本發(fā)明涉及多種婦科手術(shù)過程中使用的醫(yī)療設(shè)備和方法。更具體地，本申請涉及用于抓握和/或操作子宮頸的方法和器械。

背景技術(shù)：

在許多非常常見的婦科手術(shù)中抓握子宮頸是必要的，下面列出一些：iucd(宮內(nèi)避孕器)插入和摘除，用于診斷目的的子宮組織化驗物(子宮內(nèi)膜)，用于宮腔刮除術(shù)的子宮頸擴張，用于宮腔鏡檢查(子宮內(nèi)照相)的子宮頸擴張，術(shù)中測量宮腔大小，子宮輸卵管造影(宮腔成像過程和輸卵管生育檢查)。

為了進行手術(shù)，持鉤(也稱為爪鉗或pozzi)以及它們的十幾種變體已經(jīng)使用了一個多世紀(jì)。該器具的特征在于不銹鋼爪的末端為尖的向內(nèi)指的鉤用于抓握子宮頸。為了實現(xiàn)其抓握效能，持鉤明顯是疼痛的、創(chuàng)傷性的，經(jīng)常引發(fā)子宮頸的出血，有時引發(fā)子宮頸的醫(yī)源性損傷。最常進行這些的pozzi鉗是非一次性器械，其需要在兩次手術(shù)之間進行滅菌，當(dāng)然就需要滅菌設(shè)施。此外，無論滅菌過程如何，當(dāng)滅菌不當(dāng)時，非一次性器械就存在污染風(fēng)險。最后，pozzi鉗通常為不銹鋼器械，冷接觸會使患者產(chǎn)生不適感。一些解決方案已經(jīng)提供一次性塑料持鉤，據(jù)稱是非創(chuàng)傷性的。雖然它們的非創(chuàng)傷性方面未經(jīng)證實，但認(rèn)為其抓握效能不充分。

盡管有這些明顯的缺點，但由于缺乏替代物，持鉤廣泛用于婦科和產(chǎn)科以握拉子宮頸。

文獻wo2004/004583、us2082782、us2013/291872披露了用于外科手術(shù)以握住子宮部分的器械。ep0088714披露了用于將流體注入子宮中的導(dǎo)管。ep2226016披露了由細(xì)長管構(gòu)成的取樣器械。

us20120283595提出一種方案，其中利用均勻分布的負(fù)壓且在不使用或不借助齒或叉齒的情況下來抓握子宮頸，所述齒或叉齒在使用過程中可能會刺穿以及可能撕裂組織。但是，該方案采用封閉的抽吸部件，其形式使中央管太窄并且不允許阻礙正確執(zhí)行某些婦科手術(shù)的所有器械進入或退出。另外，子宮頸擴張受限于固定的中央管直徑。

遇到的問題來自于女性的自然解剖；子宮頸相對于陰道腔呈現(xiàn)一定角度。作業(yè)者在插入持鉤之前使用擴張器以打開陰道并且查看子宮頸。將持鉤插入陰道之后，持鉤可抓握子宮頸的外部。然后，作業(yè)者沿著陰道的軸線拉持鉤爪。通過施加拖拉力，作業(yè)者矯正子宮頸的軸線與子宮體軸線(子宮)之間的解剖生理屈曲角度，這在手術(shù)過程中通過子宮頸管進入子宮腔是必要的。但是，作業(yè)者手動進行該矯正。

gb2485967提出了產(chǎn)科真空提取器，其包含筒體；與筒體連通的杯；以及可在筒體內(nèi)移動以抽空所述杯的活塞；其中活塞通過與活塞連接的手柄可在筒體內(nèi)移動，所述手柄通過可擴展偏置元件(extensiblebiaselement)連接于活塞，所述可擴展偏置元件允許手柄相對于活塞的相對移動。

遇見的另一個問題為在進行手術(shù)過程中通過陰道的可視性。

本發(fā)明的目的是提出沒有現(xiàn)有技術(shù)系統(tǒng)的缺陷的抽吸模塊。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

