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具有觸發(fā)的消隱周期的醫(yī)療設(shè)備的制作方法

文檔序號:11526541閱讀:309來源:國知局
具有觸發(fā)的消隱周期的醫(yī)療設(shè)備的制造方法與工藝

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2014年8月28日遞交的美國臨時專利申請序列號62/043,106的權(quán)益,通過參考的方式將該公開并入本文。

本公開整體涉及植入式醫(yī)療設(shè)備并且更具體地涉及用于改善植入式醫(yī)療設(shè)備的效率的方法和系統(tǒng)。



背景技術(shù):

起搏設(shè)備可以用于治療這樣一種患者即該患者遭受可能導(dǎo)致心臟傳遞足夠量的血液到患者身體的能力降低的各種心臟狀況。該心臟狀況可能導(dǎo)致快速的、無規(guī)律的和/或不足夠的心臟收縮。為了助于減輕這些條件中的一些,各種設(shè)備(例如起搏器、除顫器、傳感器等等)可以被植入到患者的身體中。該設(shè)備可以監(jiān)視并且提供電刺激到心臟,以助于心臟以更正常、有效和/或安全的方式來操作。在一些情況中,患者可以具有多個植入設(shè)備,其被配置為進行通信以助于監(jiān)視患者狀況和/或傳遞有效的療法。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本公開整體涉及植入式醫(yī)療設(shè)備并且更具體地涉及用于改善植入式醫(yī)療設(shè)備的效率的方法和系統(tǒng)。

在第一實例中,一種植入式心律系統(tǒng)包括:第一植入式醫(yī)療設(shè)備,其被配置為監(jiān)視患者的心律并且提供休克療法以糾正患者的心律;以及第二植入式醫(yī)療設(shè)備,其被配置為至少感測患者的心臟。第一植入式醫(yī)療設(shè)備被配置為從第一位置檢測患者的第一心跳,以及第二植入式醫(yī)療設(shè)備被配置為從第二位置檢測患者的第一心跳。第二植入式醫(yī)療設(shè)備在檢測第一心跳之后,可以發(fā)送所檢測到的第一心跳的指示到第一植入式醫(yī)療設(shè)備,并且作為響應(yīng),第一植入式醫(yī)療設(shè)備可以開始具有消隱周期持續(xù)時間的消隱周期使得檢測到的第一心跳的t波被第一植入式醫(yī)療設(shè)備消隱以便不被解釋為后續(xù)第二心跳。

可替換地或另外地以及在第二實例中,第一實例的第一植入式醫(yī)療設(shè)備包括除顫器和復(fù)律器。

可替換地或另外地以及在第三實例中,第一實例或第二實例的第一植入式醫(yī)療設(shè)備包括皮下復(fù)律器。

可替換地或另外地以及在第四實例中,第一實例到第三實例中的任意一個的第二植入式醫(yī)療設(shè)備可選擇地包括無引線心臟起搏器。

可替換地或另外地以及在第五實例中,第一實例到第四實例中的任意一個的第二植入式醫(yī)療設(shè)備經(jīng)由傳導(dǎo)通信與第一植入式醫(yī)療設(shè)備通信。

可替換地或另外地以及在第六實例中,第一實例到第五實例中的任意一個的發(fā)送的檢測到的第一心跳的指示包括r波檢測標記。

可替換地或另外地以及在第七實例中,至少部分地基于由第一植入式醫(yī)療設(shè)備和第二植入式醫(yī)療設(shè)備中的一個或兩個檢測到的當前心率,設(shè)置第一實例到第六實例中的任意一個的消隱周期持續(xù)時間。

可替換地或另外地以及在第八實例中,基于檢測到的第一心跳是內(nèi)在心跳還是起搏心跳,設(shè)置第一實例到第七實例中的任意一個的消隱周期持續(xù)時間。

可替換地或另外地以及在第九實例中,在從第二植入式醫(yī)療設(shè)備接收到檢測到的第一心跳的指示之后,第一實例到第八實例中的任意一個的第一植入式醫(yī)療設(shè)備對于在開始消隱周期之前的消隱時間延遲,繼續(xù)嘗試從第一位置檢測患者的第一心跳。

可替換地或另外地以及在第十實例中,第一實例到第九實例中的任意一個的消隱時間延遲取決于患者的當前心率。

可替換地或另外地以及在第十一實例中,第一實例到第十實例中的任意一個的第一位置在患者心臟外,以及第二位置在患者心臟內(nèi)。

可替換地或另外地以及在第十二實例中,第一實例到第十一實例中的任意一個的第一位置在患者胸腔外,以及第二位置在患者心臟的腔室內(nèi)。

第十三實例是一種植入式醫(yī)療設(shè)備,包括:一個或多個電極,用于檢測患者的心跳;以及接收器,用于經(jīng)由傳導(dǎo)通信從另一個醫(yī)療設(shè)備接收檢測到的心跳的指示。植入式醫(yī)療設(shè)備響應(yīng)于接收到檢測到的心跳的指示,開始具有消隱周期持續(xù)時間的消隱周期。植入式醫(yī)療設(shè)備被配置為在消隱周期持續(xù)時間期間經(jīng)由植入式醫(yī)療設(shè)備的一個或多個電極不識別患者的后續(xù)心跳。

可替換地或另外地以及在第十四實例中,響應(yīng)于接收到檢測到的心跳的指示,第十三實例的植入式醫(yī)療設(shè)備對于在開始消隱周期之前的消隱時間延遲,繼續(xù)感測患者的心跳。

