語(yǔ)“與……相關(guān)聯(lián)”和“與之相關(guān)聯(lián)”及其衍生詞，可能意味著包括，被包括在內(nèi)，與……互連，含有，被包含在內(nèi)，連接到或與之相連，耦合至或與之耦合，與……可通信，與……合作，交錯(cuò)，并列，最接近，結(jié)合于或與……結(jié)合，具有，具有……性質(zhì)，或類似的；以及術(shù)語(yǔ)“控制器”是指控制至少一個(gè)操作的任何設(shè)備、系統(tǒng)或其一部分，這樣的設(shè)備可以用硬件、固件或軟件，或至少兩個(gè)相同的一些組合實(shí)現(xiàn)。本專利文檔全文中提供了某些詞匯和短語(yǔ)的定義。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解是，在許多(如果不是大多數(shù))情況下，這樣的定義應(yīng)用于如此定義的詞匯和短語(yǔ)的先前以及未來(lái)的使用?！坝?jì)算機(jī)”，“微控制器”，“處理器”和“智能手機(jī)”在本文獻(xiàn)中可互換使用，并共同定義為依賴于軟件程序的應(yīng)用的設(shè)備，所述軟件程序作為程序的手段或方式駐留在計(jì)算機(jī)內(nèi)以完成某件事情。本文檔中將詳細(xì)說(shuō)明所述處理的手段和原因。由計(jì)算機(jī)在這一應(yīng)用中進(jìn)行的“測(cè)量”被定義為模數(shù)轉(zhuǎn)換。模數(shù)轉(zhuǎn)換的導(dǎo)數(shù)是代表進(jìn)行測(cè)量時(shí)的信號(hào)振幅的數(shù)字值。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解使用模數(shù)轉(zhuǎn)換的方法。“處理”，“過(guò)程”，“監(jiān)控”和“方法”在本文檔中可互換使用，并被統(tǒng)一定義為駐留在計(jì)算機(jī)中作為完成某件事件的手段或方式的軟件程序的應(yīng)用程序。本文檔中將詳細(xì)說(shuō)明所述處理的手段和原因?！巴ㄐ拧北欢x為通過(guò)各種電子部件在本發(fā)明的內(nèi)部和離開本發(fā)明(發(fā)明的外部)彼此傳遞數(shù)據(jù)的方法和過(guò)程。“傳感器”，“傳感器頭”，“可穿戴設(shè)備”和“可穿戴裝置”被定義為本發(fā)明的元件，從而對(duì)呼吸、血氧水平、心率和睡眠位置進(jìn)行檢測(cè)。從下面的詳細(xì)描述考慮結(jié)合附圖，本發(fā)明的其他對(duì)象和特征將變得顯而易見。然而，但是應(yīng)當(dāng)理解的是，附圖的設(shè)計(jì)僅僅是為了示例性說(shuō)明的目的而不是要對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限定，對(duì)于附圖應(yīng)參考所附的權(quán)利要求。為了對(duì)本發(fā)明的一般理解，參考附圖。在附圖中，相同的附圖標(biāo)記始終用于表示相同的元件。根據(jù)本發(fā)明，提供了用于診斷和治療打鼾、睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件的裝置和方法。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，用戶的呼吸在睡眠期間通過(guò)所述裝置進(jìn)行監(jiān)控，其起到監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的作用，用于檢測(cè)和治療用戶的打鼾、睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件。所述監(jiān)控系統(tǒng)包括集成的3軸加速度計(jì)、集成的脈搏血氧計(jì)、集成的麥克風(fēng)、集成的或外接的計(jì)算機(jī)、軟件程序、用于向用戶施加刺激的裝置和方法，例如集成揚(yáng)聲器、有線和無(wú)線音頻，和集成的隆隆效應(yīng)致動(dòng)器。本發(fā)明是可穿戴的，并且使用非過(guò)敏原醫(yī)用級(jí)粘合劑貼片直接附著在皮膚上，附著在用戶的睡衣上，采用非過(guò)敏性醫(yī)用級(jí)粘合貼片直接附著在皮膚上的傳感器頭，和所述裝置或傳感器頭設(shè)置在或靠近用戶的上胸部。在打鼾、睡眠呼吸暫停事件或睡眠呼吸不足事件發(fā)作時(shí)，呼吸誘發(fā)的胸部和/或腹部的運(yùn)動(dòng)(擴(kuò)張和收縮)明顯減少。此外，空氣進(jìn)入肺部的運(yùn)動(dòng)明顯減少。這些減少是打鼾、睡眠呼吸暫停事件或睡眠呼吸不足事件發(fā)作的指標(biāo)。在睡眠期間，對(duì)于個(gè)體呼吸參數(shù)的振幅、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間、呼吸持續(xù)時(shí)間和周期(period)的變化是正常的。參數(shù)(睡眠期間的振幅、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間、呼吸持續(xù)時(shí)間和周期)的那些正常變化和參數(shù)(振幅、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間、呼吸持續(xù)時(shí)間和周期)的異常變化之間的辨識(shí)利用軟件程序來(lái)執(zhí)行，其將由監(jiān)控傳感器收集那些參數(shù)(振幅、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間、呼吸持續(xù)時(shí)間和周期)與在用戶進(jìn)入睡眠前收集的那些參數(shù)(振幅、吸氣時(shí)間、呼氣時(shí)間、呼吸持續(xù)時(shí)間和周期)進(jìn)行比較。該方法準(zhǔn)確地識(shí)別打鼾、睡眠呼吸暫?；蛩吆粑蛔闶录陌l(fā)作，并消除誤診。計(jì)算機(jī)的軟件程序使用基于規(guī)則的處理以確定何時(shí)將刺激傳遞給用戶，以恢復(fù)呼吸道通氣(通過(guò)誘發(fā)吸氣)。