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具有排氣特征的流體導管組件的制作方法

文檔序號:11440833閱讀:285來源:國知局
具有排氣特征的流體導管組件的制造方法與工藝

相關申請的交叉引用

本pct申請要求2014年11月25日提交的美國專利申請us14/553,766的權益和優(yōu)先權。

本文描述的主題的實施方式總體上涉及用于將藥物流體遞送至用戶身體的流體輸注設備。更加具體而言,本文描述的主題的實施方式涉及在藥物流體流道中使用捕獲腔室。



背景技術:

根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學技術,一些疾病或病癥可通過在整個時間段內(nèi)以連續(xù)的方式或以特定的次數(shù)或以特定時間間隔將藥物流體或其他物質(zhì)遞送至患者身體進行治療。例如,糖尿病通常通過以合適的次數(shù)將限定量的胰島素遞送至患者來進行治療。向患者提供胰島素治療的一些常用模式包括通過人工操作的注射器或胰島素筆遞送胰島素。其他現(xiàn)代系統(tǒng)采用可編程的流體輸注設備(例如,連續(xù)胰島素輸注設備,例如,胰島素泵)將控制量的胰島素或其他藥物遞送至患者。

適于用作胰島素泵的流體輸注設備可以是外部設備或可植入設備,所述可植入設備通過手術方式植入患者體內(nèi)。外部流體輸注設備包括設計為在通常固定場所(例如,醫(yī)院或診所)使用的設備和配置為非固定或便攜使用(待由患者攜帶)的設備。外部流體輸注設備可建立從流體儲液器經(jīng)由例如合適的中空管至患者的流體流道。所述中空管可與中空的流體遞送針連接,該中空的流體遞送針被設計為刺穿患者的皮膚以向身體遞送輸注流體??蛇x地,所述中空管可通過套管或微針套件直接與患者身體連接。

理想的是,在將流體遞送至患者之前減少藥物流體中的氣泡的量。小的氣泡可能在儲液器填充操作過程中被引入藥物流體中,例如,當使用注射器從小瓶填充流體儲液器時。氣泡還可在溫度或高度發(fā)生變化時產(chǎn)生。雖然已指示患者減少來自填充的儲液器的空氣,但是仍然存在一些微小的氣泡。

因此,本領域亟需設計為減輕藥物流體流道中的氣泡的影響的組件、系統(tǒng)或部件。而且,其他理想的特征和特性將通過下文的詳細描述和后附的權利要求書結合附圖和前述技術領域和背景技術的描述變得明顯。



技術實現(xiàn)要素:

本文公開了用于遞送水性藥物流體的流體導管組件。所述流體導管組件的示例性的實施方式包括具有容納藥物流體的內(nèi)部容積的捕獲腔室。所述流體導管組件還包括與所述內(nèi)部容積流體連通的入口,所述捕獲腔室的第一出口排布和所述捕獲腔室的第二出口排布。所述第一出口排布調(diào)節(jié)液體從所述內(nèi)部容積中流出并且抑制氣體從所述內(nèi)部容積中流出。所述第二出口排布調(diào)節(jié)氣體從所述內(nèi)部容積中流出并且抑制液體從所述內(nèi)部容積中流出。

所述入口可包括位于所述捕獲腔室的第一壁上的孔,并且所述第一出口排布和所述第二出口排布可包括位于所述腔室的第二壁上的孔,所述第二壁優(yōu)選地為與所述入口孔所在的壁相對的壁。為了實現(xiàn)對氣體或藥物流體所要求的選擇性,流體遞送系統(tǒng)可還包括覆蓋所述第一出口排布的孔和第二出口排布的孔的膜,覆蓋所述第一出口排布的孔(藥物流體出口)的膜包括親水性材料,覆蓋所述第二出口排布的孔(通氣孔)的膜包括疏水性材料?;谒瞿ぴ试S液體流過還是允許氣體流過,該膜可以是兩種不同的膜??蛇x地,可使用具有選擇性涂覆區(qū)域以使該區(qū)域為親水性或疏水性的單一膜。通常,所述第二出口排布可包括以圍繞所述第一出口排布的模式排布的多個通氣孔。在典型的排布中,入口與第一出口排布沿軸向?qū)R。這向藥物流體給出了直流通道。覆蓋第一出口排布的孔和第二出口排布的孔的膜的具體簡便布置是膜包括第一出口排布中的碟片或補丁材料(即,所述膜覆蓋液體出口)以及覆蓋第二出口排布的孔的單獨的環(huán)狀材料(即,所述膜覆蓋氣體出口)。