可替換地或另外地以及在第十五實例中,第十三實例到第十四實例中的任意一個的植入式醫(yī)療設(shè)備中,至少部分地基于患者的當前心率來檢測消隱周期持續(xù)時間。

可替換地或另外地以及在第十六實例中,第十三實例到第十五實例中的任意一個的植入式醫(yī)療設(shè)備中,至少部分地基于檢測到的心跳是內(nèi)在心跳還是起搏心跳來設(shè)置消隱周期持續(xù)時間。

可替換地或另外地以及在第十七實例中,第十三實例到第十六實例中的任意一個的植入式醫(yī)療設(shè)備是皮下植入式復(fù)律器,并且另一個醫(yī)療設(shè)備是無引線心臟起搏器。

可替換地或另外地以及在第十八實例中,第十三實例到第十七實例中的任意一個的植入式醫(yī)療設(shè)備中,接收到的檢測到的心跳的指示包括r波檢測標記。

實例十九是一種使用來自無引線心臟起搏器的數(shù)據(jù)來改善皮下植入式復(fù)律器的性能的方法。經(jīng)由無引線心臟起搏器檢測第一心跳。經(jīng)由皮下植入式復(fù)律器檢測第一心跳。發(fā)送由無引線心臟起搏器檢測到的第一心跳的指示到皮下植入式復(fù)律器。皮下植入式復(fù)律器開始消隱周期使得檢測到的第一心跳的t波被皮下植入式復(fù)律器消隱從而不被解釋為后續(xù)第二心跳。

可替換地或另外地以及在第二十實例中,第十九實例的消隱周期被配置為使得后續(xù)心跳將由皮下植入式復(fù)律器看到。

以上摘要不是意圖描述本公開的每個實施方式或者每個實現(xiàn)。通過參考結(jié)合附圖給出的以下描述和權(quán)利要求,本公開的優(yōu)點和成就以及更完整的理解將變得顯而易見和可理解。

附圖說明

結(jié)合附圖來考慮各種示例性實施方式的以下描述可以更完整地理解本公開,其中:

圖1是根據(jù)本公開的一個實例的植入式心律系統(tǒng)的示意性說明;

圖2是示出了圖1的植入式心律系統(tǒng)的使用的圖;

圖3是示出了圖1的植入式心律系統(tǒng)的使用的圖;

圖4是根據(jù)本公開的一個實例的植入式醫(yī)療設(shè)備的示意圖;

圖5是根據(jù)本公開的一個實例的說明性無引線心臟起搏器(lcp)的示意性方框圖;

圖6是可以結(jié)合圖5的lcp使用的另一個說明性醫(yī)療設(shè)備的示意性方框圖;

圖7是包括彼此通信的多個lcp和/或其他設(shè)備的示例性醫(yī)療系統(tǒng)的示意圖;

圖8是根據(jù)本公開的另一個實例的包括lcp和另一個醫(yī)療設(shè)備的系統(tǒng)的示意圖;

圖9是根據(jù)本公開的另一個實例的包括lcp和另一個醫(yī)療設(shè)備的系統(tǒng)的示意圖;以及

圖10是可以由醫(yī)療設(shè)備如圖1-圖8中所示的那些醫(yī)療設(shè)備實現(xiàn)的說明性方法的流程圖。

雖然本公開可以有各種修改和替換形式,細節(jié)已通過附圖中的實例來顯示并且將詳細描述。然而,應(yīng)該理解其意圖不是為了將本公開的方案限制為所述具體說明性實施方式。相反,其意圖在于覆蓋落入本公開的精神和范圍之內(nèi)的全部修改、等效物和替換物。

具體實施方式

應(yīng)當參考附圖來閱讀以下的描述,其中在不同附圖中相同的元件被相同地標號。說明書和無需按比例繪制的附圖描述了說明性的實施方式并且不意圖限制本公開的范圍。

正常健康的心臟通過遍及心臟傳導(dǎo)內(nèi)在地生成的電信號來引起收縮。這些內(nèi)在信號導(dǎo)致心臟的組織或肌肉細胞收縮。該收縮迫使血液走出和進入心臟,提供血液遍及身體的其余部分的循環(huán)。然而,許多患者遭受影響他們心臟的該收縮性的心臟條件。一些心臟可能例如發(fā)展出不再生成或者傳導(dǎo)內(nèi)在電信號的病變組織。在一些實例中,病變心臟組織以不同速率傳遞電信號,因而導(dǎo)致心臟的不同步并且不足夠的收縮。在其他實例中,心臟可能以使得心率變得低得危險的低速率來生成內(nèi)在信號。在其他實例中,心臟可能以異常高的速率生成電信號。在一些情況中,該異??赡馨l(fā)展成室顫狀態(tài),其中,患者的心室的收縮幾乎完全不同步并且心臟泵送非常少血液乃至不泵送血液??梢员慌渲脼榇_定該心臟異?;蛐穆刹积R的發(fā)生并且傳遞一種或多種類型的電刺激療法到患者心臟的植入式醫(yī)療設(shè)備可以助于終止或減輕該心臟條件。

可以部署包括各種植入式醫(yī)療設(shè)備的多種不同的醫(yī)療設(shè)備來監(jiān)視心臟事件以及當合適時提供療法。圖1提供了包括第一植入式設(shè)備12和第二植入式設(shè)備14的植入式心律系統(tǒng)10的示意性說明。在一些實施例中,第一植入式設(shè)備12可以被配置為監(jiān)視患者的心律并且提供休克療法以糾正患者的心率。在一些實施例中,第二植入式設(shè)備14可以被配置為感測(以及有時候起搏)患者的心臟。

