迄今為止,已知用于施用滴眼液的設(shè)備可以分為兩組;多次使用的滴管和僅一次使用的滴管?!岸啻问褂谩睉?yīng)理解為意指使用長時間的間隔在不同的時刻或時間點(diǎn)的使用。相反地,應(yīng)理解,“僅一次使用”意指在確定的時刻或時間點(diǎn)的使用。多種滴眼液可以在這里被可選地輸送到使用者的雙眼中。
多次使用的施用設(shè)備設(shè)置有相對大的容器,常常是塑料或玻璃瓶,在該塑料或玻璃瓶中容納足以以規(guī)律的時間間隔持續(xù)一段時間施用的液體的量。滴管安裝在該容器的頸部上。這些施用設(shè)備具有許多缺點(diǎn)。
考慮到它們的長期使用,因此,在這些設(shè)備中的液體常常包括可能對眼睛有害的防腐劑。另外,設(shè)備何時被投入使用常常是未知的,使得存在設(shè)備使用時間過長的風(fēng)險(xiǎn)。在這種情況下,微生物可以在盡管有防腐劑的液體中生長,這可引起眼睛感染并且甚至失明。通過液體與液體每次施用吸入的周圍空氣的接觸進(jìn)一步增強(qiáng)了微生物的生長。而且,這種大的施用設(shè)備有時用于不同的患者,這可能引起在這些患者之間的交叉感染。
用于多次使用的已知的施用設(shè)備分配大小可以變化相當(dāng)大的液滴。在任何情況下,這些滴劑與眼睛中的眼淚的體積比較起來是相對大的。從文獻(xiàn)(T.F.Patton,“Pharmacokinetic evidence for improved ophthalmic drug delivery by reduction of instilled volume”,Journal of Pharmaceutical Sciences,66(7),pp.1058-1059,July 1977)中已知,相對小的滴眼液可具有可比較的治療效果。大的滴劑具有缺點(diǎn),尤其是,過量液體的部分可以穿過淚管直接被血液吸收,由此可能導(dǎo)致副作用。
僅一次使用的施用設(shè)備通常由具有集成的滴管的相對小的塑料容器組成。這種僅一次使用的設(shè)備也具有許多缺點(diǎn)。
由于這些設(shè)備的小尺寸,因此,這些設(shè)備幾乎沒有提供用于在其上布置例如與使用相關(guān)的信息的目的的任何空間。因此,信息必須是相對小的字體印刷,所以它對常常視力不佳的使用者來說將很不清晰。由于這些設(shè)備的小尺寸,這些施用設(shè)備對于通常年紀(jì)較大的患者也是很難操作的。雖然已經(jīng)提出不同的輔助設(shè)備用于改善小設(shè)備的操作,這些輔助設(shè)備并不是經(jīng)常被發(fā)現(xiàn)是有效的。
這些小設(shè)備還常常意在通過破裂的或撕掉的,即所謂“擰開的”蓋來打開。由此產(chǎn)生的施用開口的尺寸不總是一樣的,并且常常過大,從而導(dǎo)致大的滴劑。撕開的邊緣也常常是不規(guī)則形式,由此滴劑大小可以變化相當(dāng)大。另外,如果撕開的邊緣與眼睛接觸,它可能引起對眼睛的損傷。
最后,在這種僅一次使用的施用設(shè)備中,蓋常常可以被替換,由此存在設(shè)備被使用超過一次的風(fēng)險(xiǎn)。然后再一次存在液體感染的風(fēng)險(xiǎn)。
從上面提及的文件WO 2010/041941 A1中已知的是一種用于施用滴眼液的設(shè)備,其中填充有滴眼液的包裝件放置在箱形框架中的容納空間中。在這里,容納空間略寬于包裝件。箱形框架設(shè)置有蓋,該蓋具有在其上的傾斜移動構(gòu)件。當(dāng)蓋關(guān)閉時,這些移動構(gòu)件將包裝件按壓至容納空間的一側(cè)。在框架中還包含具有尖銳外端部的流出通道和流出開口,該尖銳外端部突出到容納空間和流出開口中,該流出開口突出穿過箱的表面。當(dāng)包裝件被按壓至容納空間的一側(cè)時,該包裝件與其側(cè)壁抵靠流出通道的尖銳點(diǎn)被按壓,由此形成包裝件和流出通道之間的流體連接。這時,壓力施加在包裝件上,從而按壓在蓋的可變形部分上,由此液體經(jīng)由流出通道被逐滴分配。
