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IR管件密封機及密封管件的方法與流程

文檔序號:11630076閱讀:460來源:國知局
IR管件密封機及密封管件的方法與流程
本發(fā)明涉及管件密封設備,并且更確切地說涉及通過施加紅外能量來密封的管件密封設備。
背景技術
:管件密封裝置在(例如)生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)是已知的并且使用廣泛。當前管件密封裝置使用熱來熔化熱塑管件并形成密封。此類裝置通常被稱為熱管件密封機。這些傳統(tǒng)的熱管件密封裝置具有實質(zhì)性缺陷。首先,使用熱能熔化熱塑管件可引起不一致的密封和泄漏。另外,使用熱能來熔化熱塑管件可不利地與管件內(nèi)的敏感性流體相互作用。此外,使用熱能熔化熱塑管件是極能量密集的,并且因此限制使管件密封裝置便攜的能力。再者,例如γ輻照或γ滅菌tpv管件的特定管件不能夠通過傳統(tǒng)的熱密封機來密封。另外,傳統(tǒng)的熱管件密封裝置展現(xiàn)延長的密封時間。本發(fā)明人已開發(fā)一種克服傳統(tǒng)管件密封裝置的這些和其它缺點的管件密封裝置。舉例來說,本發(fā)明的一個實施例是針對使用紅外能量在熱塑管件上形成密封的管件密封裝置。實施例包含此類ir管件密封裝置,其為便攜的并且比傳統(tǒng)熱管件密封裝置更快地在熱塑管件中連續(xù)形成防漏密封。其它實施例是針對密封的ir管件。本發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn),用紅外能量密封管件可在最終密封管件中形成更多樣并且獨特的特性。附圖說明以實例方式說明實施例并不限制于附圖中。圖1包含根據(jù)一個實施例的便攜式ir管件密封設備的透視圖的圖示。圖2包含根據(jù)一個實施例的便攜式ir管件密封設備的側(cè)視圖的圖示。圖3包含根據(jù)一個實施例的其間安置管件的第一ir燈總成和第二ir燈總成的正視圖的圖示。圖4示出了根據(jù)一個實施例的接觸板。圖5示出了根據(jù)一個實施例的具有梯度的接觸板。圖6示出了根據(jù)一個實施例的密封管件。圖7包含根據(jù)一個實施例的其間安置經(jīng)完全壓縮聚合物管件的便攜式ir管件密封設備的側(cè)視圖的圖示。圖8包含試圖用熱封機密封的管件的圖片。圖9包含試圖用熱封機密封的管件的圖片。圖10包含試圖用熱封機密封的管件的圖片。圖11包含試圖用熱封機密封的管件的圖片。圖12包含試圖用熱封機密封的管件的圖片。圖13包含用根據(jù)本發(fā)明的實施例的ir密封機密封的管件的圖片。熟練的技術人員應了解,圖中的元件僅為簡單和清晰起見而進行說明,但不一定按比例繪制。舉例來說,圖中一些元件的尺寸可能相對于其它元件而夸示以幫助改良對本發(fā)明的實施例的理解。具體實施方式結(jié)合附圖提供以下描述來幫助理解本文所揭示的教示。以下論述將集中于教示的特定實施方案和實施例上。提供此焦點以幫助描述教示,并且其不應被解釋為對所述教示的范圍或適用性的限制。然而,可以基于如本申請案中所揭示的教示來使用其它實施例。術語“包括(comprises/comprising)”、“包含(includes/including)”、“具有(has/having)”或其任何其它變化形式旨在涵蓋非獨占的包含。舉例來說,包括一系列特征的方法、物品或設備不一定僅限于那些特征,而是可以包含沒有明確列出或所述方法、物品或設備所固有的其它特征。另外,除非明確相反地陳述,否則“或”是指包含性的或,而非排它性的或。舉例來說,條件a或b通過以下中的任一者滿足:a為真(或存在)且b為假(或不存在)、a為假(或不存在)且b為真(或存在)以及a和b兩者均為真(或存在)。而且,采用“一”來描述本文中所描述的元件及組件。這樣做只是為方便起見并且給出本發(fā)明范圍的一般性含義。除非清楚所述描述意味著其它情況,否則其應將包含一個、至少一個或單數(shù)個解讀為也包含多個,或反之亦然。舉例來說,當本文中描述單個項目時,可以使用一個以上項目來代替單個項目。類似地,在本文中描述一個以上項目的情況下,可以用單個項目取代所述一個以上項目。除非另外限定,否則在本文中所用的所有技術和科學術語具有與本發(fā)明所屬領域的普通技術人員通常所理解相同的含義。材料、方法和實例僅是說明性的并且不希望為限制性的。在本文中未描述的范圍內(nèi),關于特定材料和處理動作的許多細節(jié)是常規(guī)的并且可以見于管件密封領域的教科書和其它來源中。本發(fā)明的某些實施例一般是針對紅外管件密封裝置及使用紅外能量密封管件的方法。ir管件密封裝置可具有相比傳統(tǒng)熱管件密封裝置更快的密封時間及更大的密封效率,并且在某些實施例中,其還可以是便攜的。鑒于下文所描述的說明而非限制本發(fā)明范圍的實施例,將較好地理解所述概念?,F(xiàn)在參考圖1至圖2,示出了根據(jù)一個實施例的手持式ir管件密封設備10。所述ir管件密封設備10可包含第一ir燈總成22和第二ir燈總成24,所述總成彼此間隔開以使得管件30可安置于第一ir燈總成22與第二ir燈總成24之間。此可進一步見于圖3中,圖3示出了其間安置管件的第一ir燈總成22與第二ir燈總成24的正視圖。ir燈總成22、24可被配置成產(chǎn)生紅外能量并以足以密封熱塑管件的能量朝向管件引導紅外能量。本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為發(fā)現(xiàn)與熱或熱能相反地引導并集中紅外能量可允許管件密封機快速地、更均勻地并使用較少能量永久地密封熱塑管件。ir管件密封設備可進一步包含第一導能器和第二導能器。第一導能器可適于朝向希望用于管件的空間引導并集中由第一ir燈發(fā)射的紅外能量。類似地,第二導能器可適于朝向希望用于管件的空間并且與第一導能器大體相反地引導并集中由第二ir燈發(fā)射的紅外能量。在某些實施例中,ir燈總成可包含被配置成朝向希望用于管件的空間向后重引導來自另一ir燈總成的能量的能量重定向器。舉例來說,在特定實施例中,第一ir燈總成22可包含ir燈,并且第二ir燈總成24可包含能量重定向器,或反之亦然,使得設備包含單個ir燈。不包含ir燈的ir燈總成在本文中也可被稱作ir重定向總成。ir管件密封設備10可進一步包含第一接觸板40和第二接觸板42。舉例來說,圖4示出了根據(jù)一個實施例的接觸板40或42的俯視圖。接觸板40、42可被配置成接觸管件30并含有密封區(qū)域36,所述密封區(qū)域可允許由ir燈總成22、24產(chǎn)生的紅外能量大致穿過接觸板40、42并與管件30相互作用。另外,在某些實施例中,密封區(qū)域36、38可適于在密封區(qū)域內(nèi)擴散紅外能量以實現(xiàn)在整個密封區(qū)域36、38內(nèi)的紅外能量的均勻分布。在其它實施例中,如在圖5中更具體示出,密封區(qū)域可適于在中心區(qū)域62中提供較大量的紅外能量并在密封區(qū)域的外部區(qū)域64、64提供較小量的紅外能量。舉例來說,第一接觸板40和/或第二接觸板42可適于跨密封區(qū)域提供梯度量的紅外能量。再次參考圖1至圖2和圖7,ir管件密封設備10可適于擠壓或壓縮管件30,使得管件30的相對內(nèi)側(cè)壁32、34朝向彼此移動并且優(yōu)選地在密封期間彼此接觸。舉例來說,第一接觸板40和/或第二接觸板42可為可移動的,由此減小第一接觸板40與第二接觸板42之間的距離。參考示出了壓縮管件30的ir管件密封設備10的圖3,第一接觸板40和第二接觸板42朝向彼此移位,由此壓縮管件30使得相對內(nèi)側(cè)壁32、34彼此接觸。另外,第一接觸板40和/或第二接觸板42可為可移動的以容納如下文將更詳細地論述的各種管件大小。