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組織閉合組件及包括該組織閉合組件的醫(yī)療器械的制作方法

文檔序號:12777899閱讀:217來源:國知局
組織閉合組件及包括該組織閉合組件的醫(yī)療器械的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種組織閉合組件及包括該組織閉合組件的醫(yī)療器械。



背景技術(shù):

在現(xiàn)有的消化道的吻合手術(shù)中,一般先使用直線型或弧線型吻合器對管狀組織進(jìn)行多角度的離斷吻合,再使用圓管型吻合器對離斷后的組織進(jìn)行對接吻合。

然而,當(dāng)使用直線型或者弧線型吻合器對管狀組織進(jìn)行離斷吻合后,由于吻合口是線狀的,尤其是在做低位直腸位置的時候,由于受到人體盆底操作空間的限制及其直線型器械擺角的限制,會出現(xiàn)交叉釘現(xiàn)象,這樣,再使用圓管型吻合器吻合時會存在“貓耳朵”,不僅有瘺的風(fēng)險,而且手術(shù)成本較高。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種組織閉合組件及包括該組織閉合組件的醫(yī)療器械。

為實現(xiàn)上述發(fā)明目的之一,本發(fā)明一實施方式提供一種組織閉合組件,包括:可相對打開和閉合的第一夾座和第二夾座、夾持面設(shè)置于所述第一夾座和所述第二夾座之間用于夾持管狀組織的夾持裝置;

所述夾持裝置的第一末端可被驅(qū)動地從所述第一夾座和所述第二夾座的近端向所述第一夾座和所述第二夾座的遠(yuǎn)端移動,以改變所述夾持裝置的外形輪廓;其中,所述夾持裝置的第一末端包括一展開位置和一收攏位置,所述夾持裝置的第一末端位于展開位置時與所述夾持裝置的第二末端的距離大于其位于所述收攏位置時與所述夾持裝置的第二末端的距離;

所述組織閉合組件還包括閉合裝置,所述閉合裝置包括分設(shè)于所述夾持裝置遠(yuǎn)近兩端的至少一個閉合釘和至少一個成形件,所述閉合釘、所述夾持裝置和所述成形件被設(shè)置為:至少在所述夾持裝置的第一末端位于收攏位置時,所述閉合釘?shù)淖杂啥丝赏ㄟ^所述夾持裝置后被所述成形塊彎折成形。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),所述夾持裝置包括連接所述第一夾座的第一夾持件和連接所述第二夾座的第二夾持件,所述第一夾持件和所述第二夾持件的近端均連接有推桿。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),每個夾持件包括多個夾持片,每個夾持片與相鄰的夾持片樞軸連接;

當(dāng)所述第一夾座和所述第二夾座閉合時,所述第一夾持件和所述第二夾持件呈齒狀交錯。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),每個夾持片上均設(shè)有引導(dǎo)孔/槽;

至少當(dāng)所述第一夾座和所述第二夾座閉合且所述夾持裝置的第一末端位于收攏位置時,各個夾持片上的引導(dǎo)孔/槽在閉合釘自由端移動方向上具有重疊部分,以形成允許閉合釘自由端通過的穿孔。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),每個夾持片結(jié)構(gòu)一致,其包括本體,以及由所述本體兩端延伸出的第一連接部和第二連接部,所述第一連接部和第二連接部均設(shè)有開口,每個夾持片上兩個開口的其中之一為所述引導(dǎo)孔/槽。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),兩相鄰的夾持片,通過其一上的第一連接部和另一上的第二連接部相配合地鉸接,其中,第一連接部可置于第二連接部的開口內(nèi)。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),所述第一夾座和所述第二夾座的相對面上各設(shè)有縱向延伸的導(dǎo)向槽,

部分所述第一夾持件和部分所述第二夾持件分別設(shè)置于所述第一夾座和第二夾座的導(dǎo)向槽中,其中,

所述第一夾座和所述第二夾座還分別形成有與所述導(dǎo)向槽連通且對稱設(shè)置于所述導(dǎo)向槽兩側(cè)的導(dǎo)向滑道;所述導(dǎo)向滑道與所述導(dǎo)向槽的延伸方向一致且平行設(shè)置;

