本發(fā)明涉及口腔噴霧劑，尤其涉及一種能進(jìn)行口腔保健，抗菌消炎的復(fù)方中藥桂花口腔噴霧劑，屬保健品領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

俗話說“病從口入”，人體口腔因呼吸和嘴嚼食物的殘留，成為鏈球菌、葡萄球菌等許多細(xì)菌繁殖的溫床，很容易引起如口腔潰瘍、齲齒、咽喉炎及上呼吸道感染等多種疾病，嚴(yán)重影響人們的身體健康。特別是現(xiàn)在，人們長(zhǎng)期生活在快節(jié)奏、精神高度緊張、工作壓力較大的環(huán)境下，很容易造成思慮過度、內(nèi)心焦躁、失衡，導(dǎo)致脾胃失調(diào)、出現(xiàn)肺胃熱癥。此人群每年有較長(zhǎng)時(shí)間不同程度患有口臭、潰瘍、咽干、牙痛等癥。而口臭不但帶來自身的不適還帶來社交的不便與痛苦，如戀愛中年青人群、高端商務(wù)人群、需要面對(duì)面溝通的一些職業(yè)群體等。所以隨著現(xiàn)代人們社交活動(dòng)增加，對(duì)口腔口氣更加重視，口腔衛(wèi)生成為預(yù)防和治療疾病的重要門戶。目前市面上以清咽為保健功能的片劑、含片、顆粒劑、袋泡茶等劑型較為常見，口腔噴霧劑劑型較為少見。口腔噴霧劑劑型能使藥物直接、有效地接觸上呼吸道，藥用效果好，并且具有攜帶方便，服用簡(jiǎn)單快捷等優(yōu)點(diǎn)，深受患者和消費(fèi)者歡迎，現(xiàn)有復(fù)方中藥噴劑用于清新口氣、防口臭的保健品較多，比如中國(guó)專利2009101190830報(bào)道了一種“鮮棗除嗅口腔噴霧劑及其制作方法”，991044614報(bào)道了“復(fù)方草珊瑚口腔噴霧劑”，成分單一不具有殺菌治療效果。而兼有殺菌效果的復(fù)方中藥噴劑成分復(fù)雜，多為4種成分以上，且制取方法繁雜，不利于工業(yè)化生產(chǎn)。目前市場(chǎng)急需開發(fā)具有抑菌消炎、對(duì)口腔有保健作用且藥方簡(jiǎn)單、實(shí)用的復(fù)方中藥噴霧劑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)目前市場(chǎng)情況，本發(fā)明目的在于提供一種藥方簡(jiǎn)單、具有抗菌消炎，并且對(duì)口腔、咽喉等病癥有輔助治療作用的復(fù)方中藥桂花口腔噴霧劑。

為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，技術(shù)方案如下：

本發(fā)明復(fù)方中藥桂花口腔噴霧劑由如下成分以重量份制備而成：

桂花30-100，辣木葉25-50；優(yōu)選：桂花50-100，辣木葉30-50；更優(yōu)選：桂花50-60，辣木葉40-50。

其制備工藝：

將桂花、辣木葉稱重，加水，水蒸汽蒸餾，收集芳香水備用；將桂花、辣木葉的藥渣過濾得濾液，濾液濃縮得浸膏；用上述收集的芳香水稀釋浸膏，得藥液，再加入吐溫，濾過，加入0.5-1倍于藥液的蒸餾水稀釋，滅菌，分裝成瓶。

所述的復(fù)方中藥桂花噴霧劑主治肺、胃熱所致口腔潰瘍、口臭、口燥咽干、牙痛等病癥。

本發(fā)明原理在于：桂花香氣柔和，入肺經(jīng)、脾胃經(jīng)，具有化痰，散瘀。治痰飲嘲咳，腸風(fēng)血痢，疝瘕，牙痛，口臭功效。辣木葉是純天然綠色食品，含多種礦物質(zhì)、維生素、20種氨基酸、46種抗氧素和36種自然防炎體和礦物質(zhì)，它可取代復(fù)合維生素、鈣片、魚肝油等。就口腔潰瘍而言，它是口腔黏膜疾病中的一種常見病癥，在人群中的發(fā)病率可20％以上，而復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是口腔黏膜疾病中最為常見且難治理的疾病。目前研究表明，口腔潰瘍主要致病原因與細(xì)菌感染、微量元素缺乏和免疫因素等有關(guān)。辣木葉豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)可以很好地補(bǔ)充人體營(yíng)養(yǎng)不足，有利于口腔潰瘍的治療。更重要的是辣木葉含生物堿，皂素及辣木樹素，辣木樹素對(duì)多種致病菌均有抗菌作用。辣木葉還有多種抗炎化合物，對(duì)口干、無唾液、咽喉疼有特效，具有生津作用。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)：1、本組方簡(jiǎn)單，通過桂花作用，入肺胃經(jīng)，直達(dá)病根，有利于口臭癥狀的治療；再加上辣木豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，協(xié)同補(bǔ)充因長(zhǎng)期脾胃失和而導(dǎo)致人體缺乏的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)尤其復(fù)合維生素、鐵、氨基酸、礦物質(zhì)等，從而抑菌消炎，不僅對(duì)口腔、咽喉病癥有治療作用，還兼有保健作用。