應理解,除第一接觸板40和/或第二接觸板42之外,第一和/或第二ir燈總成的所有或甚至僅部分也可為可移動的。允許相對側(cè)壁接觸的移動可由用戶按壓按鈕50來發(fā)起。本文中所描述的設備可適于密封多種多樣的不同管件。在特定實施例中,本文中所描述的設備可適于密封生物醫(yī)藥管件。實際上,本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為能夠快速形成適用于密封其中維持無菌密封至關重要的生物醫(yī)藥管件的高質(zhì)、穩(wěn)固密封。因此,在某些實施例中,所述設備可適于密封具有無菌內(nèi)腔的聚合物管件。在其它實施例中,聚合物管件的內(nèi)腔可在密封期間保持無菌。以此方式,所述設備可適于在密封期間維持聚合物管件的內(nèi)腔的無菌本質(zhì)。作為合適聚合物管件的非限制性實例并且確切地說,設備可適于密封的生物醫(yī)藥管件包含熱塑管件、熱塑性彈性體(tpe)管件、熱塑性硫化橡膠(tpv)管件或其組合。管件可經(jīng)γ輻照、γ滅菌、高壓處理或未滅菌。在甚至更特定實施例中,生物醫(yī)藥管件可包含γ輻照或γ滅菌的tpv管件。在其它實施例中,聚合物管件可包含增強熱塑性彈性體,例如從saint-gobainperformanceplasticscorporation(克里爾沃特,弗羅里達,美國)購買的編織式在特定實施例中,ir管件密封設備可適于密封不可用傳統(tǒng)熱密封裝置密封的聚合物管件。不可用傳統(tǒng)熱密封裝置密封的此類聚合物管件的實例包含基于tpv的管件。因此,在某些實施例中,ir管件密封設備可適于密封基于tpv的管件,例如γ輻照或γ滅菌的tpv管件。本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為能夠在對來自高熱、高壓或兩者的降解敏感的管道中形成高質(zhì)、氣密、無菌密封。舉例來說,并且如將由下文的實例表明,管件(例如γ輻照或γ滅菌的基于tpv的管件)不可用傳統(tǒng)熱密封機來密封。ir管件密封設備可操作。相反,本發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn),如本文中所述的ir管件密封設備可在這類管道材料中形成高質(zhì)、氣密、無菌密封,同時能夠維持并且甚至改進密封時間。另外,由如本文中所述的ir管件密封設備所形成的密封可如同管壁自身良好地耐受或甚至更好地耐受高壓。完全意外的是,這種高質(zhì)密封可通過施加紅外能量到如本文所論述的這些類型的聚合物管件來快速形成。在其它實施例中,所述設備可進一步適于密封其它管件,例如可通過傳統(tǒng)熱密封機密封的管件。舉例來說,本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為能夠密封比此前可能更多種多樣的聚合物管件。因此,除上文所提及的tpv管件之外,本文中所描述的設備進一步適于密封其它類型的聚合物管件,例如大部分熱塑管件,例如熱塑性彈性體管件。此外,如下文將更詳細地論述,本文中所描述的設備能夠比此前可能快得多地密封這些熱塑管件。描述設備可適于密封的聚合物管件的類型的另一方式為其硬度計硬度。聚合物管件的硬度計硬度可根據(jù)astmd2240來測量。硬度計類似于許多其它硬度測試測量材料中由標準化壓腳上的給定力產(chǎn)生的凹痕深度。此深度取決于材料的硬度、其粘彈性、壓腳的形狀和測試的持續(xù)時間。astmd2240硬度計允許測量初始硬度或給定時段后的凹痕硬度。所述基礎測試需要以恒定方式施加力而無沖擊并測量硬度(凹痕深度)。如果需要定時硬度,那么施加力持續(xù)所需時間,且然后讀取所述力。因此,所述設備可適于密封具有如根據(jù)astmd2240所測量的至少30硬度計、至少35硬度計或甚至至少40硬度計的肖氏a級硬度的聚合物管件。在其它實施例中,所述設備可適于密封具有如根據(jù)astmd2240所測量的不超過100硬度計、不超過90硬度計或甚至不超過80硬度計的肖氏a級硬度的聚合物管件。此外,在更進一步的實施例中,所述設備可適于密封具有如根據(jù)astmd2240所測量的在以上提供的任何最小值和最大值范圍內(nèi)(例如在30硬度計至100硬度計、35硬度計至90硬度計或甚至40硬度計至80硬度計范圍內(nèi))的肖氏a級硬度的聚合物管件。在某些實施例中,ir管件密封設備可適于產(chǎn)生所要密封尺寸。舉例來說,密封尺寸可為輻射強度、接觸板的輪廓、所反射輻射能量的濃度和分布曲線和/或適于減小管件的內(nèi)徑的機制的函數(shù)。如本文所使用,本文中描述和報告的密封尺寸經(jīng)測量為完整密封尺寸。因此,在某些實施例中,所述設備可適于形成具有所要密封尺寸的密封。參考示出密封管件的俯視圖的圖6,所述密封的密封長度sl與未密封管件的外徑tod的比率可為至少約0.5、至少約0.9、至少約1.1、至少約1.5或甚至至少約2.0。在其它實施例中,所述密封的密封長度sl與未密封管件的外徑tod的比率可不超過10、不超過8或甚至不超過5。此外,所述密封的密封長度sl與未密封管件的外徑tod的比率可在上文提供的任何最小值和最大值的范圍內(nèi),例如在0.5至10的范圍內(nèi)。在某些實施例中,ir管件密封設備可適于形成具有密封外徑sod與未密封管件的外徑tod的特定比率的密封。舉例來說,在某些實施例中,所述密封的密封外徑sod與未密封管件的外徑tod的比率可為至少約1.01、至少約1.1、至少約1.2或甚至至少約1.3。在其它實施例中,所述密封的密封外徑sod與未密封管件的外徑tod的比率可為不超過5、不超過3或甚至不超過2。此外,所述密封可具有密封外徑sod與未密封管件的外徑tod的比率,在以上提供的任何最小值和最大值的范圍內(nèi),例如在1.01至5的范圍內(nèi)。在某些實施例中,所述密封可具有所要長度。舉例來說,傳統(tǒng)熱密封機在產(chǎn)生具有大于0.5英寸的長度的密封的能力方面較差。稍大于0.5英寸就會花費極大量時間在完全不熔化中部和損害密封質(zhì)量的情況下形成長密封。相反,本發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn),管件在通過紅外能量密封期間經(jīng)歷的溫度分布曲線可產(chǎn)生具有獨特更長密封的管件。因此,在特定實施例中,所述密封可具有至少約0.25英寸、至少約0.51英寸、至少約0.6英寸、至少約0.7英寸、至少約0.8英寸、至少約0.9英寸或甚至至少約1英寸的密封長度。在其它實施例中,所述密封可具有不超過約6英寸、不超過約4英寸或甚至不超過約3英寸的密封長度。本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為能夠快速形成具有本文中所描述的密封尺寸的堅固密封。為了產(chǎn)生具有本文中所描述的質(zhì)量和尺寸特性的密封,傳統(tǒng)裝置需要長得多的密封時間,否則從傳統(tǒng)裝置積聚以在減少的時間內(nèi)獲得此類密封大小的熱可破壞密封。再次參考圖6,在某些實施例中,密封區(qū)域82可包含近似中線指示器83以幫助用戶識別在維持切斷的管件兩側(cè)上的高質(zhì)量密封的同時將密封切成兩半的適當位置。在特定實施例中,中線指示器83可為壓下的凹槽、抬高的溝道、不同色彩的記號或可被用戶輕易識別的任何其它指示符。在特定實施例中,所述設備可適于在密封的形成期間或之后形成中線指示符。本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為能夠快速形成用于聚合物管件的高質(zhì)量永久密封。密封的質(zhì)量可根據(jù)說明密封的持久性和可靠性的數(shù)個不同測試來描述。舉例來說,密封的質(zhì)量可針對無菌特性、氣密性、目視檢查缺陷(例如疵點或撕裂或裂紋或孔洞)、總有機碳含量、非揮發(fā)性滯留含量、可提取含量、顆粒分析、ph、傳導性或其組合來測試。