所述第一夾持件和所述第二夾持件設(shè)有與所述導(dǎo)向滑道配合的多個導(dǎo)桿,所述導(dǎo)桿的兩端分別設(shè)置于兩側(cè)的導(dǎo)向滑道內(nèi),并可沿所述導(dǎo)向滑道移動,所述導(dǎo)向滑道上下端面對所述導(dǎo)桿進(jìn)行限位,使所述導(dǎo)桿不能脫出所述導(dǎo)向滑道。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),所述第一夾持件的遠(yuǎn)端末端和所述第一夾座相對靜止設(shè)置,所述第二夾持件的遠(yuǎn)端末端和所述第二夾座相對靜止設(shè)置,所述第一夾持件和所述第二夾持件內(nèi)置于所述導(dǎo)向槽內(nèi)的鉸鏈軸設(shè)置為所述導(dǎo)桿。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),當(dāng)所述夾持裝置的第一末端位于展開位置時,所述第一夾持件和所述第二夾持件上相鄰的夾持片所呈角度大于或等于90度。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),所述成形塊設(shè)置于所述第一夾座和所述第二夾座的至少其中之一上,位于所述夾持裝置的遠(yuǎn)端。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),所述成形塊的近端設(shè)有成型面。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),所述成形塊設(shè)置于第一夾座上,所述第二夾座上設(shè)有與所述成形塊位置對應(yīng)的接納部,當(dāng)所述第一夾座和所述第二夾座閉合時,所述成形塊的一部分豎直插入所述接納部中,與所述接納部配合定位所述第一夾座和所述第二夾座。

作為本發(fā)明一實施方式的進(jìn)一步改進(jìn),所述組織閉合組件還包括擊發(fā)桿,所述擊發(fā)桿與所述閉合釘?shù)慕诉B接。

為實現(xiàn)上述發(fā)明目的之一,本發(fā)明一實施方式提供一種醫(yī)療器械,包括器械本體、連接所述器械本體的擊發(fā)把手,所述醫(yī)療器械還包括上述任意一種技術(shù)方案所述的組織閉合組件,所述組織閉合組件與所述器械本體連接。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果在于:通過組織閉合組件形成中心收攏的集束荷包,降低后續(xù)圓管型吻合器吻合后產(chǎn)生“貓耳朵”和瘺的風(fēng)險,同時,操作簡單、使用方便,減少了手術(shù)成本。

附圖說明

圖1是本發(fā)明一實施方式中醫(yī)療器械的立體示意圖;

圖2是本發(fā)明一實施方式中組織閉合組件在第一夾座和第二夾座打開時的立體示意圖;

圖3是本發(fā)明一實施方式中組織閉合組件在第一夾座和第二夾座閉合時的立體示意圖;

圖4是本發(fā)明一實施方式中夾持裝置和閉合裝置的立體示意圖;

圖5a是本發(fā)明一實施方式中第一夾座和第一夾持件配合的立體圖;

圖5b是本發(fā)明一實施方式中第一夾座和第一夾持件配合的剖視圖;

圖6是本發(fā)明一實施方式中夾持裝置、閉合釘和擊發(fā)桿的立體圖;

圖7是本發(fā)明一實施方式中閉合釘彎折后的立體示意圖。

具體實施方式

以下將結(jié)合附圖所示的具體實施方式對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。但這些實施方式并不限制本發(fā)明,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)這些實施方式所做出的結(jié)構(gòu)、方法、或功能上的變換均包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。

為清楚地表達(dá)本發(fā)明內(nèi)所描述的位置與方向,以器械操作者作為參照,靠近操作者的一端為近端,遠(yuǎn)離操作者的一端為遠(yuǎn)端。

如圖1所示,本發(fā)明公開了一種醫(yī)療器械的實施方式,所述醫(yī)療器械可用于消化道的吻合手術(shù)中,其包括器械本體10,樞軸連接于所述器械本體10的擊發(fā)裝置20,以及可拆裝地連接所述器械本體10的組織閉合組件30。一般地,所述組織閉合組件30設(shè)置于所述器械本體10的遠(yuǎn)端。

所述器械本體10可大致沿用現(xiàn)有的直線型或弧線形吻合器的器械本體結(jié)構(gòu),也可以單獨設(shè)計,可以理解的是,該器械本體10的結(jié)構(gòu)只要能夠配合組織閉合組件30工作即可,即該器械本體10只要能實現(xiàn)閉合第一夾座303a和第二夾座303b、推動夾持裝置305收攏,以及推動閉合釘穿過收攏后的夾持裝置305成型即可,在此不再贅述。以下主要對組織閉合組件30進(jìn)行詳細(xì)說明。

如圖2、圖3、圖4所示,所述組織閉合組件30包括連接部301,可相對打開和閉合的第一夾座303a和第二夾座303b、夾持面設(shè)置于所述第一夾座303a和所述第二夾座303b之間用于夾持管狀組織的夾持裝置305。其中,所述第一夾座303a和第二夾座303b樞軸連接。