根據(jù)本發(fā)明，這些目的通過如下實現(xiàn)：

婦科抽吸模塊，其包含空心桿和抽吸室，所述抽吸室通過用于流體連接的孔與空心桿連接。抽吸室配置為接合(engage)子宮頸陰道部的表面并且通過凹壁w界定，所述凹壁w的邊緣具有c形狀。

邊緣形成閉環(huán)，所述閉環(huán)包含一個內(nèi)部邊緣部分、一個外部邊緣部分和兩個末端邊緣部分。末端邊緣部分連接內(nèi)部邊緣部分與外部邊緣部分。

外部邊緣部分、內(nèi)部邊緣部分和末端邊緣部分是彎曲的。外部邊緣部分和末端邊緣部分的曲率指向邊緣的閉環(huán)的內(nèi)側(cè)，而內(nèi)部邊緣部分的曲率指向邊緣的閉環(huán)的外側(cè)。

外部邊緣部分、內(nèi)部邊緣部分和末端邊緣部分為圓弧。

末端邊緣部分為半圓。

內(nèi)部部分和外部部分限定兩個具有相同中心的角扇區(qū)。

上述角扇區(qū)限定的角度α為10至350度，優(yōu)選為50至230度，優(yōu)選為100至180度，優(yōu)選為125至155。在一個優(yōu)選的實施方式中，上述角扇區(qū)限定的角度α為約140度。

根據(jù)優(yōu)選的實施方式，外半徑r1可為10mm或12.5mm或15mm或17.5mm，內(nèi)半徑r2可為5mm或7.5mm或10mm或12.5mm。半徑r1和r2取決于解剖情況(對于不同患者可能需要設(shè)計為不同的尺寸)，并且取決于目標(biāo)真空水平。根據(jù)優(yōu)選的實施方式，由兩個角扇區(qū)的r1-r2得到的半徑差d1為5mm。在其他變型中，半徑差d1為1至50mm，優(yōu)選為2至25mm，或為3至10mm。

外周唇部部分沿著邊緣的徑向向外方向設(shè)置。

上述唇部的寬度為1至10mm、或1至6mm、或2至4mm，優(yōu)選為2.5mm。

優(yōu)選地，唇部具有半圓截面，該截面的半徑為0.5至5mm、或0.5至3mm、或1至2mm。

抽吸室的深度l為3至20mm、或4至15mm、或5至10mm，優(yōu)選為8mm。

將孔設(shè)置為以相距上述外部邊緣部分和相距上述內(nèi)部邊緣部分相等的距離穿過壁。

上述孔的直徑為0.1至20mm、或0.5至10mm、或1至5mm，優(yōu)選為3mm。

空心桿為剛性的，從而準(zhǔn)確和精確地推進/拉拔所述抽吸模塊。

空心桿具有與抽吸室連接的軸部分和與所述軸部分相鄰的傾斜或彎曲部分，從而確保作業(yè)者的最佳視野。

空心桿的傾斜或彎曲部分的量度為1至50mm、或10至30mm、或15至25mm，優(yōu)選為20mm。

空心桿的傾斜或彎曲部分相對于上述軸部分的軸x-x’形成的角度β為0至90度、或5至70度、或10至50度、或15至30度，優(yōu)選為20度。

空心桿的上述軸部分的長度量度為10至300mm、或50至250mm、或80至200mm、或100至150mm，優(yōu)選為130mm。

空心桿由透明材料制成，從而為作業(yè)者提高可視性。

在一個實施方式中，婦科抽吸模塊也包含真空儲備源和連接體，連接體使桿與真空源密封。

真空儲備源的壓力小于500毫巴、或小于350毫巴、或為100至250毫巴，這取決于包括抽吸室和桿的全局體積(globalvolume)。

連接體和空心桿可直接由模塑或快速3d打印制成一個部件，或通過以下方式組裝：焊接、膠合、或用o型圈或不用o型圈進行的機械連接，優(yōu)選可拆卸連接。

根據(jù)另一個實施方式，婦科抽吸模塊也包含器械，其中真空系統(tǒng)為下述真空儲備桿，所述真空儲備桿限定密封外殼并且包含細(xì)長部分，所述細(xì)長部分具有由可刺穿元件封閉的遠端，所述細(xì)長部分至少部分設(shè)置在空心桿內(nèi)，所述器械進一步包含空心針，配置所述空心針以在所述細(xì)長部分設(shè)置于所述空心桿內(nèi)時用于刺穿所述可刺穿元件，從而使所述抽吸室與所述儲備源緊密流體連通。

