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一種抗抑郁中藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12565839閱讀:207來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,涉及一種中藥組合物,特別是涉及一種用于防治抑郁癥的由柴胡、當(dāng)歸等制備而成的中藥組合物及其制備方法。



背景技術(shù):

抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾患。全球范圍內(nèi),共有超過(guò)3.5億人患有抑郁癥,遍布各個(gè)年齡段。抑郁癥的表現(xiàn)為悲傷、失去樂(lè)趣、思維遲緩、無(wú)精打采、回避社交,甚至悲觀厭世,有自殺念頭或行為。目前對(duì)于抑郁的病因尚未確定,其與生物、心理、社會(huì)環(huán)境多方面因素相關(guān),現(xiàn)有的治療藥物有西藥氟西汀、氟伏沙明等,中藥有丹梔逍遙散、解郁丸等。

抑郁癥中醫(yī)里可列入郁證范疇,多是由于情志不舒,氣機(jī)郁滯引起的,一般辨證為肝氣郁結(jié),氣郁化火,痰氣郁結(jié),心神失養(yǎng),心脾兩虛,心腎陰虛,陰虛火旺等。

抑郁癥容易反復(fù)發(fā)作,給患者生活帶來(lái)極大影響,抑郁癥有一些前兆特征,應(yīng)對(duì)患者需進(jìn)行預(yù)防性治療,對(duì)多次發(fā)作者,需長(zhǎng)期治療,針對(duì)抑郁癥的病因病機(jī)特點(diǎn),開(kāi)發(fā)新的防治抑郁癥的中藥迫在眉睫。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物及其制備方法和用途,其具有良好的抗抑郁作用。

本發(fā)明提供一種中藥組合物,由如下重量份的原料制備而成:

柴胡10-14份 當(dāng)歸8-12份 白芍8-12份

陳皮6-10份 川芎1-3份 甘草(蜜炙)6-10份

進(jìn)一步的,上述中藥組合物,其特征在于由如下重量份的原料制備而成:

柴胡12份 當(dāng)歸10份 白芍10份

陳皮8份 川芎2份 甘草(蜜炙)8份

本發(fā)明還提供上述中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:

按重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、陳皮、川芎、甘草六味原料,粉碎成細(xì)粉,加60%-80%乙醇提取2次,每次1-2小時(shí),每次加6-10倍量乙醇,合并提取液,濾過(guò),濃縮至清膏,干燥,得干膏粉其后與藥學(xué)上可接受的輔料制成所需劑型制劑。

進(jìn)一步的,上述制備方法,包括以下步驟:

(1)按重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、陳皮、川芎、甘草六味原料,取以上六味,粉碎成細(xì)粉,加60%-80%乙醇提取2次,每次1-2小時(shí),每次加6-10倍量乙醇,合并提取液,濾過(guò),濃縮至清膏,干燥,備用;

(2)取干膏粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮,與步驟(1)得到的清膏混 合均勻,加入乙醇制軟材,制粒,干燥,整粒,加入硬酯酸鎂,混合均勻,壓片。

進(jìn)一步的,上述制備方法,所述步驟(1)中清膏的相對(duì)密度為1.24-1.26(65℃);所述步驟(2)中干燥溫度為60-80℃。

本發(fā)明還提供上述中藥組合物在制備防治抑郁癥藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明所提供的中藥組方中柴胡疏肝解郁,為君,白芍柔肝養(yǎng)血,為臣,當(dāng)歸補(bǔ)血養(yǎng)血,活血止痛,陳皮理氣健脾,川芎活血行氣,甘草調(diào)和諸藥,益脾和中;諸藥合用,標(biāo)本兼治,使陰陽(yáng)平衡、氣血順暢,共奏疏肝理氣解郁,健脾清心安神的功效。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

(1)按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、陳皮、川芎、甘草六味原料:

柴胡120g 當(dāng)歸100g 白芍100g

陳皮80g 川芎20g 甘草(蜜炙)80g

取以上六味,粉碎成細(xì)粉,加75%乙醇提取2次,每次2小時(shí),每次加8倍乙醇,合并提取液,濾過(guò),濃縮至1.24-1.26(65℃)清膏,微波干燥,備用;

(2)取干膏粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮,與步驟(1)得到的清膏混合均勻,加入乙醇溶液制粒,60-80℃干燥,整粒,加入硬酯酸鎂,混合均勻,壓片。

實(shí)施例2

(1)按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、陳皮、川芎、甘草六味原料:

柴胡140g 當(dāng)歸120g 白芍120g

陳皮60g 川芎30g 甘草(蜜炙)60g

取以上六味,粉碎成細(xì)粉,加80%乙醇提取2次,每次1小時(shí),每次加10倍量乙醇,合并提取液,濾過(guò),濃縮至1.24-1.26(65℃)清膏,微波干燥,備用;

(2)取干膏粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮,與步驟(1)得到的清膏混合均勻,加入乙醇溶液制粒,60-80℃干燥,整粒,加入硬酯酸鎂,混合均勻,壓片。