這種已知的施用設(shè)備具有相對容積大的以及復(fù)雜的缺點(diǎn),并且因此在實(shí)際中對于僅一次使用而言過于昂貴。因此存在使用者將超過一次使用該設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn),同樣也因?yàn)樵撛O(shè)備可以以便于管理的形式而被簡單地儲存。還存在使用者將試圖打開蓋以便因此替換包裝件并且隨后重新使用設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。這都帶來了感染的風(fēng)險(xiǎn)。另外,使用者必須用他/她的手將包裝件放置在施用設(shè)備的框架中,這也帶來了感染的風(fēng)險(xiǎn)。另外,使用該設(shè)備施用不能被適當(dāng)?shù)乇O(jiān)控,特別不能通過第三方監(jiān)控。當(dāng)液體必須在治療師的監(jiān)控下使用時,這是一個缺點(diǎn)。使用者他/她自身將已知的施用設(shè)備以正確的方式定位在他/她的眼睛上方也是困難的。
現(xiàn)在本發(fā)明把提供一種上面描述的類型的施用設(shè)備作為其目的,在該施用設(shè)備中這些缺點(diǎn)不存在,或者至少使這些缺點(diǎn)在較小的程度上發(fā)生。這根據(jù)具有上面所描述類型的分配設(shè)備的本發(fā)明來實(shí)現(xiàn),在該分配設(shè)備中孔眼構(gòu)件容納在用于安裝在包裝件上的框架中。通過使用安裝在包裝件上的框架,而不是包裝件以其整體容納在框架中的框架,獲得了更簡單的且更廉價的結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)更容易適合于僅一次使用。
優(yōu)選地,包裝件是至少部分地管狀的,并且框架可以圍繞包裝件的管狀部分安裝。因此,框架可以與不同類型的包裝件、小管狀包裝件以及有頸部或無頸部的塑料瓶形式的包裝件一起使用。在這里,應(yīng)理解“管狀的”不僅意指圓柱形的橫截面形式,而且意指橢圓形的或甚至具有圓角的棱形的截面。
當(dāng)框架包括具有在包裝件的管狀部分的兩側(cè)上延伸的兩個臂的大體上U形部分和連接臂且承載孔眼構(gòu)件的橋接件時,這可以以簡單的方式實(shí)現(xiàn)。將具有臂的該框架放置在包裝件的兩側(cè)上自動地實(shí)現(xiàn)了孔眼構(gòu)件突出到位于臂之間的包裝件的部分中。在這里,橋接件用作止動件,從而再次阻止孔眼構(gòu)件直線地穿過包裝件到達(dá)外部。
為了使框架良好地安裝在包裝件上,建議包裝件的至少管狀部分是可彈性變形的且在臂之間被夾緊。
當(dāng)臂與布置在包裝件的管狀部分的與橋接件相對的側(cè)上的閉合部分相互作用時,包裝件可以完全地被閉合在框架中。因此獲得特別可靠的附接,該附接不容易脫離。
臂優(yōu)選地相對于閉合部分在運(yùn)輸位置和使用位置之間是可移動的,在運(yùn)輸位置流出通道還沒連接到包裝件,在使用位置流出通道的孔眼構(gòu)件突出到包裝件中。因此,包裝件和框架可以在受控的狀態(tài)下在生產(chǎn)地點(diǎn)裝配,并且以已裝配的狀態(tài)運(yùn)輸?shù)阶罱K使用者,最終使用者僅需要用簡單的操作使施用設(shè)備進(jìn)入到使用位置的狀態(tài)。
當(dāng)在使用位置臂相對于閉合部分被鎖定時,施用設(shè)備不能夠再被拆開,這樣阻止了框架被使用超過一次以及與不同的包裝件一起使用的可能性。
為了形成所尋求的均勻滴劑的目的,流出通道在與孔眼構(gòu)件相對的端部處設(shè)置有流出噴嘴。為了使流出噴嘴免于玷污和損壞,也為了使使用者免于受傷,流出噴嘴優(yōu)選地具有空隙地容納到并且凹入到形成框架的部分的保護(hù)構(gòu)件中。優(yōu)選地,保護(hù)構(gòu)件采用環(huán)的形式,該形狀良好地對應(yīng)由施用設(shè)備分配的滴劑的形狀。為了輔助使用者定向流出噴嘴,使得從流出噴嘴落下的滴劑進(jìn)入他/她的眼睛,建議環(huán)的中心線與流出噴嘴平行或與流出噴嘴重合。該環(huán)可以用作基準(zhǔn)。
