本發(fā)明涉及一種經(jīng)過改進(jìn)的、用于穿著在肢體殘端上的假肢襯墊。本發(fā)明還提出了對假肢穿戴的改進(jìn)。

背景技術(shù)：

缺損的身體四肢可以用假肢來代替。假肢在此模仿(nachbilden)缺損肢體的功能和/或形狀。為了在假肢與肢體殘端(例如，截肢或關(guān)節(jié)截斷之后的小腿殘端或大腿殘端)之間實(shí)現(xiàn)機(jī)械連接，假肢具有所謂的假肢桿，假肢桿接收肢體殘端并將假肢盡可能地形狀配合和力配合地固定在肢體上。如果情況允許，還可以使用帶子和類似的器件來防止假肢軸從肢體殘端滑落。

為了將假肢桿固定到肢體殘端上，在此特別是設(shè)置有長襪形的所謂襯墊。這種襯墊公知地是由肖氏硬度A為20至約50的彈性材料、硅橡膠或聚氨酯基或氯丁二烯基的聚合物制成，特別是RTV硅。在穿戴假肢之前，假肢襯墊被拉至肢體殘端的上方并在身體與假肢桿之間形成粘附、密封和緩沖的中間層，該中間層補(bǔ)償在穿戴過程中可能出現(xiàn)的配合不準(zhǔn)確性并同時增加穿戴舒適性。

在假肢桿的一種設(shè)計方案中，該假肢桿被特殊地成形到肢體殘端上，使得支持固定。通過以假肢桿與肢體殘端的皮膚表面之間的增加附著力的層來提高靜摩擦的方式，來實(shí)現(xiàn)力配合。在此利用的是：在將假肢桿戴到肢體殘端上時將空氣壓出，通過肢體殘端與假肢桿之間的表面的相當(dāng)程度的密封作用，使得空氣不再能夠容易地流回，從而能夠?qū)崿F(xiàn)粘附。

在一種可替代的但本質(zhì)上與此同源的原理中，主要用到了襯墊的彈性體材料的表面特性，該表面特性在肢體的尤其是無毛的皮膚表面上造成較高的摩擦。已知地，某些彈性體、例如硅橡膠或聚氨酯基或氯丁二烯基的聚合物關(guān)于皮膚具有特別緊密的粘附性，特別是當(dāng)彈性體尤其是由于其自身的彈性而被壓到皮膚表面上時。已知的假肢襯墊(在被裸露的肢體殘端預(yù)緊的情況下)容易地粘附在殘端上，并可以在那里吸收大量的剪切力。通過另外的措施和器件，使粘附的襯墊與剛性的假肢桿機(jī)械地連接，例如通過襯墊上的遠(yuǎn)端金屬基底，該金屬基底利用相應(yīng)的結(jié)構(gòu)，力配合和形狀配合地接合在假肢桿上。由此，即使在殘端與桿之間沒有根本形成真空，假肢也牢固地保持在殘端上。

為了實(shí)現(xiàn)粘附，假肢襯墊由至少一個不透氣的固體材料層構(gòu)成，該固體材料層將肢體殘端和假肢桿內(nèi)側(cè)針對外部環(huán)境密封，以形成真空。已知的由彈性體材料制成的假肢襯墊的缺點(diǎn)在于：密封的彈性體或橡膠和皮膚組織的表面通常是不相容的。在穿戴時，由于活著的皮膚中的皮脂腺和特別是汗腺的不可避免的活動，在肢體殘端的皮膚與假肢桿的內(nèi)側(cè)之間會不利地出現(xiàn)液體。這會導(dǎo)致在穿戴時出現(xiàn)主觀的不適感覺，以及因此降低了針對醫(yī)療目的和基于安全原因必需穿戴假肢的依從性。其次，這種液體形成還會不利地導(dǎo)致皮膚表面與襯墊之間的靜摩擦減小，由此存在穿戴時假肢桿從肢體殘端突然松脫或松動的風(fēng)險，這對于假肢穿戴者而言會有健康危險，主要是會對假肢、假肢上的可能的人工膝關(guān)節(jié)失控。這會直接地明顯提高在行走時發(fā)生摔跤和跌倒的風(fēng)險。另外，在襯墊與皮膚表面之間缺少粘附時，皮膚表面發(fā)生大多數(shù)情況下是局部的但卻是非常大的摩擦負(fù)荷。如果皮膚在此已經(jīng)被所形成的液體軟化，則會刺激和傷害到皮膚。本質(zhì)上，在皮膚表面存在液體即使在休息時也成問題，因?yàn)槠つw表面會受到傷害。尤其是對于傷疤或傷口來說，這是非常關(guān)鍵的。除了一般的刺激和干擾傷口治療之外，還可發(fā)生細(xì)菌或真菌類的感染。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于對已知的假肢襯墊進(jìn)行如下地改進(jìn)：一方面是保留假肢襯墊的功能，另一方面則是減少或者完全阻止已知假肢襯墊的眾所周知的缺點(diǎn)、特別是在肢體殘端的皮膚與所穿著的假肢襯墊之間的液體形成。