當(dāng)用戶的呼吸參數(shù)由基于規(guī)則的處理確定為顯示打鼾或睡眠呼吸暫停事件或者睡眠呼吸不足事件的發(fā)作時(shí)，刺激被傳送給用戶。本發(fā)明可以使用歷史數(shù)據(jù)、軟件程序、算法或子例程來(lái)幫助確定適合于受試用戶的基于規(guī)則的處理。嵌入式計(jì)算機(jī)軟件程序使用基于規(guī)則的處理來(lái)確定誘發(fā)吸氣所需的最小刺激量。所述刺激是以聲學(xué)音頻信號(hào)的形式和/或通過(guò)皮膚隆隆效應(yīng)致動(dòng)器發(fā)出。基于規(guī)則的處理確定了誘發(fā)吸氣所需的最小刺激量。下面討論的圖1～8，和在本專利文檔中用于描述本發(fā)明原理的多個(gè)實(shí)施例僅僅是以示例性的方式，不應(yīng)以任何方式被理解為限定本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，本發(fā)明的原理可以在用于檢測(cè)、評(píng)估和終止打鼾或睡眠呼吸暫停事件或睡眠呼吸不足事件的任何適當(dāng)修改的系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)。圖1示出了本發(fā)明的顯示傳感器外部視圖：俯視圖的一個(gè)實(shí)施例。圖2示出了本發(fā)明的顯示傳感器外部視圖：側(cè)視圖的一個(gè)實(shí)施例。圖3示出了本發(fā)明的顯示傳感器外部視圖：底視圖的一個(gè)實(shí)施例。圖4示出了本發(fā)明的顯示傳感器外部視圖：耳塞(earbud)400，用以將傳感器外殼附接到用戶睡衣401的附接夾，包含脈搏血氧計(jì)監(jiān)視器部分的led/光電探測(cè)器和麥克風(fēng)的傳感器頭402的一個(gè)實(shí)施例。所述傳感器頭用非過(guò)敏性醫(yī)療級(jí)粘合墊附接到上胸骨。圖5是由麥克風(fēng)(圖5中未示出)檢測(cè)到的呼吸聲信號(hào)的示意圖。所述麥克風(fēng)(圖5中未示出)檢測(cè)多個(gè)音頻信號(hào)。所述多個(gè)音頻信號(hào)包括生物過(guò)程中的音頻成分(心臟跳動(dòng)，在呼吸、腸、打鼾、喘息、打呵欠、咳嗽等期間發(fā)生在人們呼吸系統(tǒng)中的擾動(dòng)的音頻成分)和外部干擾偽像。再次參考圖5：由麥克風(fēng)(圖5中未示出)得到的信號(hào)由計(jì)算機(jī)(圖5中未示出)進(jìn)行測(cè)量。每個(gè)信號(hào)測(cè)量五(5)個(gè)離散參數(shù)。測(cè)量量被分配成代表特定信號(hào)參數(shù)的直接推理讀數(shù)的數(shù)字值。測(cè)量的所述參數(shù)是：·信號(hào)的振幅500，所述振幅500代表了吸氣期間胸部或腹部的擴(kuò)張。這是一個(gè)無(wú)量綱的數(shù)字。范圍從0到100?！ば盘?hào)的吸氣時(shí)間501(tin)；單獨(dú)吸氣所需的時(shí)間量(以秒為單位)?！ば盘?hào)的呼氣時(shí)間504(tout)；單獨(dú)呼氣所需的時(shí)間量(以秒為單位)?！ば盘?hào)的呼吸持續(xù)時(shí)間(tin+tout)502：完成單獨(dú)吸氣和呼氣所需的時(shí)間量(以秒為單位)?！ば盘?hào)的周期503(ttot)：從呼吸的吸氣開始到下一次呼吸的吸氣開始的時(shí)間量(以秒為單位)圖6為本發(fā)明的電子元件和電氣元件的框圖。本發(fā)明的操作如圖6所示。它由多個(gè)電子元件模塊組成：·601是脈搏血氧計(jì)子系統(tǒng)的led&光電探測(cè)器·602是麥克風(fēng)·603例示了本發(fā)明的一個(gè)示例性，其中脈搏血氧計(jì)子系統(tǒng)的led&光電探測(cè)器601和麥克風(fēng)602放置在獨(dú)立的箱(enclosure)中；傳感器頭。傳感器頭603通過(guò)非過(guò)敏性醫(yī)用級(jí)粘合墊附接到所述用戶上，并將獲取的信號(hào)傳送到傳感器箱以供處理?！?04是脈搏血氧計(jì)子系統(tǒng)的模擬前端·605是100hz中心頻率帶通濾波器·606是3軸加速度計(jì)·607是usb端口·608是電池·609是電池充電器·610是電池燃料箱·611是存儲(chǔ)器芯片·612是硅序列號(hào)·613是音頻放大器·614是耳塞·615是揚(yáng)聲器·616是皮膚隆隆效應(yīng)致動(dòng)器·617是壓電觸覺刺激劑/電子聚合物·618是觸覺驅(qū)動(dòng)器·619是led·620是藍(lán)牙收發(fā)器天線·621是藍(lán)牙收發(fā)器·622是開關(guān)·623是微控制器圖7示出了本發(fā)明的顯示其位于用戶上胸部的一個(gè)實(shí)施例。圖8示出了本發(fā)明的顯示其位于用戶下胸部的一個(gè)實(shí)施例。發(fā)明的詳細(xì)描述圖6是本發(fā)明的電子元件和電氣元件的框圖。本發(fā)明的主要目的是提供一種用于檢測(cè)、評(píng)估和終止打鼾或睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件(在所述檢測(cè)的幾秒鐘內(nèi))的裝置和方法。要了解如何執(zhí)行所述過(guò)程，請(qǐng)將注意力轉(zhuǎn)至圖6。圖6是本發(fā)明的電子元件和電氣元件框圖的框圖。使用脈搏血氧計(jì)子系統(tǒng)的led&光電探測(cè)器601來(lái)檢測(cè)用戶的血氧量。麥克風(fēng)602檢測(cè)在呼吸期間產(chǎn)生的聲音。603例示了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中脈搏血氧計(jì)子系統(tǒng)的led&光電探測(cè)器601和麥克風(fēng)602被放置在獨(dú)立的箱-傳感器頭部中。傳感器頭603在睡覺前通過(guò)非過(guò)敏性醫(yī)用級(jí)粘合墊附接到所述用戶上，并發(fā)送由傳感器箱獲取的信號(hào)傳用于處理。