其中,所述夾持裝置305的第一末端305a可被驅(qū)動地從所述第一夾座303a和所述第二夾座303b的近端向所述第一夾座303a和所述第二夾座303b的遠(yuǎn)端移動,以改變所述夾持裝置305的外形輪廓。

所述夾持裝置305的第一末端305a包括一展開位置和一收攏位置,所述夾持裝置305的第一末端305a位于展開位置時與所述夾持裝置305的第二末端305b的距離大于其位于所述收攏位置時與所述夾持裝置305的第二末端305b的距離。

進(jìn)一步地,所述夾持裝置305的第一末端305a位于展開位置時,所述夾持裝置305的整體高度低于其位于收攏位置時的高度。

可以理解的是,在所述夾持裝置305的第一末端305a位于展開位置和收攏位置時,其夾持面可呈波浪形,只是所述夾持裝置305的第一末端305a位于展開位置時,其波峰波谷較所述第一末端305a位于收攏位置時更為平緩。所述組織閉合組件30還包括閉合裝置,所述閉合裝置包括分設(shè)于所述夾持裝置305遠(yuǎn)近兩端的至少一個閉合釘40和至少一個成形件3071,所述閉合釘40、所述夾持裝置305和所述成形件3071的配合結(jié)構(gòu)被設(shè)置為:至少當(dāng)所述第一夾座303a和所述第二夾座303b閉合且所述夾持裝置305的第一末端305a位于收攏位置時,所述閉合釘40的自由端可通過所述夾持裝置305后被所述成形塊3071彎折成形,本實施方式的示例技術(shù)方案可參下述結(jié)合圖6的說明。

可以理解的是,所述閉合釘40、夾持裝置305和成形件3071的配合結(jié)構(gòu)也可以設(shè)置為:在第一夾座303a和第二夾座303b閉合時,無論所述夾持裝置305的第一末端305a位于任意位置,所述閉合釘40的自由端都可以通過所述夾持裝置305后被所述成形塊3071彎折成形,但只要保證所述夾持裝置305的第一末端305a位于收攏位置時,所述閉合釘40可通過夾持裝置305后被成形塊3071彎折成形即可實現(xiàn)本實施方式中的技術(shù)效果。

進(jìn)一步地,所述成形塊3071設(shè)置于所述第一夾座303a和所述第二夾座303b的至少其中之一上,且位于所述夾持裝置305的遠(yuǎn)端。例如,所述成形塊3071設(shè)置于所述第一夾座303a上,或者所述成形塊3071設(shè)置于所述夾座303b上,或者所述成形塊3071的一部分設(shè)置于所述第一夾座303a上,另一部分設(shè)置于所述第二夾座303b上,當(dāng)所述第一夾座303a和所述第二夾座303b閉合時,設(shè)置于兩個夾座303a、303b上的成形塊部分可配合組成所述成形塊3071。

在本實施方式中,以所述成形塊3071設(shè)置于第二夾座303b上為例。

在這個例子中,所述第一夾座303a上設(shè)有與所述成形塊3071位置對應(yīng)的接納部3073,所謂的位置對應(yīng)是指,當(dāng)所述第一夾座303a和所述第二夾座303b閉合時,所述成形塊3071的一部分可豎直地插入所述接納部3073中,與所述接納部3073配合定位所述第一夾座303a和所述第二夾座303b,如此,可在所述夾持裝置305夾持管狀組織時,防止管狀組織的溢出。

可以理解的是,所述成形塊3071的近端設(shè)有成型面,所述成型面的形狀可以是連續(xù)的圓弧面,或者是如圖4所示的單獨設(shè)置的成型槽,或者其他方式。所述成型面的形狀決定了閉合釘彎折成型的形狀。

進(jìn)一步地,所述夾持裝置305包括連接所述第一夾座303a的第一夾持件3051a和連接所述第二夾座303b的第二夾持件3051b。

所述第一夾持件3051a的近端端部和所述第二夾持件3051b的近端端部構(gòu)成了所述夾持裝置305的第一末端305a。

所述第一夾持件3051a的遠(yuǎn)端端部和所述第二夾持件3051b的遠(yuǎn)端端部構(gòu)成了所述夾持裝置305的第二末端305b。

其中,當(dāng)所述第一夾座303a和所述第二夾座303b閉合時(參圖3),所述第一夾持件3051a和所述第二夾持件3051b呈齒狀交錯,在本實施方式中,齒與齒之間可留有間隙。如此,所述夾持裝置305的夾持面也呈齒狀,可將放置于所述夾持裝置305內(nèi)的管狀組織形成均勻的波浪結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地,在本實施方式中,當(dāng)所述夾持裝置305的第一末端305a位于展開位置時,所述第一夾持件3051a和所述第二夾持件3051b上相鄰的夾持片所呈角度大于或等于90度,以方便放入管狀組織,并在后續(xù)閉合的過程中夾緊管狀組織。