細(xì)長部分包含限位裝置。該限位裝置布置為使得空心桿中細(xì)長部分的縱向位置受限。這是可見和有保證的方式，確保器械置于第二位置，其中真空儲備桿的密封外殼與抽吸室連通。

細(xì)長部分包含兩個連接在一起的圓柱形第一部分和第二部分，并且所述真空儲備桿進一步包含在近端的環(huán)部分。

第二圓柱形部分的外徑小于空心桿的內(nèi)徑。優(yōu)選地，所述第一圓柱形部分的外徑大于空心桿的內(nèi)徑。在此情況下，在所述第一圓柱形部分與第二圓柱形部分之間限定肩部，其中所述肩部用作限位裝置。

可刺穿元件為封閉的塑料層、橡膠、隔片或塞子。

空心針安裝在圓柱形連接部件的中心，圓柱形連接部件能夠以密封方式使抽吸室的孔與空心桿連接。

所述第一圓柱形部分包含通道h2，所述通道h2優(yōu)選大于第二圓柱形部分的通道h1。

真空儲備桿具有小于350毫巴、或小于250毫巴、或為10至150毫巴的負(fù)壓。

所述圓柱形第一部分的長度為1mm至100mm、或10mm至60mm、或20mm至50mm，優(yōu)選為35mm。

抽吸室在子宮頸陰道部中接合，并且抵靠子宮頸陰道部的表面產(chǎn)生新月形抽吸室。

附圖說明

借助對以實施例方式給出的實施方式的描述以及對附圖的描述，可更好地理解本發(fā)明，其中：

圖1示出在第一實施方式中整體器械的視圖。

圖2示出具有直的空心桿的抽吸模塊的透視圖。

圖3示出抽吸模塊的視圖，說明空心桿彎曲部分。

圖4示出抽吸室的仰視圖。

圖5示出抽吸室的俯視圖。

圖6示出整體器械的側(cè)視圖，說明彎曲部分。

圖7示出抽吸模塊的不同形狀。

圖8a示出在第二實施方式中整體器械在第一位置的視圖。

圖8b示出在所述第二實施方式中整體器械在第二位置的視圖。

圖9示出根據(jù)所述第二實施方式的真空儲備桿的分解圖。

圖10a和b示出圖8中的抽吸模塊一部分的放大視圖。

圖11示出圖8中的空心桿20的視圖。

具體實施方式

現(xiàn)在描述的圖1至7與本發(fā)明的第一實施方式有關(guān)。

圖1給出整體器械2的全視圖，所述整體器械2從近端到遠端包括真空系統(tǒng)51、連接體30和抽吸模塊1，所述真空系統(tǒng)51包括真空儲備源50和真空儲備源支撐體40。正如已知的，真空儲備源50和真空儲備源支撐體40協(xié)作形成泵，所述泵可由真空儲備源50在真空儲備源支撐體40內(nèi)的往復(fù)滑動運動進行手動驅(qū)動，真空儲備源50具有敞開的近端(圖1的右側(cè)上)，其可容納一段真空管。可選地，電動機可以啟動往復(fù)運動。

