本申請要求于2014年6月19日提交的臨時申請No.62/014,390和于2014年6月19日提交的臨時申請No.62/014,496的優(yōu)先權，將其兩者通過引用整體并入本文。

技術領域

本公開內容大體涉及醫(yī)療裝置，并且更具體地，涉及用于遞送電刺激的系統(tǒng)、裝置和方法。

背景技術：

神經(jīng)刺激已經(jīng)被提議作為治療過度緊張(還被稱為高血壓)的療法。已經(jīng)提議了指向壓力感受器區(qū)的電刺激能夠用于誘導降低血壓的壓力感受器反射(壓力感受反射)。通過壓力反射的負反饋循環(huán)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)調節(jié)血壓以維持血壓在相對穩(wěn)定水平。例如，導致動脈伸展的高血壓激活壓力感受器向大腦發(fā)送神經(jīng)沖動，并且作為響應，大腦控制心臟的泵送活動和血管擴張以降低血壓。

歸因于對壓力感受器區(qū)中的一部位的電刺激的血壓的變化基于壓力感受器區(qū)中的該部位的位置而劇烈波動，即，歸因于在壓力感受器區(qū)中的第一部位處的刺激的血壓的變化可以顯著不同于歸因于在壓力感受器區(qū)中的第二部位處的刺激的血壓的變化。動物實驗指示分離少于1毫米(mm)的刺激部位可以產(chǎn)生劇烈不同的血壓的變化。因此，刺激裝置在壓力感受器區(qū)上的植入通常需要該區(qū)的廣泛映射，以找到提供血壓的有效控制或最有效控制的位置。

通常，外科醫(yī)生在壓力感受器區(qū)上的各個位置處手動保持一個或多個電極，以在植入過程期間映射該區(qū)。映射壓力感受器區(qū)由于將電極手動定位在一部位處、刺激在該部位處的壓力感受器區(qū)、等待血壓的變化、測量血壓的變化并且在將電極定位在下一部位處并重復該過程之前使血壓返回到穩(wěn)定水平的困難而花費大量時間和努力。更長的手術時間增加對患者的風險并導致醫(yī)生疲勞和不滿。另外，該手動過程可以引入壓力感受器的機械激活，這妨礙對歸因于電刺激的血壓的變化的評估。因此，常常不能獲得壓力感受器區(qū)的完整映射，這可以導致未達最佳的植入位置、未達最佳的刺激治療并且隨著時間導致治療價值的損失。

技術實現(xiàn)要素：

示例1是一種系統(tǒng)，其包括映射裝置、刺激器和標記物。映射裝置包括要被安放在患者的壓力感受器區(qū)上的多個電極以映射壓力感受器區(qū)中的壓力感受器。刺激器要用于刺激多個電極中的選定電極以響應于選定電極的刺激而獲得來自患者的生理響應。標記物要被附接到患者以基于來自患者的生理響應的分析來標記選定電極中的至少一個的位置。該標記物要用于當映射裝置從患者被移除時維持其在患者上的位置。

在示例2中，根據(jù)示例1所述的系統(tǒng)包括可植入裝置，該可植入裝置包括要使用標記物被對齊在壓力感受器區(qū)上的至少一個可植入電極。

在示例3中，根據(jù)示例1和2中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，映射裝置包括延伸通過映射裝置的至少一個標記孔口，并且標記物要通過至少一個標記孔口被附接到患者。

在示例4中，根據(jù)示例1-3中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，多個電極中的至少一個具有封閉曲線映射電極形狀，該封閉曲線映射電極形狀包括延伸通過封閉曲線映射電極形狀的內部區(qū)的標記孔口。

在示例5中，根據(jù)示例1-4中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，可植入裝置包括延伸通過可植入裝置的至少一個對齊孔口，并且可植入裝置要經(jīng)由標記物和至少一個對齊孔口被對齊在壓力感受器區(qū)上。

在示例6中，根據(jù)示例1-5中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，可植入裝置包括具有封閉曲線可植入電極形狀的可植入電極和延伸通過封閉曲線可植入電極形狀的內部區(qū)的對齊孔口以經(jīng)由標記物和對齊孔口被對齊在壓力感受器區(qū)上。

在示例7中，根據(jù)示例1-6中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，標記物包括用于將標記物附接到患者的釘形狀、鉤和縫線以及用于調節(jié)標記物在患者中的插入距離的止動裝置中的至少一個。

在示例8中，根據(jù)示例1-7中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，映射裝置包括將映射裝置固定到患者的自纏繞片。

在示例9中，根據(jù)示例1-8中的任一項所述的系統(tǒng)，包括用于感測生理響應并提供指示來自患者的生理響應的信號的傳感器，其中刺激器接收信號并分析信號以確定選定電極中的要由標記物標記的至少一個的位置。

示例10是一種用于映射并標記患者的壓力感受器區(qū)中的壓力感受器的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括映射裝置、傳感器、控制器和標記物。映射裝置包括要被安放在患者的壓力感受器區(qū)上的多個電極。傳感器要用于感測生理參數(shù)并提供指示生理參數(shù)的信號?？刂破饕糜趶膫鞲衅鹘邮招盘柌⒎治鲂盘栆垣@得對多個電極中的電極的刺激的生理響應。此外，控制器要用于將關于刺激的電極的數(shù)據(jù)和對應的生理響應存儲在壓力感受器區(qū)的映射中。標記物要被附接到患者以標記電極中的當被刺激時基于壓力感受器區(qū)的映射的分析來提供有效生理響應的至少一個的位置。

在示例11中，根據(jù)示例10所述的系統(tǒng)，其中，控制器分析壓力感受器區(qū)的映射以識別電極中的至少一個的位置。

在示例12中，根據(jù)示例10和11中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，標記物要用于當映射裝置從患者的壓力感受器區(qū)被移除時維持被附接到患者。

在示例13中，根據(jù)示例10-12所述的系統(tǒng)包括可植入裝置，該可植入裝置包括要使用標記物被對齊在壓力感受器區(qū)上的至少一個可植入電極。

示例14是一種用于制造自纏繞映射裝置的方法。該方法包括以下步驟：將自纏繞片展開并釘縫到平坦表面；將粘合劑的層施加到自纏繞片的向內纏繞部分的至少部分；經(jīng)由粘合劑將映射裝置層壓到自纏繞片上以提供層壓組件；圍繞芯軸纏繞層壓組件以允許粘合劑以已纏繞狀態(tài)被加工處理；以及解開自纏繞映射裝置的纏繞。

在示例15中，根據(jù)示例14所述的方法，其中，自纏繞片包括自纏繞硅酮片，并且粘合劑的層包括硅酮粘合劑的層。

示例16是一種系統(tǒng)，其包括映射裝置、刺激器和標記物。映射裝置包括要被安放在患者的壓力感受器區(qū)上的多個電極。刺激器要用于刺激多個電極中的選定電極以響應于選定電極的刺激而獲得來自患者的生理響應。標記物要被附接到患者并且基于來自患者的生理響應的分析來標記選定電極中的至少一個的位置。

在示例17中，根據(jù)示例16所述的系統(tǒng)包括可植入裝置，該可植入裝置包括要經(jīng)由標記物被對齊在壓力感受器區(qū)上并且被縫合到壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥械闹辽僖粋€可植入電極。

在示例18中，根據(jù)示例16和17中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，映射裝置包括延伸通過映射裝置的至少一個標記孔口，并且可植入裝置包括延伸通過可植入裝置的至少一個對齊孔口，其中標記物要通過至少一個標記孔口被附接到患者，并且可植入裝置要經(jīng)由至少一個對齊孔口和標記物被對齊在壓力感受器區(qū)上。

在示例19中，根據(jù)示例16-18中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，映射裝置包括延伸通過映射裝置的至少一個孔口，并且標記物要通過至少一個孔口被附接到患者。

在示例20中，根據(jù)示例16-19中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，映射裝置包括延伸通過映射裝置的至少一個孔口，并且鄰近多個電極中的電極中的至少一個。

在示例21中，根據(jù)示例16-20中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，多個電極中的至少一個具有封閉曲線電極形狀，并且映射裝置具有延伸通過映射裝置并且通過封閉曲線電極形狀的內部區(qū)的至少一個孔口。

在示例22中，根據(jù)示例16-21中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，標記物包括用于將標記物附接到患者的釘形狀、線、鉤和用于調節(jié)標記物在患者中的插入距離的止動裝置中的至少一個，并且標記物要通過映射裝置中的通孔孔口被附接到患者。

在示例23中，根據(jù)示例16-22中的任一項所述的系統(tǒng)，其中，映射裝置包括將映射裝置固定到患者的自纏繞片。

在示例24中，根據(jù)示例16-23中的任一項所述的系統(tǒng)，包括用于感測生理響應并提供指示來自患者的生理響應的信號的傳感器，其中刺激器接收信號并分析信號以確定選定電極中的要由標記物標記的至少一個的位置。

示例25是一種方法，其包括：維持包括多個電極的映射裝置在患者的壓力感受器區(qū)上；利用刺激器刺激多個電極中的選定電極以響應于對選定電極的刺激獲得來自患者的生理響應；利用標記物基于對來自患者的生理響應的分析來標記患者的壓力感受器區(qū)上的選定電極中的至少一個的位置；從患者移除映射裝置；以及將標記物維持在患者的壓力感受器區(qū)上的選定電極中的至少一個的位置處。

在示例26中，根據(jù)示例25所述的方法，其中標記位置包括將標記物通過延伸通過映射裝置的至少一個標記孔口附接到患者。

在示例27中，根據(jù)示例25和26中的任一項所述的方法，其中，標記位置包括將釘通過延伸通過映射裝置的至少一個標記孔口插刺到患者中和將線通過延伸通過映射裝置的至少一個標記孔口縫合到患者中的至少一個。

在示例28中，根據(jù)示例25-27中的任一項所述的方法，包括：將可植入裝置與壓力感受器區(qū)上的標記物進行對齊；以及將與壓力感受器區(qū)上的標記物對齊的可植入裝置縫合到患者。

在示例29中，根據(jù)示例25-28中的任一項所述的方法，包括：經(jīng)由通過延伸通過可植入裝置的至少一個對齊孔口定位標記物來將可植入裝置對齊在壓力感受器區(qū)上。

在示例30中，根據(jù)示例25-29中的任一項所述的方法，其中，標記物是釘和縫合線中的一個，并且該方法包括：經(jīng)由通過延伸通過可植入裝置的至少一個對齊孔口定位標記物來將可植入裝置對齊在壓力感受器區(qū)上。