為此目的，本發(fā)明提供了一種根據(jù)權(quán)利要求1的、用于穿著到肢體殘端上的新型假肢襯墊。根據(jù)本發(fā)明，該假肢襯墊具有至少一個由彈性體制成的彈性襯墊層，根據(jù)本發(fā)明，該襯墊層至少在肢體殘端的遠(yuǎn)側(cè)前端的區(qū)域中具有孔隙。

在此，優(yōu)選地設(shè)置為，這些孔隙在襯墊層的松弛狀態(tài)下基本是封閉的，并且通過襯墊層的拉伸而被打開。這種拉伸特別是發(fā)生在下述情況下：假肢襯墊被穿著在殘端上，假肢被戴上并且假肢穿戴者以通常的方式使用假肢，即，在肢體與假肢桿之間發(fā)生橫向力和剪切力。例如，在小腿假肢或者大腿假肢中，在行走時襯墊層會周期性地拉伸和松弛，由此使根據(jù)本發(fā)明的孔隙相應(yīng)地或多或少地進(jìn)一步打開或封閉。

根據(jù)本發(fā)明的假肢襯墊具有孔隙，這些孔隙能夠至少暫時性地在襯墊的面向殘端的內(nèi)側(cè)與外側(cè)之間建立透氣性和透液性的連接。

很明顯，通常不利地在肢體殘端的皮膚與假肢襯墊的內(nèi)側(cè)之間形成的液體、也就是說特別是汗水，會通過根據(jù)本發(fā)明的孔隙穿過襯墊層向外排出，即離開皮膚表面。有利的是，這種排水特別是發(fā)生在運(yùn)動過程中，也就是在假肢襯墊的拉伸過程中。在不受到理論束縛的情況下，希望通過襯墊層的固有彈性和根據(jù)本發(fā)明的孔隙的橫截面依賴于拉伸的改變的相互作用，來實(shí)現(xiàn)一種泵送效應(yīng)，這種泵送效應(yīng)使所形成的液體優(yōu)選地積極地向外移動。有利地，由此避免自然形成的液體、也就是說特別是汗水過度地積聚在肢體殘端的皮膚表面上。這使假肢穿戴者直接感覺到明顯地增加的穿戴舒適度。同時，由此使假肢的運(yùn)行可靠性和使用壽命顯著增加。

令人驚訝的是，與預(yù)期相反，根據(jù)本發(fā)明的孔隙不會降低另外所力求的、假肢桿在肢體殘端上的真空粘附性。相反，與預(yù)期相反的是，通過孔隙主要是由于有利地排出了液體，使得假肢襯墊的增加附著力的作用得以提高。

在一種優(yōu)選的設(shè)計方案中，孔隙僅設(shè)置在假肢襯墊的遠(yuǎn)端部分中，即，肢體殘端的前端區(qū)域中。在一種替代的設(shè)計方案中，在假肢襯墊的遠(yuǎn)端部分中的局部密度、也就是每單位面積的孔隙的數(shù)量，要高于假肢襯墊的其他部分。在一種優(yōu)選的變型中，替代地或附加地，在假肢襯墊的近端部分不存在孔隙。