抽吸模塊1包含抽吸室10和空心桿20。

在一個變型中，空心桿20可為直線形的，如圖1和2中所述。

在另一個變型中，空心桿20可包括直線部分22和傾斜部分21，如圖3和6中所述。

也顯示于圖4和5中的抽吸室10配置為接合子宮頸陰道部的表面，如抽吸墊。抽吸室10具有一般的c或v或圓弧形狀。抽吸室10由壁w界定，所述壁w在與空心桿20相反的方向上為凹的從而限定空間。該壁w由邊緣p限定，所述邊緣p遵循限定具有c形狀的閉環(huán)的線，所述c形狀即根據(jù)其中大寫字母u中u的臂減至其最小(即，幾乎減至大寫字母u的基底)的輪廓的形狀，其對應(yīng)于具有圓形末端的大寫字母c。c形狀也表示其他類似形狀，所述形狀對應(yīng)于具有圓形末端和基底的大寫字母v、或c狀形狀或u狀形狀、或圖7中所示圖7a、7b、7c、7d和7e的形狀中的任一種。實際上，抽吸室的全局形狀限定為開放式設(shè)計例如圓弧，而不是封閉式設(shè)計例如圓圈或圓環(huán)。因此，存在較多的空間允許作業(yè)者在由抽吸室限定的c形臂之間放置外科器具以及進行粘膜拭子取樣。

壁邊緣包含四個具有圓弧形狀的部分：邊緣的一個內(nèi)部部分p2，邊緣的一個外部部分p1，以及邊緣的兩個末端部分p3和p3’。外部邊緣部分p1和內(nèi)部邊緣部分p2并排放置，其中兩者曲率以相同方向彎曲。內(nèi)部末端部分和外部末端部分p2和p1各自的第一端部與末端部分p3的端部連接在一起(圖4的右邊上)。內(nèi)部末端部分和外部末端部分p2和p1各自的第二端部與末端部分p3’的其他端部連接在一起(圖4的左邊上)。

在一個實施方式中，如圖1和圖2中可看到的，內(nèi)部邊緣p2在由外部部分p1限定的平面外。更確切地，內(nèi)部邊緣p2在器械2的近端方向上形成凹陷。換言之，內(nèi)部邊緣p2在相對于抽吸室10壁邊緣的外部部分p1的后方位置。這樣的間隙，即，抽吸室10壁邊緣的內(nèi)部邊緣p2和外部部分p1之間在深度位置上的差異，對于不能包含在平面內(nèi)但具有三維輪廓的抽吸室10產(chǎn)生接觸表面：這樣的幾何形狀適配于子宮頸的三維形狀。優(yōu)選地，末端部分p3和p3’在外部部分p1和內(nèi)部部分p2之間形成圓形區(qū)域。

在一個未示出的變型中，內(nèi)部邊緣p2、外部邊緣p1和末端部分邊緣p3和p3’在同一平面內(nèi)。

由于由抽吸室10的邊緣p限定的c形狀，因而本文未示出的經(jīng)過子宮頸的其他器具/裝置可從宮腔摘除或插入宮腔中，同時抽吸模塊1仍然接合由壁w的邊緣p包圍的子宮頸一部分的區(qū)域表面?？稍趯m腔中易于插入或摘除任何器具同時使抽吸模塊1抓握子宮頸?？稍陉幍狼恢幸子谑┯没蛘w器械2同時將其他器具插入子宮頸中。由于該形狀允許子宮頸擴張同時使抽吸模塊1抓握子宮頸，因而使得能夠具有穩(wěn)定的抓握能力。

所述c形狀環(huán)繞子宮頸外口、在抽吸室內(nèi)分布負(fù)壓，使得由于抽吸模塊與子宮頸陰道部的表面接合，因而允許通暢地進入宮頸外口以在子宮頸內(nèi)插入器具或裝置或從子宮頸摘除器具或裝置，以及使得由于抽吸模塊與子宮頸陰道部的表面接合，因而允許子宮頸擴張。

通孔h在壁w上并且限定抽吸室10的口。在一個實施方式中，孔h位于壁w的中心c’處，如圖5中所示，即，在相距外部邊緣部分p1和內(nèi)部邊緣部分p2相等的距離處，并且也在相距末端邊緣部分p3和相距末端邊緣部分p3’相等的距離處。如圖2中所示，壁w的深度l(孔h和外部邊緣p1平面之間的距離)的量度為3至20mm、或4至15mm、或5至10mm，優(yōu)選為8mm。

