本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療失眠的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：失眠是指無(wú)法入睡或無(wú)法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足，又稱入睡和維持睡眠障礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過(guò)短、早醒及睡眠時(shí)間不足或質(zhì)量差等，是最常見(jiàn)的睡眠障礙。常見(jiàn)導(dǎo)致失眠的原因主要有環(huán)境原因、個(gè)體因素、軀體原因、精神因素、情緒因素等。而根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，失眠的原因主要為臟腑機(jī)能紊亂，尤其是心的溫陽(yáng)功能與腎的滋陰功能不能協(xié)調(diào)、氣血虧虛、陰陽(yáng)失調(diào)等。現(xiàn)有的治療失眠的醫(yī)學(xué)手段包括：心理催眠療法、心理儀器療法、物理治療和中醫(yī)的藥?kù)侬煼?、食物療法及藥物治療，但在療效及治療質(zhì)量上，不盡如人意，所以現(xiàn)在尋找無(wú)副作用的、治療方法簡(jiǎn)便、有效的藥物已成為一個(gè)趨勢(shì)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種治療時(shí)間短、見(jiàn)效快、療效確切、治愈率高、有效率高，愈后不易復(fù)發(fā)，且安全無(wú)毒副作用的治療失眠的中藥制劑。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療失眠的中藥制劑，按照質(zhì)量份計(jì)，由以下原料組成：當(dāng)歸8-14份、黃連5-10份、百合12-18份、桂圓4-9份、遠(yuǎn)志5-8份、竹蓀4-7份、山茱萸8-11份、杜仲7-13份、五味子9-15份、麥冬6-13份、蛇莓5-15份、車前草8-16份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份計(jì)，由以下原料組成：當(dāng)歸9-12份、黃連6-8份、百合15-18份、桂圓4-7份、遠(yuǎn)志6-8份、竹蓀4-6份、山茱萸9-11份、杜仲7-11份、五味子12-15份、麥冬6-9份、蛇莓8-12份、車前草10-14份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份計(jì)，由以下原料組成：當(dāng)歸11份、黃連7份、百合16份、桂圓6份、遠(yuǎn)志7份、竹蓀5份、山茱萸10份、杜仲9份、五味子13份、麥冬8份、蛇莓10份、車前草13份。所述治療失眠的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：按上述質(zhì)量份，稱取各原料，混合，加入原料質(zhì)量總和的6-8倍量的水浸泡3-5小時(shí)后，煎煮提取三次，合并提取液，過(guò)濾，濃縮為稠膏狀，經(jīng)干燥，制成片劑。所述治療失眠的中藥制劑的用法用量為：每日兩次，早、晚各服用一次，飯后溫開水送服，每次服用相當(dāng)于50g生藥所含有的有效組分，5天為1個(gè)療程，1-3個(gè)療程見(jiàn)效。本發(fā)明所采用的藥材的藥性及藥效如下：當(dāng)歸，為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便的功效。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。黃連，別名云連、雅連、川連、味連、雞爪連，為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。性寒，味苦，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。百合，別名野百合、喇叭筒、山百合、藥百合、家百合，為百合科植物卷丹、百合或細(xì)葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉。性寒，味甘，歸心、肺經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清心安神的功效。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢(mèng)，精神恍惚。桂圓，別名龍眼肉、龍眼、圓眼，為無(wú)患子科龍眼屬植物龍眼的假種皮。性溫，味甘，歸心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神的功效。用于氣血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虛萎黃。遠(yuǎn)志，別名小草、細(xì)草、小雞腿、細(xì)葉遠(yuǎn)志、線茶，為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志或卵葉遠(yuǎn)志的干燥根。性溫，味苦、辛，歸心、腎、肺經(jīng)，具有安神益智、祛痰、消腫的功效。用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。