本發(fā)明涉及一種制造具有至少一個(gè)標(biāo)記的外科植入物的方法。

包括標(biāo)記的外科植入物是人們所熟知的。例如，當(dāng)通過套管針套管或者通過切口將疝修補(bǔ)網(wǎng)片放置在外科手術(shù)部位時(shí)，標(biāo)記(例如，位于該網(wǎng)片的中心)可有助于對該網(wǎng)片進(jìn)行正確地定位或取向。

ep1439796b公開了一種平面植入物，該平面植入物包括網(wǎng)片狀基本結(jié)構(gòu)及位于它的中心區(qū)域中的標(biāo)記，其中直的標(biāo)記線貫穿該標(biāo)記。

us8579922b描述了一種包括外科網(wǎng)片和縫合線的套件。該網(wǎng)片的拐角區(qū)域中的每個(gè)拐角區(qū)域被視覺編碼的補(bǔ)片(例如，被顏色編碼)標(biāo)記，該視覺編碼的補(bǔ)片被分配給對應(yīng)編碼的縫合線。

us2013/0218125a公開了一種植入式醫(yī)療裝置，該植入式醫(yī)療裝置包括外科網(wǎng)片以及定位在該網(wǎng)片的至少一部分上的打孔膜。該膜可包括有刻度的標(biāo)記。

us2013/0317286a描述了一種外科植入物，該外科植入物包括可生物吸收的切口加強(qiáng)元件、長期網(wǎng)片和設(shè)置在該網(wǎng)片上的可生物吸收的涂層。該切口加強(qiáng)元件可設(shè)置有包括交叉標(biāo)記線的對齊標(biāo)記。

us2005/0288691a公開了一種疝補(bǔ)片，該疝補(bǔ)片包括由適于促進(jìn)或阻止組織附著性的薄型柔性材料的一個(gè)或多個(gè)層形成的片材，和由相交線形成的網(wǎng)格。該線被壓印在該片材上或者由縫線制成。

適于疝修補(bǔ)的另一種外科植入物在de102013004486a中為已知的。這種植入物包括基本結(jié)構(gòu)，該基本結(jié)構(gòu)包括網(wǎng)片，該網(wǎng)片在植入物的周邊處折回以形成凹坑，其中相鄰凹坑的重疊部分彼此連接?？晌盏臉?biāo)記圖案是從聚對二氧雜環(huán)己酮膜切割而得并被放置在該網(wǎng)片和防粘合膜(組織分離層)上。在執(zhí)行熔融步驟(通過加熱層合)之后，聚對二氧雜環(huán)己酮材料連接網(wǎng)片和防粘合膜并且提供標(biāo)記線。

用于將標(biāo)記提供和附接到柔性網(wǎng)片植入物的通用過程為：以限定的和有限的縫編長度進(jìn)行縫合，切割繪制標(biāo)記膜并通過層合將切割膜固定到網(wǎng)片上，將標(biāo)記印刷到網(wǎng)片上，或者在針織處理期間將著色線狀物嵌入到紡織結(jié)構(gòu)中。

然而，此類過程可影響植入物網(wǎng)片的特性(例如，在柔韌性方面)，可被限制于標(biāo)記的某些方向或最小尺寸(例如，在針織或切割繪制處理中)或者可大體上增加制造成本。

本發(fā)明的目標(biāo)在于尋找制造外科植入物的方法，其中柔性平面基本結(jié)構(gòu)能夠以便利、通用和很大程度上不受限制的方式設(shè)置有標(biāo)記。

這種目標(biāo)是通過制造根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物的方法來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的有利型式遵循從屬權(quán)利要求。權(quán)利要求16涉及由這種方法制造的外科植入物。