在結(jié)構(gòu)簡單的實(shí)施方案中,流出通道是大體上直的,并且保護(hù)構(gòu)件與框架的安裝在包裝件上的部分大體上成一直線地定位。
然而優(yōu)選地,流出通道具有至少一個彎曲部,并且保護(hù)構(gòu)件是敞開的。當(dāng)使用者他/她自身不施用滴劑時,流出噴嘴對使用者和可選的治療師據(jù)此均總是容易地可見的。
出于生產(chǎn)工藝的原因,建議框架具有開口,孔眼構(gòu)件穿過該開口是可進(jìn)入的。因此,該后者還可以在安裝在框架中之后成型。
當(dāng)保護(hù)構(gòu)件連接到框架的承載孔眼構(gòu)件的部分,并且流出通道在該框架部分和保護(hù)構(gòu)件之間延伸時,獲得一種結(jié)構(gòu)簡單且緊湊的設(shè)備。
保護(hù)構(gòu)件、橋接件和臂優(yōu)選地形成為一個主體,并且流出通道附接到該主體或集成在該主體中。施用設(shè)備的部件的數(shù)量因此被最小化。
當(dāng)閉合部分樞轉(zhuǎn)地連接到主體時,框架可以圍繞包裝件容易地被折疊。在該情況下也建議閉合構(gòu)件與主體整體地形成,由此還進(jìn)一步限制了獨(dú)立部件的數(shù)量。
為了使框架容易操縱,盡管小尺寸并且能夠使框架容易地折疊起來,建議框架由第一半部和第二半部形成,該第一半部包括保護(hù)構(gòu)件的一部分和閉合部分,該第二半部樞轉(zhuǎn)地連接到該第一半部并且包括保護(hù)構(gòu)件的互補(bǔ)部分和橋接件以及臂。
優(yōu)選地,流出噴嘴和/或流出通道構(gòu)造成形成具有1至50μl,優(yōu)選地2至20μl,并且更優(yōu)選地3至10μl的體積的滴劑。根據(jù)科學(xué)文獻(xiàn),這種小滴劑是高效的。發(fā)明人的觀點(diǎn)是,在使用滴眼液治療期間眼內(nèi)液體的復(fù)雜成分應(yīng)盡可能地被考慮并且必須不被不必要地沖洗掉。
在這里,建議流出噴嘴由流出通道的管狀外端部界定,流出噴嘴的外直徑總量為2毫米的最大值。更優(yōu)選地,流出噴嘴的外直徑總量為1毫米的最大值,并且更優(yōu)選地甚至到僅0.5毫米或更小。發(fā)明人已經(jīng)認(rèn)識到,液體性質(zhì)和環(huán)境性質(zhì)是同等的,滴劑大小與滴劑穿過其中被分配的通道的通流區(qū)域不是很相關(guān),而是與通道的外直徑相關(guān)。
本發(fā)明還涉及一種如上面描述的施用設(shè)備和外包裝件的組件,該外包裝件包括用于施用設(shè)備的容納空間。使用這種具有容納空間的外包裝件能夠?qū)⑹┯迷O(shè)備以完全地或部分地裝配狀態(tài)供應(yīng)到使用者。施用設(shè)備可以隨后被裝配并且可選地在受控的狀態(tài)下被消毒,由此使感染的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
當(dāng)容納空間包括形成在表面中的用于包裝件的凹部和用于框架的至少一部分的凹部時,在這里獲得了一種結(jié)構(gòu)簡單的實(shí)施方案。外包裝件于是可以采用所謂的泡罩包裝形式。
為了阻止包裝件在還未激活的狀態(tài)下從外包裝件被取出的可能性,容納空間優(yōu)選地構(gòu)造成只要設(shè)備在運(yùn)輸位置并且未準(zhǔn)備好供使用時就使設(shè)備固定。當(dāng)固定裝置包括容納空間的壁的可變形部分時,這可以以結(jié)構(gòu)上簡單的方式實(shí)現(xiàn)。該可變形的壁部分通過激活操作被向外按壓,并且設(shè)備可以從外包裝件中被取出。
為了能從外包裝件中容易地除去施用設(shè)備,容納空間的一部分和框架優(yōu)選地界定傾斜點(diǎn)。通過按壓在設(shè)備的一側(cè)上,位于傾斜點(diǎn)的另一側(cè)上的設(shè)備的部分然后向上移出容納空間。