在示例31中，根據(jù)示例25-30中的任一項所述的方法，其中，維持映射裝置包括圍繞患者的至少一個身體部分包裹自纏繞映射裝置。

在示例32中，根據(jù)示例25-31中的任一項所述的方法，包括：利用傳感器來感測來自患者的生理響應；提供指示來自患者的生理響應的信號；在刺激器處接收信號；以及利用刺激器來分析信號以確定患者的壓力感受器區(qū)上的選定電極中的要由標記物標記的至少一個的位置。

示例33是一種用于制造自纏繞映射裝置的方法。該方法包括：將自纏繞片展開并釘縫到平坦表面；將粘合劑的層施加到自纏繞片的向內纏繞部分的至少部分；經(jīng)由粘合劑將映射裝置層壓到自纏繞片以提供層壓組件；圍繞芯軸纏繞層壓組件以允許粘合劑以已纏繞狀態(tài)被加工處理；以及解開自纏繞映射裝置的纏繞。

在示例34中，根據(jù)示例33所述的方法，其中自纏繞片包括自纏繞硅酮片。

在示例35中，根據(jù)示例33和34中的任一項所述的方法，其中粘合劑的層包括硅酮粘合劑的層。

盡管公開了多個實施例，但是本發(fā)明的另外的其他實施例將從下面的詳細描述中對本領域技術人員顯而易見，下面的詳細描述示出并描述本發(fā)明的說明性實施例。因此，附圖和詳細描述應被認為實質上為說明性的而非限制性的。

附圖說明

圖1是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的用于映射并標記患者的壓力感受器區(qū)中的壓力感受器的系統(tǒng)的示意圖。

圖2是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的被安放在動脈上的映射裝置和標記物的示意圖。

圖3是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的包括映射電極區(qū)和外周區(qū)的映射裝置的示意圖。

圖4是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的映射裝置和標記物的示意圖，其中映射裝置包括通過映射電極的通孔孔口。

圖5是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的映射裝置和標記物的示意圖，其中映射裝置包括靠近映射電極的通孔孔口。

圖6A是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的具有直釘形狀的標記物的示意圖。

圖6B是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的具有直釘形狀并且包括插入止動裝置的標記物的示意圖。

圖6C是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在標記物的一端處具有鉤的標記物的示意圖。

圖6D是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在標記物的一端處具有鉤并且包括插入止動裝置的標記物的示意圖。

圖6E是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在標記物的一端處具有螺旋結構的標記物的示意圖。

圖6F是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在標記物的一端處具有螺旋結構并且包括插入止動裝置的標記物的示意圖。

圖7A是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在映射裝置已經(jīng)從動脈被移除之后被附接到動脈的釘形標記物的示意圖。

圖7B是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在映射裝置已經(jīng)從動脈被移除之后被附接到動脈的線標記物的示意圖。

圖8是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的可植入裝置和被附接到動脈的標記物的示意圖。

圖9是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的包括可植入電極區(qū)和外周區(qū)的可植入裝置的示意圖。

圖10是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的可植入裝置和標記物的示意圖，其中可植入裝置包括通過可植入電極的通孔孔口。

圖11是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的可植入裝置和標記物的示意圖，其中可植入裝置包括靠近可植入電極的通孔孔口。

圖12是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的可植入系統(tǒng)的示例的示意圖。

圖13是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的映射壓力感受器區(qū)、標記壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置以及將可植入裝置附接在壓力感受器區(qū)上的所識別的有效位置處的方法的流程圖。

圖14是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在附接自纏繞硅酮片之前的映射裝置的示意圖。

圖15是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的自纏繞硅酮片的示意圖。

圖16是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的由硅酮粘合劑附接到自纏繞硅酮片的映射裝置的示意圖。

圖17是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的剪掉自纏繞硅酮片的多余量的變平的自纏繞映射裝置的示意圖。

圖18是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的已纏繞的自纏繞映射裝置的示意圖。

圖19是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的產(chǎn)生自纏繞映射裝置的方法的流程圖。

圖20是示出了根據(jù)一些實施例的用于映射靶向的壓力感受器區(qū)的映射裝置的示意圖。

圖21是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的區(qū)1的選擇和區(qū)1到區(qū)3和區(qū)4的劃分的示意圖。

圖22是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的區(qū)4的選擇和區(qū)4到區(qū)5和區(qū)6的劃分的示意圖。

圖23是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的區(qū)6的選擇和區(qū)6到區(qū)7和區(qū)8的劃分的示意圖。

圖24是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的區(qū)7的選擇和區(qū)7到區(qū)9和區(qū)10的劃分的示意圖。

圖25是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的區(qū)1-10中的全部并且指示具有針對圖20-24的細化過程的不同交叉陰影的選定區(qū)的示意圖。

圖26A是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的用于映射壓力感受器區(qū)的映射算法的第一部分的流程圖。

圖26B是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的用于映射壓力感受器區(qū)的映射算法的第二部分的流程圖。

圖26C是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的用于映射壓力感受器區(qū)的映射算法的第三部分的流程圖。

盡管本發(fā)明易受到各種修改和備選形式的影響，但是特定實施例已經(jīng)通過舉例的方式在附圖中示出并且在下文中詳細描述。然而，不旨在將本發(fā)明限于所描述的特定實施例。相反，本發(fā)明旨在覆蓋可以被包含在如由權利要求限定的本發(fā)明的范圍內的所有修改、等效方案和備選方案。

具體實施方式

本文公開了一種用于以下的系統(tǒng)、裝置和方法：使用映射裝置來映射壓力感受器區(qū)；基于映射結果來標記壓力感受器區(qū)上的位置；以及在從壓力感受器區(qū)移除映射裝置之后將可植入裝置定位在壓力感受器區(qū)上的位置處。

自主神經(jīng)系統(tǒng)(ANS)調節(jié)無意識器官，例如呼吸器官、消化器官、血管和心臟。ANS可以以無意識的、反射的方式起作用來調節(jié)皮膚中的腺體和肌肉、眼睛、胃、腸以及膀胱，并且調節(jié)心肌以及血管周圍的肌肉。ANS包括交感神經(jīng)系統(tǒng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)。交感神經(jīng)系統(tǒng)與壓力以及“或戰(zhàn)或逃反應”有關。在其他的效果中，“或戰(zhàn)或逃反應”增加血壓和心率以增加骨骼肌肉的血流量，并且其降低消化以為戰(zhàn)或逃提供能量。副交感神經(jīng)系統(tǒng)與放松以及“休息和消化反應”有關，除了該效果之外，該副交感神經(jīng)系統(tǒng)還降低血壓和心率，并增加消化。當交感神經(jīng)系統(tǒng)被刺激時，心率和壓力增大，而當交感神經(jīng)系統(tǒng)被抑制且副交感神經(jīng)系統(tǒng)被刺激時，心率和壓力減少。

壓力感受區(qū)(還被稱為壓力感受器區(qū))感測壓力的變化，例如血壓的變化。壓力感受器區(qū)中的壓力感受器對歸因于血壓的增大的血管壁的拉伸是敏感的。壓力感受器用作被稱為壓力反射的中樞反射機制的感受器。激活的壓力感受器觸發(fā)用作減小血壓的負反饋循環(huán)的壓力反射。在操作壓力反射中，血壓的增大拉伸血管，其繼而激活血管壁中的壓力感受器。對壓力感受器的激活抑制交感神經(jīng)系統(tǒng)并且激發(fā)副交感神經(jīng)系統(tǒng)，其降低外周血管阻力并且降低心率和收縮性以減小血壓。

壓力感受器能夠被電刺激以誘導壓力反射，其中如本文中所使用的，對壓力感受器的電刺激包括刺激包括使壓力感受器受神經(jīng)支配的神經(jīng)末端的神經(jīng)組織。對在壓力感受器附近的神經(jīng)組織的刺激導致神經(jīng)信號被發(fā)送到中樞神經(jīng)系統(tǒng)并誘導壓力反射。誘導壓力反射的壓力感受器的電刺激已經(jīng)被提議用于各種治療，包括過度緊張治療、心力衰竭治療和心律失常治療。壓力感受器的電刺激可以為單極性刺激或雙極性刺激。然而，建模表明在陰極正下方的組織接收最大量的能量，使得陰極能夠位于壓力感受器區(qū)中以用于映射壓力感受器區(qū)和陽極的位置，陽極的位置似乎是較不重要的，能夠被定位為遠離壓力感受器區(qū)。

壓力感受器被定位在全身中，包括在主動脈的弓形和左右頸內動脈的頸動脈竇中。壓力感受器分布可以因人而異。然而，壓力感受器似乎更加集中在頸總動脈(CCA)分開的頸內動脈(ICA)和頸外動脈(ECA)的分叉附近。

圖1是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的用于映射并標記患者的壓力感受器區(qū)中的壓力感受器的系統(tǒng)20的示意圖。系統(tǒng)20包括映射裝置22、刺激器24和標記物26。系統(tǒng)20可以用于映射并標記壓力感受器區(qū)中的壓力感受器，例如ICA的頸動脈竇、ECA的頸動脈竇、ICA和ECA的二根分叉部附近的區(qū)域、主動脈的弓形、以及其他。

映射裝置22包括要被安放在壓力感受器區(qū)上的多個映射電極28。映射電極28用于對壓力感受器區(qū)遞送電刺激。映射裝置22被成形為固定到壓力感受器區(qū)上并且將映射電極28保持在壓力感受器區(qū)上。在圖1中，映射裝置22是矩形形狀的并且被安放在動脈30上。在一些實施例中，映射裝置22被配置為完全包裹在動脈30周圍并且將映射電極28保持在壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥?。在一些實施例中，映射裝置22被配置為部分包裹在動脈30周圍并且將映射電極28保持在壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥?。在一些實施例中，映射裝置22被配置為被壓向動脈30并且將映射電極28保持在壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥小Ｔ谝恍嵤├?，映射裝置22被配置為將映射電極28保持在壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥?，無論壓力感受器區(qū)可以處于患者的身體上的任何地方。

包括多個映射電極28的映射裝置22由映射裝置線纜32和可再使用連接器線纜34電耦合到刺激器24。在一些實施例中，映射電極28中的每個被電耦合到線纜32中的單獨的導線并且單獨的導線中的每個通過可再使用連接器線纜34電耦合到刺激器24。在一些實施例中，線纜32被直接電耦合到刺激器24。

