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一種哮喘方劑的制作方法

文檔序號(hào):12686969閱讀:685來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及中藥,尤其涉及一種哮喘方劑。



背景技術(shù):

支氣管哮喘(簡(jiǎn)稱(chēng)哮喘)主要臨床表現(xiàn)為發(fā)作性的喘息、氣急以及胸悶等癥狀,是世界范圍內(nèi)威脅公共健康最主要的慢性肺部疾病。該疾病不僅影響了患者的生活質(zhì)量,同時(shí)由于其病程長(zhǎng)且需長(zhǎng)期服藥治療的緣故,增加了患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而且,近年來(lái)哮喘的患病率和病死率,呈不斷上升趨勢(shì),目前全球哮喘發(fā)病率為5%~6%,我國(guó)哮喘發(fā)病率為7%-8%,據(jù)保守估計(jì),我國(guó)哮喘患者在1000萬(wàn)以上。

哮喘的發(fā)病機(jī)制極為復(fù)雜,許多細(xì)胞參與了哮喘的氣道炎癥反應(yīng),無(wú)數(shù)細(xì)胞因子在細(xì)胞與細(xì)胞之間架起了相互作用的立交橋,有眾多炎癥介質(zhì)介導(dǎo)效應(yīng)細(xì)胞的生理和病理反應(yīng)。氣道慢性炎癥被認(rèn)為是哮喘的本質(zhì)。另一方面,過(guò)敏是哮喘的主要致病因素,在兒童哮喘患者中,大約有80%是過(guò)敏性哮喘,在成年人哮喘患者中則超過(guò)50%。過(guò)敏性哮喘由某種特定過(guò)敏原引起,它的癥狀通常由免疫球蛋白E介導(dǎo)的過(guò)敏反應(yīng)引發(fā)。患者常具有對(duì)某些物質(zhì)過(guò)敏的特應(yīng)性體質(zhì),如吸入花粉、蜚鐮變應(yīng)原、塵蜻等。當(dāng)這些過(guò)敏原進(jìn)人患者體內(nèi),肥大細(xì)胞或嗜堿粒細(xì)胞釋放致敏活性物質(zhì),作用于支氣管造成廣泛小氣道狹窄,發(fā)生喘憋癥狀,如不及時(shí)治療,哮喘甚至危及生命。

2006年版更新的全球哮喘防治創(chuàng)議將達(dá)到哮喘的臨床控制作為哮喘治療的主要目標(biāo),是在于抗炎治療的同時(shí),緩解支氣管痙攣,從而達(dá)到改善通氣的目的。目前哮喘治療包括藥物及非藥物治療,糖皮質(zhì)激素是目前臨床上治療哮喘的最主要藥物治療包括吸入激素、全身性激素、使用支氣管擴(kuò)張劑、抗過(guò)敏藥及免疫調(diào)節(jié)劑等,世界衛(wèi)生組織大力推廣以吸入糖皮質(zhì)激素為首選的哮喘治療方案。不僅長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松等副作用,而且容易產(chǎn)生“激素依賴(lài)性哮喘”,更有甚者,在現(xiàn)實(shí)生活中的哮喘治療現(xiàn)狀卻遠(yuǎn)不樂(lè)觀(guān),即使歐洲的調(diào)查也顯示實(shí)際生活中近2/ 3的哮喘患者沒(méi)有達(dá)到的良好控制,亞太和中國(guó)地區(qū)的情況甚至更差。非藥物治療即支氣管熱成型術(shù),但這種治療手段風(fēng)險(xiǎn)較大,刺激極為敏感的呼吸道可加劇呼吸困難,長(zhǎng)期效果尚不得而知。既然西醫(yī)治療AS存在不足之處,人們把目光轉(zhuǎn)向中醫(yī)中藥。

中醫(yī)病哮喘病因病機(jī)很復(fù)雜,中醫(yī)對(duì)此論述頗多,普遍認(rèn)為是宿痰內(nèi)伏于肺,復(fù)加外感、情志、勞倦、飲食等因素,引起痰阻氣道、肺失肅降、氣道攣急所致。寒邪和痰飲內(nèi)伏說(shuō)認(rèn)為伏于背俞、肺膜、胃絡(luò)之寒邪,痰飲為夙根,如宋·許叔微《普濟(jì)本事方》日:“此乃肺竅中積有冷痰,乘無(wú)陽(yáng)寒氣從背、口鼻而入,則肺脹作聲?!狈礁肌锻跣窀哚t(yī)案》日:“喘哮氣急,原由寒入肺俞,痰凝胃絡(luò)而起”??梢?jiàn),寒邪內(nèi)伏是引起哮喘的主要病因。因此,治療以溫肺散寒、止咳平喘為主,以達(dá)到“治病求于本”的目的。

