本申請(qǐng)要求于2014年5月7日提交的,標(biāo)題為“Controlled Tissue Ablation Techniques”的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)61/989,741的權(quán)益,其被轉(zhuǎn)讓給本申請(qǐng)的受讓人,并且通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明的應(yīng)用一般地涉及組織的消融。本發(fā)明的一些應(yīng)用更具體地涉及腎動(dòng)脈的組織的消融。
背景技術(shù):
高血壓是一般人群中、特別是老年個(gè)體中的普遍病癥。已知交感神經(jīng)通路如涉及腎神經(jīng)的那些交感神經(jīng)通路在調(diào)節(jié)血壓中發(fā)揮重要作用。從腎動(dòng)脈對(duì)腎神經(jīng)組織進(jìn)行消融是用于治療高血壓的已知技術(shù)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的一些應(yīng)用包括在對(duì)象的神經(jīng)中阻斷內(nèi)源性動(dòng)作電位和/或引發(fā)誘發(fā)的動(dòng)作電位的同時(shí),檢測(cè)指示對(duì)象的參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)值?;谶@些一個(gè)或更多個(gè)值,根據(jù)本發(fā)明的多種應(yīng)用,由人類操作者做出決定和/或由控制單元自動(dòng)地做出決定。這些決定主要可以包括:(1)對(duì)象是否是神經(jīng)消融治療的合適的候選者,(2)哪些(哪個(gè))部位對(duì)于用于神經(jīng)消融治療的消融能量的施加是優(yōu)選的,(3)哪個(gè)電極間距離對(duì)于消融能量的施加是優(yōu)選的,(4)消融能量的先前的施加是否足夠,和/或(5)是否應(yīng)當(dāng)作為替代或補(bǔ)充地將消融能量施加到神經(jīng)的另一部位。
根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用,還提供了用于與在對(duì)象的腎動(dòng)脈壁內(nèi)縱向穿過的腎神經(jīng)組織一起使用的設(shè)備,所述設(shè)備包括:
經(jīng)血管導(dǎo)管,其配置成放置在腎動(dòng)脈內(nèi);
一個(gè)或更多個(gè)刺激電極,其耦接到導(dǎo)管并且配置成通過使刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁來刺激組織;
傳感器,其配置成在對(duì)組織的刺激開始之后感測(cè)對(duì)象的血壓;以及
控制單元,其配置成:
計(jì)算所感測(cè)的對(duì)象之血壓的變化速率,
將所述變化速率與閾值進(jìn)行比較,以及
響應(yīng)于比較來生成輸出。
在一些應(yīng)用中,控制單元配置成通過計(jì)算針對(duì)一次或更多次心搏之每次心搏的血壓的變化速率來計(jì)算所感測(cè)的血壓的變化速率。
在一些應(yīng)用中,控制單元配置成通過計(jì)算針對(duì)一次或更多次心搏之每次心搏的血壓的最大變化速率來計(jì)算針對(duì)一次或更多次心搏之每次心搏的血壓的變化速率。
在一些應(yīng)用中,控制單元配置成通過計(jì)算平均動(dòng)脈壓(MAP)的變化速率來計(jì)算所感測(cè)的血壓的變化速率。
在一些應(yīng)用中,控制單元配置成通過計(jì)算在刺激開始的十秒內(nèi)開始的一段時(shí)間的平均動(dòng)脈壓的變化速率來計(jì)算所述平均動(dòng)脈壓的變化速率。
在一些應(yīng)用中,控制單元配置成通過計(jì)算在刺激開始的兩分鐘內(nèi)結(jié)束的一段時(shí)間的平均動(dòng)脈壓的變化速率來計(jì)算所述平均動(dòng)脈壓的變化速率。
在一些應(yīng)用中,控制單元配置成通過計(jì)算直到刺激結(jié)束的平均動(dòng)脈壓的變化速率來計(jì)算所述平均動(dòng)脈壓的變化速率。
在一些應(yīng)用中,
控制單元還配置成通過計(jì)算在刺激電極對(duì)組織的第一刺激開始之后所感測(cè)的對(duì)象之血壓的變化速率來計(jì)算閾值,以及
控制單元配置成:
在刺激電極對(duì)組織的第二刺激開始之后,計(jì)算所感測(cè)的對(duì)象血壓的變化速率,
將所述變化速率與閾值進(jìn)行比較,以及
響應(yīng)于所述比較來生成輸出。
根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用,還提供了用于與在對(duì)象的腎動(dòng)脈壁內(nèi)縱向穿過的腎神經(jīng)組織一起使用的方法,所述方法包括:
使用設(shè)置在所述腎動(dòng)脈內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)刺激電極,通過使刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁來刺激組織;
使用傳感器在對(duì)組織的刺激開始之后感測(cè)對(duì)象血壓的變化速率;
響應(yīng)于變化速率來決定是否消融組織;以及
響應(yīng)于消融組織的決定來消融組織。
在一些應(yīng)用中,感測(cè)血壓的變化速率包括感測(cè)一次或更多次心搏期間相應(yīng)的血壓變化速率,以及決定是否消融組織包括響應(yīng)于相應(yīng)的血壓變化速率來決定是否消融組織。
在一些應(yīng)用中,感測(cè)一次或更多次心搏期間相應(yīng)的血壓變化速率包括感測(cè)一次或更多次心搏期間相應(yīng)的血壓的最大變化速率,以及決定是否響應(yīng)于相應(yīng)的血壓變化速率來消融組織包括響應(yīng)于相應(yīng)的血壓的最大變化速率來決定是否消融組織。
在一些應(yīng)用中,感測(cè)血壓的變化速率包括感測(cè)平均動(dòng)脈壓(mean arterial pressure,MAP)的變化速率,以及決定是否消融組織包括決定是否響應(yīng)于MAP的變化速率來消融組織。
在一些應(yīng)用中,感測(cè)平均動(dòng)脈壓的變化速率包括感測(cè)在刺激開始的十秒內(nèi)開始的一段時(shí)間的平均動(dòng)脈壓的變化速率。
在一些應(yīng)用中,感測(cè)平均動(dòng)脈壓的變化速率包括感測(cè)在刺激開始的兩分鐘內(nèi)結(jié)束的一段時(shí)間的平均動(dòng)脈壓的變化速率。
在一些應(yīng)用中,感測(cè)平均動(dòng)脈壓的變化速率包括感測(cè)直到刺激結(jié)束的平均動(dòng)脈壓的變化速率。
在一些應(yīng)用中,
刺激組織包括在第二刺激過程中刺激組織,
所述方法還包括,在第二刺激之前:
在第一刺激過程中,使用一個(gè)或更多個(gè)刺激電極,通過使刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁來刺激組織;
在第一刺激開始之后,使用傳感器來感測(cè)對(duì)象之血壓的變化速率;以及
執(zhí)行組織的第一消融,以及
決定是否消融組織包括響應(yīng)于(i)第一刺激開始之后對(duì)象血壓的變化速率與(ii)第二刺激開始之后對(duì)象血壓的變化速率之間的差值來決定是否執(zhí)行第二次組織消融。
在一些應(yīng)用中,
刺激組織包括通過在多個(gè)部位中的每一個(gè)處使刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁來刺激組織,
感測(cè)血壓的變化速率包括感測(cè)針對(duì)刺激中的每一個(gè)的血壓的變化速率,以及
決定是否消融組織包括響應(yīng)于所感測(cè)的血壓的變化速率來(a)決定在至少一個(gè)部位處消融組織,以及(b)決定在至少另一部位處不消融組織。
在一些應(yīng)用中,多個(gè)部位包括沿著腎動(dòng)脈壁的多個(gè)縱向部位,以及在多個(gè)部位處使相應(yīng)的刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁包括在多個(gè)縱向部位處使相應(yīng)的刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁。
在一些應(yīng)用中,多個(gè)部位包括沿著腎動(dòng)脈壁的多個(gè)圓周部位(circumferential site),并且在多個(gè)部位處使相應(yīng)的刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁包括在多個(gè)圓周部位處使相應(yīng)的刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁。
根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用,還提供了用于確定對(duì)象的神經(jīng)與血管壁之間的近似距離的方法,所述方法包括:
提供經(jīng)血管(transvascular)導(dǎo)管,其包括耦接到導(dǎo)管的多個(gè)刺激電極;
將導(dǎo)管推進(jìn)到血管內(nèi)的位置;
對(duì)于多個(gè)電極對(duì)中的每一對(duì):
在對(duì)之間驅(qū)動(dòng)非消融電流,以及
使用生理傳感器,感測(cè)對(duì)象對(duì)非消融電流的生理響應(yīng);以及響應(yīng)于感測(cè)來確定近似距離。
在一些應(yīng)用中,該方法還包括響應(yīng)于感測(cè)來確定神經(jīng)相對(duì)于血管之圓周的角度位置。
在一些應(yīng)用中,該方法包括確定對(duì)象的腎神經(jīng)與腎動(dòng)脈壁之間的近似距離。
在一些應(yīng)用中,感測(cè)生理響應(yīng)包括感測(cè)對(duì)象血壓的變化。
在一些應(yīng)用中,該方法還包括:
響應(yīng)于近似距離來從多個(gè)不同的消融模態(tài)中選擇消融模態(tài);以及
使用選定消融模態(tài)來消融神經(jīng)。
在一些應(yīng)用中,選擇消融模態(tài)包括從射頻(radiofrequency,RF)消融,超聲消融,化學(xué)消融和冷凍消融中的至少兩者中選擇消融模態(tài)。
在一些應(yīng)用中,選擇消融模態(tài)包括從(a)RF消融和(b)不是RF消融的消融模態(tài)中選擇消融模態(tài)。
在一些應(yīng)用中,該方法還包括確定近似距離是否小于閾值,以及選擇消融模態(tài)包括:
如果近似距離小于閾值,則選擇RF消融;以及
如果近似距離不小于閾值,則選擇不是RF消融的消融模態(tài)。
在一些應(yīng)用中,該方法還包括確定近似距離是否大于閾值,
選定消融模態(tài)是RF消融,以及
消融神經(jīng)包括:
如果近似距離大于閾值,則使用單極RF消融來消融神經(jīng),以及
如果近似距離不大于閾值,則使用雙極RF消融來消融神經(jīng)。
在一些應(yīng)用中,該方法還包括:
響應(yīng)于近似距離來設(shè)置消融信號(hào)的功率;以及
通過使消融信號(hào)穿過神經(jīng)來消融神經(jīng)。
在一些應(yīng)用中,該方法還包括:
響應(yīng)于近似距離來識(shí)別消融電極對(duì);以及
通過在消融電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)消融電流來消融神經(jīng)。
在一些應(yīng)用中,消融電極對(duì)中的每個(gè)電極也是刺激電極之一。
根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用,還提供了用于確定對(duì)象的神經(jīng)與血管壁之間的近似距離的方法,所述方法包括:
提供經(jīng)血管導(dǎo)管,其包括耦接到導(dǎo)管的一個(gè)或更多個(gè)刺激電極;
將導(dǎo)管推進(jìn)到血管內(nèi)的位置;
使用電極中的至少一個(gè)電極來將多個(gè)非消融電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中,非消融電流具有彼此不同的相應(yīng)振幅;
使用生理傳感器,感測(cè)對(duì)象對(duì)非消融電流中的每一個(gè)的生理響應(yīng);以及
響應(yīng)于感測(cè)來確定近似距離。
根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用,還提供了用于與在對(duì)象的血管壁內(nèi)縱向穿過的神經(jīng)一起使用的方法,所述方法包括:
提供經(jīng)血管導(dǎo)管,其包括耦接到導(dǎo)管的多個(gè)刺激電極;
將導(dǎo)管推進(jìn)到血管內(nèi)的位置;
對(duì)于多個(gè)電極對(duì)中的每一對(duì):
在對(duì)之間驅(qū)動(dòng)非消融電流,以及
使用生理傳感器,感測(cè)對(duì)象對(duì)非消融電流的生理響應(yīng);
響應(yīng)于感測(cè)來從多個(gè)不同的消融模態(tài)中選擇消融模態(tài);以及
使用所選消融模態(tài)來消融神經(jīng)。
根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用,還提供了用于與在對(duì)象之血管壁內(nèi)縱向穿過的神經(jīng)一起使用的方法,所述方法包括:
提供經(jīng)血管導(dǎo)管,其包括耦接到導(dǎo)管的多個(gè)刺激電極;
將導(dǎo)管推進(jìn)到血管內(nèi)的位置;
對(duì)于多個(gè)電極對(duì)中的每一對(duì):
在對(duì)之間驅(qū)動(dòng)非消融電流,以及
使用生理傳感器,感測(cè)對(duì)象對(duì)非消融電流的生理響應(yīng);
響應(yīng)于感測(cè)來設(shè)置消融信號(hào)的功率;以及
通過使消融信號(hào)穿過神經(jīng)來消融神經(jīng)。
根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用,還提供了用于與在對(duì)象之血管壁內(nèi)縱向穿過的神經(jīng)一起使用的方法,所述方法包括:
提供經(jīng)血管導(dǎo)管,其包括耦接到導(dǎo)管的多個(gè)刺激電極;
將導(dǎo)管推進(jìn)到血管內(nèi)的位置;
對(duì)于多個(gè)電極對(duì)中的每一對(duì):
在對(duì)之間驅(qū)動(dòng)非消融電流,以及
使用生理傳感器,感測(cè)對(duì)象對(duì)非消融電流的生理響應(yīng);
響應(yīng)于感測(cè)來識(shí)別消融電極對(duì);以及
通過在消融電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)消融電流來消融神經(jīng)。
根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用,還提供了用于定位和消融在對(duì)象的血管壁內(nèi)縱向穿過的神經(jīng)的方法,方法包括:
提供經(jīng)血管導(dǎo)管,其包括耦接到導(dǎo)管的多個(gè)刺激電極;
將導(dǎo)管移動(dòng)到血管內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)位置;
在一個(gè)或更多個(gè)位置中的每一個(gè)處:
使用刺激電極來將一個(gè)或更多個(gè)第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中,以及
使用生理傳感器,感測(cè)對(duì)象對(duì)第一精確定位刺激電流的生理響應(yīng);
響應(yīng)于相應(yīng)的生理響應(yīng)來將神經(jīng)定位至第一精確度;
響應(yīng)于將神經(jīng)定位至第一精確度,使用刺激電極來將一個(gè)或更多個(gè)第二精確定位刺激電流的一個(gè)或更多個(gè)集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中;
使用生理傳感器,感測(cè)對(duì)象對(duì)每個(gè)第二精確定位刺激電流的集合的生理響應(yīng);
響應(yīng)于對(duì)象對(duì)每個(gè)第二精確定位刺激電流的集合的生理響應(yīng),將神經(jīng)定位至大于第一精確度的第二精確度;以及
響應(yīng)于將神經(jīng)定位至第二精確度來消融神經(jīng)。
在一些應(yīng)用中,方法包括:
將導(dǎo)管移動(dòng)到血管內(nèi)的第一位置;
使用刺激電極來在第一位置處將一個(gè)或更多個(gè)第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中;
響應(yīng)于在第一位置處感測(cè)對(duì)象對(duì)第一精確定位刺激電流的生理響應(yīng),將導(dǎo)管移動(dòng)到血管內(nèi)的第二位置;
使用刺激電極來在第二位置處將一個(gè)或更多個(gè)第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中;以及
響應(yīng)于在第二位置處感測(cè)對(duì)象對(duì)第一精確定位刺激電流的生理響應(yīng),通過識(shí)別神經(jīng)相比于第一位置處更可能位于第二位置處來將神經(jīng)定位至第一精確度。
在一些應(yīng)用中,將第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中包括在(a)刺激電極中的第一刺激電極和(b)與刺激電極中的第一刺激電極在縱向上分開的刺激電極中的第二刺激電極之間驅(qū)動(dòng)第一精確定位刺激電流中的每一個(gè)。
在一些應(yīng)用中,
將第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中包括在沿著壁之圓周的多個(gè)位置處將多個(gè)第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到壁中,以使得第一精確定位刺激電流跨越壁之圓周的第一范圍,以及
將第二精確定位刺激電流的一個(gè)或更多個(gè)集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中包括將每個(gè)第二精確定位刺激電流的集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中,以使得每個(gè)集合跨越小于第一范圍的圓周的第二范圍。
在一些應(yīng)用中,將第二精確定位刺激電流的一個(gè)或更多個(gè)集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中包括在(a)多個(gè)刺激電極中的一個(gè)刺激電極與(b)設(shè)置在對(duì)象的身體外部的電極之間驅(qū)動(dòng)至少一個(gè)第二精確定位刺激電流。
在一些應(yīng)用中,將第二精確定位刺激電流的一個(gè)或更多個(gè)集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中包括:
在第一位置處將集合中的第一集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中;以及
在與第一位置縱向分開的第二位置處將集合中的第二集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中。
在一些應(yīng)用中,
在第一位置處將集合中的第一集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中包括在沿著導(dǎo)管在圓周方向上彼此分開的多個(gè)刺激電極中的兩個(gè)刺激電極之間驅(qū)動(dòng)至少一個(gè)第二精確定位刺激電流,以及
在第二位置處將集合中的第二集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中包括在沿著導(dǎo)管在圓周方向上彼此分開的多個(gè)刺激電極中的另兩個(gè)刺激電極之間驅(qū)動(dòng)至少一個(gè)第二精確定位刺激電流。
根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用,還提供了用于與對(duì)象的腎神經(jīng)一起使用的方法,所述神經(jīng)神經(jīng)支配對(duì)象的同側(cè)腎,所述方法包括:
通過對(duì)神經(jīng)施加激發(fā)電流(excitatory current)的第一施加來在神經(jīng)的第一部位處引發(fā)動(dòng)作電位;
在第一施加開始后60秒內(nèi),測(cè)量對(duì)象的第一血壓值;
在距離第一施加開始至少60秒之后,測(cè)量對(duì)象的第二血壓值;
在施加激發(fā)電流的第一施加之后,對(duì)神經(jīng)的第二部位施加消融能量的第一施加,第二部位與同側(cè)腎之間的距離大于第一部位與同側(cè)腎之間的距離;
在施加消融能量的第一施加之后,通過對(duì)神經(jīng)施加激發(fā)電流的第二施加在第一部位處引發(fā)動(dòng)作電位;
在激發(fā)電流的第二施加開始后60秒內(nèi),測(cè)量對(duì)象的第三血壓值;
在距離激發(fā)電流的第二施加開始至少60秒之后,測(cè)量對(duì)象的第四血壓值;以及
至少部分地依據(jù)(1)第一血壓值與第二血壓值之間的差值和(2)第三血壓值與第四血壓值之間的差值之間的關(guān)系來對(duì)神經(jīng)施加消融能量的第二施加。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
1.用于與對(duì)象腎動(dòng)脈的腎神經(jīng)一起使用的設(shè)備,腎神經(jīng)神經(jīng)支配對(duì)象的同側(cè)腎臟,設(shè)備包含:
經(jīng)血管導(dǎo)管,其具有配置成經(jīng)腔(transluminally)推進(jìn)到腎動(dòng)脈的遠(yuǎn)端部分,并且包含:
電極單元,其配置成向腎神經(jīng)的第一部分施加激發(fā)電流;
消融單元,其自電極單元向近側(cè)設(shè)置,并且配置成對(duì)與腎神經(jīng)的第一部分相比離腎更遠(yuǎn)的腎神經(jīng)的第二部分施加消融能量;以及控制單元,其配置成:
接收對(duì)象的初始血壓值,
接收目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值,
以迭代方式:
(a)驅(qū)動(dòng)電極單元以對(duì)腎神經(jīng)的第一部分施加激發(fā)電流,
(b)接收指示激發(fā)電流的施加開始之后的對(duì)象血壓的所檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值,以及
(c)改變激發(fā)電流的至少一個(gè)屬性的值,直到檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值定義的第一閾值,以及
隨后,以迭代方式:
(d)驅(qū)動(dòng)消融單元以對(duì)腎神經(jīng)的第二部分施加消融能量,
(e)隨后,驅(qū)動(dòng)電極單元以對(duì)腎神經(jīng)的第一部分施加所選激發(fā)電流,所選激發(fā)電流的特征至少部分地基于檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過第一閾值時(shí)的至少一個(gè)屬性的值,以及
(f)接收表示在所選激發(fā)電流的施加開始之后的對(duì)象血壓的所檢測(cè)到經(jīng)消融血壓值,
直到檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融血壓值定義的第二閾值,目標(biāo)經(jīng)消融血壓值至少部分地基于初始血壓值、并且至少部分地基于選自(i)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值和(ii)所檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值的至少一個(gè)經(jīng)激發(fā)血壓值來生成。
2.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思1的設(shè)備,其中,消融單元包括射頻消融單元,并且配置成通過施加頻率在5kHz到1GHz之間的射頻電流來施加消融能量。
3.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思1的設(shè)備,其中,控制單元被配置使得在步驟d,e和f的第一次重復(fù)之后,控制單元驅(qū)動(dòng)消融單元以通過驅(qū)動(dòng)消融單元施加消融能量,所述消融能量在其至少一個(gè)特性方面與步驟d,e和f的之前的重復(fù)中施加的消融能量相比是不同的。
4.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思1的設(shè)備,其中,控制單元配置成至少部分地響應(yīng)于初始血壓值來生成目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值。
5.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思1的設(shè)備,其中,控制單元包括用戶接口,并且配置成通過用戶接口來接收目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值。
6.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思1至5中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中,電極單元包括配置成布置在跟蹤腎動(dòng)脈內(nèi)壁的斷弧中的多個(gè)子電極。
7.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思6的設(shè)備,其中,控制單元配置成驅(qū)動(dòng)多個(gè)子電極以同時(shí)施加激發(fā)電流。
8.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思7的設(shè)備,其中,多個(gè)子電極中的每一個(gè)可由控制單元獨(dú)立地尋址。
9.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思7的設(shè)備,其中,控制單元配置成平衡跨(across)多個(gè)子電極的激發(fā)電流。
10.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思1至5中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中:
腎動(dòng)脈的腎神經(jīng)包括對(duì)象的第一腎動(dòng)脈的腎神經(jīng),
經(jīng)血管導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分包含配置成經(jīng)腔推進(jìn)到第一腎動(dòng)脈的經(jīng)血管導(dǎo)管的第一遠(yuǎn)端部分,以及
經(jīng)血管導(dǎo)管分叉以具有第一遠(yuǎn)端部分和第二遠(yuǎn)端部分,第二遠(yuǎn)端部分配置成經(jīng)腔推進(jìn)到第二腎動(dòng)脈。
11.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思10的設(shè)備,其中,第二遠(yuǎn)端部分與第一遠(yuǎn)端部分分開但是與第一遠(yuǎn)端部分相同。
12.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思1中5中任一項(xiàng)的設(shè)備,還包括壓力傳感器,其中控制單元配置成從壓力傳感器接收初始血壓值、檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值和檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值。
13.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思12的設(shè)備,其中,經(jīng)血管導(dǎo)管包括壓力傳感器,并且壓力傳感器自遠(yuǎn)端部分向近側(cè)設(shè)置。
14.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思13的設(shè)備,其中,壓力傳感器相對(duì)于遠(yuǎn)端部分設(shè)置,以使得當(dāng)遠(yuǎn)端部分設(shè)置在對(duì)象的腎動(dòng)脈中時(shí),壓力傳感器設(shè)置在對(duì)象的主動(dòng)脈中。
15.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思13的設(shè)備,其中,壓力傳感器設(shè)置在自遠(yuǎn)端部分向近側(cè)超過2cm處。
16.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思1至5中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中,控制單元配置成至少部分地響應(yīng)于(1)初始血壓值和(2)選自(i)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值和(ii)檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值的至少一個(gè)經(jīng)激發(fā)血壓值來生成目標(biāo)經(jīng)消融血壓值。
17.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思16的設(shè)備,其中,控制單元配置成至少部分地響應(yīng)于指示腎神經(jīng)的目標(biāo)消融程度的值來生成目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值。
18.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思17的設(shè)備,其中,控制單元包含接口,并且配置成經(jīng)由接口來接收指示目標(biāo)消融程度的值。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
19.用于促進(jìn)對(duì)象的血管之神經(jīng)組織的消融的設(shè)備,設(shè)備包括:
經(jīng)血管導(dǎo)管,其包含:
電極單元,其設(shè)置在經(jīng)血管導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處;
消融單元,其自電極單元向近側(cè)設(shè)置;以及
血壓傳感器,其自消融單元向近側(cè)設(shè)置;以及
和控制單元,其配置成:
驅(qū)動(dòng)電極單元以對(duì)神經(jīng)組織的第一部分施加非消融電流,
驅(qū)動(dòng)消融單元以對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量,以及
從血壓傳感器接收指示對(duì)象血壓的至少一個(gè)值。
20.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思19的設(shè)備,其中,消融單元包括射頻消融單元,并且控制單元配置成通過驅(qū)動(dòng)消融單元施加頻率為5kHz至1GHz的射頻電流來驅(qū)動(dòng)消融單元以施加消融能量。
21.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思19的設(shè)備,其中:
經(jīng)血管導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分包含經(jīng)血管導(dǎo)管的第一遠(yuǎn)端部分,
電極單元包含第一電極單元,
消融單元包含第二電極單元,
經(jīng)血管導(dǎo)管分叉以具有第一遠(yuǎn)端部分和第二遠(yuǎn)端部分,以及
經(jīng)血管導(dǎo)管還包含:
第二電極單元,其設(shè)置在導(dǎo)管的第二遠(yuǎn)端部分處;以及
第二消融單元,其自第二電極單元向近側(cè)設(shè)置。
22.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思19的設(shè)備,其中,控制單元配置成至少響應(yīng)于至少一個(gè)值來施加消融能量。
23.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思19的設(shè)備,其中,經(jīng)血管導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分配置成被推進(jìn)到對(duì)象的血管中,并且經(jīng)血管導(dǎo)管配置成使得當(dāng)電極單元設(shè)置在對(duì)象的血管內(nèi)時(shí),血壓傳感器設(shè)置在對(duì)象的另一血管中。
24.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思19的設(shè)備,其中,血壓傳感器設(shè)置在自消融單元向近側(cè)超過2cm處。
25.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思19至24中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中,電極單元包括配置成布置在跟蹤血管內(nèi)壁的斷弧中的多個(gè)子電極。
26.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思25的設(shè)備,其中,控制單元配置成驅(qū)動(dòng)多個(gè)子電極以同時(shí)施加非消融電流。
27.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思26的設(shè)備,其中,多個(gè)子電極中的每一個(gè)可由控制單元獨(dú)立地尋址。
28.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思26的設(shè)備,其中,控制單元配置成平衡跨多個(gè)子電極的非消融電流。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
29.用于促進(jìn)對(duì)象之神經(jīng)組織的消融的設(shè)備,神經(jīng)組織向?qū)ο蟮慕馄式Y(jié)構(gòu)傳導(dǎo)內(nèi)源性動(dòng)作電位,結(jié)構(gòu)能夠至少部分地響應(yīng)于內(nèi)源性動(dòng)作電位來改變對(duì)象的參數(shù),設(shè)備包括:
傳感器,其配置成檢測(cè)指示對(duì)象的參數(shù)的因子;
消融單元,其配置成經(jīng)皮被推進(jìn)到靠近對(duì)象的神經(jīng)組織之第一部分的部位;
至少一個(gè)電極單元,其配置成經(jīng)皮被推進(jìn)到靠近對(duì)象的神經(jīng)組織之第二部分的部位;以及
控制單元,其配置成:
驅(qū)動(dòng)電極單元以通過對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加激發(fā)電流來在對(duì)象的神經(jīng)組織的第二部分中引發(fā)誘發(fā)的動(dòng)作電位,動(dòng)作電位誘發(fā)結(jié)構(gòu)改變對(duì)象的參數(shù),
從傳感器接收指示因子的信息,以及
至少部分地響應(yīng)于信息來驅(qū)動(dòng)消融單元對(duì)組織的第一部分施加消融能量。
30.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思29的設(shè)備,其中,消融單元包括射頻消融單元,并且控制單元配置成通過驅(qū)動(dòng)消融單元施加頻率為5kHz至1GHz的射頻電流來驅(qū)動(dòng)消融單元以施加消融能量。
31.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思29的設(shè)備,其中,電極單元配置成相對(duì)于消融單元定位,以使得所誘發(fā)的動(dòng)作電位朝向?qū)ο蟮纳窠?jīng)的第一部分傳播。
32.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思29的設(shè)備,其中:
消融單元包括第一消融單元,并且至少一個(gè)電極單元包含相應(yīng)的至少一個(gè)第一電極單元,以及
設(shè)備還包含第二消融單元和相應(yīng)的至少一個(gè)第二電極單元。
33.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思29至32中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中,電極單元包括配置成布置在斷弧中的多個(gè)子電極。
34.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思33的設(shè)備,其中,控制單元配置成驅(qū)動(dòng)多個(gè)子電極以同時(shí)施加激發(fā)電流。
35.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思33的設(shè)備,其中,多個(gè)子電極中的每一個(gè)可由控制單元獨(dú)立地尋址。
36.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思33的設(shè)備,其中,控制單元配置成平衡由多個(gè)子電極中的每一個(gè)施加的激發(fā)電流。
37.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思29至32中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中,控制單元還配置成驅(qū)動(dòng)電極單元以對(duì)神經(jīng)的第二部分施加非消融性阻斷電流。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
38.用于促進(jìn)對(duì)象之血管的神經(jīng)組織消融的設(shè)備,設(shè)備包括血管內(nèi)裝置,血管內(nèi)裝置包括:
第一電極單元,其設(shè)置在血管內(nèi)裝置的第一縱向部位處,并且配置成在靠近第一電極單元的神經(jīng)組織之第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位;
第二電極單元,其設(shè)置在血管內(nèi)裝置的第二縱向部位處,并且配置成在靠近第二電極單元的神經(jīng)組織之第二部分中阻斷動(dòng)作電位;以及
消融單元,其設(shè)置在位于第一縱向部位與第二縱向部位之間的血管內(nèi)裝置的第三縱向部位處,消融單元配置成消融鄰近消融單元并且位于神經(jīng)組織的第一部分與神經(jīng)組織的第二部分之間的神經(jīng)組織的第三部分。
39.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思38的設(shè)備,其中,第一電極單元包含配置成布置在跟蹤血管內(nèi)壁的斷弧中的多個(gè)子電極。
40.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思38至39中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中,血管包括第一血管,血管內(nèi)裝置包含配置成放置在第一血管內(nèi)的第一血管內(nèi)裝置,以及設(shè)備還包括第二血管內(nèi)裝置,其配置成放置在對(duì)象的第二血管內(nèi)。
41.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思40的設(shè)備,其中,第二血管內(nèi)裝置與第一血管內(nèi)裝置分開,但是與第一血管內(nèi)裝置相同。
42.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思38至39中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中,第一電極單元配置成在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)單向動(dòng)作電位,以使得單向動(dòng)作電位朝向神經(jīng)組織的第二部分傳播。
43.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思42的設(shè)備,其中,單向動(dòng)作電位包含第一單向動(dòng)作電位,并且第二電極單元還配置成在神經(jīng)組織之第二部分中引發(fā)第二單向動(dòng)作電位,以使得第二單向動(dòng)作電位朝向神經(jīng)組織的第一部分傳播。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
44.用于促進(jìn)對(duì)象之血管的神經(jīng)組織消融的設(shè)備,設(shè)備包括:
血管內(nèi)裝置,其配置成放置在血管內(nèi),并且包含設(shè)置在血管內(nèi)裝置的相應(yīng)縱向部位處的多個(gè)電極;以及
控制單元,其配置成:
在至少第一時(shí)段期間,通過驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)電極對(duì)神經(jīng)組織施加非消融性阻斷電流來抑制神經(jīng)組織中動(dòng)作電位通過血管內(nèi)裝置傳播,
在第二時(shí)段期間,通過驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)電極對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流來在神經(jīng)組織中引發(fā)動(dòng)作電位,
在選自第一時(shí)段和第二時(shí)段的時(shí)段中的至少一個(gè)時(shí)段之后的第三時(shí)段期間,驅(qū)動(dòng)血管內(nèi)裝置對(duì)神經(jīng)組織的一部分施加消融能量。
45.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思44的設(shè)備,其中,控制單元配置成在第三時(shí)段的至少一部分期間在神經(jīng)組織中抑制動(dòng)作電位。
46.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思44至45中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中血管包括第一血管,血管內(nèi)裝置包含配置成放置在第一血管內(nèi)的第一血管內(nèi)裝置,并且設(shè)備還包含配置成放置在對(duì)象的第二血管內(nèi)的第二血管內(nèi)裝置。
47.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思46的裝置,其中第二血管內(nèi)裝置與第一血管內(nèi)裝置分開,但是與第一血管內(nèi)裝置相同。
48.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思44至45中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中血管內(nèi)裝置包含消融單元,以及其中控制單元配置成驅(qū)動(dòng)血管內(nèi)設(shè)備以通過驅(qū)動(dòng)消融單元施加消融能量來施加消融能量。
49.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思48的設(shè)備,其中多個(gè)電極包括至少:(1)第一電極,其設(shè)置在位于消融單元的第一側(cè)上的血管內(nèi)裝置的第一縱向部位處,和(2)第二電極,其設(shè)置在位于消融單元的與第一縱向部位相對(duì)的一側(cè)上的血管內(nèi)裝置的第二縱向部位處。
50.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思49的設(shè)備,其中控制單元配置成:
通過驅(qū)動(dòng)第一電極對(duì)神經(jīng)組織施加阻斷電流在第一時(shí)段期間驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)電極施加阻斷電流,以及
通過驅(qū)動(dòng)第二電極對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流在第二時(shí)段期間驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)電極施加激發(fā)電流。
51.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思50的設(shè)備,其中多個(gè)電極包括設(shè)置在位于消融單元的第一側(cè)上的血管內(nèi)裝置的第三縱向部位處的第三電極,以及其中控制單元配置成驅(qū)動(dòng)第一電極與第三電極之間的阻斷電流。
52.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思48的設(shè)備,其中血管內(nèi)裝置還包含至少第一電極單元:
第一電極單元包含多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極,
第一電極單元配置成在神經(jīng)組織中引發(fā)單向動(dòng)作電位,并且
第一電極單元相對(duì)于消融單元來被定向,以使得單向動(dòng)作電位朝向神經(jīng)組織的部分傳播,
控制單元,其配置成通過驅(qū)動(dòng)第一電極單元以在神經(jīng)組織中引發(fā)單向動(dòng)作電位來在神經(jīng)組織中引發(fā)動(dòng)作電位。
53.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思48的設(shè)備,其中:
至少第一電極單元包含至少第二電極單元,
第一電極單元設(shè)置在位于消融單元的第一側(cè)上的血管內(nèi)裝置的第一縱向位置處,
第二電極單元設(shè)置在位于消融單元的與第一縱向部位相對(duì)的一側(cè)上的血管內(nèi)裝置的第二縱向部位處,并且與第一電極單元朝向相反。
54.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思48的設(shè)備,其中消融單元包含多個(gè)電極中的電極,并且控制單元配置成通過驅(qū)動(dòng)消融單元的電極施加消融射頻電流來驅(qū)動(dòng)消融單元施加消融能量。
55.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思48的設(shè)備,其中消融單元包括超聲換能器,并且控制單元配置成通過驅(qū)動(dòng)超聲換能器施加消融超聲能量來驅(qū)動(dòng)消融單元施加消融能量。
56.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思44至45中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中控制單元配置成:
接收(1)對(duì)象的第一值,第一值指示阻斷電流的施加開始之后對(duì)象的血壓,以及(2)對(duì)象的第二值,第二值指示激發(fā)電流的施加開始之后對(duì)象的血壓,以及
至少部分地響應(yīng)于第一值與第二值之間的差值來驅(qū)動(dòng)血管內(nèi)裝置以施加消融能量。
57.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思56的設(shè)備,其中:
激發(fā)電流的施加包括激發(fā)電流的第一施加,
消融能量的施加包括消融能量的第一施加,以及
控制單元配置成:
在第三時(shí)段之后的第四時(shí)段期間,通過驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)電極對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流的第二施加在神經(jīng)組織中引發(fā)動(dòng)作電位,
接收對(duì)象的第三值,第三值指示激發(fā)電流的第二施加開始之后對(duì)象的血壓,以及
至少部分地響應(yīng)于第二值與第三值之間的差值,驅(qū)動(dòng)血管內(nèi)裝置以對(duì)神經(jīng)組織的部分施加消融能量的第二施加。
58.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思56的設(shè)備,還包函傳感器,其配置成放置在對(duì)象血管內(nèi),其中控制單元配置成從傳感器接收第一值和第二值。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
59.用于促進(jìn)對(duì)象的神經(jīng)組織消融的設(shè)備,設(shè)備包括:
消融單元,其經(jīng)配置成經(jīng)皮推進(jìn)到靠近對(duì)象的神經(jīng)組織之第一部分的部位;
