相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2014年8月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)62/040,649的權(quán)益，其每個(gè)的公開通過引用并入本文。

本公開一般涉及植入式醫(yī)療裝置，并且更具體地涉及植入式無引線心臟起搏器。

背景技術(shù)：

起搏器械可以被用于治療患有各種心臟疾病的患者，該心臟疾病可能導(dǎo)致心臟將足夠量的血液遞送到患者身體的能力降低。這些心臟疾病可導(dǎo)致快速、不規(guī)則和/或低效的心臟收縮。為了幫助減輕這些疾病中的一些，可以將各種裝置(例如，起搏器、除顫器等)植入患者的身體中。這樣的裝置可以監(jiān)視并向心臟提供電刺激，以幫助心臟以更正常、高效和/或安全的方式操作。在一些情況下，患者可以具有被配置為在裝置之間傳送信息的多個(gè)植入裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開一般涉及植入式醫(yī)療裝置，并且更具體地涉及植入式無引線心臟起搏器。

在第一示例中，用于感測(cè)和起搏患者心臟的無引線心臟起搏器(lcp)包括被配置為感測(cè)與患者心臟的心肌收縮力有關(guān)的參數(shù)的傳感器。電力管理單元可操作地被耦接到傳感器。電力管理單元被配置為：在期望感測(cè)與心肌收縮力有關(guān)的參數(shù)時(shí)的時(shí)間期間將傳感器置于較高電力感測(cè)模式中，并且在不期望感測(cè)與心肌收縮力有關(guān)的參數(shù)時(shí)的時(shí)間期間將傳感器置于較低電力模式中。

可替代地或另外地，并且在第二示例中，第一示例的傳感器包括加速度計(jì)。

可替代地或另外地，并且在第三示例中，第一示例的傳感器包括聲學(xué)傳感器、阻抗傳感器、流量傳感器和壓力傳感器中的一個(gè)或多個(gè)。

可替代地或另外地，并且在第四示例中，第一至第三示例中的任一個(gè)的電力管理單元在較高電力感測(cè)模式中打開傳感器，并在較低電力模式中關(guān)斷傳感器。

可替代地或另外地，并且在第五示例中，第一至第四示例中的任一個(gè)的傳感器在較高電力感測(cè)模式中消耗電力，但是在較低電力模式中不消耗電力。

可替代地或另外地，并且在第六示例中，第一至第四示例中的任一個(gè)的傳感器在較高電力感測(cè)模式和較低電力模式中都消耗電力。

可替代地或另外地，并且在第七示例中，與第一至第六示例中的任一個(gè)的患者心臟的心肌收縮力有關(guān)的參數(shù)與心臟的峰值心內(nèi)膜加速度(pea)有關(guān)。峰值心內(nèi)膜加速度(pea)指示心臟泵血如何。

可替代地或另外地，并且在第八示例中，第一至第七示例中的任一個(gè)的電力管理系統(tǒng)接收心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物，在心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物之后開始了預(yù)定時(shí)間的檢測(cè)窗口期間將傳感器置于較高電力感測(cè)模式中，并在檢測(cè)窗口之后將傳感器置于較低電力模式中。

可替代地或另外地，并且在第九示例中，第八示例的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物包括檢測(cè)到的r波、起搏事件和檢測(cè)到的心音中的一個(gè)或多個(gè)。

可替代地或另外地，并且在第十示例中，第八至第九示例中的任一個(gè)的電力管理系統(tǒng)被配置為針對(duì)每m個(gè)心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物將傳感器置于較高電力感測(cè)模式中n次，其中n小于m。

可替代地或另外地，并且在第十一示例中，第十示例的n和m取決于患者活動(dòng)水平。

可替代地或另外地，并且在第十二示例中，第一至第十一實(shí)施例中任一個(gè)的無引線心臟起搏器(lcp)還包括用于以起搏速率起搏心臟的起搏模塊，其中所述起搏速率至少部分地取決于感測(cè)到的與患者心臟的心肌收縮力有關(guān)的參數(shù)。

在第十三示例中，系統(tǒng)包括無引線心臟起搏器(lcp)以及遠(yuǎn)離無引線心臟起搏器的外部傳感器，該外部傳感器用于檢測(cè)心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物并且經(jīng)由傳導(dǎo)通信將標(biāo)識(shí)物傳送到無引線心臟起搏器(lcp)。無引線心臟起搏器(lcp)包括外殼以及被布置在外殼內(nèi)的加速度計(jì)?？刂破鞅慌渲脼轫憫?yīng)于檢測(cè)到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物而啟用加速度計(jì)。無引線心臟起搏器包括用于接收從外殼的外部發(fā)出的傳導(dǎo)通信信號(hào)的兩個(gè)或更多個(gè)電極以及被耦接到兩個(gè)或更多個(gè)電極的接收器，該接收器用于從外殼的外部經(jīng)由傳導(dǎo)通信接收通信。

可替代地或另外地，并且在第十四示例中，第十三示例的外部傳感器包括壓力傳感器。

可替代地或另外地，并且在第十五示例中，第十三示例的外部傳感器包括流量傳感器。

可替代地或另外地，并且在第十六示例中，第十三示例的外部傳感器包括阻抗傳感器。

在第十七示例中，一種使用具有加速度計(jì)、電池和電力管理單元的無引線心臟起搏器(lcp)來監(jiān)視心臟活動(dòng)的方法，包括檢測(cè)心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物。響應(yīng)于檢測(cè)到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物而啟用加速度計(jì)，以獲得與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量。在獲得與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量之后停用加速度計(jì)，以保存電池中的電池電力。

可替代地或另外地，并且在第十八示例中，第十七示例的方法還包括提供起搏信號(hào)。

可替代地或另外地，并且在第十九示例中，第十八示例的方法還包括至少部分地基于獲得的與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量來調(diào)整起搏信號(hào)。

可替代地或另外地，并且在第二十實(shí)施例中，其中檢測(cè)心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物的第十七至第十九示例中任一個(gè)的方法包括檢測(cè)r波。