再者,筆者經(jīng)過(guò)多年臨床觀(guān)察發(fā)現(xiàn),營(yíng)衛(wèi)不和是引起哮喘的主要病因。中醫(yī)認(rèn)為“肺主氣屬衛(wèi)”,肺外合皮毛而統(tǒng)屬太陽(yáng),太陽(yáng)為六經(jīng)之首,統(tǒng)攝營(yíng)衛(wèi),主一身之表,故為諸經(jīng)之藩籬。氣管粘膜與皮毛均有共同的與外界接觸和防御的功能。因此,氣管粘膜和皮毛均是營(yíng)衛(wèi)分布的地方。《傷寒論·平脈法》:“營(yíng)為根,衛(wèi)為葉,營(yíng)衛(wèi)俱微,則根葉枯槁而寒栗、咳逆、唾腥、吐涎沫也”。衛(wèi)氣虛弱是哮喘反復(fù)發(fā)作的主要內(nèi)因。衛(wèi)氣虛,衛(wèi)氣失去衛(wèi)外為固而與營(yíng)陰不和諧,又最容易外感邪氣,或邪氣內(nèi)生,同樣可以引起氣管炎及粘液增加。另一方面,衛(wèi)氣不虛:由于邪氣的干擾,衛(wèi)與營(yíng)不和諧。衛(wèi)氣失于潔凈,可致邪留氣管,則氣管粘膜發(fā)炎、充血、水腫;衛(wèi)氣失于開(kāi)合,可致氣管粘膜分泌功能亢進(jìn),粘液增加而痰多。兩者之間又相互影響,其結(jié)果均能發(fā)生氣管粘膜損傷??梢?jiàn),調(diào)和營(yíng)衛(wèi)則營(yíng)衛(wèi)和諧,陰陽(yáng)協(xié)調(diào),哮喘自愈。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的,就是為了解決上述問(wèn)題,提供一種哮喘方劑。

為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案:一種哮喘方劑,包括以下組份及重量份含量:

上述哮喘方劑,包括以下組份及重量份含量:

在本發(fā)明的哮喘方劑中,桂枝與白芍相配,一通陽(yáng)助衛(wèi),一滋陰斂營(yíng),共為調(diào)和營(yíng)衛(wèi)。桂枝“下氣”,《藥征》言桂枝:“主治沖逆也?!?,桂枝“通陽(yáng)利水”,正如仲景所言:“病痰飲者,當(dāng)以溫藥和之。桂枝“溫通經(jīng)脈”,辛溫散寒,溫經(jīng)通脈,散在表之風(fēng)寒?,F(xiàn)代藥理研究表明:桂枝有抗炎作用,還可以抑制肥大細(xì)胞脫顆粒。并有抑制補(bǔ)體活性和較強(qiáng)的抗過(guò)敏作用。白芍養(yǎng)血柔肝,緩解疼痛,對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎球菌等有抑制作用,具有抗菌作用強(qiáng),抗菌譜廣的特點(diǎn)。黃芩不僅清熱燥濕,瀉火解毒,還可抑制桂枝燥熱傷津之弊。研究表明,黃芩苷、黃芩素通過(guò)抑制過(guò)敏介質(zhì)(組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)SRS-A)的釋放對(duì)豚鼠過(guò)敏性哮喘、致敏豚鼠的離體回腸、氣管等所引起的過(guò)敏性收縮均具明顯的抑制作用。對(duì)同種或異種抗原所引起的被動(dòng)過(guò)敏反應(yīng)也有抑制效果。半夏燥濕化痰,半夏藥材最主要藥效之一是鎮(zhèn)咳、祛痰作用,灌服或靜脈注射生半夏、姜半夏的提取物,對(duì)濃氨水引起的小鼠咳嗽有明顯鎮(zhèn)咳作用,半夏的中藥湯劑,可提高哮喘病人一秒鐘用力呼氣量,改善病癥,且服用安全、耐受性強(qiáng)。而且,桂枝、白芍、黃芩、半夏均有抗菌、消炎作用。五味子具有收斂固澀、益氣補(bǔ)腎功效,用于久咳虛喘等癥。木香健胃補(bǔ)脾以絕生痰之源,行氣解郁,氣行濕祛痰消。諸藥相伍,達(dá)到營(yíng)衛(wèi)和調(diào)、寒祛痰消之效。