孔h的直徑d2為0.1至20mm、或0.5至10mm、或1至5mm，優(yōu)選為3mm。

外部邊緣部分p1、內(nèi)部邊緣部分p2和末端部分p3和p3’是彎曲的，并且優(yōu)選為圓弧。外部邊緣部分p1和內(nèi)部邊緣p2限定兩個具有相同中心c的角扇區(qū)，其在邊緣p輪廓之外，并且分別限定半徑為r1和r2，其中r2小于r1。末端部分p3和p3’為半圓弧并且它們各自的中心o和o’位于邊緣p輪廓內(nèi)側(cè)，并且半徑等于d1的一半，其中d1為兩個角扇區(qū)的半徑r1和r2之差。

外部部分p1和內(nèi)部部分p2的角扇區(qū)在以下角度α范圍內(nèi)擴展：10至350度，優(yōu)選50至230度，優(yōu)選100至180度，優(yōu)選125至155。在一個優(yōu)選的實施方式中，對于子宮頸解剖情況，上述角扇區(qū)限定的角度α為約140度。

由于衛(wèi)生的原因并且為了防止任何感染的風(fēng)險，因而抽吸室10為一次性的。由外部部分p1和內(nèi)部部分p2的半徑r1和r2給出的不同的頂端尺寸選項，可最好地滿足每位患者的子宮頸解剖并且確保器具效能。一旦操作者已經(jīng)看到患者的子宮頸，則進行頂端尺寸選擇。半徑r1和r2分別為10mm或12.5mm或15mm或17.5mm以及5mm或7.5mm或10mm或12.5mm。由r1-r2得到的差值d1對應(yīng)于抽吸室10的寬度，其為5mm。在其他變型中，d1為1mm至50mm，優(yōu)選為2mm至25mm，或3mm至10mm。

為了確保抽吸模塊1與子宮頸之間的密封性，外周唇部部分11沿著整個邊緣沿外部部分p1、內(nèi)部部分p2和末端部分p3和p3’的徑向向外方向設(shè)置，如圖4中所述。該唇部11的寬度l為1至10mm、或1mm至6mm、或2mm至4mm，優(yōu)選為2.5mm。優(yōu)選地，唇部具有半圓截面，該截面的半徑為0.5mm至5mm、或0.5mm至3mm、或1mm至2mm。

為了使流體在也可滅菌的器械2內(nèi)建立壓力平衡，使用空心桿20。在圖1至6中，將桿與抽吸室制成一個獨特部件。但是，可將桿作為分離元件組裝于抽吸室10。

可利用使用o型圈或不用o型圈進行的機械連接、優(yōu)選可拆卸連接將空心桿組裝于真空系統(tǒng)51，因此，可以使真空系統(tǒng)與未示出的空心針分離，空心針設(shè)置在空心桿與真空源50之間，從而設(shè)計為在用于專門治療之后刺穿真空儲備源50的封閉橡膠(未示出)。

插入未示出的陰道中的空心桿20為剛性管，從而準(zhǔn)確和精確地推進/拉拔抽吸室10?？招臈U20由材料制成，所述材料優(yōu)選為透明的，從而為作業(yè)者提供最好等級的陰道內(nèi)可視性并且提高可視性。當(dāng)然，針對抽吸室和桿20選擇醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的材料，例如低密度和高密度的以下物質(zhì)：聚乙烯、或聚丙烯、或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、或聚氯乙烯、或苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物、或聚酰胺、或聚醚酰胺嵌段共聚物或聚酯或共聚酯、或聚碳酸酯、或聚甲醛、或聚醚醚酮、或熱塑性彈性體醚酯、或聚乙烯、或?qū)Ρ蕉姿岫《减?、或聚甲基丙烯酸甲酯、或有機硅、或其他人體相容的聚合物，或醫(yī)用級玻璃、或醫(yī)用級陶瓷、或醫(yī)用級金屬例如不銹鋼或鈦，或前述材料的組合。