可替代地或另外地，并且在第二十示例中，第十七到第二十示例的電力管理單元針對(duì)每m個(gè)檢測(cè)到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物啟用加速度計(jì)n次，其中n小于m。

可替代地或另外地，并且在第二十二示例中，第二十個(gè)示例的方法還包括根據(jù)患者活動(dòng)來調(diào)整n和m。

可替代地或另外地，并且在第二十三示例中，第十七至第二十二示例中的任一個(gè)的電力管理單元被配置為響應(yīng)于起搏事件而啟用加速度計(jì)。

上述發(fā)明內(nèi)容并不意圖描述本公開的每個(gè)實(shí)施例或每個(gè)實(shí)施方式。通過參考結(jié)合附圖的以下描述和權(quán)利要求，本公開的優(yōu)點(diǎn)和成就以及對(duì)本公開更全面理解將變得顯而易見并且被領(lǐng)會(huì)到。

附圖說明

結(jié)合附圖而考慮各種說明性實(shí)施例的以下描述可更全面地理解本公開，其中：

圖1是根據(jù)本公開的一個(gè)示例的說明性無引線心臟起搏器(lcp)的示意性框圖；

圖2是根據(jù)本公開的一個(gè)示例的說明性無引線心臟起搏器(lcp)的示意性框圖；

圖3是根據(jù)本公開的一個(gè)示例的說明性無引線心臟起搏器(lcp)的示意性框圖；

圖4是可以與圖1-3的lcp結(jié)合使用的另一說明性醫(yī)療裝置的示意性框圖；

圖5是包括彼此通信的多個(gè)lcp和/或其他裝置的示例性醫(yī)療系統(tǒng)的示意圖；

圖6是根據(jù)本公開的又一示例的包括lcp和另一醫(yī)療裝置的系統(tǒng)的示意圖；

圖7是根據(jù)本公開的另一示例的包括lcp和另一醫(yī)療裝置的系統(tǒng)的示意圖；

圖8是可以由諸如圖1-7中示出的那些的醫(yī)療裝置實(shí)現(xiàn)的說明性方法的流程圖；

圖9是可以由諸如圖1-7中示出的那些的醫(yī)療裝置實(shí)現(xiàn)的說明性方法的流程圖；

圖10是可以由諸如圖1-7中示出的那些的醫(yī)療裝置實(shí)現(xiàn)的說明性方法的流程圖；

圖11是提供了壓力曲線的曲線圖；并且

圖12是圖11的曲線圖的放大部分。

雖然本公開適于各種修改和替代形式，但是其細(xì)節(jié)已經(jīng)借由附圖中的示例被示出并且將被詳細(xì)描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解，意圖不是將本公開的方面限制于描述的特定說明性實(shí)施例。相反，意圖是涵蓋落入本公開的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代方案。

具體實(shí)施方式

應(yīng)當(dāng)參考其中將不同附圖中的類似元件相同地編號(hào)的附圖來閱讀以下描述。本描述和不一定按比例的附圖描繪說明性實(shí)施例，并不意圖限制本公開的范圍。

正常的健康的心臟通過遍及整個(gè)心臟傳導(dǎo)固有地生成的電信號(hào)而引發(fā)收縮。這些固有信號(hào)促使心臟的肌細(xì)胞或組織收縮。此收縮迫使血液從心臟出來和進(jìn)入心臟，提供遍及身體的其余部分的血液循環(huán)。然而，許多患者患有影響其心臟的此收縮性的心臟疾病。例如，某些心臟可能產(chǎn)生不再生成或傳導(dǎo)固有電信號(hào)的患病組織。在一些示例中，患病心臟組織以不同的速率傳導(dǎo)電信號(hào)，從而導(dǎo)致心臟的不同步和低效的收縮。在其他示例中，心臟可以以如此低、使得心率變得危險(xiǎn)地低的速率生成固有信號(hào)。在其他示例中，心臟可以以異常高的速率生成電信號(hào)。在一些情況下，這種異?？赡馨l(fā)展成纖維性顫動(dòng)狀態(tài)，其中患者心室的收縮幾乎是完全去同步的，并且心臟幾乎不泵送血液?？梢员慌渲脼榇_定這種心臟異?；蛐穆墒С５陌l(fā)生并將一種或多種類型的電刺激治療遞送到患者的心臟的植入式醫(yī)療裝置可以有助于終止或減輕這種心臟疾病。

圖1描繪了示例性無引線心臟起搏器(lcp)，其可以被植入患者，并且可以操作以例如通過適當(dāng)?shù)夭捎靡环N或多種治療(例如抗心動(dòng)過速起搏(atp)治療、心臟再同步治療(crt)、心動(dòng)過緩治療或除顫脈沖等)來防止、控制或終止患者心律失常。如圖1中可以看出的，lcp100可以是具有容納在lcp100內(nèi)或直接在外殼120上的所有組件的緊湊裝置。在圖1中示出的示例中，lcp100可以包括通信模塊102、脈沖發(fā)生器模塊104、電感測(cè)模塊106、機(jī)械感測(cè)模塊108、處理模塊110、電池112和電極114。取決于應(yīng)用，lcp100可以包括更多或更少的模塊。