2、本發(fā)明組方安全，不含抗生素和乙醇，不會(huì)引起抗生素造成的細(xì)菌耐藥性的發(fā)生，并且針對(duì)酒精或乙醇敏感人群也同樣適用。且桂花、辣木葉均是藥食同源本草，因而作為保健預(yù)防日常使用，不用擔(dān)心其有毒副作用。

3、采用傳統(tǒng)工藝，最大程度上保留中藥的最佳藥性。經(jīng)多年臨床應(yīng)用驗(yàn)證，療效顯著，藥性平合，無毒副作用，是治療口腔炎癥的顯效中藥，有效率100％，治愈率98％。

4、辣木葉富含抗氧化劑，既是主要功效成分還起到天然防腐劑的作用，不用再添加防腐劑，有利人體健康，保質(zhì)期24個(gè)月，長(zhǎng)于目前普通口腔噴霧劑。

5、相比較于目前市面上以清咽為保健功能的片劑、含片、顆粒劑、袋泡茶、膏等劑型，本發(fā)明為口腔噴霧劑，具有給藥途徑方便，藥物吸收快起效快，藥物生物利用度高等特點(diǎn)，還可減少藥物對(duì)胃腸道的副作用，攜帶方便、使用簡(jiǎn)單快捷。既能夠?qū)τ诳谇恢谐Ｒ姷募?xì)菌具有抑制作用，又能夠起到保護(hù)咽喉，清新口氣的作用，具有保健、預(yù)防治療口腔常見問題 等多重功效。特別適用于治療口腔潰瘍、咽喉腫痛和預(yù)防上呼吸道感染等疾病，具有非常好的實(shí)用推廣價(jià)值。

每瓶30-40ml，使用時(shí)直接噴于口腔咽喉患處，每日三次，每次1-2遍。

附圖說明

圖1本發(fā)明復(fù)方桂花噴霧劑對(duì)枯草桿菌抑菌環(huán)照片；

圖2本發(fā)明復(fù)方桂花噴霧劑對(duì)金黃色葡萄球菌抑菌環(huán)照片。

圖3本發(fā)明復(fù)方桂花噴霧劑對(duì)大腸桿菌抑菌環(huán)照片；

圖4本發(fā)明復(fù)方桂花噴霧劑對(duì)白色念珠菌抑菌環(huán)照片；

圖5本發(fā)明復(fù)方桂花噴霧劑對(duì)綠膿桿菌抑菌環(huán)照片。

具體實(shí)施方式

為對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更好地說明，舉實(shí)施例如下：

實(shí)施例1

稱取桂花30克，辣木葉50克；加水1000ml，水蒸汽蒸餾，收集芳香水備用；將桂花、辣木葉的藥渣過濾得濾液，濾液濃縮得浸膏；用上述收集的芳香水稀釋浸膏，得藥液，再加入吐溫，濾過，加入0.5-1倍于藥液的蒸餾水稀釋，滅菌，分裝成30-40ml/每瓶。

實(shí)施例2

稱取桂花60克，辣木葉50克；加水1000ml，水蒸汽蒸餾，收集芳香水備用；將桂花、辣木葉的藥渣過濾得濾液，濾液濃縮得浸膏；用上述收集的芳香水稀釋浸膏，得藥液，再加入吐溫，濾過，加入0.5-1倍于藥液的蒸餾水稀釋，滅菌，分裝成30-40ml/每瓶。

實(shí)施例3

稱取桂花100克，辣木葉30克；加水1000ml，水蒸汽蒸餾，收集芳香水備用；將桂花、辣木葉的藥渣過濾得濾液，濾液濃縮得浸膏；用上述收集的芳香水稀釋浸膏，得藥液，再加入吐溫，濾過，加入0.5-1倍于藥液的蒸餾水稀釋，滅菌，分裝成30-40ml/每瓶。