刺激器24選擇映射電極28中的一個或多個并且刺激(一個或多個)選定映射電極獲得來自患者的一個或多個生理響應。在一些實施例中，刺激器24可以通過映射電極28將單極性或雙極性電刺激遞送到壓力感受器區(qū)的組織。在一些實施例中，一個或多個生理響應包括患者的血壓的變化。在一些實施例中，一個或多個生理響應包括患者的心率的變化。在一些實施例中，一個或多個生理響應包括患者的組織阻抗的變化。

生理響應可以手動地從患者獲得，或者至少任選地，在一些實施例中，生理響應可以自動地使用諸如傳感器36的一個或多個傳感器從患者獲得。傳感器36經(jīng)由通信路徑38與患者進行通信或被附接到患者并且通信耦合到刺激器24。傳感器36感測考慮中的至少一個生理參數(shù)并提供指示感測到的生理參數(shù)的信號?？紤]中的至少一個生理參數(shù)可以包括患者的血壓、患者的心率和患者的組織阻抗。在一些實施例中，傳感器36可以包括直接壓力傳感器。在一些實施例中，傳感器36可以包括心率傳感器。在一些實施例中，傳感器36可以包括組織阻抗傳感器。

刺激器24從傳感器36接收信號，分析信號以獲得生理響應，并且將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的(一個或多個)電極和對應的生理響應。針對多個映射電極28中的至少一些重復該過程以映射壓力感受器區(qū)。

壓力感受器區(qū)的映射被分析以獲得映射電極28中的當被刺激時提供有效生理響應的至少一個的位置，在本文中其被稱為壓力感受器區(qū)上的所識別的有效位置。有效生理響應可以是與考慮中的生理參數(shù)中的一個或多個的變化的閾值水平相匹配或者超過其的變化的水平。在一些實施例中，刺激器24分析壓力感受器區(qū)的映射以獲得映射電極28中的提供有效生理響應的至少一個的壓力感受器區(qū)上的位置。

在一個示例中，刺激器24選擇映射電極28中的一個并且為了刺激患者，刺激器24提供通過選定映射電極28的電流?；颊叩难獕喉憫谕ㄟ^選定映射電極28的電流而變化，其中患者的血壓的變化在電刺激已經(jīng)開始之后開始并且通常在從電刺激的開始的1分鐘之內完成。在一些實施例中，刺激器24提供在2毫安(mA)與5毫安之間的通過映射電極28的電流以刺激患者。在一些實施例中，刺激器24提供在2.9mA與4.1mA之間的通過映射電極28的電流以刺激患者。在一些實施例中，刺激器24提供在少于5秒的時間段內的電流。在一些實施例中，患者的血壓在開始電刺激的5秒之內開始變化，并且血壓的變化的測量結果在刺激已經(jīng)開始之后的1分鐘或更少結束。

為了進一步闡述該示例，傳感器36包括提供指示患者的血壓的信號的壓力傳感器。刺激器24接收信號并分析信號以獲得患者的血壓的變化。刺激器24將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的電極和對應的血壓的變化。針對多個映射電極28中的至少一個其他電極重復該過程以映射壓力感受器區(qū)。刺激器24分析壓力感受器區(qū)的映射以選擇壓力感受器區(qū)中的提供患者的血壓在1分鐘之內的最大減少的位置，其在該示例中為有效生理響應。為了分析映射并選擇位置，刺激器24將針對不同電極位置的血壓的變化的幅值進行比較并選擇血壓的最大變化(其是血壓的減少)以及對應的電極位置。在一些實施例中，響應于通過電極中的一個的3mA刺激的血壓的減少可以大于10mmHg。

在一些實施例中，刺激器24包括刺激控制器40、刺激脈沖發(fā)生器42和開關44?？刂破?0經(jīng)由通信路徑46通信耦合到脈沖發(fā)生器42并且經(jīng)由通信路徑48通信耦合到開關44。脈沖發(fā)生器42經(jīng)由導電路徑50電耦合到開關44，并且開關44經(jīng)由導電路徑52電耦合到可再使用連接器線纜34、線纜32和多個映射電極28。在一些實施例中，控制器40經(jīng)由通信路徑38和54通信耦合到傳感器36。

控制器40運行使得刺激器24提供在本公開內容中描述的系統(tǒng)和方法的計算機可執(zhí)行指令。在一些實施例中，控制器40是至少一個處理器。在一些實施例中，刺激器24包括存儲器，其包括具有體現(xiàn)在其上的計算機可執(zhí)行指令的一個或多個非暫態(tài)計算機可讀存儲介質，計算機可執(zhí)行指令當由控制器40運行時使得刺激器24提供在本公開內容中描述的系統(tǒng)和方法。

控制器40控制開關44以選擇性地將映射電極28中的一個或多個連接到脈沖發(fā)生器42。在一些實施例中，控制器40控制開關44以將映射電極28中的一個或多個作為一個或多個陰極連接到脈沖發(fā)生器42。在一些實施例中，控制器40控制開關44以將映射電極28中的一個或多個作為一個或多個陽極連接到脈沖發(fā)生器42。

控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極28。在一些實施例中，脈沖發(fā)生器42可以通過映射電極28將單極性或雙極性電刺激提供到壓力感受器區(qū)的組織。在一些實施例中，控制器40控制開關44以將映射電極28中的兩個或多個連接到脈沖發(fā)生器42以進行雙極性刺激，即至少一個陰極電極和至少一個陽極電極。在一些實施例中，控制器40控制開關44以將映射電極28中的一個或多個連接到脈沖發(fā)生器42以進行單極性刺激。

在一些實施例中，控制器40從傳感器36接收信號并分析信號以從患者獲得生理響應?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示(一個或多個)刺激的電極和對應的生理響應。在一些實施例中，控制器40分析壓力感受器區(qū)的映射以獲得映射電極28中的當被刺激時提供有效生理響應的至少一個的位置，在本文中其被稱為壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置。

標記物26要被附接到患者以基于來自患者的生理響應的分析來標記映射電極28中的至少一個的壓力感受器區(qū)中的位置。標記物26能夠在映射裝置22和刺激器24已經(jīng)映射了壓力感受器區(qū)并且映射已經(jīng)被分析以識別當被刺激時提供有效生理響應的電極位置之后被附接到患者。標記物26相對于所識別的電極位置被附接到患者以指示并保持跟蹤壓力感受器區(qū)上的所識別的有效位置。當映射裝置22從患者被移除時并且在映射裝置22已經(jīng)從患者被移除之后，標記物26保持其在患者上的位置。

(在圖1中未示出的)包括可植入電極的可植入裝置使用標記物26被對齊在壓力感受器區(qū)上，其中可植入電極被安放在所識別的有效位置上?？芍踩胙b置被縫合到壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥胁⑶铱芍踩腚姌O用于刺激在所識別的有效位置處的壓力感受器以緩解過度緊張。在可植入裝置被附接到患者之后，標記物26從患者被移除。在一些實施例中，可以使用多個標記物來保持跟蹤壓力感受器區(qū)上的所識別的有效位置。在一些實施例中，標記物26包括釘。在一些實施例中，標記物26包括縫合到適當?shù)奈恢弥械木€。

在一個示例中，控制器40控制開關44以選擇性地將映射電極28中的兩個連接到脈沖發(fā)生器42?？刂破?0控制開關44以將映射電極28中的一個作為陰極連接到脈沖發(fā)生器42并且將映射電極28中的另一個作為陽極連接到脈沖發(fā)生器42?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42以刺激所連接的映射電極28，從而通過映射電極28將單極性或雙極性電刺激提供到壓力感受器區(qū)的組織?；颊咛峁┲饕憫趯υ陉帢O下方的組織的刺激的生理響應，例如血壓的變化和心率的變化。在一些實施例中，脈沖發(fā)生器42提供在2毫安(mA)與5毫安之間的通過映射電極28的電流以刺激患者。在一些實施例中，脈沖發(fā)生器42提供在2.9mA與4.1mA之間的通過映射電極28的電流以刺激患者。在一些實施例中，脈沖發(fā)生器42提供在少于5秒的時間段內的電流。在一些實施例中，患者的血壓和心率在開始電刺激的5秒之內開始變化，并且變化的測量結果在刺激已經(jīng)開始之后的1分鐘或更少結束。

為了進一步闡述該示例，控制器40從傳感器36接收指示患者的血壓和心率的信號，并且控制器40分析信號以獲得患者的血壓和心率的減少?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的陰極電極和對應的生理響應。為了分析壓力感受器區(qū)的映射，控制器40將在一個陰極電極處的血壓和心率的減少的幅值與在另一陰極電極處的減少進行比較?？刂破?0選擇提供最大變化的陰極電極以獲得一個映射電極28的當被刺激時提供有效生理響應的位置。在一些實施例中，控制器40可以包括打破平局方案，例如選擇提供血壓的最大減少的陰極電極對比提供心率的最大減少的陰極電極。

另外，在該示例中，標記物26被附接到患者以標記選定映射電極28的位置并且保持跟蹤壓力感受器區(qū)上的所識別的有效位置。當映射裝置22從患者被移除時并且在映射裝置22已經(jīng)從患者被移除之后，標記物26保持其在患者上的位置。接下來，包括可植入電極的可植入裝置使用標記物26被對齊在壓力感受器區(qū)上，其中可植入電極被安放在所識別的有效位置上。可植入裝置被縫合到壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥胁⑶铱芍踩腚姌O用于刺激在所識別的有效位置處的壓力感受器以緩解過度緊張。在可植入裝置被附接到患者之后，標記物26從患者被移除。

圖2是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的映射裝置100和標記物102被安放在動脈104上的示意圖。映射裝置100和標記物102可以被附接到動脈104。在一些實施例中，映射裝置100類似于(在圖1中示出的)映射裝置22。在一些實施例中，標記物102類似于(在圖1中示出的)標記物26。

映射裝置100可以被附接到動脈104以映射動脈104的壓力感受器區(qū)。映射裝置100具有面朝動脈104的第一面和與第一面相對并且面朝遠離動脈104的第二面。在一些實施例中，映射裝置100被纏繞或包裹在動脈104周圍以將映射裝置100保持在動脈104上的適當?shù)奈恢弥?。在一些實施例中，映射裝置100包括將映射裝置100纏繞在動脈104周圍并且將映射裝置100固定到壓力感受器區(qū)的自纏繞片。在一些實施例中，映射裝置100的背襯被形成為將映射裝置100纏繞在動脈104周圍并且將映射裝置100固定到壓力感受器區(qū)。