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，其中脈搏血氧計(jì)子系統(tǒng)的led&光電探測(cè)器601和麥克風(fēng)602以及如圖6框圖中本發(fā)明的電子元件和電氣元件所示的其余電子設(shè)備放置在單個(gè)傳感器箱內(nèi)。脈搏血氧計(jì)子系統(tǒng)的模擬前端(afe)在604中示出。所述設(shè)備包括具有集成模數(shù)轉(zhuǎn)換器(adc)的低噪接收器通道，led傳輸部分以及傳感器診斷和led故障檢測(cè)。所述模擬前端(afe)604控制所述led&光電探測(cè)器601。它由微控制器623控制并與微控制器623通信。帶通濾波器605從麥克風(fēng)602接收由呼吸和其他身體過(guò)程產(chǎn)生的音頻信號(hào)(存在多個(gè)音頻信號(hào)，其包括生物過(guò)程(心跳，在呼吸、排便、打鼾、喘息、打呵欠、咳嗽等期間發(fā)生在人的呼吸系統(tǒng)中的擾亂的音頻成分)的音頻成分和外部干擾工件。信號(hào)的多重性形成了多余的音頻譜。帶通濾波器605拒絕(過(guò)濾)80hz以下和150hz以上的所有信號(hào)。剩余的信號(hào)是由呼吸產(chǎn)生的信號(hào)，并被傳遞到微控制器623用于進(jìn)一步處理。3軸加速度計(jì)在606中示出。它產(chǎn)生與用戶身體的x、y和z軸相對(duì)應(yīng)的信號(hào)，這些信號(hào)被傳遞給微控制器623用于進(jìn)一步處理。usb端口607服務(wù)于雙重目的。它用作與本發(fā)明通信的外部設(shè)備的軸點(diǎn)，以實(shí)現(xiàn)與微控制器623連接。它還用作電力輸入點(diǎn)，以為電池608充電。電池608是可充電的鋰變體。電池充電器609監(jiān)測(cè)電池608和給電池608充電。它與微控制器623通信。電池燃料箱610執(zhí)行測(cè)量電池608的剩余電力水平。它與微控制器623通信。存儲(chǔ)器611包含處理程序指令以及由微控制器623執(zhí)行的計(jì)算結(jié)果，和在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，用于刺激的音頻文件。它與微控制器623通信。硅序列號(hào)612包含為所生產(chǎn)的本發(fā)明的每個(gè)副本提供絕對(duì)唯一身份的電子注冊(cè)號(hào)碼。它與微控制器623通信。音頻放大器613提供驅(qū)動(dòng)耳塞614和揚(yáng)聲器615的功率。它與微控制器623通信。耳塞614是向用戶提供諸如說(shuō)話方向和刺激的音頻信號(hào)的工具(means)。揚(yáng)聲器615是向用戶提供諸如說(shuō)話方向和刺激的音頻信號(hào)的工具。觸覺驅(qū)動(dòng)器618提供致動(dòng)觸覺發(fā)動(dòng)機(jī)616和壓電觸覺刺激器/電活性聚合物617的功率。它與微控制器623通信。皮膚隆隆效應(yīng)致動(dòng)器616向用戶提供觸覺刺激。壓電觸覺刺激器/電活性聚合物617向用戶提供觸覺刺激。led619是狀態(tài)指示燈。led發(fā)出的顏色表示本發(fā)明的操作條件。它們與微控制器623通信。天線620是藍(lán)牙收發(fā)器621向智能手機(jī)應(yīng)用程序(未在圖6中示出)發(fā)送信息并從智能手機(jī)應(yīng)用程序接收信息，以及通過(guò)藍(lán)牙耳機(jī)(圖6中未示出)或有線耳塞向用戶發(fā)送所提供的音頻信號(hào)(諸如說(shuō)話方向和刺激)的工具。藍(lán)牙收發(fā)器621向智能手機(jī)應(yīng)用程序(圖6中未示出)發(fā)送信息并從智能手機(jī)應(yīng)用程序接收信息，以及經(jīng)由藍(lán)牙耳機(jī)(圖6中未示出)或有線耳塞向用戶發(fā)送所提供的音頻信號(hào)，諸如說(shuō)話方向和刺激。其與微控制器623通信。藍(lán)牙是利用促進(jìn)在短距離內(nèi)從固定設(shè)備和/或移動(dòng)設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸?shù)亩叹嚯x通信技術(shù)的無(wú)線協(xié)議。例如，在2007年5月29日，授予fudali等人的美國(guó)專利號(hào)為7,225,064中描述了藍(lán)牙無(wú)線通信。這些美國(guó)專利的公開內(nèi)容通過(guò)引用并入本文中。開關(guān)622控制本發(fā)明的操作。它與微控制器623通信。微控制器623從傳感器接收信息并將控制信號(hào)發(fā)送到本發(fā)明的電子元件，以及執(zhí)行來(lái)自智能手機(jī)(圖6中未示出)應(yīng)用程序和傳感器的數(shù)據(jù)/信號(hào)的處理。軟件程序軟件程序是一系列模塊。每個(gè)模塊特定于需要執(zhí)行的任務(wù)。模塊1：初始激活又稱為初始化也稱為自檢查和自校準(zhǔn)當(dāng)用戶穿上本發(fā)明時(shí)，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，他們會(huì)將耳塞插入他們的耳朵中，并且在一個(gè)實(shí)施例中，激活智能手機(jī)的應(yīng)用程序。然后用戶將按下并釋放開關(guān)401。在一個(gè)實(shí)施例中，這將建立藍(lán)牙收發(fā)器621和智能手機(jī)應(yīng)用程序之間的聯(lián)系。該聯(lián)系的目的是使用所述智能手機(jī)的處理、存儲(chǔ)(存儲(chǔ)器)和顯示功能。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，沒有智能手機(jī)應(yīng)用程序，因此所有處理和存儲(chǔ)保持駐留在所述傳感器內(nèi)。在本發(fā)明的所有實(shí)施例中，所述設(shè)備將給予用戶音頻指令以進(jìn)入與用戶的睡眠區(qū)域具有相同背景噪聲的區(qū)域。