通信模塊102可以被配置為與位于lcp100外部的諸如傳感器和/或其他醫(yī)療裝置等的裝置進(jìn)行通信。這樣的裝置可以位于患者身體的外部或內(nèi)部。無論位置如何，外部裝置(即在lcp100外部但不一定在患者身體外部)可以經(jīng)由通信模塊102與lcp100進(jìn)行通信，以完成一個(gè)或多個(gè)所期功能。例如，lcp100可以通過通信模塊102將諸如感測(cè)到的電信號(hào)、數(shù)據(jù)、指令、消息等的信息傳送到外部醫(yī)療裝置。外部醫(yī)療裝置可以使用傳送的信號(hào)、數(shù)據(jù)、指令和/或消息以執(zhí)行各種功能，諸如確定心律失常的發(fā)生、遞送電刺激治療、存儲(chǔ)接收到的數(shù)據(jù)和/或執(zhí)行任何其它合適的功能。lcp100可以通過通信模塊102另外地從外部醫(yī)療裝置接收諸如信號(hào)、數(shù)據(jù)、指令和/或消息的信息，并且lcp100可以使用接收到的信號(hào)、數(shù)據(jù)、指令和/或消息來執(zhí)行各種功能，諸如確定心律失常的發(fā)生、遞送電刺激治療、存儲(chǔ)接收到的數(shù)據(jù)和/或執(zhí)行任何其它合適的功能。通信模塊102可以被配置為使用用于與外部裝置通信的一個(gè)或多個(gè)方法。例如，通信模塊102可以經(jīng)由射頻(rf)信號(hào)、電感耦合、光信號(hào)、聲信號(hào)、傳導(dǎo)通信信號(hào)(conductedcommunicationsignal)和/或適于通信的任何其它信號(hào)進(jìn)行通信。

在圖1中示出的示例中，脈沖發(fā)生器模塊104可以被電連接到電極114。在一些示例中，lcp100可另外地包括電極114'。在這樣的示例中，脈沖發(fā)生器104也可以被電連接到電極114'。脈沖發(fā)生器模塊104可以被配置為生成電刺激信號(hào)。例如，脈沖發(fā)生器模塊104可以通過使用在lcp100內(nèi)的電池112中存儲(chǔ)的能量來生成電刺激信號(hào)，并且經(jīng)由電極114和/或114'遞送生成的電刺激信號(hào)?？商娲鼗蛄硗獾兀}沖發(fā)生器104可以包括一個(gè)或多個(gè)電容器，并且脈沖發(fā)生器104可以通過從電池112吸取能量來對(duì)一個(gè)或多個(gè)電容器充電。脈沖發(fā)生器104然后可以使用一個(gè)或多個(gè)電容器的能量來經(jīng)由電極114和/或114'遞送生成的電刺激信號(hào)。在至少一些示例中，lcp100的脈沖發(fā)生器104可以包括切換電路，以選擇性地將電極114和/或114'中的一個(gè)或多個(gè)連接到脈沖發(fā)生器104，以便選擇脈沖發(fā)生器104遞送電刺激治療到哪些電極114/114'(和/或其他電極)。脈沖發(fā)生器模塊104可以生成具有特定特征或以特定序列的電刺激信號(hào)，以便提供多個(gè)不同的刺激治療中的一個(gè)或多個(gè)。例如，脈沖發(fā)生器模塊104可以被配置為生成電刺激信號(hào)以提供電刺激治療，以對(duì)抗心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、心臟同步、心動(dòng)過緩心律失常、心動(dòng)過速心律失常、纖維性顫動(dòng)心律失常、心臟同步心律失常和/或產(chǎn)生任何其它合適的電刺激治療。一些更常見的電刺激治療包括抗心動(dòng)過速起搏(atp)治療、心臟再同步治療(crt)和心臟復(fù)律/除顫治療。

在一些示例中，lcp100可以不包括脈沖發(fā)生器104。例如，lcp100可以是僅診斷裝置。在這樣的示例中，lcp100可能不向患者遞送電刺激治療。相反，lcp100可以收集關(guān)于患者的心臟電活動(dòng)和/或生理參數(shù)的數(shù)據(jù)，并且經(jīng)由通信模塊102將這樣的數(shù)據(jù)和/或確定傳送到一個(gè)或多個(gè)其他醫(yī)療裝置。

在一些示例中，lcp100可以包括電感測(cè)模塊106，并且在一些情況下可以包括機(jī)械感測(cè)模塊108。電感測(cè)模塊106可以被配置為感測(cè)心臟的心電活動(dòng)。例如，電感測(cè)模塊106可以被連接到電極114/114'，并且電感測(cè)模塊106可以被配置為接收通過電極114/114'傳導(dǎo)的心電信號(hào)。心電信號(hào)可以表示來自其中植入lcp100的腔室的局部信息。例如，如果將lcp100植入心臟的心室內(nèi)，則由lcp100通過電極114/114'感測(cè)到的心電信號(hào)可以表示心室心電信號(hào)。機(jī)械感測(cè)模塊108可以包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，諸如加速度計(jì)、血壓傳感器、心音傳感器、血氧傳感器、溫度傳感器、流量傳感器和/或被配置為測(cè)量患者的一個(gè)或多個(gè)機(jī)械/化學(xué)參數(shù)的任何其他合適的傳感器。電感測(cè)模塊106和機(jī)械感測(cè)模塊108都可以被連接到處理模塊110，其可以提供表示感測(cè)到的機(jī)械參數(shù)的信號(hào)。盡管關(guān)于圖1被描述為分離的感測(cè)模塊，但是在一些情況下，根據(jù)需要，電感測(cè)模塊206和機(jī)械感測(cè)模塊208可以被組合成單個(gè)感測(cè)模塊。

電極114/114'可以相對(duì)于外殼120被固定，但暴露于lcp100周圍的組織和/或血液。在一些情況下，電極114通常可以被布置在lcp100的任一端并且可以處于與模塊102、104、106、108和110中的一個(gè)或多個(gè)電通信中。電極114/114'可以由外殼120支撐，盡管在一些示例中，電極114/114'可以通過短連接線被連接到外殼120，使得電極114/114'不相對(duì)于外殼120直接被固定。在其中l(wèi)cp100包括一個(gè)或多個(gè)電極114'的示例中，電極114'在一些情況下可以被布置在lcp100的側(cè)面上，這可以增加該lcp100可以通過其來感測(cè)心臟電活動(dòng)、遞送電刺激和/或與外部醫(yī)療裝置通信的電極的數(shù)量。電極114/114'可以由一種或多種生物相容性導(dǎo)電材料制成，諸如已知為可安全地植入人體內(nèi)的各種金屬或合金。在一些情況下，被連接到lcp100的電極114/114'可以具有將電極114/114'與相鄰電極、外殼120和/或lcp100的其它部分電隔離的絕緣部分。

