本發(fā)明涉及一種例如在施行大動(dòng)脈瓣形成術(shù)或大動(dòng)脈瓣再建術(shù)時(shí)用以自人工膜或生物膜形成瓣尖片所需的瓣尖形成用模板。

背景技術(shù)：

日本專利第5106019號(hào)公報(bào)(下述專利文獻(xiàn)1)揭示有一種瓣尖形成用模板。該文獻(xiàn)中的模板具有由大致半圓形的瓣尖基部形成部、及連接于瓣尖基部形成部的接合區(qū)所組成的描線部，該瓣尖基部形成部為以公稱口徑(此公稱口徑即，形成尺寸篩塊的圓弧面的圓柱直徑，該尺寸篩塊的規(guī)格與切除的瓣尖的雙方交連部一致)與縫邊的和為直徑。使用該模板在膜上描繪切割線，再沿該線將膜進(jìn)行切除。藉此即可獲得瓣尖形成用瓣尖片。

【先前技術(shù)文獻(xiàn)】

〔專利文獻(xiàn)〕

(專利文獻(xiàn)1)日本專利第5106019號(hào)公報(bào)

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

〔發(fā)明所欲解決的課題〕

由上述專利文獻(xiàn)1的模板可獲得其大小包含瓣尖大小及縫邊的瓣尖片，可將作用在瓣尖的應(yīng)力分散，而形成更有抗性的瓣尖。因此，為了得到這種瓣尖片的模板是受到殷切的期待。

〔解決課題所使用的手段〕

本發(fā)明涉及一種瓣尖形成用模板。該瓣尖形成用模板為在形成瓣尖形成部外，又設(shè)置用以描劃邊翼的邊翼形成部。為了自膜材切割出瓣尖片，可以藉邊翼形成部描劃的線(或點(diǎn))為基準(zhǔn)，將膜材切割以形成瓣尖片。而且，例如在施行大動(dòng)脈瓣形成術(shù)時(shí)，藉瓣尖形成部描劃的瓣尖形狀在制作瓣尖時(shí)會(huì)很有幫助。

本發(fā)明涉及一種瓣尖形成用模板。該瓣尖形成用模板是用于例如大動(dòng)脈瓣形成術(shù)或大動(dòng)脈瓣再建術(shù)。而且，該模板具有形狀相當(dāng)于瓣尖基部的瓣尖基部形成部11。該瓣尖形成用模板還具備有與設(shè)于瓣尖基部形成部11的外部的邊翼部對應(yīng)的邊翼形成部15。

邊翼形成部可例如為:設(shè)在與邊翼輪廓相當(dāng)?shù)牟课坏?個(gè)或多個(gè)孔。邊翼形成部的其他例子可以為設(shè)在與邊翼輪廓相當(dāng)?shù)牟课坏膶?dǎo)引部。邊翼形成部優(yōu)選為例如設(shè)于自瓣尖基部形成部11的側(cè)面上端起位在瓣尖基部形成部11側(cè)面的40％以上80％以下的部位

瓣尖基部形成部11優(yōu)選為設(shè)有施行手術(shù)時(shí)顯示縫合部位的刻度17，該刻度可為等間隔設(shè)置，也可與實(shí)際縫合部位對應(yīng)來設(shè)置。

〔發(fā)明的功效〕

依據(jù)本發(fā)明的模板制得瓣尖片時(shí)，瓣尖形成部的側(cè)面形成有邊翼部。例如，透過將該邊翼部返折并與動(dòng)脈縫合，可使作用于縫合部的應(yīng)力分散，而給瓣尖賦予抗性。

附圖說明

圖1為瓣尖形成用模板的示例圖；

圖2為圖1的模板的參考透視圖；

圖3為瓣尖基部形成部與邊翼形成部的示例圖；

圖4為具有圖3(D)所示的瓣尖基部形成部及邊翼形成部的模板的參考透視圖；

圖5為使用模板所切取的瓣尖片的示例圖；

圖6為瓣尖片縫合于血管的情況的示意圖；以及

圖7為使用本發(fā)明的模板施行大動(dòng)脈瓣再建術(shù)時(shí)形成有新瓣尖的動(dòng)脈的圖面替代用照片。

具體實(shí)施方式

〔發(fā)明的實(shí)施形態(tài)〕

以下使用圖面就本發(fā)明的實(shí)施形態(tài)加以說明。本發(fā)明并非限定于以下說明的實(shí)施形態(tài)，只要不脫離本發(fā)明所示的技術(shù)思想的范圍或在可推知的范圍是可以適當(dāng)修正。

本發(fā)明涉及瓣尖形成用模板。圖1為瓣尖形成用模板的示例圖。圖2為圖1的模板的參考透視圖。該瓣尖形成用模板是使用于例如大動(dòng)脈瓣形成術(shù)的模板。此外，如圖1所示，模板13具有其形狀與瓣尖基部相當(dāng)?shù)陌昙饣啃纬刹?1。該瓣尖形成用模板進(jìn)一步具有與設(shè)在瓣尖基部形成部11外部的邊翼部對應(yīng)的邊翼形成部15。圖1中的數(shù)字亦為標(biāo)注于對應(yīng)的尺寸篩的數(shù)字。