然后，在抽吸室10處于負(fù)壓狀態(tài)(即在低于大氣壓力的氣壓)時，作業(yè)者可通過調(diào)動由空心桿20形成的剛性管來操作子宮頸。子宮頸拉拔減少子宮頸與子宮體之間的扭結(jié)，從而將器具插入宮腔內(nèi)。

如圖3和6中所示，剛性空心桿20具有傾斜或彎曲部分21，所述傾斜或彎曲部分21與桿的軸部分22相鄰從而確保作業(yè)者的最佳視野。桿相對于軸x-x’的最小角度β由真空系統(tǒng)51所占的體積和尺寸限定(真空儲備源50和真空儲備源支撐體40以及所有其未示出的子組件，形成導(dǎo)向手持元件)，從而為作業(yè)者創(chuàng)造最佳的視野同時確保最大的操作范圍。角度β為0至90度、或5至70度、或10至50度、或15至30度，優(yōu)選為20度。

在一個變型中，桿20可具有大半徑的平滑曲率。

該角度修改為作業(yè)者增加視野，并且使器具插入宮腔時子宮穿孔的風(fēng)險降至最低。

在該實施方式中，空心桿20的傾斜或彎曲部分21的量度為1至50mm、或10至30mm、或15至25mm，優(yōu)選為20mm。

空心桿20的軸部分22的長度量度為10至300mm、或50至250mm、或80至200mm、或100至150mm，優(yōu)選為130mm。

在一個變型中，真空系統(tǒng)51為單調(diào)諧級真空泵，其可以與整個診所、醫(yī)院或私人辦公室的多個裝置的網(wǎng)絡(luò)連接；真空儲備源為中心真空源。

在其他變型中，真空系統(tǒng)51為雙活塞真空源，當(dāng)壓在活塞上時，活塞拉動第二活塞，牽引流體并且產(chǎn)生真空(交替法注射器)。

真空系統(tǒng)51包含真空源，例如vaclok^tm型注射器或aspivenin^tm型注射器。

關(guān)于針對醫(yī)療用途制備的整體器械2，圖1顯示其桿為直的情況，圖6顯示其桿為傾斜的情況。該器械2包含：抽吸模塊1，真空系統(tǒng)51，將桿與真空儲備源密封的連接體30。

真空儲備源50的壓力小于500毫巴、或小于350毫巴、或為100至250毫巴，這取決于包括抽吸室和桿的全局體積。

在連接體30為諸如圓柱形連接管等部件的情況下，未示出的空心針設(shè)置在連接體30中，將其設(shè)計為刺穿真空儲備源50的封閉橡膠(未示出)，允許在系統(tǒng)內(nèi)釋放真空；然后在系統(tǒng)內(nèi)建立壓力平衡，由此在子宮頸上施加吸力。在一個變型中，真空儲備源只可釋放一次。

連接真空系統(tǒng)51和空心桿20的連接體30可通過以下方式組裝：焊接，膠合，或用o型圈或不用o型圈進行的機械連接，優(yōu)選為可拆卸連接，因此，在某些情況下可以在用于專門治療之后使真空系統(tǒng)與針分離。

抽吸室10當(dāng)在子宮頸的陰道部接合時，抵靠子宮頸陰道部的表面產(chǎn)生新月形抽吸室。

真空系統(tǒng)51在抽吸室10和患者的子宮頸之間產(chǎn)生部分真空。這使作業(yè)者能夠非創(chuàng)傷性地將子宮頸的上端拴牢于抽吸模塊。

在醫(yī)療過程結(jié)束時，將真空儲備源50與真空儲備源支撐體40分離(例如被擰開)從而平衡壓力和釋放子宮頸。最終，抽吸模塊1通過剛性桿20在陰道軸方向上的牽引力完全從陰道取出。