由于施用設(shè)備所預(yù)期使用的(眼用)液體通常形成持續(xù)一段時間的治療的部分,建議外包裝件包括多個容納空間以及用于布置信息載體或印制信息的空間。因此,使用者可以從藥房一次收取許多劑量的液體。而且,更大的外包裝件提供充足的空間,以用于在其上印刷例如使用說明以及對于質(zhì)量控制很重要的關(guān)于產(chǎn)品的特性和來源的信息。由于施用設(shè)備僅當(dāng)使用時從容納空間中被取出,所以施用設(shè)備保持聯(lián)接到信息載體直到使用的時刻。這對于藥物包裝來說,是一個重要的要求。
本發(fā)明還包括一種制造用于上面描述的類型的施用設(shè)備的框架的方法。根據(jù)本發(fā)明,該方法包括以下步驟:
-形成主體,該主體包括橋接件、臂和保護(hù)構(gòu)件,以及
-將具有孔眼構(gòu)件的流出通道連接到主體。
因此,框架使用最少的操作次數(shù)形成。開口優(yōu)選地形成在主體中,并且為了彎曲通道,折彎工具被插入開口中。因此,通道可以以直線的形式安裝在主體中,并且僅在稍后被彎曲成正確的形式。由此阻止了通道、孔眼構(gòu)件和流出噴嘴的對準(zhǔn)的問題。
當(dāng)主體由塑料,特別地通過注塑或3D打印形成時,獲得了框架的簡單且低成本的生產(chǎn)。
本發(fā)明還涉及一種形成上面描述的類型的施用設(shè)備的方法。根據(jù)本發(fā)明,該方法包括以下步驟:
a)提供包裝件,該包裝件至少部分填充有液體,
b)提供框架,該框架具有流出通道和孔眼構(gòu)件,以及
c)將框架安裝在包裝件上,使得孔眼構(gòu)件刺穿包裝件,并且使包裝件內(nèi)部和流出通道之間的連接發(fā)生。
施用設(shè)備可以以簡單的方式通過將框架的承載孔眼構(gòu)件的部分按壓或夾緊到包裝件上而形成。
當(dāng)框架包括樞轉(zhuǎn)地連接到主體的閉合部分,并且該框架通過使主體和閉合部分圍繞包裝件一起折疊而安裝到包裝件上時,一方面框架可以以簡單方式生產(chǎn),因?yàn)樗械牟考嘉挥谝粋€平面上并且是可容易接近的,并且連接至包裝件的連接可以隨后以簡單方式實(shí)現(xiàn)。
為了能在生產(chǎn)地點(diǎn)形成施用設(shè)備并且隨后運(yùn)輸?shù)阶罱K使用者,建議步驟c)包括以下子步驟:
c1)在運(yùn)輸位置將框架連接到包裝件,在該運(yùn)輸位置流出通道還沒連接到包裝件的內(nèi)部,以及
c2)將框架從運(yùn)輸位置移動到使用位置,在該使用位置孔眼構(gòu)件突出到包裝件中。
最后,本發(fā)明涉及一種逐滴施用液體、特別是眼用液體的方法。根據(jù)本發(fā)明,該方法包括將上面描述的施用設(shè)備拿在手中;將框架安裝在包裝件上,其中孔眼構(gòu)件刺穿包裝件的壁并且使包裝件的內(nèi)部和流出通道之間的連接發(fā)生;將設(shè)備定位在受體的上方并且在包裝件上施加壓力以便逐滴推動來自包裝件的液體。在這里,本發(fā)明意義上的受體例如是使用者的眼睛。
在這里,壓力可以施加在包裝件的壁的可變形部分上。由于框架使包裝件在很大程度上是清晰的,使用者可以直接在包裝件上施加壓力,由此實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的劑量。
如所陳述的,建議在運(yùn)輸位置使框架連接到包裝件,在該運(yùn)輸位置流出通道還沒連接到包裝件的內(nèi)部,并且通過移動到使用位置使框架安裝在包裝件上,在該使用位置孔眼構(gòu)件突出到包裝件中。這保證了液體直到激活時刻是無菌的。
當(dāng)施用設(shè)備容納在外包裝件中的容納空間中,并且框架安裝在包裝件上同時包裝件位于容納空間中時,包裝件在該操作期間被恰當(dāng)?shù)刂?,這增加了使用的便利性,特別是增加了在相對小的包裝件的情況下的使用便利性。