第一植入式設(shè)備12可以被配置為從第一位置檢測患者的第一心跳,而第二植入式設(shè)備14可以被配置為從第二位置檢測患者的相同的第一心跳,其中,第二位置與第一位置不同。例如,在一些實施例中,第一位置在患者心臟外,而第二位置在患者心臟內(nèi)。在一些實施例中,第一位置在患者胸腔外,以及第二位置在患者心臟的腔室內(nèi)。在第二植入式設(shè)備14檢測到第一心跳之后,第二植入式設(shè)備14可以發(fā)送檢測到的第一心跳的指示到第一植入式設(shè)備12,并且作為響應(yīng),第一植入式設(shè)備12可以開始具有消隱周期持續(xù)時間的消隱周期使得檢測到的第一心跳的t波被第一植入式醫(yī)療設(shè)備12消隱以便不被解釋為后續(xù)第二心跳。在一些實施例中,第二植入式設(shè)備14經(jīng)由傳導(dǎo)通信與第一植入式設(shè)備12通信。在一些實施例中,從第二植入式設(shè)備14發(fā)送到第一植入式設(shè)備12的、檢測到的第一心跳的發(fā)送的指示包括r波檢測標記。r波檢測標記可以向第一植入式設(shè)備12通知由第二植入式設(shè)備14檢測到的第一心跳的r波的出現(xiàn),并且在一些情況中當r波出現(xiàn)時(即經(jīng)由時間戳等等)。在一些情況中,r波檢測標記可以提供附加的信息如當前檢測心跳速率(例如以前檢測的r波與當前檢測的r波之間的時間)和/或任意其他合適的信息。

第一植入式設(shè)備12和第二植入式設(shè)備14可以是任意希望的植入式設(shè)備。在一些實施例中,第一植入式設(shè)備12可以是除顫器或復(fù)律器。在一些實施例中,第一植入式設(shè)備12可以是皮下復(fù)律器,其具有放置在胸腔外的感測電極。在一些實施例中,第二植入式設(shè)備14可以是放置在心臟中或上的無引線心臟起搏器。

關(guān)于圖2和3示出了說明性的消隱周期。圖2提供了對應(yīng)于lcpr波感測事件18的lcp(無引線心臟起搏器)心電圖16、sicd(皮下植入式復(fù)律器)心電圖20和sicd消隱周期22。在圖2中,顯示了兩個r波感測事件,其后緊接著r波起搏事件以及隨后另一個r波感測事件。要認識到圖2中顯示的lcp和sicd心電圖16、20是程式化的并且不表示實際的患者數(shù)據(jù)。通過比較具體感測或起搏事件的消隱周期22與sicd心電圖20,可以看出消隱周期22具有這樣一種持續(xù)時間(標記為“x”)即該持續(xù)時間確保t波不會被sicd撿拾或者考慮后續(xù)心跳的r波。在一些實施例中,如所示,與起搏事件相關(guān)的消隱周期22可以具有不同的持續(xù)時間(標記為“y”)。

在一些實施例中,消隱周期可以不立即開始,而是可以在第二植入式設(shè)備14(圖1)感測事件或者創(chuàng)建起搏事件之后延遲一個延遲時間周期。在一些實施例中,該延遲允許sicd正確地感測以及分類心跳的r波并且仍然將t波放置在消隱周期中。這在圖3中示出了,圖3包括lcp心電圖16、lcpr波感測事件18、sicd心電圖20和sicd消隱周期24。在圖3中,顯示了兩個r波感測事件,其后緊接著r波起搏事件以及隨后另一個r波感測事件。該消隱周期具有延遲(圖3中標記為“z”),其允許當前心跳的r波在消隱周期之外,并且因此該r波可以被sicd考慮。

在一些實施例中,消隱周期持續(xù)時間至少部分地基于由第一植入式設(shè)備12和第二植入式設(shè)備14中的一個或兩個檢測到的當前心率來設(shè)置。例如,隨著心率增加,消隱周期的持續(xù)時間可以減小。說明性消隱周期持續(xù)時間的實例包括在心率為60跳每分鐘(bmp)下的大約90到大約110毫秒(ms)或者大約95到大約105ms,以及在心率為120bmp下的大約70到90ms或者大約75到大約85ms。在一些實施例中,說明性消隱周期持續(xù)時間可以是在心率為60跳每分鐘(bmp)下的大約100毫秒(ms)或者在心率為120bmp下的大約80ms。

消隱周期持續(xù)時間可以至少部分地取決于檢測到的心跳是內(nèi)在心跳還是起搏心跳來設(shè)置。在一些實施例中,在從第二植入式設(shè)備14接收到檢測到的第一心跳的指示之后,第一植入式設(shè)備12可以對于在開始消隱周期之前的消隱時間延遲,繼續(xù)嘗試從所述第一位置檢測患者的第一心跳。消隱時間延遲可以在100到300ms范圍內(nèi)。在一些情況中,消隱時間延遲可以取決于患者的當前心率。例如,隨著心率增加,消隱周期之前的延遲可以減小。