現(xiàn)在描述的圖8到11與本發(fā)明的第二實施方式有關(guān)。

圖8a給出整體器械2的全視圖，所述整體器械2從近端到遠端包括抽吸模塊1和真空系統(tǒng)，所述真空系統(tǒng)包含真空儲備桿60并且包含細(xì)長部分，所述真空儲備桿60限定密封外殼，所述細(xì)長部分具有由可刺穿元件65封閉的遠端。

圖9示出真空儲備桿60的分解圖。所述細(xì)長部分包括沿著所述器械2的主方向延伸的三個對齊部分。細(xì)長部分優(yōu)選具有兩個直徑不同的圓柱形第一部分和第二部分63，64，以及與所述第一圓柱形部分63連接的環(huán)部分61。第二部分64的遠端由可刺穿元件65封閉，使得真空儲備桿60限定密封外殼并且允許保持真空儲備桿60中的真空。

真空儲備桿60包含沿著細(xì)長部分的肩部62，該肩部62產(chǎn)生于兩個圓柱形部分63和64的直徑不同。在圖8a、8b和9中所示的實施例中，第二圓柱形部分64的外表面直徑小于第一部分63的外表面直徑。

在一個變型(未示出)中，可使用其他限位裝置代替肩部62，例如突出的凸緣環(huán)、突出的拉環(huán)或凸耳或沿細(xì)長部分設(shè)置的任何其它裝置。

第二部分64的外徑小于空心桿20的內(nèi)殼h’的直徑，從而能夠進入空心桿20內(nèi)并且在空心桿20內(nèi)滑動。真空系統(tǒng)桿60的第二部分64直接安置在空心桿20的通道h’中，如圖8a、8b和11中所示。因此該第二部分64也意在支持部分位于空心桿20內(nèi)的、因此在抽吸模塊1中的真空儲備桿60。此外，也在該實施例中，所述第一圓柱形部分63包含通道h2，通道h2優(yōu)選大于第二部分64的通道h1。該第二通道h2未安置在空心桿20中，但保留在空心桿20的外側(cè)。因此，該第二通道h2的直徑大小可大于第二部分64的通道h1，從而允許密封外殼的更多空間置于壓力下(真空源)。

第二部分64的長度有利地長于第一部分63的長度。第二部分64的長度可長于空心桿20的長度。這確保保持真空儲備桿有足夠的長度在抽吸模塊1中。作為實例，所述圓柱形第一部分63的長度量度為1mm至100mm、或10mm至60mm、或20mm至50mm，優(yōu)選為35mm。圓柱形第二部分64的長度量度為10至350mm、或100至300mm、或150mm至280mm、或180mm至260mm，優(yōu)選為250mm。

環(huán)部分61允許由作業(yè)者把持真空桿60。環(huán)部分61可為中空的，允許最優(yōu)化體積從而可在真空儲備桿60中產(chǎn)生真空。

空心桿20和抽吸室10通過連接裝置連接在一起。連接裝置為連接部件75，其界定圓柱形空間a，在圓柱形空間a中插入空心桿20的端部b，空心桿20的端部b由適宜裝置密封。

連接部件75為與抽吸室10連接的一件式元件，如圖10a和b中所示。在一個變型中，連接部件75可與抽吸室10為兩個獨立件并且由任何適宜裝置密封。

如圖8a和b中較好顯示的，空心針76安裝在圓柱形連接部件75的中心，圓柱形連接部件75能夠以密封方式連接抽吸室10與空心桿20。

針76配置為刺穿部分64的封閉橡膠65。這允許在系統(tǒng)內(nèi)釋放真空，由此建立系統(tǒng)內(nèi)的壓力平衡。

在一個變型中，空心針76可直接與抽吸室10連接。在這種情況下，根據(jù)一種可能的構(gòu)造，空心針76形成與抽吸室10連接的一件式部件。

空心針76可設(shè)置在抽吸室內(nèi)，特別通過如下與孔h連通：將圓柱形連接部件75和抽吸室兩者作為一件部件，在空心針(其尖端突出)基底周圍進行重疊模塑。