本發(fā)明將通過(guò)應(yīng)用一系列音調(diào)將自身校準(zhǔn)至用戶的聽力，以0db的音調(diào)開始，并以6dbm的步長(zhǎng)上升，直到用戶聽到音調(diào)。此時(shí)，用戶將按下并釋放開關(guān)401。這將建立用戶可以辨別的最低振幅(響度)的信號(hào)。當(dāng)應(yīng)用音頻刺激時(shí)，所確定的值是將使用的音頻文件振幅(響度)的起始點(diǎn)。本發(fā)明以這種方式已經(jīng)確定了該用戶的聽覺范圍。本發(fā)明將要求用戶指示他們是否站立，如果用戶這樣做，則用戶將按下和釋放開關(guān)401。執(zhí)行此測(cè)試以確定3軸加速度計(jì)是否正常工作。本發(fā)明將指示用戶默數(shù)到30。執(zhí)行該測(cè)試以確定血氧計(jì)是否正常工作，以及麥克風(fēng)602和帶通濾波器60s是否正在接收由呼吸和其他身體過(guò)程產(chǎn)生的音頻信號(hào)。另外，在該初始化時(shí)段期間，本發(fā)明計(jì)算和存儲(chǔ)呼吸值：參見圖5?！ば盘?hào)的振幅500：振幅500代表了吸氣期間胸部或腹部的擴(kuò)張。所存儲(chǔ)的值是每一呼吸的峰值振幅?！ば盘?hào)的吸氣時(shí)間501(tin)：?jiǎn)为?dú)吸氣所需的時(shí)間量?！ば盘?hào)的呼氣時(shí)間504(tout)：?jiǎn)为?dú)呼氣所需的時(shí)間量?！ば盘?hào)的呼吸持續(xù)時(shí)間(tin+tout)502：?jiǎn)为?dú)吸氣和呼氣完成所需的時(shí)間量。·信號(hào)的周期503(ttot)：從呼吸的吸氣開始到下一次呼吸的吸氣開始的時(shí)間量。本發(fā)明使用這些值構(gòu)成用于計(jì)算初始參考參數(shù)的一組呼吸。這些初始參考參數(shù)在本發(fā)明中計(jì)算為參數(shù)的每個(gè)測(cè)量集合的平均值的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差(2σ)。參數(shù)的集合中95.45％的值落在平均值的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差(2σ)內(nèi)。初始參考參數(shù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器611中。本發(fā)明現(xiàn)在進(jìn)入休眠時(shí)間，持續(xù)到用戶躺下。模塊2：完全激活當(dāng)用戶躺下時(shí)本發(fā)明退出休眠狀態(tài)。通過(guò)監(jiān)測(cè)和處理來(lái)自3軸加速度計(jì)606的信號(hào)進(jìn)行該確定。本發(fā)明現(xiàn)在開始計(jì)算和存儲(chǔ)呼吸值：參見圖5?！ば盘?hào)的振幅500：振幅500代表了吸氣期間胸部或腹部的擴(kuò)張。所存儲(chǔ)的值是每一呼吸的峰值振幅?！ば盘?hào)的吸氣時(shí)間501(tin)：?jiǎn)为?dú)吸氣所需的時(shí)間量?！ば盘?hào)的呼氣時(shí)間504(tout)：?jiǎn)为?dú)呼氣所需的時(shí)間量?！ば盘?hào)的呼吸持續(xù)時(shí)間(tin+tout)502：?jiǎn)为?dú)吸氣和呼氣完成所需的時(shí)間量?！ば盘?hào)的周期503(ttot)：從呼吸的吸氣開始到下一次呼吸的吸氣開始的時(shí)間量。這些值被放置在存儲(chǔ)器611中的深存儲(chǔ)緩沖區(qū)中15分鐘。所述緩沖區(qū)作為fifo設(shè)備；基于先進(jìn)先出，前期的值被后期的值取代。當(dāng)本發(fā)明確定用戶已經(jīng)睡著時(shí)，其開始活動(dòng)。在活動(dòng)狀態(tài)下，它將根據(jù)需要并以終止導(dǎo)致血氧水平下降至低于約94％的打鼾、呼吸暫?；蚝粑蛔愕姆绞竭M(jìn)行刺激干預(yù)。除此之外，如果用戶已經(jīng)確定具有位置性osa，它將采用發(fā)送到耳塞614或揚(yáng)聲器615的語(yǔ)言音頻信號(hào)鼓勵(lì)所述用戶從俯臥的睡眠位置移位。所有這些過(guò)程在本文檔中將在后面詳細(xì)介紹。在信號(hào)的初始參考參數(shù)周期503(ttot)的期間內(nèi)，當(dāng)沒有發(fā)生峰值呼吸振幅500<＝對(duì)于振幅500初始參考參數(shù)的30％時(shí)，用戶被確定進(jìn)入睡眠。在那時(shí)最終參考參數(shù)的集合被計(jì)算。最終參考參數(shù)通過(guò)將每個(gè)放置在存儲(chǔ)器611中的深存儲(chǔ)緩沖區(qū)中15分鐘的值推導(dǎo)得出。將這些值的每一集合(五個(gè)參數(shù)值組成一個(gè)集合)與其初始參考參數(shù)進(jìn)行比較。如果發(fā)現(xiàn)任何一個(gè)個(gè)體的值大于或小于其初始參考參數(shù)的25％，則該集合將被丟棄。這個(gè)過(guò)程在每個(gè)集合中持續(xù)，從最新到最舊向后計(jì)算，直到發(fā)現(xiàn)符合上述標(biāo)準(zhǔn)的60秒的連續(xù)集合。然后計(jì)算每個(gè)參數(shù)以得出該參數(shù)的平均值的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差(2σ)是什么。參數(shù)的集合的95.45％的值落在平均值的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差(2σ)內(nèi)。這些派生形成最終參考參數(shù)的集合。執(zhí)行該過(guò)程以確定睡眠受試用戶的“正?！眳?shù)是什么。什么是從夜間到夜間的“正?！弊兓?。當(dāng)用戶睡覺時(shí)他們的呼吸模式(和派生參數(shù))與他們醒來(lái)時(shí)相比發(fā)生改變。