當(dāng)通道包括由敞開的保護(hù)構(gòu)件圍繞的流出噴嘴,并且通過從保護(hù)構(gòu)件的與流出噴嘴相對的側(cè)的觀察來監(jiān)控施用時,治療師可以以良好的控制方式施用滴劑。
現(xiàn)在基于多個實(shí)施方案來闡述本發(fā)明,其中參考了附圖,在附圖中相應(yīng)的部件使用相同的參考編號來指定,在附圖中:
圖1是根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方案的施用設(shè)備的分解圖,
圖2是圖1的設(shè)備的主視圖,
圖3示出了沿圖2中的線III-III截取的截面,
圖4是具有圖1的施用設(shè)備的孔眼構(gòu)件的框架的透視圖,
圖5是具有多個容納空間的外包裝件和在圖4中示出的框架的透視圖,在該容納空間中容納了填充有液體的包裝件,
圖6示出了在框架安裝在外包裝件中的包裝件中的一個上之后的框架,
圖7示出了如此形成的施用設(shè)備如何從外包裝件中被取出,
圖8是根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方案的施用設(shè)備的框架的透視圖,
圖9是圖8的框架的側(cè)視圖,
圖10是圖8和圖9的框架的俯視圖,
圖11是在裝配的第一步驟期間圖8-10的框架和與第一實(shí)施方案中相似的包裝件的透視圖,
圖12和圖13示出了圖11的包裝件和框架的側(cè)視圖和俯視圖,
圖14是由圖11-13的包裝件和框架形成的施用設(shè)備在運(yùn)輸位置的透視圖,
圖15和圖16示出了圖14的施用設(shè)備的側(cè)視圖和俯視圖,
圖17是圖14的施用設(shè)備的主視圖,
圖18示出了沿圖17中的線XVIII-XVIII截取的截面,
圖19是圖14-18的施用設(shè)備在使用位置的透視圖,
圖20、圖21和圖22示出了圖19的施用設(shè)備在使用位置的側(cè)視圖、俯視圖和主視圖,
圖23示出了沿圖22中的線XXIII-XXIII截取的截面,其中施用設(shè)備與一滴液體一起示出,
圖24示出了沿圖20中的線XXIV-XXIV截取的截面,
圖25是具有多個容納空間的外包裝件的透視圖,其中施用設(shè)備在根據(jù)圖14的運(yùn)輸位置容納在該空間中,且施用設(shè)備在圖19的使用位置從該空間中被取出,
圖26是在其運(yùn)輸位置在外包裝件的容納空間中的施用設(shè)備的局部橫截面詳細(xì)視圖,
圖27是根據(jù)本發(fā)明的施用設(shè)備的第三實(shí)施方案的透視圖,
圖28是從另一個角度看的該施用設(shè)備的透視圖,
圖29是施用設(shè)備的該實(shí)施方案的主視圖,
圖30示出了沿圖29中的線XXX-XXX的截面,以及
圖31示出了該施用設(shè)備的第四實(shí)施方案,其中包裝件采用具有管狀頸部的瓶的形式。
根據(jù)本發(fā)明,一種用于逐滴施用液體、特別是眼用液體的設(shè)備1包括包裝件2和框架3,該包裝件完全地或部分地填充有液體V,該框架可以安裝在包裝件2上。容納在框架3中的是可以連接到包裝件2的流出通道4。流出通道4包括在一端部處的孔眼構(gòu)件5,這里該孔眼構(gòu)件由通道4的已銳化成點(diǎn)的外端部形成。當(dāng)框架3安裝在包裝件2上時,該孔眼構(gòu)件5穿過包裝件2的側(cè)壁6突出。
在示出的實(shí)施方案中,包裝件2由筒或管形成,該筒或管在其端部7處閉合。筒或管可以由塑料制造,筒或管可以通過焊接在端部7處閉合。包裝件2在一定程度上是可彈性變形的,并且被夾緊在框架3的U形部分的兩個臂8之間??勺冃文芰€確保側(cè)壁6形成圍繞孔眼構(gòu)件5的不泄露液體的封閉??蚣?在兩個臂8之間形成橋接件9,具有孔眼構(gòu)件5的流出通道4穿過該橋接件突出。臂8具有變厚的外端部12,該外端部又在一定程度上向內(nèi)突出,并且管狀包裝件2通過該外端部被固定地保持,使得框架3牢固地附接到包裝件2。