處理模塊110可以被配置為控制lcp100的操作。例如，處理模塊110可以被配置為從電感測(cè)模塊106和/或機(jī)械感測(cè)模塊108接收電信號(hào)?；诮邮盏降男盘?hào)，處理模塊110可以確定例如心律失常的發(fā)生并且在一些情況下確定心律失常的類型。基于任何確定出的心律失常，處理模塊110可以控制脈沖發(fā)生器模塊104根據(jù)一個(gè)或多個(gè)治療來生成電刺激，以治療確定出的一個(gè)或多個(gè)心律失常。處理模塊110還可以從通信模塊102接收信息。在一些示例中，處理模塊110可以使用這樣接收到的信息來幫助確定心律失常是否發(fā)生、確定心律失常的類型和/或響應(yīng)于該信息采取特定動(dòng)作。處理模塊110可以另外地控制通信模塊102向其他裝置發(fā)送信息/從其他裝置接收信息。

在一些示例中，處理模塊110可以包括諸如大規(guī)模集成(vlsi)芯片和/或?qū)Ｓ眉呻娐?asic)的預(yù)編程芯片。在這樣的實(shí)施例中，可以使用控制邏輯來對(duì)芯片進(jìn)行預(yù)編程，以便控制lcp100的操作。通過使用預(yù)編程芯片，處理模塊110可以在仍然能夠保持基本功能的同時(shí)使用比其它可編程電路(例如通用可編程微處理器)更少的電力，從而潛在地增加lcp100的電池壽命。在其他示例中，處理模塊110可以包括可編程微處理器。這樣的可編程微處理器可以允許用戶即使在植入之后也修改lcp100的控制邏輯，從而允許lcp100比在使用預(yù)編程asic時(shí)更大的靈活性。在一些示例中，處理模塊110還可以包括存儲(chǔ)器，并且處理模塊110可以在存儲(chǔ)器上存儲(chǔ)信息和從存儲(chǔ)器讀取信息。在其他示例中，lcp100可以包括與處理模塊110通信的分離的存儲(chǔ)器(未示出)，使得處理模塊110可以從分離的存儲(chǔ)器讀取信息和向其寫入信息。

電池112可以向lcp100提供電力以用于其操作。在一些示例中，電池112可以是不可再充電的基于鋰的電池。在其他示例中，根據(jù)需要，不可再充電電池可以由其他合適的材料制成。由于lcp100是植入式裝置，所以在植入后可能限制對(duì)lcp100的訪問。因此，期望具有足夠的電池容量以在諸如數(shù)天、數(shù)周、數(shù)月、數(shù)年甚至數(shù)十年的治療時(shí)段內(nèi)遞送治療。在一些情況下，電池110可以是可再充電電池，其可以有助于增加lcp100的可用壽命。在其他示例中，根據(jù)需要，電池110可以是某種其他類型的電源。

為了將lcp100植入患者體內(nèi)，操作者(例如，醫(yī)生、臨床醫(yī)生等)可將lcp100固定到患者心臟的心臟組織。為了促進(jìn)固定，lcp100可以包括一個(gè)或多個(gè)錨定件116。錨定件116可以包括多個(gè)固定或錨定機(jī)構(gòu)中的任一個(gè)。例如，錨定件116可以包括一個(gè)或多個(gè)銷、卡釘、螺絲、螺釘、螺旋件和/或尖齒等。在一些示例中，盡管未示出，但是錨定件116可在其外表面上包括可沿著錨定件116的至少一部分長(zhǎng)度行進(jìn)的螺紋。該螺紋可以提供心臟組織和錨定件之間的摩擦，以幫助將錨定件116固定在心臟組織內(nèi)。在其他示例中，錨定件116可以包括其他結(jié)構(gòu)，諸如倒刺或長(zhǎng)釘?shù)龋源龠M(jìn)與周圍的心臟組織的嚙合。

圖2描繪了另一無引線心臟起搏器(lcp)130的示例。在一些實(shí)施例中，lcp130可以包括在圖1中關(guān)于lcp100示出的許多特征和元件，包括各種模塊。lcp130包括外殼132。除了其他特征，lcp130包括傳感器134和可操作地被耦接到傳感器134的電力管理單元136。傳感器134可以采用各種不同的形式，但是在一些實(shí)施例中可以是被配置為感測(cè)與患者心臟的心肌收縮力有關(guān)的參數(shù)。例如，傳感器134可以是或包括加速度計(jì)。在一些實(shí)施例中，傳感器134可以包括聲學(xué)傳感器、阻抗傳感器、流量傳感器、壓力傳感器和/或任何其它合適的傳感器中的一個(gè)或多個(gè)。

在一些實(shí)施例中，與患者心臟的心肌收縮力有關(guān)的參數(shù)可以包括但不限于患者心臟的峰值心內(nèi)膜加速度(pea)。pea值是心室收縮如何困難的指示，并且因此可以提供心臟運(yùn)作如何的有用信息。將理解的是，在一些實(shí)施例中，傳感器134可以表現(xiàn)在機(jī)械感測(cè)模塊108(圖1)內(nèi)。在一些實(shí)施例中，電力管理單元136可以表現(xiàn)在處理模塊110(圖1)內(nèi)。

電力管理單元136可以被配置為幫助降低lcp130內(nèi)的電力消耗。在一些實(shí)施例中，電力管理單元136可以被配置為在期望感測(cè)與心肌收縮力有關(guān)的參數(shù)時(shí)的時(shí)間期間將傳感器134置于較高電力感測(cè)模式中，并且可以在不期望感測(cè)與心肌收縮力有關(guān)的參數(shù)時(shí)的時(shí)間期間將傳感器134置于較低電力模式中。在一些實(shí)施例中，電力管理單元136在較高電力感測(cè)模式中打開傳感器134，并且在較低電力模式中關(guān)斷傳感器134。在一些實(shí)施例中，傳感器134在較高電力感測(cè)模式中消耗電力，但在較低電力模式中不消耗電力。在一些實(shí)施例中，傳感器134在較高電力感測(cè)模式和較低電力模式中都消耗電力，但在較低電力模式中消耗較少電力。