模塊3：刺激本發(fā)明的主要目的是提供一種用于檢測(cè)、評(píng)估和終止打鼾或睡眠呼吸暫停事件和睡眠呼吸不足事件(在所述檢測(cè)的幾秒鐘內(nèi))的裝置和方法。具體來(lái)說(shuō)，它將確定用戶是否打鼾，是否發(fā)生呼吸暫停，是否將發(fā)生呼吸不足，用戶是否患有位置性osa，用戶是否仰臥，以及用戶的血氧是否已經(jīng)下降至約94％以下。這樣做以降低或消除用戶的打鼾、缺氧、血碳酸過(guò)多癥和肺部血液動(dòng)力學(xué)紊亂。在這些情況的每一個(gè)中，本發(fā)明將經(jīng)由耳塞614或揚(yáng)聲器615提供音頻刺激，或經(jīng)由皮膚隆隆效應(yīng)致動(dòng)器616或壓電觸覺刺激器/電活性聚合物617提供觸覺刺激。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中的刺激方法是播放預(yù)先記錄的音頻文件。這些音頻文件存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器611中。每個(gè)音頻文件由具有在特定振幅(響度)下的特定內(nèi)容的3秒聲音記錄組成。內(nèi)容以不同的振幅(響度)重復(fù)再記錄。以這種方式，相同的內(nèi)容以6db增量從0db增加到100db的振幅存儲(chǔ)在文件中。與本發(fā)明的主要目的相一致的是，盡可能快地打斷用戶的打鼾和恢復(fù)通氣(呼吸)，同時(shí)避免覺醒。用戶經(jīng)歷4層睡眠和rem。最深層次(3和4)和rem被認(rèn)為是最有助于復(fù)原的，以及通常被稱為慢波睡眠。它們也是最難以從中喚醒一個(gè)人的。因此，不同的睡眠階段可能需要不同振幅(響度)音頻刺激。刺激通常會(huì)導(dǎo)致睡眠狀態(tài)的改變(從較深階段到較輕的階段)；這被稱為喚醒。任何刺激的任何應(yīng)用將總是導(dǎo)致血壓的變化。本發(fā)明以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的方式應(yīng)用刺激：·中斷打鼾·盡可能快地恢復(fù)呼吸·最小化喚醒的時(shí)間長(zhǎng)度(<3s)·造成最少量的喚醒(次級(jí)皮層喚醒)·最小化對(duì)用戶血壓和心臟速率/脈搏的變化為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的主要目的，設(shè)備將首先嘗試使用隨機(jī)選擇的具有與初始化期間用戶能夠辨別的振幅相同的振幅(響度)的音頻文件的喚醒。如果打鼾終止或通氣在2秒鐘內(nèi)恢復(fù)(如通過(guò)呼吸檢測(cè)所定義的，其＝>對(duì)于振幅500的最終參考參數(shù)的70％)，則音頻文件的振幅(響度)將成為下一次需要應(yīng)用的音頻刺激的參考起始點(diǎn)。如果該文件不能成功終止打鼾或恢復(fù)通氣，則會(huì)應(yīng)用更大聲音的隨機(jī)文件。該過(guò)程將持續(xù)直到打鼾終止或通氣恢復(fù)為止。相反，如果本發(fā)明確定相同振幅(響度)的文件在下一次應(yīng)用音頻刺激時(shí)恢復(fù)通氣重復(fù)成功，它將是具有振幅小于當(dāng)前參考起始點(diǎn)的隨機(jī)文件。如果它在恢復(fù)通氣中成功，則該音頻文件的振幅(響度)將成為新的參考起始點(diǎn)。以這種方式，將滿足具有不同的刺激強(qiáng)度要求的不同睡眠階段。本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的刺激方法是提供觸覺刺激喚醒。機(jī)械觸覺感官刺激器是皮膚隆隆效應(yīng)致動(dòng)器616。它不同于簡(jiǎn)單的振動(dòng)器之處在于其能夠模擬廣泛的觸覺效果。觸覺效果通過(guò)使用軟件指令來(lái)組合，以控制至刺激感受器器的力量幅度、波形和脈沖持續(xù)時(shí)間。這些指令被組合以形成力量圖譜(forceportrait)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，力量圖譜存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器611中。不同的力量圖譜被用戶感覺為不同的觸覺感覺。這些力量圖譜被分配刺激指數(shù)值。刺激指數(shù)值將由用戶感覺到的相對(duì)刺激水平進(jìn)行排名。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的主要目的，所述設(shè)備將首先嘗試使用皮膚隆隆效應(yīng)致動(dòng)器616或壓電觸覺刺激器/電活性聚合物617喚醒。最初應(yīng)用從一組力量圖譜中隨機(jī)選擇的具有最低刺激指數(shù)的力量圖譜。如果在2秒鐘內(nèi)打鼾終止或恢復(fù)通氣(如通過(guò)呼吸檢測(cè)所定義的，其＝>對(duì)于振幅500最終參考參數(shù)的70％)，則該力量圖譜的刺激指數(shù)將變?yōu)樗乱淮涡枰獞?yīng)用的力量圖譜的參考起始點(diǎn)。如果力量圖譜在終止打鼾或恢復(fù)通氣中不成功，則將應(yīng)用具有下面更大刺激指數(shù)的隨機(jī)力量圖譜。這個(gè)過(guò)程一直持續(xù)，直到打鼾終止或恢復(fù)通氣。相反，如果本發(fā)明確定相同刺激指數(shù)的力量圖譜在終止打鼾或恢復(fù)通氣中重復(fù)成功，則下次施加的力量圖譜是具有小于當(dāng)前參考起始點(diǎn)的刺激指數(shù)的力量圖譜。如果其成功終止打鼾或恢復(fù)通氣，那么所述力量圖譜的刺激指數(shù)將成為新的參考起始點(diǎn)。以這樣的方式，將滿足具有不同的刺激強(qiáng)度要求的不同睡眠階段。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，為了防止習(xí)慣化，具有本發(fā)明可以選擇和應(yīng)用的大量的力量圖譜和音頻文件。模塊4：檢測(cè)、評(píng)估和終止打鼾當(dāng)麥克風(fēng)602檢測(cè)到呼吸振幅＝>2倍的用戶的正常呼吸振幅并且持續(xù)長(zhǎng)于3秒時(shí)，將應(yīng)用如模塊3中所描述的刺激以喚醒用戶。