映射裝置100包括被形成在襯底108上的多個映射電極106。映射電極106可以被布置在映射電極106的陣列中。襯底108包括在映射裝置100的第一面上的至少一個絕緣層，并且映射電極106被形成在襯底108的絕緣層上。映射電極106被安放在襯底108的第一面上以面朝動脈104并接觸壓力感受器區(qū)的組織。在一些實施例中，襯底108被形成為將映射裝置100纏繞在動脈104周圍并且將映射裝置100固定到壓力感受器區(qū)。在一些實施例中，映射裝置100被配置為完全包裹在動脈104周圍并且將映射電極106保持在壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥?。在一些實施例中，映射裝置100被配置為部分包裹在動脈104周圍并且將映射電極106保持在壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥?。在一些實施例中，映射裝置100被配置為被壓向動脈104并且將映射電極106保持在壓力感受器區(qū)上的適當?shù)奈恢弥小?/p>

映射電極106由導電材料制成并且電耦合到映射裝置線纜110，其電耦合到諸如(在圖1中示出的)刺激器24的刺激器。在一些實施例中，映射電極106包括金屬。在一些實施例中，映射電極106包括銅。在一些實施例中，映射電極106中的每個與襯底108上的其他映射電極106電隔離。在一些實施例中，映射裝置100使用印刷電路板技術來構建。

標記物102被附接到動脈104以指示并保持跟蹤壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置以刺激壓力感受器區(qū)并獲得來自患者的期望的生理響應。標記物102相對于映射裝置100被附接到動脈104。在一些實施例中，諸如標記物102的多個標記物可以相對于映射裝置100被附接到動脈104以指示并保持跟蹤壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置。

標記物102可以通過映射裝置100中或者在靠近映射裝置100的一個或多個位置處的標記孔口被附接到動脈104的組織。標記孔口可以是映射裝置100中的通孔孔口，其完全延伸通過映射裝置100，從映射裝置100的第一面到映射裝置100的第二面。在一些實施例中，映射裝置100包括通過多個映射電極106中的每個的通孔孔口，并且標記物102通過這些通孔孔口中的一個被附接到動脈104。在一些實施例中，映射裝置100包括靠近多個電極106中的每個的通孔孔口，并且標記物102通過這些通孔孔口中的一個被附接到動脈104。在一些實施例中，映射裝置100包括在映射裝置100的外周處的在多個映射電極106外部的一個或多個通孔孔口，并且諸如標記物102的一個或多個標記物通過這些通孔孔口被附接到動脈104。

圖3是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的包括如由虛線指示的映射電極區(qū)122和在映射電極區(qū)122外部的外周區(qū)124的映射裝置120的示意圖。在一些實施例中，映射裝置120類似于映射裝置100。

映射電極區(qū)122包括映射電極128，并且外周區(qū)124包括延伸通過映射裝置120的通孔孔口126。諸如標記物102的標記物可以通過外周區(qū)124中的通孔孔口126被附接到壓力感受器區(qū)的組織以指示并保持跟蹤壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置。在一些實施例中，映射電極128類似于映射電極106。

圖4是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的映射裝置130和標記物132的示意圖。映射裝置130包括由導電材料制成的映射電極134并且包括能夠電耦合到諸如映射裝置線纜110的映射裝置線纜的導電導線136。在一些實施例中，映射裝置130類似于映射裝置100。在一些實施例中，標記物132類似于標記物102。在一些實施例中，映射電極134類似于映射電極106中的至少一個。在一些實施例中，映射電極134類似于映射電極106中的每個和每一個。

映射電極134被成形為對壓力感受器區(qū)的組織提供刺激。映射電極134具有圓形形狀并且映射裝置130包括延伸通過映射電極134的內部區(qū)140的通孔孔口138。這導致映射電極134具有圓形封閉曲線形狀或環(huán)狀線圈形狀，其中映射電極134的內部區(qū)140包括通孔孔口138，通孔孔口138由映射電極134的導電材料包圍。標記物132可以通過通孔孔口138被附接到壓力感受器區(qū)的組織。在一些實施例中，映射電極134具有不同的封閉曲線形狀，例如矩形封閉曲線形狀或六邊形封閉曲線形狀。在一些實施例中，通孔孔口138延伸通過靠近映射電極134的映射裝置130，但是不通過映射電極134的內部區(qū)140。

圖5是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的映射裝置150和標記物152的示意圖，其中映射裝置150包括延伸通過靠近映射電極154的映射裝置150的通孔孔口158。映射裝置150包括由導電材料制成的映射電極154并且包括能夠電耦合到諸如映射裝置線纜110的映射裝置線纜的導電導線156。在一些實施例中，映射裝置150類似于映射裝置100。在一些實施例中，標記物152類似于標記物102。在一些實施例中，映射電極154類似于映射電極106中的至少一個。在一些實施例中，映射電極154類似于映射電極106中的每個和每一個。

映射電極154被成形為對壓力感受器區(qū)的組織提供刺激。映射電極154具有圓形形狀并且映射裝置150包括被安放靠近映射電極154的通孔孔口158。標記物152可以通過通孔孔口158被附接到壓力感受器區(qū)的組織。在一些實施例中，映射電極154具有不同的形狀，例如矩形形狀或六邊形形狀。

圖6A-圖6F是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的可以被附接到患者的組織以指示并保持跟蹤壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置的不同標記物170、172、174、176、178和180的示意圖。

圖6A是示出了根據(jù)一些實施例的具有直釘形狀的標記物170的示意圖。標記物170包括被卡入到患者的組織中的一端170a。在一些實施例中，標記物170是剛性釘。在一些實施例中，標記物170是包括金屬的剛性釘。

圖6B是示出了根據(jù)一些實施例的具有直釘形狀并且包括插入止動裝置172a的標記物172的示意圖。標記物172包括被插入到患者的組織中的一端172b，并且插入止動裝置172a防止或阻止標記物172到患者中的進一步插入。在一些實施例中，包括插入止動裝置172a的標記物172是剛性的。在一些實施例中，至少插入止動裝置172a是柔性的。在一些實施例中，標記物172包括金屬。

圖6C是示出了根據(jù)一些實施例的在標記物174的一端174b處具有鉤174a的標記物174的示意圖。鉤174a通過患者的組織被鉤住以將標記物174附接到患者。在一些實施例中，標記物174是剛性的。在一些實施例中，標記物174包括金屬。

圖6D是示出了根據(jù)一些實施例的在一端176b處具有鉤176a并且包括插入止動裝置176c的標記物176的示意圖。鉤176a通過患者的組織被鉤住以將標記物176附接到患者并且插入止動裝置176c防止或阻止標記物176到患者中的進一步插入。在一些實施例中，包括插入止動裝置176c的標記物176是剛性的。在一些實施例中，至少插入止動裝置176c是柔性的。在一些實施例中，標記物176包括金屬。

圖6E是示出了根據(jù)一些實施例的在標記物178的一端178b處具有螺旋結構178a的標記物178的示意圖。螺旋結構178a被扭轉到患者的組織中以將標記物178附接到患者。在一些實施例中，標記物178是剛性的。在一些實施例中，標記物178包括金屬。

圖6F是示出了根據(jù)一些實施例的在一端180b處具有螺旋結構180a并且包括插入止動裝置180c的標記物180的示意圖。螺旋結構180a被扭轉到患者的組織中以將標記物180附接到患者并且插入止動裝置180c防止或阻止標記物180到患者中的進一步插入。在一些實施例中，包括插入止動裝置180c的標記物180是剛性的。在一些實施例中，至少插入止動裝置180c是柔性的。在一些實施例中，標記物180包括金屬。

圖7A和7B是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在映射裝置已經(jīng)從動脈204和206被移除之后分別被附接到動脈204和206的標記物200和202的示意圖。在一些實施例中，標記物200和202類似于(在圖1中示出的)標記物26。在一些實施例中，標記物200和202類似于(在圖2中示出的)標記物102。

如先前所描述的，諸如映射裝置22和映射裝置100的映射裝置用于映射患者的壓力感受器區(qū)，并且映射被分析以確定映射電極中的哪個當被刺激時提供有效生理響應。壓力感受器區(qū)上的該映射電極的位置被稱為壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置。諸如標記物26和標記物102的至少一個標記物被附接到患者以指示并保持跟蹤壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置。標記物相對于映射裝置和當被刺激時提供有效生理響應的映射電極被附接到患者。標記物指示并保持跟蹤壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置。當映射裝置被移除時并且在映射裝置已經(jīng)從患者被移除之后，標記物維持其在患者上的位置。

圖7B是示出了根據(jù)一些實施例的在映射裝置已經(jīng)從動脈204被移除之后被附接到動脈204的標記物200的示意圖。標記物200可以是標記物170、172、174和176之一。

在一些實施例中，標記物200通過諸如延伸通過(在圖4中示出的)映射電極134的通孔孔口138的通孔孔口被附接到動脈204的組織。映射電極134可以已經(jīng)被識別為當被刺激時提供最有效的生理響應的映射電極，并且標記物200被附接到在患者的壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置處的壓力感受器區(qū)。

在一些實施例中，標記物200通過諸如靠近(在圖5中示出的)映射電極154的通孔孔口158的通孔孔口被附接到動脈204的組織。映射電極154可以已經(jīng)被識別為當被刺激時提供最有效的生理響應的映射電極，并且標記物200被附接到在患者的壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置正上方的壓力感受器區(qū)。

圖7B是示出了根據(jù)一些實施例的在映射裝置已經(jīng)從動脈206被移除之后被附接到動脈206的標記物202的示意圖。標記物202是已經(jīng)被縫合到動脈206的組織中的線。

在一些實施例中，標記物202通過諸如延伸通過(在圖4中示出的)映射電極134的通孔孔口138的通孔孔口被附接到動脈206的組織。映射電極134可以已經(jīng)被識別為當被刺激時提供最有效的生理響應的映射電極，并且標記物202被附接到在患者的壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置處的壓力感受器區(qū)。

在一些實施例中，標記物202通過諸如靠近(在圖5中示出的)映射電極154的通孔孔口158的通孔孔口被附接到動脈206的組織。映射電極154可以已經(jīng)被識別為當被刺激時提供最有效的生理響應的映射電極，并且標記物202被附接到在患者的壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置正上方的壓力感受器區(qū)。

在一些實施例中，諸如標記物200和標記物202的一個或多個標記物通過映射裝置中的一個或多個通孔孔口被附接到動脈204和206的組織。在一些實施例中，諸如標記物200和標記物202的一個或多個標記物通過映射裝置的外周中的一個或多個通孔孔口被附接到動脈204和206的組織。在一些實施例中，諸如標記物200和標記物202的一個或多個標記物被附接到靠近映射裝置的動脈204和206的組織。