在一些實(shí)施例中，電力管理單元136接收心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物，其可以從lcp130內(nèi)的模塊(諸如在機(jī)械感測(cè)模塊108或電感測(cè)模塊106內(nèi)的傳感器，在圖1中被示出)或從lcp130外部的另一裝置獲得。一旦電力管理單元136接收到心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物，則在心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物之后開始了預(yù)定時(shí)間或在預(yù)定時(shí)間處開始的檢測(cè)窗口期間將傳感器134置于其較高電力感測(cè)模式中。在檢測(cè)窗口之后，將傳感器134置于其較低電力模式中。

檢測(cè)窗口可以具有任何合適的持續(xù)時(shí)間，諸如300ms、200ms、150ms、50ms、30ms、20ms、10ms或更少。在一些實(shí)施例中，例如，檢測(cè)窗口可以具有范圍從10ms到300ms、或20ms到200ms、或者30ms到150ms的持續(xù)時(shí)間。此外，檢測(cè)窗口可以在接收到心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物之后開始預(yù)定時(shí)間，諸如在0ms、5ms、10ms、20ms、30ms、50ms、100ms、200ms、300ms或更多之后。心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物可以是例如檢測(cè)到的r波、檢測(cè)到的心音、起搏事件和/或任何其它合適的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物中的一個(gè)或多個(gè)。在一些情況下，檢測(cè)到的心音或“l(fā)ubdub”是由于心臟瓣膜關(guān)閉而造成，并且可以聲學(xué)地和/或由加速度計(jì)經(jīng)由頻率來檢測(cè)。

在一些實(shí)施例中，傳感器134可以在心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物之后的預(yù)定時(shí)間量、諸如例如150ms之后被禁用。在一些實(shí)施例中，傳感器134可以在預(yù)定時(shí)間量(例如可以范圍從100到200ms)之后被禁用。在一些實(shí)施例中，預(yù)定時(shí)間量可以根據(jù)心率而變化。在一些實(shí)施例中，檢測(cè)窗口的開始時(shí)間和/或持續(xù)時(shí)間可以取決于心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物是或指示起搏事件還是感測(cè)到的事件而變化。將理解的是，電力管理單元136可以實(shí)現(xiàn)周期性地運(yùn)行并且適當(dāng)?shù)卣{(diào)整檢測(cè)窗口開始時(shí)間和/或持續(xù)時(shí)間的算法。在一些實(shí)施例中，電力管理單元136可以實(shí)現(xiàn)在低于所期閾值的特定時(shí)間量之后禁用傳感器134的算法。例如，在諸如pea的測(cè)量出的參數(shù)已經(jīng)降到閾值以下之后，傳感器134可被禁用50ms。閾值可以例如是特定百分比，諸如最大測(cè)量出的pea的50％。

可以參考圖11來演示檢測(cè)窗口，圖11是示出了幾個(gè)心臟相關(guān)壓力(包括心室壓力)的壓力曲線。圖12是圖11的放大部分，示出了感興趣的部分。檢測(cè)窗口由第一線w1和第二線w2來指示出。可以看出，第一線w1正好被定位于r波起始之后，并且第二線w2被定位于較短的時(shí)間段之后，并且被定位使得每時(shí)間壓力的最大改變(dp/dt)在檢測(cè)窗口期間發(fā)生。

在一些實(shí)施例中，每當(dāng)接收到心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物時(shí)，電力管理單元136將傳感器134置于較高電力感測(cè)模式中。在一些實(shí)施例中，為了進(jìn)一步保存電池電力，電力管理單元136可以將傳感器134置于比每次接收到心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物時(shí)更小的較高電力感測(cè)模式中。例如，在一些實(shí)施例中，電力管理單元136可以針對(duì)每“m”個(gè)接收到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物將傳感器134置于較高電力感測(cè)模式中“n”次。作為說明性但非限制性示例，n等于1且m等于5，這意味著針對(duì)每五個(gè)接收到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物，傳感器134被置于較高電力感測(cè)模式中一次。在一些實(shí)施例中，n和m可以取決于患者活動(dòng)水平和/或患者的自感健康。例如，如果lcp130感測(cè)到指示出增加的患者活動(dòng)的增加的心率，則電力管理單元136可以將n設(shè)置為更接近m。在另一示例中，如果lcp130感測(cè)到患者心跳中的不規(guī)則性，則電力管理單元136可以將n設(shè)置為更近m，而當(dāng)lcp130沒有感測(cè)到患者心跳中的不規(guī)則或其他問題時(shí)，n可以相對(duì)于m被設(shè)置為較低。

在一些實(shí)施例中，并且參考圖2，lcp130可以包括起搏模塊138。在一些實(shí)施例中，起搏模塊138可以表現(xiàn)在脈沖發(fā)生器模塊104(圖1)內(nèi)。如果合適，起搏模塊138可以以至少部分地取決于與心肌收縮力有關(guān)的感測(cè)到的參數(shù)的起搏速率來起搏患者的心臟。例如，如果感測(cè)到的參數(shù)指示較高的峰值心內(nèi)膜加速度(pea)，則起搏模塊138可以以相對(duì)較高的起搏速率進(jìn)行起搏，并且如果感測(cè)到的參數(shù)指示較低的峰值心內(nèi)膜加速度(pea)，則起搏模塊138可以以相對(duì)較低的起搏速率進(jìn)行起搏。

圖3提供了包括無引線心臟起搏器(lcp)142和外部裝置144的系統(tǒng)140的圖示。lcp142可以包括關(guān)于lcp100(圖1)和lcp130(圖2)描述的許多特征和模塊。說明性的lcp142包括外殼146和被布置在外殼146內(nèi)的加速度計(jì)148?？刂破?50被配置為響應(yīng)于檢測(cè)到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物來啟用加速度計(jì)。lcp142包括兩個(gè)或更多個(gè)電極152、154，其被配置用于接收從外殼146的外部發(fā)出的傳導(dǎo)通信信號(hào)。在一些實(shí)施例中，通信信號(hào)從外部裝置144發(fā)出。lcp142包括被耦接到電極152、154的接收器156，用于經(jīng)由傳導(dǎo)通信從外殼146外部接收通信。說明性lcp142還包括電池158。