當(dāng)麥克風(fēng)602檢測(cè)到呼吸振幅＝>2倍的用戶正常呼吸振幅并且持續(xù)長(zhǎng)于3秒時(shí)(這種確定由3軸加速度計(jì)606進(jìn)行)，如果確定用戶以仰臥位置睡覺并已處于仰臥位置＝>10秒，內(nèi)容包括緊迫度和振幅(響度)增大的聲音警告的音頻文件將被傳送到耳塞614或揚(yáng)聲器615。所述文件將鼓勵(lì)用戶從仰臥位移動(dòng)。音頻信號(hào)將增加緊迫度和振幅(響度)，直到用戶轉(zhuǎn)移睡眠位置。首先將應(yīng)用具有最小振幅的最不緊迫的音頻文件，如果用戶在5秒內(nèi)還未從仰臥位置移動(dòng)，則播放更緊迫和更大振幅的音頻文件。該過(guò)程以類似逐步的方式持續(xù)，其中播放越來(lái)越緊迫和逐漸變大振幅的音頻文件，直到達(dá)到期望的結(jié)果。模塊5：呼吸暫停的確定如果呼吸的振幅500是＝<振幅500的最終參考參數(shù)平均值的2σ的10％(如用信號(hào)的周期503(ttot)的最終參考參數(shù)的平均值的2σ的時(shí)間包絡(luò)計(jì)算的)，則已經(jīng)發(fā)生呼吸暫停并且刺激過(guò)程開始。模塊6：接近呼吸暫停的確定呼吸信號(hào)，其吸氣時(shí)間501(tin)接近于信號(hào)的周期503(ttot)的最終參考參數(shù)的信號(hào)的周期503(ttot)的45％，表示接近呼吸暫停。如果發(fā)生這種情況，則刺激過(guò)程開始。模式7：呼吸不足的確定如果血氧水平(如通過(guò)整體脈搏血氧計(jì)測(cè)量的)降到低于約94％，本發(fā)明將僅應(yīng)用刺激。如果呼吸的振幅500為＝<70％的振幅500的最終參考參數(shù)的平均值的2σ(如用信號(hào)的周期503(ttot)的最終參考參數(shù)的平均值的2σ的時(shí)間包絡(luò)計(jì)算的)并且該條件持續(xù)＝>10秒，本發(fā)明將確定是否發(fā)生呼吸不足。模塊8：位置性osa的狀況的確定呼吸暫停缺氧指數(shù)(ahi)是睡眠呼吸暫停嚴(yán)重程度的指數(shù)，其結(jié)合了呼吸暫停和呼吸不足的數(shù)量。結(jié)合這些給出了整體睡眠呼吸暫停嚴(yán)重程度評(píng)分，其評(píng)估睡眠中斷和氧飽和度(血氧水平(如由整體脈搏血氧計(jì)測(cè)量的))兩者的數(shù)量。ahi通過(guò)用呼吸暫停和呼吸不足事件的總數(shù)除以睡眠小時(shí)數(shù)來(lái)計(jì)算。(αηi值通常分為5-15/小時(shí)＝輕度；15-30/小時(shí)＝中度；以及>30/h＝重度)。所有患有阻塞型睡眠呼吸暫停綜合癥(osas)的患者中有約超過(guò)一半(56％)具有位置性osas(posas)，其中仰臥位睡眠位置呼吸暫停缺氧指數(shù)(αηi)>2倍的那些非仰臥位睡眠位置的ahi。這是特別針對(duì)輕度或中度osas的情況。各種研究人員已經(jīng)指出，減少以臥位位置睡姿是對(duì)位置性睡眠呼吸暫停的有效治療。當(dāng)睡眠位置調(diào)整時(shí)，位置性睡眠呼吸暫停的癥狀和問題減少。仰臥位睡姿的避免被稱為位置治療。在用戶使用的第二周期間，本發(fā)明將存儲(chǔ)呼吸暫停和呼吸不足發(fā)生的總次數(shù)。3軸加速度計(jì)606將確定用戶何時(shí)仰臥和不仰臥。每一呼吸暫?；蚝粑蛔闶录紝⑴c其發(fā)生的睡眠位置相關(guān)聯(lián)。在這一周的最后，智能手機(jī)應(yīng)用程序或嵌入式微處理器將計(jì)算并比較在此時(shí)段期間累積的數(shù)據(jù)的結(jié)果。如果對(duì)于仰臥睡眠位置的ahi大于非仰臥睡眠位置的ahi，則為了本發(fā)明的治療目的，將確定用戶確實(shí)具有位置性osa，以及從而本發(fā)明將治療擁有它的用戶。模塊9：治療位置性osa如果用戶被確定在仰臥位睡覺(這一確定由三軸加速度計(jì)606進(jìn)行)并且已經(jīng)處于仰臥位置＝>10秒，內(nèi)容包括緊迫度和振幅(響度)逐漸增加的聲音警告將被傳送到耳塞614或揚(yáng)聲器615中。所述文件將鼓勵(lì)用戶從仰臥位置移動(dòng)。音頻信號(hào)將增加緊迫度和振幅(響度)，直到用戶轉(zhuǎn)移睡眠位置。首先將應(yīng)用具有最低振幅的最低緊迫度的音頻文件，如果用戶5秒內(nèi)沒有從仰臥位置移動(dòng)，則會(huì)播放更大緊迫度和更大振幅的音頻文件。該過(guò)程以類似逐步的方式持續(xù)，其中播放越來(lái)越緊迫和逐漸變大振幅的音頻文件，直到達(dá)到期望的結(jié)果。模塊10：不離開床的用戶的喚醒如果用戶被刺激喚醒，則用戶將按下并釋放開關(guān)622。本發(fā)明將休眠，直到本發(fā)明確定用戶已經(jīng)重新睡著。當(dāng)在信號(hào)的初始參考參數(shù)周期503(ttot)的時(shí)間內(nèi)沒有峰值呼吸振幅500<＝振幅500的初始參考參數(shù)的30％出現(xiàn)時(shí)，用戶被確定為睡著。一旦確定用戶已經(jīng)回到睡眠中，本發(fā)明將退出休眠并完全激活。模塊11：坐立或離開床的用戶的喚醒如果3軸加速度計(jì)606確定用戶正在床上坐立或已經(jīng)離開床，將導(dǎo)致本發(fā)明將休眠，直到本發(fā)明確定所述用戶已經(jīng)重新睡著了。當(dāng)在信號(hào)的初始參考參數(shù)周期503(ttot)的時(shí)間內(nèi)沒有峰值呼吸振幅500<＝振幅500的初始參考參數(shù)的30％出現(xiàn)時(shí)，所述用戶被確定為睡著。一旦確定用戶已經(jīng)回到睡眠中，本發(fā)明將退出休眠并完全激活。模塊12：用戶的喚醒(睡眠周期的結(jié)束)當(dāng)麥克風(fēng)602停止獲取與呼吸相關(guān)聯(lián)的音頻信號(hào)時(shí)，本發(fā)明將點(diǎn)亮led619，其顏色將指示電池608的剩余電量10秒。