在根據(jù)本發(fā)明的方法中，制造了外科植入物。該方法包括若干步驟。提供了柔性平面基本結(jié)構(gòu)，該柔性平面基本結(jié)構(gòu)具有第一面和第二面。至少一個(gè)線性標(biāo)記線狀物以浮動方式放置在該基本結(jié)構(gòu)的面中的一個(gè)面上。該標(biāo)記線狀物在第一位置和第二位置處機(jī)械地固定到(例如通過縫編)該基本結(jié)構(gòu)，其中該第一位置和該第二位置彼此間隔開。此外，線性標(biāo)記線狀物在該第一位置和該第二位置之間的區(qū)域中通過熔融工藝熱固定到該基本結(jié)構(gòu)。

該方法可包括至少一個(gè)另外的制造步驟，例如在提供基本結(jié)構(gòu)之前，在已經(jīng)固定了標(biāo)記線狀物之后，或者在上述步驟之間。用于此類步驟的示例為：施加阻隔膜或者切割和折疊步驟以使該植入物形成其最終形狀。

術(shù)語“平面的”是指基本結(jié)構(gòu)為大致平坦的結(jié)構(gòu)(例如，外科網(wǎng)片材料)，然而該大致平坦的結(jié)構(gòu)可被彎曲到第三維度。此外，例如該基本結(jié)構(gòu)可被折疊(優(yōu)選地但非必須的，在施加標(biāo)記線狀物之后)以形成凹坑。該植入物可僅由基本結(jié)構(gòu)和標(biāo)記線狀物組成，但是也可設(shè)想到附加的部件(例如附接到該基本結(jié)構(gòu)等的膜)?；窘Y(jié)構(gòu)的坯件可具有任何形狀。由多于一個(gè)部分構(gòu)成的基本結(jié)構(gòu)也是可能的。

在根據(jù)本發(fā)明的方法中，該至少一個(gè)標(biāo)記線狀物以浮動方式放置到基本結(jié)構(gòu)上。這意味著該標(biāo)記線狀物施加有浮動纖維，該浮動纖維初始并未與基本結(jié)構(gòu)附接或者交織于該第一位置和第二位置之間。在相應(yīng)的第一位置和第二位置處，標(biāo)記線狀物固定到基本結(jié)構(gòu)，優(yōu)選地通過利用縫合針的縫合工藝(例如，在基本結(jié)構(gòu)的邊緣區(qū)域中)。單獨(dú)的標(biāo)記線狀物被指定為線性的，因?yàn)樗鼈儾挥糜谥苽溲由斓钠矫娼M件。優(yōu)選地，單獨(dú)的標(biāo)記線狀物以直線方式放置于相應(yīng)的第一位置和第二位置之間，但是沒有將任何顯著張力施加到基本結(jié)構(gòu)上。

由于需要僅短的安裝時(shí)間和極少材料，放置標(biāo)記線狀物的步驟為高效的。在類似從膜中切出標(biāo)記圖案的過程中沒有浪費(fèi)材料。在后續(xù)的熔融步驟中，任選地包括施加壓力，浮動標(biāo)記線狀物被熔融(或者至少轉(zhuǎn)換成相當(dāng)柔軟的狀態(tài))并且轉(zhuǎn)換成膜狀結(jié)構(gòu)，以使得它們被層壓到基本結(jié)構(gòu)。例如，它們通過包封網(wǎng)片細(xì)絲可粘合到網(wǎng)片結(jié)構(gòu)，從而防止分層。通過在壓力下熔融，標(biāo)記線狀物的細(xì)絲可形成平滑和平坦的表面，這可增強(qiáng)可視性，原因在于很大程度上的定向光反射。

在施加標(biāo)記線狀物之后，紡織基本結(jié)構(gòu)的特性大體上被保持，這意味著基本結(jié)構(gòu)的尺寸和柔韌性以及紡織結(jié)構(gòu)沒有顯著變化。此外，根據(jù)本發(fā)明的方法允許在所有可吸收的部件的吸收之后將可吸收的標(biāo)記線狀物施加到柔性網(wǎng)片植入物上而不改變剩余植入物的材料特性。

標(biāo)記線狀物的方向不依賴于網(wǎng)狀基本結(jié)構(gòu)的任何針織方向。這意味著，標(biāo)記線狀物線可以相對于參考方向的任何角度來施加，例如作為正交標(biāo)記。