如圖5a、5b所示,每個夾持件3051a、3051b均包括多個夾持片30511,每個夾持件3051a、3051b近端端部均樞軸連接有推桿309。

因所述第一夾持件3051a和第二夾持件3051b的結(jié)構(gòu),其與第一夾座303a和第二夾座303b的配合關(guān)系,以及其與推桿309的連接關(guān)系相同,故圖示僅第一夾持件3051a為例進(jìn)行說明。

進(jìn)一步地,每個夾持片30511與相鄰的夾持片樞軸連接。可以理解,相鄰兩夾持片30511僅通過一個樞軸點進(jìn)行頭尾相連的,如此,才可保證相鄰兩夾持片30511可相互擺動,構(gòu)成樞軸連接。所述推桿309可通過在器械本體10上的操控,驅(qū)動所述第一夾持件3051a和所述第二夾持件3051b的近端末端從近及遠(yuǎn)的移動,以使所述夾持裝置305的第一末端305a從展開位置移動到收攏位置。

當(dāng)然,在需要的情況下,所述推桿309也可以驅(qū)動所述第一夾持件3051a和所述第二夾持件3051b的近端末端從遠(yuǎn)及近的移動,以使所述夾持裝置305的第一末端305a從收攏位置移動到展開位置。這樣,可方便在閉合完成后,取出閉合后的組織。

進(jìn)一步地,在本實施方式中,所述第一夾座303a和所述第二夾座303b的相對面上各設(shè)有縱向延伸的導(dǎo)向槽3031。

部分所述第一夾持件3051a和部分所述第二夾持件3051b的分別設(shè)置于所述第一夾座303a和第二夾座303b的導(dǎo)向槽3031中,當(dāng)然,所述第一夾持件3051a和所述第二夾持件3051b的夾持面是暴露于所述導(dǎo)向槽3031外的,其中,

所述第一夾座303a和所述第二夾座303b還分別形成有與所述導(dǎo)向槽3031連通且對稱設(shè)置于所述導(dǎo)向槽3031兩側(cè)的導(dǎo)向滑道3033;所述導(dǎo)向滑道3031與所述導(dǎo)向槽3033延伸方向一致且平行設(shè)置;

所述第一夾持件3051a和所述第二夾持件3051b設(shè)有與所述導(dǎo)向滑道3033配合的多個導(dǎo)桿30513,所述導(dǎo)桿30513的兩端分別設(shè)置于兩側(cè)的導(dǎo)向滑道3033內(nèi),并可沿所述導(dǎo)向滑道3033移動,所述導(dǎo)向滑道3033上下端面對所述導(dǎo)桿30513進(jìn)行限位,使所述導(dǎo)桿30513不能脫出所述導(dǎo)向滑道3033。一般地,所述導(dǎo)向滑道3033的上下端面的距離設(shè)置為略大于所述導(dǎo)桿的30513的直徑,如此,可保證所述導(dǎo)桿30513能在所述導(dǎo)向滑道3033中平滑地移動。

進(jìn)一步地,所述第一夾持件3051a的遠(yuǎn)端末端和所述第一夾座303a相對靜止設(shè)置,所述第二夾持件3051b的遠(yuǎn)端末端和所述第二夾座303b相對靜止設(shè)置,所述第一夾持件3051a和所述第二夾持件3051b容納于所述導(dǎo)向槽3033內(nèi)的鉸鏈軸設(shè)置為所述導(dǎo)桿30513。

如圖6所示,在本實施方式中,所述組織閉合組件還包括擊發(fā)桿60,所述擊發(fā)桿的遠(yuǎn)端面設(shè)有置釘槽(圖未示),所述閉合釘40設(shè)置于所述擊發(fā)桿60遠(yuǎn)端的置釘槽內(nèi)。

進(jìn)一步地,在本實施方式中,每個夾持片30511上均設(shè)有引導(dǎo)孔/槽(通過孔的形式和槽的形式都可以實現(xiàn));至少當(dāng)所述第一夾座303a和所述第二夾座303b閉合且所述夾持裝置305的第一末端位于收攏位置時,各個夾持片30511上的引導(dǎo)孔/槽在閉合釘自由端移動方向上具有重疊部分,以形成允許閉合釘40自由端通過的穿孔50。