圖3為瓣尖基部形成部及邊翼形成部的示例圖。如圖3(A)所顯示者為瓣尖基部形成部11的橫上方端部存在于與交連部相當(dāng)?shù)奈恢玫睦?。圖中，由瓣尖基部形成部11的邊緣與虛線所包圍的部分為縫邊。虛線是表示瓣尖的形狀。在此情況中，包含瓣尖基部形成部11的下方端部的區(qū)域設(shè)置有縫邊19。瓣尖基部形成部11的兩側(cè)面設(shè)有當(dāng)作邊翼形成部15的多個(gè)孔。

瓣尖基部形成部11的上方部分可與先前提到的日本專利第5106019號(hào)公報(bào)同樣屬于長方形，也可為倒梯形。此外，除了長方形或倒梯形外，該上方部分也可設(shè)有向上方中心傾斜的傾斜狀。這些上方部分為用以構(gòu)成先前提到的日本專利第5106019號(hào)公報(bào)所稱的接合區(qū)的部位。

瓣尖基部形成部11也可使用與先前提到的日本專利第5106019號(hào)公報(bào)相同的形狀。圖3(B)所顯示的模板例的瓣尖基部形成部具有由縫邊大小與瓣尖大小加總而成的大小。在此情況中，藉由瓣尖基部形成部11形成的瓣尖基部的形狀，除了實(shí)際的瓣尖大小外，還加入了縫邊的考量。

邊翼形成部15也可如圖3(C)所示藉由形成于1個(gè)位置的孔所構(gòu)成。由于該孔的存在，即可藉由以孔為基準(zhǔn)將膜材切除，而在施行手術(shù)時(shí)形成適當(dāng)大小的邊翼。

如圖3(D)所示，邊翼形成部15也可形成為溝槽狀。使描劃工具沿著該溝槽移動(dòng)時(shí)，即可在膜材上沿著邊翼部描繪膜材切除基準(zhǔn)線。圖4為具有圖3(D)所示的瓣尖基部形成部及邊翼形成部的模板的參考透視圖。

圖5為使用模板切取的瓣尖片的示例圖。如圖5所示，該瓣尖片具有瓣尖基部21、及邊翼部25。而且，瓣尖基部21描繪有刻度27，同時(shí)瓣尖基部21的下端描繪有指標(biāo)28。

邊翼部25為施行手術(shù)時(shí)加以折疊并以與瓣尖基部21重疊的狀態(tài)固定于動(dòng)脈等的部位。即，邊翼部可說是提供折邊的部位。邊翼部則為折疊的部位。因此，邊翼形成部并非像專利第5106019號(hào)公報(bào)的縫邊那樣存在于瓣尖基部形成部11上面以外的整個(gè)周邊，而是以例如設(shè)在自瓣尖基部形成部11的側(cè)面上端起位于瓣尖基部形成部11側(cè)面的40％以上80％以下(或50％以上70％以下)的部位為優(yōu)選。此一范圍為從瓣尖基部形成部11的兩側(cè)面上端連結(jié)線的中點(diǎn)下拉一條垂線，并將到達(dá)瓣尖基部形成部11下端的距離設(shè)為100％時(shí)界定的范圍。

邊翼形成部的例子可為設(shè)置在相當(dāng)于邊翼部輪廓的部位的一部分(或整體)的1個(gè)或多個(gè)孔。再者，邊翼形成部的其他例子可為設(shè)在相當(dāng)于邊翼輪廓的部位的導(dǎo)引部。導(dǎo)引部為例如用以描劃相當(dāng)于邊翼的線條的溝槽。透過使用該溝槽，即可描劃作為邊翼部基準(zhǔn)的點(diǎn)或線。

瓣尖基部形成部11優(yōu)選為設(shè)有刻度27，該刻度27為在施行稱作大動(dòng)脈瓣形成術(shù)或大動(dòng)脈瓣再建術(shù)的瓣膜形成手術(shù)時(shí)用以顯示縫合進(jìn)行的部位。該刻度可為等間隔，也可為與實(shí)際縫合部位相對應(yīng)的形態(tài)。該刻度為設(shè)于例如瓣尖基部形成部11的邊緣部分。大動(dòng)脈瓣再建術(shù)為將3條瓣線全部置換新瓣尖的手術(shù)，大動(dòng)脈瓣形成術(shù)則為將原本的瓣線在至少保留一條下置換為新瓣尖的手術(shù)。