圖8是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的被附接到動脈224的可植入裝置220和標記物222的示意圖?？芍踩胙b置220可以被縫合到動脈224上以提供在壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置處的壓力感受器的長期刺激。在一些實施例中，可植入醫(yī)療裝置電耦合到可植入裝置220以將電刺激提供到患者。

標記物222被附接到動脈224以指示并保持跟蹤壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置。在一些實施例中，諸如標記物222的多個標記物可以被附接到動脈224以指示并保持跟蹤壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置。在一些實施例中，標記物222類似于在本公開內容中描述的標記物中的一個或多個，包括標記物26、102、132、152、170、172、174、176、200和202。

可植入裝置220具有面朝動脈224的第一面和與第一面相對并且面朝遠離動脈224的第二面?？芍踩胙b置220包括被形成在襯底228上的一個或多個可植入電極226。襯底228包括在可植入裝置220的第一面上的至少一個絕緣層，并且可植入電極226被形成在襯底228的絕緣層上。可植入電極226被安放在第一面上以面朝動脈224并接觸壓力感受器區(qū)的組織。在一些實施例中，可植入電極226中的每個與襯底228上的其他可植入電極226電隔離。在一些實施例中，可植入裝置220使用印刷電路板技術來構建。

可植入電極226由導電材料制成并且電耦合到可植入裝置線纜230，其可以被電耦合到可植入醫(yī)療裝置中的刺激器的刺激器。在一些實施例中，可植入電極226包括金屬。在一些實施例中，可植入電極226包括銅。

可植入裝置220使用標記物222而被對齊在動脈224上，并且可植入電極226之一被安放在所識別的有效位置上?？芍踩胙b置220被縫合到具有縫線232的動脈224的適當?shù)奈恢弥?，并且可植入電極226用于提供在壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置處的壓力感受器的刺激。在可植入裝置220被附接到患者之后，標記物222從患者被移除。在一些實施例中，多個標記物可以用于保持跟蹤壓力感受器區(qū)上的所識別的有效位置并且在可植入裝置220被附接到患者之后被移除。

在一些實施例中，可植入裝置220包括在被附接到患者的標記物222上滑動的對齊孔口。標記物222通過對齊孔口被滑動以將可植入裝置220和可植入電極226中的一個對齊在壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置上。標記孔口可以是可植入裝置220中的通孔孔口，其完全延伸通過可植入裝置220，從可植入裝置220的第一面到可植入裝置220的第二面。在一些實施例中，可植入裝置220包括通過可植入電極226中的每個的通孔孔口，并且標記物224通過這些通孔孔口中的一個被滑動以將可植入裝置220對齊在動脈224上。在一些實施例中，可植入裝置220包括靠近可植入電極226中的每個的通孔孔口，并且標記物222通過這些通孔孔口中的一個被滑動以將可植入裝置220對齊在動脈224上。在一些實施例中，可植入裝置220包括在可植入裝置220的外周處的在可植入電極226外部的一個或多個通孔孔口，并且諸如標記物222的一個或多個標記物通過這些通孔孔口中的一個或多個被滑動以將可植入裝置220對齊在動脈224上。

圖9是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的包括如由虛線指示的可植入電極區(qū)242和在可植入電極區(qū)242外部的外周區(qū)244的可植入裝置240的示意圖。在一些實施例中，可植入裝置240類似于可植入裝置220。

可植入電極區(qū)242包括諸如可植入電極226的可植入電極，并且外周區(qū)244包括延伸通過可植入裝置240的通孔孔口246。諸如標記物222的標記物能夠通過通孔孔口246中的一個或多個被滑動以將可植入裝置240對齊在患者上。

圖10是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的可植入裝置250和標記物252的示意圖?？芍踩胙b置250包括由導電材料制成的可植入電極254并且包括能夠電耦合到諸如可植入裝置線纜230的可植入裝置線纜的導電導線256。在一些實施例中，可植入裝置250類似于可植入裝置220。在一些實施例中，標記物252類似于標記物222。在一些實施例中，可植入電極254類似于可植入電極226中的至少一個。在一些實施例中，可植入電極254類似于可植入電極226中的每個和每一個。

可植入電極254被成形為對壓力感受器區(qū)的組織提供刺激?？芍踩腚姌O254具有圓形形狀并且可植入裝置250包括延伸通過可植入電極254的內部區(qū)260的通孔孔口258。這導致可植入電極254具有圓形封閉曲線形狀或環(huán)狀線圈形狀，其中可植入電極254的內部區(qū)260包括通孔孔口258，通孔孔口138由可植入電極254的導電材料包圍。標記物252通過通孔孔口258被滑動以將可植入裝置250和可植入電極256對齊在壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置上。在一些實施例中，可植入電極254具有不同的封閉曲線形狀，例如矩形封閉曲線形狀或六邊形封閉曲線形狀。在一些實施例中，通孔孔口258延伸通過靠近可植入電極254的可植入裝置250，但是不通過可植入電極254的內部區(qū)260。

圖11是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的可植入裝置270和標記物272的示意圖，其中可植入裝置270包括延伸通過靠近可植入電極274的可植入裝置270的通孔孔口278?？芍踩胙b置270包括由導電材料制成的可植入電極274并且包括能夠電耦合到諸如可植入裝置線纜230的可植入裝置線纜的導電導線276。在一些實施例中，可植入裝置270類似于可植入裝置220。在一些實施例中，標記物272類似于標記物222。在一些實施例中，可植入電極274類似于可植入電極226中的至少一個。在一些實施例中，可植入電極274類似于可植入電極226中的每個和每一個。

可植入電極274被成形為對壓力感受器區(qū)的組織提供刺激?？芍踩腚姌O274具有圓形形狀并且可植入裝置270包括被安放靠近可植入電極274的通孔孔口278。標記物272通過通孔孔口278被滑動以將可植入裝置270和可植入電極276對齊在壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置上。在一些實施例中，可植入電極274具有不同的形狀，例如矩形形狀或六邊形形狀。

圖12是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的用于在患者的壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置處的壓力感受器的長期刺激的耦合到可植入裝置302的可植入系統(tǒng)300的示例的示意圖?？芍踩胂到y(tǒng)300可以電耦合到本公開內容中描述的可植入裝置中的任何，包括可植入裝置220、240、250和270，以將電刺激提供給壓力感受器區(qū)中的壓力感受器?？芍踩胂到y(tǒng)300可以用于將電刺激提供給壓力感受器區(qū)(例如ICA的頸動脈竇、ECA的頸動脈竇、ICA和ECA的二根分叉部附近的區(qū)域、主動脈的弓形、以及其他)中的壓力感受器。

可植入系統(tǒng)300包括可植入裝置302、可植入醫(yī)療裝置(IMD)刺激器304以及傳感器306。可植入裝置302類似于可植入裝置220、240、250和270中的一個或多個，并且由可植入裝置線纜308電耦合到IMD刺激器304。

IMD刺激器304包括IMD控制器310、IMD脈沖發(fā)生器312以及IMD開關314?？刂破?10經(jīng)由通信路徑316通信耦合到脈沖發(fā)生器312并且經(jīng)由通信路徑318通信耦合到開關314。脈沖發(fā)生器312經(jīng)由導電路徑320電耦合到開關314，并且開關314經(jīng)由導電路徑322和線纜308電耦合到可植入裝置302。此外，控制器310經(jīng)由通信路徑324通信耦合到傳感器306。

控制器310從傳感器306接收信號，其指示患者的生理狀態(tài)。控制器310分析該信號以確定患者是否需要通過可植入裝置302的電刺激，并且如果是的話，確定電刺激的參數(shù)，包括幅度、脈沖寬度、脈沖頻率、脈沖序列的爆發(fā)持續(xù)時間、爆發(fā)循環(huán)持續(xù)時間和占空比中的一個或多個。在一些實施例中，控制器310存儲經(jīng)由傳感器306從患者獲得的生理參數(shù)。

控制器310控制開關314以選擇性地將可植入裝置302中的一個或多個可植入電極連接到脈沖發(fā)生器312，并且控制器310控制脈沖發(fā)生器312以刺激所連接的可植入電極。在一些實施例中，控制器310控制開關314以將可植入電極中的一個或多個作為陰極連接到脈沖發(fā)生器312和/或作為陽極連接到可植入電極中的一個或多個。在一些實施例中，脈沖發(fā)生器312控制開關314以將可植入電極中的兩個或多個連接到脈沖發(fā)生器312以進行雙極性刺激，即至少一個陰極電極和至少一個陽極電極。在一些實施例中，控制器310控制開關314以將一個可植入電極連接到脈沖發(fā)生器312以進行單極性刺激。

圖13是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的映射壓力感受器區(qū)、標記壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置以及將可植入裝置附接在壓力感受器區(qū)上的所識別的有效位置處的方法的流程圖。

該方法在340處包括將映射裝置維持在壓力感受器區(qū)上的步驟。映射裝置包括被安放在壓力感受器區(qū)上的多個映射電極。在一些實施例中，映射裝置類似于映射裝置22、100、120、130、150和404中的一個或多個。在一些實施例中，映射裝置是包裹在患者的至少一個部分(例如動脈)周圍以將映射裝置和映射電極維持在壓力感受器區(qū)上的自纏繞映射裝置。在一些實施例中，映射裝置的背襯被形成為將映射裝置纏繞在患者的至少一個部分(例如動脈)周圍以將映射裝置和映射電極維持在壓力感受器區(qū)上。在一些實施例中，襯底被形成為將映射裝置纏繞在患者的至少一個部分(例如動脈)周圍以將映射裝置和映射電極維持在壓力感受器區(qū)上。在一些實施例中，映射裝置包括將映射裝置纏繞在患者的至少一個部分(例如動脈)周圍以將映射裝置和映射電極維持在壓力感受器區(qū)上的自纏繞片。

在342處，該方法包括利用諸如刺激器24的刺激器來刺激壓力感受器區(qū)上的多個映射電極中的選定映射電極以獲得來自患者的生理響應的步驟。生理響應響應于在所刺激的映射電極下方的壓力感受器區(qū)中的壓力感受器的電刺激。

在一些實施例中，諸如傳感器36的傳感器感測患者的至少一個生理參數(shù)并提供指示感測到的生理參數(shù)的信號。刺激器接收這些信號并分析這些信號以獲得歸因于在所刺激的映射電極下方的壓力感受器區(qū)中的壓力感受器的電刺激的患者的生理響應。刺激器將所刺激的映射電極和生理響應信息存儲在壓力感受器區(qū)的映射中。在一些實施例中，刺激器分析壓力感受器區(qū)的映射以識別選定電極中的當被刺激時提供有效生理響應的至少一個的位置。