在一個變型中，空心針76可與抽吸室10為兩個獨立件。

在另一個變型中，空心針76可位于空心桿20內(nèi)的不同位置處。

在另一個變型中，組裝件抽吸模塊1、連接部件75、空心針76和空心桿20可為一個件。該一個件可通過使用3d打印技術(shù)制造。

在另一個變型中，組裝件抽吸模塊1、空心針76和空心桿20可為一個塑料件。該一個塑料件可通過使用3d打印技術(shù)制造(無需連接部件75)。

圖8a進一步顯示在第一位置的器械，其中將針和刺穿元件65棄置。在該實施例中，刺穿元件尚未刺穿，因此真空儲備桿60為完整的。

當(dāng)作業(yè)者需要操作子宮頸時，他如下使用器械2。最初，器械2在第一位置，如圖8a中所示。作業(yè)者用食指和中指握住手柄部分80，該手柄部分80通過手柄80的孔固定于空心管20的遠端。然后，作業(yè)者用同一只手的拇指施加力于環(huán)61，使得真空儲備桿60的第二圓柱形部分64在空心桿20內(nèi)滑動，直至第二圓柱形部分64的近端到達空心針76，空心針76刺穿封閉橡膠65。然后，器械2達到圖8b中所示的第二位置，第二圓柱形部分64在空心桿20內(nèi)的最后一部分移位導(dǎo)致手柄80鄰接抵靠肩部62(未示出)。當(dāng)可刺穿元件65由空心針76刺穿時，真空儲備室60內(nèi)存在的現(xiàn)有負(fù)壓轉(zhuǎn)移到孔h，這使得抽吸室10附著到子宮頸。抽吸室10處于負(fù)壓狀態(tài)，即，在低于大氣壓力的氣壓。子宮頸牽引減少子宮頸與子宮體之間的扭結(jié)，從而將器具插入宮腔內(nèi)。

真空儲備源60的壓力小于350毫巴、或小于250毫巴、或為10至150毫巴，這取決于包含抽吸模塊1、兩個部分63和64的全局體積。

真空儲備源60和也示于圖11的空心桿20可由剛性管制成，從而準(zhǔn)確和精確地推進/拉拔抽吸室10。它們用優(yōu)選為透明的材料制成，從而為作業(yè)者提供最好等級的陰道內(nèi)可視性并且提高可視性。當(dāng)然，醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的材料選擇為例如低密度和高密度的以下物質(zhì)：聚乙烯、或聚丙烯、或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、或聚氯乙烯、或苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物、或聚酰胺、或聚醚酰胺嵌段共聚物或聚酯或共聚酯、或聚碳酸酯、或聚甲醛、或聚醚醚酮、或熱塑性彈性體醚酯、或聚乙烯、或?qū)Ρ蕉姿岫《减ァ⒒蚓奂谆┧峒柞?、或有機硅、或其他人體相容的聚合物，或醫(yī)用級玻璃、或醫(yī)用級陶瓷、或醫(yī)用級金屬例如不銹鋼或鈦，或前述材料的組合。

用于附圖的參考數(shù)字：

1抽吸模塊

2整體器械

10抽吸室

20空心桿

21空心桿的傾斜部分

22空心桿的軸部分

β傾斜部分與軸x-x’之間的角度

w壁

l壁的深度

p邊緣

p1外部邊緣部分

p2內(nèi)部邊緣部分

p3，p3’末端部分邊緣部分

c角扇區(qū)的中心

c’壁w的中心

r1角扇區(qū)的半徑1

r2角扇區(qū)的半徑2

α兩個半徑1和2之間的角度

d1p1和p2之間的距離

d2孔的直徑

h孔

11唇部

l唇部的寬度

x-x’縱軸

o和o’p3和p3’的中心

30連接體

40真空儲備源支撐體

50真空儲備源

51真空系統(tǒng)

60真空儲備桿

61環(huán)部分

62肩部

63第一圓柱形部分

64第二圓柱形部分

65封閉的橡膠

75圓柱形連接部件

76空心針

80手柄部分

h’空心桿20中的通道

h1部分64中的通道

h2部分63中的通道