圖4是植入式醫(yī)療設(shè)備26的示意性說明,植入式醫(yī)療設(shè)備26包括用于檢測患者的心跳的一個或多個(示出了兩個)電極28,以及用于經(jīng)由傳導(dǎo)通信從另一個醫(yī)療設(shè)備接收檢測到的心跳的指示(例如r波檢測標記)的接收器30。雖然說明性實施方式顯示了使用相同的電極28來檢測心跳和通信,但是設(shè)想可以設(shè)置分離的電極來檢測心跳和通信。在任意情況下,植入式醫(yī)療設(shè)備26可以被配置為使得響應(yīng)于經(jīng)由電極28接收到檢測到的心跳的指示,可以開始具有消隱周期持續(xù)時間的消隱周期,在該消隱周期期間植入式醫(yī)療設(shè)備26經(jīng)由一個或多個電極28來消隱或者不識別患者的后續(xù)心跳。

在一些實施例中,至少部分地基于患者的當前心率和/或基于檢測到的心跳是否是內(nèi)在心跳還是起搏系統(tǒng)來設(shè)置消隱周期持續(xù)時間。接收到的檢測到的心跳的指示在一些情況中可以包括r波檢測標記。在一些實施例中,植入式醫(yī)療設(shè)備26可以是皮下植入式復(fù)律器,并且因此可以是第一植入式設(shè)備12(圖1)的實例,而另一個醫(yī)療設(shè)備可以是無引線心臟起搏器并且因此是第二植入式設(shè)備14的實例。

圖5描述了示例性無引線心臟起搏器(lcp),其可以植入患者中并且可以操作以傳遞適當療法到心臟,例如傳遞抗心動過速起搏(atp)療法、心臟再同步療法(crt)、心動過緩療法等等。如圖5中可見,lcp100可以是使全部組件容納在lcp100中或者直接在殼體120上的緊湊型設(shè)備。在圖5中所示實例中,lcp100可以包括通信模塊102、脈沖生成器模塊104、電感測模塊106、機械感測模塊108、處理模塊110、電池112和電極114。lcp100可以取決于應(yīng)用,包括更多或更少的模塊。

通信模塊102可以被配置為與位于lcp100外部的設(shè)備如傳感器、其他醫(yī)療設(shè)備如sicd等等通信。該設(shè)備可以位于患者身體外部或內(nèi)部。不管位置如何,外部設(shè)備(即lcp100的外部但是無需在患者身體外部)可以經(jīng)由通信模塊102與lcp100通信,以完成一個或多個希望的功能。例如lcp100可以通過通信模塊102發(fā)送信息如感測到的電信號、數(shù)據(jù)、指令、消息、r波檢測標記等等到外部醫(yī)療設(shè)備。外部醫(yī)療設(shè)備可以使用所發(fā)送的電信號、數(shù)據(jù)、指令、消息、r波檢測標記等等來執(zhí)行各種功能如確定心律不齊的發(fā)生、傳遞電刺激療法、存儲接收到的數(shù)據(jù)和/或執(zhí)行任何其他合適的功能。lcp100可以另外通過通信模塊102從外部醫(yī)療設(shè)備接收信息如信號、數(shù)據(jù)指令和/或消息,并且lcp100可以使用接收到信號、數(shù)據(jù)、指令和/或消息執(zhí)行各種功能如確定心律不齊的發(fā)生,傳遞電刺激療法,存儲接收到的數(shù)據(jù)和/或執(zhí)行任何其他合適的功能。通信模塊102可以被配置為使用一個或多個用于與外部設(shè)備通信的方法。通信模塊102可以例如經(jīng)由射頻(rf)信號、電感耦合、光信號、聲音信號、傳導(dǎo)的通信信號或任何其他適合通信的信號來通信。

在圖5所示的實例中,脈沖生成器模塊104可以電連接到電極114。在一些實例中,lcp100可以另外包括電極114’。在該實例中,脈沖生成器模塊104可以另外電連接到電極114’。脈沖生成器模塊104可以被配置為生成電刺激信號。脈沖生成器模塊104可以例如通過使用存儲在lcp100中的電池112中的能量生成電刺激信號,并且經(jīng)由電極114和/或114’傳遞生成的電刺激信號??商鎿Q地或另外地,脈沖生成器104可以包括一個或多個電容器,以及脈沖生成器104可以通過從電池112汲取能量來對一個或多個電容器充電。脈沖生成器104然后可以使用一個或多個電容器的能量來經(jīng)由電極114和/或114’傳遞生成的電刺激信號。在至少一些實例中,lcp100的脈沖生成器104可以包括開關(guān)電路以將電極114和/或114’中的一個或多個選擇性地連接到脈沖生成器104以便選擇脈沖生成器104經(jīng)由電極114/114’(和/或其他電極)中的哪個傳遞電刺激療法。脈沖生成器模塊104可以生成具有具體特征或按具體次序的電刺激信號,以便提供多個不同刺激治療中的一個或多個。脈沖生成器104可以例如被配置為生成電刺激信號以提供電刺激療法來抗心動過緩、心動過速、心臟同步、心動過緩心律不齊、心動過速心律不齊、室顫心律不齊、心臟同步心律不齊和/或產(chǎn)生任意其他合適的電刺激療法。一些更普通的電刺激療法包括抗心動過速起搏(atp)療法、心臟再同步療法(crt)、心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫療法。

在一些實例中,lcp100可以不包括脈沖生成器104。例如,lcp100可以是僅診斷用設(shè)備。在該實例中,lcp100可以不傳遞電刺激療法到患者。相反,lcp100可以采集與心電活動有關(guān)的數(shù)據(jù)和/或患者的生理參數(shù)并且經(jīng)由通信模塊102發(fā)送這種數(shù)據(jù)和/或確定到一個或多個其他醫(yī)療設(shè)備。