在344處，該方法包括基于對來自患者的生理響應的分析利用標記物來標記患者的壓力感受器區(qū)上的選定映射電極中的至少一個的位置的步驟。標記物相對于映射裝置和當被刺激時提供有效生理響應的至少一個映射電極的位置被附接到患者。在一些實施例中，標記物通過延伸通過映射裝置的至少一個標記孔口被附接到患者。在一些實施例中，對位置進行標記包括通過延伸通過映射裝置的至少一個標記孔口將釘插刺到患者中。在一些實施例中，對位置進行標記包括通過延伸通過映射裝置的至少一個標記孔口將線縫合到患者中。

接下來，在346處，該方法包括將映射裝置從患者移除的步驟，并且在348將標記物維持在患者上以標記患者的壓力感受器區(qū)上的至少一個映射電極的位置。在一些實施例中，經(jīng)由在標記物的一端處的鉤將標記物維持在患者上。

在350處，該方法包括使用所附接的標記物來將可植入裝置對齊在壓力感受器區(qū)上的步驟。在一些實施例中，將可植入裝置對齊在壓力感受器區(qū)上包括通過延伸通過可植入裝置的至少一個對齊孔口定位標記物。在一些實施例中，標記物是釘并且將可植入裝置對齊在壓力感受器區(qū)上包括通過延伸通過可植入裝置的至少一個對齊孔口定位釘。在一些實施例中，標記物是縫合線并且將可植入裝置對齊在壓力感受器區(qū)上包括通過延伸通過可植入裝置的至少一個對齊孔口定位線。

在352處，該方法包括將與壓力感受器區(qū)上的標記物對齊的可植入裝置固定到患者的步驟。其中，在一些實施例中，將可植入裝置固定到患者包括將可植入裝置縫合到患者。在354處，該方法包括將標記物從患者移除的步驟。

圖14-圖18是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的將映射裝置400附接到自纏繞硅酮片402以產(chǎn)生自纏繞映射裝置404的方法的示意圖。自纏繞映射裝置404可以被包裹或纏繞在諸如動脈的身體部分周圍以將映射電極406保持在壓力感受器區(qū)上。在一些實施例中，自纏繞映射裝置404類似于在本公開內容中描述的映射裝置中的一個或多個，包括映射裝置22、100、120、130、和150。

圖14是示出了根據(jù)一些實施例的在附接自纏繞硅酮片402之前的映射裝置400的示意圖。映射裝置400包括電耦合到映射裝置線纜408的映射電極406。

圖15是示出了根據(jù)一些實施例的自纏繞硅酮片402的示意圖。自纏繞硅酮片402被展開并且由樁410釘縫或樁撐成平坦表面。硅酮粘合劑412的層被施加到自纏繞硅酮片402的向內纏繞部分的至少部分以附接映射裝置400。

圖16是示出了根據(jù)一些實施例的由硅酮粘合劑412附接自纏繞硅酮片402的映射裝置400的示意圖。映射裝置400經(jīng)由硅酮粘合劑412被層壓到變平的自纏繞硅酮片402。在一些實施例中，層壓組件之后被纏繞在芯軸周圍以允許未加工處理的硅酮粘合劑412以已纏繞狀態(tài)被加工處理，由此使映射裝置400適當?shù)鼐臀徊⑶覍⒗p繞設置為永久的。在加工處理之后，自纏繞映射裝置404被解開纏繞，并且自纏繞硅酮片402的外周被剪掉以最好地適配或抓牢到患者的身體部分上。

圖17是示出了根據(jù)一些實施例的剪掉自纏繞硅酮片402的多余量的變平的自纏繞映射裝置404的示意圖。

圖18是示出了根據(jù)一些實施例的已纏繞的自纏繞映射裝置404的示意圖。自纏繞映射裝置404在手術期間被解開纏繞并且被重新纏繞在諸如動脈的身體部分周圍以建立到動脈上的機械固定或抓牢。

圖19是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的產(chǎn)生自纏繞映射裝置404的方法的流程圖。

在420處，該方法包括將自纏繞硅酮片402展開并釘縫成平坦表面的步驟。自纏繞硅酮片402可以利用樁410被釘縫成平坦表面。在422處，硅酮粘合劑412的層被施加到自纏繞硅酮片402的向內纏繞部分的至少部分以附接映射裝置400。

在424處，該方法包括經(jīng)由硅酮粘合劑412將映射裝置400層壓或結合到變平的自纏繞硅酮片402的步驟。在426處，該方法包括將層壓組件纏繞在芯軸周圍以允許未加工處理的硅酮粘合劑412以已纏繞狀態(tài)被加工處理的步驟，由此使映射裝置400適當?shù)鼐臀徊⑶覍⒗p繞設置為永久的。

在428處，該方法包括解開自纏繞映射裝置404的纏繞并剪掉自纏繞硅酮片402的多余量的步驟。自纏繞映射裝置404在手術期間被解開纏繞并且被重新纏繞在患者的諸如動脈的身體部分周圍以建立在動脈上的機械固定或抓牢。

備選地，在一些實施例中，映射裝置的背襯被形成為提供能夠纏繞或包裹在患者的至少一個部分(例如動脈)周圍以將映射裝置和映射電極維持在壓力感受器區(qū)上的自纏繞映射裝置。在一些實施例中，映射裝置的襯底，例如襯底108被形成為提供能夠將映射裝置纏繞或包裹在患者的至少一個部分(例如動脈)周圍以將映射裝置和映射電極維持在壓力感受器區(qū)上的自纏繞映射裝置。

諸如自纏繞映射裝置404的自纏繞映射裝置的一些優(yōu)點包括：一種在映射過程期間將自纏繞映射裝置固定到患者上而無需將映射裝置手動把持在適當?shù)奈恢弥械姆椒?；一種在映射過程期間將自纏繞映射裝置固定在適當?shù)奈恢弥卸鵁o需使用縫線的方法；一種穩(wěn)定于其在患者上的位置中由此減少或消除由自纏繞映射裝置在映射過程期間的移動引起的電氣噪聲的自纏繞映射裝置；以及一種允許在患者上的方便重定位的抓牢方法。

圖20-圖25是示出了用于映射患者的壓力感受器區(qū)中的壓力感受器的算法的示意圖。映射可以利用諸如(在圖1中示出的)刺激器24的刺激器來實現(xiàn)。

圖20是示出了根據(jù)一些實施例的用于映射靶向的壓力感受器區(qū)的映射裝置500的示意圖。映射裝置500包括經(jīng)由映射裝置線纜504電耦合到刺激器24的多個映射電極502。在一些實施例中，映射裝置500類似于在本公開內容中描述的映射裝置中的一個或多個，包括映射裝置22、100、120、130、150和404。

如在該示例中所使用的，刺激器24包括刺激控制器40、刺激脈沖發(fā)生器42和開關44?？刂破?0控制開關44以選擇性地將映射電極502中的一個或多個作為一個或多個陰極連接到脈沖發(fā)生器42和/或選擇性地將映射電極502中的一個或多個作為一個或多個陽極連接到脈沖發(fā)生器42。此外，控制器40控制脈沖發(fā)生器42通過所連接的映射電極502刺激壓力感受器區(qū)，其中刺激參數(shù)可以包括幅度、脈沖寬度、脈沖頻率、脈沖序列的爆發(fā)持續(xù)時間、爆發(fā)循環(huán)持續(xù)時間和占空比中的一個或多個?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42以通過映射電極502將單極性電刺激提供到壓力感受器區(qū)的組織或者通過映射電極502將雙極性電刺激提供到壓力感受器區(qū)的組織。

在一些實施例中，為了提供單極性刺激，控制器40控制開關44以選擇性地將映射電極502中的一個作為陰極連接到脈沖發(fā)生器42，并且控制器40控制脈沖發(fā)生器42以通過所連接的映射電極刺激壓力感受器區(qū)。電路路徑通過患者的身體是完整的，到達患者上的任何適當?shù)奈恢谩?/p>

在一些實施例中，為了提供雙極性刺激，控制器40控制開關44以選擇性地將映射電極502中的一個作為陰極連接到脈沖發(fā)生器42并且將映射電極502中的另一個作為陽極連接到脈沖發(fā)生器42。控制器40控制脈沖發(fā)生器42以通過所連接的映射電極502將雙極性刺激提供到壓力感受器區(qū)，其中電路路徑從陽極到陰極或從陰極到陽極是完整的。

在該示例中，控制器40從傳感器36接收信號并分析信號以從患者獲得生理響應?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示映射電極502中的被刺激的映射電極和對應的生理響應。另外，控制器40分析壓力感受器區(qū)的映射以確定映射電極502中的哪個區(qū)最可能包括映射電極502中的當被刺激時提供有效生理響應的映射電極。該映射電極的位置在本文中被稱為壓力感受器區(qū)中的所識別的有效位置。

為了開始，刺激器24將映射裝置500劃分成映射電極502的兩個區(qū)，如由虛線指示的在506處的區(qū)1和在508處的區(qū)2。在506處的區(qū)1包括在映射裝置500的上半部分中的映射電極502，并且在508處的區(qū)2包括在映射裝置500的下半部分中的映射電極502。接下來，為了映射在506處的區(qū)1中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)，控制器40控制開關44以將在506處的區(qū)1中的映射電極502中的一個作為陰極連接到脈沖發(fā)生器42并且將在區(qū)508處的區(qū)2中的映射電極中的一個或多個作為陽極連接到脈沖發(fā)生器42?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42以通過所連接的映射電極502將雙極性電刺激提供到壓力感受器區(qū)。備選地，在一些實施例中，控制器40和脈沖發(fā)生器42將單極性刺激提供到作為陰極連接的映射電極502中的一個。

控制器從傳感器36接收信號并分析信號以獲得來自患者的生理響應，其響應于在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的刺激。控制器40將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示被刺激的陰極連接的映射電極和對應的生理響應。針對在506處的區(qū)1中的映射電極中的每個重復該過程以完成在506處的區(qū)1中的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的映射。在一些實施例中，可以針對在506處的區(qū)1中的選定數(shù)量的映射電極(例如兩個或三個映射電極)重復該過程以完成在506處的區(qū)1中的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的映射。

接下來，為了映射在508處的區(qū)2中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)，控制器40控制開關44以將在508處的區(qū)2中的映射電極502中的一個作為陰極連接到脈沖發(fā)生器42并且將在區(qū)506處的區(qū)1中的映射電極中的一個或多個作為陽極連接到脈沖發(fā)生器42?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42以通過所連接的映射電極502將雙極性電刺激提供到壓力感受器區(qū)。備選地，在一些實施例中，控制器40和脈沖發(fā)生器42將單極性刺激提供到作為陰極連接的映射電極502中的一個。