因此,在某些實施例中,所述設備可適于形成基本上無菌的密封。如本文所使用,短語“無菌密封”是指能夠通過密封基本上阻止微生物進入聚合物管件的內(nèi)徑中的密封。在其它實施例中,所述設備可適于形成基本上氣密的密封。如本文所使用,為了確定密封是否為基本上氣密的,所述密封可用15psi的氣壓測試30分鐘。整個密封被切成兩半并且密封的兩側(cè)如上文所指示經(jīng)加壓測試。如果密封在兩側(cè)上無空氣泄漏,那么所述密封的測試等級被視為基本上氣密的。因此,在某些實施例中,聚合物管件可具有氣密密封,其具有以下氣密密封強度:至少3psi、至少5psi、至少10psi、至少15psi,持續(xù)30分鐘。在其它實施例中,所述設備可適于形成具有以下氣密等級的密封:至少約20psi,持續(xù)30分鐘;至少約25psi,持續(xù)30分鐘;至少約30psi,持續(xù)30分鐘;至少約40psi,持續(xù)30分鐘;至少約50psi,持續(xù)30分鐘;或甚至至少約60psi,持續(xù)30分鐘。在更進一步的實施例中,所述設備可適于形成具有以下氣密等級的密封:至少約15psi,持續(xù)60分鐘;至少約20psi,持續(xù)60分鐘;至少約25psi,持續(xù)60分鐘;至少約30psi,持續(xù)60分鐘;至少約40psi,持續(xù)60分鐘;至少約50psi,持續(xù)60分鐘;或甚至至少約60psi,持續(xù)60分鐘。在其它實施例中,密封質(zhì)量可在放大的情況下通過目視檢查分析并具有較低含量的缺陷。如本文所使用,缺陷指代具有至少0.5mm的最長尺寸的氣泡、撕裂、裂紋或孔洞。因此,在某些實施例中,所述設備可適于產(chǎn)生基本上不含具有至少0.5mm的最長尺寸的缺陷的密封。舉例來說,所述密封的最長尺寸為至少0.5mm的缺陷的含量可為:每平方厘米不超過10個缺陷、每平方厘米不超過5個缺陷、每平方厘米不超過3個缺陷、每平方厘米不超過2個缺陷或每平方厘米甚至不超過1個缺陷。為了確定缺陷的存在或含量,應在密封區(qū)域內(nèi)的三個不同位置處分析并測量密封區(qū)域,并且將在每一位置測量的缺陷的數(shù)目相加并求平均值??捎糜诿枋龈鶕?jù)本發(fā)明制得的密封件的密封質(zhì)量的其它特性可符合各種《美國藥典(unitedstatespharmacopoeia)》標準,所述特性包含:如根據(jù)《美國藥典》標準<788>所測量的用顯微鏡可見的顆粒;如根據(jù)《美國藥典》標準<661>所測量的ph;如根據(jù)《美國藥典》標準<645>所測量的傳導性;如根據(jù)《美國藥典》標準<661>所測量的nvr;如根據(jù)《美國藥典》標準<85>所測量的內(nèi)毒素;如根據(jù)《美國藥典》標準mem洗提所測量的細胞毒性;如根據(jù)iso10993-3所測量的ames基因毒性;如根據(jù)《美國藥典》標準<643所測量的總有機碳(toc);或其組合。本發(fā)明的某些實施例的另一益處為能夠形成不會因老化之后的性能特性而大大受損的高質(zhì)密封。舉例來說,在某些實施例中,所述設備可適于形成在老化之后維持令人滿意的氣壓測試等級的密封管件。在特定實施例中,密封管件可具有以下氣壓測試等級:至少約3psi、至少約5psi、至少約8psi、至少約10psi、至少約12psi、或甚至是至少約15psi,持續(xù)30分鐘。老化空氣測試等級可在以下3個測試條件中的1個下完成:老化壓力測試條件1—新管件被密封并且之后被老化。管件被切成兩半并且針對壓力測試等級測量兩個部分的半部密封完整性。老化壓力測試條件2—新管件被密封、切成兩半,并且之后兩個半部被老化。針對壓力測試等級在老化之后測量兩個部分的半部密封整體性。老化壓力測試條件3—老化管件被密封并切成兩半。針對壓力測試等級在老化之后測量兩個部分的半部密封整體性。在兩個半部通過測試時,特定壓力等級通過。因此,在特定實施例中,密封管件可具有在老化壓力測試條件1、老化加壓測試條件2、老化壓力測試條件3或其組合下測量的以下老化壓力測試等級:至少約3psi、至少約5psi、至少約8psi、至少約10psi、至少約12psi或甚至是至少約15psi,持續(xù)30分鐘。另外,密封管件在環(huán)境條件下的6個月、1年、18個月、2年或甚至3年自然老化之后在所列舉老化壓力測試條件下可具有所列舉壓力等級。另外,在某些實施例中,密封管件在20天、40天、60天、80天或甚至120天的55℃下的模擬老化之后在所列舉老化壓力測試條件下可具有根據(jù)astmf1980的所列舉壓力等級。應理解,模擬老化將1年的自然老化等同于40天的模擬老化。在其它實施例中,密封管件在以上所列舉測試條件中任一者下并持續(xù)以上所列舉老化時間范圍中任一者的老化后(包含模擬和自然老化)可具有以上所列舉的上述密封管件特性的任何組合,例如通過包含用顯微鏡可見的顆粒、ph、傳導性、nvr、內(nèi)毒素、細胞毒性、ames基因毒性或toc的測試。如上文所論述,在某些實施例中,管件密封設備可適于施加至少紅外輻射來實行聚合物管件的密封。紅外輻射可從(例如)ir燈總成內(nèi)的白熾燈泡產(chǎn)生。在特定實施例中,白熾燈泡可位于反射器(優(yōu)選拋物線反射器)的焦點處,以產(chǎn)生朝密封區(qū)域引導以遍及密封區(qū)域軟化并熔融聚合材料的準直輸出。在特定實施例中,所述設備可適于從至少兩個不同輸出源朝向密封區(qū)域輸出紅外輻射。舉例來說,并且參考圖1至圖2,設備的某些實施例可含有兩個白熾燈泡和分別大體上彼此相對安置于第一ir燈總成和第二ir燈總成內(nèi)的兩個獨立的反射器集合。通過將紅外輻射引導聚合物管件的兩個離散并優(yōu)選相對的區(qū)域,密封時間可減少,同時維持或甚至改進密封質(zhì)量。本文中所描述的設備和方法的另一獨特特性為發(fā)現(xiàn)密封能量(例如紅外能量)的施加可在管道完全壓縮之前開始。舉例來說,傳統(tǒng)的熱密封機可能直至管件完全壓縮才發(fā)起熱能的施加,部分是歸因于熱能至密封管件的施加的溫度量曲線和固有結(jié)果。在完全壓縮管件之前發(fā)起熱能的施加可引起密封失效。相反,本發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn),紅外能量的施加可在完全壓縮管件之前開始,并因此縮短循環(huán)時間。在不希望受理論束縛的情況下,認為通過紅外能量的施加產(chǎn)生的獨特溫度分布曲線和密封方法允許能夠在完全壓縮管件之前發(fā)起密封能量的施加而不會冒密封失效的風險。舉例來說,認為在密封期間跨管件的溫度分布曲線比熱密封機實現(xiàn)的更平緩,從而防止管件的外表面在能量的施加期間迅速接近熔點。由于外表面在紅外能量的最初施加期間更穩(wěn)定,管件在發(fā)起紅外能量的施加之前無需被完全壓縮。因此,在某些實施例中,所述設備可適于在完全壓縮管件之前發(fā)起紅外能量的施加。另外,根據(jù)某些實施例的方法可包含在完全壓縮管件之前發(fā)起紅外能量的施加。在某些實施例中,并且如圖1中具體示出,ir管件密封設備可適于為便攜的。如本文所使用,短語“便攜的”指代設備具有小于約10lbs的種類并且適于由用戶單手搬運和操作。在這類實施例中,并且尤其參考圖1,ir管件密封設備可進一步包括手柄70。手柄70可適于接納用戶的至少一只手,并且支持用戶搬運ir管件密封設備。此外,在特定實施例中,按鈕50可定位在手柄70上,使得用戶可同時握持ir管件密封設備并按壓按鈕(例如,用其食指)。在某些實施例中,ir管件密封設備可適于使用內(nèi)部電源(例如電池)操作或可含有電源軟線來插入電網(wǎng)。在特定實施例中,所述設備可適于使用內(nèi)部電源(例如電池)操作。