一般來講，該方法允許將敏感材料用于基本結(jié)構(gòu)，例如對尖銳的針尖敏感的單絲，或者通過接縫的張力對扭曲敏感的基本材料，因?yàn)樵摌?biāo)記線狀物以浮動方式放置并且任何縫編被局限例如于周邊或邊緣區(qū)域。

例如，至少一個(gè)線性標(biāo)記線狀物的第一位置和第二位置可被定位在基本結(jié)構(gòu)的周邊區(qū)域中。甚至可能的是，在將線性標(biāo)記線狀物熱固定到基本結(jié)構(gòu)之后將包含第一位置和/或第二位置的基本結(jié)構(gòu)的部分從植入物移除。在這種情況下，該植入物不包括在制造期間可能已經(jīng)被機(jī)械地固定線性標(biāo)記線狀物所損壞的任何更多區(qū)域。

在本發(fā)明的有利實(shí)施方案中，線性標(biāo)記線狀物或線性標(biāo)記線狀物束(形成一個(gè)標(biāo)記線)放置在該基本結(jié)構(gòu)的第一面上，并且與其相對，另一個(gè)線性標(biāo)記線狀物或線性標(biāo)記線狀物束(形成一個(gè)標(biāo)記線)放置在該基本結(jié)構(gòu)的第二面上，其中上述兩種線性標(biāo)記線狀物或線性標(biāo)記線狀物束在其相對應(yīng)的端部區(qū)域縫編在一起。此類工藝步驟在可在合適的現(xiàn)有技術(shù)的紡織器上便利地執(zhí)行。在這種情況下，在熔融步驟期間在第一面上的線性標(biāo)記線狀物或線性標(biāo)記線狀物束牢固地連接到第二面上的線性標(biāo)記線狀物或線性標(biāo)記線狀物束，其中網(wǎng)狀基本結(jié)構(gòu)可被夾在二者之間。線性標(biāo)記線狀物束為大體上彼此平行布置的多個(gè)(例如多于一個(gè))線性標(biāo)記線狀物。

根據(jù)上述情況已經(jīng)成為事實(shí)的是，多個(gè)線性標(biāo)記線狀物或線性標(biāo)記線狀物束可設(shè)置在該基本結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)面上以形成標(biāo)記線的圖案。此類圖案可顯著有助于外科醫(yī)生根據(jù)外科植入物的形狀和外科類型正確地定位和對齊該外科植入物。

根據(jù)本發(fā)明的方法提供了施加不同類型的標(biāo)記線的容易的方法。為此，在標(biāo)記線的圖案中，至少一個(gè)標(biāo)記線可包括線性標(biāo)記線狀物束，該線性標(biāo)記線狀物束包括比另一個(gè)標(biāo)記線多的線狀物。在線性標(biāo)記線狀物束中，各個(gè)線狀物大體上彼此平行對齊而沒有交錯(cuò)。例如，穿過植入物中心的軸線可通過包含比其他標(biāo)記線多的單獨(dú)的線狀物的標(biāo)記線來標(biāo)記，其中假設(shè)的是該單獨(dú)的標(biāo)記線狀物具有相同直徑。如此，植入物的中線被加亮，這有利于容易識別植入物的取向。

更明顯的標(biāo)記線還可通過具有更大直徑的線狀物來實(shí)現(xiàn)(在這種情況下，線狀物的單獨(dú)的細(xì)絲通常纏繞，例如加捻或編織)。一般來講，可施加單絲線狀物和加捻的復(fù)絲線狀物的組合以便實(shí)現(xiàn)多個(gè)標(biāo)記類型。在圖案中的每個(gè)單個(gè)標(biāo)記線通過施加的線狀物的數(shù)量在厚度上可為可調(diào)的。還可能的是將線性標(biāo)記線狀物放置在彼此的頂部以便將標(biāo)記的高度增加到第三維度里，使得標(biāo)記線可變得明顯。圖案中標(biāo)記線的不同顏色提供了另一種方法以用于在單個(gè)標(biāo)記線之間進(jìn)行容易的識別。