可以理解的是,在第一夾座303a和第二夾座303b閉合時,無論所述夾持裝置305的第一末端305a位于任意位置,所述第一夾持件3051a和第二夾持件3051b的夾持片30511上的引導(dǎo)孔/槽都可以形成允許閉合釘40自由端通過的穿孔50,但只要保證所述夾持裝置305的第一末端305a位于收攏位置時,所述第一夾持件3051a和第二夾持件3051b的夾持片30511上的引導(dǎo)孔/槽可以形成允許閉合釘40自由端通過的穿孔50,即可實現(xiàn)本實施方式中的技術(shù)效果。

進(jìn)一步地,每個夾持片30511結(jié)構(gòu)設(shè)為一致,其包括本體305111,以及由所述本體305111兩端延伸出的第一連接部305113和第二連接部305115,所述第一連接部305113和第二連接部305115均設(shè)有開口,每個夾持片30511上兩個開口的其中之一為所述引導(dǎo)孔/槽。在本實施方式中,相鄰的兩夾持片30511,其中一個夾持片的第一連接部305113的開口設(shè)為所述引導(dǎo)孔/槽;另一夾持片的第二連接部305115的開口設(shè)為所述引導(dǎo)孔/槽。

進(jìn)一步地,兩相鄰的夾持片30511,通過其一上的第一連接部305113和另一上的第二連接部305115相配合地鉸接,其中,第一連接部305113可置于第二連接部305115的開口內(nèi)。

如圖7所示,在本發(fā)明一實施方式中,所述組織閉合組件中的閉合釘40具有開口部401,與開口部相對的底部403,以及與底部連接的側(cè)壁405a、405b,所述側(cè)壁405a、405b形成所述閉合釘40的自由端。

在本實施方式中,所述側(cè)壁405a、405b的端部設(shè)為尖刺狀,以便穿透收攏后的管狀組織進(jìn)行閉合。

在閉合過程中,當(dāng)所述第一夾座和所述第二夾座閉合且所述夾持裝置的第一末端位于收攏位置時,所述閉合釘40的自由端與所述成形件3071相對;所述夾持裝置的第一末端位于收攏位置后,所述閉合釘40的自由端穿透收攏后的管狀組織并受推釘片作用彎折,形成如圖7所示的閉合后形狀。

進(jìn)一步地,在所述閉合釘40的底部403上設(shè)有至少一個尖刺部407,以在閉合組織后增加抓住組織的力度,防止組織脫開。

所述閉合釘可以是金屬釘,也可以是由其他有一定強(qiáng)度和彈性的其他材料制成。

本發(fā)明一實施方式的醫(yī)療器械在使用過程中:

可先將管狀組織放置于打開狀態(tài)下的第一夾座303a和第二夾座303b的夾持裝置305之間,并閉合所述第一夾座303a和第二夾座303b,同時,通過成形塊3071和接納部3073的配合防止管狀組織的溢出;

通過醫(yī)療器械的擊發(fā)裝置20作用,先通過推桿309將所述夾持裝置305的第一末端從展開位置推至收攏位置,如此,可相應(yīng)的改變放置于所述夾持裝置305內(nèi)的管狀組織的外形輪廓,使得管狀組織呈大致波浪形,且在閉合釘自由端移動方向上具有重疊部分;

然后,再通過醫(yī)療器械的擊發(fā)裝置20作用,推動擊發(fā)桿60,使閉合釘自由端穿過所述夾持裝置305,即穿過呈波浪形的管狀組織,并最終通過所述成形塊3071彎折所述閉合釘40的自由端,在管狀組織上形成中心收攏的集束荷包,降低后續(xù)圓管型吻合器吻合后產(chǎn)生“貓耳朵”和瘺的風(fēng)險,另外,在閉合組織時,僅需一次操作即可,使用方便,減少了手術(shù)成本。

這樣的荷包方式,使得閉合釘完全刺穿到管狀組織的粘膜層,形成的荷包更可靠,使得在后續(xù)使用圓管型器械吻合時,組織不易在外力下滑脫。同時,由于夾持裝置305的夾持面呈波浪形,這樣就有效減小了組織閉合組件的長度,使得其能更好的進(jìn)入人體盆底更深的位置。

應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說明書按照實施方式加以描述,但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案,說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體,各實施方式中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。

上文所列出的一系列的詳細(xì)說明僅僅是針對本發(fā)明的可行性實施方式的具體說明,它們并非用以限制本發(fā)明的保護(hù)范圍,凡未脫離本發(fā)明技藝精神所作的等效實施方式或變更均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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