本發(fā)明涉及一種祛風(fēng)燥濕活血止痛的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

風(fēng)濕病是一組侵犯關(guān)節(jié)、骨骼、肌肉、血管及有關(guān)軟組織或結(jié)締組織為主的疾病，其中多數(shù)為自身免疫性疾病。發(fā)病多較隱蔽而緩慢，病程較長，且大多具有遺傳傾向。診斷及治療均有一定難度；血液中多可檢查出不同的自身抗體，可能與不同HLA亞型有關(guān)；對非甾類抗炎藥(NSAID)，糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑有較好的短期或長期的緩解性反應(yīng)。

風(fēng)濕病可發(fā)生于任何年齡，但多發(fā)生于5～15歲兒童，發(fā)病高峰為6～9歲。男女發(fā)病率大致相等。本病常反復(fù)發(fā)作，急性期后，可遺留慢性心臟損害，形成風(fēng)濕性心瓣膜病。

風(fēng)濕病指主要侵犯關(guān)節(jié)、肌肉、骨骼及關(guān)節(jié)周圍的軟組織，如肌腱、韌帶、滑囊、筋膜等部位的疾病。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)概念中風(fēng)濕病是風(fēng)濕性疾病的簡稱，泛指影響骨、肌肉及其周圍軟組織，如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神經(jīng)等一大組疾病。風(fēng)濕性疾病包含彌漫性結(jié)締組織病(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥、炎性肌病、硬皮病、混合性結(jié)締組織病、白塞病等)、系統(tǒng)性血管炎、脊柱關(guān)節(jié)病(如強(qiáng)直性脊柱炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、瑞特綜合癥等)、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥等上百種以上的以累及骨、關(guān)節(jié)等結(jié)締組織為主的疾病總稱。

風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片是目前市場上銷售的一種祛風(fēng)燥濕活血止痛散風(fēng)化痰的中藥。用于筋骨軟弱，手足麻木，腰背疼痛，行步艱難的由風(fēng)濕所致的病癥。

風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片的處方和制法為：馬錢子160g、麻黃160g、當(dāng)歸32g、蒼術(shù)20g、續(xù)斷20g、桃仁20g、紅花20g、乳香14g、沒藥14g、千年健14g、地楓皮14g、羌活14g、地龍14g、桂枝14g、穿山甲14g、木瓜14g、牛膝14g。以上十七味，除馬錢子調(diào)制粉外，麻黃等十六味粉碎成細(xì)粉，過篩。將馬錢子(調(diào)制粉)與上述粉末配研加輔料混勻，制成顆粒，干燥，壓制成2860片，包糖衣，即得。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種祛風(fēng)燥濕活血止痛的中藥組合物。

本發(fā)明要解決的另一個技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；

一種祛風(fēng)燥濕活血止痛的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：馬錢子160份、麻黃160份、當(dāng)歸32份、蒼術(shù)20份、續(xù)斷20份、桃仁20份、紅花20份、乳香14份、沒藥14份、千年健14份、地楓皮14份、羌活14份、地龍14份、桂枝14份、穿山甲14份、木瓜14份、牛膝14份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：

1、按原料配比稱取各原料；麻黃等十六味粉碎成細(xì)粉，過篩。將馬錢子與上述粉末配研加輔料混勻，制成顆粒，干燥，得到干燥物A。

所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。

所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。

一種祛風(fēng)燥濕活血止痛的中藥組合物的制備方法：

稱取馬錢子160份、麻黃160份、當(dāng)歸32份、蒼術(shù)20份、續(xù)斷20份、桃仁20份、紅花20份、乳香14份、沒藥14份、千年健14份、地楓皮14份、羌活14份、地龍14份、桂枝14份、穿山甲14份、木瓜14份、牛膝14份。；麻黃等十六味粉碎成細(xì)粉，過篩。將馬錢子與上述粉末配研加輔料混勻，制成顆粒，干燥，得到干燥物A。

一種祛風(fēng)燥濕活血止痛的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學(xué)可接受的輔料，制成藥劑學(xué)可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的 中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時，可以按照藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應(yīng)的劑型。

本發(fā)明的優(yōu)點是：本發(fā)明運用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，值班出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。

以下通過實施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實施范圍。

具體實施方式

實施例1：制備中藥提取物

一、處方：馬錢子160g、麻黃160g、當(dāng)歸32g、蒼術(shù)20g、續(xù)斷20g、桃仁20g、紅花20g、乳香14g、沒藥14g、千年健14g、地楓皮14g、羌活14g、地龍14g、桂枝14g、穿山甲14g、木瓜14g、牛膝14g。

二、制法：

麻黃等十六味粉碎成細(xì)粉，過篩。將馬錢子與上述粉末配研加輔料混勻，制成顆粒，干燥，得到干燥物1000g。

實施例2：制備中藥提取物

一、處方：馬錢子160kg、麻黃160kg、當(dāng)歸32kg、蒼術(shù)20kg、續(xù)斷20kg、桃仁20kg、紅花20kg、乳香14kg、沒藥14kg、千年健14kg、地楓皮14kg、羌活14kg、地龍14kg、桂枝14kg、穿山甲14kg、木瓜14kg、牛膝14kg。

二、制法：

麻黃等十六味粉碎成細(xì)粉，過篩。將馬錢子與上述粉末配研加輔料混勻，制成顆粒，干燥，得到干燥物1000kg。

實施例3：制備片劑

實施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素40g，交聯(lián)PVP7g，壓片， 得片劑，每片重0.6g。

實施例4：制備膠囊劑

實施例2得到的活性成分1000g，加淀粉250g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒重0.50g。