圖案中的標(biāo)記線可用于標(biāo)記植入物的中線或與其垂直的軸線。然而還可能的是，標(biāo)記植入物的周邊或中心區(qū)域。一般來講，根據(jù)本發(fā)明的方法是非常通用的并允許提供許多不同的標(biāo)記線圖案，包括很好區(qū)分的標(biāo)記線，很大程度上不依賴于植入物的尺寸。

如果完成的外科植入物具有大體上多邊形的形狀，那么標(biāo)記線的圖案可包括沿植入物的周邊的標(biāo)記線和/或連接植入物的相反拐角并在植入物的中心區(qū)域中彼此交叉的標(biāo)記線。在此類植入物的示例中，該基本結(jié)構(gòu)(例如，外科網(wǎng)片)在植入物的周邊處折回以形成凹坑，其中相鄰凹坑的重疊部分彼此連接。de102013004486a公開了這種類型的外科植入物。然而，本文所述的標(biāo)記形成某些不同圖案。此外，它們由連接至基本結(jié)構(gòu)的膜結(jié)構(gòu)成型，或者它們編織或縫織在基本結(jié)構(gòu)上，這不涉及本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。

在六邊形外科植入物中，例如，標(biāo)記線的圖案包括顯著的中線和較不顯著的網(wǎng)格標(biāo)記。該網(wǎng)格標(biāo)記圍繞植入物的周邊穿行，并且它們連接植入物的相對拐角，即未被中線連接的那些拐角。另選地，一個(gè)網(wǎng)格標(biāo)記線穿過植入物的中心穿行，但是以直角與中線交叉。在該示例中，網(wǎng)格標(biāo)記線中的每個(gè)網(wǎng)格標(biāo)記線均包括兩對平行的線性標(biāo)記線狀物，其中每對均由穿行在基本結(jié)構(gòu)的第一面上的一個(gè)線性標(biāo)記線狀物(“針線狀物”)和穿行在基本結(jié)構(gòu)的第二面上的一個(gè)線性標(biāo)記線狀物(“梭線狀物”)構(gòu)成。相似地，該中線包含八對平行的線性標(biāo)記線狀物，以使得它們比網(wǎng)格標(biāo)記明顯。平行線狀物中的每對平行線狀物利用浮動針和梭線狀物被定位成穿過基本結(jié)構(gòu)。每對平行線狀物中的線狀物的端部縫編在一起。

至少一個(gè)標(biāo)記線狀物可被提供作為單絲或復(fù)絲，例如作為加捻的復(fù)絲。在有利實(shí)施方案中，標(biāo)記線狀物為可吸收的并且具有比基本結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)成分低的熔融溫度，這通常有利于熔融處理。優(yōu)選材料為聚對二氧雜環(huán)己酮，具體地染色的(例如紫羅蘭)聚對二氧雜環(huán)己酮。用于不同標(biāo)記線狀物的材料和特性的任何組合也是可能的。

如上文已經(jīng)指出，基本結(jié)構(gòu)可包括外科網(wǎng)片，例如用于疝修補(bǔ)的外科網(wǎng)片。在有利實(shí)施方案中，基本結(jié)構(gòu)為多孔的，例如具有至少1mm的孔尺寸。它可為具有小于50g/m²的平面重量的重量輕的結(jié)構(gòu)，但是它還可為更重的?；窘Y(jié)構(gòu)可包括例如經(jīng)紗針織、緯紗針織、鉤針針織和/或織造物，還包括打孔膜。如果它包括細(xì)絲，那么細(xì)絲可為可生物吸收的或不可吸收的，并且細(xì)絲可包括單絲和/或復(fù)絲(包括由不同材料制成的復(fù)絲)。也可設(shè)想到扁絲和/或拉膜帶。