竹蓀，別名竹蓐、竹肉、竹菰、竹蕈，為鬼筆科真菌竹稱、短裙竹蓀的子實(shí)體。性涼，味甘、微苦，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、潤(rùn)肺止咳、清熱利濕的功效。主肺虛熱咳；喉炎；痢疾；白帶；高血壓病；高脂血癥；抗腫瘤的輔助治療；一般養(yǎng)食品。山茱萸，為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。性微溫，味酸、澀，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)益肝腎、澀精固脫的功效。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。杜仲，別名扯絲皮、思仲、絲棉皮、玉絲皮，為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。性溫，味甘，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎的功效。用于腎虛腰痛，筋骨無(wú)力，妊娠漏血，胎動(dòng)不安；高血壓。五味子，別名北五味子、遼五味子，為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實(shí)。性溫，味酸、甘，歸肺，心、腎經(jīng)，具有收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心的功效。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。麥冬，別名麥門冬、沿階草，為百合科植物麥冬的干燥塊根。性微寒，味甘、微苦，歸心、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心的功效。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。蛇莓，別名蛇泡草、蛇盤草、蛇果草、龍吐珠、寶珠草、三匹風(fēng)、三葉莓、地楊梅、三爪風(fēng)、三爪龍、三腳虎、紅頂果，為薔薇科蛇莓屬植物蛇莓，以全草入藥。性寒，味甘、酸，有小毒，具有清熱解毒、散瘀消腫的功效。用于感冒發(fā)熱，咳嗽，小兒高熱驚風(fēng)，咽喉腫痛，白喉，黃疸型肝炎，細(xì)菌性痢疾，阿米巴痢疾，月經(jīng)過(guò)多；外用治腮腺炎，毒蛇咬傷，眼結(jié)膜炎，疔瘡腫毒，帶狀皰疹，濕疹。亦可試治癌癥。并可用于殺滅孑孓、蠅蛆。車前草，為車前科植物車前或平車前的干燥全草。性寒，味甘，歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)，具有清熱利尿、祛痰、涼血、解毒的功效。用于水腫尿少，熱淋澀痛，暑濕瀉痢，痰熱咳嗽，吐血衄血，癰腫瘡毒。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明通過(guò)采用多味中藥配合，有鎮(zhèn)驚安神、養(yǎng)心定志、平肝潛陽(yáng)、收斂固澀等功效，對(duì)陰陽(yáng)失調(diào)、陰虛陽(yáng)浮、神經(jīng)衰弱等原因引起的失眠有很好的療效，治療時(shí)間短、見(jiàn)效快、療效確切、治愈率高、有效率高，愈后不易復(fù)發(fā)，且安全無(wú)毒副作用。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療失眠的中藥制劑，按照質(zhì)量份計(jì)，由以下原料組成：當(dāng)歸8份、黃連10份、百合12份、桂圓9份、遠(yuǎn)志5份、竹蓀7份、山茱萸8份、杜仲13份、五味子9份、麥冬13份、蛇莓5份、車前草16份。所述治療失眠的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：按上述質(zhì)量份，稱取各原料，混合，加入原料質(zhì)量總和的8倍量的水浸泡4小時(shí)后，煎煮提取三次，合并提取液，過(guò)濾，濃縮為稠膏狀，經(jīng)干燥，制成片劑。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療失眠的中藥制劑，按照質(zhì)量份計(jì)，由以下原料組成：當(dāng)歸14份、黃連5份、百合18份、桂圓4份、遠(yuǎn)志8份、竹蓀4份、山茱萸11份、杜仲7份、五味子15份、麥冬6份、蛇莓15份、車前草8份。所述治療失眠的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療失眠的中藥制劑，按照質(zhì)量份計(jì)，由以下原料組成：當(dāng)歸9份、黃連8份、百合15份、桂圓7份、遠(yuǎn)志6份、竹蓀6份、山茱萸9份、杜仲11份、五味子12份、麥冬9份、蛇莓8份、車前草14份。所述治療失眠的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療失眠的中藥制劑，按照質(zhì)量份計(jì)，由以下原料組成：當(dāng)歸12份、黃連6份、百合18份、桂圓4份、遠(yuǎn)志8份、竹蓀4份、山茱萸11份、杜仲7份、五味子15份、麥冬6份、蛇莓12份、車前草10份。