本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為產(chǎn)生可在不連接到外部電源的情況下操作以密封許多管件的ir管件密封設備。具體來說,發(fā)現(xiàn)如本文中所描述的采用紅外輻射的裝置可需要明顯較低量的功率來執(zhí)行密封循環(huán),這種情況部分地使得有效便攜式管件密封設備可行。如貫穿本文所論述,設備的實施例可包含適于快速永久地密封聚合物管件的設備。為了量化密封時間,可采用密封時間測試。通過測量密封的發(fā)起于其從裝置的去除之間的時間量來執(zhí)行密封時間測試。密封時間包含壓縮管件、輻照管件、冷卻管件和放開管件所花費的時間。密封時間測試的變量因此是所密封聚合物管件的類型和其尺寸(即內(nèi)徑和外徑)。舉例來說,一般需要更多時間來密封較大和較粗管件。因此,為了正規(guī)化測試并比較不同管件密封設備,管件密封特性、特定內(nèi)部直徑、外徑和聚合物類型在下文概述的各種測試條件下被規(guī)范化。密封時間測試條件1—在此測試條件下,采用可從saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的商標名為的c-flex聚合物管件。管件具有在約0.125英寸至1英寸的范圍內(nèi)的內(nèi)徑和在約0.25英寸至1.5英寸的范圍內(nèi)的外徑。密封時間測試條件2—在此測試條件下,采用可從saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的商標名為的c-flex聚合物管件。管件具有約0.125英寸的內(nèi)徑和約0.25英寸的外徑。密封時間測試條件3-在此測試條件下,采用可從saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的商標名為的c-flex聚合物管件。管件具有約0.25英寸的內(nèi)徑和約0.375英寸的外徑。密封時間測試條件4-在此測試條件下,采用可從saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的商標名為的cflex聚合物管件。管件具有約0.375英寸的內(nèi)徑和約0.5英寸的外徑。密封時間測試條件5-在此測試條件下,采用可從saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的商標名為的c-flex聚合物管件。管件具有約0.5英寸的內(nèi)徑和約0.75英寸的外徑。密封時間測試條件6-在此測試條件下,采用可從saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的商標名為的c-flex聚合物管件。管件具有約1英寸的內(nèi)徑和約1.5英寸的外徑。因此,在某些實施例中,所述設備可適于具有如根據(jù)密封時間測試在密封時間測試條件1、密封時間測試條件2、密封時間測試條件3、密封時間測試條件4、密封時間測試條件5、密封時間測試條件6或其組合下所測量的以下密封時間:不超過150秒、不超過140秒、不超過130秒、不超過120秒、不超過110秒、不超過100秒、不超過90秒、不超過80秒、不超過70秒、60秒、不超過55秒、不超過50秒、不超過45秒、不超過40秒、不超過35秒、不超過30秒或甚至不超過25秒。本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為管件密封設備展現(xiàn)如上文所描述的此短密封時間的能力。舉例來說,傳統(tǒng)的熱密封機需要長冷卻周期,這限制在密封時間測試條件1至4中任一者下在以上提供的時間范圍內(nèi)形成無菌質(zhì)量永久密封的能力,尤其對于具有如上文所描述的尺寸的管件而言。描述本發(fā)明的實施例中的某些改進的另一方式為設備在從外部電源斷開時執(zhí)行大量連續(xù)密封循環(huán)的能力。為了量化在從外部電源斷開時可執(zhí)行的連續(xù)密封循環(huán)的數(shù)目,可利用連續(xù)密封循環(huán)時間測試。在此測試中,通過將管件密封機充電至滿功率、從外部電源斷開并執(zhí)行如上文所論述的連續(xù)密封循環(huán)直至不可產(chǎn)生無菌質(zhì)量密封為止來確定設備可執(zhí)行的連續(xù)密封循環(huán)的數(shù)目。測試中包含的外部變量為聚合物管件的類型以及管件的內(nèi)徑和外徑。舉例來說,需要更多能量和更大功率來密封較大和較粗管件。因此,為了測試和比較管件密封特性,具體內(nèi)徑、外徑和聚合物類型在下文概述的各種測試條件下被正規(guī)化。連續(xù)電池密封測試條件1—在測試條件1下,采用可從saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的c-flex聚合物管件。管件具有約0.25英寸的內(nèi)徑和約0.375英寸的外徑。連續(xù)電池密封測試條件2-在測試條件2下,采用可從saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的c-flex聚合物管件。所述管件具有在0.125英寸至約0.25英寸的范圍內(nèi)的內(nèi)徑和在約0.250英寸至約0.375英寸的范圍內(nèi)的外徑。連續(xù)電池密封測試條件3-在測試條件3下,采用可從saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的c-flex聚合物管件。所述管件具有在0.25英寸至約0.5英寸的范圍內(nèi)的內(nèi)徑和在約0.375英寸至約0.750英寸的范圍內(nèi)的外徑。因此,在某些實施例中,所述設備可適于在不實體地連接到外部電源時執(zhí)行如在連續(xù)電池密封測試條件1、連續(xù)電池密封測試條件2、連續(xù)電池密封測試條件3或其組合下通過連續(xù)密封循環(huán)時間測試所測量的至少25個、至少30個、至少35個、至少40個、至少45個、至少50個、至少55個、至少60個、至少65個、至少70個或甚至至少75個連續(xù)密封循環(huán)。本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為能夠在不連接到外部電源的情況下形成連續(xù)無菌永久性密封。舉例來說,傳統(tǒng)熱密封機是能量密集的,因此限制其在與外部電源斷開時形成上文提供的大量密封而同時還便攜的能力。相反,本發(fā)明人已開發(fā)較不能量密集并允許在與外部電源斷開的情況下形成多個無菌永久性密封的有能力的ir管件密封設備。在某些實施例中,所述設備可適于在形成永久密封之后快速冷卻。實際上,本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為所形成密封的完成與適于減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離的機構(例如可移動燈總成和/或接觸板)的松開之間的時間縮短。在被設計成通過熱能永久地密封聚合物管件的傳統(tǒng)裝置中,需要高得多的密封溫度來獲得穩(wěn)固密封,使得長冷卻周期成為必需,其中所述機構適于減小必須保持接合的相對側(cè)壁之間的距離,并且所述聚合物管件不可被操縱,否則密封將受損或甚至完全毀壞。相反,本文中所描述的ir管件密封設備的實施例并不需要此長冷卻周期,從而得到明顯改進的總密封時間。因此,在某些實施例中,所述設備可適于釋放熱管件密封機中所需的更短時間量內(nèi)由所述機構施加的力。舉例來說,在特定實施例中,ir管件密封設備可適于在停止用紅外能量輻照管件的密封區(qū)域之后的60秒內(nèi)、50秒內(nèi)、45秒內(nèi)、40秒內(nèi)、35秒內(nèi)、30秒內(nèi)、25秒內(nèi)、20秒內(nèi)、15秒內(nèi)、10秒內(nèi)或甚至5秒內(nèi)松開聚合物管件,并且密封區(qū)域可在具有質(zhì)量密封的情況下保持完好。