基本結(jié)構(gòu)可包括可吸收的材料、不可吸收的材料或者可吸收的材料和不可吸收的材料的組合。例如，網(wǎng)片狀基本結(jié)構(gòu)可由從可吸收的單絲和不可吸收的單絲加捻的線狀物經(jīng)編而得。

用于基本結(jié)構(gòu)，例如包括外科網(wǎng)片的基本結(jié)構(gòu)，的有利材料包括例如聚丙烯、氟化聚烯烴、聚偏二氟乙烯與偏二氟乙烯和六氟丙烯(例如pronova^tm，ethicon的聚(六氟丙烯-vdf)材料)的共聚物的混合物，上述這些都是不可吸收的?？晌盏牟牧系氖纠秊榫蹖Χ蹼s環(huán)己酮(pds)、乙交酯和丙交酯的共聚物，特別地乙交酯和丙交酯以比例90:10的共聚物(例如vicryl^tm，ethicon的合成的可吸收的細(xì)絲polyglactin910)、以及乙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚物(例如monocryl^tm，ethicon)。也可設(shè)想到本領(lǐng)域中熟知的用于基本結(jié)構(gòu)的其他生物相容性材料。此外，基本結(jié)構(gòu)可包括不同材料的混合物，包括可吸收的材料的混合物或不可吸收的材料的混合物。

在有利實(shí)施方案中，基本結(jié)構(gòu)包括組織分離層。這意味著組織分離層在提供柔性平面基本結(jié)構(gòu)的步驟期間，即在放置至少一個(gè)線性標(biāo)記線狀物之前已經(jīng)存在于基本結(jié)構(gòu)處。在根據(jù)本發(fā)明的方法的其他型式中，組織分離層在至少一個(gè)線性標(biāo)記線狀物已施加到基本結(jié)構(gòu)之后附接到基本結(jié)構(gòu)。

例如，在上述多邊形疝修補(bǔ)植入物包括凹坑的情況下，組織分離層或膜(防粘合膜)可位于指向成遠(yuǎn)離凹坑的基本結(jié)構(gòu)的面處，即在植入物內(nèi)側(cè)上。組織分離層抵抗和防止體組織向內(nèi)生長到網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)里并且起到防粘合作用。優(yōu)選地，組織分離層為可吸收的使得它在初始愈合期間(當(dāng)這是重要的時(shí))表現(xiàn)出其作用。組織分離層可覆蓋基本結(jié)構(gòu)的區(qū)域或者基本結(jié)構(gòu)的區(qū)域的一部分。例如，在初始基本結(jié)構(gòu)上，它可延伸超過植入物的外多邊形周邊，其中組織分離層與凹坑的材料(翼)一起折回。優(yōu)選地，少于50％的凹坑翼材料被組織分離層覆蓋。如此，外科植入物的邊緣還可防止大體上不期望地粘合到體組織。

用于組織分離層的合適材料為例如聚對二氧雜環(huán)己酮(pds)、ε-己內(nèi)酯、乙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚物(例如ethicon的monocryl^tm膜)、富氧再生纖維素(orc)、膠原或者它們的組合物，但是還可考慮本領(lǐng)域已知的其他防粘合和生物吸收性材料。組織分離層可具有例如2μm至1000μm范圍內(nèi)的任何厚度。典型厚度在5μm至100μm范圍內(nèi)并且優(yōu)選地是8μm至30μm范圍內(nèi)。

組織分離層或膜可經(jīng)由組織分離層的整個(gè)表面或者經(jīng)由組織分離層的表面的部分，例如通過層合、焊接、膠黏和/或縫合(例如包括monocryl^tm膜和pds膜的雙層膜的層合)來連接到例如基本結(jié)構(gòu)的網(wǎng)片材料。用于層合、膠黏和/或縫合的附加的材料可為永久性的(不可吸收的)、可吸收的或部分可吸收的。

在下文中，本發(fā)明使用實(shí)施方案進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)的描述。附圖示出如下：