在另一種變型中，孔隙分布在整個襯墊表面上。在另一種變型中，孔隙被局限于某些與優(yōu)先的(darunter liegenden)肢體的解剖學(xué)的結(jié)構(gòu)相對應(yīng)的區(qū)域中，即，僅唯一地存在于那里，或者以較高的密度存在于那里。這些區(qū)域特別是在皮膚的汗腺密度較高的地點(diǎn)上。相反，在襯墊的某些區(qū)域中，例如由于穩(wěn)定性的原因，就沒有孔隙。這些區(qū)域特別是具有高機(jī)械拉力負(fù)荷的區(qū)域，例如在髕骨、前脛骨邊緣或者髁骨的區(qū)域中。

“遠(yuǎn)端部分”是指假肢襯墊的如下區(qū)域：該區(qū)域關(guān)于假肢襯墊的總拉伸沿縱向方向延伸經(jīng)過假肢襯墊的遠(yuǎn)端側(cè)的70％、優(yōu)選為66％、特別優(yōu)選為40％?！敖瞬糠帧笔侵讣僦r墊的如下區(qū)域：該區(qū)域關(guān)于假肢襯墊的總拉伸沿縱向方向延伸經(jīng)過假肢襯墊的近端側(cè)的70％、優(yōu)選為50％、特別優(yōu)選為30％。

優(yōu)選地，襯墊層中的孔隙的平均密度為每平方厘米面積有2至20個、特別為每平方厘米面積4至16個。與此相反，“高密度”部分的密度為每平方厘米有大約8至20個孔隙；在此，低濃度區(qū)域的密度為每平方厘米有大約2至8個孔隙。

在此，根據(jù)本發(fā)明的假肢襯墊可以由所有已知的、應(yīng)用于假肢襯墊中的已知彈性體材料構(gòu)成。優(yōu)選地，至少一個彈性襯墊層由從硅彈性體(硅橡膠)、聚氨酯彈性體、氯丁二烯彈性體中選出的彈性體構(gòu)成。特別優(yōu)選為硅彈性體，特別是RTV硅。肖氏硬度(A)優(yōu)選為20至50。襯墊層的厚度優(yōu)選為2mm至4mm，在所謂的凝膠襯墊(Gellinern)中厚至6mm。

在特別優(yōu)選的設(shè)計方案中，襯墊層中的孔隙是通過無削方法形成的。優(yōu)選地，選擇例如割開或刺扎這樣的處理步驟。這特別是通過使用刀和/或針來完成。通過這種無削方法形成的孔隙特別是確保：這些孔隙在假肢襯墊的放松、非拉伸狀態(tài)下基本上處于封閉狀態(tài)，并且只有通過拉伸應(yīng)力才能被打開。因此，在本發(fā)明的思想下，特別良好地確保襯墊層的閥門效應(yīng)。

在替代的設(shè)計方案中，根據(jù)本發(fā)明的襯墊層中的孔隙通過所謂的切削方法形成。優(yōu)選地，這些方法選擇沖孔和鉆孔這樣的處理步驟。切削方法被理解為材料切除方法。即，在這種設(shè)計方案中，孔隙是在有材料損失的情況下呈孔的形式形成在襯墊層中。

在一種替代的設(shè)計方案中，通過切削方法形成的孔和通過無削方法形成的細(xì)口在襯墊層中組合地存在。

在一種優(yōu)選的變型中設(shè)置為，孔隙僅僅地或替代地以高密度地設(shè)置在假肢襯墊的襯墊層的下述區(qū)域中：該區(qū)域在穿著狀態(tài)下可以定位在肢體殘端的存在有高密度汗腺以及因此預(yù)計形成有更多液體的區(qū)域上。在一種替代的或附加的設(shè)計方案中，孔隙僅僅地或替代地以高密度地位于襯墊層的下述區(qū)域中：在穿著狀態(tài)下以及在通常的使用中，由于重力矢量使所形成的液體積聚在假肢襯墊的內(nèi)側(cè)。例如在大腿假肢或小腿假肢中，該區(qū)域可以是肢體殘端的遠(yuǎn)側(cè)尖端。