在一些實例中,lcp100可以包括電感測模塊106并且在一些情況中的機械感測模塊108。電感測模塊106可以被配置為感測心臟的心電活動。電感測模塊106可以例如連接到電極114/114’,并且電感測模塊106可以被配置為接收通過電極114/114’傳導(dǎo)的心電信號。心電信號可以表示來自lcp100所植入的腔室的局部信息。例如,如果lcp100植入在心臟的心室中,則由lcp100通過電極114/114’感測的心電信號可以表示心室的心電信號。機械感測模塊108可以包括一個或多個傳感器如加速計、血壓傳感器、心音傳感器、血氧傳感器、流量傳感器和/或被配置為測量患者的一個或多個機械/化學參數(shù)的任何其他合適的傳感器。電感測模塊106和機械感測模塊108可以連接到處理模塊110,其可以提供用于表示感測到的機械參數(shù)的信號。雖然關(guān)于圖5被描述為獨立的感測模塊,但是在一些情況中,電感測模塊206和機械感測模塊208可以根據(jù)期望而被組合成單個感測模塊。

電極114/114’可以相對于殼體120固定但是暴露于lcp100周圍的組織和/或血液。在一些情況中,電極114可以整體設(shè)置在lcp100的任意末端并且可以與模塊102、104、106、108和110中的一個或多個電通信。電極114/114’可以由殼體120支撐,但是在一些情況中,電極114/114’可以僅通過短連接線連接到殼體120,使得電極114/114’不直接相對于殼體120固定。在lcp100包括一個或多個電極114’的實例中,電極114’可以在一些情況中被設(shè)置在lcp100的側(cè)面上,其可以增加可被lcp100用于感測心電活動、傳遞電刺激和/或與外部醫(yī)療設(shè)備通信的電極的數(shù)量。電極114/114’可以由一個或多個生物兼容導(dǎo)電材料如已知可安全植入人體中的各種金屬或合金制造成。在一些實例中,連接到lcp100的電極114/114’可以具有將電極114/114’與相鄰電極、殼體120和/或lcp的其他部分電絕緣的絕緣部分。

處理模塊110可以被配置為控制lcp100的操作。處理模塊110可以例如被配置為從電感測模塊106和/或機械感測模塊108接收電信號。基于接收到的信號,處理模塊110可以例如確定心律不齊的發(fā)生以及在一些情況中確定心律不齊的類型?;谌我獯_定的心律不齊,處理模塊110可以控制脈沖生成器模塊104根據(jù)一個或多個治療生成電信號以治療所確定的心律不齊。處理模塊110可以進一步從通信模塊102接收信息。在一些實例中,處理模塊110可以使用這種接收到的信息來助于確定是否發(fā)生了心律不齊,確定心律不齊的類型和/或響應(yīng)于該信息采取具體動作。處理模塊110可以另外控制通信模塊102發(fā)送/接收信息到/自其他設(shè)備。

在一些實例中,處理模塊110可以包括預(yù)編程的芯片如超大規(guī)模集成(vlsi)芯片或者專用集成電路(asic)。在該實施方式中,芯片可以被預(yù)編程有控制邏輯以控制lcp100的操作。通過使用預(yù)編程的芯片,處理模塊110可以使用比其他可編程電路(例如通用可編程微處理器)更少的電力同時仍然能夠維持基本功能,從而潛在增加lcp100的電池壽命。在其他實例中,處理模塊110可以包括可編程微處理器。該可編程微處理器即使在植入之后也可以允許用戶調(diào)整lcp100的控制邏輯,因而與當使用預(yù)編程asic時相比允許lcp100的更大的靈活性。在一些實例中,處理模塊110可以進一步包括存儲器,并且處理模塊110可以將信息存儲在存儲器上以及從存儲器讀取信息。在其他實例中,lcp100可以包括與處理模塊110通信的獨立的存儲器(未顯示),使得處理模塊110可以從獨立的存儲器讀取信息以及向獨立的存儲器寫入信息。

電池112可以提供電力給lcp100用于其操作。在一些實例中,電池112可以是不可再充電的基于鋰的電池。在其他實例中,不可再充電電池可以根據(jù)期望而由其他合適材料制造。由于lcp100是植入式設(shè)備,所以在植入之后,對lcp100的接近可能被限制。因此,希望具有足夠的電池容量以在治療周期如數(shù)天、數(shù)周、數(shù)月、數(shù)年或甚至數(shù)十年期間傳遞治療。在其他實例中,電池110可以是可再充電電池,其可以助于增加lcp100的可使用壽命。在其他實例中,根據(jù)期望,電池110可以是一些其它類型的電源。

為了將lcp100植入患者身體內(nèi),操作員(例如醫(yī)師、臨床醫(yī)生等等)可以將lcp100固定到患者心臟的心臟組織。為了助于固定,lcp100可以包括一個或多個錨116。錨116可以包括多個固定或錨定機構(gòu)中的任意一個。錨116可以包括一個或多個管腳、釘、螺紋、螺釘、螺旋、尖齒等等。在一些實例中,雖然未顯示,但是錨116可以包括位于其可以沿錨116的至少部分長度延伸的外表面的螺紋。螺紋可以提供心臟組織與錨之間的摩擦,以助于將錨116固定在心臟組織中。在其他實例中,錨116可以包括其他結(jié)構(gòu)如倒鉤、長釘?shù)鹊纫灾谂c周圍心臟組織的接合。