接著使用以患者自己的心膜所形成的瓣尖片來形成大動(dòng)脈瓣的大動(dòng)脈再建術(shù)例子作說明。在此情況中，為在露出患者的胸骨后，將胸骨正中央進(jìn)行切開。然后，切開心膜。在露出心臓的狀態(tài)下藉由人工心肺機(jī)施行體外循環(huán)，在心臟停止跳動(dòng)后露出大動(dòng)脈瓣。另一方面，藉由縫線將先前取得的心膜拉開，在固定的狀態(tài)下浸漬于組織固定溶液(例如，含有戊二醛的溶液)。

接著，從大動(dòng)脈瓣的三片瓣尖中將要除去的瓣尖切除。將瓣尖尺寸篩依序抵放在瓣尖已切除的部位，以測定已切除的瓣尖大小(根據(jù)交連部間的距離)。從組織固定溶液取出心膜。然后，于模板中沿著與瓣尖尺寸篩(大小與已切除的瓣尖的交連部對應(yīng)的部分)對應(yīng)的部位的瓣尖基部形成部11，而在心膜上劃線。具體而言，瓣尖基部形成部11由于其內(nèi)部已形成空間，故透過使描劃工具沿著瓣尖基部形成部11的邊緣移動(dòng)，即可在心膜上描劃瓣尖基部用線條。描劃在該心膜上的瓣尖基部用線條由于只要在施行手術(shù)時(shí)作為基準(zhǔn)即可，故可為連續(xù)的線，或顯示瓣線主要外形的線或點(diǎn)也無妨。其后，使用邊翼形成部15描劃與邊翼形成部對應(yīng)的記號(hào)。與邊翼形成部對應(yīng)的記號(hào)的形狀，依模板種類而有各色各樣。與邊翼形成部對應(yīng)的記號(hào)例，如上所述，可為線條，也可為1個(gè)或多個(gè)部位的點(diǎn)。使用瓣尖基部形成部11上設(shè)有刻度的模板時(shí)，可用刻度作為基準(zhǔn)，也可在對心膜施行手術(shù)時(shí)，適當(dāng)描劃縫合部位的表示記號(hào)。

其次，以與邊翼形成部對應(yīng)的記號(hào)為標(biāo)準(zhǔn)，將心膜裁斷，而獲得瓣尖片，該瓣尖片為浸置于例如生理食鹽水中。

圖6為將瓣尖片縫合于大動(dòng)脈等血管的情形的示意圖。如圖6(A)所示，瓣尖片的邊翼部25為折成邊翼部25位在內(nèi)側(cè)的型態(tài)(即，折成山形)。具體施行手術(shù)方法的基本作業(yè)與日本專利第5106019號(hào)公報(bào)相同。即，以形成在與瓣尖中心點(diǎn)對應(yīng)的位置的指標(biāo)28為棱點(diǎn)，把縫線插入該指標(biāo)28所指示的位置，將瓣尖基部25的中心點(diǎn)縫合。再以該中心點(diǎn)為基準(zhǔn)，向交連部進(jìn)行縫合。在瓣尖基部25的下端區(qū)域，縫針的間隔(即針目)以較細(xì)為佳。具體而言，相較于瓣尖基部25的側(cè)面領(lǐng)域，在瓣尖基部25的下端區(qū)域的縫針間距以設(shè)成1/3為佳。

縫至交連部附近時(shí)，即保留最上方的刻度部分，使縫針伸出血管外。然后，相鄰接的瓣尖基部也依同樣方式進(jìn)行縫合，保留最上方的刻度部分，使縫針伸出血管外。再將兩端穿有縫針的與先前使用縫線不同的另一縫線，從血管外部向血管內(nèi)部貫穿到一邊的瓣尖片的邊翼部的最上方刻度部分。若以具體方式來說明，則是把縫線從圖6(A)的A點(diǎn)向B點(diǎn)穿通。然后，使來自B點(diǎn)的縫線穿過D點(diǎn)，而來到縫合毯側(cè)。另一邊A點(diǎn)附近的縫針也穿過C點(diǎn)而來到縫合毯側(cè)。于是，4支縫針均形成朝向血管外部的狀態(tài)(圖6(A))。以該4支縫針貫穿1張縫合毯(圖6(B))。4支縫針為：從瓣尖片下端向上縫的縫針、從鄰接于瓣尖片的瓣尖片下端向上縫的縫針、及設(shè)在位于最上部的縫線兩端的2支縫針。接著，在貫穿縫合毯的狀態(tài)下，把縫線打結(jié)(圖6(C))。依此方式，即可將瓣尖片固定于血管。上述為使用醫(yī)療用縫線將瓣尖片固定于血管。但，也可使用例如稱作醫(yī)療用釘合機(jī)等縫線以外的手段，將瓣尖片固定于血管。

圖7為顯示使用本發(fā)明的模板施行大動(dòng)脈瓣再建術(shù)時(shí)形成有新瓣尖的動(dòng)脈的圖面替代用照片。

〔產(chǎn)業(yè)上的可利用性〕

本發(fā)明適合于利用在醫(yī)療機(jī)器領(lǐng)域中。

附圖標(biāo)記

11 瓣尖基部形成部

13 模板

15 邊翼形成部

17 刻度