本發(fā)明的方劑具有以下的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn):

1、創(chuàng)新性提出調(diào)和營(yíng)衛(wèi)、溫肺散寒治療哮喘。

2、組方完整,既辛溫散寒,散在表之風(fēng)寒,又溫肺祛寒,祛內(nèi)伏之寒邪。既健胃補(bǔ)脾以絕生痰之源,補(bǔ)益后天之本,又補(bǔ)腎納氣以補(bǔ)益先天。既燥濕化痰,又理氣祛痰。既溫理又清火,溫而不燥。散寒祛痰的同時(shí),又收斂肺氣,扶正與祛病 相結(jié)合。

3、防治結(jié)合,本方因副作用小,可長(zhǎng)期服用,既可以治療急性期哮喘,又可用于緩解期預(yù)防治療。因哮喘即使癥狀消失,也仍然存在寒痰伏肺,哮喘反復(fù)發(fā)作現(xiàn)象。因此,緩解期的治療是非常重要的。本方既可消除癥狀,又可預(yù)防發(fā)作。

具體實(shí)施方式

方劑配方:桂枝15-20克;白芍10-15克;半夏8-10克;木香8-10克;五味子8-10克;黃芩8-10克。特別是采用以下配方:桂枝18克;白芍12克;半夏9克;木香9克;五味子9克;黃芩9克。

研究對(duì)象:選取2014年1月至2015年6月收治的90例支氣管哮喘患者作為研究對(duì)象,按就診順序隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組,每組45例。

治療組中男22例,女23例,年齡13~66歲,平均年齡(32.1±8.5)歲。病程1~17年,平均病程(6.8±5.9)年。對(duì)照組中男19例,女26例,年齡12~67歲,平均年齡(32.3±9.4)歲。病程1~16年,平均病程(7.±6.3)年。兩組患者在年齡、性別與病程差異無(wú)顯著性意義(P>0.05)。

納入標(biāo)準(zhǔn):所有患者均符合全國(guó)《支氣管哮喘的防治指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn),且哮喘程度均為中度或輕度。排除標(biāo)準(zhǔn):重要臟器存在嚴(yán)重病變患者或肺部有其他疾病的患者。

治療方法:所有患者入院后均停用其他平喘治療,對(duì)于合并細(xì)菌感染患者則加用抗生素治療。治療組在上述治療基礎(chǔ)上,給哮喘方口服,水煎服,一日一劑。對(duì)照組口服阿斯美1片,一天2次治療。療程均為6個(gè)月。

觀(guān)察指標(biāo):①統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前、治療2周與治療4周后的第1s肺活量(FEV1);②根據(jù)美國(guó)哮喘控制測(cè)試表,均用5分制積分方法隨訪(fǎng)患者6個(gè)月后哮喘恢復(fù)情況。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為:0分(無(wú)癥狀);1分(有1次哮喘臨床癥狀);2分(有2~5次哮喘臨床癥狀);3分(有5次以上哮喘臨床癥狀,或少次劇烈癥狀);4分(癥狀特別嚴(yán)重,直接影響日常生活)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

結(jié)果:兩組患者FEV1比較:兩組患者治療前FEV1基本一致,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義(P>0.05)。分別經(jīng)治療2周與4周后,兩組FEV1均有增長(zhǎng)趨勢(shì),且治療組增長(zhǎng)程度明顯高于對(duì)照組,兩組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果如表1所示。

表1 兩組患者FEV1的比較

兩組患者哮喘控制測(cè)試表得分情況的對(duì)比如表2所示:由表2可知,治療組患者0~1分例數(shù)明顯高于對(duì)照組,表明治療組患者哮喘恢復(fù)情況明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異顯著(P<0.05)。

表2 兩組患者哮喘控制測(cè)試表得分情況比較n(%)

由以上研究結(jié)果可見(jiàn),本發(fā)明提供的哮喘方劑是治療哮喘的有效方劑。

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