通道4的與孔眼構(gòu)件5相對的端部形成為流出噴嘴10。該流出噴嘴10的形式和尺寸同液體V的給定性質(zhì)一起最終確定所分配的滴劑D的形狀和體積。這些滴劑是非常小的滴劑,約為1μl至50μl,優(yōu)選地,滴劑具有2μl至20μl的體積,并且更優(yōu)選地,具有3μl至10μl的體積。在這里,流出噴嘴10的外直徑總計(jì)為小于2mm,優(yōu)選地小于1mm,并且最優(yōu)選地甚至小于0.5mm。流出噴嘴10的大小可以由下面討論的框架3上的或在外包裝件上的符號指定。在示出的實(shí)施方案中,包裝件2的內(nèi)含物總量約為150μl,使得存在充足的液體V以在滴劑施用至眼睛之前分配一個或多個測試滴劑。而且,體積是充足的以將滴劑施用到使用者的雙眼。
流出通道10與眼睛的接觸必須被避免。因此,保護(hù)構(gòu)件11圍繞流出噴嘴10布置有空隙。在示出的實(shí)施方案中,保護(hù)構(gòu)件11是環(huán)形的且圍繞流出噴嘴10同心地布置。而且,流出噴嘴10相對于保護(hù)構(gòu)件的端部邊緣是凹進(jìn)的,使得流出噴嘴不可能被意外碰到,并且也不可能與使用者的眼睛接觸。
框架3由比包裝件2硬的材料制造??蚣?可以例如由硬質(zhì)塑料諸如PP制造。流出通道4可以由鋼制造。可選地,塑料的流出通道也是可以考慮的,該塑料的流出通道然后可以與框架3一起整體地形成。在這種情況下合適的塑料可以是PEEK。在該實(shí)施方案中塑料的框架3例如通過注塑或3D打印整體地形成,因此包括橋接件、臂和環(huán)形的保護(hù)構(gòu)件。因此,整個裝置1僅具有三個部件:包裝件2、塑料部分的框架3和鋼制的流出通道4。這些部件中的一個或多個可以另外具有顏色,該顏色形成容納在其中的液體V的特性的指示。
根據(jù)本發(fā)明一個方面,施用設(shè)備1完全地或局部地在受控狀態(tài)下在生產(chǎn)地點(diǎn)裝配,并且在那里被包裝在外包裝件13中,外包裝件13然后可以被供應(yīng)給最終的使用者。外包裝件3可以是所謂的具有殼狀物14的泡罩包裝,凹部15形成在該泡罩包裝中,該凹部15與包裝件2的形式和尺寸對應(yīng)。在示出的實(shí)施方案中,十個凹部15互相鄰近地平行布置在殼狀物14中,但是殼狀物14的形式和尺寸以及由此凹部15的數(shù)量可以根據(jù)需要改變。在使用之前,具有凹部15的殼狀物14用封閉層(這里沒有示出)例如塑料膜、鋁箔或紙覆蓋。使用者必須首先至少局部地移除該層以接近包裝件2中的一個。包裝件2通過該層保持在外包裝件13中的合適位置中,同時阻止了污染。施用設(shè)備1的不同部件在布置在外包裝件13中之前或當(dāng)其位于外包裝件中時可以例如通過蒸汽或伽馬輻射來消毒。
凹部15在俯視圖中大致上具有I的形式??拷舛瞬?,每個凹部設(shè)置有在包裝件2的任一側(cè)上的寬部分16,框架3的臂8安裝到該寬部分中。因此,框架3可以圍繞包裝件2被夾緊,同時該包裝件2位于外包裝件13的凹部15中,并且因此保持在合適的位置中。因而,附接可以很容易實(shí)現(xiàn)而不需用手指接觸包裝件2或流出通道4。然后使用附接到包裝件2的框架3,包裝件2可以從凹部15中被舉出來??蚣?在包裝件2上的位置因此由寬部分16的位置確定,并且因此對于每個施用設(shè)備1將是相同的。如可見的,框架3布置成靠近包裝件2的外端部7中的一個,使得包裝件2的相對長的部分對于使用者是可利用的,以用于抓持設(shè)備1。
一旦框架3已經(jīng)安裝在包裝件2上,由于孔眼構(gòu)件5此時畢竟已經(jīng)刺穿壁6并且包裝件2的內(nèi)部和流出通道4之間的流體連接已經(jīng)發(fā)生,設(shè)備1就準(zhǔn)備好供使用了。設(shè)備1僅可以在該使用位置從外包裝件13中被取出。液體V的滴劑然后可以通過在包裝件2的壁6上施加壓力而被分配。該滴劑具有精確確定的尺寸以及準(zhǔn)確確定的體積,這取決于液體的性質(zhì)和與流出通道4和流出噴嘴10的尺寸結(jié)合的環(huán)境性質(zhì)。