至少一個(gè)電極單元,其耦接到消融單元,并且配置成經(jīng)皮推進(jìn)到靠近對(duì)象的神經(jīng)組織之第二部分的部位,并且在神經(jīng)組織中引發(fā)單向動(dòng)作電位,以使得單向動(dòng)作電位朝向神經(jīng)組織的第一部分傳播;以及
控制單元,其配置成:
驅(qū)動(dòng)消融單元以至少部分地消融對(duì)象的神經(jīng)組織的第一部分,以及
通過對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加激發(fā)電流來驅(qū)動(dòng)至少一個(gè)電極單元引發(fā)單向動(dòng)作電位。
60.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思59的設(shè)備,其中至少一個(gè)電極單元包括第一電極單元和第二電極單元,第一電極單元在消融單元的第一側(cè)上耦接到消融單元,并且第二電極單元在消融單元的第二側(cè)上耦接到消融單元,每一個(gè)電極單元配置成在神經(jīng)組織中引發(fā)單向動(dòng)作電位,以使得動(dòng)作電位朝向神經(jīng)組織的第一部分傳播。
61.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思59的設(shè)備,其中消融單元包括射頻消融單元,以及其中控制單元配置成驅(qū)動(dòng)射頻消融單元以通過對(duì)神經(jīng)組織的第一部分施加消融射頻電流來消融神經(jīng)組織的第一部分。
62.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思59的設(shè)備,其中消融單元包含超聲消融單元,以及其中控制單元配置成驅(qū)動(dòng)超聲消融單元以通過對(duì)神經(jīng)組織的第一部分施加消融超聲能量來消融神經(jīng)組織的第一部分。
63.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思59的設(shè)備,其中電極單元配置成對(duì)對(duì)象的神經(jīng)組織的第二部分施加非消融性阻斷電流,非消融性阻斷電流配置成可逆地阻斷內(nèi)源性動(dòng)作電位通過神經(jīng)組織的第二部分傳播,以及其中控制單元配置成驅(qū)動(dòng)至少一個(gè)電極單元以施加非消融性阻斷電流。
64.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思59至63中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中部位包括血管,神經(jīng)組織包括血管的神經(jīng)組織,并且至少一個(gè)電極單元包含配置成布置在跟蹤血管內(nèi)壁的斷弧中的多個(gè)子電極。
65.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思64的設(shè)備,其中,控制單元配置成驅(qū)動(dòng)多個(gè)子電極以同時(shí)施加激發(fā)電流。
66.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思65的裝置,其中多個(gè)子電極中的每一個(gè)可由控制單元獨(dú)立地尋址。
67.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思65的設(shè)備,其中,控制單元配置成平衡跨多個(gè)子電極的激發(fā)電流。
68.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思59至63中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中神經(jīng)組織包括對(duì)象的血管的神經(jīng)組織,以及其中至少消融單元配置成經(jīng)腔遞送到對(duì)象的血管。
69.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思68的設(shè)備,其中,電極單元配置成經(jīng)腔遞送到對(duì)象的血管。
70.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思68的設(shè)備,其中,血管包括對(duì)象的腎動(dòng)脈,以及其中至少消融單元配置成經(jīng)腔遞送到對(duì)象的腎動(dòng)脈。
71.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思59至63中任一項(xiàng)的設(shè)備,還包含縱向構(gòu)件,其具有配置成經(jīng)皮朝向?qū)ο蟮纳窠?jīng)組織推進(jìn)的遠(yuǎn)端部分,并且其中消融單元和至少一個(gè)電極單元耦接到縱向構(gòu)件。
72.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思71的設(shè)備,其中:
消融單元包含第一消融單元,并且至少一個(gè)電極單元包括相應(yīng)的至少一個(gè)第一電極單元,
設(shè)備還包含第二消融單元和相應(yīng)的至少一個(gè)第二單元,以及
縱向構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分分叉以具有(i)第一遠(yuǎn)端部分,其耦接到第一消融單元和第一至少一個(gè)電極單元,以及(ii)第二遠(yuǎn)端部分,其耦接到第二消融單元和第二至少一個(gè)電極單元,遠(yuǎn)端部分中的每一個(gè)分配置成經(jīng)腔要經(jīng)皮推進(jìn)到對(duì)象的相應(yīng)腎動(dòng)脈中。
73.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思59至63中任一項(xiàng)的設(shè)備,還包含傳感器,其配置成檢測(cè)對(duì)象對(duì)由電極單元引發(fā)的單向動(dòng)作電位的生理響應(yīng)。
74.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思73的設(shè)備,還包含縱向構(gòu)件,其配置成經(jīng)皮朝向?qū)ο蟮纳窠?jīng)組織推進(jìn),以及其中,消融單元、電極單元和傳感器耦接到縱向構(gòu)件。
75.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思73的設(shè)備,其中傳感器配置成設(shè)置在對(duì)象的主動(dòng)脈中。
76.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思73的設(shè)備,其中傳感器包括血壓傳感器。
77.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思73的設(shè)備,其中,控制單元配置成接收指示檢測(cè)到的生理響應(yīng)的信息,并且至少部分地響應(yīng)于指示檢測(cè)到的生理響應(yīng)的信息來驅(qū)動(dòng)消融單元。
78.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思77的設(shè)備,其中,控制單元配置成:
在第一時(shí)段期間驅(qū)動(dòng)至少一個(gè)電極單元對(duì)對(duì)象的神經(jīng)組織的第二部分施加非消融性阻斷電流,阻斷電流配置成暫時(shí)阻斷內(nèi)源性動(dòng)作電位通過神經(jīng)組織的第二部分傳播,
接收指示響應(yīng)的因子的第一值,在非消融性阻斷電流的施加開始之后檢測(cè)第一值,以及
至少部分地響應(yīng)于所接收的第一值來驅(qū)動(dòng)消融單元。
79.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思78的設(shè)備,其中,控制單元配置成:
在第二時(shí)段期間驅(qū)動(dòng)至少一個(gè)電極單元以施加激發(fā)電流,
接收因子的第二值,在激發(fā)電流的施加開始之后檢測(cè)第二值,以及
至少部分地響應(yīng)于所接收的第二值來驅(qū)動(dòng)消融單元。
80.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思78的設(shè)備,其中傳感器配置成在非消融性阻斷電流的施加開始之后檢測(cè)因子的第一值,并且將因子的第一值提供給控制單元。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
81.用于促進(jìn)對(duì)象之血管的神經(jīng)組織消融的設(shè)備,設(shè)備包括:
血管內(nèi)裝置,其配置成放置在血管內(nèi),并且包括設(shè)置在血管內(nèi)裝置的相應(yīng)縱向部位處的多個(gè)電極;
傳感器,其配置成放置在對(duì)象的血管內(nèi);
控制單元,配置成:
驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)對(duì)神經(jīng)組織施加非消融電流,
從傳感器接收對(duì)象的第一值,第一值指示非消融電流的施加開始之后對(duì)象的血壓,
隨后驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)對(duì)神經(jīng)組織施加消融能量的第一施加,
從傳感器接收對(duì)象的第二值,第二值指示消融能量的第一施加之后對(duì)象的血壓,以及
至少部分地響應(yīng)于第一值與第二值之間的差值,驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)對(duì)神經(jīng)組織施加消融能量的第二施加。
82.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思81的設(shè)備,其中,控制單元配置成驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)以通過驅(qū)動(dòng)電極中的至少一個(gè)施加頻率為5kHz至1GHz的射頻電流來施加消融能量第一施加。
83.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思81至82中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極包含配置成布置在跟蹤血管內(nèi)壁的斷弧中的多個(gè)子電極。
84.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思83的設(shè)備,其中控制單元配置成驅(qū)動(dòng)多個(gè)子電極以同時(shí)施加非消融電流。
85.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思84的設(shè)備,其中多個(gè)子電極中的每一個(gè)可由控制單元獨(dú)立地尋址。
86.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思84的設(shè)備,其中控制單元配置成平衡跨多個(gè)子電極的非消融電流。
87.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思81至82中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中血管包括第一血管,血管內(nèi)裝置包含配置成放置在第一血管內(nèi)的第一血管內(nèi)裝置,以及設(shè)備還包含配置成放置在對(duì)象的第二血管內(nèi)的第二血管內(nèi)裝置。
88.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思87的裝置,其中第二血管內(nèi)裝置與第一血管內(nèi)裝置分開,但與第一血管內(nèi)裝置相同。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
89.用于對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織向?qū)ο蟮慕馄式Y(jié)構(gòu)傳導(dǎo)內(nèi)源性動(dòng)作電位,結(jié)構(gòu)能夠至少部分地響應(yīng)于內(nèi)源性動(dòng)作電位來改變對(duì)象的參數(shù),所述方法包括:
通過對(duì)神經(jīng)組織的第一部分施加激發(fā)電流來引發(fā)神經(jīng)組織的第一部分中的動(dòng)作電位,其中施加激發(fā)電流包括:在激發(fā)電流的施加開始之后,執(zhí)行對(duì)指示對(duì)象之參數(shù)的因子的檢測(cè);以及
隨后,至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)來對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量。
90.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89的方法,其中在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的節(jié)后神經(jīng)元的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及其中對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)節(jié)后神經(jīng)元的第二部分施加消融能量。
91.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89的方法,其中對(duì)象患有其中參數(shù)受對(duì)象的交感神經(jīng)系統(tǒng)的過度活動(dòng)影響的病癥,在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在交感神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)交感神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量。
92.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89的方法,其中對(duì)象患有其中參數(shù)受對(duì)象的副交感神經(jīng)系統(tǒng)的過度活動(dòng)影響的病癥,在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在副交感神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)副交感神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量。
93.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89的方法,其中在激發(fā)電流的施加開始之后執(zhí)行檢測(cè)包括在激發(fā)電流的施加過程中執(zhí)行檢測(cè)。
94.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89的方法,其中在激發(fā)電流的施加開始之后執(zhí)行檢測(cè)包括在激發(fā)電流的施加之后執(zhí)行檢測(cè)。
95.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在神經(jīng)組織中引發(fā)單向動(dòng)作電位。
96.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有早泄,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
97.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思96的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的背神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的背神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
98.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思96的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的陰部神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的陰部神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
99.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思96的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的骶神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的骶神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
100.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思96的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的射精。
101.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思96的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)肌電圖值。
102.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思96的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),并且方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
103.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思102的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第一射精,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第二射精。
104.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思102的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)第一肌電圖值,以及執(zhí)行第二檢測(cè)檢測(cè)包括檢測(cè)第二肌電圖值。
105.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有勃起功能障礙,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
106.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思105的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的背神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的背神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
107.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思105的方法,其中執(zhí)行檢測(cè)包括檢測(cè)肌電圖值。
108.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思105的方法,其中執(zhí)行檢測(cè)包括檢測(cè)血壓。
109.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思105的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),以及方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
110.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思109的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)第一肌電圖值,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)第二肌電圖值。
111.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思109的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)第一血壓,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)第二血壓。
112.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有膀胱過度活動(dòng)癥,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
113.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思112的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的腹下神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的腹下神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
114.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思112的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的骶神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的骶神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
115.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思112的方法,其中執(zhí)行檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的尿急(urinary urgency)。
116.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思112的方法,其中執(zhí)行檢測(cè)包括檢測(cè)肌電圖值。
117.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思112的方法,其中執(zhí)行檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的膀胱中的壓力。
118.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思112的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的膀胱處于預(yù)定義的充滿程度時(shí)引發(fā)動(dòng)作電位。
119.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思112的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),以及方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
120.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思119的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)第一尿急,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)第二尿急。
121.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思119的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)第一肌電圖值,以及執(zhí)行第二檢測(cè)檢測(cè)包括檢測(cè)第二肌電圖值。
122.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思119的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的膀胱中的第一壓力,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的膀胱中的第二壓力。
123.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有高血壓,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
124.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思123的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的腎神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的腎神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
125.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思123的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的舌咽神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的舌咽神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
126.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思123的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的黑林神經(jīng)(Nerve of Hering)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的黑林神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
127.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思123的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的血壓。
128.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思123的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),并且方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
129.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思128的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第一血壓,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第二血壓。
130.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有慢性阻塞性肺病,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
131.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思130的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的迷走神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的迷走神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
132.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思130的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的呼吸相關(guān)因子。
133.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思132的方法,其中檢測(cè)呼吸相關(guān)因子包括檢測(cè)氣流(airflow)。
134.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思132的方法,其中檢測(cè)呼吸相關(guān)因子包括測(cè)量對(duì)象的氣道的尺寸。
135.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思132的方法,其中檢測(cè)呼吸相關(guān)因子包括檢測(cè)對(duì)象的血液化學(xué)。
136.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思130的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),以及方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
137.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思136的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括執(zhí)行對(duì)象的呼吸相關(guān)因子的第一檢測(cè),并且執(zhí)行第二檢測(cè)包括執(zhí)行對(duì)象的呼吸相關(guān)因子的第二檢測(cè)。
138.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思137的方法,其中執(zhí)行對(duì)象的呼吸相關(guān)因子的第一檢測(cè)包括檢測(cè)第一氣流,以及其中執(zhí)行對(duì)象的呼吸相關(guān)因子的第二檢測(cè)包括檢測(cè)第二氣流。
139.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有充血性心力衰竭,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
140.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思139的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在神經(jīng)支配對(duì)象心臟的交感神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)神經(jīng)支配對(duì)象心臟的交感神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
141.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思139的方法,其中執(zhí)行檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的心率。
142.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思139的方法,其中執(zhí)行檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的血壓。
143.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思139的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),以及方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
144.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思143的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第一心率,以及執(zhí)行第二心率檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第二心率。
145.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思143的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第一血壓,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第二血壓。
146.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有子宮出血,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
147.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思146的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的腰內(nèi)臟神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的腰內(nèi)臟神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
148.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思146的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在在對(duì)象的腹下叢延伸的神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)從對(duì)象的腹下叢延伸的神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
149.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思146的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的子宮出血。
150.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思146的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)血壓。
151.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思146的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的血管的尺寸。
152.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思146的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),以及方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
153.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思152的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第一子宮出血,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的第二子宮出血。
154.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思152的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)第一血壓,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)第二血壓。
155.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思152的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括執(zhí)行血管尺寸的第一測(cè)量,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括執(zhí)行血管尺寸的第二測(cè)量。
156.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有神經(jīng)性胃(nervous stomach),其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
157.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思156的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的迷走神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的迷走神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
158.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思156的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)胃pH。
159.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思156的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)胃運(yùn)動(dòng)。
160.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思156的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),并且方法還包括在第一時(shí)間段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
161.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思160的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)胃pH的第一檢測(cè),以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)胃pH的第二檢測(cè)。
162.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思160的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括執(zhí)行胃運(yùn)動(dòng)的第一檢測(cè),以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括執(zhí)行胃運(yùn)動(dòng)的第二檢測(cè)。
163.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有原發(fā)性多汗癥(primary hyperhidrosis),其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
164.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思163的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的神經(jīng)支配汗腺的交感神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的神經(jīng)支配汗腺的交感神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
165.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思163的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)經(jīng)皮水分丟失。
166.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思163的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)出汗。
167.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思166的方法,其中檢測(cè)出汗包括檢測(cè)電極之間的傳導(dǎo)。
168.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思163的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),以及方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
169.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思168的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括執(zhí)行出汗的第一檢測(cè),以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括執(zhí)行出汗的第二檢測(cè)。
170.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思168的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括執(zhí)行經(jīng)皮水分丟失的第一檢測(cè),以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括執(zhí)行經(jīng)皮水分丟失的第二檢測(cè)。
171.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有炎性病癥,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
172.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思171的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的脾神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)對(duì)象的脾神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
173.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思171的方法,其中進(jìn)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)對(duì)象的血液中的腫瘤壞死因子α。
174.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思171的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),以及方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
175.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思174的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括執(zhí)行對(duì)象的血液中的腫瘤壞死因子α的第一檢測(cè),以及檢測(cè)第二檢測(cè)包括執(zhí)行對(duì)象的血液中的腫瘤壞死因子α的第二檢測(cè)。
176.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,還包括識(shí)別對(duì)象患有肥胖癥,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括響應(yīng)于識(shí)別來引發(fā)動(dòng)作電位。
177.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思176的方法,其中:
在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位包括在對(duì)象的腹腔叢與對(duì)象的胃腸系統(tǒng)的器官之間傳導(dǎo)動(dòng)作電位的神經(jīng)的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位,以及
對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量包括對(duì)在對(duì)象的腹腔神經(jīng)叢與對(duì)象的胃腸系統(tǒng)的器官之間傳導(dǎo)動(dòng)作電位的神經(jīng)的第二部分施加消融能量。
178.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思176的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括檢測(cè)肌電圖值。
179.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思176的方法,其中執(zhí)行因子的檢測(cè)包括使用超聲來執(zhí)行檢測(cè)。
180.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思176的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),并且方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
181.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思180的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括檢測(cè)第一肌電圖值,以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括檢測(cè)第二肌電圖值。
182.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思180的方法,其中執(zhí)行第一檢測(cè)包括使用超聲來執(zhí)行第一檢測(cè),以及執(zhí)行第二檢測(cè)包括使用超聲來執(zhí)行第二檢測(cè)。
183.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89-95中任一項(xiàng)的方法,其中施加激發(fā)電流包括施加激發(fā)電流的第一施加,并且方法還包括:
在施加消融能量之后,施加激發(fā)電流的第二施加;以及
在激發(fā)電流的第二施加開始之后,執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的另一檢測(cè)。
184.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思183的方法,其中施加消融能量包括施加消融能量的第一施加,并且方法還包括至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)并且至少部分地響應(yīng)于另一檢測(cè)來施加消融能量的第二施加。
185.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,其中引發(fā)動(dòng)作電位包括在第二時(shí)段期間引發(fā)動(dòng)作電位,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),并且方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè)。
186.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思185的方法,其中施加激發(fā)電流包括施加激發(fā)電流的第一施加,以及方法還包括:
在施加消融能量之后,施加激發(fā)電流的第二施加;以及