圖1為示出了制造外科植入物的方法的實(shí)施方案中的初始步驟的頂視圖，

圖2示出了那個(gè)實(shí)施方案中另外步驟的頂視圖，并且

圖3為示出了根據(jù)那個(gè)實(shí)施方案制造的完成的植入物的三維視圖。

制造外科植入物的方法開始于提供柔性平面基本結(jié)構(gòu)10的步驟，參見圖1。在該實(shí)施方案中，基本結(jié)構(gòu)10初始地表示為傳統(tǒng)外科網(wǎng)片的矩形件。這種外科網(wǎng)片可例如由包括聚丙烯和聚對二氧雜環(huán)己酮(pds)的線狀物經(jīng)編而得。為此，例如聚丙烯和pds的單絲可用作經(jīng)編圖案中的不同線狀物，或者可利用由聚丙烯細(xì)絲和pds細(xì)絲制成的加捻的線狀物?；窘Y(jié)構(gòu)10具有可見于圖1中的第一面12，和位于相對側(cè)的第二面。

在該方法的下一步驟中，中線14、兩個(gè)附加的中心標(biāo)記線16和總共六個(gè)周邊標(biāo)記線18被放置在外科網(wǎng)片的件上以用作基本結(jié)構(gòu)10。中線14和附加的標(biāo)記線16和18形成標(biāo)記線的圖案并且由線性對齊的標(biāo)記線狀物(線性標(biāo)記線狀物)20制成，如下文所述。

中線14由多對平行的標(biāo)記線狀物20制備，其中每對均由穿行在基本結(jié)構(gòu)10的第一面12上的一個(gè)標(biāo)記線狀物(“針線狀物”)和穿行在基本結(jié)構(gòu)10的第二面上的一個(gè)標(biāo)記線狀物(“梭線狀物”)構(gòu)成。平行的標(biāo)記線狀物20中的每一對標(biāo)記線狀物通過使用浮動的針和梭線狀物被定位成穿過基本結(jié)構(gòu)10，如本領(lǐng)域熟知的技術(shù)。每對的標(biāo)記線狀物20的端部在第一位置21和第二位置22處縫編在一起。在該實(shí)施方案中，例如染色的(紫羅蘭色的)pds單絲可用作標(biāo)記線狀物20的材料。

因此，以這種方式放置的多對標(biāo)記線狀物20或標(biāo)記線狀物束20形成明顯的中線14，該中線固定在第一位置21和第二位置22處，并且剛好在該方法的這種步驟之后還未被固定在第一位置21和第二位置22之間。

附加的中心標(biāo)記線16以類似方式放置并且通過縫編在相應(yīng)的第一位置21'和第二位置22'處固定到基本結(jié)構(gòu)10。相似地，還以浮動方式施加周邊標(biāo)記線18并且通過縫編將其機(jī)械地固定在對應(yīng)的第一位置23和第二位置24處。相比于中線14，附加的中心標(biāo)記線16和周邊標(biāo)記線18包括更少對標(biāo)記線狀物20，以使得它們表現(xiàn)得比中線14不明顯。

在該方法的另外步驟中，被制備為例如由可吸收的材料monocryl^tm(ethicon市售的乙交酯和ε-己內(nèi)酯的共聚物)制成的膜的組織分離層30被放置在基本結(jié)構(gòu)10的第一面12的頂部上，因此還覆蓋中線14、附加的中心標(biāo)記線16和周邊標(biāo)記線18。在該實(shí)施方案中，組織分離層30具有六邊形形狀并且稍微大于由周邊標(biāo)記線18提供的圖案，組織分離層30與該圖案對稱地對齊，參見圖2。在圖2中，組織分離層30由虛線表示。