作為臂8的變厚的外端部12的結(jié)果,當(dāng)框架3適當(dāng)?shù)馗浇拥桨b件2時使用者可以感覺到。因此,避免了由于不完全連接導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。臂8、橋接件9和孔眼構(gòu)件5的尺寸還使得孔眼構(gòu)件的確穿過包裝件2的鄰近的壁6但不可到達(dá)相對的壁6。
在施用設(shè)備1的可替代的此時建議的實(shí)施方案中,框架3由兩個半部17組成,該兩個半部通過鉸鏈18彼此連接(圖8)。該框架3再一次包括U形部分和在使用期間與該框架相互作用的閉合部分19,該U形部分具有兩個臂8和橋接件9,孔眼構(gòu)件5安裝在該橋接件上。閉合部分19也采用具有兩個臂20和基座21的U形形狀。閉合部分19的臂20與根據(jù)第一實(shí)施方案的框架3的臂8以相似的方式體現(xiàn),并且因此具有變厚的且同樣向內(nèi)突出的端部部分22。閉合部分19在該實(shí)施方案中意在為了夾緊包裝件2,同時在該實(shí)施方案中U形框架的臂8和橋接件9用于進(jìn)一步閉合包裝件2。
在示出的實(shí)施方案中,閉合部分19的臂20與在外側(cè)上設(shè)置有突出部23,該突出部與U形框架部分的臂8的內(nèi)側(cè)上的凹部24相互作用。因此,當(dāng)框架3圍繞包裝件2折疊時,這些部件均可以相對于彼此鎖定,使得包裝件2不再可以與框架3分離。這阻止了框架3的再次使用。
在該實(shí)施方案中保護(hù)構(gòu)件11以兩個互補(bǔ)部分11A和11B體現(xiàn)。環(huán)形的保護(hù)構(gòu)件的一個部分通過脊部25連接到U形框架部分的橋接件9。流出通道4在該脊部25中在附接到橋接件9的孔眼構(gòu)件5和容納在保護(hù)環(huán)11A中的流出噴嘴10之間延伸。環(huán)形的保護(hù)構(gòu)件11的互補(bǔ)部分11B布置在鉸鏈18和閉合部分19之間,并且經(jīng)由傾斜的過渡部分26連接到該閉合部分。
流出通道4例如通過膠粘或超聲波焊接附接到塑料部件,特別是脊部25和橋接件9。在該實(shí)施方案中,流出通道4在兩個位置通過直角而彎曲,使得孔眼構(gòu)件5可以以直角穿過包裝件2的壁6刺入,并且使得流出噴嘴10與環(huán)形的保護(hù)構(gòu)件11的中心線一致。因此,流出通道4采用卡釘?shù)男螤睢榱俗柚龟P(guān)于噴嘴10和孔眼構(gòu)件5對準(zhǔn)的問題,流出通道4的這些部分僅在流出通道4已經(jīng)附接到脊部25和橋接件9之后彎曲。在這里,流出通道4的必須形成流出噴嘴10的部分通過折彎工具穿過敞開的環(huán)11是可容易進(jìn)入的。開口27形成在橋接件9中,以便也允許通道4的必須形成孔眼構(gòu)件5的外端部使用折彎工具被達(dá)到。
由于環(huán)11在任一側(cè)是敞開的,因此流出噴嘴10對于使用者和可選的治療師均是容易可見的。在這里,面向使用者的環(huán)部分可以另外具有不同的顏色,例如黑色,使得它可容易地被使用者辨別。這對于患有青光眼的使用者來說是特別重要的,因?yàn)樗麄兛匆姾苌俚膶Ρ榷取?/p>
閉合部分19的臂20上的突出部23不僅使框架3圍繞包裝件2鎖定成為可能,而且還確定施用設(shè)備1的運(yùn)輸位置。首先通過將包裝件2夾緊在閉合部分19中(圖11),并且隨后通過將框架3的半部17A、17B圍繞鉸鏈18朝向彼此折疊直至臂8的外端部放置在突出部23上(圖14、圖15)來達(dá)到該運(yùn)輸位置。在該運(yùn)輸位置,孔眼構(gòu)件5仍然遠(yuǎn)離包裝件2的壁6,使得在流出通道4和包裝件2之間仍然沒有液體連接(圖18)。在該實(shí)施方案中,包裝件2在框架3中的位置由傾斜的過渡部分26來另外地確定,該傾斜的過渡部分形成用于包裝件2的端部7的止動件(圖12)。