在激發(fā)電流的第二施加開始之后,執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第三檢測(cè)。
187.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思186的方法,其中施加消融能量包括施加消融能量的第一施加,并且方法還包括至少部分地響應(yīng)于第二檢測(cè)并且至少部分地響應(yīng)于第三檢測(cè)來施加消融能量的第二施加。
188.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思187的方法,其中施加消融能量的第二施加包括至少部分地響應(yīng)于第一檢測(cè)來施加消融能量的第二施加。
189.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思185的方法,還包括響應(yīng)于第一檢測(cè)和第二檢測(cè)來確定參數(shù)對(duì)神經(jīng)組織中的動(dòng)作電位的靈敏度。
190.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思185的方法,其中施加消融能量包括以迭代方式重復(fù)以下步驟:
(a)施加消融能量,
(b)隨后,對(duì)神經(jīng)的第一部分施加所選激發(fā)電流,所選激發(fā)電流的特性至少部分地基于激發(fā)電流的至少一個(gè)屬性的值,以及
(c)在所選激發(fā)電流的施加開始之后,對(duì)因子的檢測(cè)到的經(jīng)消融值進(jìn)行檢測(cè),
直到檢測(cè)到的經(jīng)消融值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融值定義的閾值,目標(biāo)經(jīng)消融值至少部分基于第一檢測(cè)和第二檢測(cè)生成。
191.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思185的方法,其中施加激發(fā)電流包括以迭代方式重復(fù)以下步驟:
(a)施加激發(fā)電流,
(b)在激發(fā)電流的施加開始之后,對(duì)因子的檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)值進(jìn)行檢測(cè),以及
(c)改變激發(fā)電流的至少一個(gè)屬性的值,
直到檢測(cè)到的激發(fā)值超過至少部分地基于因子的目標(biāo)經(jīng)激發(fā)值定義的閾值,其中檢測(cè)超過閾值的因子的檢測(cè)到的激發(fā)值包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè)。
192.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思89至95中任一項(xiàng)的方法,其中神經(jīng)組織包括與對(duì)象的血管相關(guān)的神經(jīng)組織,施加激發(fā)電流包括從血管內(nèi)施加激發(fā)電流,以及施加消融能量包括從血管內(nèi)施加能量。
193.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思192的方法,其中血管包括對(duì)象的腎動(dòng)脈,施加激發(fā)電流包括從腎動(dòng)脈內(nèi)施加激發(fā)電流,以及施加消融能量包括從腎動(dòng)脈內(nèi)施加能量。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
194.用于與對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織向?qū)ο蟮慕馄式Y(jié)構(gòu)傳導(dǎo)內(nèi)源性動(dòng)作電位,結(jié)構(gòu)能夠至少部分地響應(yīng)于內(nèi)源性動(dòng)作電位來改變對(duì)象的參數(shù),所述方法包括:
在第一時(shí)段期間,執(zhí)行指示處于靜息狀態(tài)的對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè);
在第二時(shí)間段期間,通過對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流來引發(fā)神經(jīng)組織中的動(dòng)作電位,并且在激發(fā)電流的施加開始之后,執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第二檢測(cè);以及
至少部分地響應(yīng)于第一檢測(cè)和第二檢測(cè)來選擇包括神經(jīng)組織之消融的治療的對(duì)象。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
195.用于與對(duì)象的頸動(dòng)脈體一起使用的方法,頸動(dòng)脈體能夠誘發(fā)影響對(duì)象的血壓的內(nèi)源性動(dòng)作電位,所述方法包括:
對(duì)頸動(dòng)脈體施加激發(fā)電流;
在激發(fā)電流的施加開始之后,執(zhí)行指示對(duì)象之血壓的因子的檢測(cè);以及
隨后,至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)來對(duì)頸動(dòng)脈體施加消融能量。
196.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思195的方法,其中在激發(fā)電流的施加開始之后執(zhí)行檢測(cè)包括在激發(fā)電流的施加過程中執(zhí)行檢測(cè)。
197.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思195的方法,其中在激發(fā)電流的施加開始之后執(zhí)行檢測(cè)包括在激發(fā)電流的施加之后執(zhí)行檢測(cè)。
198.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思195的方法,其中刺激包括在第二時(shí)段期間進(jìn)行刺激,執(zhí)行因子的檢測(cè)的包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),以及方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行因子的第一檢測(cè)。
199.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思195至198中任一項(xiàng)的方法,其中施加激發(fā)電流包括施加激發(fā)電流的第一施加,并且方法還包括:
在施加消融能量之后,施加激發(fā)電流的第二施加;以及
在激發(fā)電流的第二施加開始之后,執(zhí)行因子的另一檢測(cè)。
200.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思199的方法,其中施加消融能量包括施加消融能量的第一施加,并且方法還包括至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)并且至少部分地響應(yīng)于另一檢測(cè)來施加消融能量的第二施加。
201.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思195至198中任一項(xiàng)的方法,其中施加激發(fā)電流包括在第二時(shí)段期間施加激發(fā)電流,執(zhí)行因子的檢測(cè)包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè),并且方法還包括在第一時(shí)段期間執(zhí)行因子的第一檢測(cè)。
202.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思201的方法,其中施加激發(fā)電流包括施加激發(fā)電流的第一施加,并且方法進(jìn)一步包括:
在施加消融能量之后,施加激發(fā)電流的第二施加;以及
在激發(fā)電流的第二施加開始之后,執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第三檢測(cè)。
203.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思202的方法,其中施加消融能量包括施加消融能量的第一施加,以及方法還包括至少部分地響應(yīng)于第二檢測(cè)并且至少部分地響應(yīng)于第三檢測(cè)來施加消融能量的第二施加。
204.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思203的方法,其中施加消融能量的第二施加包括至少部分地響應(yīng)于第一檢測(cè)來施加消融能量的第二施加。
205.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思201的方法,還包括響應(yīng)于第一檢測(cè)和第二檢測(cè)來確定針對(duì)由頸動(dòng)脈體誘發(fā)的動(dòng)作電位之參數(shù)的靈敏度。
206.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思201的方法,還包括響應(yīng)于第一檢測(cè)和第二檢測(cè)來選擇包括神經(jīng)組織之消融的治療的對(duì)象。
207.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思201的方法,其中施加消融能量包括以迭代方式重復(fù)以下步驟:
(a)施加消融能量,
(b)隨后,施加所選激發(fā)電流,所選激發(fā)電流的特性至少部分地基于激發(fā)電流的至少一個(gè)屬性的值,以及
(c)在所選激發(fā)電流的施加開始之后,對(duì)因子的檢測(cè)到的經(jīng)消融值進(jìn)行檢測(cè),
直到檢測(cè)到的經(jīng)消融值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融值的閾值,目標(biāo)經(jīng)消融值至少部分基于第一檢測(cè)和第二檢測(cè)生成。
208.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思201的方法,其中施加激發(fā)電流包括以迭代方式重復(fù)以下步驟:
(a)施加激發(fā)電流,
(b)在激發(fā)電流的施加開始之后,對(duì)因子的檢測(cè)到的激發(fā)值進(jìn)行檢測(cè),以及
(c)改變激發(fā)電流的至少一個(gè)屬性的值,
直到檢測(cè)到的激發(fā)值超過至少部分地基于因子的目標(biāo)經(jīng)激發(fā)值定義的閾值,其中檢測(cè)超過閾值的因子的檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)值包括執(zhí)行因子的第二檢測(cè)。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
209.用于與對(duì)象的腎神經(jīng)一起使用的方法,腎神經(jīng)神經(jīng)支配對(duì)象的同側(cè)腎,所述方法包括:
接收對(duì)象的初始血壓值;
迭代地重復(fù)以下步驟:
(a)通過對(duì)腎神經(jīng)的第一部分施加激發(fā)電流在腎神經(jīng)中誘發(fā)動(dòng)作電位,
(b)接收檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值,其指示在激發(fā)電流的施加開始之后對(duì)象的血壓,以及
(c)改變激發(fā)電流的至少一個(gè)屬性的值,
直到檢測(cè)到的激發(fā)血壓值超過至少部分地基于預(yù)定的目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值定義的第一閾值;以及
隨后,以迭代方式重復(fù)以下步驟:
(d)對(duì)與腎神經(jīng)的第一部分相比離腎更遠(yuǎn)的腎神經(jīng)的第二部分施加消融能量,
(e)隨后,對(duì)腎神經(jīng)的第一部分施加選定激發(fā)電流,所選激發(fā)電流的特性至少部分地基于檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過第一閾值時(shí)的至少一個(gè)屬性的值,以及
(f)接收檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值,其指示在所選激發(fā)電流的施加開始之后對(duì)象的血壓,
直到檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融血壓值定義的第二閾值,目標(biāo)經(jīng)消融血壓值至少部分地基于初始血壓值并且至少部分地基于選自(i)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值和(ii)檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值的至少一個(gè)激發(fā)血壓值生成。
210.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209的方法,其中施加消融能量包括施加頻率為5kHz至1GHz的射頻電流。
211.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209的方法,其中接收目標(biāo)消融血壓值包括接收由醫(yī)療提供者手動(dòng)輸入的目標(biāo)經(jīng)消融血壓值。
212.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209的方法,其中:
腎神經(jīng)包括對(duì)象的第一腎神經(jīng),第一腎神經(jīng)神經(jīng)支配與第一腎神經(jīng)同側(cè)的第一腎;以及
在腎神經(jīng)中誘發(fā)動(dòng)作電位包括(i)在第一腎神經(jīng)中誘發(fā)動(dòng)作電位,以及(ii)在神經(jīng)支配與第二腎神經(jīng)同側(cè)的第二腎的第二腎神經(jīng)中誘發(fā)動(dòng)作電位。
213.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209的方法,其中,在步驟d,e和f的第一次迭代之后,在步驟d,e和f的至少一次迭代過程中,施加消融能量包括施加與在步驟d,e和f的先前的迭代中施加的消融能量相比在其至少一個(gè)特性方面不同的消融能量。
214.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209的方法,還包括使用傳感器來檢測(cè)檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值。
215.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209的方法,還包括使用傳感器來檢測(cè)檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值。
216.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209的方法,還包括至少部分地響應(yīng)于初始血壓值來生成目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值。
217.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209的方法,其中接收目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值包括接收由醫(yī)療提供者手動(dòng)輸入的目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值。
218.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209至217中任一項(xiàng)的方法,其中對(duì)腎神經(jīng)的第一部分施加激發(fā)電流包括:經(jīng)由布置在跟蹤對(duì)象的腎動(dòng)脈的內(nèi)壁的斷弧中的多個(gè)子電極來施加激發(fā)電流。
219.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思218的方法,其中施加激發(fā)電流包括通過多個(gè)子電極來同時(shí)施加激發(fā)電流。
220.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思219的方法,其中多個(gè)子電極包括多個(gè)可獨(dú)立地尋址的子電極,并且施加激發(fā)電流包括經(jīng)由多個(gè)可獨(dú)立地尋址的子電極來施加激發(fā)電流。
221.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思219的方法,還包括平衡跨多個(gè)子電極的激發(fā)電流。
222.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思209至217中任一項(xiàng)的方法,還包括至少部分地響應(yīng)于(1)初始血壓值和(2)選自(i)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值和(ii)檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓的至少一個(gè)經(jīng)激發(fā)血壓值來生成目標(biāo)經(jīng)消融血壓值。
223.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思222的方法,其中生成目標(biāo)經(jīng)消融血壓值包括至少部分地響應(yīng)于指示腎神經(jīng)的目標(biāo)消融程度的值來生成目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值。
224.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思223的方法,還包括經(jīng)由手動(dòng)輸入來接收表示目標(biāo)消融程度的值。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
225.用于消融對(duì)象腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織的方法,所述方法包括:
對(duì)神經(jīng)組織施加非消融電流;
隨后對(duì)神經(jīng)組織施加消融能量的第一施加;
接收(1)對(duì)象的第一值,第一值指示在非消融電流的施加開始之后并且在消融能量的第一施加之前的對(duì)象的血壓,以及(2)對(duì)象的第二值,第二值指示消融能量的第一施加之后的對(duì)象的血壓;以及
至少部分地響應(yīng)于第一值與第二值之間的差值對(duì)神經(jīng)組織施加消融能量的第二施加。
226.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225的方法,其中施加消融能量的第一施加包括施加頻率為5kHz至1GHz的射頻電流的第一施加。
227.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225的方法,其中腎神經(jīng)神經(jīng)支配對(duì)象的同側(cè)腎,施加非消融電流包括對(duì)神經(jīng)組織的第一部分施加非消融電流,施加消融能量的第一施加包括對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量的第一應(yīng)用,神經(jīng)組織的第二部分與神經(jīng)組織的第一部分相比離腎更遠(yuǎn)。
228.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225的方法,其中施加消融能量的第二施加包括施加強(qiáng)度大于消融能量的第一施加之強(qiáng)度的消融能量的第二施加。
229.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225的方法,其中接收第一值包括接收指示非消融電流的施加結(jié)束之后的對(duì)象血壓的第一值。
230.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225的方法,其還包括在非消融電流的施加之前接收指示對(duì)象的參數(shù)的初始值,其中施加消融能量包括至少部分地響應(yīng)于(1)第一值與第二值之間的差值和(2)初始值來施加消融能量。
231.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225的方法,其中在非消融電流的施加開始之后接收表示對(duì)象的參數(shù)的第一值包括在非消融電流的施加過程中接收指示對(duì)象的參數(shù)的第一值。
232.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225的方法,其中在非消融電流的施加開始之后接收指示對(duì)象的參數(shù)的第一值包括在非消融電流的施加之后接收指示對(duì)象的參數(shù)的第一值。
233.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225的方法,其中非消融電流包括激發(fā)電流,以及其中施加非消融電流包括使用激發(fā)電流來引發(fā)神經(jīng)組織中的動(dòng)作電位。
234.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225的方法,其中非消融電流包括阻斷電流,以及其中施加非消融電流包括使用阻斷電流在神經(jīng)組織中阻斷動(dòng)作電位。
235.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225至234中任一項(xiàng)的方法,其中:
腎動(dòng)脈包括對(duì)象的第一腎動(dòng)脈,以及
施加非消融電流包括對(duì)對(duì)象的第一腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織以及對(duì)第二腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織施加非消融電流。
236.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思235的方法,其中施加非消融電流包括大致在同一時(shí)間對(duì)第一腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織以及對(duì)第二腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織施加非消融電流。
237.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思225至234中任一項(xiàng)的方法,其中施加非消融電流包括經(jīng)由布置在跟蹤腎動(dòng)脈內(nèi)壁的斷弧中的多個(gè)子電極來施加非消融電流。
238.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思237的方法,其中施加非消融電流包括通過多個(gè)子電極來同時(shí)施加非消融電流。
239.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思237的方法,其中多個(gè)子電極包括多個(gè)可獨(dú)立地尋址的子電極,以及施加非消融電流包括經(jīng)由多個(gè)可獨(dú)立地尋址的子電極來施加非消融電流。
240.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思238的方法,還包括平衡跨多個(gè)子電極的非消融電流。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
241.用于與對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織向?qū)ο蟮慕馄式Y(jié)構(gòu)傳導(dǎo)內(nèi)源性動(dòng)作電位,結(jié)構(gòu)能夠至少部分地響應(yīng)于內(nèi)源動(dòng)作電位來改變對(duì)象的參數(shù),所述方法包括:
在第一時(shí)段期間,通過對(duì)神經(jīng)組織施加非消融性阻斷電流來阻斷內(nèi)源動(dòng)作電位通過神經(jīng)組織傳播,以及在非消融性阻斷電流的施加開始之后,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第一值;以及
在第二時(shí)段期間,通過對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流在神經(jīng)組織中引發(fā)單向動(dòng)作電位,并且在激發(fā)電流的施加開始之后,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第二值。
242.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241的方法,其中:
解剖結(jié)構(gòu)包括對(duì)象的第一解剖結(jié)構(gòu),以及神經(jīng)組織包括將內(nèi)源性動(dòng)作電位傳導(dǎo)至第一解剖結(jié)構(gòu)的相應(yīng)的神經(jīng)組織的第一部分;以及
阻斷內(nèi)源動(dòng)作電位包括(i)阻斷內(nèi)源性種動(dòng)作電位通過神經(jīng)組織的第一部分傳播,以及(ii)阻斷內(nèi)源動(dòng)作電位通過神經(jīng)組織的第二部分傳播到對(duì)象的相應(yīng)的第二解剖結(jié)構(gòu)。
243.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241的方法,其還包括:在第三時(shí)段期間,在不存在非消融性阻斷電流和激發(fā)電流的情況下檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第三值。
244.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241的方法,其還包括響應(yīng)于第一和第二值來確定參數(shù)對(duì)神經(jīng)組織中的動(dòng)作電位的靈敏度。
245.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241的方法,其還包括響應(yīng)于第一和第二值來選擇包括神經(jīng)組織之消融的治療的對(duì)象。
246.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241的方法,其中在非消融性阻斷電流的施加開始之后檢測(cè)第一值包括在非消融性阻斷電流的施加過程中檢測(cè)第一值。
247.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241的方法,其中在非消融性阻斷電流的施加開始之后檢測(cè)第一值包括在非消融性阻斷電流的施加之后檢測(cè)第一值。
248.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241的方法,其中在激發(fā)電流的施加開始之后檢測(cè)第二值包括在激發(fā)電流的施加過程中檢測(cè)第二值。
249.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241的方法,其中在激發(fā)電流的施加開始之后檢測(cè)第二值包括在激發(fā)電流的施加之后檢測(cè)第二值。
250.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241至249中任一項(xiàng)的方法,其中施加非消融性阻斷電流包括通過布置在斷弧中的多個(gè)子電極來施加非消融性阻斷電流。
251.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思250的方法,其中施加非消融性阻斷電流包括經(jīng)由多個(gè)子電極來同時(shí)施加非消融性阻斷電流。
252.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思251的方法,其中多個(gè)子電極包括多個(gè)可獨(dú)立地尋址的子電極,并且施加非消融性阻斷電流包括經(jīng)由多個(gè)可獨(dú)立地尋址的子電極來施加非消融性阻斷電流。
253.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思251的方法,還包括平衡跨多個(gè)子電極的非消融性阻斷電流。
254.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241至249中任一項(xiàng)的方法,其中神經(jīng)組織包括對(duì)象的血管的神經(jīng)組織,以及其中阻斷和引發(fā)包括使用設(shè)置在對(duì)象的血管內(nèi)的電極單元來進(jìn)行阻斷和引發(fā)。
255.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思254的方法,其中神經(jīng)組織包括對(duì)象的腎神經(jīng),血管包括對(duì)象的腎動(dòng)脈,以及阻斷和引發(fā)包括使用設(shè)置在對(duì)象的腎動(dòng)脈內(nèi)的電極單元來進(jìn)行阻斷和引發(fā)。
256.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思254的方法,其中因子包括指示對(duì)象之血壓的因子,檢測(cè)第一值包括檢測(cè)指示對(duì)象之血壓的因子的第一值,以及檢測(cè)第二值包括檢測(cè)指示對(duì)象之血壓的因子的第二值。
257.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思241至249中任一項(xiàng)的方法,其中:
方法還包括對(duì)對(duì)象的神經(jīng)組織的第一部分施加消融能量,
在第二時(shí)段期間引發(fā)單向動(dòng)作電位包括通過在消融能量的施加之前對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加激發(fā)電流的第一施加在神經(jīng)組織的第二部分中引發(fā)單向動(dòng)作電位,以及檢測(cè)因子的第二值包括在消融能量的應(yīng)用之前檢測(cè)因子的第二值,以及
該方法還包括在第三時(shí)間段期間,在消融能量的施加之后,通過對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加激發(fā)電流的第二施加在神經(jīng)組織中引發(fā)單向動(dòng)作電位,并且在激發(fā)電流的第二施加開始之后,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第三值。
258.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思257的方法,其中:
施加消融能量包括施加消融能量的第一施加,以及
方法還包括至少部分地響應(yīng)于第二值和第三值對(duì)對(duì)象的神經(jīng)組織的第一部分施加消融能量的第二施加。
259.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思258的方法,其中施加消融能量的第二施加包括至少部分地響應(yīng)于第一值來施加消融能量的第二施加。
260.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思258的方法,其中施加消融能量的第二施加包括施加強(qiáng)度與消融能量的第一施加之強(qiáng)度不同的消融能量的第二施加。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
261.用于對(duì)象的腎動(dòng)脈一起使用的方法,所述腎動(dòng)脈包括神經(jīng)組織,所述方法包括:
在對(duì)象的腎動(dòng)脈中產(chǎn)生損傷;
在損傷的第一側(cè)上引發(fā)第一單向動(dòng)作電位,以使得動(dòng)作電位朝向損傷傳播;以及
在損傷的第二側(cè)上引發(fā)第二單向動(dòng)作電位,以使得動(dòng)作電位朝向損傷傳播。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
262.方法,包括:
測(cè)量未患有高血壓的對(duì)象的第一血壓值;
隨后,至少部分地消融對(duì)象的腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織;
隨后,測(cè)量對(duì)象的第二血壓值;以及
隨后,至少部分地響應(yīng)于第一血壓值并且至少部分地響應(yīng)于第二血壓值來進(jìn)一步消融神經(jīng)組織。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
263.用于促進(jìn)對(duì)象的腎動(dòng)脈之腎神經(jīng)組織消融的方法,所述方法包括:
將經(jīng)血管導(dǎo)管引入對(duì)象體內(nèi),經(jīng)血管導(dǎo)管包括(1)位于其遠(yuǎn)端部分處的電極單元和自電極單元向近側(cè)設(shè)置的消融單元,以及(2)自消融單元向近側(cè)設(shè)置的壓力傳感器;
將經(jīng)血管導(dǎo)管經(jīng)股動(dòng)脈(transfemorally)推進(jìn)到操作位置,在操作位置中,遠(yuǎn)端部分設(shè)置在對(duì)象的腎動(dòng)脈內(nèi),并且壓力傳感器設(shè)置在對(duì)象的主動(dòng)脈中;以及
當(dāng)經(jīng)血管導(dǎo)管處于操作位置中時(shí),激活控制單元以驅(qū)動(dòng)電極單元對(duì)神經(jīng)組織施加電流。
264.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思263的方法,其中引入的步驟包括將包括以下項(xiàng)的經(jīng)血管導(dǎo)管引入對(duì)象體內(nèi):(1)位于其遠(yuǎn)端部分處的電極單元和自電極單元向近側(cè)設(shè)置的消融單元,以及(2)設(shè)置在自消融單元向近側(cè)超過2cm處的壓力傳感器。
265.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思263的方法,其中:
遠(yuǎn)端部分包括其第一遠(yuǎn)端部分,
透血管導(dǎo)管分叉以具有第一遠(yuǎn)端部分和第二遠(yuǎn)端部分,以及
經(jīng)股動(dòng)脈推進(jìn)包括經(jīng)股動(dòng)脈推進(jìn)經(jīng)血管導(dǎo)管,以使得第二遠(yuǎn)端部分設(shè)置在對(duì)象的另一腎動(dòng)脈內(nèi)。
266.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思263的方法,其中激活控制單元包括激活耦接到經(jīng)血管導(dǎo)管的控制單元,以使得控制單元:
驅(qū)動(dòng)電極單元以對(duì)神經(jīng)組織施加非消融性電流,
隨后驅(qū)動(dòng)消融單元以對(duì)神經(jīng)組織施加消融能量的第一施加,
從壓力傳感器接收(1)對(duì)象的第一值,第一值指示在非消融電流的施加開始之后并且在消融能量的第一施加之前的對(duì)象的血壓,以及(2)對(duì)象的第二值,第二值指示消融能量的第一施加之后的對(duì)象的血壓,以及
至少部分地響應(yīng)于第一值與第二值之間的差值來驅(qū)動(dòng)消融單元對(duì)神經(jīng)組織施加消融能量的第二施加。
267.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思263至266中任一項(xiàng)的方法,其中激活控制單元包括激活耦接到經(jīng)血管導(dǎo)管的控制單元,以使得控制單元:
從壓力傳感器接收對(duì)象的初始血壓值;
以迭代方式重復(fù)以下步驟:
(a)通過對(duì)腎神經(jīng)組織的第一部分施加激發(fā)電流在腎神經(jīng)組織中誘發(fā)動(dòng)作電位,
(b)從壓力傳感器接收檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值,其指示在激發(fā)電流的施加開始之后的對(duì)象的血壓,以及
(c)改變激發(fā)血電流的至少一個(gè)屬性的值,
直到檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過至少部分地基于預(yù)定目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值定義的第一閾值,以及
隨后以迭代方式重復(fù)以下步驟:
(d)對(duì)與腎神經(jīng)組織的第一部分相比離腎更遠(yuǎn)的腎神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量,
(e)隨后,對(duì)腎神經(jīng)組織的第一部分施加所選激發(fā)電流,選定激發(fā)電流的特性至少部分地基于檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過第一閾值時(shí)的至少一個(gè)屬性的值,以及
(f)從壓力傳感器接收檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值,其指示在所選激發(fā)電流的施加開始之后對(duì)象的血壓,
直到檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融血壓值定義的第二閾值,目標(biāo)經(jīng)消融血壓值至少部分地基于初始血壓值并且至少部分地基于選自(i)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值和(ii)檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值的至少一個(gè)經(jīng)激發(fā)血壓值生成。
268.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思267的方法,其中激活控制單元包括激活控制單元以使得控制單元至少部分地響應(yīng)于初始血壓值來生成目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值。
269.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思267的方法,還包括將目標(biāo)激發(fā)血壓值輸入到控制單元的接口中。
270.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思267的方法,其中激活控制單元包括激活控制單元以使得控制單元至少部分地響應(yīng)于(1)初始血壓值和(2)選自(i)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值和(ii)檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值的至少一個(gè)經(jīng)激發(fā)血壓值來生成目標(biāo)經(jīng)消融血壓值。
271.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思270的方法,還包括將指示腎神經(jīng)組織的目標(biāo)消融程度的值輸入到控制單元的接口中,其中激活控制單元包括激活控制單元以使得控制單元至少部分地響應(yīng)于指示目標(biāo)消融程度的值來生成目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值。
272.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思267的方法,還包括將目標(biāo)經(jīng)消融血壓值輸入到控制單元的接口中。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
273.用于與對(duì)象的腎神經(jīng)一起使用的方法,神經(jīng)神經(jīng)支配對(duì)象的同側(cè)腎,所述方法包括:
通過對(duì)神經(jīng)施加激發(fā)電流的第一施加在神經(jīng)的第一部位處引發(fā)動(dòng)作電位;
在第一施加開始后60秒內(nèi),測(cè)量對(duì)象的第一血壓值;
在從第一施加開始起至少60秒之后,測(cè)量對(duì)象的第二血壓值;
在施加激發(fā)電流的第一施加之后,對(duì)神經(jīng)的第二部位施加消融能量的第一施加,第二部位與同側(cè)腎之間的距離大于第一部位與同側(cè)腎之間的距離;
在施加消融能量的第一施加之后,通過對(duì)神經(jīng)施加激發(fā)電流的第二施加來在第一部位處引發(fā)動(dòng)作電位;
在激發(fā)電流的第二施加開始后60秒內(nèi),測(cè)量對(duì)象的第三血壓值;
在從激發(fā)電流的第二施加開始起至少60秒之后,測(cè)量對(duì)象的第四血壓值;以及
至少部分地依據(jù)(1)第一血壓值與第三血壓值之間的差值與(2)第二血壓值與第四血壓值之間的差值之間的關(guān)系來對(duì)神經(jīng)施加消融能量的第二施加。
274.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思273的方法,其中施加消融能量的第二施加包括對(duì)神經(jīng)的第二部位施加消融能量的第二施加。
275.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思273的方法,其中施加消融能量的第二施加包括對(duì)神經(jīng)的第三部位施加消融能量的第二施加,第三部位與同側(cè)腎之間的距離小于第一部位與同側(cè)腎之間的距離。
276.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思275的方法,其還包括:
在施加消融能量的第二施加之后,通過對(duì)神經(jīng)施加激發(fā)電流的第三施加在第一部位處引發(fā)動(dòng)作電位;
在激發(fā)電流的第三施加開始后60秒內(nèi),測(cè)量對(duì)象的第五血壓值;以及
在距離激發(fā)電流的第三施加開始至少60秒之后,測(cè)量對(duì)象的第六血壓值。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
277.用于與對(duì)象的身體結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)組織一起使用的設(shè)備,結(jié)構(gòu)具有內(nèi)腔(lumen),設(shè)備包含:
經(jīng)血管導(dǎo)管,其具有配置成經(jīng)皮推進(jìn)到內(nèi)腔中的部位的遠(yuǎn)端部分;
第一消融單元,其設(shè)置在遠(yuǎn)端部分的第一縱向位置處,并且配置成對(duì)神經(jīng)組織的第一部分施加消融能量;
第二消融單元,其設(shè)置在遠(yuǎn)端部分的第二縱向位置處,并且配置成對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加消融能量;
電極單元:
其設(shè)置在遠(yuǎn)端部分的第三縱向位置處,第三縱向位置在第一縱向位置與第二縱向位置之間,以及
其配置成通過對(duì)神經(jīng)組織的第三部分施加激發(fā)電流在神經(jīng)組織的第三部分中誘發(fā)動(dòng)作電位;以及
控制單元,其配置成彼此獨(dú)立地驅(qū)動(dòng):
電極單元以施加激發(fā)電流,
第一消融單元以施加消融能量,以及
第二消融單元以施加消融能量。
278.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思277的設(shè)備,還包括耦接到導(dǎo)管的傳感器,傳感器配置成檢測(cè)對(duì)象的因子,以及控制單元配置成從傳感器接收:
在激發(fā)電流的施加開始之后的第一時(shí)間檢測(cè)到的因子的第一值,以及
在第二時(shí)間檢測(cè)到的因子的第二值。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
279.用于對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織與對(duì)象的血管相關(guān)聯(lián),所述方法包括:
提供包括位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處的多個(gè)電極的經(jīng)血管導(dǎo)管;
將遠(yuǎn)端部分經(jīng)腔推進(jìn)到血管中,以使得多個(gè)電極沿著血管的中心縱向軸分布;
通過在多個(gè)電極中的第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)非消融電流的第一施加來對(duì)血管施加非消融電流的第一施加;
在非消融電流的第一施加開始之后,檢測(cè)對(duì)象的因子的第一值;
隨后,通過在多個(gè)電極中的第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)非消融電流的第二施加來對(duì)血管施加非消融電流的第二施加,第二電極對(duì)之間的距離與第一電極對(duì)之間的距離不同;以及
在非消融電流的第二施加開始之后,檢測(cè)因子的第二值。
280.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279的方法,其中第一電極對(duì)包括第一電極和第二電極,以及第二電極對(duì)包括選自第一電極和第二電極的電極,以及驅(qū)動(dòng)第二施加包括在包括所選電極的第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)第二施加。
281.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279的方法,其中將遠(yuǎn)端部分經(jīng)腔推進(jìn)到血管中包括將遠(yuǎn)端部分經(jīng)腔推進(jìn)到血管中,以使得多個(gè)電極平行于血管的中心縱向軸布置。
282.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279的方法,還包括:在第一施加的開始和第二施加的開始之前,檢測(cè)因子的第三檢測(cè)。
283.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279的方法,其中:
在第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第一電極對(duì)以在與圍繞血管的中心縱向軸的第一角范圍相對(duì)的第一弧中施加非消融電流的第一施加,
在第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第二電極對(duì)以在與圍繞血管的中心縱向軸的第二角范圍相對(duì)的第二弧中施加非消融電流的第二施加,第二角范圍與第一角范圍至少部分地重合。
284.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279的方法,其中:
在第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第一電極對(duì)以在與圍繞血管的中心縱向軸的第一角范圍相對(duì)的第一弧中施加非消融電流的第一施加,
在第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第二電極對(duì)以在與圍繞血管的中心縱向軸的第二角范圍相對(duì)的第二弧中施加非消融電流的第二施加,第二角范圍與第一角范圍完全不重合。
285.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279的方法,其中:
非消融電流是配置成在神經(jīng)組織中誘發(fā)動(dòng)作電位的激發(fā)電流,
在第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第一電極對(duì)以施加激發(fā)電流的第一施加,以及
在第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第二電極對(duì)以施加激發(fā)電流的第二施加。
286.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279的方法,其中:
非消融電流是配置成在神經(jīng)組織中阻斷動(dòng)作電位的阻斷電流,
在第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第一電極對(duì)以施加阻斷電流的第一施加,以及
在第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第二電極對(duì)以施加阻斷電流的第二施加。