實(shí)施例4

稱取桂花50克，辣木葉25克；加水1000ml，水蒸汽蒸餾，收集芳香水備用；將桂花、辣木葉的藥渣過濾得濾液，濾液濃縮得浸膏；用上述收集的芳香水稀釋浸膏，得藥液，再加入吐溫，濾過，加入0.5-1倍于藥液的蒸餾水稀釋，滅菌，分裝成30-40ml/每瓶。

將上述復(fù)方口腔噴霧劑放入玻璃器皿中，封口，放置24月后，沒見沉淀，均勻性、穩(wěn)定性好，未出現(xiàn)霉變、異味現(xiàn)象。

實(shí)施例5抑菌效果試驗(yàn)

將本發(fā)明實(shí)施例制得的復(fù)方口腔噴霧劑進(jìn)行抑菌效果試驗(yàn)，以下菌種均購(gòu)自河南省藥品檢驗(yàn)所，枯草桿菌(CMCC(B)44102，日期2013-05-15)，白色念珠菌(CMCC(F)9800，日期2013-05-03)，銅綠假單胞菌(CMCC(B)44102，日期2013-05-15)，金黃色葡萄球菌(CMCC(B)26003，日期2013-5-2)，大腸桿菌(菌號(hào)CMCC(B)44102，日期：2014-6-2)。采用瓊脂擴(kuò)散法來進(jìn)行試驗(yàn)，瓊脂擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)結(jié)果為：枯草桿菌的抑菌環(huán)平均值：9.82mm，金黃色葡萄球菌的抑菌環(huán)平均值：9.10mm，大腸桿菌抑菌環(huán)平均值8.10mm，綠膿桿菌抑菌環(huán)平均值7.80mm，白色念珠菌抑菌環(huán)8.05mm，按照衛(wèi)生廳的消毒產(chǎn)品技術(shù)指南中規(guī)定，抑菌圈直徑≥7mm，即可視為具有抑菌效果。其抑菌實(shí)驗(yàn)效果照片見附圖1-5：附圖1中周圍四個(gè)實(shí)心圓環(huán)為四批含本發(fā)明藥劑的濾紙，可以看出在其周圍抑菌環(huán)內(nèi)無枯草桿菌生長(zhǎng)，中心圓環(huán)為空白對(duì)照；附圖2中周圍四個(gè)實(shí)心圓環(huán)為四批含本發(fā)明藥劑的濾紙，可以看出在其周圍抑菌環(huán)內(nèi)無金黃色葡萄球菌生長(zhǎng)，中心圓環(huán)為空白對(duì)照。附圖3-5同樣。

結(jié)論：實(shí)驗(yàn)表明該發(fā)明對(duì)革蘭氏陽性菌金黃色葡萄球菌和枯草桿菌具有很好的抑菌效果，對(duì)革蘭氏陰性菌大腸桿菌、綠膿桿菌以及真菌白色念珠菌也有效果。對(duì)于口腔部位，主要是以革蘭氏陽性菌為主，革蘭氏陰性菌主要位于內(nèi)部臟器，該劑型符合治療口腔病癥作用部位要求。

實(shí)施例6臨床適用性試驗(yàn)

王某，38歲，女，咽喉腫痛，試用本發(fā)明噴霧劑，一日三次，每次噴一次，噴后感到咽喉部位清涼舒爽，咽喉不適感減輕，四日后咽喉腫痛癥狀消失，沒復(fù)發(fā)。

侯某，50歲，女，平日脾胃濕氣重濁，口臭，口腔出氣不佳，少與他人交談，試用此噴霧劑二日后，口腔清爽，口臭癥狀消失，沒復(fù)發(fā)。

李某，35歲，男，上呼吸道感染，試用本發(fā)明噴霧劑，一日三次，每次噴二次，噴后感到咽喉部位清涼舒爽，咽喉不適感減輕，三日后癥狀漸緩，五日后癥狀消失，沒復(fù)發(fā)。

陳某，65歲，男，口腔潰瘍，潰瘍的面積黃豆大小不等，潰瘍面為凹陷，疼痛感明顯，食欲下降，試用本發(fā)明噴霧劑，一日三次，每次噴二次，噴后疼感減輕，一日后食欲增加，六日后潰瘍面愈合，沒復(fù)發(fā)。

張某，40歲，女，牙痛，口臭，口腔出氣不佳，試用此噴霧劑二日后，牙痛癥狀消失，口腔清爽，口臭癥狀消失，沒復(fù)發(fā)。

本發(fā)明復(fù)方噴霧劑以噴劑形式給藥，使藥物能夠直接、有效地接觸上呼吸道、口腔，藥用效果好，快速治愈病癥，不復(fù)發(fā)，很好地滿足了患者和消費(fèi)者的需求。