圖6描述了另一個醫(yī)療設(shè)備(md)200的實例,其可以結(jié)合lcp100(圖5)來使用以便檢測以及治療心律失常和其他心臟條件。在所示實例中,md200可以包括通信模塊202、脈沖生成器模塊204、電感測模塊206、機械感測模塊208、處理模塊210和電池218。這些模塊中的每一個可以類似于lcp100的模塊102、104、106、108和110。另外,電池218可以類似于lcp100的電池112。然而在一些實例中,md200可以在殼體220中具有更大的體積。在該實例中,md200可以包括更大的電池和/或能夠比lcp100的處理模塊110處理更復(fù)雜的操作的更大的處理模塊210。

雖然設(shè)想md200可以是如圖5中所示的另一個無引線設(shè)備,但是在一些實例中,md200可以包括引線如引線212。引線212可以包括在位于殼體220中的一個或多個模塊和電極214之間傳導(dǎo)電信號的電線。在一些情況中,引線212可以連接到并且延伸出md200的殼體220。在一些實例中,引線212植入在患者心臟上、內(nèi)或附近。引線212可以包括位于引線212上的各種位置處并且在一些情況中距殼體220各種距離的一個或多個電極214。一些引線212可以僅包括單個電極214,而其他引線212可以包括多個電極214。通常,電極214位于引線212上,使得當引線212植入患者中時,電極214中的一個或多個被定位為執(zhí)行希望的功能。在一些情況中,一個或多個引線214可以與患者的心臟組織接觸。在一些情況中,一個或多個電極214可以定位在皮下但是相鄰患者心臟。在一些情況中,引線214可以傳導(dǎo)內(nèi)在生成的電信號,例如用于表示內(nèi)在的心電活動的信號,到引線212。引線212因而可以傳導(dǎo)接收到的電信號到md200的模塊202、204、206和208中的一個或多個。在一些情況中,md200可以生成電刺激信號,并且引線212可以傳導(dǎo)生成的電刺激信號到電極214。電極214然后可以傳導(dǎo)電信號且傳遞信號到患者的心臟(直接地或間接地)。

如同機械感測模塊108,機械感測模塊208可以包括或者電連接到一個或多個傳感器如加速計、血壓傳感器、心音傳感器、血氧傳感器和/或被配置為測量心臟和/或患者的一個或多個機械/化學參數(shù)的其他傳感器。在一些實例中,這些傳感器中的一個或多個可以位于引線212上,但這不是必須的。在一些實例中,一個或多個傳感器可以位于殼體220上。

雖然不需要,但是在一些實例中,md200可以是植入式設(shè)備。在該實例中,md200的殼體220可以例如植入到患者的經(jīng)胸區(qū)域。殼體220通??梢园ㄈ我鈹?shù)量的已知材料,該材料可安全植入人體并且當植入時將md200的各種組件與患者身體的流體和組織隔絕密封。

在一些情況中,md200可以是植入式心臟起搏器(icp)。在該實例中,md200可以具有一個或多個引線例如引線212,其可以植入在患者心臟上或中。一個或多個引線212可以包括與患者心臟的心臟組織和/或血液接觸的一個或多個電極214。md200可以被配置為感測內(nèi)在生成的心電信號以及例如基于感測到的信號的分析來確定一個或多個心律失常。md200可以被配置為經(jīng)由植入心臟中的引線212傳遞crt、atp治療、心動過緩治療和/或其他治療類型。在一些實例中,md200可以另外被配置為提供除顫治療。

在一些實例中,md200可以是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(icd)。在該實例中,md200可以包括植入患者心臟中的一個或多個引線。md200也可以被配置為感測心電信號、基于感測到的信號確定快速性心律失常的發(fā)生,以及可以被配置為響應(yīng)于確定快速性心律失常的發(fā)生而傳遞除顫治療。在其他實例中,md200可以是皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(s-icd)。在md200是s-icd的實例中,引線212中的一個可以是皮下植入的引線。在md200是s-icd的至少一些實例中,md200可以僅包括單個皮下植入的引線,但是這不是必須的。在一些實例中,引線可以具有放置在皮下并且在胸腔外部的一個或多個電極。在其他實例中,引線可以具有放置在胸腔內(nèi)部的一個或多個電極。

在一些實例中,md200可以不是植入式醫(yī)療設(shè)備。相反,md200可以是患者身體外部的設(shè)備并且可以包括放置在患者身體上的皮膚電極。在該實例中md200可能能夠感測表面電信號(例如由心臟生成的心電信號或由植入在患者身體中的設(shè)備生成并且通過身體傳導(dǎo)到皮膚的電信號)。在該實例中,md200可以被配置為傳遞各種類型的電刺激療法,包括例如除顫治療。

在一個實例中,消隱可以被定義為醫(yī)療設(shè)備100或/和醫(yī)療設(shè)備200在消隱周期內(nèi)分別忽略來自電感測模塊106和/或電感測模塊206的全部信息。在另一個實例中,消隱包括在消隱周期期間分別斷開一個或多個電極114/114’和/或電極214與電感測模塊106和/或電感測模塊206的連接。在另一個實例中,消隱包括在消隱周期期間從電感測模塊106和/或電感測模塊206去除電力。在另一個實例中,消隱包括在消隱周期期間將一個或多個電極114/114’和/或電極214連接到電信號接地。在進一步的實例中,消隱包括在消隱周期期間進行上述實例中的一個或多個的組合。