287.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279的方法,其中推進(jìn)遠(yuǎn)端部分包括推進(jìn)遠(yuǎn)端部分以使得多個(gè)電極布置在血管內(nèi)的弧中,弧在血管的縱向部位處位于血管的橫面(transverse plane)上。
288.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279的方法,其中:
多個(gè)電極包括第一組多個(gè)電極和第二組多個(gè)電極,
推進(jìn)遠(yuǎn)端部分包括推進(jìn)遠(yuǎn)端部分以使得(1)第一組多個(gè)電極在血管的第一縱向位置處圍繞血管的中心縱向軸線沿圓周方向布置,以及(2)第二組多個(gè)電極在血管的第二縱向位置處圍繞血管的中心縱向軸線沿圓周方向布置,以及
在第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括在第一組多個(gè)電極中的第一電極與第二組多個(gè)電極中的第一電極之間驅(qū)動(dòng)非消融電流的第一施加,以及在第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括在第一組多個(gè)電極中的第二電極與第二組多個(gè)電極中的第二電極之間驅(qū)動(dòng)非消融電流的第二施加。
289.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279至288中任一項(xiàng)的方法,還包括至少部分地依據(jù)第一值并且至少部分地依據(jù)第二值來確定血管的目標(biāo)部位,目標(biāo)部位是用于施用消融能量的目標(biāo)部位。
290.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思289的方法,其中確定目標(biāo)部位包括確定用于施用消融能量的弧,弧與圍繞血管的中心縱向軸的角范圍相對(duì)。
291.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思289的方法,還包括對(duì)目標(biāo)部位施加消融能量。
292.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思291的方法,其中施加消融能量包括:使用位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處的消融單元來施加消融能量。
293.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思292的方法,其中:
由控制單元在控制單元啟動(dòng)后自動(dòng)地執(zhí)行在第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流,在第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流,檢測(cè)第一值以及檢測(cè)第二值的步驟,
方法還包括啟動(dòng)控制單元,以及
啟動(dòng)控制單元包括在第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流,在第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流,檢測(cè)第一值以及檢測(cè)第二值的步驟。
294.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思293的方法,其中:
由控制單元在控制單元啟動(dòng)后自動(dòng)地執(zhí)行確定目標(biāo)部位的步驟,以及
啟動(dòng)控制單元包括確定目標(biāo)部位的步驟。
295.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思294的方法,其中:
由控制單元在控制單元啟動(dòng)后自動(dòng)地執(zhí)行施加消融能量的步驟,以及
啟動(dòng)控制單元包括施加消融能量的步驟。
296.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279至288中任一項(xiàng)的方法,其中提供經(jīng)血管導(dǎo)管包括提供在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處包括消融單元的經(jīng)血管導(dǎo)管,并且方法還包括至少部分地響應(yīng)于第一檢測(cè)以及至少部分地響應(yīng)于第二檢測(cè)來驅(qū)動(dòng)消融單元對(duì)血管施加消融能量的施加。
297.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思296的方法,其中驅(qū)動(dòng)消融單元以施加消融能量的施加包括驅(qū)動(dòng)消融單元以部分地在圓周方向上圍繞血管的中心縱向軸施加消融能量的施加。
298.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思296的方法,其中:
在第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第一電極對(duì)以在與圍繞血管的中心縱向軸的第一角范圍相對(duì)的第一弧中施加第一施加,
在第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第二電極對(duì)以在與圍繞血管的中心縱向軸的第二角范圍相對(duì)的第二弧中施加第二施加,以及
驅(qū)動(dòng)消融單元施加消融能量的施加包括驅(qū)動(dòng)消融單元在與第三角范圍相對(duì)的第三弧中施加消融能量的施加,第三角范圍至少部分地落在選自第一角范圍和第二角范圍的角范圍內(nèi)。
299.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279至288中任一項(xiàng)的方法,其中:
在第一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第一電極對(duì)以在與圍繞血管的中心縱向軸的第一角范圍相對(duì)的第一弧中施加第一施加,以及
在第二電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流包括驅(qū)動(dòng)第二電極對(duì)以在與圍繞血管的中心縱向軸的第二角范圍相對(duì)的第二弧中施加第二施加。
300.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思299的方法,其中第一弧是完整的圓,并且驅(qū)動(dòng)第一電極對(duì)以在第一弧中施加第一施加包括驅(qū)動(dòng)第一電極對(duì)以在完整的圓中施加第一施加。
301.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思279至288中任一項(xiàng)的方法,其還包括驅(qū)動(dòng)多個(gè)電極中的所有電極以對(duì)血管施加非消融電流的第三施加。
302.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思301的方法,其中驅(qū)動(dòng)所有電極包括在驅(qū)動(dòng)第一子集的步驟和驅(qū)動(dòng)第二子集的步驟之前驅(qū)動(dòng)所有電極。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
303.用于與對(duì)象的身體結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)組織一起使用的設(shè)備,結(jié)構(gòu)包括定義內(nèi)腔的壁,設(shè)備包括:
經(jīng)腔可推進(jìn)導(dǎo)管;
血管內(nèi)裝置:
其耦接到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分,
包括多個(gè)針,多個(gè)針具有縮回狀態(tài),沿徑向方向可伸展成伸展?fàn)顟B(tài),并且配置成當(dāng)朝向伸展?fàn)顟B(tài)移動(dòng)時(shí)穿透壁;
儲(chǔ)存器,其配置成容納包括乙醇的液體,并且與針流體連通;以及
控制單元,其配置成:
通過多個(gè)針將非消融電流驅(qū)動(dòng)到壁中,
通過多個(gè)針來泵送液體。
304.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思303的設(shè)備,其中:
設(shè)備與配置成檢測(cè)對(duì)象的因子的傳感器一起使用,
控制單元配置成:
通過多個(gè)針的相應(yīng)子集來順序地驅(qū)動(dòng)相應(yīng)的非消融電流施加,
從傳感器接收因子的相應(yīng)值,相應(yīng)值在非消融電流的相應(yīng)施加開始之后由傳感器檢測(cè)到,以及
通過多個(gè)針的選定子集來泵送液體,至少部分地響應(yīng)于因子的相應(yīng)值之間的關(guān)系來選擇選定子集。
305.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思304的設(shè)備,其中控制單元配置成自動(dòng)選擇選定子集。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
306.用于與以下項(xiàng)一起使用的設(shè)備:(a)與對(duì)象的身體結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)組織,結(jié)構(gòu)包含限定內(nèi)腔的壁,以及(b)傳感器,其配置成檢測(cè)指示對(duì)象的血壓的因子,設(shè)備包括:
可經(jīng)腔推進(jìn)導(dǎo)管;
血管內(nèi)裝置:
其耦接到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分,
其包含多個(gè)針,多個(gè)針具有縮回狀態(tài),沿徑向方向可伸展成伸展?fàn)顟B(tài),并且配置成當(dāng)朝向伸展?fàn)顟B(tài)移動(dòng)時(shí)穿透壁;
控制單元,其配置成在針處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí):
在第一時(shí)段期間,經(jīng)由多個(gè)針的第一子集將非消融電流的第一施加驅(qū)動(dòng)到壁中,
在第二時(shí)段期間,經(jīng)由多個(gè)針的第二子集將非消融電流的第二施加驅(qū)動(dòng)到壁中,第二子集與第一子集不同,
從傳感器接收:
在非消融電流的第一施加開始之后由傳感器檢測(cè)到的因子的第一值,
在非消融電流的第二施加開始之后由傳感器檢測(cè)的因子的第二值,以及
至少部分地依據(jù)第一值與第二值之間的關(guān)系,使用針中的至少一個(gè)針來消融神經(jīng)組織。
307.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思306的設(shè)備,其中控制單元配置成通過經(jīng)由針中的至少之一將消融能量驅(qū)動(dòng)到壁中來消融神經(jīng)組織。
308.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思306的設(shè)備,其中控制單元配置成通過將包含乙醇的液體從針中的至少之一泵出來消融神經(jīng)組織。
309.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思306至308中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中非消融電流是配置成在神經(jīng)中誘發(fā)動(dòng)作電位的激發(fā)電流,以及控制單元配置成在第一時(shí)間段期間驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流的第一施加,并且在第二時(shí)間段期間驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流的第二施加。
310.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思309的設(shè)備,其中控制單元配置成使用選自第一子集和第二子集的針子集來消融神經(jīng)組織,所選針子集是經(jīng)由其驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流的相應(yīng)施加的子集,在驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流的相應(yīng)施加開始之后,檢測(cè)到因子的最大值,最大值選自第一值和第二值。
311.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思306-308中任一項(xiàng)的設(shè)備,其中非消融電流是非消融性阻斷電流,其配置成抑制動(dòng)作電位在神經(jīng)中的傳播,并且控制單元配置成在第一時(shí)段期間驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流的第一施加,并且在第二時(shí)段期間驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流的第二施加。
312.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思311的設(shè)備,其中控制單元配置成使用選自第一子集和第二子集的針子集來消融神經(jīng)組織,所選針子集是經(jīng)由其驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流的相應(yīng)施加的子集,在驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流的相應(yīng)施加開始之后,檢測(cè)到因子的最低值,最低值選自第一值和第二值。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
313.用于對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織與對(duì)象的血管壁相關(guān)聯(lián),所述方法包括:
對(duì)壁的第一部位施加消融能量;以及
通過施加激發(fā)電流的施加在神經(jīng)組織中引發(fā)動(dòng)作電位:
激發(fā)電流始于與壁的第二部位接觸的第一電極,第二部位設(shè)置在第一部位的第一側(cè),
經(jīng)由第一部位,以及
達(dá)到與壁的第三部位接觸的第二電極,第三部位設(shè)置在第一部位的第二側(cè)。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
314.用于對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織與對(duì)象的血管壁相關(guān)聯(lián),所述方法包括:
在不對(duì)壁施加消融能量的情況下將壁的溫度升高至小于45℃;以及
隨后,通過對(duì)壁施加消融能量來消融神經(jīng)組織。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
315.用于對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織與對(duì)象的血管壁相關(guān)聯(lián),所述方法包括:
檢測(cè)對(duì)象的因子的第一值;
修改壁的溫度使其落在選自以下的范圍內(nèi):10℃-36℃,38℃-42℃以及42℃-45℃;
當(dāng)壁的溫度在選定范圍內(nèi)時(shí),通過對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流的施加來在神經(jīng)組織中誘發(fā)動(dòng)作電位;以及
在激發(fā)電流的施加開始之后,檢測(cè)因子的第二值。
316.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思315的方法,其中所選范圍是10℃-36℃。
317.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思315的方法,其中所選范圍是38℃-42℃。
318.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思315的方法,其中在修改溫度的步驟之后執(zhí)行檢測(cè)第一值的步驟。
319.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思315至318中任一項(xiàng)的方法,其還包括,在檢測(cè)之后,至少部分地響應(yīng)于第一值與第二值之間的關(guān)系來對(duì)神經(jīng)組織施加消融能量。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
320.與以下項(xiàng)一起使用的設(shè)備:(a)與對(duì)象身體的結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)組織,結(jié)構(gòu)具有內(nèi)腔,以及(b)傳感器,其配置成檢測(cè)對(duì)象的因子,設(shè)備包含:
經(jīng)血管導(dǎo)管,其具有配置成經(jīng)皮推進(jìn)到內(nèi)腔中的部位的遠(yuǎn)端部分;
多個(gè)電極,其耦接到遠(yuǎn)端部分;以及
控制單元,其配置成:
在第一時(shí)段期間,通過驅(qū)動(dòng)多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極對(duì)神經(jīng)組織施加非消融性阻斷電流來阻斷內(nèi)源性動(dòng)作電位通過神經(jīng)組織傳播,
在第二時(shí)段期間,通過驅(qū)動(dòng)多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流在神經(jīng)組織中引發(fā)動(dòng)作電位,
從傳感器接收:
在非消融性阻斷電流的施加開始之后由傳感器檢測(cè)到的因子的第一值,以及
在激發(fā)電流的施加開始之后檢測(cè)到的因子的第二值,以及
提供至少一個(gè)輸出,至少一個(gè)輸出至少部分地依據(jù)第一值與第二值之間的關(guān)系。
321.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思320的設(shè)備,其中所述設(shè)備不包括耦接到導(dǎo)管的血管內(nèi)消融單元。
322.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思320至321中的任一項(xiàng)的設(shè)備,其還包含傳感器。
323.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思322的設(shè)備,其中傳感器包括血管內(nèi)血壓傳感器,并且耦接到導(dǎo)管。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
324.用于與對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織向?qū)ο蟮慕馄式Y(jié)構(gòu)傳導(dǎo)內(nèi)源動(dòng)性作電位,所述結(jié)構(gòu)能夠至少部分地響應(yīng)于內(nèi)源動(dòng)作電位來改變對(duì)象的參數(shù),所述方法包括:
在第一時(shí)段期間,執(zhí)行指示處于靜息狀態(tài)的對(duì)象之參數(shù)的因子的第一檢測(cè);
在第二時(shí)間段期間,通過對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流在神經(jīng)組織中引發(fā)動(dòng)作電位,并且在激發(fā)電流的施加開始之后,執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第二檢測(cè);以及
至少部分地響應(yīng)于第一檢測(cè)并且響應(yīng)于第二檢測(cè)來選擇包括神經(jīng)組織消融的治療的對(duì)象。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
325.用于與對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織向?qū)ο蟮慕馄式Y(jié)構(gòu)傳導(dǎo)內(nèi)源性動(dòng)作電位,結(jié)構(gòu)能夠至少部分地響應(yīng)于內(nèi)源動(dòng)作電位來改變對(duì)象的參數(shù),所述方法包括:
在第一時(shí)段期間,通過對(duì)神經(jīng)組織施加非消融性阻斷電流來阻斷內(nèi)源動(dòng)作電位通過神經(jīng)組織傳播,并且在非消融性阻斷電流的施加開始之后,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子第一值;以及
在第二時(shí)段期間,通過對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流在神經(jīng)組織中引發(fā)單向動(dòng)作電位,在激發(fā)電流的施加開始之后,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子的第二值。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,其包括:
326.用于與對(duì)象的神經(jīng)組織一起使用的方法,神經(jīng)組織與對(duì)象的血管相關(guān)聯(lián),所述方法包括:
提供包括位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處的多個(gè)電極的經(jīng)血管導(dǎo)管;
將遠(yuǎn)端部分經(jīng)腔推進(jìn)到血管中,以使得多個(gè)電極圍繞血管的中心縱向軸布置;
驅(qū)動(dòng)多個(gè)電極的第一子集以對(duì)血管施加非消融電流的第一施加,第一子集包括多個(gè)電極中的一個(gè)或更多個(gè)但不是全部電極;
在非消融電流的第一施加開始之后,檢測(cè)對(duì)象的因子的第一值;
隨后,驅(qū)動(dòng)多個(gè)電極的第二子集以對(duì)血管施加非消融電流的第二施加,第二子集包括多個(gè)電極中的一個(gè)或更多個(gè)但不是全部電極,并且與第一子集不同;以及
在非消融電流的第二施加開始之后,檢測(cè)因子的第二值。
327.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326的方法,其中:
驅(qū)動(dòng)第一子集包括驅(qū)動(dòng)第一子集以在與圍繞血管的中心縱向軸線的第一角范圍相對(duì)的第一弧中施加非消融電流的第一施加,
驅(qū)動(dòng)第二子集包括驅(qū)動(dòng)第二子集以在與圍繞血管的中心縱向軸的第二角范圍相對(duì)的第二弧中施加非消融電流的第二施加,第二角范圍與第一角范圍至少部分地重合。
328.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326的方法,其中:
驅(qū)動(dòng)第一子集包括驅(qū)動(dòng)第一子集以在與圍繞血管的中心縱向軸的第一角范圍相對(duì)的第一弧中施加非消融電流的第一施加,以及
驅(qū)動(dòng)第二子集包括驅(qū)動(dòng)第二子集以在與圍繞血管的中心縱向軸的第二角范圍相對(duì)的第二弧中施加非消融電流的第二施加,第二角范圍與第一角范圍完全不重合。
329.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326的方法,其還包括:在第一施加的開始和第二施加的開始之前,檢測(cè)因子的第三檢測(cè)。
330.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326的方法,其中:
非消融電流是配置成在神經(jīng)組織中誘發(fā)動(dòng)作電位的激發(fā)電流,
驅(qū)動(dòng)第一子集以施加第一施加包括驅(qū)動(dòng)第一子集以施加激發(fā)電流的第一施加,以及
驅(qū)動(dòng)第二子集以施加第二施加包括驅(qū)動(dòng)第二子集以施加激發(fā)電流的第二施加。
331.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326的方法,其中:
非消融電流是配置成在神經(jīng)組織中阻斷動(dòng)作電位的阻斷電流,
驅(qū)動(dòng)第一子集以施加第一施加包括驅(qū)動(dòng)第一子集以施加阻斷電流的第一施加,以及
驅(qū)動(dòng)第二子集以施加第二施加包括驅(qū)動(dòng)第二子集以施加阻斷電流的第二施加。
332.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326的方法,其中推進(jìn)遠(yuǎn)端部分包括推進(jìn)遠(yuǎn)端部分以使得多個(gè)電極布置在血管內(nèi)的弧中,弧位于血液的縱向部位處的血管的橫面上。
333.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326的方法,其中:
多個(gè)電極包括第一組多個(gè)電極,
導(dǎo)管包括位于遠(yuǎn)端部分處的第二組多個(gè)電極,
推進(jìn)遠(yuǎn)端部分包括推進(jìn)遠(yuǎn)端部分以使得(1)第一組多個(gè)電極設(shè)置在血管的第一縱向部位處以及(2)第二組多個(gè)電極布置成在血管的第二縱向部位處在圓周方向上圍繞血管的中心縱向軸,以及
驅(qū)動(dòng)第一子集包括:在第一組多個(gè)電極的第一子集與第二組多個(gè)電極的相應(yīng)第一子集之間施加消融電流的第一施加,第二組多個(gè)電極的第一子集包括第二組多個(gè)電極中的一個(gè)或更多個(gè)但不是全部電極。
334.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326至333中任一項(xiàng)的方法,還包括至少部分地依據(jù)第一值并且至少部分地依據(jù)第二值來確定血管的目標(biāo)部位,目標(biāo)部位是用于消融能量的施加的目標(biāo)部位。
335.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思334的方法,其中確定目標(biāo)部位包括確定用于施加消融能量的弧,弧與著圍繞血管的中心縱向軸的角范圍相對(duì)。
336.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思334的方法,還包括對(duì)目標(biāo)部位施加消融能量。
337.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思336的方法,其中施加消融能量包括使用導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處的消融單元來施加消融能量。
338.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思337的方法,其中:
由控制單元在控制單元啟動(dòng)后自動(dòng)地執(zhí)行驅(qū)動(dòng)第一子集、驅(qū)動(dòng)第二子集、檢測(cè)第一值和檢測(cè)第二值的步驟,
所述方法還包括啟動(dòng)控制單元,以及
啟動(dòng)控制單元包括驅(qū)動(dòng)第一子集、驅(qū)動(dòng)第二子集、檢測(cè)第一值和檢測(cè)第二值的步驟。
339.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思338的方法,其中:
由控制單元在控制單元啟動(dòng)后自動(dòng)地執(zhí)行確定目標(biāo)部位的步驟,以及
啟動(dòng)控制單元包括確定目標(biāo)部位的步驟。
340.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思339的方法,其中:
由控制單元在控制單元啟動(dòng)后自動(dòng)地執(zhí)行施加消融能量的步驟,以及
激活控制單元包括施加消融能量的步驟。
341.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326至333中任一項(xiàng)的方法,其中提供經(jīng)血管導(dǎo)管包括提供在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處包括消融單元的經(jīng)血管導(dǎo)管,以及方法還包括至少部分地響應(yīng)于第一檢測(cè)以及至少部分地響應(yīng)于第二檢測(cè)來驅(qū)動(dòng)消融單元以對(duì)血管施加將消融能量的施加。
342.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思341的方法,其中驅(qū)動(dòng)消融單元以施加消融能量的施加包括驅(qū)動(dòng)消融單元以圍繞血管的中心縱向軸部分地沿圓周方向施加消融能量的施加。
343.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思341的方法,其中:
驅(qū)動(dòng)第一子集包括驅(qū)動(dòng)第一子集以在與圍繞血管的中心縱向軸的第一角范圍相對(duì)的第一弧中施加第一施加,
驅(qū)動(dòng)第二子集包括驅(qū)動(dòng)第二子集以在與圍繞血管的中心縱向軸的第二角范圍相對(duì)的第二弧中施加第二施加,以及
驅(qū)動(dòng)消融單元以施加消融能量的施加包括驅(qū)動(dòng)消融單元以在與第三角范圍相對(duì)的第三弧中施加消融能量的施加,第三角范圍至少部分地落在選自第一角范圍和第二角范圍的角范圍內(nèi)。
344.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326至333中任一項(xiàng)的方法,其中:
驅(qū)動(dòng)第一子集包括驅(qū)動(dòng)第一子集以在與圍繞血管的中心縱向軸的第一角范圍相對(duì)的第一弧中施加第一施加,以及
驅(qū)動(dòng)第二子集包括驅(qū)動(dòng)第二子集以在與圍繞血管的中心縱向軸的第二角范圍相對(duì)的第二弧中施加第二施加。
345.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思344的方法,其中第一弧是完整的圓,以及驅(qū)動(dòng)第一子集以在第一弧中施加第一施加包括驅(qū)動(dòng)第一子集以在完整的圓中施加第一施加。
346.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思326至333中任一項(xiàng)的方法,還包括驅(qū)動(dòng)多個(gè)電極中的所有電極以對(duì)血管施加非消融電流的第三施加。
347.根據(jù)發(fā)明構(gòu)思346的方法,其中驅(qū)動(dòng)所有電極包括在驅(qū)動(dòng)第一子集的步驟和驅(qū)動(dòng)第二子集的步驟之前驅(qū)動(dòng)所有電極。
根據(jù)本發(fā)明的應(yīng)用,還提供了發(fā)明構(gòu)思,包括:
348.用于與對(duì)象的血管相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)組織一起使用的設(shè)備,設(shè)備包括:
經(jīng)血管導(dǎo)管,其包含圍繞導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分的中心縱向軸布置的多個(gè)電極,導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分配置成經(jīng)腔推進(jìn)到血管中;
傳感器,其配置成檢測(cè)對(duì)象的因子;以及
控制單元,其配置成:
驅(qū)動(dòng)多個(gè)電極的第一子集以對(duì)血管施加非消融電流的第一施加,第一子集包含多個(gè)電極中的一個(gè)或更多個(gè)但不是全部電極,
從傳感器接收在非消融電流的第一施加開始之后檢測(cè)到的因子的第一值,
隨后,驅(qū)動(dòng)多個(gè)電極的第二子集以對(duì)血管施加非消融電流的第二施加,第二子集包括多個(gè)電極中的一個(gè)或更多個(gè)但不是全部電極,并且與第一子集不同,以及
從傳感器接收在非消融電流的第二施加開始之后檢測(cè)到的因子的第二值。
根據(jù)以下結(jié)合附圖的對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用的詳細(xì)描述,將更充分地理解本發(fā)明,其中:
附圖說明
圖1是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于消融對(duì)象血管的神經(jīng)組織之系統(tǒng)的示意圖;
圖2A至圖H是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)對(duì)象血管的神經(jīng)組織之消融的技術(shù)的示意圖;
圖3是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織之消融的一些技術(shù)的示意圖;
圖4是參照?qǐng)D2A至圖H以及圖3描述的技術(shù)中的至少一些步驟的流程圖;
圖5A至圖5B是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于消融對(duì)象的至少一個(gè)腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織之系統(tǒng)的示意圖;
圖6至圖8是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于消融對(duì)象的血管的神經(jīng)組織的系統(tǒng)的示意圖;
圖9A至圖9B是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的電極的示意圖;
圖10是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的消融對(duì)象的腎動(dòng)脈之神經(jīng)組織的至少一些步驟的流程圖;
圖11是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的參照?qǐng)D10描述的步驟中的至少一些步驟的自動(dòng)化的流程圖;
圖12是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于對(duì)象的神經(jīng)組織的受控消融的系統(tǒng)和用于其使用之技術(shù)的示意圖;
圖13是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于與圖12的系統(tǒng)一起使用的一種或更多種技術(shù)中的至少一些步驟的流程圖;
圖14是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于對(duì)象的頸動(dòng)脈體的組織的受控消融的系統(tǒng)的示意圖;
圖15A至圖15F是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)對(duì)象的神經(jīng)組織消融的系統(tǒng)和技術(shù)的示意圖;
圖16A至圖16G是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)對(duì)象的神經(jīng)組織消融的系統(tǒng)和技術(shù)的示意圖;
圖17A是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)對(duì)象的神經(jīng)組織消融的系統(tǒng)的示意圖;
圖17B至圖17E是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的將刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中的示意圖;
圖18是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)對(duì)象的神經(jīng)組織消融的技術(shù)的至少一些步驟的流程圖;
圖19、圖20以及圖21A至圖21B是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)對(duì)象的神經(jīng)組織消融之系統(tǒng)的示意圖,示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于與該系統(tǒng)一起使用的技術(shù)的至少一些步驟的流程圖,以及根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的與該技術(shù)相關(guān)的曲線圖(graph);
圖22A至圖22B分別是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的系統(tǒng)的示意圖和根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于與系統(tǒng)一起使用的技術(shù)的至少一些步驟的流程圖;
圖23A至圖23B、圖24、圖25A至圖25B以及圖26是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的血管內(nèi)裝置的示意圖,每一個(gè)裝置均包括主體和多個(gè)電極;
圖27A至圖27C是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的相應(yīng)的印刷電路板(PCB)的示意圖,每一個(gè)印刷電路板包含設(shè)置在基板上的多個(gè)電極和導(dǎo)體;
圖28示出了根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于定位和消融神經(jīng)的方法的流程圖;
圖29示出了根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于決定是否執(zhí)行消融的方法的流程圖;以及
圖30是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于決定是否執(zhí)行消融的數(shù)據(jù)的示意圖。
具體實(shí)施方式
參考圖1,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于消融對(duì)象的血管的神經(jīng)組織的系統(tǒng)20的示意性例證。系統(tǒng)20包括血管內(nèi)裝置21,其包括至少一個(gè)電極單元22,消融單元24和傳感器26。傳感器26配置成檢測(cè)對(duì)象的因子,例如指示血壓、心率、心率變化性和/或血流量的因子。消融單元24配置成通過對(duì)血管的神經(jīng)組織施加消融能量來對(duì)其進(jìn)行消融,以阻斷內(nèi)源動(dòng)作電位通過神經(jīng)組織傳播(例如,消融神經(jīng)組織的第一部分中的神經(jīng)組織,以永久地阻斷致病動(dòng)作電位通過神經(jīng)組織的第一部分傳播)。電極單元22配置成對(duì)神經(jīng)組織施加非消融電流,通常以引發(fā)和/或阻斷神經(jīng)組織中的動(dòng)作電位(例如,對(duì)神經(jīng)組織的第二部分施加非消融電流,以在神經(jīng)組織的第二部分中引發(fā)和/或暫時(shí)阻斷動(dòng)作電位)。
通常,當(dāng)電極單元22配置成在神經(jīng)組織中引發(fā)動(dòng)作電位時(shí),其配置成引發(fā)具有與內(nèi)源性動(dòng)作電位相似的特性和/或效果的動(dòng)作電位,該消融單元配置成通過消融神經(jīng)組織來阻斷所述內(nèi)源性動(dòng)作電位。配置傳感器26以檢測(cè)的參數(shù)通常是響應(yīng)于神經(jīng)組織中的動(dòng)作電位而變化的參數(shù)(例如,響應(yīng)于內(nèi)源動(dòng)作電位和誘發(fā)的動(dòng)作電位,以及響應(yīng)于內(nèi)源性動(dòng)作電位的阻斷)。即,傳感器26配置成檢測(cè)對(duì)電極單元22阻斷內(nèi)源性動(dòng)作電位和/或引發(fā)誘發(fā)的動(dòng)作電位的生理響應(yīng),和/或檢測(cè)對(duì)消融單元24消融神經(jīng)組織從而阻斷動(dòng)作電位的生理響應(yīng)。
雖然單元22a、22b和24被示出為分立的(distinct)元件,但對(duì)于一些應(yīng)用,血管內(nèi)裝置21是包含和/或限定單元22a、22b和24(例如,設(shè)置在單個(gè)主體23上)的集成單元。例如,裝置21可以通過包括單元22a、22b和24的部件(例如,電極)來定義單元22a、22b和24(例如,裝置21可以包括支架狀主體和沿主體的長度分布的多個(gè)電極)。
通常,至少電極單元22和消融單元24耦接到諸如導(dǎo)管28之類的單個(gè)縱向構(gòu)件,并且縱向構(gòu)件、電極單元22和消融單元24可以如在護(hù)套29內(nèi)和/或通過護(hù)套29來一起推進(jìn)。對(duì)于一些應(yīng)用,如圖1所示,傳感器26還耦接到導(dǎo)管28并且可以與其一起推進(jìn)。
對(duì)于一些應(yīng)用,并且如圖1所示,系統(tǒng)20包含兩個(gè)電極單元22(例如,電極單元22a和電極單元22b)。電極單元22a自消融單元24向近側(cè)設(shè)置,并且電極單元22b從消融單元24向遠(yuǎn)端設(shè)置。通常,每一個(gè)電極單元22配置成在神經(jīng)組織中引發(fā)單向動(dòng)作電位,諸如通過提供與非消融性阻斷電流接近的激發(fā)電流來引發(fā),如在神經(jīng)套管(nerve cuff)領(lǐng)/或中已知的,諸如陰極或陽極DC阻斷電流或高頻(HF)阻斷電流(例如,頻率大于4kHz、小于6kHz和/或在4kHz與6kHz之間的HF阻斷電流)。例如,每一個(gè)電極單元22可以包含一個(gè)或更多個(gè)(例如,三個(gè)或更多個(gè))電極30(例如,電極30a、30b和30c),電極30a和30b被驅(qū)動(dòng)(例如,被控制單元32驅(qū)動(dòng))以施加非消融性阻斷電流,以及電極30c被驅(qū)動(dòng)以施加激發(fā)電流,激發(fā)電流引發(fā)動(dòng)作電位以從而僅在遠(yuǎn)離另外兩個(gè)電極的方向上傳播(即,阻止動(dòng)作電位通過另外兩個(gè)電極傳播)。通常,激發(fā)電流具有與非消融性阻斷電流相比更低的頻率。更通常地,激發(fā)電流的頻率大于1Hz和/或小于100Hz,例如在1Hz與100Hz之間,例如在10Hz與100Hz之間。當(dāng)每一個(gè)電極單元22配置成啟引發(fā)單向動(dòng)作電位時(shí),電極單元被定向在導(dǎo)管28上,使得由每一個(gè)電極單元引發(fā)的單向動(dòng)作電位朝向鄰近消融單元24的神經(jīng)組織(例如朝向神經(jīng)組織的第一部分)傳播。
對(duì)于其中系統(tǒng)20包含兩個(gè)電極單元的應(yīng)用,電極單元從而也被定向成使得由每一個(gè)電極單元引發(fā)的單向動(dòng)作電位朝向另一電極單元傳播。對(duì)于其中系統(tǒng)20包括僅一個(gè)電極單元的應(yīng)用,該電極單元可包括電極單元22a或22b(例如,該電極單元可設(shè)置在針對(duì)電極單元22a或22b描述的位置和/或定向)。需要注意的是,盡管在圖1中控制單元32被示出為位于其中設(shè)置有電極單元和消融單元的血管外部(例如,在對(duì)象體外),然而對(duì)于一些應(yīng)用而言,控制單元32和/或其他控制器配置成在體內(nèi)(例如設(shè)置在其中設(shè)置有電極單元和消融單元的血管內(nèi))。
對(duì)于一些應(yīng)用,消融單元24包含一個(gè)或更多個(gè)電極,并且配置成通過對(duì)神經(jīng)組織施加射頻(RF)電流來消融神經(jīng)組織(例如,消融單元24包含配置成由控制單元32驅(qū)動(dòng)以施加RF電流的RF消融單元)。對(duì)于一些應(yīng)用,RF電流的頻率在5kHz以上和/或在1GHz以下,例如在5kHz與1GHz之間(例如10kHz-10MHz,例如50kHz-1MHz,例如300kHz-1MHz,例如300kHz-500kHz)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,消融單元24包含布置在沿導(dǎo)管28的軸的不同位置處(例如,在距離電極單元不同的距離處)的多個(gè)電極,以使得當(dāng)設(shè)置在腎動(dòng)脈8內(nèi)時(shí),消融單元的多個(gè)電極中的各電極鄰近腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織的不同部位設(shè)置。通常,對(duì)于這樣的應(yīng)用,每次消融能量的施加使用多個(gè)電極中的不同電極(在下文中描述),以使得通過消融能量的每次施加來消融神經(jīng)組織的不同部位。
對(duì)于一些應(yīng)用,消融單元24包含一個(gè)或更多個(gè)超聲換能器,并且配置成通過對(duì)神經(jīng)組織施加超聲能量來消融神經(jīng)組織(例如,消融單元24包含配置成由控制單元32來驅(qū)動(dòng)以施加超聲能量的超聲消融單元)。消融單元可以作為替代或補(bǔ)充地配置成以低溫方式、使用激光、使用電阻加熱、使用化學(xué)消融或通過另一消融機(jī)制來消融神經(jīng)組織。
現(xiàn)在參考圖1以及圖2A至圖2H,圖2A至圖2H是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)使用系統(tǒng)20進(jìn)行的對(duì)象血管的神經(jīng)組織之消融的技術(shù)的示意圖。在圖1以及圖2A至圖2H中,血管包括設(shè)置在對(duì)象的腎10與主動(dòng)脈12(例如,腹主動(dòng)脈)之間的對(duì)象的腎動(dòng)脈8,并且系統(tǒng)20配置成消融腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織,以治療高血壓。然而,對(duì)于其他應(yīng)用,系統(tǒng)20可用于消融另一個(gè)血管的神經(jīng)組織,如頸動(dòng)脈(例如頸動(dòng)脈竇)或主動(dòng)脈弓。例如,可以作為替代或補(bǔ)充地通過在頸動(dòng)脈竇中的化學(xué)感受器和/或壓力感受器,和/或與其相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)組織的消融和/或主動(dòng)脈弓的交感神經(jīng)組織的消融來治療高血壓。此外,系統(tǒng)20可以用于在其他部位處,諸如肺靜脈口處,消融神經(jīng)組織。
經(jīng)皮(例如,經(jīng)腔,如經(jīng)股動(dòng)脈)推進(jìn)系統(tǒng)20,以使得至少電極單元22a和22b以及消融單元24設(shè)置在腎動(dòng)脈8內(nèi)。因此,電極單元22a和22b以及消融單元24鄰近腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織的相應(yīng)部分。通常,傳感器26配置成檢測(cè)指示對(duì)象之血壓的參數(shù)(例如,傳感器26可以包含壓力傳感器)。通常,傳感器26耦接到導(dǎo)管28,以使得當(dāng)電極單元和消融單元設(shè)置在腎動(dòng)脈8中時(shí),傳感器設(shè)置在主動(dòng)脈12中(或者另選地設(shè)置在股動(dòng)脈中)。例如,傳感器可以設(shè)置在從血管內(nèi)裝置21和/或其一個(gè)或更多個(gè)部件向近側(cè)大于2cm和/或小于70cm(例如,在2cm與50cm之間,如在2cm與30cm之間,或者在5cm與40cm之間)處。替選地,系統(tǒng)20可以配置成使得傳感器26設(shè)置在腎動(dòng)脈8中。傳感器26可以另選地配置成檢測(cè)指示對(duì)象的血流量的參數(shù)。例如,傳感器26可以包括超聲收發(fā)器,其配置成使用多普勒超聲來檢測(cè)血流。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,傳感器26可以設(shè)置在體外(例如,不耦接到導(dǎo)管28)。