此外,在某些實施例中,所述設備可適于比傳統(tǒng)熱管件密封機更早發(fā)起冷卻。舉例來說,傳統(tǒng)熱管件密封機歸因于由熱密封產(chǎn)生的溫度分布曲線而可能不會緊接在熱能的施加后開始用氣壓冷卻。相反,本發(fā)明人意外地發(fā)現(xiàn),氣壓冷卻可緊接在紅外能量的施加后并甚至在施加期間發(fā)起。在不希望受理論束縛的情況下,認為所產(chǎn)生的獨特溫度分布曲線允許在無損害密封的風險的情況下更早施加空氣加壓冷卻。因此,總循環(huán)時間可減少。因而,在某些實施例中,本文中所描述的所述設備和方法可適于緊接在熱能的施加后發(fā)起氣壓冷卻。在其它實施例中,所述設備可適于在還在施加紅外能量時發(fā)起氣壓冷卻。在某些實施例中,所述設備可適于濕式密封或干式密封聚合物管件。如本文所使用,短語“濕式密封(wetseal或wetsealing)”指代在管件內(nèi)存在流體時密封聚合物管件,而“干式密封(dryseal或drysealing)”指代在管件中不存在流體的情況下密封聚合物管件。傳統(tǒng)熱密封機在濕潤時可能不能在無污染和不良密封質(zhì)量的風險的情況下充分密封聚合物管件。因此,本發(fā)明的某些實施例的特定優(yōu)勢為本文中所描述的設備能夠在管件濕潤時形成高質(zhì)量無菌密封,并且因此所述設備適于濕式密封聚合物管件。另外,本文中所描述的ir管件密封的實施例的ir管件密封長度為熱封長度的至少約兩倍,如以下實例中所示,并且ir管件密封可在管道界面處形成分子鍵合。因此,本文中所描述的ir管件密封可具有隨時間推移更穩(wěn)定的優(yōu)勢。舉例來說,本文中所描述的ir管件密封可展現(xiàn)相較于熱密封延長的存放期。并且,形成在老化密封上的ir管件密封可比熱密封更堅固并更穩(wěn)定。此外,本文中所描述的某些實施例的特定優(yōu)勢在于ir密封過程對所密封的管道的原始可提取特性無負面影響。舉例來說,在某些實施例中,如本文中所描述的ir管件密封并不增加或有害地更改所密封管道的基本或原始可提取/可濾取分布曲線。在特定實施例中,本文中所描述的ir密封管件可滿足可提取/可濾取測試的以下標準中的至少一者:bpsa、bpog、usp661、ep3.1.9、asme-bpe、astme55或其任何組合。本發(fā)明的某些實施例的另一方面是針對密封聚合物管件的方法。一般來說,所述方法可包含提供以上實施例中的一或多個中描述的ir管件密封設備;將聚合物管件插入設備中;減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離來定義密封區(qū)域;至少用紅外能量輻照聚合物管件從而形成密封;以及松開聚合物管件。應理解,上文所描述的設備的實施例與其能力同樣適用于針對密封聚合物管件的方法的實施例。因此,方法的實施例可包含上文所述的密封時間、連續(xù)密封循環(huán)、濕式密封和其它性能特性來執(zhí)行密封循環(huán)。本發(fā)明的另一方面是針對密封聚合物管件,例如由根據(jù)本文中所描述的實施例中的任一者的ir管件密封機密封的聚合物管件。舉例來說,如上文所描述,由本文中所描述的ir管件密封機的某些實施例產(chǎn)生的密封可具有在實體上獨特的特性,例如密封尺寸、密封質(zhì)量和密封完整性,這些特性能夠以空前未有的迅速度實現(xiàn)。應理解,密封聚合物管件的實施例和其特性(例如,上文所描述的密封尺寸、密封質(zhì)量和密封完整性)同樣適用于針對密封聚合物管件的實施例。因此,密封聚合物管件的實施例可包含具有上文所述的密封尺寸、中線指示符、密封質(zhì)量(例如,不具有缺陷、維持無菌內(nèi)徑、維持氣密密封)和如上文所描述的其它特性的密封聚合物管件。實例實例1—現(xiàn)有技術水平熱密封機與本發(fā)明實施例的比較比較如圖1中所描繪的ir管件密封機與ceal-flex密封機密封pharmed(從弗羅里達克里爾沃特的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得的γ輻照滅菌tpv管道材料)的能力。經(jīng)測試的pharmed管道具有1/8英寸的內(nèi)徑和1/4英寸的外徑。進行試驗,其中ceal-flex密封機具有如下表1中所指示的溫度、加熱時間和冷卻時間的設定。樣品的圖像表示在圖式中。具體來說,試驗1a至試驗1c描繪于圖8中;試驗2a至試驗2c描繪于圖9中;試驗3a至試驗3c描述于圖10中;試驗4a至試驗4c描述于圖11中;并且試驗5a至試驗5d描述于圖12中。表1試驗#溫度加熱時間冷卻時間氣密測試1a1753530未通過*1b1653030未通過*1c1704030未通過*2a1603030未通過*2b1702530未通過*2c1604545未通過*3a1603045未通過*3b1802030未通過*3c1803060未通過*4a1703060未通過*4b1603060未通過*4c1553060未通過*5a1553060未通過*5b1553060未通過*5c1504560未通過*5d1506030未通過**歸因于不良密封質(zhì)量而不能夠測試。參看圖8至圖12。根據(jù)本發(fā)明的實施例的ir管件密封設備用于用ceal-flex密封機密封經(jīng)測試的同一pharmed管道。密封管道材料的圖片描繪于圖13中。每個樣品通過持續(xù)30分鐘的15psi的氣密測試。每個樣品的總密封時間在45秒至55秒范圍內(nèi),其中加熱時間為約20秒或約30秒,并且冷卻時間為約25秒。如所示,根據(jù)本發(fā)明的ir管件密封設備能夠快速密封tpe管道,并且具體來說是例如pharmed的tpv管道。相反,例如ceal-flex的現(xiàn)有技術水平熱密封機不能夠形成高質(zhì)量密封。實例2商標名為并且從弗羅里達克里爾沃特的saint-gobainperformanceplastics獲得的多種樣品管件經(jīng)測試并且與傳統(tǒng)熱密封機和根據(jù)本發(fā)明的ir密封機針對密封經(jīng)比較。管道在40kgy至50kgy的劑量濃度下經(jīng)γ輻照。在表2中提供熱密封的結(jié)果并且在表3中提供ir密封的結(jié)果。表2:熱密封—用ceal-flex熱密封機來密封管件**完整密封。***半部密封,在15psi下進行完整性壓力測試持續(xù)30min。表3:ir密封—管件用根據(jù)本發(fā)明的ir密封機來密封**完整密封。***半部密封,在15psi下進行完整性壓力測試持續(xù)30min。如上文所示,根據(jù)本發(fā)明的實施例的ir密封機能夠明顯地減少密封時間、密封不可由熱密封機密封的管件并提供較高質(zhì)量的更穩(wěn)固的密封。另外,實例表明根據(jù)本發(fā)明的ir密封機可成功地執(zhí)行濕式密封,而傳統(tǒng)熱密封機不能。許多不同方面和實施例是可能的。下文描述那些方面及實施例中的一些。閱讀本說明書以后,熟練的技術人員將了解到,那些方面和實施例僅僅是說明性的,并且不限制本發(fā)明的范圍。實施例可以根據(jù)以下所列項目中的任何一或多者。項目1.一種ir聚合物管件密封設備,所述設備包括:ir燈總成;以及第一接觸板和第二接觸板,其中所述第一接觸板和所述第二接觸板適于減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離;以及其中所述設備適于將聚合物管件的相對側(cè)壁永久地焊接在一起及使用由所述ir燈總成產(chǎn)生的紅外輻射形成無菌密封。項目2.