此外，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，燃料計(jì)圖標(biāo)會(huì)在智能手機(jī)應(yīng)用程序上顯示30秒，指示電池的放電狀態(tài)。如果電池608的電量低，用戶將把電源插入usb端口607為電池608充電。引用列表專利文獻(xiàn)us2014/0051938aldevicetodetectandtreatapneasandhypopnea(檢測(cè)和治療呼吸暫停和呼吸不足的裝置)7,387,608apparatusandmethodforthetreatmentofsleeprelateddisorders(用于治療睡眠相關(guān)紊亂的裝置和方法)6/1/2008dunlop；davida,gunderman,jr.；robertdale7,371,220systemandmethodforreal-timeapnea/hypopneadetectionusinganimplantablemedicalsystem(使用植入式醫(yī)療系統(tǒng)實(shí)時(shí)檢測(cè)呼吸暫停/呼吸不足的系統(tǒng)和方法)5/1/2008koh；steve,park；euljoon,benser；michael2005/0085865breathingdisorderdetectionandtherapydeliverydeviceandmethod(呼吸紊亂檢測(cè)和治療傳送裝置和方法)4/1/2005tehrani,amirj2006/0097879sidsandapneamonitoringsystem(sids和呼吸暫停監(jiān)測(cè)系統(tǒng))5/1/2006lippincott；kathyj2005/0101833apparatusforthetreatmentofsleepapnea(治療睡眠呼吸暫停的裝置)5/1/2005hsu,william6,935,335systemandmethodfortreatingobstructivesleepapnea(治療阻塞型睡眠呼吸暫停的系統(tǒng)和方法)8/1/2005lehrman；michaell.,halleck；michaele6,666,830systemandmethodfordetectingtheonsetofanobstructivesleepapneaevent(用于檢測(cè)阻塞型睡眠呼吸暫停事件發(fā)作的系統(tǒng)和方法)12/1/2003lehrman；michaell,halleck；michaele.ferguson；pete,kumar；harpal,lay；graham,llewellyn；mike,place；johnd."6,241,683phonospirometryfornon-invasivemonitoringofrespiration(用于非侵入性呼吸監(jiān)測(cè)的聲學(xué)測(cè)量)6/1/2001macklem；petert.,que；cheng-li,kelly；suzannem.,kolmaga；krzystof,durand；louis-gilles6,290,654obstructivesleepapneadetectionapparatusandmethodusingpatternrecognition(使用模式識(shí)別的阻塞型睡眠呼吸暫停檢測(cè)裝置和方法)9/1/2001karakasoglu；ahmet6,011,477respirationandmovementmonitoringsystem(呼吸和運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng))1/4/2000teodorescu；horia-nicolai,mlynek；danielj.5,853,005acousticmonitoringsystem(聲學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng))12/1/1998scanlon；michaelv5,769,084methodandapparatusfordiagnosingsleepbreathingdisorders(用于診斷睡眠呼吸紊亂的方法和裝置)6/1/1998katz；richarda,lawee；michaels.,newman；a.kief5,555,891vibrotactilestimulatorsystemfordetectingandinterruptingapneaininfants(用于檢測(cè)和中斷嬰兒睡眠呼吸暫停的震動(dòng)觸覺刺激器系統(tǒng))9/1/1996eisenfeld；leonardl5,540,733methodandapparatusfordetectingandtreatingobstructivesleepapnea(用于檢測(cè)和治療阻塞型睡眠呼吸暫停的方法和裝置)7/1/1996testerman；royl.,erickson；donaldj.,bierbaum；ralphw.5,295,490self-containedapneamonitor(獨(dú)立呼吸暫停監(jiān)控儀)3/1/1994dodakian；wayne5,107,855apenamonitorfordetectionofaperiodicsinusoidalmovement(用于檢測(cè)非周期性正弦運(yùn)動(dòng)的呼吸暫停監(jiān)控儀)4/1/1992harrington；reginald,crossley；ralph5,050,614apparatusandmethodforinspirationdetection(用于吸氣檢測(cè)的裝置和方法)9/1/1991logan；charlesh.4,781,201cardiovascularartifactfilter(心血管制品過(guò)濾器)11/1/1988wright；johnc.,triebel；4,694,839auxiliarystimulationapparatusforapneadistress(用于呼吸暫停的輔助刺激裝置)9/1/1