實(shí)施例3

(1)按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、陳皮、川芎、甘草六味原料:

柴胡100g 當(dāng)歸80g 白芍80g

陳皮100g 川芎10g 甘草(蜜炙)100g

取以上六味,粉碎成細(xì)粉,加60%乙醇提取2次,每次2小時(shí),每次加6倍乙醇,合并提取液,濾過(guò),濃縮至1.24-1.26(65℃)清膏,微波干燥,備用;

(2)取干膏粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮,與步驟(1)得到的清膏混合均勻,加入乙醇溶液制粒,60-80℃干燥,整粒,加入硬酯酸鎂,混合均勻,壓片。

對(duì)比例1

(1)按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、陳皮、川芎、甘草六味原料:

柴胡100g 當(dāng)歸180g 白芍180g

陳皮100g 川芎30g 甘草(蜜炙)100g

取以上六味,粉碎成細(xì)粉,加75%乙醇提取2次,每次2小時(shí),每次加6倍乙醇,合并提取液,濾過(guò),濃縮至1.24-1.26(65℃)清膏,微波干燥,備用;

(2)取干膏粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮,與步驟(1)得到的清膏混合均勻,加入乙醇溶液制粒,60-80℃干燥,整粒,加入硬酯酸鎂,混合均勻,壓片。

對(duì)比例2

(1)按如下重量份稱取柴胡、當(dāng)歸、白芍、陳皮、川芎、甘草六味原料:

柴胡100g 當(dāng)歸30g 白芍60g

陳皮50g 川芎30g 甘草(蜜炙)80g

取以上六味,粉碎成細(xì)粉,加75%乙醇提取2次,每次2小時(shí),每次加6倍乙醇,合并提取液,濾過(guò),濃縮至1.24-1.26(65℃)清膏,微波干燥,備用;

(2)取干膏粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮,與步驟(1)得到的清膏混合均勻,加入乙醇溶液制粒,60-80℃干燥,整粒,加入硬酯酸鎂,混合均勻,壓片。

為更好的理解本發(fā)明,將實(shí)施例1-3和對(duì)比例1-2所得樣品進(jìn)行如下藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。

一、小鼠懸尾實(shí)驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和分組:ICR小鼠(雄性,20±2g)72只,隨機(jī)分為6組,每組12只。分為空白組、實(shí)驗(yàn)1組、實(shí)驗(yàn)2組、實(shí)驗(yàn)3組、對(duì)比1組、對(duì)比2組,實(shí)驗(yàn)1-3組分別給藥實(shí)施例1-3所得樣品,對(duì)比1-2組分別給藥對(duì)比例1-2組所得樣品,空白組給予等體積生理鹽水灌胃給藥,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)比組按含生藥量35g/kg的劑量灌胃給藥。

實(shí)驗(yàn)方法:連續(xù)灌胃給藥14天,給藥后1h做小鼠懸尾實(shí)驗(yàn),將小鼠尾端2cm處用黏膏條固定在同一水平面上,使其呈倒掛狀態(tài),離臺(tái)面15cm,四周以木板隔離動(dòng)物視線,記錄后5min內(nèi)小鼠累積不動(dòng)時(shí)間。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果:實(shí)驗(yàn)結(jié)果詳見(jiàn)表1,從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知,給藥組與空白組比較均具有顯著性差異,以實(shí)驗(yàn)1組效果最佳;對(duì)比組的效果較空白組好,與給藥組具有顯著性差異。

二、小鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和分組:ICR小鼠(雄性,20±2g)72只,隨機(jī)分為6組,每組12只。分為空白組、實(shí)驗(yàn)1組、實(shí)驗(yàn)2組、實(shí)驗(yàn)3組、對(duì)比1組、對(duì)比2組,實(shí)驗(yàn)1-3組分別給藥實(shí)施例1-3所 得樣品,對(duì)比1-2組分別給藥對(duì)比例1-2組所得樣品,空白組給予等體積生理鹽水灌胃給藥,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)比組按含生藥量35g/kg的劑量灌胃給藥。

實(shí)驗(yàn)方法:連續(xù)灌胃給藥第14天,末次給藥1h后,將小鼠置于高25cm,直徑13cm,水深12cm的有機(jī)玻璃缸中,水溫為22-25℃。觀察6min記錄后4min內(nèi)不動(dòng)時(shí)間(即小鼠在水中停止掙扎或呈漂浮狀態(tài),僅有微小的肢體運(yùn)動(dòng)以保持頭部浮在水面)。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果:實(shí)驗(yàn)結(jié)果詳見(jiàn)表1,從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知,給藥組與空白組比較均具有顯著性差異,以實(shí)驗(yàn)1組效果最佳;對(duì)比組的效果較空白組好,與給藥組具有顯著性差異。

表1各組小鼠懸尾實(shí)驗(yàn)和強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)結(jié)果(n=12)

注:與空白組對(duì)比,**P<0.01;與對(duì)比2組相比,△△P<0.01。

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