一種ir聚合物管件密封設備,所述設備包括:ir燈總成;以及第一接觸板和第二接觸板,其中所述第一接觸板和所述第二接觸板適于減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離;以及其中所述設備適于將聚合物管件的相對側(cè)壁永久地焊接在一起及使用由所述ir燈總成產(chǎn)生的紅外輻射在聚合物上形成密封;以及其中所述密封形成如在持續(xù)30分鐘的3psi、5psi、10psi、15psi下所測量的氣密密封;及/或具有至少0.5mm的最長尺寸的缺陷的含量為每平方厘米不超過3個缺陷。項目3.一種便攜的手持式ir聚合物管件密封設備,所述設備包括:第一ir燈總成和第一接觸板,其中所述第一ir燈總成適于產(chǎn)生紅外能量并且朝向所述接觸板引導;第二ir燈總成和第二接觸板,其中所述第二ir燈總成適于產(chǎn)生紅外能量并朝向所述第二接觸板引導紅外能量;其中所述第一ir燈總成和所述第二ir燈總成大體上彼此相對安置,以及其中所述ir聚合物管件密封設備適于在第一接觸板與第二接觸板之間接納并壓縮聚合物管件;以及其中所述ir聚合物管件密封設備適于通過朝向聚合物管件施加紅外能量來在聚合物管件上形成密封。項目4.一種便攜的手持式ir聚合物管件密封設備,其中所述設備適于主要通過施加紅外能量在聚合物管件上產(chǎn)生無菌和永久密封。項目5.一種ir聚合物管件密封設備,所述設備包括:適于產(chǎn)生紅外能量的ir燈總成;第一接觸板和第二接觸板,其中所述第一接觸板和所述第二接觸板適于減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離;以及其中所述ir聚合物管件密封設備具有如根據(jù)密封時間測試條件1、密封時間測試條件2、密封時間測試條件3、密封時間測試條件4、密封時間測試條件5、密封時間測試條件6或其組合下的密封時間測試所測量的不超過120秒的密封時間。項目6.一種便攜的手持式ir聚合物管件密封設備,所述設備包括:適于產(chǎn)生紅外能量的ir燈總成;第一接觸板和第二接觸板,其中所述第一接觸板和所述第二接觸板適于減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離;以及其中所述設備適于在與外部電源斷開時執(zhí)行如根據(jù)連續(xù)電池密封測試條件1、連續(xù)電池密封測試條件2、連續(xù)電池密封測試條件3或其組合下的連續(xù)密封循環(huán)時間測試所測量的至少30個連續(xù)密封循環(huán),以及其中所述至少個30連續(xù)密封循環(huán)中的每個在小于或120秒內(nèi)執(zhí)行。項目7.一種ir聚合物管件密封設備,所述設備包括:適于產(chǎn)生紅外能量的ir燈總成;第一接觸板和第二接觸板,其中所述第一接觸板和所述第二接觸板適于減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離;以及其中所述設備適于使用由ir燈總成產(chǎn)生的紅外能量將聚合物管件的相對側(cè)壁永久地密封在一起,并且其中所述設備適于在完成密封的形成后20秒內(nèi)釋放由機構施加的力。項目8.一種管件密封設備,其中所述聚合物管件密封設備適于用不超過120秒的密封時間在γ輻照或γ滅菌tpv管道材料上形成氣密密封。項目9.一種用于密封聚合物管件的方法,所述方法包括:提供ir聚合物管件密封設備,所述設備包括:適于產(chǎn)生紅外能量的ir燈總成;以及第一接觸板和第二接觸板,其中所述第一接觸板和所述第二接觸板適于減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離;以及在第一接觸板與第二接觸板之間插入聚合物管件;減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離;以及輻照聚合物管件使得形成永久性無菌密封;以及松開聚合物管件使得第一接觸板和第二接觸板不再提供力來減小聚合物管件的相對側(cè)壁之間的距離。項目10.一種用于密封聚合物管件的方法,所述方法包括:提供根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備的管件密封;以及密封管件。項目11.一種包括密封的聚合物管件,其中所述密封通過根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的方法形成。項目12.一種包括密封的聚合物管件,其中所述密封由根據(jù)前述權利要求中任一項所述的ir管件密封設備形成。項目13.一種聚合物管件,其包括具有大體安置在密封的中線處的中線指示器的氣密密封。項目14.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的聚合物管件、設備或方法,其中所述設備適于形成大體安置在密封的中線處的密封中線指示器。項目15.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的聚合物管件、設備或方法,其中所述中線指示器包括抬高的溝道。項目16.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的聚合物管件、設備或方法,其中所述中線指示器包括壓下的凹槽。項目17.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的聚合物管件、設備或方法,其中所述中線指示器具有與聚合物管件的色彩不同的色彩。項目18.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的聚合物管件、設備或方法,其中所述中線指示器為在視覺上可識別的。項目19.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備包括第一ir燈總成。項目20.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備包括第一ir燈總成和第二ir燈總成。項目21.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備包括第一ir燈總成和第二ir燈總成,以及其中第一ir燈總成經(jīng)安置大體與第二ir燈總成相對,使得將由第一ir燈總成和第二ir燈總成中的每個產(chǎn)生的紅外能量經(jīng)引導朝向彼此。項目22.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備包括第一ir燈總成和第二ir燈總成,以及其中所述設備適于在第一ir燈總成與第二ir燈總成之間接納并壓縮聚合物管件。項目23.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備包括:第一ir燈總成,所述第一ir燈總成包括ir燈;及第二ir燈總成,所述第二ir燈總成包括能量重定向器,其中所述能量重定向器適于重定向來自第一ir燈總成的ir燈的能量。項目24.根據(jù)權利要求23所述的設備或方法,其中第二ir燈總成并不包含ir燈。項目25.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備包括第一接觸板和第二接觸板,以及其中所述設備適于在第一接觸板與第二接觸板之間接納并壓縮聚合物管件。項目26.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中第一和/或第二接觸板可移動以壓縮聚合物管件。項目27.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中第一和/或第二ir燈總成的至少部分可移動以壓縮聚合物管件。項目28.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備為便攜的。項目29.