本文所述的流體導管組件的實施方式包括具有容納流體的內(nèi)部容積的捕獲腔室,與所述內(nèi)部容積流體連通的入口,在所述捕獲腔室的壁上形成的遞送孔,覆蓋所述遞送孔的第一膜,通氣孔和覆蓋所述通氣孔的第二膜。所述第一膜具有親水性以適于液體通過所述遞送孔從所述內(nèi)部容積中流出,而抑制氣體通過所述遞送孔從所述內(nèi)部容積中流出。所述第二膜具有疏水性以適于氣體通過所述通氣孔從所述內(nèi)部容積中流出,而抑制液體通過所述通氣孔從所述內(nèi)部容積中流出。

多個這種通氣孔可均形成于所述捕獲腔室的壁上并且所述通氣孔被所述第二膜覆蓋。所述通氣孔可以圍繞所述遞送孔的圓環(huán)模式分布。這些孔的數(shù)量通常為3個、4個、5個或6個。入口可位于帶有遞送孔的捕獲腔室的第一壁上并且通氣孔位于所述捕獲腔室的第二壁上,所述第二壁優(yōu)選地為相對的平行壁。為了向液體提供直流通道,所述入口和遞送孔沿軸向?qū)R。

本文還提供流體遞送系統(tǒng)的實施方式。所述系統(tǒng)包括流體輸注泵和與所述流體輸注泵連接的流體導管組件。所述流體導管組件包括具有容納來自流體源的流體的內(nèi)部容積的捕獲腔室,液體出口排布和氣體出口排布。液體出口排布使得液體從所述內(nèi)部容積流至流體遞送導管,而抑制氣體從所述內(nèi)部容積流至所述流體遞送導管。所述氣體出口排布使得氣體離開所述內(nèi)部容積,而抑制液體從所述內(nèi)部容積中流出。

液體出口排布可包括在所述捕獲腔室的壁上形成的遞送孔和覆蓋所述遞送孔的第一膜,所述第一膜具有親水性。氣體出口排布可包括在所述捕獲腔室的壁上形成的通氣孔和覆蓋所述通氣孔的第二膜,所述第二膜具有疏水性。優(yōu)選地,所述遞送孔和所述通氣孔位于相同的壁上。所述氣體出口排布可包括多個以圍繞所述遞送孔的圓環(huán)模式排布的通氣孔。通氣孔的通常數(shù)量為3個、4個、5個或6個。進一步,所述捕獲腔室可具有位于所述腔室的第一壁上的入口,以容納來自所述源的流體,所述遞送孔和所述通氣孔位于與所述第一壁平行的腔室的第二壁上。換言之,所述入口可位于一側且所述出口可位于相對側。通常,所述入口可與液體出口(即,遞送孔)沿軸向?qū)R以提供直流通道。

發(fā)明內(nèi)容這部分以簡化的形式提供對所選擇的概念的介紹,這些概念在下文具體實施方式部分詳細描述。這部分內(nèi)容無意限定本發(fā)明要求保護的主題的關鍵特征或必要特征,并且這部分內(nèi)容也無意用作確定本發(fā)明要求保護的主題的范圍的輔助內(nèi)容。

附圖說明

通過參考下文的詳細描述和權利要求并結合附圖將會對本發(fā)明的主題有更加完整的理解,其中,在所有附圖中,相同的附圖標記指代類似的元件。

圖1是代表流體遞送系統(tǒng)的實施方式的簡化框圖。

圖2是包括流體輸注設備和輸注套件的流體遞送系統(tǒng)的示例性的實施方式的平面圖。

圖3是包括設計為粘貼至用戶皮膚的流體輸注設備的流體遞送系統(tǒng)的示例性的實施方式的立體圖。

圖4是代表適用于流體導管組件的捕獲腔室的實施方式的簡化框圖。

圖5是作為流體儲液器蓋子的流體導管組件的實施方式的立體圖。

圖6是具有捕獲腔室的流體導管組件的一部分的截面圖。

圖7是圖6所示的流體導管組件的一些特征件的俯視圖。

具體實施方式

下文的詳細描述本質(zhì)上僅僅是舉例說明,并無意限定本發(fā)明的主題的實施方式或這些實施方式的應用和使用。本文使用的措辭“示例性的”是指“作為實例、例子或舉例說明”。作為示例的本文描述的任何實施方式不一定被認為相對于其他實施方式是優(yōu)選的或有利的。而且,無意通過前述的技術領域、背景技術、發(fā)明內(nèi)容或下文具體實施方式中存在的任何表達的或暗示的理論來限定本發(fā)明。