所述治療失眠的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療失眠的中藥制劑，按照質(zhì)量份計(jì)，由以下原料組成：當(dāng)歸11份、黃連7份、百合16份、桂圓6份、遠(yuǎn)志7份、竹蓀5份、山茱萸10份、杜仲9份、五味子13份、麥冬8份、蛇莓10份、車前草13份。所述治療失眠的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。本發(fā)明通過(guò)采用多味中藥配合，有鎮(zhèn)驚安神、養(yǎng)心定志、平肝潛陽(yáng)、收斂固澀等功效，對(duì)陰陽(yáng)失調(diào)、陰虛陽(yáng)浮、神經(jīng)衰弱等原因引起的失眠有很好的療效。動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)現(xiàn)對(duì)本發(fā)明中藥制劑進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)，取小鼠和大鼠各半，分為五組，分別口服給予相當(dāng)于25g生藥量的實(shí)施例1～5制備的中藥制劑/kg（該劑量為人服用劑量的20倍以上），每天一次，持續(xù)7天。給藥后觀察2周，沒(méi)有小鼠和大鼠死亡，表明本發(fā)明中藥制劑的毒性甚微。因此，對(duì)確診為失眠癥的患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)1、治療資料選取確診為失眠癥的患者300例，其中男性138例，女性162例，年齡25-65歲，平均年齡40歲，病程2個(gè)月-8年，平均病程1.8年。將該300例患者隨機(jī)分為治療1-5組與對(duì)照組共六組，每組50例。各組性別、年齡及病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）輕度：偶發(fā)，對(duì)生活質(zhì)量影響小；（2）中度：每晚發(fā)生，中度影響生活質(zhì)量，伴一定癥狀（易怒、焦慮、疲乏等）；（3）重度：每晚發(fā)生，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，臨床癥狀表現(xiàn)突出。2、治療方法治療1-5組分別口服本發(fā)明實(shí)施例1-5制得的片劑，每日兩次，早、晚各服用一次，飯后溫開水送服，每次服用相當(dāng)于50g生藥所含有的有效組分，5天為1個(gè)療程，1-3個(gè)療程見(jiàn)效。對(duì)照組服用安慰劑顆粒，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之物。3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)（1）臨床痊愈：睡眠正常，睡眠時(shí)間6小時(shí)以上，伴隨癥狀消失；（2）有效：總睡眠時(shí)間延長(zhǎng)2小時(shí)以上，但不足6小時(shí)，伴隨癥狀改善；（3）無(wú)效：睡眠如服藥前，或睡眠時(shí)間延長(zhǎng)不足2小時(shí)，癥狀無(wú)改善。4、治療效果表1各組的療效比較項(xiàng)目病例數(shù)治愈數(shù)有效數(shù)無(wú)效數(shù)治愈率總有效率治療1組502028240%96%治療2組502127242%96%治療3組502326146%98%治療4組502425148%98%治療5組502524150%98%對(duì)照組5035426%16%經(jīng)過(guò)2-3個(gè)療程的治療后，各組的療效如表1所示：對(duì)照組的治愈率為6%，總有效率為16%；治療組的治愈率為40-50%，總有效率為96-98%；在用于失眠癥的治療時(shí)，本發(fā)明中藥制劑的療效明顯高于對(duì)照組，說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑能夠安全有效治療失眠。5、典型病例病例1：粟某，女，26歲，由于工作壓力大，每晚的睡眠時(shí)間不足5個(gè)小時(shí)，伴焦慮，持續(xù)一個(gè)多月。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的片劑2個(gè)療程后，睡眠時(shí)間增加到6小時(shí)；繼續(xù)鞏固2個(gè)療程，每天保證睡眠7個(gè)小時(shí)以上，伴隨其他癥狀消失。病例2：姜某，男，49歲，每晚睡眠時(shí)間不足2個(gè)小時(shí)，半夜醒后便無(wú)法再次入睡，伴焦慮，持續(xù)半年之久月。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的片劑2個(gè)療程后，睡眠時(shí)間增加到5小時(shí)；繼續(xù)鞏固2個(gè)療程，每天保證睡眠5個(gè)小時(shí)以上，伴隨其他癥狀消失。病例3：涂某，女，63歲，自七、八年前患上失眠癥開始，睡眠時(shí)間越來(lái)越短，發(fā)展到后來(lái)，每晚睡眠時(shí)間不足4個(gè)小時(shí)，半夜醒后無(wú)法再次入睡，伴焦慮。服用本發(fā)明實(shí)施例5制得的片劑2個(gè)療程，睡眠時(shí)間增加到5小時(shí)；繼續(xù)鞏固2個(gè)療程，每天保證睡眠6個(gè)小時(shí)以上，伴隨其他癥狀消失。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3