在遞送到腎動(dòng)脈8之后,電極單元22a和22b通常從壓縮輸送狀態(tài)擴(kuò)展到擴(kuò)展?fàn)顟B(tài),在擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)中,電極30放置成與腎動(dòng)脈壁接觸,并且通常以其中在主動(dòng)脈12與腎10之間保持至少一些(例如,大部分)流體連通的方式(即,血管內(nèi)裝置通常是非閉合的)。例如,并且如圖1以及圖2A至圖2H所示,每一個(gè)電極單元可包含主體23(例如,支撐結(jié)構(gòu)),如球囊(例如,定義穿過其的內(nèi)腔的管狀球囊)、“筐”、支架或者配置成在腎動(dòng)脈內(nèi)呈現(xiàn)螺旋狀的縱向結(jié)構(gòu),在主體23上設(shè)置有電極30。另選地,消融單元和電極單元可以集成在單個(gè)主體上。對(duì)于一些應(yīng)用,每一個(gè)電極單元可以包含不耦接到管狀元件的分立“套索”型電極。然而,為了簡單起見,在本申請(qǐng)的大部分內(nèi)容中,其上設(shè)置有電極的主體被示出為大致管狀,如圖1所示。或者,血管內(nèi)裝置實(shí)際上可以大體上是閉合的(例如,可包含在膨脹時(shí)通常閉合腎動(dòng)脈的球囊20)。參照?qǐng)D23A至圖26來描述其上可以設(shè)置電極的主體的多個(gè)實(shí)施例。
對(duì)于一些應(yīng)用(例如,對(duì)于其中消融單元24包含RF消融單元的應(yīng)用),消融單元24也從壓縮輸送狀態(tài)擴(kuò)展到其擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,電極單元22和消融單元24設(shè)置在單個(gè)主體上,和/或包含集成裝置。或者(例如,對(duì)于其中消融單元24包含超聲消融單元的應(yīng)用),消融單元24不擴(kuò)展(例如,不需要與腎動(dòng)脈8的壁接觸)。
圖2A至圖2H示出了根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的使用系統(tǒng)20來消融腎動(dòng)脈8之神經(jīng)組織的技術(shù)中的順序步驟。圖2A至圖2H中的每一個(gè)示出了針對(duì)相應(yīng)步驟的系統(tǒng)20的狀態(tài),以及直到相應(yīng)步驟和包括相應(yīng)步驟的時(shí)刻所檢測(cè)到的血壓的相應(yīng)示意性圖表。
在將系統(tǒng)20放置在對(duì)象體內(nèi)(例如,如上)之后,傳感器26檢測(cè)對(duì)象的血壓p_A(圖2A)。對(duì)于一些應(yīng)用,檢測(cè)到的血壓p_A表示“未治療的”血壓。內(nèi)源性傳出動(dòng)作電位40和內(nèi)源性傳入動(dòng)作電位42被示為沿著腎動(dòng)脈8的神經(jīng)組織(例如,在對(duì)象的腎10與中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)之間)傳播。需要注意的是,通常在對(duì)象處于相同狀態(tài)(例如,斜躺和/或安靜)時(shí)檢測(cè)血壓p_A和本文中描述的其他檢測(cè)到的血壓中的每一個(gè),以便降低變化性。
圖2B示出了各自對(duì)腎動(dòng)脈8的神經(jīng)組織施加非消融性阻斷電流的電極單元22a和22b。應(yīng)當(dāng)注意的是,在說明書中,阻斷電流被稱為“非消融性阻斷電流”以區(qū)別于由消融單元施加的消融能量的任何電流,否則由于所產(chǎn)生的消融的阻斷效應(yīng),由消融單元施加的消融能量的任何電流可以被認(rèn)為是“阻斷電流”。還要注意的是,雖然由電極單元施加的激發(fā)電流也是非消融性的,但是它通常被稱為“激發(fā)電流”。
如上所述,對(duì)于一些應(yīng)用,電極單元通過電極30a和30b來驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流。對(duì)于一些應(yīng)用,僅電極單元中的一個(gè)電極單元施加非消融性阻斷電流。內(nèi)源性傳出動(dòng)作電位40和內(nèi)源性傳入動(dòng)作電位42被示為被非消融性阻斷電流阻斷了沿著腎動(dòng)脈8的神經(jīng)組織傳播。如本領(lǐng)域已知的,假設(shè)內(nèi)源性動(dòng)作電位的這個(gè)阻斷具有與腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織的消融類似的效果(例如,降低體循環(huán)血壓)。
在非消融性阻斷電流的施加開始之后(例如,在施加非消融性阻斷電流時(shí),或者在停止施加非消融性阻斷電流之后),傳感器26檢測(cè)對(duì)象的血壓p_B。(通常,也可以在任何其他時(shí)間執(zhí)行感測(cè),例如,連續(xù)地執(zhí)行感測(cè))。例如,可以在其中允許血壓對(duì)腎神經(jīng)活動(dòng)減少做出響應(yīng)的持續(xù)時(shí)間之后檢測(cè)血壓??梢詫?shí)時(shí)地(例如,通過調(diào)整振幅,頻率和/或占空比)校準(zhǔn)非消融性阻斷電流,以建立導(dǎo)致對(duì)象的最低血壓的電流。一般而言,p_B表示腎動(dòng)脈8的神經(jīng)組織的假設(shè)完美消融可實(shí)現(xiàn)的假設(shè)最低血壓,所述完美消融阻斷所有動(dòng)作電位沿腎動(dòng)脈8的傳播。
圖2C示出了通過對(duì)神經(jīng)組織施加激發(fā)電流在腎動(dòng)脈8的神經(jīng)組織中引發(fā)相應(yīng)的動(dòng)作電位50和52(即,誘發(fā)的動(dòng)作電位)的電極單元22a和22b。如上所述,對(duì)于一些應(yīng)用,每一個(gè)電極單元通過電極30c來驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流。同樣如上所述,電極單元通常配置成引發(fā)單向動(dòng)作電位,并且被定向成使得單向動(dòng)作電位朝向鄰近消融單元24的神經(jīng)組織傳播并且朝向另一電極單元傳播。即,(1)由電極單元22a引發(fā)的動(dòng)作電位50通常是傳出的,并且從單元22經(jīng)過消融單元24并且朝向腎10傳播,以及(2)由電極單元22b引發(fā)的動(dòng)作電位52通常是傳入的,并且從單元22經(jīng)過消融單元24并且朝向?qū)ο蟮闹鲃?dòng)脈12和CNS傳播。
假設(shè)與阻斷內(nèi)源動(dòng)作電位相反,動(dòng)作電位50和52的引發(fā)具有類似于增加內(nèi)源動(dòng)作電位的效果(例如,升高體循環(huán)血壓)。例如,假設(shè)動(dòng)作電位50誘發(fā)腎10通過交感神經(jīng)通路來升高體循環(huán)血壓,并且動(dòng)作電位52誘發(fā)CNS通過交感神經(jīng)通路來升高體循環(huán)血壓。進(jìn)一步假設(shè)動(dòng)作電位50和52的效果幅度可以大于內(nèi)源動(dòng)作電位的效果幅度,和/或動(dòng)作電位50和52可以配置成具有這樣的更大的效果。
在激發(fā)電流的施加開始之后(例如,在施加激發(fā)電流時(shí),或者在停止施加激發(fā)電流之后),傳感器26檢測(cè)對(duì)象的血壓p_C。例如,可以在允許血壓對(duì)腎神經(jīng)活動(dòng)的增加產(chǎn)生響應(yīng)的持續(xù)時(shí)間之后檢測(cè)血壓??梢詫?shí)時(shí)地(例如,通過調(diào)整幅度,頻率和/或占空比)校準(zhǔn)激發(fā)電流,以建立導(dǎo)致對(duì)象的最高血壓的電流。對(duì)于一些應(yīng)用,p_C表示通過高水平(例如,假設(shè)的最大)腎神經(jīng)活動(dòng)可實(shí)現(xiàn)的假設(shè)最高血壓(例如,由對(duì)象的身體通過腎神經(jīng)活動(dòng)可實(shí)現(xiàn)的最高血壓)。
盡管圖2C示出了兩個(gè)朝向相反的單向電極單元,需要注意的是,對(duì)于一些應(yīng)用,僅使用一個(gè)電極單元,并且對(duì)于一些應(yīng)用,一個(gè)或更多個(gè)電極單元不是單向的。對(duì)于其中使用兩個(gè)電極單元的應(yīng)用,電極單元的操作可以相對(duì)于彼此在時(shí)間上偏移,以減小它們之間的干擾。例如,盡管在相對(duì)較大的時(shí)間尺度(timescale)上,電極單元22a可以在與電極單元22b引發(fā)誘發(fā)動(dòng)作電位52大致相同的時(shí)間引發(fā)誘發(fā)動(dòng)作電位50,然而在相對(duì)較小的時(shí)間尺度上,動(dòng)作電位通常是交替的(例如,如被標(biāo)記為分別在“時(shí)間=t”和“時(shí)間=t+Δt”施加的動(dòng)作電位50和52所指示)。
需要注意的是,盡管圖2A至圖2H示出了順序步驟,可以以不同的順序執(zhí)行參照?qǐng)D2A至圖2C描述的步驟(例如,可以在參照?qǐng)D2B描述的步驟之前執(zhí)行參照?qǐng)D2C描述的步驟)。
圖2D示出了消融單元24對(duì)腎動(dòng)脈8的神經(jīng)組織施加消融能量(例如,消融RF能量)的第一施加60。假設(shè)的是將腎動(dòng)脈組織消融到足以實(shí)現(xiàn)腎神經(jīng)活動(dòng)的期望的減少的程度,但不至更大的程度。消融能量的第一施加60通常配置成不足以將神經(jīng)組織消融到期望的程度(例如,不足以完全消融神經(jīng)組織)。例如,第一施加60可以配置成足以在小于50%(例如,小于20%,如小于10%)的一般人群中完全消融神經(jīng)組織。也就是說,第一施加60(在腎動(dòng)脈8的壁中)生成足以在小于50%(例如,小于20%,如少于10%)的一般人群中完全阻斷腎神經(jīng)活動(dòng)的損傷62(例如,圓周形損傷)。
圖2D沒有示出在通過消融單元24施加消融能量過程中由電極單元22a和22b施加的非消融性阻斷電流。然而,對(duì)于一些應(yīng)用,在此時(shí)施加非消融性阻斷電流。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,在消融能量的施加過程中的非消融性阻斷電流的施加例如通過誘發(fā)局部感覺異常和/或麻醉來減少對(duì)象經(jīng)歷的疼痛。用于誘發(fā)該疼痛緩解的非消融性阻斷電流可以具有與用于阻斷正在被消融的神經(jīng)組織中的內(nèi)源性信號(hào)的非消融性阻斷電流相同的特性或具有與其不同的特性。對(duì)于一些應(yīng)用,不同的電極單元用于施加緩解疼痛的非消融性阻斷電流。對(duì)于一些應(yīng)用,作為替代或補(bǔ)充地使用另一種疼痛緩解方法(例如,提供鎮(zhèn)痛藥)。
在第一施加60之后,電極單元22a和22b通過再次施加激發(fā)電流來再次引發(fā)誘發(fā)的動(dòng)作電位50和52(圖2E)。動(dòng)作電位50和52至少部分地被阻斷通過神經(jīng)組織中的損傷62傳播(由所設(shè)置的越過損傷62的動(dòng)作電位之箭頭的虛線部分表示)。在激發(fā)電流的施加開始之后(例如,在施加激發(fā)電流時(shí),或者在停止施加激發(fā)電流之后),傳感器26檢測(cè)對(duì)象的血壓p_D。例如,可以在允許血壓對(duì)動(dòng)作電位50和52產(chǎn)生響應(yīng)的持續(xù)時(shí)間之后檢測(cè)血壓。檢測(cè)到的血壓p_D由此可以表示在消融能量的第一施加60之后通過高水平(例如,假設(shè)的最大)的腎神經(jīng)活動(dòng)(例如,在存在損傷62的情況下的高水平(例如,假設(shè)的最大)的腎神經(jīng)活動(dòng))可實(shí)現(xiàn)的假設(shè)最高血壓。由于由損傷62引起的誘發(fā)動(dòng)作電位50和52的減小的傳播,檢測(cè)到的血壓p_D通常低于檢測(cè)到的血壓p_C。壓力p_D通常大于壓力p_B(例如,由于消融能量的第一施加60的典型配置通常不足以完全消融神經(jīng)組織)。
隨后,消融單元24通常對(duì)腎動(dòng)脈8的神經(jīng)組織施加消融能量的第二施加60′,從而提高損傷(現(xiàn)在表示為62′(圖2F))的消融程度。第二施加60′可以具有與第一施加60相同的特性(例如,強(qiáng)度),或者可以是不同的(例如,可以具有更高或更低的強(qiáng)度)。例如,如果傳感器26確定由于消融能量的第一施加60導(dǎo)致的體循環(huán)血壓的降低顯著小于所期望的,則可以將消融能量的第二施加60′設(shè)置為具有比消融能量的第一施加60更高的強(qiáng)度。類似地,如果傳感器26確定由于消融能量的第一施加60導(dǎo)致的體循環(huán)血壓的降低接近目標(biāo)水平(例如,期望水平),則可以將消融能量的第二施加60′設(shè)置為具有與消融能量的第一施加60相同或者與消融能量的第一施加60相比更低的強(qiáng)度。(通常,可以使用本領(lǐng)域已知的技術(shù)來改變所施加能量的強(qiáng)度,例如通過改變幅度,脈沖寬度,頻率,能量施加的持續(xù)時(shí)間或能量施加的占空比)。
在消融能量的第二施加60′之后,電極單元通過施加激發(fā)電流再次引發(fā)動(dòng)作電位50和52(圖2G)。由于損傷的提高的消融,動(dòng)作電位50和52被以更大的程度阻止通過損傷62′傳播,所述程度高于它們被組織阻斷通過損傷62傳播(由圖2G中的動(dòng)作電位的箭頭的虛線部分所示,虛線部分與圖2G中的相同部分相比更多地?cái)嚅_)。在激發(fā)電流的施加開始之后(例如,在施加激發(fā)電流時(shí),或者在停止施加激發(fā)電流之后),傳感器26檢測(cè)對(duì)象的血壓p_E。例如,可以在允許血壓對(duì)動(dòng)作電位50和52產(chǎn)生響應(yīng)的持續(xù)時(shí)間之后檢測(cè)血壓。檢測(cè)到的血壓p_E由此可以表示在消融能量的第二施加60′之后通過高水平(例如,假設(shè)的最大)的腎神經(jīng)活動(dòng)(例如,在存在損傷62′的情況下的高水平(例如,假設(shè)的最大)的腎神經(jīng)活動(dòng))可實(shí)現(xiàn)的假設(shè)最高血壓。由于由損傷62′引起的誘發(fā)動(dòng)作電位50和52的進(jìn)一步減小的傳播,檢測(cè)到的血壓p_E通常低于檢測(cè)到的血壓p_D。
可以根據(jù)需要重復(fù)消融神經(jīng)組織,引發(fā)動(dòng)作電位和檢測(cè)血壓的循環(huán)(例如,如參照?qǐng)D2D至圖2E,以及圖2F至圖2G所述)。圖2H示出了其中執(zhí)行了另外兩個(gè)這樣的循環(huán)并且獲得了相應(yīng)的所檢測(cè)到的血壓p_F和p_G的實(shí)例。誘發(fā)的動(dòng)作電位50和52被完全阻斷從而無法通過現(xiàn)在標(biāo)記為62″的損傷傳播。需要注意的是,對(duì)于一些施加和/或?qū)τ谝恍?duì)象,可以使用更少或更多的循環(huán)來實(shí)現(xiàn)期望的阻斷程度(例如,完全阻斷)。例如,對(duì)于一些對(duì)象,僅施加消融能量的一次施加。
再次參照?qǐng)D2A至圖2H。對(duì)于一些應(yīng)用,在每一個(gè)循環(huán)測(cè)量電極單元22a與電極單元22b之間的阻抗,以進(jìn)一步促進(jìn)所實(shí)現(xiàn)的消融程度的確定。
參照?qǐng)D3,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織消融的一些技術(shù)的示意圖。圖2A至圖2H示出了使用系統(tǒng)20重復(fù)地(例如,循環(huán)地)引發(fā)腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織中的誘發(fā)動(dòng)作電位,消融腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織,以及重復(fù)地檢測(cè)(1)在存在和不存在誘發(fā)的動(dòng)作電位的情況下,以及(2)在消融之前和消融之后的對(duì)象的血壓。如參照?qǐng)D2A至圖2H描述的,可以根據(jù)需要重復(fù)該消融.激發(fā)-檢測(cè)循環(huán)以實(shí)現(xiàn)期望的消融程度。圖3示出了通過其可以確定合適的重復(fù)次數(shù)的若干技術(shù)。通常,在血壓p_A的檢測(cè)之后,在血壓的每次檢測(cè)之后執(zhí)行該確定。為了說明的目的,圖3示出了在四次消融和四次相應(yīng)的血壓檢測(cè)(p_D、p_E、p_F和P_G)之后執(zhí)行的該確定。
對(duì)于一些應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)到的血壓p_G與檢測(cè)到的血壓p_C之間的差值Δ_1來停止消融-激發(fā)-檢測(cè)循環(huán)。例如,差值Δ_1可以是(1)在最近的消融能量施加之后檢測(cè)到的血壓與(2)通過高水平(例如假設(shè)的最大)的腎神經(jīng)活動(dòng)可實(shí)現(xiàn)的最高血壓之間的差值。
對(duì)于一些應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)到的血壓p_G與檢測(cè)到的血壓p_B之間的差值Δ_2來停止消融-激發(fā)-檢測(cè)循環(huán)。例如,差值Δ_2可以是(1)在最近的消融能量施加之后檢測(cè)到的血壓與(2)通過腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織的假設(shè)完美消融可實(shí)現(xiàn)的假設(shè)最低血壓之間的差值。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于差值Δ_1與差值Δ_2之間大小的差異來停止循環(huán)。例如,如果Δ_1顯著大于Δ_2(例如,例如,比Δ2大出閾值大小以上),則可以停止循環(huán),因?yàn)檎J(rèn)為已經(jīng)誘發(fā)對(duì)血壓的假設(shè)可能效果的閾值比例。
假設(shè)Δ_1和Δ_2指示直到并包括最近消融的消融對(duì)于腎神經(jīng)活動(dòng)對(duì)血壓做出的最大可能貢獻(xiàn)的累積效果。
對(duì)于一些應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)到的血壓p_G與檢測(cè)到的血壓p_F之間的差值Δ_3來停止消融-激發(fā)-檢測(cè)循環(huán)。例如,差值Δ-3可以是(1)在最近的消融能量施加之后檢測(cè)到的血壓與(2)在緊鄰的前一次消融能量施加之后檢測(cè)到的血壓之間的差值。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)到的血壓p_D與檢測(cè)到的血壓p_C之間的差值Δ_4來停止循環(huán)。例如,差值Δ_4可以是(1)在消融能量第一施加之后檢測(cè)到的血壓與(2)在消融能量第一施加之前檢測(cè)到的血壓之間的差值。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于差值Δ_3與差值Δ_4之間的大小的差異來停止循環(huán)。例如,如果Δ_3顯著小于Δ_4(例如,Δ_3比Δ_4小出閾值大小以上),則可以停止循環(huán),因?yàn)檎J(rèn)為最近的消融能量施加(即導(dǎo)致差值Δ_4的消融能量施加)在降低血壓方面的效果顯著低于消融能量的第一施加,并且因此消融能量的進(jìn)一步施加也不太可能是顯著有效的。
假設(shè)Δ_3和Δ_4分別指示最近消融和第一消融對(duì)于腎神經(jīng)活動(dòng)對(duì)血壓的最大可能貢獻(xiàn)的效果。因此,假設(shè)單獨(dú)的Δ_4,并且在與Δ_3比較時(shí),表示最近的消融能量施加的功效。
對(duì)于一些應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于一個(gè)或更多個(gè)血壓檢測(cè),不執(zhí)行消融。例如,如果在給定對(duì)象中,檢測(cè)到的“未治療”血壓p_A與通過神經(jīng)組織的假設(shè)完美消融可實(shí)現(xiàn)的假設(shè)最低血壓p_B之間的差值Δ_5低于閾值差值,則可以確定腎神經(jīng)消融不是該對(duì)象的適當(dāng)治療。可以作為替代或補(bǔ)充地響應(yīng)于(1)血壓p_A與血壓p_C之間的差值Δ_6和/或(2)血壓p_C與血壓p_B之間的差值Δ_7來做出類似的確定。假設(shè)差值Δ_5、Δ_6和/或Δ_7指示對(duì)于給定對(duì)象的腎神經(jīng)消融對(duì)高血壓的潛在功效,由此至少部分地響應(yīng)于這些差異來進(jìn)行患者選擇。例如,Δ_7的高值可以指示在給定對(duì)象中血壓對(duì)腎神經(jīng)活動(dòng)的相對(duì)高的靈敏度,因此給定對(duì)象更可能被選擇用于腎神經(jīng)消融。
需要注意的是,對(duì)于一些應(yīng)用,可以從過程中省略上文所述的血壓測(cè)量中的一個(gè)或更多個(gè)。例如,如果預(yù)先得知使用差值Δ_1到Δ_7中的哪一個(gè)差值來確定何時(shí)停止消融-激發(fā)-檢測(cè)循環(huán),則可以省略將來不會(huì)使用的測(cè)量。然而,通常,僅省略消融前血壓(例如,p_A、p_B和p_C)中的兩個(gè)最大值,并且不省略任何一個(gè)消融后血壓(例如p_D、p-E、p_F和p_G)。對(duì)于一些應(yīng)用,僅基于最近消融之后實(shí)現(xiàn)的血壓來確定何時(shí)停止消融-激發(fā)-檢測(cè)循環(huán)。
參照?qǐng)D4,其是示出參照?qǐng)D2A至圖2H以及圖3描述的技術(shù)中的至少一些步驟的流程圖。步驟102包括檢測(cè)指示血壓的參數(shù)的初始值,例如,如參照?qǐng)D2A的描述。
步驟104包括(1)通過對(duì)神經(jīng)施加非消融性阻斷電流來阻斷神經(jīng)中的內(nèi)源性動(dòng)作電位,以及(2)在非消融性阻斷電流的施加開始之后,檢測(cè)參數(shù)的值(即“經(jīng)阻斷”值),例如,如參照?qǐng)D2B的描述?!敖?jīng)阻斷”值可以大于或小于初始值,這依據(jù)參數(shù)和被消融的神經(jīng)。例如,對(duì)于其中腎神經(jīng)被消融以治療高血壓的應(yīng)用,腎神經(jīng)中的內(nèi)源性動(dòng)作電位的阻斷通常降低血壓。同樣如參照?qǐng)D2B描述的,任選地執(zhí)行校準(zhǔn)步驟106,以建立將對(duì)檢測(cè)到的參數(shù)具有最大效果的非消融性阻斷電流的特性。
步驟108包括(1)通過對(duì)神經(jīng)施加激發(fā)電流來引發(fā)神經(jīng)中的動(dòng)作電位,以及(2)在激發(fā)電流的施加開始之后,檢測(cè)參數(shù)的值(即“經(jīng)激發(fā)”值),例如,如參照?qǐng)D2C的描述。類似于“經(jīng)阻斷”值,“經(jīng)激發(fā)”值可以大于或小于初始值,這依據(jù)參數(shù)和被消融的神經(jīng)。同樣如參照?qǐng)D2C描述的,任選地執(zhí)行校準(zhǔn)步驟110,以建立將對(duì)檢測(cè)到的參數(shù)具有最大效果的激發(fā)電流的特性。
如上所述,可以以與圖4所示不同的順序執(zhí)行步驟102、104和106。然而,步驟102通常在將設(shè)備(例如,系統(tǒng)20)輸送到對(duì)象體內(nèi)之后、并且在步驟104和106之前執(zhí)行。
步驟112包括通過施加消融性能量來消融神經(jīng)組織,例如,如參照?qǐng)D2D的描述(并且如隨后參照?qǐng)D2F描述的)。隨后,執(zhí)行步驟114,其包括(1)通過對(duì)神經(jīng)施加激發(fā)電流在神經(jīng)中引發(fā)動(dòng)作電位,以及(2)在激發(fā)電流的施加開始之后,檢測(cè)參數(shù)的值,例如,如參照?qǐng)D2E描述的。對(duì)于一些應(yīng)用,步驟114與步驟108相同,但在其中引發(fā)動(dòng)作電位的神經(jīng)組織已經(jīng)至少部分地被消融。因此,在步驟114中檢測(cè)到的值是“經(jīng)消融”值。
隨后,將“經(jīng)消融”值與以下值中的至少一個(gè)值進(jìn)行比較:初始值、“經(jīng)阻斷”值和“經(jīng)激發(fā)”值(步驟116),并且做出繼續(xù)消融或停止的決定118,例如,如參照?qǐng)D3的描述。如果決定繼續(xù)消融,則任選地在調(diào)整步驟120之后,重復(fù)步驟112、114、116和118,在調(diào)整步驟120中,調(diào)整消融能量的一個(gè)或更多個(gè)特性(例如,強(qiáng)度)。技術(shù)的這一部分由此表示迭代例程122(例如,循環(huán)),其可以包括上文(例如,參照?qǐng)D2A至圖2H以及圖3)描述的消融-激發(fā)-檢測(cè)循環(huán)。
對(duì)于一些應(yīng)用,可以使用單個(gè)電極單元來執(zhí)行圖4中示出(例如,在步驟108到步驟114內(nèi))的動(dòng)作電位的引發(fā)和消融步驟。例如,單個(gè)電極單元可以在血管中前后移動(dòng),在施加激發(fā)電流與施加消融能量(例如,消融RF電流)之間交替。單個(gè)電極單元還可以用于通過施加非消融性阻斷電流來執(zhí)行內(nèi)源性動(dòng)作電位的阻斷(例如,在步驟104內(nèi))。
再次參照?qǐng)D2A至圖4。根據(jù)本發(fā)明的各種應(yīng)用,可以以不同程度的自動(dòng)化來執(zhí)行本文中描述的系統(tǒng)20和技術(shù)。例如:
●系統(tǒng)20可以顯示由傳感器26檢測(cè)到的血壓(例如,在顯示器上以數(shù)字和/或圖形格式),使得操作醫(yī)師(或另一醫(yī)療提供者)可以確定何時(shí)停止消融-激發(fā)-檢測(cè)循環(huán)。例如,可以顯示類似于圖3所示的曲線圖。
●系統(tǒng)20可以至少部分地基于檢測(cè)到的血壓來向醫(yī)師顯示關(guān)于繼續(xù)還是停止消融-激發(fā)-檢測(cè)循環(huán)的指令或建議。類似地,可以由系統(tǒng)20提供音頻指令/建議。
●系統(tǒng)20(例如,其控制單元32)可以至少部分地基于檢測(cè)到的血壓來自動(dòng)控制電極單元和消融單元。例如,控制單元32可以從傳感器26接收指示檢測(cè)到的血壓的信息,并且作為響應(yīng)控制(例如,停止)消融-激發(fā)-檢測(cè)循環(huán)。
再次參照?qǐng)D2A至圖4。對(duì)于本發(fā)明的一些應(yīng)用,可以向?qū)ο笫┯靡环N或多種藥物以調(diào)節(jié)對(duì)象的血壓,以便促進(jìn)于上文所述的步驟中的一個(gè)或更多個(gè)。例如,可以在整個(gè)過程中向?qū)ο笫┯媒笛獕核幬?,以降低所有檢測(cè)到的血壓值(例如,圖3中示出的p_A、p_B等)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,當(dāng)檢測(cè)到的值發(fā)生變化時(shí),這些檢測(cè)到的值之間的差值(例如,圖3中所示的Δ_5,Δ_6等)保持相對(duì)恒定(即,偏移,但是通常不在大小上發(fā)生變化)。假設(shè)對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,施用這樣的降血壓藥物使得能夠確定通過高水平(例如,假設(shè)的最大)的腎神經(jīng)活動(dòng)可實(shí)現(xiàn)的假設(shè)最高血壓(例如,p_C),而不需要使對(duì)象的血壓升高到高于期望(例如,安全)閾值。類似地,可以施用升血壓藥物以增加血壓的檢測(cè)值,如使得能夠確定通過神經(jīng)組織的假設(shè)完美消融可實(shí)現(xiàn)的假設(shè)最低血壓(例如,圖3中示出的p_B),而不需要使對(duì)象的血壓降低到期望(例如,安全)閾值以下。
參照?qǐng)D5A和圖5B,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于消融對(duì)象的至少一個(gè)腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織之系統(tǒng)的示意圖。對(duì)于一些應(yīng)用,期望消融對(duì)象的兩個(gè)腎動(dòng)脈8a和8b的神經(jīng)組織。例如,假設(shè)對(duì)于一些應(yīng)用,有利的是在兩個(gè)腎動(dòng)脈中不完全地消融神經(jīng)組織(例如,與完全消融僅一個(gè)腎動(dòng)脈中的神經(jīng)組織相反),以保留每一個(gè)腎神經(jīng)中的至少一些神經(jīng)活動(dòng),例如,使得每一個(gè)腎保留至少一些血壓控制。圖5A示出了系統(tǒng)140,其包含兩個(gè)血管內(nèi)裝置21(例如,血管內(nèi)裝置21a和血管內(nèi)裝置21b),每一個(gè)血管內(nèi)裝置21包括相應(yīng)的消融單元24(即,消融單元24a和消融單元24b)和相應(yīng)的一對(duì)電極單元22(即,一對(duì)包括電極單元24a和24b,而另一對(duì)包括電極單元24c和24d)。一個(gè)血管內(nèi)裝置21(即,一個(gè)消融單元和一對(duì)電極單元)設(shè)置在每一個(gè)腎動(dòng)脈中,并且配置成消融相應(yīng)的腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織的相應(yīng)段。對(duì)于一些應(yīng)用(例如,如圖5A所示,對(duì)于系統(tǒng)140),血管內(nèi)裝置21b與血管內(nèi)裝置21a相同(即,與血管內(nèi)裝置21a是分開的但與其相同)。即,系統(tǒng)140的兩個(gè)遠(yuǎn)端部分彼此分開但是彼此相同。對(duì)于一些應(yīng)用(例如,如圖5B所示,對(duì)于系統(tǒng)160),兩個(gè)血管內(nèi)裝置和/或系統(tǒng)的兩個(gè)遠(yuǎn)端部分彼此不相同。
對(duì)于本發(fā)明的一些應(yīng)用,當(dāng)引發(fā)一個(gè)腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織中的誘發(fā)動(dòng)作電位時(shí),使用非消融性阻斷電流來阻斷另一腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織中的內(nèi)源性動(dòng)作電位,例如以便降低任何觀察到的效果的混淆?;蛘?,在兩個(gè)腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織中引發(fā)(例如,同時(shí))誘發(fā)的動(dòng)作電位。對(duì)于一些應(yīng)用,期望即使在不消融另一腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織時(shí),仍然在另一腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織中執(zhí)行該阻斷和/或引發(fā)。對(duì)于一些應(yīng)用,在基本上相同的時(shí)間對(duì)兩個(gè)腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織(即,雙側(cè)地)施加非消融性阻斷電流,例如,以確定通過兩個(gè)腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織的假設(shè)完美消融可實(shí)現(xiàn)的最低血壓。對(duì)于一些應(yīng)用,使用這樣的最低血壓代替參照?qǐng)D2A至圖4描述的p_B或者作為對(duì)其的補(bǔ)充。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,系統(tǒng)160(在圖5B中示出),系統(tǒng)220(在下文參照?qǐng)D6描述),系統(tǒng)320(在下文參照?qǐng)D7描述)和/或系統(tǒng)420(在下文參照?qǐng)D8描述)用于代替系統(tǒng)160,可以作必要的修改(mutatis mutandis)。系統(tǒng)160包含第三電極單元162(其可以包括電極單元22c),但通常不包含電極單元22d或消融單元24b。如上文,通常按照如上對(duì)系統(tǒng)20的描述使用系統(tǒng)140和160,可以作必要的修改。
對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)140和160的導(dǎo)管28具有其兩個(gè)遠(yuǎn)端部分:縱向構(gòu)件第一遠(yuǎn)端部分28a和縱向構(gòu)件第二遠(yuǎn)端部分28b。即,對(duì)于一些應(yīng)用,導(dǎo)管28的遠(yuǎn)端部分分叉成遠(yuǎn)端部分28a和28b,遠(yuǎn)端部分中的每一個(gè)都配置成推進(jìn)到相應(yīng)的腎動(dòng)脈中,如圖5A至圖5B所示。
現(xiàn)在參照?qǐng)D6,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于消融對(duì)象血管的神經(jīng)組織之系統(tǒng)220的示意圖。通常以與上文描述的系統(tǒng)20類似的方式使用系統(tǒng)220,可以作必要的修改,并且除非另有描述,系統(tǒng)220的元件通常與系統(tǒng)20的相同命名的元件相同。例如,系統(tǒng)220可以與參照?qǐng)D4描述的步驟組合使用,可以作必要的修改。系統(tǒng)220包含血管內(nèi)裝置221,其包含第一電極單元222a和第二電極單元222b,以及設(shè)置在所述電極單元之間的消融單元24(如上所述)。盡管單元222a、222b和24被示出為分立的元件,然而對(duì)于一些應(yīng)用,血管內(nèi)裝置221是包含和/或限定單元222a、222b和24(例如,設(shè)置在單個(gè)主體23上)的整體單元。例如,對(duì)于消融單元24包含含有一個(gè)或更多個(gè)電極的RF消融單元的應(yīng)用,裝置221可以通過包含單元222a、222b和24的電極來限定單元222a、222b和24(例如,裝置221可以包括支架狀主體和沿著主體的長度分布的四個(gè)電極)。
第二電極單元222b配置成在鄰近單元222b的血管之神經(jīng)組織的一部分中引發(fā)動(dòng)作電位。與系統(tǒng)20的電極單元22b不同,電極單元222b通常不是單向的,而是通常引發(fā)雙向動(dòng)作電位。此外,電極單元222b通常不配置成阻斷動(dòng)作電位。對(duì)于一些應(yīng)用,并且如圖6所示,電極單元222b包含單個(gè)電極230c,并且另一電極(例如,電極單元222a的電極,消融單元24的電極或體外電極)可以用作返回電極。
第一電極單元222a配置成在鄰近單元222a的血管之神經(jīng)組織的一部分中阻斷動(dòng)作電位,如傳播通過單元222a的動(dòng)作電位。與系統(tǒng)20的電極單元22a不同,電極單元222a通常不配置成誘發(fā)動(dòng)作電位。對(duì)于一些應(yīng)用,并且如圖6所示,電極單元222a包含兩個(gè)電極230a和230b,并且控制單元32配置成在電極230a與電極230b之間驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流(例如,控制單元可以配置成經(jīng)由電極230a來驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流,電極230b用作用于非消融性阻斷電流的返回電極)。或者,電極單元222a可以僅包含一個(gè)電極,并且另一電極(例如,電極單元222b的電極,消融單元24的電極或體外電極)可以用作返回電極。
如上,系統(tǒng)20(如上文參照?qǐng)D1至圖2H)配置成引發(fā)(1)通過消融單元24并且朝向腎傳播的單向動(dòng)作電位,以及獨(dú)立地引發(fā)(2)通過消融單元24并且朝向CNS傳播的單向動(dòng)作電位。因?yàn)樗斜灰l(fā)的單向動(dòng)作電位必須經(jīng)過消融單元24傳播,所以它們必須通過經(jīng)受消融的神經(jīng)組織部分傳播,因此所產(chǎn)生的體循環(huán)血壓的升高指示神經(jīng)組織該部分的消融程度。
可以觀察到的是,與系統(tǒng)20相比,系統(tǒng)220通常包含較少的電極。即系統(tǒng)220通常比系統(tǒng)20更簡單。可以進(jìn)一步觀察到的是,因?yàn)橛呻姌O單元222b誘發(fā)的動(dòng)作電位不是單向的,所以它們也通常朝向腎臟10傳播而不通過經(jīng)受消融的神經(jīng)組織部分。發(fā)明人已經(jīng)注意到,由CNS的刺激導(dǎo)致的對(duì)體循環(huán)血壓的效果比由腎的刺激導(dǎo)致的對(duì)體循環(huán)血壓的效果更即時(shí)。假設(shè)可以使用系統(tǒng)220來執(zhí)行與上文描述的通過系統(tǒng)20執(zhí)行的技術(shù)類似的技術(shù),雖然一些被引發(fā)的動(dòng)作電位朝向腎傳播而不通過經(jīng)歷消融的神經(jīng)組織部分,但是在上文描述的(例如,參照?qǐng)D2A至圖4)“激發(fā)并檢測(cè)”步驟過程中的體循環(huán)血壓的檢測(cè)通常涉及檢測(cè)由CNS刺激引起的更即時(shí)的變化,而不是由腎刺激引起的較慢的效果。對(duì)于一些應(yīng)用,檢測(cè)對(duì)象的參數(shù)(例如,心率和血壓)變化的具體模式可以用于識(shí)別和/或區(qū)分由系統(tǒng)220引發(fā)的動(dòng)作電位引起的效果。
對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)220包含單個(gè)血管內(nèi)裝置221。對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)220包含兩個(gè)血管內(nèi)裝置221,每一個(gè)血管內(nèi)裝置配置成以類似于參照?qǐng)D5A描述的針對(duì)系統(tǒng)140的方式放置在相應(yīng)的腎動(dòng)脈中,可以作必要的修改。圖6示出了包含兩個(gè)血管內(nèi)裝置的可選系統(tǒng)220,其中導(dǎo)管28的第二遠(yuǎn)端部分28b未示出,結(jié)合上文參照?qǐng)D5A至圖5B的描述,第二血管內(nèi)裝置可以耦接到導(dǎo)管28的第二遠(yuǎn)端部分28b。
參照?qǐng)D7,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于消融對(duì)象血管之神經(jīng)組織的系統(tǒng)320的示意圖。通常以與上文描述的系統(tǒng)20和220類似的方式使用系統(tǒng)320,可以作必要的修改,并且除非另有描述,系統(tǒng)320的元件通常與系統(tǒng)20的相同命名的元件相同。例如,系統(tǒng)320可以與參照?qǐng)D4描述的步驟組合使用,可以作必要的修改。
系統(tǒng)320包含血管內(nèi)裝置321,其包含(1)含有電極330a的第一電極單元322a,(2)含有電極330b的第二電極單元322b,以及設(shè)置在上述電極單元之間的消融單元24(如上文的描述)。雖然單元322a、322b和24被示出為分立的元件,但是對(duì)于一些應(yīng)用,血管內(nèi)裝置321是包含和/或限定單元322a、322b和24的集成單元,例如如上文針對(duì)裝置221的描述,可以作必要的修改。
如上所述,系統(tǒng)220的電極單元222a可以僅包含一個(gè)電極。對(duì)于一些應(yīng)用,當(dāng)系統(tǒng)220的電極單元222a僅包含一個(gè)電極時(shí),系統(tǒng)320包含系統(tǒng)220或者是系統(tǒng)220的一個(gè)實(shí)施方案。
對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元32配置成經(jīng)由電極330b來驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流,另一電極(例如,消融單元24的電極,電極330a和/或體外電極)用作用于激發(fā)電流的返回電極。即,對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元32驅(qū)動(dòng)電極330b和330a以在它們之間、跨消融部位施加激發(fā)電流。對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元32配置成經(jīng)由電極330a來驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流,另一電極(例如,消融單元24的電極,電極330b和/或體外電極)用作用于非消融性阻斷電流的返回電極。對(duì)于其中消融單元24包含RF消融單元的一些應(yīng)用,電極330a,電極330b和/或體外電極可用作用于消融RF能量(即,RF電流)的返回電極。
對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)320包含單個(gè)血管內(nèi)裝置321。對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)320包含兩個(gè)血管內(nèi)裝置321,每一個(gè)血管內(nèi)裝置配置成以類似于參照?qǐng)D5A描述的針對(duì)系統(tǒng)140的方式放置在相應(yīng)的腎動(dòng)脈中,可以作必要的修改。圖7示出了包含兩個(gè)血管內(nèi)裝置的系統(tǒng)320的選擇,其中導(dǎo)管28的第二遠(yuǎn)端部分28b未示出,如上文參照?qǐng)D5A至圖5B描述的,第二血管內(nèi)裝置可以耦接到導(dǎo)管28的第二遠(yuǎn)端部分28b。
參照?qǐng)D8,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于消融對(duì)象血管之神經(jīng)組織的系統(tǒng)420的示意圖。通常以與上文所述的系統(tǒng)20、220和320類似的方式使用系統(tǒng)420,可以作必要的修改,并且除非另有描述,系統(tǒng)420的元件通常與系統(tǒng)20的相同命名的元件相同。例如,系統(tǒng)420可以與參照?qǐng)D4描述的步驟組合使用,可以作必要的修改。
系統(tǒng)420包括血管內(nèi)裝置421,其包括(1)包含電極430的電極單元422,以及(2)消融單元24(如上文的描述)。盡管單元422和24被示出為分立的元件,但是對(duì)于一些應(yīng)用,血管內(nèi)裝置421是包含和/或限定單元422a和24的集成單元,例如,如上文針對(duì)設(shè)備221和321的描述,可以作必要的修改。
對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元32配置成經(jīng)由電極430來驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流,另一電極(例如,消融單元24的電極和/或體外電極)用作用于激發(fā)電流的返回電極。對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元32配置成還經(jīng)由電極430來驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流,另一電極(例如,消融單元24的電極和/或體外電極)用作用于非消融性阻斷電流的返回電極。對(duì)于其中消融單元24包括RF消融單元的應(yīng)用,控制單元32可以可選地配置成經(jīng)由RF消融單元的電極來驅(qū)動(dòng)非消融性阻斷電流,電極430和/或體外電極用作用于非消融性阻斷電流的返回電極。對(duì)于其中消融單元24包括RF消融單元的一些應(yīng)用,電極430和/或體外電極可以用作用于消融RF能量(即,RF電流)的返回電極。
對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)420包括單個(gè)血管內(nèi)裝置421。對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)420包括兩個(gè)血管內(nèi)裝置421,每一個(gè)血管內(nèi)裝置配置成以類似于參照?qǐng)D5A描述的針對(duì)系統(tǒng)140的方式放置在相應(yīng)的腎動(dòng)脈中,可以作必要的修改。圖8示出了包括兩含血管內(nèi)裝置的系統(tǒng)420的選擇,其中導(dǎo)管28的第二遠(yuǎn)端部分28b未示出,如上文參照?qǐng)D5A至圖5B描述的,第二血管內(nèi)裝置可以耦接到導(dǎo)管28的第二遠(yuǎn)端部分28b。
再次參照?qǐng)D6至圖8。需要注意的是,在系統(tǒng)220、320和420中,在更靠近腎10的消融單元24的一側(cè)引發(fā)動(dòng)作電位,使得動(dòng)作電位在達(dá)到CNS之前必須傳播通過消融單元(即,通過經(jīng)受消融的神經(jīng)組織的部分),并且因此由CNS響應(yīng)于所引發(fā)的動(dòng)作電位而誘發(fā)的效果(例如,對(duì)體循環(huán)血壓的效果)指示該神經(jīng)組織部分的消融程度。
參照?qǐng)D9A至圖9B,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于與本發(fā)明一起使用的電極的示意圖。圖9A示出了電極240,其包括可抵靠(或靠近)腎動(dòng)脈8的內(nèi)壁放置使得電極跟蹤動(dòng)脈的內(nèi)壁、例如以形成完整的圓的大致圓形的電極。對(duì)于一些應(yīng)用,電極240包括幾乎形成完整的圓的“套索”型電極。圖9B示出了電極242,其包括可抵靠(或靠近)腎動(dòng)脈8的內(nèi)壁放置的多個(gè)子電極244。電極242大致以弧的形式(例如,大致360度弧(即,完整的圓))跟蹤動(dòng)脈8的內(nèi)壁,但在子電極244之間具有小間隙(例如,電極242形成斷弧,例如斷環(huán))。通常,子電極244配置成同時(shí)但至少部分地彼此獨(dú)立地被驅(qū)動(dòng)(例如,子電極可由控制單元獨(dú)立地尋址),并且通常進(jìn)一步配置成(例如,電耦接到控制單元,如控制單元32)使得電流例如經(jīng)由從控制單元引出的分開的導(dǎo)線在子電極之間平衡(例如,均勻分布)。假設(shè)對(duì)于一些應(yīng)用,包含子電極244的電極242的使用有利地減小了否則可以由圍繞動(dòng)脈8的圓周的組織的電導(dǎo)率的差異引起的圍繞圓周的電流分布的差異。
對(duì)于一些應(yīng)用,上文描述的一個(gè)或更多個(gè)電極可以包括電極242。例如,電極單元的電極(用于阻斷電流和/或激發(fā)電流的施加)和/或?qū)τ谄渲邢趩卧?4包括RF消融單元的應(yīng)用,消融單元的消融電極可以包括電極242。
參照?qǐng)D10,其是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的消融對(duì)象的腎動(dòng)脈8之神經(jīng)組織中的至少一些步驟的流程圖。對(duì)于一些應(yīng)用,理想的是不完全地消融神經(jīng)組織,例如消融到已知程度。對(duì)于這樣的應(yīng)用,血壓可以用作這樣的消融的指標(biāo)在本文中描述了使用參照?qǐng)D8描述的系統(tǒng)420執(zhí)行圖10中示出的步驟。但是需要注意的是,這些步驟可以可選地使用其他設(shè)備來執(zhí)行,如本文描述的其他系統(tǒng),可以作必要的修改。
例如使用傳感器26來檢測(cè)對(duì)象的血壓(例如,處于靜息狀態(tài))的初始值502。通過施加在腎神經(jīng)中誘發(fā)動(dòng)作電位的激發(fā)電流(例如,使用電極430),并且在激發(fā)電流的施加開始之后檢測(cè)所檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值(例如,在施加激發(fā)電流時(shí),或在停止施加激發(fā)電流之后)來確定504檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值。例如,可以在允許血壓對(duì)腎神經(jīng)活動(dòng)提高做出響應(yīng)的持續(xù)時(shí)間之后檢測(cè)血壓。
(例如,由控制單元32)將檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值與目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值(在下文中參照步驟508的描述)進(jìn)行比較506。如果檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值沒有超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值限定的閾值,則改變激發(fā)電流的至少一個(gè)屬性(例如但不限于頻率或幅度)的值510,并且再次確定檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值504,直到檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值定義的閾值。由框512表示這個(gè)迭代例程。對(duì)于一些應(yīng)用,由控制單元32自動(dòng)執(zhí)行這個(gè)該迭代例程。例如,操作以是(或另一醫(yī)療提供者)可以按下控制單元32上的單個(gè)按鈕,并且控制單元以迭代方式(1)施加504激發(fā)電流并且檢測(cè)504檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值,(2)將檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值與目標(biāo)經(jīng)經(jīng)激發(fā)血壓值進(jìn)行比較506,以及(3)改變激發(fā)電流的至少一個(gè)屬性的值,直到檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值定義的閾值。