本文描述的主題涉及用于治療患者的醫(yī)學病癥這種類型的流體輸注系統(tǒng)的某些組件、部件和特征。所述流體輸注系統(tǒng)用于將藥物流體輸注至用戶體內(nèi)。下文描述的非限定性實例涉及用于治療糖尿病的醫(yī)療設備(更加具體而言,涉及胰島素泵),但是本文公開的主題的實施方式并不限于此。因此,在一些實施方式中,藥物流體是胰島素。然而,在可選的實施方式中,許多其他流體可通過輸注給藥,所述其他流體例如但不限于:疾病治療劑、治療肺動脈高壓的藥物,鐵螯合藥物,疼痛藥物,抗癌治療劑,藥物,維生素,激素,等等。而且,下文描述的氣體捕獲過濾器可在其他流體遞送系統(tǒng)中使用(如果期望的話)。

為了簡明起見,與輸注系統(tǒng)操作、胰島素泵和/或輸注套件操作以及流體輸注系統(tǒng)的其他功能方面(以及系統(tǒng)的獨立的操作部件)相關的常規(guī)特征和技術可不在本文中詳細描述。用于給藥胰島素和其他藥物的輸注泵和/或相關泵驅(qū)動系統(tǒng)的實例可以是下列美國專利中所描述的類型,但不限于這些類型,所述美國專利為:us4,562,751;us4,678,408;us4,685,903;us5,080,653;us5,505,709;us5,097,122;us6,485,465;us6,554,798;us6,558,351;us6,659,980;us6,752,787;us6,817,990;us6,932,584;以及us7,621,893,這些美國專利的全部內(nèi)容通過引用并入本文。

圖1是代表流體遞送系統(tǒng)100的實施方式的簡化框圖,該流體遞送系統(tǒng)100可用于將諸如胰島素之類的藥物流體給藥至患者。流體遞送系統(tǒng)100包括流體輸注設備102(例如,輸注泵)和流體導管組件104,該流體導管組件104與流體輸注設備102連接、與流體輸注設備102形成一體或以其他方式與流體輸注設備102相關聯(lián)。流體輸注設備102包括流體儲液器106或供給待給藥的藥物流體的等同設備。流體輸注設備102以受控的方式進行操作以通過流體導管組件104將藥物流體遞送至用戶。雖然未在圖1中顯示,但是,流體導管組件104和/或流體儲液器106可配置有捕獲腔室,所述捕獲腔室容納藥物流體并且允許所述藥物流體的液體成分流向下游而排出所述藥物流體中可能存在的氣體/空氣。在這種實施方式中,所述捕獲腔室可合并有氣體捕獲過濾器或膜以抑制氣體/空氣向下游流動。

流體輸注設備102可以被設置在任何期望的配置中或平臺中。根據(jù)一種非限定性的實施方式,流體輸注設備作為可由患者攜帶或穿戴的便攜單元。就這點而言,圖2是流體遞送系統(tǒng)200的示例性的實施方式的平面圖,流體遞送系統(tǒng)200包括便攜流體輸注設備202和流體導管組件,所述流體導管組件采用輸注套件部件204的形式。對于該具體實施方式而言,如圖2所示,輸注套件部件204可與流體輸注設備202連接。流體輸注設備202容納有用于待遞送至用戶的藥物流體的流體儲液器(在圖2的視圖中被隱藏)。

輸注套件部件204的示例性的實施方式包括但不限于:管210,與管210的遠端連接的輸注單元212,和與管210的近端連接的連接器組件214。流體輸注設備202被設計為由患者攜帶或穿戴,并且輸注套件部件204終止于輸注單元212,這樣流體輸注設備202可經(jīng)由管210將流體遞送至患者身體。流體輸注設備202可利用現(xiàn)有流體輸注設備的許多常規(guī)特征、部件、元件和特性。例如,流體輸注設備202可合并美國專利us6,485,465和us7,621,893中所描述的一些特征、部件、元件和/或特性,上述美國專利的相關內(nèi)容通過引用并入本文。