在該方法的下一步驟中，在施加熱時(shí)，組織分離層30壓貼基本結(jié)構(gòu)10。這導(dǎo)致組織分離層30與基本結(jié)構(gòu)10和標(biāo)記線狀物20以下述標(biāo)記線圖案的方式完全層合，所述標(biāo)記線圖案包括中線14、附加的中心標(biāo)記線16和周邊標(biāo)記線18，因?yàn)榘诨窘Y(jié)構(gòu)10和標(biāo)記線狀物20中的pds熔融或者變得非常軟。如此，標(biāo)記線狀物20在對應(yīng)的第一位置21、21'、23和第二位置22、22'、24之間的區(qū)域中通過熔融處理熱固定到基本結(jié)構(gòu)10。這種固定為非?？煽康?，因?yàn)榛窘Y(jié)構(gòu)10的網(wǎng)片材料從基本結(jié)構(gòu)10的第一面12的側(cè)并且還從相對側(cè)被嵌入在標(biāo)記線狀物20的pds材料中。此外，組織分離層30實(shí)際上經(jīng)由其整個(gè)區(qū)域被附接到基本結(jié)構(gòu)10，原因在于基本結(jié)構(gòu)10的pds部件的熔融作用。pds的熔融溫度低于聚丙烯和monocryl^tm的熔融溫度。

在該方法的下一步驟中，在切割處理中移除對于完成的植入物而言不再需要的基本結(jié)構(gòu)10的矩形件的材料。如此，形成了圖2中所示的形狀的周邊線。在切割處理中分別移除中線14和附加的中心標(biāo)記線16的第一位置21和21'以及第二位置22和22'。也移除組織分離層30的小拐角區(qū)域，該小拐角區(qū)域初始地為六邊形，參見圖2。

在這種狀態(tài)中，基本結(jié)構(gòu)10包括總共六個(gè)凹坑翼32，參見圖2。組織分離層30某種程度上延伸越過周邊標(biāo)記線18，從而形成邊緣區(qū)域34，但是凹坑翼32的剩余區(qū)域不含組織分離層30。

在下一步驟中，凹坑翼32沿通過邊緣區(qū)域34穿行的平行于對應(yīng)周邊標(biāo)記線18并且靠近后者的折線折回到基本結(jié)構(gòu)10的第二面上。

圖3以三維視圖形式示出了所得的結(jié)構(gòu)，在它已經(jīng)翻轉(zhuǎn)過來之后并且凹坑翼32再次可見。在重疊部分36中，相鄰的凹坑翼32的邊緣被熔融在一起。如此，形成了總共六個(gè)凹坑，每個(gè)均分配一個(gè)凹坑翼32，使得植入物的使用者可抓持到凹坑中，這有利于處理植入物。在該實(shí)施方案中，重疊部分36未附接到基本結(jié)構(gòu)10的相對側(cè)。在圖3中，完成的外科植入物命名為40。

組織分離層30從基本結(jié)構(gòu)10的內(nèi)側(cè)(在圖3中向下指向)圍繞植入物40的周邊邊緣向上至壁側(cè)(在圖3中向上指向)，其中它覆蓋靠近周邊邊緣的狹窄區(qū)域。如此，植入物40的內(nèi)側(cè)和周邊邊緣區(qū)域表現(xiàn)出防粘合作用。

圖3，由于中線14的存在，示出了附加的中心標(biāo)記線16和周邊標(biāo)記線18，可容易地識別植入物40的取向、中心和周邊。

實(shí)施例

如之前使用圖1至圖3大體上解釋的那樣來制造外科植入物。

基本結(jié)構(gòu)的外科網(wǎng)片由聚丙烯和pds細(xì)絲的組合物制成。對于標(biāo)記線狀物，使用了109μm(4.3密耳)直徑的染紫羅蘭色的pds單絲線狀物。中線由八對平行的浮動的針和梭線狀物制備，該浮動的針和梭線狀物一起縫編在邊緣中(第一位置和第二位置)。相似地，對于附加的中心標(biāo)記線中的每一個(gè)和周邊標(biāo)記線中的每一個(gè)而言，都使用了兩對。組織分離層由大約10μm厚度的monocryl^tm膜制成。通過將網(wǎng)片的pds部件和標(biāo)記線狀物熱熔融到monocryl^tm膜，monocryl^tm膜完全層合到網(wǎng)片和標(biāo)記線狀物。最終，植入物被切割成形、折疊并且完成，如相對于圖2和圖3在上文所述。