需要注意的是,在本專利申請(qǐng)(包括說明書和權(quán)利要求書)中,“至少部分地基于給定值定義的閾值”可以是:
等于給定值(例如,參照上述段落,檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值通過變?yōu)榈扔诨虼笥谀繕?biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值來超過閾值),或者
與給定值相差固定值,相差給定值的固定倍數(shù),和/或相差至少部分地基于給定值確定的線性或非線性函數(shù)(例如,參照上述段落,檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值通過變?yōu)榈扔诨虼笥谝韵轮祦沓^閾值:該值與目標(biāo)激發(fā)血壓值相差固定值,相差目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值的固定倍數(shù),和/或相差至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值確定的線性或非線性函數(shù))。
對(duì)于一些應(yīng)用,由控制單元32至少部分地響應(yīng)于初始血壓值來提供(例如,生成)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值508。例如,控制單元32可以將目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值設(shè)置為被初步血壓值大給定量或百分比?;蛘?,可以例如通過操作醫(yī)師(或另一醫(yī)療提供者)將目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值輸入到控制單元32中來手動(dòng)地提供目標(biāo)激發(fā)血壓值508。
一旦檢測(cè)到的激發(fā)血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值所以定義的閾值,則(例如,使用消融單元24)對(duì)腎動(dòng)脈8的神經(jīng)組織施加消融能量514。
隨后,通過施加(例如,使用電極430)所選激發(fā)電流在神經(jīng)組織中再次誘發(fā)516動(dòng)作電位,所選激發(fā)電流(例如,其特性)至少部分地基于檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值定義的閾值(在步驟506中)時(shí)的激發(fā)電流。例如,所選激發(fā)電流的至少一個(gè)特性(例如,頻率和/或幅度)的值可以等于檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過所選(例如,通過控制單元32選擇的)閾值時(shí)的激發(fā)電流的同一屬性的值(例如,誘發(fā)檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值的激發(fā)電流超過閾值)。對(duì)于一些應(yīng)用,所選激發(fā)電流可以等同于檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值超過至少部分地通過目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值定義的閾值時(shí)的激發(fā)電流。
在所選激發(fā)電流的施加開始之后(例如,在施加所選激發(fā)電流時(shí),或者在停止施加所選電流之后),(例如,由傳感器26)檢測(cè)檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值516。例如,可以在允許血壓對(duì)腎神經(jīng)活動(dòng)的提高產(chǎn)生響應(yīng)持續(xù)時(shí)間之后檢測(cè)血壓。
(例如,由控制單元32)將檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值與(下文參照步驟520描述的)目標(biāo)經(jīng)消融血壓值進(jìn)行比較518。如果檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值沒有超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融血壓值定義的閾值,則再次施加514消融能量,并且再次確定檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值516,直到檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融的血壓值定義的閾值。由框522指示這個(gè)迭代例程。對(duì)于一些應(yīng)用,由控制單元32自動(dòng)地執(zhí)行這個(gè)迭代例程。例如,操作醫(yī)師(或另一醫(yī)療提供者)可以按壓控制單元32上的單個(gè)按鈕,并且控制單元以迭代方式(1)施加消融能量514,(2)施加516所選激發(fā)電流并且檢測(cè)516檢測(cè)到的經(jīng)消融激發(fā)血壓值,并且(3)將檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值與目標(biāo)經(jīng)消融血壓值進(jìn)行比較518,直到檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值超過至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融血壓值定義的閾值。
需要注意的是,至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融血壓值定義的閾值可以是:
等于目標(biāo)經(jīng)消融血壓值(例如,檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值通過變?yōu)榈扔诨虻陀谀繕?biāo)經(jīng)消融血壓值來超過閾值),或者
與目標(biāo)經(jīng)消融血壓值相差固定值,相差目標(biāo)經(jīng)消融血壓值的固定倍數(shù),和/或相差至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融血壓值確定的線性或非線性函數(shù)(例如,檢測(cè)到的經(jīng)消融血壓值通過變?yōu)榈扔诨虻陀谝韵轮祦沓^閾值:該值與目標(biāo)經(jīng)消融血壓值相差固定值,相差目標(biāo)經(jīng)消融血壓值的固定倍數(shù),和/或相差至少部分地基于目標(biāo)經(jīng)消融血壓值確定的線性或非線性函數(shù))。
對(duì)于一些應(yīng)用,在每次迭代過程中,消融能量保持相同的特性(例如,控制單元32驅(qū)動(dòng)消融單元24來施加具有相同特性的消融能量)。對(duì)于一些應(yīng)用,在消融能量的每一個(gè)后續(xù)施加之前(例如,通過控制單元32)改變524消融能量的特性。例如,可以由控制單元32來增大或減小消融能量的強(qiáng)度。
對(duì)于一些應(yīng)用,由控制單元32至少部分地響應(yīng)于(1)初始血壓值(如參照步驟502的描述)和(2)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值和/或檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值(如參照步驟506和508的描述),以及任選地至少部分地響應(yīng)于可以給控制單元提供526的目標(biāo)消融水平(例如,期望水平)來提供(例如,生成)目標(biāo)經(jīng)消融血壓值520。例如,操作醫(yī)師(或另一醫(yī)療提供者)可以(例如,通過控制單元32的接口33,如撥號(hào)盤或鍵盤)將(例如,基于對(duì)象和/或接受治療的病癥的一個(gè)或更多個(gè)參數(shù)將)目標(biāo)消融程度輸入到控制單元32中,并且控制單元至少部分地響應(yīng)于(1)初步血壓值和(2)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值和/或檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值來計(jì)算與目標(biāo)消融程度對(duì)應(yīng)的的目標(biāo)經(jīng)消融血壓值。僅僅為了說明的目的,例如,如果目標(biāo)消融程度是50%,則目標(biāo)經(jīng)消融血壓值可以被計(jì)算為(1)初步血壓值與(2)目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓和/或檢測(cè)到的經(jīng)激發(fā)血壓值之間的中間值??蛇x地,可以例如通過操作醫(yī)師(或另一醫(yī)療提供者)將目標(biāo)經(jīng)消融血壓值輸入到控制單元32中來手動(dòng)地提供目標(biāo)經(jīng)消融血壓值520。
參照?qǐng)D11,其是示出了根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的參照?qǐng)D10描述的步驟中的至少一些步驟的自動(dòng)化的流程圖。如參照?qǐng)D10描述的,對(duì)于一些應(yīng)用,由控制單元32來執(zhí)行目標(biāo)經(jīng)激發(fā)血壓值和/或經(jīng)消融血壓值的生成。類似地,對(duì)于一些應(yīng)用,由控制單元32來(例如,自動(dòng)地)執(zhí)行迭代步驟512和/或迭代步驟522。圖11示出了對(duì)于本發(fā)明的一些應(yīng)用,哪些步驟由操作醫(yī)師(或另一個(gè)醫(yī)療提供者)來(例如,手動(dòng)地)執(zhí)行以及哪些步驟由控制單元32來(例如,自動(dòng)地)執(zhí)行。
操作醫(yī)生將血管內(nèi)裝置20(例如,系統(tǒng)420的血管內(nèi)裝置421)經(jīng)皮推進(jìn)540到對(duì)象的腎動(dòng)脈8中,(例如,經(jīng)由控制單元32的接口)將目標(biāo)消融程度輸入到控制單元32中526,并且啟動(dòng)控制單元。需要注意的是,另選地,可以以相反的順序執(zhí)行步驟540和526,并且另一醫(yī)療提供者可以執(zhí)行步驟526。隨后,控制單元32自動(dòng)執(zhí)行由框542指示的步驟,并且在操作醫(yī)生將血管內(nèi)裝置544從對(duì)象收回時(shí)指示過程(例如,消融過程)完成。參照?qǐng)D10使用相同的附圖標(biāo)記描述了框542包括的步驟。需要注意的是,圖11的步驟512對(duì)應(yīng)于圖10的框512,其包括步驟504、506和510,以及圖11的步驟522對(duì)應(yīng)于圖10的框522,其包括步驟514、516、518和524。
雖然一般描述為使用(參照?qǐng)D8描述的)系統(tǒng)420來執(zhí)行參照?qǐng)D10至圖11描述的技術(shù),但是需要注意的是,可以另選地使用諸如本文描述的其他系統(tǒng)之類的其他設(shè)備來執(zhí)行這些技術(shù),可以作必要的修改。例如,可以使用系統(tǒng)20、系統(tǒng)140、系統(tǒng)160、系統(tǒng)220或系統(tǒng)320來執(zhí)行參照?qǐng)D10至圖11描述的技術(shù),可以作必要的修改。
再次參照?qǐng)D1至圖11。上文描述的技術(shù)(通常在激發(fā)電流的施加過程中)利用血壓作為腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織消融的指標(biāo)。所產(chǎn)生的這種神經(jīng)組織的受控消融可用于治療高血壓,包括不需要完全腎神經(jīng)消融的對(duì)象的輕度高血壓,以及患有腎衰竭的完全腎神經(jīng)消融對(duì)其可能有害的對(duì)象的高血壓。然而,需要注意的是,這些技術(shù)還可以用于促進(jìn)該神經(jīng)組織的受控消融,以用于治療其他病癥,如充血性心力衰竭,睡眠呼吸暫停和糖尿病對(duì)象的降低的胰島素敏感性。即,即使在沒有高血壓和/或未接受針對(duì)高血壓的治療的對(duì)象中,血壓仍然可用于指示和/或控制腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織的消融程度。
參照?qǐng)D12至圖13,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于對(duì)象的神經(jīng)組織602的受控消融的系統(tǒng)600及用于其使用的技術(shù)的示意圖。圖12是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的系統(tǒng)600的示意圖。神經(jīng)組織602通常直接或間接地神經(jīng)支配對(duì)象的解剖結(jié)構(gòu)604(例如,攜帶到解剖結(jié)構(gòu)和/或來自解剖結(jié)構(gòu)的動(dòng)作電位)。對(duì)于一些應(yīng)用,神經(jīng)組織602攜帶對(duì)象的解剖結(jié)構(gòu)604與中樞神經(jīng)系統(tǒng)606之間動(dòng)作電位。通常,動(dòng)作電位能夠改變對(duì)象的參數(shù),并且由此解剖結(jié)構(gòu)604通常能夠改變對(duì)象的參數(shù)。對(duì)于一些應(yīng)用,神經(jīng)組織602包括對(duì)象的節(jié)后神經(jīng)元。
系統(tǒng)600包含至少一個(gè)電極單元622,消融單元624和配置成驅(qū)動(dòng)和/或控制電極單元和/或消融單元的控制單元632。對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元632包含接口633。通常,系統(tǒng)600還包含傳感器626,其配置成檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子。對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)600不包含傳感器,并且通過不是系統(tǒng)600的部件的傳感器來檢測(cè)和/或由醫(yī)療專業(yè)人員來檢測(cè)參數(shù)。對(duì)于這樣的應(yīng)用,可以通過接口633來手動(dòng)地或自動(dòng)地輸入與因子有關(guān)的信息(例如,因子的值)。
將電極單元622和消融單元624推進(jìn)到神經(jīng)組織602的附近,例如,到神經(jīng)組織的1cm以內(nèi)(例如,到神經(jīng)組織的1mm以內(nèi),如與神經(jīng)組織接觸)。對(duì)于一些應(yīng)用,神經(jīng)組織602包括與對(duì)象的血管相關(guān)聯(lián)(例如,設(shè)置在血管壁的外膜層內(nèi))的神經(jīng)組織,并且將電極單元622和消融單元624通過血管推向神經(jīng)組織,通常在過程的持續(xù)過程中保留在血管內(nèi)(例如,如上文參照?qǐng)D1至圖11的描述,可以作必要的修改)。需要注意的是,雖然圖12示出了電極單元622設(shè)置成與消融單元624相比離解剖結(jié)構(gòu)604更近,但是對(duì)于一些應(yīng)用,電極單元設(shè)置成與消融單元相比離解剖結(jié)構(gòu)更遠(yuǎn)。對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)600的電極單元622、消融單元624、控制單元632和/或傳感器626包含上文描述的一個(gè)或更多個(gè)其他系統(tǒng)的相應(yīng)的相同命名的對(duì)應(yīng)部件。對(duì)于一些應(yīng)用,按照針對(duì)上文描述的一個(gè)或更多個(gè)其他系統(tǒng)的相同名稱的對(duì)應(yīng)部件的描述來布置(例如,彼此耦接)系統(tǒng)600的電極單元622、消融單元624、控制單元632和傳感器626。例如,電極單元622、消融單元624、控制單元632和傳感器626可以耦接到縱向構(gòu)件如導(dǎo)管28(圖12中未示出)并且沿著縱向構(gòu)件設(shè)置。
圖13是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于與系統(tǒng)600一起使用的一種或更多種技術(shù)中的至少一些步驟的流程圖。通過電極單元622對(duì)神經(jīng)組織602的第一部分施加激發(fā)電流在神經(jīng)組織的第一部分中引發(fā)動(dòng)作電位(步驟642)。激發(fā)電流的頻率通常大于1Hz和/或小于100Hz,如在1Hz與100Hz之間,例如在10Hz與100Hz之間。在激發(fā)電流的施加開始之后,例如使用傳感器626來執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的檢測(cè)(步驟642)。對(duì)于一些應(yīng)用,在激發(fā)電流的施加過程中執(zhí)行檢測(cè)。對(duì)于一些應(yīng)用,在停止施加激發(fā)電流之后執(zhí)行檢測(cè)。
至少部分地響應(yīng)于因子的檢測(cè),由消融單元624對(duì)神經(jīng)組織602的第二部分施加消融能量(步驟644)。對(duì)于一些應(yīng)用,消融單元624包括RF消融單元,并且施加頻率為5kHz以上和/或1GHz以下,如在5kHz與1GHz之間(例如,10kHz-10MHz,例如,50kHz-1MHz,例如,300kHz-1MHz,例如,300kHz-500kHz)的RF電流。如上文針對(duì)消融單元24描述的,可以作必要的修改,消融單元624可以作為替代或補(bǔ)充地配置成使用超聲能量,激光能量,電阻加熱,以低溫法(cryogenically),使用化學(xué)消融或經(jīng)由另一消融機(jī)制來消融神經(jīng)組織602。
對(duì)于一些應(yīng)用,在步驟642中的激發(fā)電流的施加之前,(例如,當(dāng)對(duì)象處于靜息狀態(tài)和/或未治療狀態(tài)時(shí))執(zhí)行因子的檢測(cè)(步驟640)。附圖標(biāo)記660指示以下技術(shù):在激發(fā)電流的施加之前執(zhí)行第一檢測(cè),在激發(fā)電流的施加開始之后執(zhí)行因子的第二檢測(cè),并且隨后施加消融能量。對(duì)于技術(shù)660的一些應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于步驟640中的檢測(cè)并且至少部分地響應(yīng)于步驟642中的檢測(cè)來施加消融能量644。例如,可以響應(yīng)于第一檢測(cè)與第二檢測(cè)的比較(例如響應(yīng)于因子的第一檢測(cè)值與因子的第二檢測(cè)值之間的差值)來施加消融能量。例如,技術(shù)660可用于篩選可能響應(yīng)于包含神經(jīng)組織602之消融的治療的對(duì)象(例如,通過確定參數(shù)對(duì)神經(jīng)組織602中的動(dòng)作電位的靈敏度)。
對(duì)于一些應(yīng)用,在步驟644中的消融能量的施加之后,執(zhí)行激發(fā)電流的另一施加和因子的檢測(cè)(步驟646)。通常,步驟646在本質(zhì)上與步驟642相同。對(duì)于這樣的應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于步驟646中的檢測(cè)(并且通常,也至少部分地響應(yīng)于因子的先前的檢測(cè))由消融單元624對(duì)神經(jīng)組織602的第二部分施加消融能量(步驟648)。附圖標(biāo)記662表示其中在步驟644之后執(zhí)行步驟646和648的技術(shù)??梢皂憫?yīng)于在步驟646中檢測(cè)到的因子的值與在步驟642中檢測(cè)到的因子的值之間的差值來施加步驟648的消融能量。例如,這個(gè)差值可以表示如上文描述的通過消融能量的施加實(shí)現(xiàn)的消融程度。
附圖標(biāo)記664指示其中另外在步驟642之前執(zhí)行步驟640技術(shù)。對(duì)于這樣的技術(shù),可以響應(yīng)于步驟640、642和646中檢測(cè)到的因子的相應(yīng)值之間的一個(gè)或更多個(gè)差值來施加消融能量。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)可以與參照其他圖描述的那些技術(shù)結(jié)合,并且參照?qǐng)D12至圖13描述的一個(gè)或更多個(gè)步驟可以包括或?qū)?yīng)于上文中參照其他圖描述的步驟或值。例如:
●步驟640中因子的檢測(cè)可以包括或?qū)?yīng)于:
○參照?qǐng)D2A至圖3描述的檢測(cè)值p_A,可以作必要的修改;
○參照?qǐng)D4描述的步驟102,可以作必要的修改;和/或
○參照?qǐng)D5描述的步驟502,可以作必要的修改。
●步驟642中因子的檢測(cè)可以包括或?qū)?yīng)于:
○參照?qǐng)D2A至圖3描述的檢測(cè)值p_C,可以作必要的修改;
○參照?qǐng)D4描述的步驟114,可以作必要的修改;和/或
○參照?qǐng)D5描述的步驟516,可以作必要的修改。
●步驟644中消融能量的施加可以包括或?qū)?yīng)于:
○參照?qǐng)D2A至圖3描述的值p_C的檢測(cè)與值p_D的檢測(cè)之間的消融能量的施加,可以作必要的修改;
○參照?qǐng)D4描述的步驟112,可以作必要的修改;和/或
○參照?qǐng)D5描述的步驟514,可以作必要的修改。
●在步驟640中檢測(cè)到的值與在步驟642中檢測(cè)到的值之間的差值可以包括或?qū)?yīng)于參照?qǐng)D2A至圖3描述的差值Δ_6。
●在步驟642中檢測(cè)到的值與在步驟646中檢測(cè)到的值之間的差值可以包括或?qū)?yīng)于參照?qǐng)D2A至圖3描述的差值Δ_4。
對(duì)于一些應(yīng)用,步驟644、646和648表示以下迭代例程:其中重復(fù)地施加消融能量,直到實(shí)現(xiàn)因子的期望檢測(cè)(例如,直到超過至少部分地基于因子的目標(biāo)經(jīng)消融值定義的閾值)。對(duì)于一些應(yīng)用,迭代例程包括或?qū)?yīng)于參照?qǐng)D4描述的迭代例程122和/或參照?qǐng)D10描述的由框522指示的迭代例程,可以作必要的修改。
對(duì)于一些應(yīng)用,步驟642包括或表示以下迭代例程:其中施加并調(diào)整激發(fā)電流,直到實(shí)現(xiàn)因子的期望檢測(cè)(例如,直到超過至少部分地基于因子的目標(biāo)經(jīng)激發(fā)值定義的閾值)。對(duì)于一些應(yīng)用,迭代例程包括或?qū)?yīng)于參照?qǐng)D4描述的步驟108和110,和/或參照?qǐng)D10描述的由框512指示的迭代例程,可以作必要的修改。
對(duì)于一些應(yīng)用,圖12至圖13及其描述是參照其他圖(包括上文和下文中的圖)描述的技術(shù)的一般化表示。此外,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)可以用于患有高血壓以外的病癥的對(duì)象和/或消融腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織以外的神經(jīng)組織。通常,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于促進(jìn)對(duì)象的自主神經(jīng)組織(例如,自主神經(jīng)的組織)的受控消融。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有交感神經(jīng)系統(tǒng)的過度活動(dòng)和/或副交感神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)不足(underactivity)(例如與副交感神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)相比,交感神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)過度)的對(duì)象。例如,神經(jīng)組織602可以包括對(duì)象的交感神經(jīng)。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有副交感神經(jīng)系統(tǒng)的過度活動(dòng)和/或交感神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)不足(例如與交感神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)相比,副交感神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)過度)的對(duì)象。例如,神經(jīng)組織602可以包括對(duì)象的副交感神經(jīng)。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有高血壓的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的腎,和/或神經(jīng)組織602可以包括對(duì)象的腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織,例如,如上文參照?qǐng)D1至圖11的描述,可以作必要的修改?;蛘?,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的頸動(dòng)脈體,和/或神經(jīng)組織602可以包括神經(jīng)支配頸動(dòng)脈體的對(duì)象的舌咽神經(jīng)和/或其分支(例如,黑林神經(jīng))。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括例如如上文參照?qǐng)D1至圖11描述的檢測(cè)對(duì)象的血壓(例如,傳感器626可以包括血壓傳感器),可以作必要的修改。作為替代或補(bǔ)充,可以執(zhí)行腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織的消融,以治療高血壓以外的病癥,例如,如上文的描述。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有早泄的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的陰囊和/或陰莖,和/或神經(jīng)組織602可以包括對(duì)象的背神經(jīng),陰部神經(jīng)和/或骶神經(jīng)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)對(duì)象的射精。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)肌電圖(EMG)值(例如,傳感器626可以包括包含EMG電極的EMG傳感器)。例如,可以對(duì)對(duì)象的會(huì)陰肌執(zhí)行EMG。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有勃起功能障礙的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的陰莖,和/或神經(jīng)組織602可以包括對(duì)象的背神經(jīng)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)對(duì)象的陰莖海綿體中的血壓(例如,傳感器626可以包括血壓傳感器)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)例如對(duì)象的陰莖的組織的EMG值。對(duì)于一些應(yīng)用,執(zhí)行陰莖的受控刺激以便于檢測(cè)。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有膀胱過度活動(dòng)癥(例如,急迫性尿失禁)的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的膀胱,和/或神經(jīng)組織602可以包括對(duì)象的腹下神經(jīng)或?qū)ο蟮镊旧窠?jīng)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)尿急(例如,對(duì)象可以提供反饋)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)對(duì)象的膀胱中的壓力(例如,傳感器626可以包括壓力傳感器)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)例如對(duì)象的膀胱的EMG值。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有慢性阻塞性肺病的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的肺,和/或神經(jīng)組織602可以包括神經(jīng)支配肺的對(duì)象的迷走神經(jīng)和/或其分支。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)呼吸相關(guān)因子,如氣流,呼吸相關(guān)運(yùn)動(dòng),對(duì)象的氣道的尺寸(例如,傳感器626可以包括呼吸傳感器或成像裝置,如超聲收發(fā)器)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)對(duì)象的血液化學(xué)(例如,O2、CO2或pH水平)。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有充血性心力衰竭的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的心臟,和/或神經(jīng)組織602可以包括神經(jīng)支配對(duì)象的心臟的交感神經(jīng)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)對(duì)象的心率。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)對(duì)象的血壓。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有子宮出血的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的子宮,和/或神經(jīng)組織602可以包括對(duì)象的腰椎內(nèi)臟神經(jīng)和/或從對(duì)象的腹下叢延伸的神經(jīng)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括(例如,使用超聲)檢測(cè)與子宮相關(guān)聯(lián)的血管的尺寸。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)與子宮相關(guān)的血管中的血壓。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括(例如,使用照相機(jī))檢測(cè)出血。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有神經(jīng)性胃的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的胃,和/或神經(jīng)組織602可以包括對(duì)象的迷走神經(jīng)組織。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)胃pH(例如,傳感器626可以包括pH傳感器)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)胃運(yùn)動(dòng)。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有原發(fā)性多汗癥的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的一個(gè)或更多個(gè)汗腺,和/或神經(jīng)組織602可以包括神經(jīng)支配汗腺的淺表交感神經(jīng),例如對(duì)象的膽堿能交感神經(jīng)和/或腎上腺素能神經(jīng)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)經(jīng)皮水分丟失。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括(例如,通過檢測(cè)放置在對(duì)象皮膚上的電極之間的電流的傳導(dǎo))檢測(cè)出汗(例如,傳感器626可以包括電極和電流計(jì))。
通常,治療以對(duì)象的身體的一個(gè)或更多個(gè)區(qū)域?yàn)槟繕?biāo),其中過量出汗被(例如,對(duì)象和/或醫(yī)師)認(rèn)為是特別成問題的。即,通常,神經(jīng)組織602包括神經(jīng)支配這些一個(gè)或更多個(gè)區(qū)域中的汗腺的一個(gè)或更多個(gè)神經(jīng)。通常,在相同的一個(gè)或更多個(gè)區(qū)域中執(zhí)行出汗和/或經(jīng)皮水分丟失的檢測(cè)。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有炎性病癥的對(duì)象,炎性病癥例如但不限于:心臟的纖維化,心臟的炎癥,自體免疫性疾病,自身免疫炎性疾病,多發(fā)性硬化癥,腦炎,脊髓炎,免疫介導(dǎo)的神經(jīng)病,肌炎,皮肌炎,多發(fā)性肌炎,包涵體肌炎,炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy),吉蘭-巴雷綜合征,重癥肌無力,神經(jīng)系統(tǒng)的炎癥,炎癥性腸病,克羅恩病,潰瘍性結(jié)腸炎,SLE(系統(tǒng)性紅斑狼瘡),類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,血管炎,結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎,舍格倫綜合征,混合性結(jié)締組織病,腎小球性腎炎,甲狀腺自身免疫性疾病,膿毒癥,腦膜炎,細(xì)菌感染,病毒感染,真菌感染,結(jié)節(jié)病,肝炎,門靜脈高壓,闌尾炎,消化性潰瘍,胃潰瘍和十二指腸潰瘍,腹膜炎,胰腺炎,偽膜性結(jié)腸炎,急性結(jié)腸炎和缺血性結(jié)腸炎,憩室炎,會(huì)厭炎,失弛緩癥,膽管炎,乳糜瀉,膽囊炎,腸炎,惠普爾病,哮喘,變態(tài)反應(yīng),過敏性休克,免疫復(fù)合物病,器官缺血,再灌注損傷,器官壞死,枯草熱(hay fever),敗血病,內(nèi)毒素性休克,惡病質(zhì),高熱(hyperpyrexia),嗜伊紅細(xì)胞性肉芽腫,肉芽腫病,流產(chǎn)感染(septic abortion),附睪炎,陰道炎,前列腺炎,尿道炎,涉及呼吸系統(tǒng)和相關(guān)組織的疾病(如支氣管炎、肺氣腫、鼻炎、囊性纖維化、成人呼吸窘迫綜合征、肺炎、矽肺病(pneumoultramicroscopicsilicovolcanoconiosis)、肺泡炎、細(xì)支氣管炎、咽炎、胸膜炎和鼻竇炎),由于多種病毒(例如流感病毒、呼吸道合胞病毒、HIV、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和皰疹)、細(xì)菌(例如彌散性菌血病(disseminated bacteremia)、登革熱)、真菌(例如念珠菌病)以及原生動(dòng)物和多細(xì)胞寄生蟲(例如瘧疾,絲蟲病,阿米巴病和棘球蚴囊)的感染引發(fā)的疾病,皮膚疾病和皮膚的病癥(例如燒傷、皮炎、曬傷、蕁麻疹疣和風(fēng)團(tuán)),涉及心血管系統(tǒng)和相關(guān)組織的疾病(例如脈管炎(vasulitis)、血管炎、心內(nèi)膜炎、動(dòng)脈炎、動(dòng)脈粥樣硬化、血栓性靜脈炎、心包炎、心肌炎、心肌缺血、充血性心力衰竭,結(jié)節(jié)性動(dòng)脈周圍炎(periarteritis nodosa)和風(fēng)濕熱),涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)或周圍神經(jīng)系統(tǒng)及相關(guān)組織的疾病(例如阿爾茨海默病、腦梗死、腦栓塞、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛、脊髓損傷、麻痹和葡萄膜炎),骨、關(guān)節(jié)、肌肉和結(jié)締組織的疾病(如各種關(guān)節(jié)炎(arthritides)和關(guān)節(jié)痛、骨髓炎、筋膜炎、佩吉特氏病、痛風(fēng)、牙周病和滑膜炎),其他自身免疫性和炎性病癥(例如甲狀腺炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、古德帕斯丘氏綜合征、白塞綜合征、同種異體移植排斥、移植物抗宿主病、I型糖尿病、強(qiáng)直性脊柱炎、貝爾熱病和萊特爾氏綜合征(Retier′s syndrome)),糖尿病,癌癥,膿毒性休克,急性呼吸窘迫綜合征(ARDS),細(xì)菌性腦膜炎,急性胰腺炎,多器官功能衰竭(multiple organ failure,MOF),缺血后再灌注,急性蜂窩織炎,腹主動(dòng)脈瘤,膿毒性或細(xì)菌性腎盂腎炎,膿毒性關(guān)節(jié)炎,葡萄膜炎,牙周炎,銀屑病,嚴(yán)重?zé)齻?,皮膚潰爛(skin ulceration),急性肺損傷,肺炎,外傷,嚴(yán)重早期移植物功能障礙,支氣管擴(kuò)張(brochioeactasis),慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD),血液透析并發(fā)癥,過敏性肺炎,肺纖維化,皰疹性基質(zhì)角膜炎,血管再狹窄,超敏反應(yīng),作為心肌梗死、中風(fēng)或腦缺血、以及創(chuàng)傷性腦損傷的并發(fā)癥而引起的心臟破裂,關(guān)節(jié)炎(滑囊炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性多肌痛等),自身免疫疾病,慢性炎癥,慢性前列腺炎,腎炎,盆腔炎,移植排斥和心肌炎。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的脾,和/或神經(jīng)組織602可以包括對(duì)象的脾神經(jīng)的組織。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)對(duì)象的血液中的炎性細(xì)胞因子,如腫瘤壞死因子α(TNF-α)。
對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D12至圖13描述的技術(shù)用于治療患有肥胖癥的對(duì)象。例如,解剖結(jié)構(gòu)604可以包括對(duì)象的胃腸系統(tǒng)的器官,如對(duì)象的胃或十二指腸,和/或神經(jīng)組織602可以包括在胃腸系統(tǒng)的器官與對(duì)象的身體的另一部分之間傳導(dǎo)動(dòng)作電位的神經(jīng),如對(duì)象的腹腔叢。例如,神經(jīng)組織602可以包括迷走神經(jīng)或其分支。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括檢測(cè)EMG值(例如,與胃腸系統(tǒng)相關(guān)的肌肉的EMG值)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子包括使用超聲來檢測(cè)因子(例如,傳感器626可以包括超聲收發(fā)器)。
對(duì)于本發(fā)明的一些應(yīng)用,經(jīng)腔接近接受治療(例如,激發(fā)和消融)的神經(jīng)組織,并且從血管內(nèi)施加激發(fā)電流和消融能量。例如,如上所述,經(jīng)由腎動(dòng)脈來接近與腎動(dòng)脈相關(guān)聯(lián)的神經(jīng)組織(即腎神經(jīng))。如上所述可以通過經(jīng)腔接近來治療的其他神經(jīng)包括但不限于與以下相關(guān)聯(lián)的神經(jīng):腸系膜上靜脈、胰十二指腸后靜脈、胰十二指腸前靜脈、胰十二指腸下靜脈、中結(jié)腸靜脈、右結(jié)腸靜脈、回結(jié)腸靜脈、盲腸前靜脈(anterior cecal vein)、盲腸后靜脈(posterior cecal veins)、肝門靜脈,胰腺十二指腸后上靜脈,幽門前靜脈,胰腺十二指腸上前靜脈,肝門靜脈,胰腺十二指腸上后靜脈,腸系膜上靜脈,胰腺十二指腸上前靜脈,胰腺十二指腸下前靜脈,胰十二指腸下后靜脈,血管化十二指腸的靜脈。
本專利申請(qǐng)中描述的設(shè)備和技術(shù)(包括下文描述的那些設(shè)備和技術(shù))可以用于促進(jìn)上文提供的示例病癥、解剖部位和神經(jīng)中的篩選和/或消融。
參照?qǐng)D14,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于對(duì)象的頸動(dòng)脈體704的組織(如化學(xué)感受器和/或血管球細(xì)胞)的受控消融例如以治療患有高血壓的對(duì)象的系統(tǒng)700的示意圖。頸動(dòng)脈體704能夠通過響應(yīng)于氧分壓、二氧化碳分壓、pH和溫度的檢測(cè)到的水平在對(duì)象的神經(jīng)702中誘發(fā)動(dòng)作電位來調(diào)節(jié)對(duì)象的血壓,以及檢測(cè)血壓的變化。神經(jīng)702可以包括神經(jīng)支配頸動(dòng)脈體的對(duì)象的舌咽神經(jīng)和/或其分支(例如,黑林神經(jīng))。
系統(tǒng)700包括至少一個(gè)電極單元722,消融單元724和配置成驅(qū)動(dòng)和/或控制電極單元和/或消融單元的控制單元732。對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元732包含接口733。通常,系統(tǒng)700還包含傳感器726,其配置成檢測(cè)指示對(duì)象之參數(shù)的因子(例如,傳感器配置成檢測(cè)對(duì)象的血壓)。對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)700不包括傳感器,并且通過不是系統(tǒng)700的部件的傳感器來檢測(cè)和/或由醫(yī)療專業(yè)人員來檢測(cè)參數(shù)。對(duì)于這樣的應(yīng)用,可以通過接口733來手動(dòng)地或自動(dòng)地輸入與因子有關(guān)的信息(例如,因子的值,如血壓值)。
將電極單元722和消融單元724推進(jìn)到頸動(dòng)脈體704附近(例如,到頸動(dòng)脈體的1cm以內(nèi)(例如,到頸動(dòng)脈體的1mm以內(nèi),例如與頸動(dòng)脈體接觸))。對(duì)于一些應(yīng)用,將電極單元722和消融單元724經(jīng)腔推向頸動(dòng)脈體,通常在過程的持續(xù)時(shí)間內(nèi)保留在血管(例如頸動(dòng)脈)內(nèi)。對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)700的電極單元722、消融單元724、控制單元732和/或傳感器726包括上文描述的一個(gè)或更多個(gè)其他系統(tǒng)的相應(yīng)的相同命名的對(duì)應(yīng)部件。對(duì)于一些應(yīng)用,按照針對(duì)上文描述的一個(gè)或更多個(gè)其他系統(tǒng)的相同命名的對(duì)應(yīng)部件的描述來布置(例如,彼此耦接)系統(tǒng)700的電極單元722、消融單元724、控制單元732和傳感器726。例如,電極單元722、消融單元724、控制單元732和傳感器726可以耦接到縱向構(gòu)件(如導(dǎo)管28(圖14中未示出))并且沿著縱向構(gòu)件設(shè)置。
對(duì)于一些應(yīng)用,系統(tǒng)700不包括分立的電極和消融單元,而是包含在控制單元732的控制下用作電極單元722和消融單元724二者的一個(gè)效應(yīng)器單元。對(duì)于一些應(yīng)用,效應(yīng)器單元可以包含單個(gè)電極。即,對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元732驅(qū)動(dòng)效應(yīng)器單元(例如,其電極)以適當(dāng)?shù)厥┘蛹ぐl(fā)電流和消融能量。
系統(tǒng)700通常與上文描述的技術(shù)結(jié)合使用,可以作必要的修改。例如,參考圖13中示出的步驟,可以作必要的修改:
通過電極單元722對(duì)頸動(dòng)脈體704施加激發(fā)電流來刺激頸動(dòng)脈體(步驟642)。激發(fā)電流的頻率通常大于1Hz和/或小于100Hz,如在1Hz與100Hz之間,例如在10Hz與100Hz之間。在激發(fā)電流的施加開始之后,例如使用傳感器726來執(zhí)行指示對(duì)象之參數(shù)的因子的檢測(cè)(步驟642)。對(duì)于一些應(yīng)用,在激發(fā)電流施加過程中執(zhí)行檢測(cè)。對(duì)于一些應(yīng)用,在停止施加激發(fā)電流之后執(zhí)行檢測(cè)。至少部分地響應(yīng)于因子的檢測(cè)、由消融單元724來對(duì)頸動(dòng)脈體704施加消融能量(步驟644)。通常,消融能量的特性與上文中其他位置描述的消融能量的特性相似(例如,相同)。
對(duì)于一些應(yīng)用,在步驟642中的激發(fā)電流的施加之前,(例如,當(dāng)對(duì)象處于靜息狀態(tài)和/或未治療狀態(tài)時(shí))執(zhí)行因子的檢測(cè)(步驟640)。附圖標(biāo)記660指示以下技術(shù):在激發(fā)電流的施加之前執(zhí)行第一檢測(cè),在激發(fā)電流的施加開始之后執(zhí)行因子的第二檢測(cè),并且隨后施加消融能量。對(duì)于技術(shù)660的一些應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于步驟640中的檢測(cè)并且至少部分地響應(yīng)于步驟642中的檢測(cè)來施加消融能量644。例如,可以響應(yīng)于第一檢測(cè)與第二檢測(cè)的比較(例如響應(yīng)于因子的第一檢測(cè)值與因子的第二檢測(cè)值之間的差值)來施加消融能量。例如,技術(shù)660可用于篩選很可能響應(yīng)于包括頸動(dòng)脈體704之消融的治療的對(duì)象(例如,通過確定參數(shù)對(duì)由頸動(dòng)脈體引發(fā)的動(dòng)作電位的靈敏度)。
對(duì)于一些應(yīng)用,在步驟644中的消融能量的施加之后,執(zhí)行激發(fā)電流的另一施加和因子的檢測(cè)(步驟646)。通常,步驟646在本質(zhì)上與步驟642相同。對(duì)于這樣的應(yīng)用,至少部分地響應(yīng)于步驟646中的檢測(cè)(并且通常,也至少部分地響應(yīng)于因子的先前檢測(cè))由消融單元724來對(duì)頸動(dòng)脈體704施加消融能量(步驟648)。附圖標(biāo)記662表示其中在步驟644之后執(zhí)行步驟646和648的技術(shù)。可以響應(yīng)于在步驟646中檢測(cè)到的因子的值與在步驟642中檢測(cè)到的因子的值之間的差值來施加步驟648的消融能量。例如,這個(gè)差值可以指示如上文描述的通過消融能量的施加實(shí)現(xiàn)的消融程度。
參照?qǐng)D15A至15F,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)對(duì)象的神經(jīng)組織消融的系統(tǒng)740和技術(shù)的示意圖。系統(tǒng)740包括耦接到經(jīng)血管導(dǎo)管28的多個(gè)刺激電極,將經(jīng)血管導(dǎo)管28推進(jìn)到血管內(nèi)的至少一個(gè)位置。例如,系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分處的血管內(nèi)裝置741可以耦接到導(dǎo)管28,裝置741包括設(shè)置在血管內(nèi)裝置的相應(yīng)縱向位置處的至少兩組多個(gè)(或“環(huán)”)電極750和752。需要注意的是,在本申請(qǐng)的權(quán)利要求和說明書的上下文中,術(shù)語“導(dǎo)管”和“血管內(nèi)裝置”可以互換使用,使得涉及這些術(shù)語中的一者的陳述(例如,“耦接到導(dǎo)管的電極”)在其范圍內(nèi)包括關(guān)于這些術(shù)語中的另一者(例如,“耦接到血管內(nèi)裝置的電極,其可以耦接到導(dǎo)管”)的平行成熟。
系統(tǒng)740通常還包括傳感器26和控制單元32,如上所述(控制單元32配置成執(zhí)行參照系統(tǒng)740描述的步驟)。每一組多個(gè)電極中的電極圍繞裝置的遠(yuǎn)端部分的中心縱向軸ax1(例如,沿圓周方向圍繞血管內(nèi)裝置741的中心縱向軸)布置(例如,分布)。即,電極設(shè)置在圓周弧(例如,圓)中,使得每一個(gè)電極設(shè)置在弧上的相應(yīng)圓周位置處。如圖所示,當(dāng)血管內(nèi)裝置741設(shè)置在血管(例如,腎動(dòng)脈8)內(nèi)時(shí),每一組多個(gè)電極的電極圍繞血管的中心縱向軸布置。雖然每一組多個(gè)電極被示出為布置在血管內(nèi)裝置的相應(yīng)不同縱向部位處(例如,在其橫面上)的相應(yīng)環(huán)中,但是每一組多個(gè)電極可具有不同的布置,例如螺旋形布置。