在該運(yùn)輸位置,施用設(shè)備1可以為使用者所利用,使用者然后僅需使用一些力將橋接件9和閉合部分19抵靠彼此來按壓,由此臂8圍繞臂20下降并且突出部23固定地卡合到凹部24中。這是用一根手指就可執(zhí)行的操作,并且其中僅需要粗略的運(yùn)動技能。因此,施用設(shè)備1也可以由老年使用者來恰當(dāng)?shù)夭僮鳌6?,橋接?和閉合部分19之間的卡合連接的結(jié)果可以被使用者聽到和感覺到,使得他/她得到施用設(shè)備1準(zhǔn)備好供使用的確認(rèn)。在該使用位置,孔眼構(gòu)件穿過包裝件2的壁6突出,由此流體連接又一次利用流出通道4實(shí)現(xiàn)。這時通過再向包裝件2的突出在框架3外側(cè)的部分上施加壓力,可以分配精確界定的滴劑,如在圖23中概略地示出的。
如在第一實(shí)施方案的情況下,該施用設(shè)備1的第二實(shí)施方案也可以在生產(chǎn)地點(diǎn)被裝配到運(yùn)輸位置。施用設(shè)備然后從此處可以在外包裝件13中供應(yīng)至使用者。在該實(shí)施方案中,外包裝件作為雙折疊泡罩包裝體現(xiàn),在示出的實(shí)施方案中該雙折疊泡罩包裝在任一側(cè)上具有七個凹部(圖25),但是該數(shù)量當(dāng)然也可以變化。凹部的形式和尺寸再次與施用設(shè)備1的形式和尺寸精確地對應(yīng)。為了阻止施用設(shè)備1在還沒有被激活的狀態(tài)下從外包裝件13種取出的可能性,裝置28存在于每個容納空間15中以用于使框架3的臂8固定在外包裝件13中的目的。在這里,這些固定裝置28通過每個凹部15的側(cè)壁29中的突出部形成,這些突出部接合在框架3的U形部分和閉合部分19之間的空間中(圖26)。僅在當(dāng)橋接件9被有意地用力按壓,由此側(cè)壁29的突出部28被按壓到一邊,并且U形部分或閉合部分被鎖定時,施用設(shè)備1可以在激活狀態(tài)下從外包裝件13中被取出。
施用設(shè)備1和凹部15進(jìn)一步形成,使得它們共同界定傾斜點(diǎn)30(圖20)。在示出的實(shí)施方案中,該傾斜點(diǎn)30由設(shè)備1的放置在凹部15的底部上的最深點(diǎn)界定,同時設(shè)備1的至少另一個部分不接觸該底部。通過在傾斜點(diǎn)30的一側(cè)上在框架3上按壓,包裝件2向上移出凹部15,由此該包裝件可以容易地從外包裝件中被取出。
另外,使流出噴嘴10平行于孔眼構(gòu)件5定向不是必要的。雖然這的確產(chǎn)生非常簡單的結(jié)構(gòu),因?yàn)樗械牟考嘉挥谝粋€平面中并且是可容易接近的,但是其它的實(shí)施方案也是可以考慮的。因此流出通道4也可以沿例如45度角在半路彎曲,由此環(huán)形的保護(hù)構(gòu)件11也可以以45度角連接到橋接件9(圖27)。這可以導(dǎo)致例如包裝件2的由使用者來抓持的部分相對于流出噴嘴10在人體工程學(xué)上的更好的位置。在那種情況下,閉合部分19也作為單獨(dú)部件體現(xiàn),并且不需要經(jīng)由鉸鏈連接到框架3的其余部分。
此外,使包裝件2完全是管狀的不是必要的??蚣?也可以與作為塑料瓶31的包裝件組合地使用(圖31),在示出的實(shí)施方案中僅塑料瓶的頸部32是管狀的。這樣的瓶,也稱為瓶包裝,在實(shí)踐中被頻繁使用。
因此,本發(fā)明提供了一種施用設(shè)備,該施用設(shè)備可以非常容易地被制造并且是低成本的,并且利用該施用設(shè)備,液體可以以非常小體積的離散滴劑非常精確地給定劑量。根據(jù)本發(fā)明的施用設(shè)備的實(shí)施方案確保了使用者無論如何不可能與液體或與接觸液體的結(jié)構(gòu)的部件接觸,使得感染的風(fēng)險(xiǎn)被最小化。施用設(shè)備還適合于在受控狀態(tài)下在生產(chǎn)地點(diǎn)裝配,并且適合于由使用者用一個簡單操作來激活。
雖然已經(jīng)基于多個實(shí)施方案在上面闡述了本發(fā)明,但是將明顯的是,本發(fā)明不限于那些實(shí)施方案,而是可以在很多方面變化。本發(fā)明的范圍因此僅由以下權(quán)利要求界定。