輸注套件部件204界定了將流體儲液器與輸注單元212流體連接的流體流道。連接器組件214與流體儲液器的頸部區(qū)域匹配并且與該頸部區(qū)域連接,建立從流體儲液器至管210的流體通道。連接器組件214(帶有與其連接的流體儲液器)與流體輸注設備202的外殼連接以將流體儲液器密封并固定在外殼內(nèi)部。此后,流體輸注設備202的啟動導致藥物流體從所述流體儲液器中排出,流過輸注套件部件204,并經(jīng)由位于管210遠端的輸注單元212流入患者身體。因此,當如圖2所示的那樣安裝連接器組件214時,管210從流體輸注設備202延伸至輸注單元212,這進而提供引至患者身體的流體通道。對于示例性的實施方式而言,連接器組件214作為可拆卸的儲液器蓋子(或裝置),所述儲液器蓋子(或裝置)設置成合適的尺寸并根據(jù)需要配置成適應流體儲液器(其通常為可丟棄式的)的更換。

圖3是流體遞送系統(tǒng)300的另一示例性的實施方式的立體圖,流體遞送系統(tǒng)300包括設計成粘貼至用戶皮膚的流體輸注設備302。流體輸注設備302包括彼此可拆卸地連接的兩個主要部件:耐用外殼304和基板306。流體輸注設備302還包括或配合使用可拆卸的/可更換的流體儲液器(其在圖3的視圖中被隱藏)。對于該具體實施方式而言,流體儲液器與耐用外殼304匹配并且由耐用外殼304容納。在可選的實施方式中,流體儲液器與基板306匹配并且由基板306容納。

基板306被設計為使用例如粘附性材料層暫時粘附至患者的皮膚。在基板粘貼至患者皮膚之后,適當?shù)嘏渲玫牟迦朐O備或裝置可用于將流體遞送針或套管308插入患者身體。套管308作為與流體輸注設備302相關聯(lián)的流體遞送流道的一部分起作用。就這點而言,套管308和/或與套管308流體連通的其他結構可被認為是圖1所示的流體導管組件104(或其一部分)的一種實施方式。

圖3顯示了連接在一起的耐用外殼304和基板306。對于該特定實施方式而言,除了其他部件之外,耐用外殼304包括驅(qū)動馬達,電池,用于流體儲液器的螺紋驅(qū)動桿,一個或多個集成電路芯片和/或其他電子設備(未示出)。耐用外殼304和基板306被協(xié)同配置成適應耐用外殼304和基板306的可拆卸地連接。耐用外殼304的可拆卸的特點能夠使患者根據(jù)需要更換流體儲液器。

本文描述的流體遞送系統(tǒng)200,300僅僅是兩個示例性的實施方式,其可包括配置有捕獲腔室的流體導管組件,所述捕獲腔室的類型在下文詳細描述。更加具體而言,流體遞送系統(tǒng)200,300可經(jīng)由排氣的捕獲腔室處理藥物流體中存在的氣體/空氣,所述捕獲腔室可被合并在流體遞送系統(tǒng)的流體導管組件中。就這點而言,圖4是代表適于在流體導管組件(例如,流體導管組件104,輸注套件部件204,連接器,流體輸注設備的一體化特征件,流體儲液器,等等)中使用的捕獲腔室400的實施方式的簡化框圖。捕獲腔室400包括或界定容納流體的內(nèi)部容積402,所述流體例如欲遞送至患者身體的藥物流體。捕獲腔室400包括或配合使用入口404,該入口404和內(nèi)部容積402流體連通。入口404可實施為流體導管組件的一部分,流體遞送系統(tǒng)的一部分,等等。流體從流體源(未示出)供給,流過入口404并流入捕獲腔室400的內(nèi)部容積402。

理想地,進入捕獲腔室400的藥物流體應當不含氣泡,空氣或其他氣體成分。然而,在實際操作中,藥物流體的液體成分可能包含一些微小的氣泡或痕量氣體。捕獲腔室400作為流體遞送操作過程中容納的流體的“暫存區(qū)”。捕獲腔室400包括或配合使用液體出口排布406和氣體出口排布408,液體出口排布406便于液體流出捕獲腔室400,氣體出口排布408便于氣體流出捕獲腔室400。更加具體而言,液體出口排布406被適當?shù)嘏渲贸蛇m于液體從內(nèi)部容積402中流出而抑制氣體從內(nèi)部容積402中流出。相反,氣體出口排布408被適當?shù)嘏渲贸蛇m于氣體從內(nèi)部容積402中流出而抑制液體從內(nèi)部容積402中流出。雖然未在圖4中顯示,但是,氣體出口排布408可以為允許氣體從捕獲腔室400中逸出的通氣孔,并且液體出口排布406可與流體遞送管道,管段,等等流體連接。因此,液體出口排布406允許液體流過而阻斷氣體/空氣,并且氣體出口排布408允許氣體流過而阻斷液體。