圖7示出了醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)和可被多個醫(yī)療設(shè)備302、304、306和/或310用于通信的通信路徑的實例。在所示實例中,醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)300可以包括lcp302和304、外部醫(yī)療設(shè)備306和其他傳感器/設(shè)備310。外部設(shè)備306可以是前文關(guān)于md200所述的任意設(shè)備。其它傳感器/設(shè)備310也可以為前文關(guān)于md200所述的任意設(shè)備。在一些實例中,其他傳感器/設(shè)備310可以包括傳感器如加速計或血壓傳感器等等。在一些實例中,其他傳感器/設(shè)備310可以包括可用于編程系統(tǒng)300的一個或多個設(shè)備的外部編程器設(shè)備。

系統(tǒng)300的各種設(shè)備可以經(jīng)由通信路徑308通信。例如,lcp302和/或304可以感測內(nèi)在心電信號并且可以經(jīng)由通信路徑308發(fā)送該信號到系統(tǒng)300的一個或多個其他設(shè)備302/304、306和310。在一個實例中,一個或多個設(shè)備302/304可以接收該信號,并且基于接收到的信號確定心律不齊的發(fā)生。在一些情況中,設(shè)備302/304可以發(fā)送該確定到系統(tǒng)300的一個或多個其他設(shè)備306和310。在一些情況中,系統(tǒng)300的一個或多個其他設(shè)備302/304、306和310可以基于發(fā)送的心律不齊的確定來采取行動,如通過傳遞合適的電刺激到患者心臟。設(shè)想通信路徑308可以使用rf信號、感性耦合、光信號、聲信號或適用于通信的任意其他信號來通信。另外,在至少一些實例中,設(shè)備通信路徑308可以包括多個信號類型。例如,其他傳感器/設(shè)備310可以使用第一信號類型(例如rf通信)與外部設(shè)備306通信,而使用第二信號類型(例如傳導(dǎo)通信)與lcp302/304通信。此外,在一些實例中,設(shè)備之間的通信可能受限。例如,如上所述,在一些實例中,lcp302/304僅可以通過其他傳感器/設(shè)備310與外部設(shè)備306通信,其中,lcp302/304發(fā)送信號到其他傳感器/設(shè)備310,并且其他傳感器/設(shè)備310中繼接收到的信號到外部設(shè)備306。

在一些情況中,通信路徑308可以包括傳導(dǎo)通信。因此,系統(tǒng)300的設(shè)備可以具有允許該傳導(dǎo)通信的組件。系統(tǒng)300的設(shè)備可以例如被配置為經(jīng)由發(fā)射設(shè)備的一個或多個電極發(fā)射傳導(dǎo)通信信號(例如電流和/或電壓脈沖)到患者身體中,并且可以經(jīng)由接收設(shè)備的一個或多個電極接收傳導(dǎo)通信信號(例如脈沖)。患者身體可以將傳導(dǎo)通信信號(例如脈沖)從發(fā)射設(shè)備的一個或多個電極“傳導(dǎo)”到系統(tǒng)300中的接收設(shè)備的電極。在該實例中,傳遞的傳導(dǎo)通信信號(例如脈沖)可以與起搏或其他治療信號不同。系統(tǒng)300的設(shè)備可以例如以對于心臟亞閾值的幅度/脈沖寬度傳遞電通信脈沖。在一些情況中,雖然傳遞的電通信脈沖的幅度/脈沖寬度可以高于心臟的獲取閾值,但是可以在心臟的消隱周期期間傳遞以及/或者如果希望則可以合并到起搏脈沖中或調(diào)制到起搏脈沖上。

可以用任意合適的方式調(diào)制傳遞的電通信脈沖,以編碼所發(fā)送的信息。在一些情況中,通信脈沖可以被脈寬調(diào)制或脈幅調(diào)制??商鎿Q地或者另外地,可以調(diào)制脈沖之間的時間以編碼希望的信息。在一些情況中,傳導(dǎo)通信脈沖可以是電壓脈沖、電流脈沖、兩相電壓脈沖、兩相電流脈沖或者所希望的任意其他合適的電脈沖。

圖8和圖9顯示了可被配置為根據(jù)本文所述的技術(shù)來操作的說明性醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)。在圖8中,lcp402被顯示為固定到心臟410的左心室的內(nèi)部,以及脈沖生成器406被顯示為耦接到具有一個或多個電極408a-408c的引線412。在一些情況中,脈沖生成器406可以是皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(s-icd)的一部分,并且一個或多個電極408a-408c可以定位為皮下鄰近心臟。在一些情況中,lcp402可以與皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(s-icd)通信。在一些情況中,lcp302可以根據(jù)希望位于心臟的右心室、右心房或左心房中。在一些情況中,可以植入多個lcp302。例如,一個lcp可以植入在右心室中并且另一個可以植入在右心房中。在另一個實例中,一個lcp可以植入在右心室中并且另一個可以植入在左心室中。在另一個實例中,一個lcp可以植入在心臟的每個腔室中。

在圖9中,lcp502被顯示為固定到心臟510的左心室的內(nèi)部,并且脈沖生成器506被顯示為耦接到具有一個或多個電極504a-504c的引線512。在一些情況中,脈沖生成器506可以是植入式心臟起搏器(icp)和/或植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(icd)的一部分,并且一個或多個電極504a-504c可以定位在心臟510中。在一些情況中,lcp502可以與植入式心臟起搏器(icp)和/或植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(icd)通信。

醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)400和500還可以包括外部支持設(shè)備如外部支持設(shè)備420和520。外部支持設(shè)備420和520可用于執(zhí)行功能如設(shè)備識別、設(shè)備編程和/或使用本文所述一個或多個通信技術(shù)在設(shè)備之間傳遞實時和/或存儲的數(shù)據(jù)。作為一個實例,外部支持設(shè)備420與脈沖生成器406之間的通信可以經(jīng)由無線模式執(zhí)行,并且脈沖生成器406與lcp402之間的通信可以經(jīng)由傳導(dǎo)模式執(zhí)行。在一些實例中,lcp402與外部支持設(shè)備420之間的通信通過經(jīng)過脈沖生成器406發(fā)送通信信息來完成。然而,在其他實例中,lcp402與外部支持設(shè)備420之間的通信可以是經(jīng)由通信模塊的。

圖8至圖9僅示出了可被配置為根據(jù)本文所公開的技術(shù)來操作的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)的兩個實例。其他示例性醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以包括附加的或不同的醫(yī)療設(shè)備和/或配置。例如,適用于根據(jù)本文所公開的技術(shù)來操作的其他醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以包括植入在心臟中或上的附加的lcp。另一個示例性醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)可以包括多個lcp而沒有其他設(shè)備如脈沖生成器406或506,其中至少一個lcp能夠傳遞除顫療法。在其他實例中,醫(yī)療設(shè)備、引線和/或電極的配置或放置可以與圖8和9中所述那些不同。因此,應(yīng)該認識到可以根據(jù)本文所公開的技術(shù)來操作與圖8和圖9中描述的那些醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)不同的大量其他醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)。就這點而言,圖8和圖9中顯示的實例不應(yīng)被視為以任意方式進行限制。

圖10示出了可以使用植入式心律管理系統(tǒng)10(圖1)執(zhí)行的方法的流程圖。在該實例中,第一植入式設(shè)備12可以是皮下植入式復(fù)律器而第二植入式設(shè)備14可以是無引線心臟起搏器。該方法涉及使用來自無引線心臟起搏器的數(shù)據(jù)改善皮下植入式復(fù)律器的性能。可以經(jīng)由無引線心臟起搏器檢測第一心跳,如方框1010整體所指示。如方框1020整體所指示,也可以經(jīng)由皮下植入式復(fù)律器檢測第一心跳。由無引線心臟起搏器檢測到的第一心跳的指示可以發(fā)送到皮下植入式復(fù)律器,如方框1030整體所指示。如方框1040整體所指示,可以由皮下植入式復(fù)律器開始消隱周期使得檢測到的第一心跳的t波被皮下植入式復(fù)律器消隱以便不被解釋為后續(xù)第二心跳。在一些實施例中,消隱周期被配置為使得后續(xù)心跳會被皮下植入式復(fù)律器看見。這可以助于防止皮下植入式復(fù)律器將第一心跳的t波視為后續(xù)心跳的r波。如果皮下植入式復(fù)律器將第一心跳的t波視為后續(xù)心跳的r波,則皮下植入式復(fù)律器將有效地翻倍計數(shù)心跳,這會影響傳遞的療法。

在一些情況中,第二植入式設(shè)備14可以僅有條件地發(fā)生檢測到的心跳的指示到第一植入式設(shè)備12。例如,第二植入式設(shè)備14僅可以在特定預(yù)定條件下如在其猜測第一植入式設(shè)備12在和/或?qū)⒎队嫈?shù)心跳之后,發(fā)送檢測到的心跳的指示到第一植入式設(shè)備12。例如在一些情況中,在第一植入式設(shè)備12確定其可能翻倍計數(shù)心跳之后,第一植入式設(shè)備12可以發(fā)送指令到第二植入式設(shè)備14以開始發(fā)送檢測到的心跳的指示。在第一植入式設(shè)備12確定它不在翻倍計數(shù)心跳之后,第一植入式設(shè)備12然后可以發(fā)送指令到第二植入式設(shè)備14以停止發(fā)送檢測到的心跳的指示。在另一個實例中,當?shù)谝恢踩胧皆O(shè)備12確定其期望傳遞休克療法以驗證第一植入式設(shè)備12是否翻倍計數(shù)心跳時,第一植入式設(shè)備12可以發(fā)送指令到第二植入式設(shè)備14以開始發(fā)送檢測到的心跳的指示。在實際傳遞休克療法之前,第一植入式設(shè)備12然后可以發(fā)送指令到第二植入式設(shè)備14以停止發(fā)送檢測到的心跳的指示。這些僅僅是一些實例。在一些實例中,在大多數(shù)情況下,第二植入式設(shè)備14可以不發(fā)送檢測到的心跳的指示到第一植入式設(shè)備12,這可以助于延長第二植入式設(shè)備14的電池壽命并且降低身體內(nèi)的通信流量。

本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員將認識到本公開可以表達成除了本文描述和設(shè)想的具體實例之外的各種形式。例如,如本文所描述的,各種實例包括描述為執(zhí)行各種功能的一個或多個模塊。然而,其他實例可以包括將所描述的功能分割成比本文說描述的模塊更多的模塊的附加模塊。另外,其他實例可以將所描述的功能合并到更少模塊中。因此,在不脫離如所附權(quán)利要求所述的本公開的范圍和精神的前提下,可以做出形式和細節(jié)的偏離。

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