控制器40從傳感器36接收信號并分析信號以獲得來自患者的生理響應，其響應于在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的刺激。控制器40將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示被刺激的陰極連接的映射電極和對應的生理響應。針對在508處的區(qū)2中的映射電極中的每個重復該過程以完成在508處的區(qū)2中的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的映射。在一些實施例中，可以針對在508處的區(qū)2中的選定數(shù)量的映射電極(例如兩個或三個映射電極)重復該過程以完成在508處的區(qū)2中的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的映射。

接下來，控制器40分析壓力感受器區(qū)的映射以確定在506處的區(qū)1和在508處的區(qū)2中的哪個區(qū)最可能包括當被刺激時提供有效生理響應的一個或多個映射電極。最可能包括該映射電極的區(qū)被選擇并且該過程繼續(xù)。在一些實施例中，有效生理響應是患者的血壓的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的心率的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的組織阻抗的最大變化。

在一些實施例中，控制器40顯示壓力感受器區(qū)的映射，并且在查看壓力感受器區(qū)的映射之后，用戶選擇兩個區(qū)中的一個區(qū)。在一些實施例中，控制器40選擇最可能包括當被刺激時提供有效生理響應的一個或多個映射電極的區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過將一個區(qū)中的個體生理響應值與另一區(qū)中的個體生理響應值進行比較并且選擇具有最大生理響應值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過對一個區(qū)中的個體生理響應值求平均并且對另一區(qū)中的個體生理響應值求平均并且選擇具有最大平均生理響應值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過對一個區(qū)中的個體生理響應值求和并且對另一區(qū)中的個體生理響應值求和并且選擇具有最大和的區(qū)來選擇區(qū)。

圖21是示出了在506處的區(qū)1的選擇和如由虛線指示的并且根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在506處的區(qū)1到在510處的區(qū)3和在512處的區(qū)4的劃分的示意圖。在510處的區(qū)3包括在506處的區(qū)1的左側的映射電極502，并且在512處的區(qū)4包括在506處的區(qū)1的右側的映射電極502。接下來，為了映射在510處的區(qū)3中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)，控制器40控制開關44以將在510處的區(qū)3中的映射電極502中的一個作為陰極連接到脈沖發(fā)生器42并且將在區(qū)512處的區(qū)4中的映射電極中的一個或多個作為陽極連接到脈沖發(fā)生器42?？刂破?0控制脈沖發(fā)生器42以通過所連接的映射電極502將雙極性刺激提供到壓力感受器區(qū)。備選地，在一些實施例中，控制器40和脈沖發(fā)生器42將單極性刺激提供到作為陰極連接的映射電極502中的一個。

控制器從傳感器36接收信號并分析信號以獲得來自患者的生理響應，其響應于在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的刺激?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示被刺激的陰極連接的映射電極和對應的生理響應。針對在510處的區(qū)3中的映射電極中的每個重復該過程以完成在510處的區(qū)3中的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的映射。在一些實施例中，可以針對在510處的區(qū)3中的選定數(shù)量的映射電極(例如兩個或三個映射電極)重復該過程以完成在510處的區(qū)3中的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的映射。

接下來，為了映射在512處的區(qū)4中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)，控制器40控制開關44以將在512處的區(qū)4中的映射電極502中的一個作為陰極連接到脈沖發(fā)生器42并且將在區(qū)510處的區(qū)3中的映射電極中的一個或多個作為陽極連接到脈沖發(fā)生器42。控制器40控制脈沖發(fā)生器42以通過所連接的映射電極502將雙極性刺激提供到壓力感受器區(qū)。備選地，在一些實施例中，控制器40和脈沖發(fā)生器42將單極性刺激提供到作為陰極連接的映射電極502中的一個。

控制器從傳感器36接收信號并分析信號以獲得來自患者的生理響應，其響應于在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的刺激?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示被刺激的陰極連接的映射電極和對應的生理響應。針對在512處的區(qū)4中的映射電極中的每個重復該過程以完成在512處的區(qū)4中的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的映射。在一些實施例中，可以針對在512處的區(qū)4中的選定數(shù)量的映射電極(例如兩個或三個映射電極)重復該過程以完成在512處的區(qū)4中的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的映射。

接下來，控制器40分析壓力感受器區(qū)的映射以確定在510處的區(qū)3和在512處的區(qū)4中的哪個區(qū)最可能包括當被刺激時提供有效生理響應的一個或多個映射電極。最可能包括該映射電極的區(qū)被選擇并且該過程繼續(xù)。在一些實施例中，有效生理響應是患者的血壓的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的心率的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的組織阻抗的最大變化。

在一些實施例中，控制器40顯示壓力感受器區(qū)的映射，并且在查看壓力感受器區(qū)的映射之后，用戶選擇兩個區(qū)中的一個區(qū)。在一些實施例中，控制器40選擇最可能包括當被刺激時提供有效生理響應的一個或多個映射電極的區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過將一個區(qū)中的個體生理響應值與另一區(qū)中的個體生理響應值進行比較并且選擇具有最大生理響應值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過對一個區(qū)中的個體生理響應值求平均并且對另一區(qū)中的個體生理響應值求平均并且選擇具有最大平均生理響應值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過對一個區(qū)中的個體生理響應值求和并且對另一區(qū)中的個體生理響應值求和并且選擇具有最大和的區(qū)來選擇區(qū)。

圖22是示出了在512處的區(qū)4的選擇和如由虛線指示的并且根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在512處的區(qū)4到在514處的區(qū)5和在516處的區(qū)6的劃分的示意圖。在514處的區(qū)5包括在512處的區(qū)4的上半部分中的映射電極502，并且在516處的區(qū)6包括在512處的區(qū)4的下半部分中的映射電極502。

接下來，控制器40控制開關44和脈沖發(fā)生器42并且從傳感器36接收信號并分析信號，如以上所描述的，以映射在514處的區(qū)5中的和在516處的區(qū)6中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)。在一些實施例中，控制器40選擇在514處的區(qū)5中的選定數(shù)量的映射電極(例如兩個或三個映射電極)以完成在514處的區(qū)5中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)的映射，并且選擇在516處的區(qū)6中的選定數(shù)量的映射電極(例如兩個或三個映射電極)以完成在516處的區(qū)6中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)的映射。

另外，控制器40分析壓力感受器區(qū)的映射以確定在514處的區(qū)5和在516處的區(qū)6中的哪個區(qū)最可能包括當被刺激時提供有效生理響應的一個或多個映射電極。最可能包括該映射電極的區(qū)被選擇并且該過程繼續(xù)。在一些實施例中，有效生理響應是患者的血壓的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的心率的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的組織阻抗的最大變化。

在一些實施例中，控制器40顯示壓力感受器區(qū)的映射，并且在查看壓力感受器區(qū)的映射之后，用戶選擇兩個區(qū)中的一個區(qū)。在一些實施例中，控制器40選擇最可能包括當被刺激時提供有效生理響應的一個或多個映射電極的區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過將一個區(qū)中的個體生理響應值與另一區(qū)中的個體生理響應值進行比較并且選擇具有最大生理響應值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過對一個區(qū)中的個體生理響應值求平均并且對另一區(qū)中的個體生理響應值求平均并且選擇具有最大平均生理響應值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過對一個區(qū)中的個體生理響應值求和并且對另一區(qū)中的個體生理響應值求和并且選擇具有最大和的區(qū)來選擇區(qū)。

圖23是示出了在516處的區(qū)6的選擇和如由虛線指示的并且根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在516處的區(qū)6到在518處的區(qū)7和在520處的區(qū)8的劃分的示意圖。在518處的區(qū)7包括在516處的區(qū)6的左側的映射電極502，并且在520處的區(qū)8包括在516處的區(qū)6的右側的映射電極502。

接下來，控制器40控制開關44和脈沖發(fā)生器42并且從傳感器36接收信號并分析信號，如以上所描述的，以映射在518處的區(qū)7中的和在520處的區(qū)8處的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)。在一些實施例中，控制器40選擇在518處的區(qū)7中的一個映射電極以完成在518處的區(qū)7中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)的映射，并且選擇在520處的區(qū)8中的一個映射電極以完成在520處的區(qū)8中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)的映射。

另外，控制器40分析壓力感受器區(qū)的映射以確定在518處的區(qū)7和在520處的區(qū)8中的哪個區(qū)最可能包括當被刺激時提供有效生理響應(其可以為較大的或最大的生理響應)的一個或多個映射電極。最可能包括該映射電極的區(qū)被選擇并且該過程繼續(xù)。在一些實施例中，有效生理響應是患者的血壓的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的心率的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的組織阻抗的最大變化。

在一些實施例中，控制器40顯示壓力感受器區(qū)的映射，并且在查看壓力感受器區(qū)的映射之后，用戶選擇兩個區(qū)中的一個區(qū)。在一些實施例中，控制器40選擇最可能包括當被刺激時提供有效生理響應的一個或多個映射電極的區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過將一個區(qū)中的個體生理響應值與另一區(qū)中的個體生理響應值進行比較并且選擇具有最大生理響應值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過對一個區(qū)中的個體生理響應值求平均并且對另一區(qū)中的個體生理響應值求平均并且選擇具有最大平均生理響應值的區(qū)來選擇區(qū)。在一些實施例中，控制器40通過對一個區(qū)中的個體生理響應值求和并且對另一區(qū)中的個體生理響應值求和并且選擇具有最大和的區(qū)來選擇區(qū)。

圖24是示出了在518處的區(qū)7的選擇和如由虛線指示的并且根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的在518處的區(qū)7到在522處的區(qū)9和在524處的區(qū)10的劃分的示意圖。在522處的區(qū)9包括在518處的區(qū)7的上半部分中的一個映射電極502，并且在524處的區(qū)10包括在518處的區(qū)7的下半部分中的另一映射電極502。

接下來，控制器40控制開關44和脈沖發(fā)生器42并且從傳感器36接收信號并分析信號，如以上所描述的，以映射在522處的區(qū)9中的和在524處的區(qū)10中的映射電極502下方的壓力感受器區(qū)。另外，控制器40分析壓力感受器區(qū)的映射以確定在522處的區(qū)9和在524處的區(qū)10中的映射電極中的哪個是當被刺激時提供有效生理響應的映射電極。該映射電極被選擇并且可植入裝置的標記和放置過程繼續(xù)。在一些實施例中，有效生理響應是患者的血壓的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的心率的最大減少。在一些實施例中，有效生理響應是患者的組織阻抗的最大變化。