圖4示例性顯示的捕獲腔室400可以多種不同的方式實施并實現(xiàn)。在一些實施方式中,捕獲腔室400在流體輸注設備的儲液器蓋子中一體成型(參見,例如,圖2所示的連接器組件214)。在一些實施方式中,捕獲腔室400在流體連接器(例如,兩部分可拆開的鎖定連接器,魯爾鎖定(luerlok)連接器,等等)中一體成型。在其他實施方式中,捕獲腔室400可在裝置中或輸送防護設備中實施,所述輸送防護用于將藥物流體(例如,胰島素)從小瓶中輸送至流體輸注設備的流體儲液器。類似地,捕獲腔室400可集成于自動填充站中,運行所述自動填充站以采用所需的流體填充流體儲液器或輸注設備。通過本文公開的內(nèi)容,能夠想到這些和其他實現(xiàn)方式和實施方式。

圖5是作為連接器組件或作為用于流體儲液器的儲液器蓋子500的流體導管組件的立體圖。就這點而言,儲液器蓋子500總體上如上述圖2所示的連接器組件那樣配置。因此,儲液器蓋子500可設置為可丟棄式輸注套件的部件。

儲液器蓋子500的示例性的實施方式通常包括但不限于:主體部分502,在所述主體部分中界定的流道,從主體部分502中延伸出來的管段504,以及捕獲腔室(在視圖中被隱藏)。圖5顯示了作為如下兩個部分的主體部分502:主體下部502a和主體上部502b。捕獲腔室可集成在主體下部502a中。

主體下部502a被適當?shù)嘏渲贸衫缤ㄟ^螺紋接合、卡扣配合、拉環(huán)接合(tabs)等容納流體儲液器。管504與主體上部502b物理連接并流體連接,這樣管504與流道流體連通。這允許管504在流體遞送操作過程中攜帶來自主體部分502的流體。流體通道(在圖5中其大部分被遮蓋)可由如下部件界定:刺穿流體儲液器的隔膜的中空針,位于捕獲腔室上游的主體下部502a的內(nèi)部空間、腔室或?qū)Ч芤约拔挥诓东@腔室下游的主體上部502b的內(nèi)部空間、腔室或?qū)Ч?。流道繼續(xù)進入與主體上部502b連接的管504。

捕獲腔室位于主體部分502內(nèi)部,這樣,所述捕獲腔室位于藥物流體的流道中。在流體遞送操作過程中,藥物流體從流體儲液器中排出并流入中空針(圖5中未示出)。中空針的遠端在捕獲腔室的上游位置結束。該位置確保了藥物流體可被提供給捕獲腔室,隨后離開儲液器蓋子500。

圖6是具有形成于其中的捕獲腔室902的流體導管組件900的一部分的橫截面圖。流體導管組件900的這種具體實施方式形成流體輸注設備的儲液器蓋子的一部分,例如圖5所示的儲液器蓋子500。然而,為了簡明且易于舉例說明,本文中沒有顯示或描述儲液器蓋子的周圍結構和特征。參考圖5,捕獲腔室902可集成在主體部分502和流體流道中。例如,捕獲腔室902可位于通常由主體下部502a界定的內(nèi)部空間中(圖5的視圖隱藏了該內(nèi)部空間)。

流體導管組件900的示例性的實施方式通常包括但不限于:捕獲腔室902,與捕獲腔室902的內(nèi)部容積906流體連通的入口904,與入口904連接的中空針908,捕獲腔室902的液體出口排布910,捕獲腔室902的氣體出口排布912和用作流體遞送導管的中空管段914。在流體遞送操作過程中,例如,胰島素輸注泵的胰島素遞送操作過程中,所需的流體(例如,胰島素藥物流體)從諸如流體儲液器之類的流體源中分配出來。中空針908與流體遞送源和流體輸注主系統(tǒng)相兼容。分配的流體經(jīng)由中空針908進入內(nèi)部容積906,內(nèi)部容積906與流體源流體連通。液體出口排布910允許液體從內(nèi)部容積906流至中空管914,而抑制或防止氣體從內(nèi)部容積906流至中空管914。氣體出口排布912允許氣體離開內(nèi)部容積906,而抑制或防止液體從內(nèi)部容積906中流出。