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備為手持式的。項目30.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備進一步包括電池。項目31.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備為進一步包括手柄。項目32.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述手柄適于接納用戶的至少一只手并支持用戶搬運設備。項目33.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述手柄適于接納用戶的至少一只手并支持用戶搬運設備,以及其中所述設備包括可由用戶握緊手柄的那只手占用的按鈕。項目34.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備具有小于約10lbs的重量。項目35.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于在連續(xù)密封具有約0.250英寸至0.375英寸的范圍內(nèi)的外徑的熱塑管件時在不實體地連接到外部電源的情況下執(zhí)行如所測量的至少40個連續(xù)密封循環(huán)。項目36.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于在連續(xù)密封具有約0.375英寸至0.750英寸的范圍內(nèi)的外徑的熱塑管件時在不實體地連接到外部電源的情況下執(zhí)行如所測量的至少30個連續(xù)密封循環(huán)。項目37.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于在連續(xù)密封具有約0.375英寸的外徑的熱塑管件時在不實體地連接到外部電源的情況下執(zhí)行如所測量的至少25個、至少30個、至少35個、至少40個、至少45個、至少50個、至少55個、至少60個、至少65個、至少70個或甚至至少75個連續(xù)密封循環(huán)。項目38.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于在連續(xù)密封具有約0.75英寸的外徑的管件時在不實體地連接到外部電源的情況下執(zhí)行如所測量的至少25個、至少30個、至少35個、至少40個、至少45個、至少50個、至少55個、至少60個、至少65個、至少70個或甚至至少75個連續(xù)密封循環(huán)。項目39.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于具有如根據(jù)密封時間測試在具有約0.25英寸至1.5英寸的范圍內(nèi)的外徑的熱塑管件上所測量的以下密封時間:不超過150秒、不超過140秒、不超過130秒、不超過120秒、不超過110秒、不超過100秒、不超過90秒、不超過80秒、不超過70秒、60秒、不超過55秒、不超過50秒、不超過45秒、不超過40秒、不超過35秒、不超過30秒或甚至不超過25秒。項目40.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于具有如根據(jù)密封時間測試在具有約0.375英寸的外徑的熱塑管件上所測量的以下密封時間:不超過150秒、不超過140秒、不超過130秒、不超過120秒、不超過110秒、不超過100秒、不超過90秒、不超過80秒、不超過70秒、60秒、不超過55秒、不超過50秒、不超過45秒、不超過40秒、不超過35秒、不超過30秒或甚至不超過25秒。項目41.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于具有如根據(jù)密封時間測試在具有約0.5英寸的外徑的熱塑管件上所測量的以下密封時間:不超過不超過150秒、不超過140秒、不超過130秒、不超過120秒、不超過110秒、不超過100秒、不超過90秒、不超過80秒、不超過70秒、60秒、不超過55秒、不超過50秒、不超過45秒、不超過40秒、不超過35秒、不超過30秒或甚至不超過25秒。項目42.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于具有如根據(jù)密封時間測試在具有約0.75英寸的外徑的熱塑管件上所測量的以下密封時間:不超過不超過150秒、不超過140秒、不超過130秒、不超過120秒、不超過110秒、不超過100秒、不超過90秒、不超過80秒、不超過70秒、60秒、不超過55秒、不超過50秒、不超過45秒、不超過40秒、不超過35秒、不超過30秒或甚至不超過25秒。項目43.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述聚合物管件包括熱塑塑料、熱塑性彈性體(tpe)、編織tpe、熱塑性硫化橡膠(tpv)或其組合。項目44.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于密封生物醫(yī)藥管件。項目45.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于密封γ輻照或γ滅菌管件。項目46.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述聚合物管件具有如根據(jù)astmd2240所測量至少30硬度計、至少35硬度計或甚至至少40硬度計的硬度。項目47.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述聚合物管件具有如根據(jù)astmd2240所測量不超過100硬度計、不超過90硬度計或甚至不超過80硬度計的硬度。項目48.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述聚合物管件具有如根據(jù)astmd2240所測量在30硬度計至100硬度計、35硬度計至90硬度計或甚至40硬度計至80硬度計的范圍內(nèi)的硬度。項目49.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述聚合物管件的內(nèi)腔在密封期間是無菌的。項目50.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于維持聚合物管件的內(nèi)腔在密封后的無菌性。項目51.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述密封的最長尺寸為至少0.5mm的缺陷的含量為:每平方厘米不超過10個缺陷、每平方厘米不超過5個缺陷、每平方厘米不超過3個缺陷、每平方厘米不超過2個缺陷或每平方厘米甚至不超過1個氣泡。項目52.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述密封基本上不含具有至少0.5mm的最長尺寸的缺陷。項目53.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于形成密封長度sl與未密封管件的外徑tod的比率為至少約0.5、至少約0.9、至少約1.1、至少約1.5或甚至至少約2.0的密封。項目54.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于形成密封長度sl與未密封管件的外徑tod的比率不超過10、不超過8或甚至不超過5的密封。項目55.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于形成密封外徑sod與未密封管件的外徑tod的比率為至少約1.01、至少約1.1、至少約1.2或甚至至少約1.3的密封。