在一種替代的或附加的設(shè)計方案中，根據(jù)本發(fā)明的孔隙在襯墊層中被構(gòu)造為呈微孔隙的形式，襯墊層本身是開放多孔的彈性體海綿材料或者含有這種彈性體海綿材料。在這種設(shè)計方案的一種變型中，襯墊層不僅具有開放多孔的部分，而且還具有封閉蜂窩狀的部分和/或無蜂窩的部分。從制造技術(shù)上說，這可以例如通過將含有海綿材料和不含有海綿材料的彈性體前體組合澆注成相應(yīng)的形狀來實(shí)現(xiàn)。在此還可以考慮，多孔起泡彈性體和通過如前所述的切削和/或無削方法形成的孔隙的組合。

在一種特殊的設(shè)計方案中設(shè)置為，在襯墊層的外側(cè)上附加地設(shè)置紡織材料層。該紡織材料層可以被特別設(shè)計為，使在孔隙上的氣體交換可能或容易。替代地或者附加地，該織物層可以被專門設(shè)計為，接收從孔隙中溢出的液體，并優(yōu)選繼續(xù)輸送或分散該液體。由此有利地實(shí)現(xiàn)：在肢體殘端與假肢桿之間的應(yīng)用，可以相對于周圍環(huán)境被繼續(xù)完全封閉，這進(jìn)一步提高假肢桿的附著力。在此特別設(shè)置為，假肢襯墊外側(cè)上的紡織材料將在外側(cè)上局部溢出的液體分散、接收并存儲。在已知的過程和措施中，現(xiàn)在例如在假肢穿戴者的休息期內(nèi)、特別是當(dāng)沒有新的汗液補(bǔ)充形成時，可用作將所形成的液體緩慢地導(dǎo)出或變干。

在該設(shè)計方案的一種優(yōu)選的變型中，織物層被單獨(dú)地構(gòu)成，并與假肢襯墊的襯墊層物理地分開，并且可以從襯墊層上拆卸下來。在一種替代的變型中，該織物層與假肢襯墊的襯墊層牢固地連接成一個單元。為此目的，紡織材料可以與襯墊層粘接在一起，或者由彈性體構(gòu)成的襯墊層被聚合在紡織材料上。

本發(fā)明的主題也是，應(yīng)用具有上述特征的假肢襯墊來達(dá)到在穿著假肢時避免或減少在患者的肢體殘端上形成汗水的目的。本發(fā)明的主題也是，應(yīng)用具有前述特征的假肢襯墊以延長假肢在患者身上的有效穿戴時間。

下面通過下述的實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明，但是這并不能被理解為對本發(fā)明的限制。

具體實(shí)施方式

圖1以示意圖示出了根據(jù)本發(fā)明的假肢襯墊10的結(jié)構(gòu)。該假肢襯墊由至少一層由彈性體材料制成的彈性襯墊層20構(gòu)成。根據(jù)本發(fā)明，該襯墊層至少在遠(yuǎn)端部分30中具有孔隙26。假肢襯墊10形成長襪狀的套40，該套在近端部分40上具有開口44，該開口被拉到肢體殘端上方。

圖2示出了圖1所示的相應(yīng)的假肢襯墊10，其襯墊層20至少在遠(yuǎn)端部分30中具有孔隙26，而不是在可遭受特別的機(jī)械負(fù)荷的特定的區(qū)域34中。

圖3和圖4示出了根據(jù)圖1或圖2的假肢襯墊10的示意性細(xì)節(jié)視圖。至少在該假肢襯墊的遠(yuǎn)端部分30的范圍內(nèi)，在襯墊層20中形成孔隙26。圖4示出了一種優(yōu)選的設(shè)計方案，其中，襯墊層20朝向外部被由織物材料50形成的附加層覆蓋。