液體出口排布910的示例性的實施方式包括但不限于:形成于捕獲腔室902的壁922上的至少一個遞送孔920和覆蓋或阻斷至少一個遞送孔920的至少一部分的至少一個膜924(本文中也稱為第一膜924)。簡單來說,圖6僅顯示了形成于捕獲腔室902的上壁922上的一個遞送孔920。在一些實施方式中,如圖6示例性地顯示的,第一膜924完全覆蓋或阻斷至少一個遞送孔920。在實際應用中,第一膜924可以是根據(jù)需要粘貼至壁922或以其他方式合并至壁922上的小的碟片材料或補丁材料。應當理解的是,第一膜924可位于遞送孔920(如圖所示)的上游,位于遞送孔920的下游或位于由遞送孔920界定的空間內(nèi)部。而且,可在界定的流體流道中使用多于一個膜924(如果冗余是期望的話)。

第一膜924顯示出親水性,這樣液體可易于穿過第一膜924。而且,第一膜924的性質(zhì)抑制或防止氣體流過第一膜924。因此,第一膜924由部分親水或主要親水的材料制成。第一膜924的親水特性促進液體藥物流體從內(nèi)部容積906流至中空管914,內(nèi)部容積906與液體出口排布910流體連通。

第一膜924由合適的材料、復合物或成分形成,這樣,在流體遞送操作過程中,藥物流體可易于穿過第一膜。第一膜924可由親水性、半親水性、部分親水性或主要親水性的材料形成。雖然真正親水的材料可能是理想的,但是,用于第一膜924的材料可以是部分親水的或主要為親水的,同時顯示出一定量的疏水性。用于第一膜924的合適的材料的非限定性實例包括:聚丙烯酸酯、聚氨酯、尼龍、醋酸纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯泡沫、聚醋酸乙烯酯、聚酯纖維氈、聚酯(pet)、聚砜、聚乙烯砜(polyethylsulfone)、膠原蛋白、聚己酸內(nèi)酯,等等。應當理解的是,用于制造第一膜924的材料可被處理以提高親水特性(如果需要的話)。

氣體出口排布912的示例性的實施方式包括但不限于:形成于捕獲腔室902的壁922上的至少一個通氣孔930和覆蓋或阻斷至少一個通氣孔930的至少一部分的至少一個膜934(本文也稱為第二膜934)。圖6的橫截面圖顯示了僅僅兩個通氣孔930,然而,示例性的實施方式實際上包括四個通氣孔930(參見圖7)。在一些實施方式中,如圖6示例性地顯示的,第二膜934完全覆蓋或阻斷通氣孔930。在實際應用中,第二膜934可以是單獨的材料片或統(tǒng)一的材料補丁,其形狀和尺寸依照通氣孔930的外形。如上述第一膜924所描述的那樣,用于第二膜934的材料可根據(jù)需要粘貼至壁922或以其他方式合并至壁922中。應當理解的是,第二膜934可位于通氣孔930(如圖示出)的上游,位于通氣孔930的下游或位于由通氣孔930界定的空間內(nèi)部。而且,可在所界定的流體流道內(nèi)使用多于一個第二膜934(如果期望的話)。

第二膜934顯示出疏水性,這樣,氣體可易于穿過第二膜934。而且,第二膜934的性質(zhì)抑制或防止液體流過第二膜934。因此,第二膜934由部分疏水或主要疏水的材料制造。實際上,第二膜934可使用任何合適的材料或復合物制造,所述材料或復合物包括但不限于:聚四氟乙烯(ptfe),氟代聚合物,玻璃纖維,處理的或涂覆的材料,等等。第二膜934的疏水特性促進捕獲腔室902的內(nèi)部容積906中的氣體/空氣排出。就這點而言,通氣孔930優(yōu)選地被排布和配置成通入圍繞捕獲腔室902的外部空間。換言之,通氣孔930在環(huán)境溫度和環(huán)境壓力的位置結束。