與之前的圖相比,圖15A至15F更詳細(xì)地示出了腎動(dòng)脈8(例如,腎動(dòng)脈8的壁),但是需要注意的是,血管內(nèi)裝置741的位置通常與上文描述的血管內(nèi)裝置的位置大致相同。腎動(dòng)脈的最內(nèi)層是內(nèi)膜(intima)762(也稱為血管內(nèi)膜(tunica intima)),其被內(nèi)皮760覆蓋(即,動(dòng)脈的內(nèi)表面襯有內(nèi)皮)。中膜(media)764(也稱為血管中膜(tunica media))圍繞內(nèi)膜762沿圓周方向設(shè)置,其主要包括平滑肌。腎動(dòng)脈的外層是外膜(adventitia)766(也稱為血管外膜(tunica adventitia)),其主要包括膠原纖維,腎動(dòng)脈的神經(jīng)組織(例如腎神經(jīng)770)設(shè)置在外膜766內(nèi)。為了說明和簡單的目的,神經(jīng)770被示出為位于動(dòng)脈8的底側(cè)處。
通常,每一組多個(gè)電極中的每一個(gè)電極與另一組多個(gè)電極中的對(duì)應(yīng)電極配對(duì),電極對(duì)設(shè)置在圍繞中心縱向軸ax1的特定旋轉(zhuǎn)位置處。例如,如圖所示,一組多個(gè)電極750中的第一電極750a可以與一組多個(gè)電極752的第一電極752a配對(duì),電極對(duì)設(shè)置在圍繞軸ax1的特定旋轉(zhuǎn)位置處。其他電極對(duì)(例如,第二電極750b和752b、第三電極750c和752c、以及第四電極750d和752d)設(shè)置在圍繞軸ax1的其他相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)位置處。
在不存在裝置741的電極施加的任何電流的情況下(例如,通過傳感器26)檢測(cè)初始(例如,基線)血壓值q_A(圖15A)。通常,在對(duì)象處于靜息狀態(tài)時(shí)檢測(cè)值q_A。通常在將血管內(nèi)裝置741引入到動(dòng)脈8中之后檢測(cè)值q_A,但是另外或另選地可以在引入血管內(nèi)裝置之前檢測(cè)值q_A。對(duì)于一些應(yīng)用,值q_A對(duì)應(yīng)于或類似于上文描述的值p_A,可以作必要的修改。
對(duì)于一些應(yīng)用,隨后通過一組多個(gè)電極750和一組多個(gè)電極752的所有電極來施加激發(fā)電流(例如,通過將電流從一組多個(gè)電極750的所有電極驅(qū)動(dòng)到一組多個(gè)電極752的所有電極),并且在激發(fā)電流的施加開始之后檢測(cè)血壓值q_B(圖15B)。如上所述,激發(fā)電流配置成在腎神經(jīng)(或與其中使用本文描述的技術(shù)的任何其他血管相關(guān)聯(lián)的神經(jīng))中誘發(fā)動(dòng)作電位。對(duì)于一些應(yīng)用,值q_B表示通過高水平(例如,假設(shè)的最大)的腎神經(jīng)活動(dòng)可實(shí)現(xiàn)的假設(shè)的最高血壓(例如,由對(duì)象的身體經(jīng)由腎神經(jīng)活動(dòng)可實(shí)現(xiàn)的最高血壓)。對(duì)于一些應(yīng)用,值q_B對(duì)應(yīng)于或類似于上文描述的值p_C,可以作必要的修改。
隨后,通過在每一個(gè)電極對(duì)的電極之間連續(xù)(盡管不一定按照示出的順序,也不必按照任何特定的順序)地驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流來施加激發(fā)電流。在每次施加開始之后,檢測(cè)相應(yīng)的血壓值。圖15C示出了通過電極750b和752b(例如,在電極750b和752b之間)施加的激發(fā)電流,并且在電流的施加開始之后檢測(cè)血壓值q_C。圖15D示出了對(duì)于電極750c和752c的相同情況,可以作必要的修改(檢測(cè)值q_D),以及圖15E示出了對(duì)于電極750d和752d的相同情況,可以作必要的修改(檢測(cè)值q_E)。圖15F示出了對(duì)于電極750a和752a的相同情況,可以作必要的修改(檢測(cè)值q_I),先前對(duì)所有其他電極對(duì)執(zhí)行了過程,可以作必要的修改(檢測(cè)值q_F、q_G和q_H)。
針對(duì)圖15A至圖15F的所測(cè)量的血壓值分別出現(xiàn)在這些圖的曲線圖上,并且為了說明的目的,它們的相對(duì)大小僅僅是示例性的。值q_A和q_B之間的差值Δ_8可以用于確定對(duì)象是否是腎神經(jīng)消融治療的良好候選者(例如,較高的值Δ_8可以表示對(duì)象對(duì)腎神經(jīng)消融治療的更高適合性),從而篩選/選擇這種治療的對(duì)象(例如,如上文針對(duì)差值Δ_6的描述,可以作必要的修改)。至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)值中的一個(gè)或更多個(gè)(通常至少兩個(gè))檢測(cè)值來選擇至少一個(gè)電極對(duì)以用于消融能量的后續(xù)施加。例如,值q_C至q_I中的每一個(gè)值可以與這些值中的一個(gè)或更多個(gè)其他值進(jìn)行比較、和/或與值q_A和/或q_B進(jìn)行比較。選擇用于消融能量的后續(xù)施加的至少一個(gè)電極對(duì)通常包括至少一些電極,通過這些電極,激發(fā)電流產(chǎn)生最大的血壓升高。在所示出的實(shí)例中,可以選擇電極對(duì)750d和752d(值q_C至q_I中,值q_E最大,其距離值q_A最遠(yuǎn)(差值Δ_9),并且最接近值q_B(差值Δ_10))。
通常,所選電極對(duì)是最靠近腎神經(jīng)770(和/或具有到神經(jīng)的最佳導(dǎo)電路徑)的電極對(duì)。這在圖15A至圖15F中示出為最靠近神經(jīng)770電極750d和752d。使用選定電極對(duì)(未示出)來對(duì)神經(jīng)施加將消融能量(通常為RF能量)。即,至少部分地依據(jù)檢測(cè)到的血壓值中的至少兩個(gè)血壓值來確定腎神經(jīng)的目標(biāo)部位,并且對(duì)目標(biāo)部位施加消融能量。
盡管圖15C至圖15F示出了通過順序的單獨(dú)電極對(duì)施加電流,需要注意的是,作為替代或補(bǔ)充,可以使用多于一個(gè)電極對(duì)施加電流來執(zhí)行類似的步驟。例如,使用其中使用多于一個(gè)電極對(duì)的中間步驟可以例如使用二分搜索技術(shù)來提高技術(shù)的效率。這樣的二分搜索技術(shù)的使用的說明性但非限制性實(shí)例包括(1)測(cè)試血壓對(duì)(a)由電極對(duì)的一半施加的激發(fā)電流和(b)由電極對(duì)的另一半施加的激發(fā)電流的響應(yīng)性,(2)選擇提供血壓的最大變化的一半,將該一半再細(xì)分成兩半(即,分為四分之一),并且測(cè)試血壓對(duì)(a)由四分之一施加的激發(fā)電流和(b)由另一四分之一施加的激發(fā)電流的響應(yīng)性,以及(3)重復(fù)分割和測(cè)試,直到實(shí)現(xiàn)期望的分辨率(即精度),例如,直到識(shí)別產(chǎn)生血壓的最大變化的單個(gè)電極對(duì)。
現(xiàn)在另外參照?qǐng)D28,其示出了根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于定位和消融在對(duì)象的血管壁內(nèi)縱向穿過之神經(jīng)的方法371的流程圖。上文剛剛描述的二分搜索技術(shù)是方法371的實(shí)例,其步驟如下:
(i)在第一刺激步驟362,刺激電極用于在第一位置處將一個(gè)或更多個(gè)第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中。
(ii)在第一感測(cè)步驟364,使用生理傳感器,感測(cè)對(duì)象對(duì)第一精確定位刺激電流的生理響應(yīng)(例如,血壓的變化)。
(iii)在響應(yīng)評(píng)估步驟366,評(píng)估對(duì)象的生理響應(yīng)。如果認(rèn)為響應(yīng)是足夠的(例如,感測(cè)到血壓的顯著升高,例如,升高3.2mmHg),則將神經(jīng)位為第一精確度。
(iii)在分辨率提高步驟368,響應(yīng)于將神經(jīng)定位至第一精確度,提高搜索的分辨率,例如,如下文參照?qǐng)D17A至圖17E進(jìn)一步描述的。(分辨率提高步驟368通常是其中設(shè)置刺激參數(shù)的“配置”步驟。)隨后,在第二刺激步驟370中,使用刺激電極來將一個(gè)或更多個(gè)第二精確定位刺激電流的一個(gè)或更多個(gè)集合驅(qū)動(dòng)到血管壁中。
(iv)在第二感測(cè)步驟372,使用生理傳感器,感測(cè)對(duì)象對(duì)每個(gè)第二精確定位刺激電流的集合的生理響應(yīng)(例如,血壓的變化),并且響應(yīng)于生理響應(yīng)來將神經(jīng)定位至大于第一精確度的第二精確度。
(v)在消融步驟374,響應(yīng)于將神經(jīng)定位至第二精確度來消融神經(jīng)。
如果在響應(yīng)評(píng)估步驟366,認(rèn)為對(duì)象對(duì)第一精確定位刺激電流的生理響應(yīng)是不足的(例如,感測(cè)到的血壓的升高相對(duì)不明顯),則可以在導(dǎo)管移動(dòng)步驟376將導(dǎo)管從血管內(nèi)的第一位置移動(dòng)到第二位置。然后重復(fù)步驟362,即,使用刺激電極來在第二位置處將一個(gè)或更多個(gè)第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中。隨后,在第一感測(cè)步驟364,評(píng)估對(duì)象的生理響應(yīng),并且在響應(yīng)評(píng)估步驟366,評(píng)估生理響應(yīng)。如果生理響應(yīng)是足夠的,則可以通過識(shí)別相比于第一位置處神經(jīng)更可能位于的第二位置處將神經(jīng)定位至第一精確度。如果生理響應(yīng)是不足的,則可以將導(dǎo)管移動(dòng)步驟376重復(fù)一次或更多次,直到將神經(jīng)定位至第一精確度。(如果在多個(gè)位置處刺激組織之后,沒有感測(cè)到足夠的響應(yīng),則方法371可以終止,使得不執(zhí)行消融)。
可以以迭代方式執(zhí)行方法371的各個(gè)部分。例如,如上所述,可以按順序多次執(zhí)行步驟362、364、366和376,直到將神經(jīng)定位至第一精確度。作為替代或補(bǔ)充,可以按順序多次執(zhí)行步驟368、370和372。步驟368、370和372的每次迭代增加了定位神經(jīng)的精確度。
在一些應(yīng)用中,執(zhí)行方法371的變型,以便為血管的區(qū)域“繪圖”,即識(shí)別用于后續(xù)消融例程的“熱點(diǎn)”。在方法371的這樣的變型中,在多個(gè)位置處將第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中。對(duì)于位置中的每一個(gè),評(píng)估對(duì)象的生理響應(yīng),并且如果響應(yīng)是足夠的,則在該位置處施加第二精確定位刺激電流的集合。(因此,更精確地定位了熱點(diǎn)。)在繪圖之后,對(duì)于所識(shí)別的熱點(diǎn)執(zhí)行消融步驟374。
在下文中參照?qǐng)D17A至圖17E來進(jìn)一步描述方法371。
無論是使用單個(gè)電極對(duì)還是多于一個(gè)電極對(duì)來執(zhí)行圖15C至圖15F中示出的的激發(fā)電流的給定施加,都通過每組多個(gè)電極對(duì)的子集來執(zhí)行這些圖中示出的激發(fā)電流的施加。即,子集可以包括來自每組多個(gè)電極對(duì)150和152的一個(gè)或更多個(gè)電極。無論每一個(gè)子集包括一個(gè)電極對(duì)還是多于一個(gè)電極對(duì),都需要注意的是通過其施加激發(fā)電流的每一個(gè)施加的子集與其他子集不同。類似地,通常由電極的一個(gè)子集來施加消融能量。無論每組個(gè)多個(gè)電極的每個(gè)子集包括單個(gè)電極還是多于一個(gè)電極,激發(fā)電流和/或消融能量的每一個(gè)施加都可以被認(rèn)為是被施加在與圍繞中心縱向軸ax1的角度范圍相對(duì)的弧中。對(duì)于一些應(yīng)用,與施加中的一者相對(duì)的角度和與施加中的另一者相對(duì)的角度至少部分地重合。對(duì)于一些應(yīng)用,與施加中的一者相對(duì)的角度和與施加中的另一者相對(duì)的角度完全不重合。
需要注意的是,圖15A至圖15F是說明性的,并且可以使用其他順序。
對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元32自動(dòng)地執(zhí)行圖15A至圖15F中示出的步驟。例如,用戶(例如,操作醫(yī)師)可以激活控制單元32,控制單元32自動(dòng)地執(zhí)行(通過電極的)激發(fā)電流的連續(xù)施加和(通過傳感器的)血壓值的檢測(cè)。對(duì)于一些應(yīng)用,控制單元32還自動(dòng)地驅(qū)動(dòng)所選電極以施加消融能量。
假設(shè)參照?qǐng)D15A至圖15F描述的設(shè)備和技術(shù)可以促進(jìn)有效的腎神經(jīng)消融而不產(chǎn)生完全環(huán)繞腎動(dòng)脈的損傷,從而降低否則可能由這樣的圓周消融引起的動(dòng)脈的內(nèi)腔的狹窄。
因?yàn)檠b置741的電極用于施加激發(fā)電流和消融能量二者,所以裝置741可被認(rèn)為是既用作電極單元(例如,對(duì)應(yīng)于上文描述的電極單元中的一個(gè)或更多個(gè)),又用作消融單元(例如,對(duì)應(yīng)于上文描述的消融單元中的一個(gè)或更多個(gè))。以這種方式,裝置741可以被認(rèn)為是(參考圖8描述的)血管內(nèi)裝置421的修改實(shí)施方案,其中使用多個(gè)電極750和752來代替電極單元422和消融單元24的電極。對(duì)于一些應(yīng)用,多個(gè)電極750和752對(duì)應(yīng)于上文參照?qǐng)D9A至圖9B描述的子電極244,可以作必要的修改。
對(duì)于一些應(yīng)用,血管內(nèi)裝置741和/或其多個(gè)電極可以代替本文其他位置描述的另一血管內(nèi)裝置和/或其電極,可以作必要的修改。對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D15A至圖15F描述的設(shè)備和技術(shù)可以與本文其他位置描述的設(shè)備和技術(shù)組合使用,可以作必要的修改。例如,可以通過確定用于消融能量的施加的目標(biāo)部位的旋轉(zhuǎn)位置來增強(qiáng)上文描述的技術(shù)中的任何技術(shù)。
需要注意的是,對(duì)于一些應(yīng)用,可以修改參照?qǐng)D15A至圖15F描述的設(shè)備和技術(shù),以通過施加代替激發(fā)電流的非消融性阻斷電流(如上文的描述,可以作必要的修改)來確定目標(biāo)位點(diǎn)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,根據(jù)提供血壓的最大降低的一個(gè)或更多個(gè)電極對(duì)來確定目標(biāo)位點(diǎn)(并且選擇電極對(duì))。或者,除了激發(fā)電流之外,(例如,在單獨(dú)的步驟中)可以使用非消融阻塞電流,以提供關(guān)于對(duì)象對(duì)神經(jīng)消融的潛在響應(yīng)性的更多信息(例如,如參照?qǐng)D2B和圖3的描述,可以作必要的修改)。
參照?qǐng)D16A至圖16G,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于例如通過確定神經(jīng)與對(duì)象的血管壁之間的近似距離來促進(jìn)對(duì)象的神經(jīng)組織之消融的系統(tǒng)780和技術(shù)的示意圖。系統(tǒng)780包含耦接到導(dǎo)管28的多個(gè)刺激電極790。例如,在一些應(yīng)用中,系統(tǒng)780包含耦接到導(dǎo)管28的系統(tǒng)遠(yuǎn)端部分處的血管內(nèi)裝置781,并且電極790沿著裝置781的中心縱向軸布置(例如,分布)。(或者,在一些應(yīng)用中,血管內(nèi)裝置781不耦接到導(dǎo)管28,和/或電極沿著不是裝置781的系統(tǒng)780遠(yuǎn)端部分的中心縱向軸布置。)系統(tǒng)780通常還包含傳感器26和控制單元32,如上文的描述(控制單元32配置成執(zhí)行參照系統(tǒng)780描述的步驟)。如所示的,當(dāng)血管內(nèi)裝置781設(shè)置在血管(例如,腎動(dòng)脈8)內(nèi)時(shí),多個(gè)電極沿著血管的中心縱向軸布置。對(duì)于一些應(yīng)用,每一個(gè)電極與其相鄰電極分開超過1mm,小于5mm和/或1mm-5mm(例如,1mm-3mm,如約1.5mm)。僅僅作為說明性實(shí)例,每一個(gè)電極790被示出為環(huán)形,并且可以采用不同的形狀。參照?qǐng)D15A至圖15F描述了動(dòng)脈8的解剖結(jié)構(gòu)。
在不存在裝置781的電極施加的任何電流的情況下(例如,通過傳感器26)檢測(cè)初始(例如,基線)血壓值r_A(圖16A)。通常,在對(duì)象處于靜息狀態(tài)時(shí)檢測(cè)值r_A。通常在將血管內(nèi)裝置781引入到動(dòng)脈8中之后檢測(cè)值r_A,但是另外或另選地可以在引入血管內(nèi)裝置之前檢測(cè)值r_A。對(duì)于一些應(yīng)用,值r_A對(duì)應(yīng)于或類似于上文描述的值p_A和/或值q_A,可以作必要的修改。
如果在檢測(cè)值r_A之前還尚未完成,則將導(dǎo)管和/或裝置781推進(jìn)到血管內(nèi)的關(guān)注位置。隨后,通過在各電極對(duì)790之間連續(xù)驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流(但是不一定按照示出的順序,也不必按照任何具體的順序)來施加激發(fā)電流(即,非消融性的刺激電流)。在每一個(gè)施加開始之后,使用生理傳感器來感測(cè)對(duì)象對(duì)非消融電流的生理響應(yīng)。例如,可以使用血壓傳感器來檢測(cè)相應(yīng)血壓值(即,可以感測(cè)血壓的相應(yīng)變化)。
圖16B示出了由電極790f和790g(例如在電極790f和790g之間)施加的激發(fā)電流,并且在電流的施加開始之后檢測(cè)血壓值r_B。電極790f和790g設(shè)置成相隔距離d1。圖16C示出了對(duì)于電極790e和790h的相同情況,可以作必要的修改(距離d2;值r_C)。圖16D示出了對(duì)于電極790d和790i的相同情況,可以作必要的修改(距離d3;值r_D)。圖16E示出了對(duì)于電極790c和790j的相同情況,可以作必要的修改(距離d4;值r_E)。圖16F示出了對(duì)于電極790b和790k的相同情況,可以作必要的修改(距離dS;值r_F)。圖16G示出了對(duì)于電極790a和7901的相同情況,可以作必要的修改(距離d6;值r_G)。
對(duì)于給定電流(例如,具有給定特性的電流),當(dāng)電流在兩個(gè)電極之間被驅(qū)動(dòng)時(shí)所產(chǎn)生的電場的特征深度“w”(從兩個(gè)電極之間的軸測(cè)量并且與兩個(gè)電極之間的軸正交)隨著兩個(gè)電極之間的距離的增大而增大。例如,對(duì)于相隔距離d1設(shè)置的電極790f和790g,所產(chǎn)生的電場的深度為w1,并且隨著距離d2、d3、d4、d5和d6逐漸變大,相應(yīng)的深度w2、w3、w4、w5和w6也逐漸變大。通過在距離彼此不同距離的電極之間施加激發(fā)電流,并檢測(cè)所產(chǎn)生的血壓,可以識(shí)別與值r_A相比導(dǎo)致血壓的最大升高的電極對(duì)。通常,造成血壓的最大升高的電場的特征深度將與神經(jīng)與血管壁之間的近似距離對(duì)應(yīng);因此,通過識(shí)別“最大刺激”電極對(duì),可以確定神經(jīng)的近似距離。
在一些應(yīng)用中,如上所述,使用不同的電極對(duì)來施加非消融電流,作為替代或補(bǔ)充,通過改變非消融電流的幅度來改變電場的特征深度。換言之,可以使用刺激電極中的至少一個(gè)將多個(gè)非消融電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中,非消融電流具有彼此不同的相應(yīng)幅度。通常,相對(duì)于具有較小幅度的電流,具有較大幅度的電流會(huì)產(chǎn)生具有較大特征深度的電場。因此,通過改變刺激電流的幅度,可以確定神經(jīng)的近似距離。(上文剛剛描述的改變非消融電流的幅度大致上類似于上文參照?qǐng)D4描述的校準(zhǔn)步驟110)。
響應(yīng)于神經(jīng)的近似距離,可以識(shí)別消融電極對(duì)。隨后,可以通過在消融電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)消融電流(例如,RF電流)來使消融信號(hào)通過神經(jīng),即可以對(duì)神經(jīng)施加消融能量。在一些應(yīng)用中,消融電極對(duì)中的每個(gè)電極也是刺激電極之一,例如,(例如,由控制單元32)選擇的所識(shí)別的“最大刺激”電極對(duì)來施加消融能量。或者,由于激發(fā)電流與消融能量之間的一個(gè)或更多個(gè)特性的已知差異,可以使用不同的電極對(duì)來施加消融能量,至少部分地基于所識(shí)別的“最大刺激”電極對(duì)來選擇不同的電極對(duì)。對(duì)于響應(yīng)于神經(jīng)的近似距離來識(shí)別消融電極對(duì),作為替代或補(bǔ)充,可以響應(yīng)于近似距離來設(shè)置消融信號(hào)的功率和/或消融信號(hào)的另一參數(shù)(例如,頻率)。(通常,相對(duì)于較低功率信號(hào),較高功率信號(hào)將在距離血管較遠(yuǎn)的距離處消融)。
在一些情況下,可以通過設(shè)置在血管內(nèi)的系統(tǒng)780的部分來使用RF消融以外的消融模態(tài),如超聲消融,化學(xué)消融和冷凍消融。(例如,超聲換能器可以耦接到血管內(nèi)裝置781,超聲換能器用于使用超聲信號(hào)來施加消融能量)。一些模態(tài)(例如,超聲)是相對(duì)“可控的”,使得使用這些模態(tài),可以在期望的消融部位處執(zhí)行消融,同時(shí)大體上限制對(duì)作為消融目標(biāo)的組織以外的組織造成的“附帶損傷”。例如,使用超聲消融,通常可以消融神經(jīng),同時(shí)通常不會(huì)對(duì)神經(jīng)與血管之間的組織造成損傷。其他模態(tài)(例如,RF)相對(duì)較不可控。然而,通常,與較不可控的模態(tài)相比,較可控的模態(tài)更昂貴,和/或較不實(shí)用。因此,通常優(yōu)先使用較不可控的模態(tài),只要神經(jīng)足夠靠近血管,使得可以預(yù)期相對(duì)小的附帶損傷。因此,通常有利的是知道神經(jīng)的近似距離,因?yàn)榭梢皂憫?yīng)于知道近似距離來選擇適當(dāng)?shù)南谀B(tài)。
在一些應(yīng)用中,響應(yīng)于神經(jīng)的近似距離,從多個(gè)不同(即,不相同)的消融模態(tài)中選擇消融模態(tài),然后使用所選消融模態(tài)來消融神經(jīng)。例如,消融模態(tài)可以選自(a)RF消融和(b)不是RF消融的消融模態(tài)(例如,超聲)。通常,如果神經(jīng)的近似距離小于閾值,則選擇RF消融,而如果近似距離不小于閾值,則選擇其他模態(tài)。在一些應(yīng)用中,如果近似距離大于閾值,則使用單極RF消融,而其他情況下使用雙極RF消融。
對(duì)于一些應(yīng)用,隨著電極之間的距離d增大,(例如,由操作者手動(dòng)地或者由控制單元自動(dòng)地)增加激發(fā)電流,例如,以補(bǔ)償由于電流穿過組織必須經(jīng)過的距離增大而產(chǎn)生的總電阻提高。
需要注意的是,組織的屬性(例如,這樣的屬性的空間變化)還可以影響每一個(gè)電極對(duì)之間的場的深度。因此,對(duì)于一些應(yīng)用,在距離d和深度w之間可能不存在直接關(guān)系。然而,上文描述的設(shè)備和技術(shù)仍然有助于識(shí)別對(duì)于激發(fā)電流的施加最有效的電極對(duì),從而有助于適于消融能量之施加的電極對(duì)的識(shí)別/選擇。
在圖16A至圖16G中示出的實(shí)例中,對(duì)應(yīng)于電極790c和790j的值r_E最大,因此場深度w4提供最大激發(fā)(即,動(dòng)作電位的引發(fā))。這由與電極790與神經(jīng)770之間的距離對(duì)應(yīng)的深度w4示意性地表示。需要注意的是,指示場深度w的線不一定指示場的極限;而是指示“有效”場深度,即具有明確和/或期望效果的場部分的深度。例如,盡管通過在電極790d與790i(圖16D)之間驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流生成的場的總深度可以大于深度w3,但是能夠在神經(jīng)770中誘發(fā)動(dòng)作電位的場部分的深度小于這個(gè)總深度,并且由附圖標(biāo)記w3指示。
因此,系統(tǒng)780可以用于施加具有識(shí)別為適于具體對(duì)象和/或適于對(duì)象的腎動(dòng)脈8內(nèi)的具體部位之場深度的消融能量。對(duì)于一些應(yīng)用,這有利地有助于對(duì)于成功的神經(jīng)消融治療是足夠的、但不是過度的從而避免不必要的組織損傷的消融能量之量(例如,幅度和/或持續(xù)時(shí)間)的施加。
圖16A至圖16G示出了每一個(gè)電極對(duì),其包括不被另一電極對(duì)包括的電極。即,在示出的電極對(duì)之間沒有重疊。對(duì)于一些應(yīng)用,電極對(duì)包括也被另一電極對(duì)包括的電極。例如,這樣的電極對(duì)可以包括電極790e和790g。假設(shè)這樣的配置可以提供更多的配對(duì)選項(xiàng),從而潛在地有助于識(shí)別更優(yōu)選的電極對(duì)。
參照?qǐng)D17A,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)對(duì)象之神經(jīng)組織消融的系統(tǒng)800的示意圖。對(duì)于一些應(yīng)用,用于促進(jìn)神經(jīng)組織的消融的系統(tǒng)的體內(nèi)裝置組合了系統(tǒng)740的圓周方向分布的電極與系統(tǒng)780的縱向分布的電極組合,從而使得能夠識(shí)別(并且可選地消融)其消融更可能影響體循環(huán)血壓的動(dòng)脈組織的區(qū)域。系統(tǒng)800是這樣的組合的實(shí)例。系統(tǒng)800包括位于系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分處的血管內(nèi)裝置801,其通常耦接到導(dǎo)管28。系統(tǒng)800通常還包括上文描述的傳感器26和控制單元32(控制單元32配置成執(zhí)行參照系統(tǒng)800描述的步驟)。系統(tǒng)800包含多個(gè)電極750和多個(gè)電極752(上文參照?qǐng)D15A至圖15F的描述),并且還包含一組或更多組另外的多個(gè)(或“環(huán)為)電極810(每組包括相應(yīng)的電極810a、810b、810c和810d),其通常與多個(gè)電極750和752相同。示出系統(tǒng)800具有更多的若干組這樣的多個(gè)電極。
一般來說,圖17A中示出的其中電極沿縱向和圓周方向二者布置的電極布置有助于確定(a)神經(jīng)與血管壁之間的近似距離(如圖16A至圖16G所示)和(b)神經(jīng)相對(duì)于血管的圓周的角度位置(angular position)(如圖15A至圖15F所示)二者。例如,可以確定神經(jīng)與腎動(dòng)脈壁之間的距離為3cm,并且位于相對(duì)于動(dòng)脈的圓周“4點(diǎn)鐘”處位置。響應(yīng)于神經(jīng)的角度位置,可以識(shí)別消融電極對(duì)。例如,引起最大刺激量的電極對(duì)可以用于消融。作為替代或補(bǔ)充,可以響應(yīng)于神經(jīng)的角度位置來設(shè)置消融信號(hào)的功率。
此外,系統(tǒng)800可以以任何順序執(zhí)行參照?qǐng)D15A至圖15F以及圖16A至圖16G描述的步驟,并且可以使用提高效率的方法,如上文描述的方法371(例如,二分搜索技術(shù)),可以作必要的修改。在此,另外參照以下附圖進(jìn)一步描述了使用系統(tǒng)800的方法371的應(yīng)用的實(shí)例:(i)圖17B至圖17E,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的將刺激電流驅(qū)動(dòng)到血管壁中的示意圖,以及(ii)圖28(圖17B至圖17E示出了血管的橫截面,血管內(nèi)裝置801被安置在血管內(nèi),以使得電極非常接近血管的內(nèi)壁,例如與血管的內(nèi)壁接觸。)
在第一刺激步驟362,可以通過在(a)刺激電極中的第一刺激電極與(b)與刺激電極中的第一刺激電極在縱向上分開的刺激電極中的第二刺激電極之間驅(qū)動(dòng)第一精確定位刺激電流中的每一個(gè)來將其驅(qū)動(dòng)到血管壁中。例如,圖17A示出了兩個(gè)第一精確定位刺激電流378a和378b,其中在(a)屬于環(huán)750的第一電極與(b)屬于環(huán)382(其是多組多個(gè)電極810中的一組)的第二電極之間沿縱向(分別在約“12點(diǎn)鐘為和“3點(diǎn)鐘為位置處)驅(qū)動(dòng)每一個(gè)第一精確定位刺激電流。圖17B從面對(duì)縱向的視角示出了的電流378a和378b,并且還示出了分別在約“6點(diǎn)鐘為和“9點(diǎn)鐘為位置驅(qū)動(dòng)的另外的兩個(gè)電流378c和378d。
通常,在沿著壁的圓周的多個(gè)位置處將多個(gè)第一精確定位刺激電流迅速地依次驅(qū)動(dòng)到血管壁中,例如,每一對(duì)連續(xù)電流之間的時(shí)間間隔為100微秒。(由于快速地按順序施加第一精確定位刺激電流,因此第一精確定位刺激電流大致同時(shí)對(duì)組織有效地施加刺激,因此,圖17B將第一精確定位刺激電流描繪為同時(shí)施加)。將第一精確定位刺激電流驅(qū)動(dòng)到壁中,以使得它們跨越壁的圓周的第一范圍。例如,如圖17B所示的,第一精確定位刺激電流可以跨越壁的整個(gè)圓周。(換言之,可以執(zhí)行360度刺激)。
在第一刺激步驟362之后,執(zhí)行第一感測(cè)步驟364和響應(yīng)評(píng)估步驟366。如果對(duì)象的生理響應(yīng)是不足的,則在導(dǎo)管移動(dòng)步驟376,將血管內(nèi)裝置801移動(dòng)到另一縱向位置,并且重復(fù)第一刺激步驟362。在感測(cè)到足夠的生理響應(yīng)時(shí),方法371繼續(xù)執(zhí)行分辨率提高步驟368。在此提供了可以如何執(zhí)行分辨率提高步驟368的兩個(gè)實(shí)例。
實(shí)例1(圖17C)
在分辨率提高步驟368,通過設(shè)置刺激參數(shù)使得刺激的圓周跨度減小可以提高搜索的分辨率。隨后,在第二刺激步驟370,將具有減小的圓周跨度的一個(gè)或更多個(gè)第二精確定位刺激電流的一個(gè)或多個(gè)集合772驅(qū)動(dòng)到血管壁中。(換言之,每個(gè)第二精確位置刺激電流的集合跨越比第一范圍小的圓周的第二范圍。)例如,如圖17C所示,通過在“12點(diǎn)鐘”、“3點(diǎn)鐘”、“6點(diǎn)鐘”和“9點(diǎn)鐘”中的每一個(gè)位置處驅(qū)動(dòng)一個(gè)或更多個(gè)第二精確定位刺激電流的集合772,可以對(duì)血管順序地施加四個(gè)大致不重疊的90度刺激。(因此,僅在大致不再刺激“12點(diǎn)鐘”處的組織之后,才刺激“3點(diǎn)鐘”處的組織,僅在大致不再刺激“3點(diǎn)鐘”處的組織之后,才刺激“6點(diǎn)鐘”處的組織,并且僅在大致不再刺激“6點(diǎn)鐘”處的組織之后,才刺激“9點(diǎn)鐘”處的組織。)
在第二感測(cè)步驟372,響應(yīng)于感測(cè)對(duì)象對(duì)刺激中的每一個(gè)的生理響應(yīng),可以將神經(jīng)定位至比第一精確度更高的第二精確度。(第二精確度高于第一精確度,因?yàn)榈谝痪_度僅包括縱向精度,而第二精確度還包括圓周方向精度。)例如,參照?qǐng)D17C中示出的神經(jīng)770的位置,可以確定神經(jīng)相對(duì)于血管的圓周的角度位置在“9點(diǎn)鐘”與“12點(diǎn)鐘”之間。
隨后,可以在所識(shí)別的位置處消融神經(jīng)。或者,可以通過進(jìn)一步減小每個(gè)第二精確定位刺激電流的集合的跨度來進(jìn)一步提高搜索的分辨率。例如,如果神經(jīng)的位置被識(shí)別為具體的90度跨度內(nèi)的某處,則可以然后根據(jù)上文描述的二分搜索技術(shù)來將具體的90度跨度分為兩個(gè)45度跨度。
實(shí)施例2(圖17D)
在分辨率提高步驟368,可以通過設(shè)置刺激參數(shù)使得減小刺激的“縱向跨度”(即,在其上驅(qū)動(dòng)電流的縱向距離)來提高搜索的分辨率。例如,在相應(yīng)的縱向位置處將第二精確定位刺激電流的至少兩個(gè)集合772驅(qū)動(dòng)到血管壁中,即,第一位置處將集合中的第一集合驅(qū)動(dòng)到壁中,并且在縱向上與第一位置分開的第二位置處將集合中的第二集合驅(qū)動(dòng)到壁中。(以這種方式,將神經(jīng)定位至高于第一精確度的第二縱向精確度)。圖17D示出了用于一個(gè)這樣的縱向位置的第二精確定位刺激電流的集合772。
通常,對(duì)于每個(gè)第二精確定位刺激電流的集合,在沿著導(dǎo)管在圓周方向上(并且通常不是也在縱向上)彼此分開的兩個(gè)電極之間驅(qū)動(dòng)至少一個(gè)第二精確定位刺激電流。例如,圖17A示出了在環(huán)750上的兩個(gè)在圓周方向上分開的電極之間通過的電流772a。圖17D從面對(duì)縱向的視角示出了在圓周方向上被驅(qū)動(dòng)的電流772a,并且還示出了另外的在圓周方向上驅(qū)動(dòng)的電流772b,772c和772d。通常,快速的依次施加多個(gè)在圓周方向上被驅(qū)動(dòng)的電流,例如圖17D中示出的多個(gè)在圓周方向上被驅(qū)動(dòng)的電流,以使得有效地對(duì)周圍組織施加完全“環(huán)形”刺激,即,在特定的縱向位置處刺激血管的整個(gè)圓周。(圖17D因此描繪了同時(shí)施加的電流772a、772b、772c和772d)??梢栽谌舾煽v向位置處(例如,在環(huán)750、384和382中的每一個(gè)處)順序地施加如圖17D中描繪的環(huán)形刺激。(換言之,可以僅在大致不再刺激環(huán)750周圍的組織之后才刺激環(huán)384周圍的組織,并且僅在大致不再刺激環(huán)750周圍的組織之后才刺激環(huán)382周圍的組織。)響應(yīng)于對(duì)象對(duì)環(huán)形刺激中的每一個(gè)的生理響應(yīng),可以識(shí)別神經(jīng)是否更靠近環(huán)750、環(huán)384或環(huán)382。
(更廣泛地,在本申請(qǐng)的權(quán)利要求和說明書的上下文中,將神經(jīng)“定位”在具體的位置通常意指將具體的位置標(biāo)識(shí)為比另一位置更適合作為消融部位。例如,在一些情況下,在環(huán)750,384和382的每一個(gè)處,神經(jīng)與血管之間的距離大致相等,但是與環(huán)384或382相比,在環(huán)750處,神經(jīng)可能被較少的消融抑制組織覆蓋。在這種情況下,可以說神經(jīng)(i)在環(huán)750、384和382的整個(gè)縱向跨度上被定位至第一精確度,以及(ii)在環(huán)750處被定位至更高的第二精確度)。
隨后,在消融步驟374,在所識(shí)別的位置處消融神經(jīng)?;蛘撸梢岳缤ㄟ^實(shí)現(xiàn)上文描述的二分搜索技術(shù)來進(jìn)一步提高搜索的分辨率。
一般來說,實(shí)例1的方面可與實(shí)例2的方面組合。舉例來說,在分辨率提高步驟368,例如可以通過在若干縱向位置中的每一個(gè)處順序地施加“四分之一環(huán)”刺激來減小刺激電流的縱向跨度和圓周跨度二者。圖17E示出了對(duì)于特定的縱向位置的這樣的“四分之一環(huán)”刺激的施加。在圖17E中,順次施加電流772a、772b、772c和772d,而不是如圖17D中示出的同時(shí)有效地施加。
在一些應(yīng)用中,在(a)多個(gè)刺激電極中的一個(gè)與(b)設(shè)置在對(duì)象身體外部的電極之間驅(qū)動(dòng)至少一個(gè)第二精確定位刺激電流。
在一些應(yīng)用中,即使沒有“低分辨率掃描”的在先執(zhí)行,也可以執(zhí)行“高分辨率掃描”。例如,即使沒有如圖17B中示出的,首先施加第一精確定位刺激電流,也可以如圖17C、圖17D或圖17E中一般性示出的,施加第二精確定位刺激電流的集合772。
參照?qǐng)D18,其是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于促進(jìn)對(duì)象的神經(jīng)組織消融的技術(shù)820的至少一些步驟的流程圖。如參照?qǐng)D7描述的,系統(tǒng)220的電極單元222a可以僅包含一個(gè)電極,并且對(duì)于一些應(yīng)用,當(dāng)系統(tǒng)220的電極單元222a僅包含一個(gè)電極時(shí),系統(tǒng)320包括系統(tǒng)220或者是系統(tǒng)220的一個(gè)實(shí)施方案。如同樣參照?qǐng)D7描述的,對(duì)于一些應(yīng)用,電極330a可以用作由電極330b施加的激發(fā)電流的返回電極。即,可以在電極330a與330b之間施加激發(fā)電流,電極330a和330b設(shè)置在消融單元24的每一側(cè)(并且由此設(shè)置在消融部位(例如,損傷)的每一側(cè))。即,可以穿過消融部位施加激發(fā)電流。
假設(shè)有利地,對(duì)于其中穿過消融部位(例如,損傷)施加激發(fā)電流的應(yīng)用,激發(fā)電流誘發(fā)導(dǎo)致血壓升高的動(dòng)作電位的能力降低指示所實(shí)現(xiàn)的消融程度。技術(shù)820利用該假設(shè)的優(yōu)勢(shì)。進(jìn)一步假設(shè)對(duì)于一些應(yīng)用,與通過施加消融能量的相同電極施加激發(fā)電流相比,使用設(shè)置在消融部位的每一側(cè)上的電極穿過消融部位施加激發(fā)電流有利地避免了消融單元與組織之間的界面(例如,與消融單元的電極接觸的組織的表面)處的激發(fā)電流的施加;消融可以導(dǎo)致界面變得電絕緣,從而抑制激發(fā)電流到達(dá)腎神經(jīng)。
步驟822包括檢測(cè)指示血壓的參數(shù)的初始值,例如,如上文的描述。
步驟824包括(1)通過在電極330a與330b之間施加激發(fā)電流在神經(jīng)中引發(fā)動(dòng)作電位,以及(2)在激發(fā)電流的施加開始之后,檢測(cè)參數(shù)的值(即,“經(jīng)激發(fā)”值),例如,如上文的描述,可以作必要的修改。
步驟826包括使用消融單元24對(duì)消融部位施加消融能量,例如,如上文的描述,可以作必要的修改。
步驟828包括(1)通過在電極330a與330b之間再次施加激發(fā)電流,以及(2)在激發(fā)電流的施加之后,檢測(cè)參數(shù)的值(即,“經(jīng)消融”值),例如,如上文的描述,可以作必要的修改。(這對(duì)應(yīng)于在分隔線上方出現(xiàn)的步驟828的變型;在下文描述分隔線下方的步驟828的變型。)
隨后,將“經(jīng)消融”值與初始值和/或“經(jīng)激發(fā)”值進(jìn)行比較(步驟830)。(這對(duì)應(yīng)于在分隔線上方出現(xiàn)的步驟828的變型;在下文描述分隔線下方的步驟828的變型)。(例如,由控制單元32)做出繼續(xù)消融或停止的決定832,例如,如上文的描述,可以作必要的修改。如果執(zhí)行后續(xù)消融,則步驟830的后續(xù)迭代可以作為替代或補(bǔ)充地包括將后續(xù)“經(jīng)消融”值與另一(例如,之前的)“經(jīng)消融”值進(jìn)行比較。
如參照?qǐng)D16A至圖16G的描述,對(duì)于一些應(yīng)用,在多于一個(gè)電極對(duì)之間施加激發(fā)電流,每對(duì)具有該對(duì)的電極之間的各自不同的距離。這個(gè)技術(shù)可以與參照?qǐng)D18描述的技術(shù)結(jié)合使用。即,可以使用多于一個(gè)激發(fā)電極對(duì),每對(duì)中的一個(gè)電極設(shè)置在消融單元24的一側(cè),并且每對(duì)中的另一個(gè)電極設(shè)置在消融單元的另一側(cè)。出現(xiàn)在分隔線下方的步驟828和830的變型涉及圖16A至圖16G以及圖18之技術(shù)的這樣的組合。在多于一個(gè)電極對(duì)的電極之間施加激發(fā)電流,并且在激發(fā)電流之每一個(gè)施加的施加開始之后檢測(cè)參數(shù)的“經(jīng)消融”值(步驟828)。將“經(jīng)消融”值與來自其他電極對(duì)的“經(jīng)消融”值、“經(jīng)激發(fā)”值和/或初始值進(jìn)行比較(步驟830)。如果執(zhí)行后續(xù)消融,則步驟830的后續(xù)迭代可以作為替代或補(bǔ)充地包括將后續(xù)“經(jīng)消融”值與另一(例如,之前的)“經(jīng)消融”值進(jìn)行比較。
參照?qǐng)D19、圖20以及圖21A至圖21B,其分別是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的,用于促進(jìn)對(duì)象之神經(jīng)組織消融的系統(tǒng)840的示意圖,示出用于與系統(tǒng)一起使用的技術(shù)的至少一些步驟的流程圖,以及與該技術(shù)有關(guān)的曲線圖。
圖19示出了系統(tǒng)840,其包括通常耦接到導(dǎo)管28的位于系統(tǒng)之遠(yuǎn)端部分處的血管內(nèi)裝置841。如上所述,系統(tǒng)840通常還包括傳感器26和控制單元32(控制單元32配置成執(zhí)行參照系統(tǒng)840描述的步驟)。裝置841包含兩個(gè)消融單元24a和24b,以及設(shè)置在兩個(gè)消融單元24a和24b之間的(即,在電極單元24b的近側(cè)并且在電極單元24a的遠(yuǎn)側(cè))的電極單元842。電極單元842通常包含至少兩個(gè)電極850a和850b,并且控制單元32配置成驅(qū)動(dòng)這些電極以對(duì)腎動(dòng)脈施加激發(fā)電流??梢岳斫獾氖?,由激發(fā)電流引發(fā)的動(dòng)作電位將傳播通過兩個(gè)消融單元。
如參照?qǐng)D6的描述,與由于腎的刺激而產(chǎn)生的對(duì)體循環(huán)血壓的效果相比,由于CNS的刺激而產(chǎn)生的對(duì)體循環(huán)血壓的效果更即時(shí)。如同樣參照?qǐng)D6的描述,對(duì)于一些應(yīng)用,檢測(cè)到的參數(shù)的具體變化模式的檢測(cè)可以用于識(shí)別和/或區(qū)分由朝向CNS傳播的動(dòng)作電位產(chǎn)生的效果和由朝向腎傳播的動(dòng)作電位產(chǎn)生的效果。
圖20是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于與系統(tǒng)840一起使用的技術(shù)860的至少一些步驟的流程圖。
步驟862包括檢測(cè)對(duì)象的參數(shù)(如指示血壓的參數(shù))的初始值,例如,如上文的描述。如本申請(qǐng)中指出的,雖然血壓被用作這樣的參數(shù)的實(shí)例,但是作為替代或補(bǔ)充,可以檢測(cè)并使用一個(gè)或多個(gè)其他參數(shù),如指示對(duì)象的心率,心率變化性和/或血流量的參數(shù)。假設(shè)在技術(shù)860的一些應(yīng)用中,指示心率和/或心率變化性的參數(shù)可能比指示血壓的參數(shù)更合適,原因是這些參數(shù)響應(yīng)于腎神經(jīng)活動(dòng)的相對(duì)動(dòng)力學(xué)。然而,為了簡單起見,圖20至圖21B及其描述通常涉及作為指示血壓(例如平均動(dòng)脈血壓(MAP))的參數(shù)。
步驟864包括(1)通過控制單元32驅(qū)動(dòng)電極單元842以對(duì)腎動(dòng)脈的第一部位施加激發(fā)電流來引發(fā)腎神經(jīng)770的動(dòng)作電位,以及(2)在激發(fā)電流的施加開始之后,檢測(cè)(i)參數(shù)的第一值(即,“經(jīng)激發(fā)”),并且隨后(ii)檢測(cè)參數(shù)的第二值(即,也稱為“經(jīng)激發(fā)”值)。通常在激發(fā)電流的施加開始60秒內(nèi)(例如,在開始的45秒內(nèi),例如,在開始的30秒內(nèi),距離開始5-30秒或者15秒內(nèi))檢測(cè)第一值。即,持續(xù)時(shí)間926(圖21A至圖21B的曲線圖1)通常不超過60秒。在檢測(cè)到第一值之后檢測(cè)第二值。通常在激發(fā)電流的施加開始后至少60秒(例如,開始之后1-4分鐘)檢測(cè)第二值。即,持續(xù)時(shí)間928(圖21A至圖21B的曲線圖1)通常大于60秒。作為替代或補(bǔ)充,在一些應(yīng)用中,在距離開始至少15秒之后(例如,距離開始至少30秒之后,例如,距離開始45秒之后)檢測(cè)第二值。假設(shè)(1)第一值至少部分地指示對(duì)朝向CNS傳播的動(dòng)作電位的血壓響應(yīng)(例如,對(duì)傳入動(dòng)作電位的CNS響應(yīng)),以及(2)第二值至少部分地指示對(duì)朝向腎傳播的動(dòng)作電位的血壓響應(yīng)(例如,對(duì)傳出動(dòng)作電位的激素響應(yīng))。
圖21A和圖21B的曲線圖1示出了在步驟864中檢測(cè)到的初始值(920),第一“經(jīng)激發(fā)為值(922)和第二“經(jīng)激發(fā)為值(924)的示例曲線。由X軸上的加粗箭頭表示激發(fā)電流的施加的開始時(shí)間。示出了初值920與第一(“經(jīng)激發(fā)”)值922之間的差值Δ_11,以及值922與第二(“經(jīng)激發(fā)”)值924之間的差值Δ_12。差值Δ_13是Δ_11與Δ_12的總和,并且由此表示激發(fā)電流的施加之后的總血壓升高??梢哉J(rèn)為圖21A和圖21B的曲線圖示出了響應(yīng)的“分支(leg)”。第一分支921a代表至少部分地由于對(duì)腎神經(jīng)之激發(fā)的響應(yīng)的較快的指向CNS之(CNS-directed)方面導(dǎo)致的血壓升高。第二分支921b代表至少部分由于對(duì)腎神經(jīng)之激發(fā)的響應(yīng)的較慢的指向腎之(kidney-directed)方面導(dǎo)致的血壓升高。可以理解的是,圖21A至圖21B的曲線圖用于示意性地說明并區(qū)分這兩個(gè)方面,并且不一定反映響應(yīng)的實(shí)際動(dòng)力學(xué)。
隨后,控制單元32驅(qū)動(dòng)消融單元24a以對(duì)腎動(dòng)脈的第二部位施加消融能量(步驟866),與第一部位相比,第二部位更靠近主動(dòng)脈和CNS。因此,假設(shè)第二部位處的消融抑制動(dòng)作電位從第一部位朝向CNS的傳播,但是不抑制動(dòng)作電位從第一部位朝向腎10的傳播。
步驟868包括(1)通過控制單元32驅(qū)動(dòng)電極單元842以對(duì)腎動(dòng)脈的第一部位再次施加激發(fā)電流來引發(fā)腎神經(jīng)770的動(dòng)作電位,以及(2)在激發(fā)電流的施加開始之后,檢測(cè)(i)參數(shù)的第三值932(即,“經(jīng)消融”值),并且隨后(ii)檢測(cè)參數(shù)的第四值934(即,“經(jīng)消融”值)。如針對(duì)第一值和第二值的描述,通常在激發(fā)電流的施加開始60秒內(nèi)檢測(cè)第三值,并且通常在激發(fā)電流的施加開始之后至少60秒檢測(cè)第四值。
圖21A和圖21B的曲線圖2示出了在步驟868中檢測(cè)到的第三(“經(jīng)消融”)值932和第四(“經(jīng)消融”)值934的示例曲線圖。來自相應(yīng)曲線圖1的曲線被示出為虛線。由X軸上的加粗箭頭表示激發(fā)電流的施加的開始時(shí)間。示出值920與值932之間的差值Δ_14小于差值Δ_11。即,示出分支921a所對(duì)應(yīng)的血壓升高在消融步驟866之后較小。然而,示出分支921b所對(duì)應(yīng)的血壓升高保持不變;Δ_12還指示值932與值934之間的差值。