圖25是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的區(qū)1-10中的全部并且指示具有針對圖20-圖24的細化過程的不同交叉陰影的選定區(qū)的示意圖。在506處的區(qū)1對比在508處的區(qū)2被選擇，在512處的區(qū)4對比在510處的區(qū)3被選擇。此外，在516處的區(qū)6對比在514處的區(qū)5被選擇，在518處的區(qū)7對比在520處的區(qū)8被選擇。為了將其向下細化到一個映射電極，選擇在522處的區(qū)9或在524處的區(qū)10。

在一些實施例中，以上參考圖20-圖25描述的映射過程可以在過程中的任何點處被中斷并且用戶可以刺激和/或選擇如由用戶期望的映射電極502。

在一個示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所選擇的映射電極502。控制器40從傳感器36接收指示患者的血壓的信號，并且控制器40分析信號以獲得患者的血壓的減少?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的陰極電極和對應的血壓的減少?？刂破?0確定一個區(qū)中的血壓的減少的第一平均值和另一區(qū)中的血壓的減少的第二平均值?？刂破?0選擇具有血壓的最大或最高平均減少的區(qū)。

在一個示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極502。控制器40從傳感器36接收指示患者的心率的信號，并且控制器40分析信號以獲得患者的心率的減少?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的陰極電極和對應的心率的減少。控制器40確定一個區(qū)中的心率的減少的第一平均值和另一區(qū)中的心率的減少的第二平均值。控制器40選擇具有心率的最大或最高平均減少的區(qū)。

在一個示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極502?？刂破?0從傳感器36接收指示患者的血壓的信號，并且控制器40分析信號以獲得患者的血壓的減少。控制器40將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的陰極電極和對應的血壓的減少。控制器40確定一個區(qū)中的血壓的減少的第一平均值和另一區(qū)中的血壓的減少的第二平均值。用戶選擇具有血壓的最大或最高平均減少的區(qū)。

在一個示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極502。控制器40從傳感器36接收指示患者的心率的信號，并且控制器40分析信號以獲得患者的心率的減少?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的陰極電極和對應的心率的減少?？刂破?0確定一個區(qū)中的心率的減少的第一平均值和另一區(qū)中的心率的減少的第二平均值。用戶選擇具有心率的最大或最高平均減少的區(qū)。

在一個示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極502?？刂破?0從傳感器36接收指示患者的血壓的信號，并且控制器40分析信號以獲得患者的血壓的減少?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的陰極電極和對應的血壓的減少。控制器40將一個區(qū)中的血壓的減少與另一區(qū)中的血壓的減少進行比較并且選擇具有血壓的最大或最高減少的區(qū)。

在一個示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極502?？刂破?0從傳感器36接收指示患者的心率的信號，并且控制器40分析信號以獲得患者的心率的減少?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的陰極電極和對應的心率的減少?？刂破?0將一個區(qū)中的心率的減少與另一區(qū)中的心率的減少進行比較并且選擇具有心率的最大或最高減少的區(qū)。

在一個示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極502?？刂破?0從傳感器36接收指示患者的血壓的信號，并且控制器40分析信號以獲得患者的血壓的減少?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的陰極電極和對應的血壓的減少。用戶將一個區(qū)中的血壓的減少與另一區(qū)中的血壓的減少進行比較并且選擇具有血壓的最大或最高減少的區(qū)。

在一個示例中，控制器40控制脈沖發(fā)生器42刺激所連接的映射電極502?？刂破?0從傳感器36接收指示患者的心率的信號，并且控制器40分析信號以獲得患者的心率的減少?？刂破?0將數(shù)據(jù)存儲在壓力感受器區(qū)的映射中，從而指示刺激的陰極電極和對應的心率的減少。用戶將一個區(qū)中的心率的減少與另一區(qū)中的心率的減少進行比較并且選擇具有心率的最大或最高減少的區(qū)。

圖26A-圖26C是示出了根據(jù)本公開內容中描述的一些實施例的用于映射壓力感受器區(qū)的映射算法的流程圖。諸如映射裝置22、100、120、130、150和404中的一個的映射裝置被放置在患者上以用于映射患者的壓力感受器區(qū)。諸如刺激器24的刺激器提供映射算法。

在540處，刺激器將映射裝置劃分成映射電極的兩個區(qū)。在542處，刺激器將一個區(qū)中的映射電極中的一個作為陰極連接到脈沖發(fā)生器，例如脈沖發(fā)生器42，并且在544處，刺激器將另一區(qū)中的映射電極中的一個或多個作為陽極連接到脈沖發(fā)生器。刺激器可以將另一區(qū)中的映射電極中的任何一個或另一區(qū)中的映射電極的任何組合作為陽極連接。在一些實施例中，表面補片被放置在患者的皮膚上，并且刺激器連接作為陽極的表面補片。在一些實施例中，刺激器連接可以為映射裝置的部分或來自單獨的探頭的作為陽極的獨立電極。

在546處，刺激器控制脈沖發(fā)生器通過陰極和陽極連接的映射電極將雙極性電刺激提供給在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)。備選地，在一些實施例中，刺激器控制脈沖發(fā)生器使用陰極連接的映射電極將單極性電刺激提供給在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)。

在548處，從患者獲得與在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的電刺激相關聯(lián)的生理響應。該生理響應由用戶手動獲得或者利用刺激器和附接的傳感器自動獲得。此外，在550處，陰極連接的映射電極和相關聯(lián)的生理響應信息的標識由用戶手動地或利用刺激器自動地被存儲在壓力感受器區(qū)的映射中。

如果在552處一個區(qū)中的映射電極中的一個或多個保持作為陰極被連接，則刺激器前進以在554處將一個區(qū)中的映射電極中的不同的一個作為陰極連接并且該過程通過在546處提供電刺激、在548處獲得相關聯(lián)的生理響應以及在550處存儲所刺激的陰極連接的映射電極和相關聯(lián)的生理響應的標識的步驟重復其自身。

如果一個區(qū)中的所有映射電極或所有選定數(shù)量的映射電極已經(jīng)在552處被刺激并被映射，則刺激器前進以將另一區(qū)中的映射電極中的一個在556處作為陰極連接到脈沖發(fā)生器，并且在558處，刺激器將(剛好被映射的)一個區(qū)中的映射電極中的一個或多個作為陽極連接到脈沖發(fā)生器。刺激器可以將剛好被映射的區(qū)中的映射電極中的任何一個或剛好被映射的區(qū)中的映射電極的任何組合作為陽極連接。在一些實施例中，刺激器可以連接作為陽極的患者的皮膚上的表面補片。在一些實施例中，刺激器可以連接為映射裝置的部分或來自單獨的探頭的作為陽極的獨立電極。

在560處，刺激器控制脈沖發(fā)生器通過陰極和陽極連接的映射電極將雙極性電刺激提供給在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)。備選地，在一些實施例中，刺激器控制脈沖發(fā)生器使用陰極連接的映射電極將單極性電刺激提供給在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)。

在562處，從患者由用戶手動地或利用刺激器和附接的傳感器自動地獲得與在陰極連接的映射電極下方的壓力感受器區(qū)的電刺激相關聯(lián)的生理響應。此外，在564處，陰極連接的映射電極和相關聯(lián)的生理響應信息的標識由用戶手動地或利用刺激器自動地被存儲在壓力感受器區(qū)的映射中。

如果在566處另一區(qū)中的映射電極中的一個或多個保持作為陰極被連接，則刺激器前進以在568處將另一區(qū)中的映射電極中的不同的一個作為陰極連接并且該過程通過在560處提供電刺激、在562處獲得相關聯(lián)的生理響應以及在564處存儲所刺激的陰極連接的映射電極和相關聯(lián)的生理響應的標識的步驟重復其自身。

如果另一區(qū)中的所有映射電極或所有選定數(shù)量的映射電極已經(jīng)在566處被刺激并被映射，則該過程繼續(xù)在570處分析壓力感受器區(qū)的映射并選擇一個區(qū)或另一區(qū)作為包括用于在572處的壓力感受器區(qū)中的壓力感受器的長期刺激的最可能位置。在一些實施例中，在570處分析壓力感受器區(qū)的映射可以手動完成。在一些實施例中，在570處分析壓力感受器區(qū)的映射可以利用刺激器自動完成。

在一些實施例中，永久的可植入裝置，例如可植入裝置220、240、250和270中的每個具有大于映射電極中的一個的可植入裝置電極。在一些實施例中，永久的可植入裝置具有與多個映射電極的組合一樣大或比其大的可植入裝置電極，使得可植入裝置電極覆蓋壓力感受器區(qū)上的與多個映射電極相同的面積。在可植入裝置電極大于映射電極中的一個或覆蓋與多個映射電極相同的面積的情況下，選擇的最終的區(qū)可以包括多個映射電極并且滿足系統(tǒng)的需要。

如果選定區(qū)包括多于在574處滿足系統(tǒng)的需要的映射電極的數(shù)量，則刺激器在576處將選定區(qū)劃分成兩個區(qū)并且該過程從在542處將一個區(qū)中的映射電極作為陰極連接到脈沖發(fā)生器的步驟重復其自身。在一些實施例中，當區(qū)被選擇并且該過程從在542處將一個區(qū)中的映射電極作為陰極連接到脈沖發(fā)生器的步驟重復其自身時，針對該區(qū)中的映射電極獲得兩個或更多個生理響應。

如果選定區(qū)包括在574處滿足系統(tǒng)的需要的映射電極的數(shù)量或少于映射電極的該數(shù)量，則區(qū)的位置是針對如在578處指示的壓力感受器區(qū)中的壓力感受器的所識別的有效位置的良好候選。該過程在580處繼續(xù)標記位置。在一些實施例中，以上參考圖26A-圖26C描述的映射過程是圖13的方法的部分。在一些實施例中，以上參考圖26A-圖26C描述的映射過程可以在過程中的任何步驟處被中斷，并且用戶可以刺激和/或選擇如在壓力感受器區(qū)上的所識別的有效位置處的映射電極中的一個或多于一個。

可以在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下對所討論的示例性實施例進行各種修改和添加。例如，盡管以上描述的實施例涉及特定特征，但是本發(fā)明的范圍還包括具有特征的不同組合的實施例和不包括所描述的特征中的全部的實施例。因此，本發(fā)明的范圍旨在涵蓋如落入權利要求連同其所有等效方案的范圍內的所有這樣的備選方案、修改和變型。