外部裝置144可以在患者的內(nèi)部，但在lcp142的外部。在一些實(shí)施例中，外部裝置144可以在患者外部。外部裝置144可以包括電(ecg)傳感器、壓力傳感器、流量傳感器、阻抗傳感器和/或任何其它合適的傳感器中的一個(gè)或多個(gè)。在一些實(shí)施例中，外部裝置144檢測(cè)心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物并經(jīng)由傳導(dǎo)通信將檢測(cè)到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物傳送給lcp142。如指出的，心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物可以包括但不限于檢測(cè)到的r波、檢測(cè)到的心音和/或起搏事件等等。

圖4描繪了可以與lcp100(圖1)、lcp130(圖2)和/或lcp142(圖3)結(jié)合使用以便檢測(cè)和/或治療心律失常和其他心臟疾病的另一醫(yī)療裝置(md)200的示例。在示出的示例中，md200可以包括通信模塊202、脈沖發(fā)生器模塊204、電感測(cè)模塊206、機(jī)械感測(cè)模塊208、處理模塊210和電池218。這些模塊中的每個(gè)可以類似于lcp100的模塊102、104、106、108和110。另外，電池218可以類似于lcp100的電池112。然而，在一些示例中，md200可以在外殼220內(nèi)具有更大的體積。在這樣的示例中，md200可以包括更大的電池和/或能夠處理比lcp100的處理模塊110更復(fù)雜的操作的更大的處理模塊210。

雖然可以設(shè)想的是md200可以是諸如圖1中示出的另一無引線裝置，但在一些情況下，md200可以包括諸如引線212的引線。引線212可以包括在電極214和位于外殼220內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)模塊之間傳導(dǎo)電信號(hào)的電線。在一些情況下，引線212可以被連接到md200的外殼220并遠(yuǎn)離該外殼220延伸。在一些示例中，引線212被植入在患者的心臟上、內(nèi)部或與其相鄰。引線212可以包含被定位于引線212上的各種位置處的一個(gè)或多個(gè)電極214，并且在一些情況下可以距外殼220各個(gè)距離處。一些引線212可以僅包括單個(gè)電極214，而其它引線212可以包括多個(gè)電極214。通常，電極214被定位在引線212上，使得當(dāng)引線212被植入患者體內(nèi)時(shí)，一個(gè)或多個(gè)電極214被定位以執(zhí)行所期功能。在一些情況下，一個(gè)或多個(gè)電極214可以與患者的心臟組織接觸。在一些情況下，一個(gè)或多個(gè)電極214可以被皮下定位但鄰近患者的心臟。在一些情況下，電極214可以將固有生成的電信號(hào)傳導(dǎo)至引線212，例如，表示固有心臟電活動(dòng)的信號(hào)。引線212繼而可以將接收到的電信號(hào)傳導(dǎo)至md200的模塊202、204、206和208中的一個(gè)或多個(gè)。在一些情況下，md200可以生成電刺激信號(hào)，并且引線212可以將生成的電刺激信號(hào)傳導(dǎo)至電極214。電極214然后可以傳導(dǎo)電信號(hào)并且將該信號(hào)遞送到患者的心臟(直接或間接地)。

如與機(jī)械感測(cè)模塊108一樣，機(jī)械感測(cè)模塊208可以包含或被電連接到一個(gè)或多個(gè)傳感器，諸如加速度計(jì)、血壓傳感器、心音傳感器、血氧傳感器和/或被配置為測(cè)量心臟和/或患者的一個(gè)或多個(gè)機(jī)械/化學(xué)參數(shù)的其他傳感器。在一些示例中，一個(gè)或多個(gè)傳感器可以被定位于引線212上，但這不是必需的。在一些示例中，一個(gè)或多個(gè)傳感器可以被定位于外殼220中。

雖然不是必需的，但在一些示例中，md200可以是植入式醫(yī)療裝置。在這樣的示例中，md200的外殼220可以被植入在例如患者的經(jīng)胸腔區(qū)域中。外殼220通?？梢园▽?duì)于在人體中的植入是安全的多種已知材料中的任一種，并且可以在被植入時(shí)針對(duì)患者身體的流體和組織將md200的各種組件氣密密封。

在一些情況下，md200可以是植入式心臟起搏器(icp)。在該示例中，md200可以具有被植入在患者心臟上或患者心臟內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)引線，例如引線212。一個(gè)或多個(gè)引線212可以包括與患者心臟的心臟組織和/或血液接觸的一個(gè)或多個(gè)電極214。md200可以被配置為感測(cè)固有生成的心電信號(hào)，并且基于對(duì)感測(cè)到的信號(hào)的分析來確定例如一個(gè)或多個(gè)心律失常。md200可以被配置為經(jīng)由被植入心臟內(nèi)的引線212遞送crt、atp治療、心動(dòng)過緩治療和/或其它治療類型。在一些示例中，md200可以另外地被配置為提供除顫治療。

在一些情況下，md200可以是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(icd)。在這樣的示例中，md200可以包括被植入患者心臟內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)引線。md200還可以被配置為感測(cè)心臟電信號(hào)、基于感測(cè)到的信號(hào)來確定快速性心律失常的發(fā)生、并且可以被配置為響應(yīng)于確定出快速性心律失常的發(fā)生而遞送除顫治療。在其他示例中，md200可以是皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(s-icd)。在其中md200是s-icd的示例中，引線212之一可以是皮下植入的引線。在其中md200是s-icd的至少一些示例中，md200可以僅包括被皮下植入的單個(gè)引線，但是這不是必需的。