項目56.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于形成密封外徑sod與未密封管件的外徑tod的比率不超過5、不超過3或甚至不超過2的密封。項目57.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法,其中所述設備適于形成具有至少約0.51英寸、至少約0.6英寸或甚至是至少約0.8英寸的長度的密封。項目58.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備或方法或方法,其中所述設備適于形成如用15psi的氣壓測試30分鐘的基本上氣密密封。項目59.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備,其中所述設備適于濕式密封聚合物管件。項目60.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的聚合物管件,其中所述密封為濕式密封。項目61.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的方法,其中所述方法包括濕式密封聚合物管件。項目62.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備,其中所述設備適于在完全壓縮管件之前發(fā)起紅外能量的施加。項目63.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的方法,其中所述方法包括在完全壓縮管件之前發(fā)起紅外能量的施加。項目64.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備,其中所述設備適于緊接在紅外能量的施加之后發(fā)起加壓冷卻。項目65.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的設備,其中所述設備適于在紅外能量的施加期間發(fā)起加壓冷卻。項目66.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的方法,其中所述方法包括緊接在紅外能量的施加之后發(fā)起加壓冷卻。項目67.根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的方法,其中所述方法包括在紅外能量的施加期間發(fā)起加壓冷卻。項目68.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件遵從如根據(jù)《美國藥典》標準<788>所測量的用顯微鏡可見的顆粒含量。項目69.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件遵從根據(jù)《美國藥典》標準<661>的ph標準。項目70.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件遵從根據(jù)《美國藥典》標準<645>的傳導性標準。項目71.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中密封管件遵從根據(jù)《美國藥典》標準<661>的nvr標準。項目72.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件遵從根據(jù)《美國藥典》標準<85>的內(nèi)毒素標準。項目73.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件遵從根據(jù)《美國藥典》標準mem洗提的細胞毒性標準。項目74.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件遵從根據(jù)《美國藥典》標準<643>的總有機碳(toc)標準。項目75.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件在于環(huán)境條件下自然老化6個月、1年、18個月、2年或甚至3年之后具有如在老化壓力測試條件1、老化加壓測試條件2、老化壓力測試條件3下所測量的以下氣壓測試等級:在30分鐘時至少約3psi、至少約5psi、至少約8psi、至少約10psi、至少約12psi或甚至至少約15psi。項目76.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件在根據(jù)astmf1980在55攝氏度下模擬老化20天、40天、60天、80天或甚至120天之后具有如在老化壓力測試條件1、老化加壓測試條件2、老化壓力測試條件3下所測量的以下氣壓測試等級:在30分鐘時至少約3psi、至少約5psi、至少約8psi、至少約10psi、至少約12psi或甚至至少約15psi。項目77.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件在環(huán)境條件下自然老化6個月、1年、18個月、2年或甚至3年之后維持遵從用顯微鏡可見的顆粒、ph、傳導性、nvr、內(nèi)毒素、細胞毒性、基因毒性、toc或其組合的標準。項目78.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件根據(jù)astmf1980在55攝氏度下模擬老化20天、40天、60天、80天或甚至120天之后維持對用顯微鏡可見的顆粒、ph、傳導性、nvr、內(nèi)毒素、細胞毒性、基因毒性、toc或其組合的標準的遵從。項目79.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件在環(huán)境條件下自然老化6個月、1年、18個月、2年或甚至3年之后維持密封完整性。項目80.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的密封管件、方法或設備,其中所述密封管件根據(jù)astmf1980在55℃下模擬老化20天、40天、60天、80天或甚至120天之后維持密封完整性。應注意,上文在總體描述或?qū)嵗兴枋龅幕顒硬⒎嵌际切枰模徊糠志唧w活動可能并不需要,并且除了所描述的那些活動外還可以執(zhí)行一個或多個另外的活動。再者,列出活動的次序未必是執(zhí)行所述活動的次序。上文關于具體實施例描述了益處、其它優(yōu)勢和問題的解決方案。然而,這些益處、優(yōu)勢、問題的解決方案以及任何可能使任何益處、優(yōu)勢或解決方案發(fā)生或變得更顯著的特征不應被理解為任何或所有權利要求的重要、必要或基本的特征。本文所描述的說明書和實施例的說明旨在提供對各種實施例結(jié)構的一般理解。所述說明書和圖示并不旨在充當使用本文所描述的結(jié)構或方法的設備和系統(tǒng)的所有元件和特征的詳盡并且全面的描述。在單個實施例中也可以按組合形式提供單獨的實施例,并且反之,為簡潔起見,在單個實施例的情況下所描述的各種特征也可以分別地或以任何次組合形式提供。另外,提及在范圍中所陳述的值包含所述范圍內(nèi)的每一個值。僅在閱讀這份說明書之后,熟練的技術人員就可以清楚許多其它實施例??梢允褂闷渌鼘嵤├⑶疫@些實施例可以來源于本發(fā)明,由此在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下,可以進行結(jié)構替代、邏輯替代或另一種變化。因此,本發(fā)明應被視為說明性的而非限制性的。當前第1頁12
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