在捕獲腔室902一體形成于由胰島素輸注泵使用的這類儲液器蓋子中的一些實施方式中,在推動胰島素儲液器的活塞或柱塞的遞送操作過程中,中空針908容納胰島素。在這種實施方式中,捕獲腔室902的內(nèi)部容積906可為約1.0毫升至約500毫升,但是在一些實施方式中,實際容積可不在該范圍內(nèi)。在典型的胰島素遞送操作過程中,捕獲腔室902的內(nèi)部容積906內(nèi)部的壓力可以為約1.0psi至約30psi,但是在一些實施方式中,實際壓力可不在該范圍內(nèi)。捕獲腔室902內(nèi)部的流體壓力足以迫使液體胰島素流過第一膜924并足以根據(jù)需要使空氣或其他氣體成分通過第二膜934排出。

圖7是流體導管組件900的一些特征的俯視圖。為了便于舉例說明,圖7代表了橫截面圖中的一些特征和透視圖中的一些特征。而且,圖7顯示的尺寸和比例可能與圖6所示的不一致,為了清楚起見,在圖7中放大了特征。捕獲腔室902被顯示為橫截面以舉例說明通氣孔930,遞送孔920,第一膜924和第二膜934的排布和位置。如圖7所示,第一膜924可以為覆蓋遞送孔920而不會干擾第二膜934或任何通氣孔930的碟片材料。

示例性的實施方式包括四個通氣孔930,其以圍繞遞送孔920的圓環(huán)模式形成。應當理解的是,可使用其他排氣配置和排布替代圖7所示的排氣配置和排布。通氣孔930的圓環(huán)模式可被單個環(huán)狀第二膜934覆蓋。就這點而言,第二膜934以不干擾第一膜924或遞送孔920的方式完全覆蓋各個通氣孔930。因此,空氣從任一通氣孔930(經(jīng)由第二膜934)逸出,但是第一膜924抑制或防止氣體向下游移動。

如上文所解釋的,捕獲腔室可被合并在輸注泵的儲液器蓋子中。參考圖5和圖2,儲液器蓋子容納流體儲液器并且還將流體儲液器密封在流體輸注設備202的外殼(主體)內(nèi)部。更加具體而言,儲液器蓋子將流體儲液器密封在流體輸注設備202的腔室或腔內(nèi)部,并且所述腔室可與流體輸注設備202的其他部分隔離。在一些實施方式中,儲液器蓋子包括形成于其中的一個或多于一個壓力通氣孔,以使流體輸注設備202的儲液器腔室內(nèi)部的壓力得到補償。壓力補償對于確保流體儲液器的活塞不會響應大氣壓力的變化進行移動而言是理想的,所述大氣壓力的變化可能是由高度變化引起的。

除了上述捕獲腔室和通氣孔排布之外,儲液器蓋子還可包括為了補償儲液器腔室內(nèi)部的壓力的形成于所述儲液器蓋子中的壓力通氣孔。在一些實施方式中,壓力通氣孔形成于圖6所示的壁922上,所述壓力通氣孔可對應于儲液器蓋子的頂部(參見圖5)。在一些實施方式中,所述壓力通氣孔位于捕獲腔室外部。換言之,所述壓力通氣孔不與捕獲腔室的內(nèi)部容積流體連通而是充當從儲液器腔內(nèi)部的容積引出的氣體導管,其圍繞流體儲液器的外部表面。

明顯的是,覆蓋通氣孔930的疏水膜934(參見圖6和圖7)可被延伸或以其他方式配置成也覆蓋壓力通氣孔。因此,膜934便于儲液器腔內(nèi)部的氣壓補償,同時還抑制流體或污染物進入儲液器腔。雖然優(yōu)選的是使用相同的膜934覆蓋壓力通氣孔和通氣孔930,但是應當理解的是,也可使用不同的疏水膜(如果期望的話)。

雖然上文已詳細描述了至少一個示例性的實施方式,但是應當理解的是,存在大量變體。還應當理解的是,本文描述的示例性的實施方式無意以任何方式限定要求保護的主題的范圍、實用性或配置。而且,前述詳細描述將為本領域技術人員提供實施本文所述的實施方式的便捷指導。應當理解的是,在不背離權利要求所界定的范圍的條件下,可對元件的功能和排布做出各種不同的改變,權利要求所述界定的范圍包括在提交本申請時已知的等同范圍和可預見的等同范圍。

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