在一些示例中，md200可能不是植入式醫(yī)療裝置。而是，md200可以是患者身體外部的裝置，并且可以包括被放置在患者身體上的皮膚電極。在這樣的示例中，md200可能能夠感測(cè)表面電信號(hào)(例如由心臟生成的心電信號(hào)或由被植入在患者體內(nèi)的裝置生成并通過身體傳導(dǎo)至皮膚的電信號(hào))。在這樣的示例中，md200可以被配置為遞送各種類型的電刺激治療，包括例如除顫治療。

圖5示出了醫(yī)療裝置系統(tǒng)和多個(gè)醫(yī)療裝置302、304、306和/或310可以通過其進(jìn)行通信的通信通路的示例。在示出的示例中，醫(yī)療裝置系統(tǒng)300可以包括lcp302和304、外部醫(yī)療裝置306和其他傳感器/裝置310。外部裝置306可以是先前關(guān)于md200描述的任何裝置。其他傳感器/裝置310也可以是先前關(guān)于md200描述的任何裝置。在一些情況下，其他傳感器/裝置310可以包括諸如加速度計(jì)或血壓傳感器等的傳感器。在一些情況下，其他傳感器/裝置310可以包括可以被用于對(duì)系統(tǒng)300的一個(gè)或多個(gè)裝置進(jìn)行編程的外部編程器裝置。

系統(tǒng)300的各種裝置可以經(jīng)由通信通路308進(jìn)行通信。例如，lcp302和/或304可以感測(cè)固有的心電信號(hào)，并且可以經(jīng)由通信通路308將這樣的信號(hào)傳送到系統(tǒng)300的一個(gè)或多個(gè)其他裝置302/304、306和310。在一個(gè)示例中，裝置302/304中的一個(gè)或多個(gè)可以接收這樣的信號(hào)，并且基于接收到的信號(hào)來確定心律失常的發(fā)生。在一些情況下，一個(gè)或多個(gè)裝置302/304可以將這樣的確定傳送到系統(tǒng)300的一個(gè)或多個(gè)其他裝置306和310。在一些情況下，系統(tǒng)300的裝置302/304、306和310中的一個(gè)或多個(gè)可以基于傳送的心律失常的確定而采取動(dòng)作，諸如通過將合適的電刺激遞送到患者的心臟來進(jìn)行?？梢栽O(shè)想的是通信通路308可以使用rf信號(hào)、電感耦合、光信號(hào)、聲信號(hào)或適于通信的任何其它信號(hào)來進(jìn)行通信。另外，在至少一些示例中，裝置通信通路308可以包括多種信號(hào)類型。例如，其他傳感器/裝置310可以使用第一信號(hào)類型(例如rf通信)與外部裝置306通信，但是使用第二信號(hào)類型(例如傳導(dǎo)通信)與lcp302/304通信。此外，在一些示例中，可以限制裝置之間的通信。例如，如上面描述的，在一些示例中，lcp302/304可以僅通過其他傳感器/裝置310與外部裝置306通信，其中l(wèi)cp302/304向其他傳感器/裝置310發(fā)送信號(hào)，并且其他傳感器/裝置310將接收到的信號(hào)中繼到外部裝置306。

在一些情況下，通信通路308可以包括傳導(dǎo)通信。因此，系統(tǒng)300的裝置可以具有允許這種傳導(dǎo)通信的組件。例如，系統(tǒng)300的裝置可以被配置為經(jīng)由發(fā)送裝置的一個(gè)或多個(gè)電極將傳導(dǎo)通信信號(hào)(例如，電流和/或電壓脈沖)發(fā)送到患者體內(nèi)，并且可以經(jīng)由接收裝置的一個(gè)或多個(gè)電極接收傳導(dǎo)通信信號(hào)(例如脈沖)?；颊叩纳眢w可以將傳導(dǎo)通信信號(hào)(例如脈沖)從發(fā)送裝置的一個(gè)或多個(gè)電極“傳導(dǎo)(conduct)”至系統(tǒng)300中的接收裝置的電極。在這樣的示例中，遞送的傳導(dǎo)通信信號(hào)(例如脈沖)可以與起搏或其他治療信號(hào)不同。例如，系統(tǒng)300的裝置可以以對(duì)于心臟而言是亞閾值的幅度/脈沖寬度遞送電通信脈沖。盡管在一些情況下，遞送的電通信脈沖的幅度/脈沖寬度可能高于心臟的捕獲閾值，但是如果需要，則可以在心臟的不應(yīng)期期間被遞送和/或可以被并入起搏脈沖或被調(diào)制到起搏脈沖上。

遞送的電通信脈沖可以以任何合適的方式被調(diào)制以編碼傳送的信息。在一些情況下，通信脈沖可以是脈沖寬度調(diào)制的或幅度調(diào)制的?？商娲鼗蛄硗獾兀}沖之間的時(shí)間可以被調(diào)制以編碼所期信息。在一些情況下，傳導(dǎo)通信脈沖可以是電壓脈沖、電流脈沖、雙相電壓脈沖、雙相電流脈沖、或根據(jù)需要的任何其它合適的電脈沖。

圖6和圖7示出了可以被配置為根據(jù)本文公開的技術(shù)進(jìn)行操作的說明性醫(yī)療裝置系統(tǒng)。在圖6中，示出了lcp402被固定到心臟410的左心室的內(nèi)部，并且示出了脈沖發(fā)生器406被耦接至具有一個(gè)或多個(gè)電極408a-408c的引線412。在一些情況下，脈沖發(fā)生器406可以是皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(s-icd)的一部分，并且一個(gè)或多個(gè)電極408a-408c可以皮下被定位于鄰近心臟。在一些情況下，lcp402可以與皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(s-icd)通信。在一些情況下，根據(jù)需要，lcp302可以在心臟的右心室、右心房或左心房中。在一些情況下，可以植入多于一個(gè)的lcp302。例如，一個(gè)lcp可以被植入右心室中，并且另一個(gè)可以被植入右心房中。在另一示例中，一個(gè)lcp可以被植入右心室中，并且另一個(gè)可以被植入左心室中。在又一示例中，一個(gè)lcp可以被植入心臟的每個(gè)腔室中。