發(fā)明人假設(shè)激發(fā)介導(dǎo)的血壓升高中消融介導(dǎo)的降低可以表現(xiàn)為多于一種方式。提供了圖21A和圖21B二者(即,與這些圖中的僅一個(gè)圖相比),以示出兩種這樣的表現(xiàn):圖21A示出的降低表現(xiàn)為血壓升高速率的降低,而圖21B示出的降低表現(xiàn)為血壓升高的持續(xù)時(shí)間的縮短。例如,參照?qǐng)D21A和圖21B的曲線圖2。圖21A的曲線圖2示出了與相應(yīng)的曲線圖1的分支921a相比在分支921a期間較慢的血壓升高速率(由角α_1表示),而圖21B的曲線圖2示出了與相應(yīng)的曲線圖1的分支921a相比分支921a的持續(xù)時(shí)間較短(由差值Δ_15表示)。需要注意的是,這些差異表現(xiàn)可以導(dǎo)致血壓升高的相同的最終降低(例如,如圖21A和圖21B二者中的Δ_14所表示的)。
將第三值和第四值(即“經(jīng)消融”值)與第一值和第二值(即“經(jīng)激發(fā)”值)和/或初始值進(jìn)行比較(步驟870),并且至少部分地響應(yīng)于被比較的值之間的關(guān)系(例如,差值,例如算術(shù)減法,比值或差值的任何其他表達(dá))來(例如,由控制單元32)作出是否在第二部位處繼續(xù)消融(即,對(duì)第二部位施加消融能量的另一施加)的決定872。在一些應(yīng)用中,響應(yīng)于第一血壓值與第二血壓值之間的關(guān)系(例如,差值)和/或第三血壓值與第四血壓值之間的關(guān)系(例如,差值)來作出決定872。
如果確定在第二部位處實(shí)現(xiàn)了足夠的消融,并且當(dāng)確定在第二部位處實(shí)現(xiàn)了足夠的消融時(shí)(例如,一旦確定值Δ_14足夠小并且/或者小于值Δ_11),則在腎動(dòng)脈的第三部位處的消融開始。(或者,可以在該點(diǎn)結(jié)束治療,在第三部位處沒有執(zhí)行消融。)控制單元驅(qū)動(dòng)消融單元24a以對(duì)第三部位施加消融能量(步驟874),與第一部分相比,第三部位更靠近腎臟10。因此,假設(shè)第二部位處的消融抑制動(dòng)作電位從第一部位朝向腎10的傳播,但不抑制動(dòng)作電位從第一部位朝向CNS的傳播。
步驟876包括(1)通過控制單元32驅(qū)動(dòng)電極單元842以對(duì)腎動(dòng)脈的第一部位再次施加激發(fā)電流來引發(fā)腎神經(jīng)770的動(dòng)作電位,以及(2)在激發(fā)電流的施加開始之后,檢測(cè)(i)參數(shù)的第五值942(即,“經(jīng)消融”值),并且隨后(ii)檢測(cè)參數(shù)的第六值944(即,“經(jīng)消融為值)。如針對(duì)第一值和第二值的描述,通常在激發(fā)電流的施加開始的60秒內(nèi)檢測(cè)第五值,并且通常在激發(fā)電流的施加開始之后至少60秒檢測(cè)第六值。
圖21A和圖21B的曲線圖3示出了在步驟876中檢測(cè)的第五(“經(jīng)消融為)值942和第六(“經(jīng)消融”)值944的示例曲線。對(duì)于每一個(gè)曲線圖3,來自相應(yīng)的曲線圖2的曲線被示為虛線。由X軸上的加粗箭頭表示激發(fā)電流的施加的開始時(shí)間。示出值942與值944之間的差值Δ_16小于差值Δ_12。即,示出分支921b所對(duì)應(yīng)的血壓升高在消融步驟874之后較小。然而,示出分支921a所對(duì)應(yīng)的血壓升高保持不變。
如上所述,圖21A和21B示出了激發(fā)介導(dǎo)的血壓中消融介導(dǎo)的降低的不同的可能表現(xiàn)。圖21A的曲線圖3示出了與相應(yīng)的曲線圖2的分支921b相比在分支921b期間較慢的血壓升高速率(由角α_2指示),而圖21B的曲線圖3示出了與相應(yīng)的曲線圖2的分支921b相比分支921b的持續(xù)時(shí)間較短(由差值Δ_17指示)。需要注意的是,這些差異表現(xiàn)可以導(dǎo)致血壓升高的相同的最終降低(例如,如圖21A和圖21B二者中的Δ_16所表示的)。
在圖19至圖21B中示出的實(shí)例中,由消融單元24a來對(duì)(與第一部位相比,更靠近主動(dòng)脈和CNS的)第二部位施加消融能量,消融單元24a在由消融單元24b對(duì)(與第一部位相比更靠近腎的)第三部位施加消融能量之前位于電極單元842近側(cè)。然而,可以理解的是,可以替代地通過消融單元24b對(duì)第三部位施加消融能量的第一施加。
雖然電極單元842示出包括兩個(gè)電極850a和850b,并且控制單元32被描述為通過在這兩個(gè)電極之間驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流來施加激發(fā)電流,但是對(duì)于一些應(yīng)用,電極單元842是單極的,并且與體外返回電極組合使用。類似地,對(duì)于其中消融單元24a和24b是RF消融單元的應(yīng)用,消融單元可以是雙極的(即,每一個(gè)包含多于一個(gè)電極)或單極的。
將第五值和第六值(即,第三部位處的消融之后的“經(jīng)消融”值)與下述中的一個(gè)或更多個(gè)進(jìn)行比較:第三值和第四值(即,第二部位處的消融之后的“經(jīng)消融”值),第一值和第二值(即,“經(jīng)激發(fā)為值)和/或初始值(步驟878),并且至少部分地響應(yīng)于被比較的值之間的關(guān)系(例如,差值)來(例如,由控制單元32)做出是否在第三部位處和/或在第二部位處繼續(xù)消融(即,對(duì)第二部位和/或第三部位施加消融能量的另一施加)的決定880。對(duì)于一些應(yīng)用,在步驟872與874之間,檢測(cè)到另一個(gè)“初始”值(例如,當(dāng)受試者處于靜息狀態(tài),并且沒有施加激發(fā)電流時(shí))。可另外或另選地在比較步驟878中使用此另一初始值,和/或此另一初始值可用于決定是繼續(xù)進(jìn)行消融步驟874還是結(jié)束治療。
假設(shè)對(duì)于一些應(yīng)用,參照?qǐng)D19至圖21B描述的裝置和技術(shù)有利地提供了以下關(guān)于神經(jīng)纖維的消融狀態(tài)的信息:(1)攜帶影響腎神經(jīng)影響血壓控制的腎影響之方面的動(dòng)作電位的神經(jīng)纖維(例如,傳出神經(jīng)纖維),和(2)攜帶影響腎神經(jīng)影響血壓控制的CNS影響之方面的動(dòng)作電位的神經(jīng)纖維(例如,傳出神經(jīng)纖維)。使用該信息,系統(tǒng)840(例如,其控制單元32和/或其用戶)可以實(shí)現(xiàn)這些方面中的每一個(gè)的期望程度的抑制,同時(shí)避免超過實(shí)現(xiàn)期望程度的抑制所需的消融。
現(xiàn)在另外參照?qǐng)D29,其示出了根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于決定是否執(zhí)行消融的方法387的流程圖。如上所述,圖21A示出了本發(fā)明人的假設(shè),即激發(fā)介導(dǎo)之血壓升高中消融介導(dǎo)之降低可以表現(xiàn)為血壓升高速率的降低。從這個(gè)假設(shè)可以得出,響應(yīng)于刺激的血壓升高速率可以指示是否應(yīng)當(dāng)執(zhí)行消融。這個(gè)思想應(yīng)用于本發(fā)明的一些應(yīng)用中,如圖29所示。
在刺激步驟388,使用設(shè)置在腎動(dòng)脈內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)刺激電極、通過使刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁來刺激腎神經(jīng)的組織。在刺激開始之后,在感測(cè)變化速率的步驟390,使用傳感器來感測(cè)對(duì)象的血壓的變化速率(dP/dt)。在決定步驟392,響應(yīng)于變化速率,醫(yī)師決定是否消融組織。響應(yīng)于消融組織的決定,醫(yī)師在消融步驟394消融組織。
在一些應(yīng)用中,關(guān)于是否消融組織的決定響應(yīng)于MAP的變化速率。發(fā)明人已經(jīng)觀察到,在一些情況下,MAP在刺激開始時(shí)不立即開始升高。因此,在一些應(yīng)用中,在刺激開始后某個(gè)時(shí)間(例如,在刺激開始的30秒或十秒內(nèi),例如,在刺激開始兩秒后)開始的一段時(shí)間感測(cè)MAP的變化速率。(如上所述,由圖21A至圖21B中的曲線圖的時(shí)間軸上的加粗箭頭表示刺激的開始。)在一些應(yīng)用中,感測(cè)變化速率的時(shí)間段在刺激開始的兩個(gè)分鐘結(jié)束。作為替代或補(bǔ)充,可以感測(cè)變化速率直到刺激結(jié)束。(通常,刺激的持續(xù)時(shí)間是至少一分鐘和/或小于兩分鐘。)通常,感測(cè)變化速率的時(shí)間段可以在持續(xù)時(shí)間926結(jié)束之前或之后結(jié)束。(通常,在本描述中使用的表述“dP/dt”可以應(yīng)用于MAP,即,“dP/dt”的范圍可以包括“d(MAP)/dT”。)
通常,在感測(cè)MAP的變化速率之后,將至少一個(gè)變化速率值與閾值進(jìn)行比較。在一些應(yīng)用中,可以使用移動(dòng)窗口(例如,其持續(xù)時(shí)間為至少三秒和/或小于10秒),在移動(dòng)窗口上連續(xù)地計(jì)算MAP的變化速率。(例如,可以針對(duì)在兩秒與五秒之間的時(shí)間段計(jì)算MAP的變化速率,然后針對(duì)在2.5秒與5.5秒之間的時(shí)間段計(jì)算MAP的變化速率,然后針對(duì)在三秒與六秒之間的時(shí)間段計(jì)算MAP的變化速率等)。如果變化速率在具體的窗口期間超過閾值,則醫(yī)師可以決定消融組織;否則,醫(yī)師可以決定不消融組織。(在后一種情況下,然后可以對(duì)血管內(nèi)的不同位置重復(fù)步驟388、390和392)。
在一些應(yīng)用中,在多個(gè)部位中的每一個(gè)處使刺激電流穿過腎動(dòng)脈壁,并且針對(duì)刺激中的每一個(gè)感測(cè)血壓的變化速率。多個(gè)部位可以包括沿著腎動(dòng)脈壁的多個(gè)縱向部位(即,在縱向上彼此間隔開的部位)和/或多個(gè)圓周部位(即,在圓周方向上彼此間隔開的部位)。響應(yīng)于感測(cè)到的血壓的變化速率,醫(yī)師決定(a)在至少一個(gè)部位處消融組織,以及(b)在至少另一部位處不消融組織。在一些應(yīng)用中,僅在為血管的區(qū)域繪圖(即,識(shí)別熱點(diǎn))之后執(zhí)行消融。換言之,在一些應(yīng)用中,首先在多個(gè)部位處執(zhí)行步驟388和390,并且之后僅執(zhí)行消融步驟394。
現(xiàn)在另外參照?qǐng)D30,其是示出根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的用于決定是否執(zhí)行消融的數(shù)據(jù)的示意圖。在一些應(yīng)用中,對(duì)于感測(cè)MAP的變化速率,作為替代或補(bǔ)充,感測(cè)一次或更多次心搏期間的相應(yīng)的血壓變化速率。響應(yīng)于相應(yīng)的血壓變化速率,在決定步驟392,醫(yī)師決定是否消融組織。在一些應(yīng)用中,關(guān)于是否消融組織的決定響應(yīng)于相應(yīng)的血壓的最大變化速率。例如,圖30示出了從i到i+4索引的多次心搏,對(duì)于其出了心電圖(ECG)信號(hào)和動(dòng)脈血壓信號(hào)二者。對(duì)于每次心搏,標(biāo)記出相對(duì)于動(dòng)脈血壓信號(hào)的其他部分通常示出最大變化速率的動(dòng)脈血壓信號(hào)的部分。發(fā)明人假設(shè),相對(duì)于較慢的上升,動(dòng)脈壓力的較快上升指示對(duì)刺激的更大程度的響應(yīng)性。發(fā)明人進(jìn)一步假設(shè)在一些情況下,(在動(dòng)脈血壓的每一個(gè)峰值之后的)動(dòng)脈壓力下降的速率可以作為替代或補(bǔ)充地表示對(duì)刺激的響應(yīng)性的程度。因此,在一些應(yīng)用中,對(duì)于響應(yīng)于上升速率來執(zhí)行決定步驟392,作為替代或補(bǔ)充,響應(yīng)于下降的速率來執(zhí)行決定步驟392。
在一些應(yīng)用中,將針對(duì)每次心搏的變化速率與閾值進(jìn)行比較,并且如果針對(duì)具體的心搏,閾值被超過,則決定執(zhí)行消融。另選地,在一些應(yīng)用中,對(duì)一定數(shù)目的心搏(例如,10次心搏)的相應(yīng)的最大變化速率進(jìn)行平均。然后將平均最大速率與閾值進(jìn)行比較,并且響應(yīng)于比較來決定是否執(zhí)行消融。作為替代或補(bǔ)充,可以識(shí)別最大變化速率中的最大值,并且響應(yīng)于此,決定是否執(zhí)行消融。
通常,可以在相對(duì)短的時(shí)間段(例如,一分鐘以下(例如,10秒以下,或10秒-30秒))內(nèi)執(zhí)行上文描述的在一次或更多次心搏期間感測(cè)相應(yīng)的血壓的變化速率。相比之下,如上文參照?qǐng)D21A至圖21B的描述感測(cè)MAP的變化速率,通?;ㄙM(fèi)較長時(shí)間。此外,刺激對(duì)每心搏變化速率的效果在相對(duì)較短的刺激時(shí)段之后可觀察,而對(duì)MAP的效果在較長的刺激時(shí)段之后才可觀察。因此,有利的是使用每心搏變化速率,而不是MAP的變化速率,因?yàn)榭梢燥@著縮短(無論是針對(duì)消融還是針對(duì)標(biāo)測(cè)(mapping)的)整體操作時(shí)間。
在一些應(yīng)用中,在第一消融之后實(shí)施方法387,以決定是否執(zhí)行第二消融。即,在步驟388、390、392和394的第一次執(zhí)行之后,再次執(zhí)行步驟388和390,即,執(zhí)行第二刺激和dP/dt的感測(cè)。隨后,醫(yī)師響應(yīng)于(i)第一刺激開始之后對(duì)象的血壓的變化速率與(ii)第二刺激開始之后的對(duì)象的血壓的變化速率之間的差異來決定是否進(jìn)行組織的第二消融。例如,如果在第一消融之后變化速率已經(jīng)充分降低,則醫(yī)師可以決定不執(zhí)行第二消融。
通常,(例如,如圖1中示出的)傳感器26和控制單元32可以用于實(shí)踐上文參照?qǐng)D21A至圖21B、以及圖29至圖30描述的技術(shù)。即,傳感器26可以在對(duì)組織的刺激開始之后感測(cè)對(duì)象的血壓,并且控制單元32可以計(jì)算感測(cè)到的血壓的變化速率,如上文的描述。例如,控制單元可以針對(duì)一次或更多次心搏中的每次心搏計(jì)算dP/dt(例如,dP/dt的最大值),和/或計(jì)算MAP的變化速率。控制單元然后將變化速率與閾值進(jìn)行比較,并響應(yīng)于比較來生成輸出。例如,控制單元可以驅(qū)動(dòng)接口33(圖1)輸出向醫(yī)師指示超過閾值的視覺和/或音頻消息,并且響應(yīng)于輸出,醫(yī)師可以決定消融組織。在一些應(yīng)用中,控制單元計(jì)算閾值。例如,控制單元可以在由刺激電極進(jìn)行的對(duì)組織的第一刺激開始之后計(jì)算血壓的第一變化速率。(這個(gè)第一變化速率被指定為閾值。)隨后,可以消融組織。在消融之后,可以再次刺激組織,并且控制單元可以再次計(jì)算血壓的變化速率??刂茊卧缓罂梢詫⒌诙兓俾逝c第一變化速率進(jìn)行比較,并且響應(yīng)于比較來生成輸出。這個(gè)輸出可以幫助醫(yī)師決定是否應(yīng)當(dāng)執(zhí)行第二消融。
參照?qǐng)D22A至圖22B,其分別是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的系統(tǒng)960的示意圖以及用于與系統(tǒng)一起使用的技術(shù)的至少一些步驟的流程圖。系統(tǒng)960包含位于系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分處的血管內(nèi)裝置961,其通常耦接到導(dǎo)管28。裝置961包含多個(gè)針,多個(gè)針具有縮回狀態(tài),沿徑向方向可伸展成伸展?fàn)顟B(tài),并且配置成當(dāng)朝向伸展?fàn)顟B(tài)移動(dòng)時(shí)穿透動(dòng)脈8的壁。通常,裝置961包括主體964,針962可從其伸展,并且其還通常容納處于縮回狀態(tài)時(shí)的針。圖22A示出了系統(tǒng)960,針962處于伸展?fàn)顟B(tài),穿透了腎動(dòng)脈8的壁。如上文的描述,系統(tǒng)960通常還包括傳感器26和控制單元32(控制單元32配置成執(zhí)行參照系統(tǒng)960描述的步驟)。
系統(tǒng)960(例如,其控制單元32)配置成通過針962來對(duì)動(dòng)脈8的壁(例如,對(duì)腎神經(jīng)770)施加非消融電流,并且隨后還通過針來消融腎神經(jīng)的一個(gè)或更多個(gè)部分。非消融電流可以是非消融性阻斷電流,和/或可以是例如上文描述的激發(fā)電流,可以作必要的修改。可以通過經(jīng)由針驅(qū)動(dòng)消融能量(例如,RF電流)來實(shí)現(xiàn)消融。作為替代或補(bǔ)充,針962可以是中空的,并且可以通過泵送包括乙醇的液體通過針來實(shí)現(xiàn)消融,例如,如以下參考文獻(xiàn)中的描述,其通過引用并入本文:Fischell,Tim A.等″Ethanol-mediated perivascular renal sympathetic denervation:preclinical validation of safety and efficacy in a porcine model.″Eurolntervention:journal of EuroPCR in collaboration with the Working Group on Interventional Cardiology of the European Society of Cardiology9.1(2013):140-147。對(duì)于這樣的應(yīng)用,系統(tǒng)960(例如,其裝置961)包括儲(chǔ)存器966,其配置成儲(chǔ)存液體,并且與針962流體連通。
上文描述了其中將非消融電流施加到腎動(dòng)脈、并且檢測(cè)對(duì)象的因子的一個(gè)或更多個(gè)值(例如,在消融之前)的若干技術(shù),包括(a)用于篩選腎神經(jīng)消融的對(duì)象的技術(shù),(b)用于評(píng)估所實(shí)現(xiàn)的消融程度的技術(shù),(c)用于識(shí)別用于消融的腎動(dòng)脈之目標(biāo)部位的技術(shù),以及(d)用于確定動(dòng)脈壁內(nèi)的腎神經(jīng)的深度的技術(shù)。系統(tǒng)960可以與這些技術(shù)中的每一種技術(shù)結(jié)合使用,可以作必要的修改,例如,通過修改每種技術(shù)以使得經(jīng)由針962來施加非消融能量,并且使得通過施加消融能量和/或經(jīng)由針泵送液體來執(zhí)行消融。圖22B中示出了這樣的修改的非限制性實(shí)例的至少一些步驟。
對(duì)于一些應(yīng)用,圖22B中示出的技術(shù)可以被認(rèn)為是參照?qǐng)D15A至圖15F描述的一般技術(shù)的修改,其中通過針962而不是通過電極752來執(zhí)行激發(fā)和消融(或者由此電極752配置成可逆地沿徑向方向向外伸展并且穿透腎動(dòng)脈壁)。
將裝置961推進(jìn)到腎動(dòng)脈8的內(nèi)腔中(步驟970),并且使針962沿徑向方向向外伸展,以使得它們穿透動(dòng)脈的壁(步驟972)。步驟974包括檢測(cè)指示血壓的參數(shù)的初始值,例如,如上文的描述。通常,在步驟972之后執(zhí)行步驟974(例如,以使得到初始值中考慮到針962的存在),但是另選地,可以在步驟972之前執(zhí)行步驟974。對(duì)于一些應(yīng)用,檢測(cè)兩個(gè)初始值,一個(gè)在步驟972之前,一個(gè)在步驟972之后。
步驟976大致與圖15B至圖15F中示出的步驟對(duì)應(yīng),其中將非消融電流(例如,激發(fā)電流或阻斷電流)施加到動(dòng)脈壁的多個(gè)圓周部分(但是通過針962而不是電極752),并且在電流的每一個(gè)施加開始之后檢測(cè)因子的值。隨后,比較這些值(步驟978),并且(例如,由控制單元32自動(dòng)地或者由操作醫(yī)師)選擇針962中的一個(gè)或更多個(gè)針以用于消融。如上所述,可以經(jīng)由所選針通過施加消融能量(例如,RF電流)或者通過含乙醇液體來執(zhí)行消融(步驟982)。
對(duì)于一些應(yīng)用,針962具有多于一個(gè)的伸展?fàn)顟B(tài),并且可以推進(jìn)到動(dòng)脈8的壁中的多于一個(gè)深度。對(duì)于這樣的應(yīng)用,系統(tǒng)960可以用于在針962用于消融之前確定其優(yōu)選深度(例如,內(nèi)皮760與神經(jīng)770之間的距離)。
如關(guān)于上文描述的血管內(nèi)裝置中的多于一個(gè)血管內(nèi)裝置提到的,雖然示出電極單元和消融單元為分立的元件,但對(duì)于一些應(yīng)用,血管內(nèi)裝置是集成單元,其包含和/或限定了電極單元和消融單元二者(例如,設(shè)置在單個(gè)主體23上)。圖22A中示出的血管內(nèi)裝置961用作電極單元(例如,用于施加非消融電流,例如激發(fā)電流)和消融單元二者。因此,裝置961是這樣的“集成的”血管內(nèi)裝置的實(shí)例。
現(xiàn)在參照?qǐng)D23A至圖26,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的各自包括主體和多個(gè)電極的血管內(nèi)裝置的示意圖。上文描述的每一個(gè)電極,無論是電極單元的部件(例如,用于施加激發(fā)電流和/或阻斷電流)還是消融單元(例如,RF消融單元)的部件,通常都設(shè)置在主體23上。如上所述,(1)對(duì)于一些應(yīng)用,主體通常是非閉塞性的(例如,在主體的伸展?fàn)顟B(tài)下,其中布置在主體上的電極抵靠動(dòng)脈壁設(shè)置,主體保留至少一些(例如,大部分)主動(dòng)脈與腎之間的流體連通),以及(2)對(duì)于一些應(yīng)用,主體通常是閉塞性的,例如在主體的伸展?fàn)顟B(tài)下的主體,主體抑制大部分或全部主動(dòng)脈與腎之間的流體連通。圖23A至圖24是包括通常為閉塞性的主體23的血管內(nèi)裝置的實(shí)例,以及圖25至圖26是包括通常是非閉塞性的主體23的血管內(nèi)裝置的實(shí)例。
圖23A至圖23B分別示出了血管內(nèi)裝置1000的側(cè)視圖和端視圖,血管內(nèi)裝置1000包括設(shè)置在球囊1004上的多個(gè)電極1002,球囊1004用作裝置1000的主體23。血管內(nèi)裝置1000通常設(shè)置在導(dǎo)管28的遠(yuǎn)端部分處,并且球囊1004通常通過導(dǎo)管來膨脹。球囊1004的膨脹使球囊從裝置1000的中心縱向軸沿徑向方向向外擴(kuò)張(即,將球囊移動(dòng)到擴(kuò)張狀態(tài)),由此將電極1002放置成與其中設(shè)置有裝置的動(dòng)脈的壁接觸。球囊1004通常是閉塞性的。對(duì)于一些應(yīng)用,球囊1004是至少部分地順應(yīng)性的,例如,以與動(dòng)脈的壁相符合,同時(shí)降低對(duì)壁的局部部位的過度的力。例如,設(shè)置在動(dòng)脈的較窄部分中的球囊1004的部分可以在其到達(dá)動(dòng)脈的壁時(shí)停止擴(kuò)張,而設(shè)置在動(dòng)脈的較寬部分中的球囊的另一部分繼續(xù)擴(kuò)張,直到其到達(dá)動(dòng)脈的壁。
對(duì)于一些應(yīng)用,裝置1000不包括球囊1004,而是包括將電極1002電耦接到控制單元32(未示出)的導(dǎo)體1006,導(dǎo)體1006定義、包括和/或耦接到(例如,嵌入)沿徑向方向向內(nèi)可壓縮的支柱以用于經(jīng)由導(dǎo)管遞送,并且在從動(dòng)脈內(nèi)的導(dǎo)管暴露時(shí)自動(dòng)擴(kuò)張。例如,支柱可以是彈性可彎曲的線,例如包括聚合物例如尼龍和/或金屬例如鎳鈦諾(nitinol),其被偏置以呈現(xiàn)擴(kuò)張狀態(tài)。對(duì)于這樣的應(yīng)用,支柱共同用作裝置1000的主體23.對(duì)于其中裝置1000不包括球囊1004的應(yīng)用,裝置1000通常是非閉塞性的。
圖24示出了血管內(nèi)裝置1020,其包括設(shè)置在球囊1004上的多個(gè)電極1022,球囊1004用作裝置1020的主體23。裝置1000通常設(shè)置在導(dǎo)管28的遠(yuǎn)端部分處。參照?qǐng)D23A至圖23B描述了球囊1004及其膨脹。球囊1004由此用作裝置1020的主體23,并且通常是閉塞性的。
閉塞性的主體在腎動(dòng)脈內(nèi)的擴(kuò)張(例如,球囊1004的膨脹)本身可以使血壓升高。因此,對(duì)于其中血管內(nèi)裝置的主體是閉塞性的,并且其中(例如,當(dāng)對(duì)象處于靜息狀態(tài)時(shí),和/或在激發(fā)電流,阻斷電流和/或消融電流的施加之前)檢測(cè)檢測(cè)到的因子(例如,血壓)的初始值的一些應(yīng)用,在主體的擴(kuò)張(例如,球囊1004的膨脹)之后檢測(cè)初始值,例如,以控制由閉塞引起的血壓升高。
圖25A至圖25B示出了血管內(nèi)裝置1040,其包括設(shè)置在可擴(kuò)張線結(jié)構(gòu)1044上的多個(gè)電極1042,可擴(kuò)張線結(jié)構(gòu)1044用作裝置1040的主體23。血管內(nèi)裝置1040通常設(shè)置在導(dǎo)管28的遠(yuǎn)端部分處。通常,能夠從對(duì)象的外部并且獨(dú)立于裝置從通過其可以遞送裝置的任何護(hù)套部署的狀態(tài)來控制結(jié)構(gòu)1044的可逆擴(kuò)張。結(jié)構(gòu)1044可以是支架狀的,可以包括從金屬管切出的框架,或者可以包括編織成大致管狀的線。結(jié)構(gòu)1044的框架通常是非閉塞性的。圖25A至圖25B的不同僅在于電極1042的形狀。
圖26示出了血管內(nèi)裝置1060,其包括設(shè)置在用作裝置1060的主體23的可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)1064上的多個(gè)電極1062。血管內(nèi)裝置1060通常設(shè)置在導(dǎo)管28的遠(yuǎn)端部分處。通常,能夠從對(duì)象的外部并且獨(dú)立于裝置從通過其可以遞送裝置的任何護(hù)套部署的狀態(tài)來控制結(jié)構(gòu)1064的可逆擴(kuò)張。圖26的上部圖像示出了處于其收縮狀態(tài)(例如,以用于經(jīng)腔遞送)的裝置1060,并且下部圖像示出了處于其擴(kuò)張狀態(tài)(例如,操作狀態(tài))的裝置。裝置1060從其收縮狀態(tài)朝向其擴(kuò)張狀態(tài)的運(yùn)動(dòng)使電極1042從裝置的中心縱向軸沿徑向方向向外移動(dòng),以將電極放置成與腎動(dòng)脈壁接觸。
裝置1060包括多個(gè)縱向支柱1066,其在收縮狀態(tài)下通常設(shè)置成大致平行于裝置的中心縱向軸,并且布置成沿圓周方向圍繞該軸。對(duì)于一些應(yīng)用,由導(dǎo)管28的遠(yuǎn)端部分來定義裝置1060的中心縱向軸。每一個(gè)支柱1066的一個(gè)端部的更靠近支柱的另一端部(例如,由箭頭1068指示)的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致支柱的中間部分遠(yuǎn)離裝置1060的中心縱向軸的運(yùn)動(dòng)。通常,每一個(gè)支柱1066的每一端部耦接到相應(yīng)的環(huán)1070,環(huán)1070從而將支柱彼此耦接。至少一個(gè)環(huán)1070相對(duì)于導(dǎo)管28可滑動(dòng),并且該環(huán)朝向另一環(huán)的滑動(dòng)從而導(dǎo)致每一個(gè)支柱的中間部分沿徑向方向向外的移動(dòng)。裝置1060的擴(kuò)張使每一個(gè)支柱1066成形(例如,彎曲),并且這個(gè)曲率定義裝置1060的凸角(lobe)1072。每一個(gè)電極1062設(shè)置在支柱的中間部分處,以使得沿徑向方向向外的運(yùn)動(dòng)使電極沿徑向方向向外移動(dòng),以抵靠動(dòng)脈的壁放置。
對(duì)于一些應(yīng)用,并且如圖所示,多于一個(gè)支柱1066沿縱向端至端地布置,以使得當(dāng)設(shè)備1060擴(kuò)張時(shí)定義相應(yīng)的多于一個(gè)凸角1072。通常,沿縱向布置的支柱在接合部1074處彼此耦接,接合部1074通常在擴(kuò)張過程中基本上不沿徑向方向向外移動(dòng)。對(duì)于一些應(yīng)用,接合部1074包括在導(dǎo)管28上可滑動(dòng)的環(huán)(未示出)。對(duì)于一些應(yīng)用,兩個(gè)凸角1072(例如,同時(shí)地)響應(yīng)于施加到單個(gè)環(huán)1070的力而擴(kuò)張。對(duì)于一些應(yīng)用,裝置1060被配置有利于對(duì)多于一個(gè)環(huán)獨(dú)立地施加力,以使得每一個(gè)凸角1072彼此獨(dú)立地可擴(kuò)張。
通常,每一個(gè)凸角可擴(kuò)張到與其他凸角相比距離中心縱向軸不同的距離。對(duì)于一些應(yīng)用,如其中兩個(gè)凸角響應(yīng)于施加到單個(gè)環(huán)的力而擴(kuò)張的那些應(yīng)用,支柱1066足夠柔性以在它們經(jīng)歷由動(dòng)脈的壁提供的阻力時(shí)停止沿徑向方向向外移動(dòng)。因此,當(dāng)?shù)谝恢е佑|動(dòng)脈的壁時(shí),裝置1060可以進(jìn)一步擴(kuò)張,直到隨后的支柱也接觸壁。對(duì)于一些應(yīng)用,如其中每一個(gè)凸角獨(dú)立地可擴(kuò)張的應(yīng)用,該獨(dú)立控制有利于每一個(gè)凸角擴(kuò)張到與其他凸角相比不同的距離。
在一些應(yīng)用中,支柱中的至少一個(gè)(例如,每一個(gè))包括僅一個(gè)凸角,即,支柱在支柱的端部之間的接合部1074處不耦接到導(dǎo)管。
再次參照?qǐng)D23A至圖26。通常,血管內(nèi)裝置中的每一個(gè)血管內(nèi)裝置在處于其收縮狀態(tài)時(shí)橫向直徑大于1mm和/或小于3mm,例如1mm-3mm(例如1.5mm-2.5mm),并且在處于其擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)橫向直徑大于3mm和/或小于10mm,如3mm-10mm(例如,4mm-8mm)。通常,電極之間的縱向距離(例如,設(shè)置電極的每一個(gè)縱向部位之間的距離)大于2mm和/或小于15mm,如2mm-15mm(例如2mm-10mm)。
通常,每一個(gè)血管內(nèi)裝置具有設(shè)置在多于一個(gè)縱向部位的電極。裝置1000具有設(shè)置在三個(gè)縱向部位1001a、1001b和1001c處的電極;裝置1020具有設(shè)置在三個(gè)縱向部位1021a、1021b和1021c處的電極、裝置1040具有設(shè)置在三個(gè)縱向部位1041a、1041b和1041c處的電極;以及裝置1060具有設(shè)置在兩個(gè)縱向部位1061a和1061b處的電極。對(duì)于一些應(yīng)用,導(dǎo)體(例如,導(dǎo)線和/或柔性印刷電路板(printed circuit board,PCB)的組件)沿著血管內(nèi)裝置沿縱向延伸,將電流傳導(dǎo)到每一個(gè)縱向部位處的電極,例如,如針對(duì)裝置1000和1060所示。例如,每一個(gè)PCB可以包括不同縱向部位的電極。導(dǎo)體1006在圖23A至圖23B中示出,但在圖26中不可見。可以理解的是,導(dǎo)體沿著裝置1060的每一個(gè)支柱1066(例如,在裝置1060的每一個(gè)支柱1066內(nèi))延伸。對(duì)于一些應(yīng)用,單獨(dú)的PCB為每一個(gè)縱向部位提供電極,例如,可以與設(shè)備1020的情況相同。
參照?qǐng)D27A至圖27C,其是根據(jù)本發(fā)明的一些應(yīng)用的相應(yīng)的PCB的示意圖,每一個(gè)PCB包括設(shè)置在襯底上的多個(gè)電極和導(dǎo)體。圖27A至圖27C中示出的PCB可以用于提供上文描述的血管內(nèi)裝置中的一個(gè)或更多個(gè)血管內(nèi)裝置的電極,可以作必要的修改。
圖27A示出了包括五個(gè)電極1082的PCB 1080,每一個(gè)電極耦接到延伸到接口1086的相應(yīng)導(dǎo)體1084,PCB通過接口1086電耦接(例如,焊接)到系統(tǒng)的其余部分(例如,到控制單元)。電極1082、導(dǎo)體1084以及通常還有接口1086設(shè)置在通常是柔性的襯底1088上。
圖27B示出了包括兩個(gè)電極1102的PCB 1100,每一個(gè)電極偶接到延伸到接口1106的相應(yīng)導(dǎo)體1104,PCB通過接口1106電耦接(例如,焊接)到系統(tǒng)的其余部分(例如,到控制單元)。電極1102、導(dǎo)體1104以及通常還有接口1106設(shè)置在通常是柔性的襯底1108上。
圖27C示出了包括兩個(gè)電極1122的PCB 1120,每一個(gè)電極耦接到延伸到接口1126的相應(yīng)導(dǎo)體1124,PCB通過接口1126電耦接(例如,焊接)到系統(tǒng)的其余部分(例如,到控制單元)。電極1122、導(dǎo)體1124以及通常還有接口1126設(shè)置在通常是柔性的襯底1128上。
可以通過去除其上沒有設(shè)置導(dǎo)電元件的襯底材料來增加PCB的柔性。例如,可以在PCB中做出孔1090(圖27A)和/或切口(cutout)1130(圖27C)。
一般來說,需要注意的是,雖然設(shè)備的遠(yuǎn)端部分(包括電極和消融單元)示出為設(shè)置在腎動(dòng)脈8內(nèi),通常位于腎10與腎動(dòng)脈離開主動(dòng)脈12的口之間的中間位置,這個(gè)定位僅僅是為了簡單起見;遠(yuǎn)端部分可以設(shè)置成更靠近腎動(dòng)脈(例如,通常在口處),或者更靠近腎。對(duì)于一些應(yīng)用,所使用的血管內(nèi)裝置連續(xù)放置在沿著腎動(dòng)脈8的縱向軸(即,在腎動(dòng)脈8離開主動(dòng)脈12的口與腎之間)的多于一個(gè)位置處,以識(shí)別激發(fā)電流效果最大的縱向部位,例如,從而識(shí)別隨后要施加消融能量的縱向部位。對(duì)于一些應(yīng)用,這樣的縱向部位的測(cè)試用于篩選很可能響應(yīng)于消融治療的對(duì)象,并且由此對(duì)于一些對(duì)象隨后不施加消融能量。
對(duì)于本發(fā)明的一些應(yīng)用,上文描述的血管內(nèi)裝置中的至少一個(gè)或多個(gè)血管內(nèi)裝置的至少消融單元24可以配置成被植入到腎動(dòng)脈8中。對(duì)于這樣的應(yīng)用,消融單元24包括或者耦接到天線,配置成以無線方式(例如,從體外發(fā)射器)接收能量,并且響應(yīng)性地施加消融能量的施加。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,可以通過體外發(fā)射器來控制消融能量的一個(gè)或更多個(gè)特性(例如,強(qiáng)度)。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,整個(gè)血管內(nèi)裝置可植入到腎動(dòng)脈8中。
例如,消融單元24和/或整個(gè)血管內(nèi)裝置可以包括通過獨(dú)立于所描述的系統(tǒng)的其他部件(如導(dǎo)管28和/或傳感器26)的導(dǎo)管可經(jīng)腔推進(jìn)的支架?;蛘?,消融單元24和/或整個(gè)血管內(nèi)裝置可以(i)耦接到導(dǎo)管28,如圖1、圖5A至圖5B、圖6、圖7和圖8所示,以及(ii)通過在設(shè)置在腎動(dòng)脈內(nèi)時(shí)與縱向構(gòu)件解耦而可植入到腎動(dòng)脈8中。
上文描述的應(yīng)用中的一些應(yīng)用可以包括在大致相同的時(shí)間在電極的不同子集(例如,對(duì))之間驅(qū)動(dòng)電流。僅作為說明性實(shí)例,圖15B中示出的步驟示出了在大致與在所有其他電極對(duì)(例如,電極750b和752b、750c和752c、以及750d和752d)之間驅(qū)動(dòng)電流的同時(shí)在電極對(duì)750a和752a之間驅(qū)動(dòng)激發(fā)電流。對(duì)于這樣的應(yīng)用,可以配置(例如,修改)電流的一個(gè)或更多個(gè)特性以降低電流路徑的非預(yù)期的和/或不期望的交叉,例如以使得電流經(jīng)由預(yù)期的返回電極而不是另一(例如,相鄰的)返回電極返回。使用圖15B的實(shí)例,理想的是來自電極750b的電流經(jīng)由電極752b而不是經(jīng)由另一電極(例如,電極752a或752c)返回,例如以使得總體上電流均勻地圍繞動(dòng)脈的圓周分布。
對(duì)于一些應(yīng)用,在電極對(duì)中的一個(gè)電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)的電流的特性與在電極對(duì)中的另一電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)的電流的特性不同。例如,在每一個(gè)電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)的電流可以具有與在其他電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)的電流不同的頻率和/或脈沖寬度,和/或可以分相,以與在其他電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)的電流不重合。因此,對(duì)于一些應(yīng)用,盡管在大致相同的時(shí)間(例如,在秒的時(shí)間尺度上或更長)在多于一個(gè)電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流,在任何特定的時(shí)間(例如,在毫秒的時(shí)間尺度上),實(shí)際上僅在一個(gè)電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流。例如,為了避免刺激電路(即,在電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)電流)之間的串?dāng)_,在各個(gè)電極對(duì)之間驅(qū)動(dòng)的刺激電流之間可以存在100微秒的時(shí)間間隔,即,相間(interphase)延遲可以是100微秒。
在一些應(yīng)用中,以雙相對(duì)稱方形脈沖的形式施加電刺激,雙相對(duì)稱方形脈沖的脈沖寬度例如是至少0.5毫秒和/或小于4毫秒,例如2毫秒。通常,以20Hz的頻率施加電流幅度為例如至少10毫安和/或小于30毫安(例如16毫安)的刺激。
對(duì)于一些應(yīng)用,在激發(fā)電流施加的持續(xù)時(shí)間內(nèi)(例如,根據(jù)預(yù)定程序和/或響應(yīng)于檢測(cè)到的參數(shù)之檢測(cè)到的變化)改變激發(fā)電流的一個(gè)或更多個(gè)參數(shù)(例如但不限于電流強(qiáng)度(amperage),頻率和脈沖寬度)。(僅作為說明性實(shí)例,電流的頻率可以從20Hz開始,并且以每15秒2Hz的增量變化)。即,在本專利申請(qǐng)(包括說明書和權(quán)利要求書)中,“激發(fā)電流的施加”可意指(a)在其持續(xù)時(shí)間內(nèi)保持均勻的激發(fā)電流的施加,或者(b)在其持續(xù)時(shí)間內(nèi)至少一次相對(duì)于至少一個(gè)參數(shù)改變的激發(fā)電流的施加。
在本申請(qǐng)中,描述了通過多種電極和/或在各種電極之間施加電流的應(yīng)用。在一些描述中,電極被明確地或隱含地描述為雙極電極,并且在一些描述中,電極被明確地或隱含地描述為單極電極??梢岳斫獾氖牵褂脝螛O電極或雙極電極的選擇可以依據(jù)具體應(yīng)用和/或具體主題,并且本發(fā)明的范圍包括針對(duì)每一個(gè)所描述的應(yīng)用使用單極電極或雙極電極,可以作必要的修改。
此外,對(duì)于本文描述的一些系統(tǒng),血管內(nèi)裝置可以包括單極電極和雙極電極二者(或者血管內(nèi)裝置的電極可配置為用作單極電極或雙極電極),以使得操作醫(yī)師(或系統(tǒng)的控制單元)可以選擇對(duì)于給定對(duì)象是優(yōu)選的電極類型。僅作為實(shí)例,如(圖23A至圖23B)所示的裝置1000的每一個(gè)電極1002實(shí)際上可以表示多于一個(gè)電極,如(A)一對(duì)雙極電極和單個(gè)單極電極,或者(b)在以下兩種配置之間可切換的兩個(gè)電極:(i)一對(duì)雙極電極,以及(ii)單極電極(和一個(gè)停用電極(deactivated electrode))。
對(duì)于一些應(yīng)用,作為在消融能量的施加之前施加的非消融電流的一個(gè)或更多個(gè)施加的一部分來執(zhí)行電極的這種單/雙極選擇和/或配置。即,非消融電流的施加可以包括單極施加和雙極施加,并且可以基于在非消融電流的這些施加中的每一個(gè)之后檢測(cè)到的值(例如,血壓值)來執(zhí)行選擇/配置。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,隨后使用與提供對(duì)非消融電流的最大響應(yīng)相同的電極的選擇/配置來施加消融能量(例如,RF電流)。對(duì)于一些應(yīng)用,單極電極和雙極電極二者的使用可以提高腎神經(jīng)的定位的準(zhǔn)確度。
對(duì)于本發(fā)明的一些應(yīng)用,在上文描述的電流和/或消融能量中的一個(gè)或更多個(gè)電流和/或消融能量的施加之前、過程中和/或之后改變腎動(dòng)脈壁的溫度。例如,本文描述的電極可設(shè)置在通過比周圍組織更冷或更熱的流體(例如,液體)可充脹的球囊上。作為替代或補(bǔ)充,可使用超聲來實(shí)現(xiàn)加熱。這種溫度修改通常本身不是消融性的;組織不被冷卻到低于10℃,并且不被加熱到高于45℃(并且進(jìn)一步通常不被加熱到高于42℃)。因此,組織的溫度修改為落在10℃-36℃(例如,10℃-30℃,如10℃-20℃)的范圍內(nèi),或者38℃-42℃(例如40℃-42℃)或40℃-45℃(例如,42℃-45℃)的范圍內(nèi)。相反,假設(shè)溫度改變是改變腎神經(jīng)對(duì)激發(fā)電流的響應(yīng)性。例如,可能有利的是加熱腎神經(jīng)以便增加其對(duì)激發(fā)電流的響應(yīng)性,并且從而增加上文描述的技術(shù)的“測(cè)試”步驟(即,其中在消融能量的施加之前施加非消融電流的一個(gè)或更多個(gè)施加的步驟)的靈敏度。因此,需要注意的是,對(duì)于一些應(yīng)用,在消融之前執(zhí)行腎神經(jīng)的局部加熱。相反,可以有利的是冷卻腎神經(jīng)以便降低響應(yīng)性,從而降低測(cè)試過程中的背景“噪聲”。
對(duì)于一些應(yīng)用,上文描述的系統(tǒng)(例如,其體內(nèi)裝置)包含至少一個(gè)溫度傳感器,其配置成檢測(cè)電極和/或周圍組織的溫度。例如,溫度傳感器可以有助于之前的段落中描述的動(dòng)脈壁的溫度的準(zhǔn)確修改。作為替代或補(bǔ)充,溫度傳感器可以配置成監(jiān)測(cè)消融本身過程中的組織和/或電極的溫度升高。
如上所述,傳感器26配置成檢測(cè)對(duì)象的因子,如指示血壓、心率(例如,心率變化性)和/或血流量的因子。因此,需要注意的是,在本申請(qǐng)中,在使用血壓的地方可以使用一個(gè)或更多個(gè)其他因子代替。例如,在激發(fā)電流的施加開始之后,可以通過檢測(cè)降低的心率變化性代替檢測(cè)升高的血壓來間接地檢測(cè)增加的腎神經(jīng)活動(dòng)。
對(duì)于一些應(yīng)用,傳感器26可以不是體內(nèi)的,而是體外的,并且控制單元32配置成例如通過與傳感器接口或者簡單地通過提供用于操作者輸入檢測(cè)值的用戶接口來接收來自傳感器的檢測(cè)到的因子的值。對(duì)于一些這樣的應(yīng)用,傳感器不設(shè)置為裝置的部件,并且裝置配置成從市售傳感器接收值。
在本申請(qǐng)中描述了技術(shù)的步驟。一些這樣的步驟被描述為由操作者(例如,操作醫(yī)師)來執(zhí)行。一些這樣的步驟描述為由控制單元(例如,控制單元32)來執(zhí)行,即自動(dòng)地執(zhí)行。圖11示出了其中由操作者執(zhí)行一些步驟并且由控制單元執(zhí)行一些步驟的技術(shù)的實(shí)例??梢岳斫獾氖牵瑢?duì)于一些應(yīng)用,可以由操作者(例如,手動(dòng)地)或者由控制單元(例如,自動(dòng)地)執(zhí)行本申請(qǐng)中描述的步驟。例如,對(duì)于一些應(yīng)用,操作者可以將系統(tǒng)的血管內(nèi)裝置推進(jìn)到動(dòng)脈中并激活系統(tǒng)的控制單元,并且控制單元自動(dòng)執(zhí)行以下步驟中的一個(gè)或更多個(gè)步驟(根據(jù)上文描述的相應(yīng)技術(shù)):(1)驅(qū)動(dòng)電極以施加非消融電流(例如,激發(fā)電流和/或阻斷電流)的一個(gè)或更多個(gè)施加,(2)從傳感器接收一個(gè)或更多個(gè)檢測(cè)到的值(例如,通過操作傳感器和/或給傳感器供電),(3)驅(qū)動(dòng)消融單元以施加消融能量,和/或(4)至少部分地響應(yīng)于檢測(cè)到的值,選擇下一步驟。
對(duì)于一些應(yīng)用,可以使用超聲來促進(jìn)對(duì)血管(例如,到腎動(dòng)脈)施加電流。例如,超聲可以用于識(shí)別外膜和/或腎神經(jīng)與血管的內(nèi)腔之間的距離。作為替代或補(bǔ)充,超聲可用于在神經(jīng)中誘發(fā)動(dòng)作電位(例如,以促進(jìn)通過激發(fā)電流的動(dòng)作電位的誘發(fā),或者代替激發(fā)電流)。對(duì)于一些應(yīng)用,這使用在以下參考文獻(xiàn)中的一個(gè)或更多個(gè)中描述的設(shè)備和/或技術(shù)來執(zhí)行,參考文獻(xiàn)通過引用并入本文:
Mishelevich等人的美國專利申請(qǐng)公開2012-0283502;
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對(duì)于一些應(yīng)用,超聲用于在上文描述的電流和/或消融能量的一個(gè)或更多個(gè)施加之前、過程中和/或之后非消融性地升高動(dòng)脈壁的溫度。
在本申請(qǐng)(包括說明書和權(quán)利要求書)中,值之間的“差值為和/或“關(guān)系為可以包括算術(shù)減法,比值或值之間的差值或關(guān)系的任何其他表達(dá)。
可以理解的是,盡管術(shù)語“第一”,“第二”等在本文中可以用于描述各種元件,但是這些元件不應(yīng)受這些術(shù)語限制。這些術(shù)語通常僅用于將一個(gè)元件與另一個(gè)元件區(qū)分開。因此,在不脫離本公開的教導(dǎo)的情況下,本文所討論的“第一”元件(例如,第一電極單元)也可以被稱為“第二為元件(例如,第二電極單元)。
一般地,本文描述為施加以刺激和/或消融腎神經(jīng)的方法也可應(yīng)用于其他神經(jīng),例如與以下關(guān)聯(lián)的神經(jīng):腸系膜上靜脈、胰十二指腸后靜脈、胰十二指腸前靜脈、胰十二指腸下靜脈、中結(jié)腸靜脈、右結(jié)腸靜脈、回結(jié)腸靜脈、盲腸前靜脈、盲腸后靜脈、肝門靜脈,胰腺十二指腸后上靜脈,幽門前靜脈,胰腺十二指腸上前靜脈,肝門靜脈,胰腺十二指腸上后靜脈,腸系膜上靜脈,胰腺十二指腸上前靜脈,胰腺十二指腸下前靜脈,胰十二指腸下后靜脈或血管化十二指腸的靜脈。
通常,控制單元32可以具體化為單個(gè)控制單元32,或者協(xié)作地聯(lián)網(wǎng)或集群的控制單元的集合??刂茊卧?2通常是編程的數(shù)字計(jì)算設(shè)備裝置,包括中央處理單元(central processing unit,CPU)、隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(random access memory,RAM)、非易失性次級(jí)存儲(chǔ)器(non-volatile secondary storage)如硬盤驅(qū)動(dòng)器或CD ROM驅(qū)動(dòng)器、網(wǎng)絡(luò)接口和/或外圍設(shè)備。包括軟件程序和/或數(shù)據(jù)的程序代碼被加載到RAM中以由CPU來執(zhí)行和處理,并且生成結(jié)果以用于顯示,輸出,傳送或存儲(chǔ),如本領(lǐng)域中已知的。當(dāng)被提供給控制單元時(shí),這樣的程序代碼和/或數(shù)據(jù)產(chǎn)生被配置為執(zhí)行本文描述的任務(wù)的機(jī)器或?qū)S糜?jì)算機(jī)。通常,控制單元32經(jīng)由一個(gè)或更多個(gè)有線或無線連接來連接到一個(gè)或更多個(gè)傳感器(例如,傳感器26)??刂茊卧?2通常配置成接收來自一個(gè)或更多個(gè)傳感器的信號(hào),并且如本文所描述的處理這些信號(hào)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解,本發(fā)明不限于上文具體示出和描述的內(nèi)容。相反,本發(fā)明的范圍包括上文描述的多種特征的組合和子組合,以及本領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀以上說明時(shí)能夠想到的不屬于現(xiàn)有技術(shù)的本發(fā)明的變化和修改。