987timme；williamf.4,686,999multi-channelventilationmonitorandmethod(多通道通氣監(jiān)測(cè)儀及方法)8/1/1987snyder；leont.,scarfone；franka.,reuss；jamesl.,campen；georgev.,yates；georgeh.4,365,636methodofmonitoringpatientrespirationandpredictingapneatherefrom(監(jiān)測(cè)患者呼吸并由其預(yù)測(cè)呼吸暫停的方法)12/1/1982barker；kentr.4,296,757respiratorymonitorandexcessiveintrathoracicorabdominalpressureindicator(呼吸監(jiān)測(cè)儀和胸腔內(nèi)或腹部壓力過(guò)度指示器)10/1/1981taylor；thomascontinuationapplicationhypoxiaonsetdetectorandinterruptor(繼續(xù)應(yīng)用低氧發(fā)作探測(cè)器和斷路器)p20100076251pyro/piezosensorandstimulatorhybridcircuit(熱/壓電傳感器和刺激器混合電路)p20100076251pyro/piezosensorandstimulator(熱/壓電傳感器和刺激器)p20100063350anti-habituatingsleeptherapyforaclosedloopneuromodulator(閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器的反興奮劑睡眠療法)p20100063348stimulussequencerforaclosedloopneuromodulator(閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器的激勵(lì)測(cè)序儀)p20100057148stimulustimerforaclosedloopneuromodulator(閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器的刺激計(jì)時(shí)器)p20100056855closedloopneuromodulator(閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器)p20100056852stimulusescalatorforaclosedloopneuromodulator(用于閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器的刺激自動(dòng)升降梯)p20100048986dosageoptimizationforaclosedloopneuromodulator(閉環(huán)神經(jīng)調(diào)節(jié)器的劑量?jī)?yōu)化)p20090287265agitatortostimulatethecentralnervoussystem(刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)的激素)非專利文獻(xiàn)h.schneideretal,"effectsofarousalandsleepstateonsystemicandpulmonaryhemodynamicsinobstructiveapnea(喚醒效果和睡眠狀態(tài)對(duì)阻塞型呼吸暫停中全身和肺動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)的影響)",j.appl,physiol.88:1084-1092,2000.d.m.carlsonetal,"acousticallyinducedcorticalarousalincreasesphasicpharyngealmuscleanddiaphragmaticemginnremsleep(聲波誘導(dǎo)的皮層喚醒增加nrem睡眠中的咽部肌肉和膈肌emg)",journalofappliedphysiology,vol76,issue41553-1559.w.t.mcnicholas,"arousalinthesleepapneasyndrome:amixedblessing？(喚醒睡眠呼吸暫停綜合征：混合的祝福？)",eurrespirj1998；12:1239-1241.robertc.basnermdetal,"respiratoryandarousalresponsestoacousticstimulation(呼吸和喚醒對(duì)聲刺激的反應(yīng))",chest.1997；112:1567-1571.gangbaoetal,"acuteandchronicbloodpressureresponsetorecurrentacousticarousalinrats(急性和慢性血壓對(duì)大鼠復(fù)發(fā)性聲音喚醒的反應(yīng))",amjhypertens(1999)12,504-510.r.c.basneretal,"effectofinducedtransientarousalonobstructiveapneaduration(誘發(fā)短暫?jiǎn)拘褜?duì)阻塞型呼吸暫停持續(xù)時(shí)間的影響)",j.appphysiol.78(4):1469-1476,1995.dinabrooksetal,"obstructivesleepapneaasacauseofsystemichypertensionevidencefromacaninemodel(作為來(lái)自犬模型的系統(tǒng)性高血壓原因的阻塞型睡眠呼吸暫停)",j.clin,invest.volume99,number1,january1997,106-109.maryj.morrelletal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