在圖7中，示出了lcp502被固定在心臟510的左心室的內(nèi)部，并且示出了脈沖發(fā)生器506被耦接到具有一個(gè)或多個(gè)電極504a-504c的引線512。在一些情況下，脈沖發(fā)生器506可以是植入式心臟起搏器(icp)和/或植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(icd)的一部分，并且一個(gè)或多個(gè)電極504a-504c可以被定位于心臟510中。在一些情況下，lcp502可以與植入式心臟起搏器(icp)和/或植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(icd)通信。

醫(yī)療裝置系統(tǒng)400和500還可以包括諸如外部支持裝置420和520的外部支持裝置。外部支持裝置420和520可以被用于執(zhí)行功能，諸如裝置識(shí)別、裝置編程和/或使用本文描述的一種或多種通信技術(shù)在裝置之間傳送實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和/或存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。作為一個(gè)示例，經(jīng)由無線模式執(zhí)行外部支持裝置420與脈沖發(fā)生器406之間的通信，并且經(jīng)由傳導(dǎo)模式執(zhí)行脈沖發(fā)生器406與lcp402之間的通信。在一些示例中，通過經(jīng)由脈沖發(fā)生器406發(fā)送通信信息來實(shí)現(xiàn)lcp402和外部支持裝置420之間的通信。然而，在其他示例中，lcp402和外部支持裝置420之間的通信可以經(jīng)由通信模塊。

圖6-7僅示出了可以被配置為根據(jù)本文公開的技術(shù)進(jìn)行操作的醫(yī)療裝置系統(tǒng)的兩個(gè)示例。其它示例性醫(yī)療裝置系統(tǒng)可以包括另外或不同的醫(yī)療裝置和/或配置。例如，適合于根據(jù)本文公開的技術(shù)操作的其它醫(yī)療裝置系統(tǒng)可以包括被植入心臟內(nèi)的另外的lcp。在沒有諸如脈沖發(fā)生器406或506的其他裝置的情況下，另一示例性醫(yī)療裝置系統(tǒng)可以包括多個(gè)lcp，其中至少一個(gè)lcp能夠遞送除顫治療。在其它示例中，醫(yī)療裝置、引線和/或電極的配置或放置可能與圖6和圖7中描繪的那些不同。因此，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，與圖6和圖7中描繪那些不同的許多其它醫(yī)療裝置系統(tǒng)可以根據(jù)本文公開的技術(shù)來操作。像這樣，圖6和圖7中示出的示例不應(yīng)該被視為以任何方式限制。

圖8是示出了可以使用具有加速度計(jì)、電池和電源管理單元的lcp來執(zhí)行的說明性方法的流程圖。lcp142(圖3)提供了包括加速度計(jì)(加速度計(jì)148)、電池(電池158)和電力管理單元(表現(xiàn)在控制器150內(nèi))的lcp的說明性但非限制性示例。如框602處指示出的，檢測(cè)心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物?？梢砸匀魏魏线m的方式檢測(cè)心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物。加速度計(jì)(諸如加速度計(jì)148)響應(yīng)于檢測(cè)到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物而被啟用，以獲得例如與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量，如框604處大體指出的。加速度計(jì)在獲得與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量之后被停用，以保存電池中的電池電力，如框606處大體指出的。

圖9是示出了可以使用具有加速度計(jì)、電池和電力管理單元的lcp來執(zhí)行的說明性方法的流程圖。如框602處指示出的，檢測(cè)到心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物。加速度計(jì)(諸如加速度計(jì)148)響應(yīng)于檢測(cè)到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物而被啟用，以獲得例如與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量，如框604處大體指出的。lcp可選地被配置為提供起搏信號(hào)，如框608處大體指出的。在獲得與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量之后加速度計(jì)被停用，以保存電池中的電池電力，如框606處大體指出的。將理解的是，框608處指示出的步驟可以在框606處示出的停用步驟之前或之后發(fā)生。

圖10是示出了可以使用具有加速度計(jì)、電池和電力管理單元的lcp來執(zhí)行的說明性方法的流程圖。如框602處指示出的，檢測(cè)心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物。加速度計(jì)(諸如加速度計(jì)148)響應(yīng)于檢測(cè)到的心動(dòng)周期標(biāo)識(shí)物而被啟用，以獲得例如與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量，如框604處大體指出的。lcp可選的被配置為提供起搏信號(hào)，如框608處大體指出的。在一些實(shí)施例中，并且如框610處看出的，起搏信號(hào)至少部分地基于獲得的與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量進(jìn)行調(diào)整。在獲得與峰值心內(nèi)膜加速度(pea)值有關(guān)的測(cè)量之后，加速度計(jì)被停用，以保存電池中的電池電力，如框606處大體指出的。將理解的是，框608和框610處指示出的步驟可以在框606處示出的停用步驟之前或之后發(fā)生。

盡管在圖8-10中參考加速度計(jì)，但可以設(shè)想的是可以使用任何合適的傳感器(例如聲學(xué)傳感器、壓力傳感器等)。此外，雖然在圖8-10中參考了峰值心內(nèi)膜加速度(pea)，但是可以設(shè)想的是可以測(cè)量任何合適的參數(shù)(例如峰值心音、峰值壓力等)，這是因?yàn)檫@些參數(shù)的每個(gè)提供了心臟跳動(dòng)怎么樣的指示。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到除在本文中描述和設(shè)想的特定示例之外可以以各種形式來表明本公開。例如，如本文描述的，各種示例包括被描述為執(zhí)行各種功能的一個(gè)或多個(gè)模塊。然而，其他示例可以包括將描述的功能拆分在比本文描述的更多模塊上的附加模塊。另外，其他示例可以將描述的功能合并成較少的模塊。因此，在不脫離如在所附權(quán)利要求中描述的本公開的范圍和精神的情況下，可以進(jìn)行形式和細(xì)節(jié)上的偏離。