本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療慢性中耳炎的中藥制劑。

背景技術(shù)：

慢性中耳炎由于中耳引流不暢等多種原因，使本病纏綿難愈。中耳炎，俗稱“爛耳朵”，是鼓室粘膜的炎癥。病菌進(jìn)入鼓室，當(dāng)?shù)挚沽p弱或細(xì)菌毒素增強(qiáng)時(shí)就產(chǎn)生炎癥，其表現(xiàn)為耳內(nèi)疼痛(夜間加重)、發(fā)熱、惡寒、口苦、小便紅或黃、大便秘結(jié)、聽力減退等。如鼓膜穿孔，耳內(nèi)會(huì)流出膿液，疼痛會(huì)減輕，并常與慢性乳突炎同時(shí)存在。急性期治療不徹底，會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)槁灾卸?，隨體質(zhì)、氣候變化、耳內(nèi)會(huì)經(jīng)常性流膿液，時(shí)多時(shí)少，遷延多年。

中耳炎是累及中耳全部或部分結(jié)構(gòu)的炎性病變，絕大多數(shù)為非特異性安排炎癥，尤其好發(fā)于兒童?？煞譃榉腔撔约盎撔詢纱箢?。非化膿性者包括分泌性中耳炎氣壓損傷性中耳炎；化膿性者有急性和慢性之分。常見有分泌性中耳炎、急性(慢性)化膿性中耳炎、及膽脂瘤型中耳炎和氣壓損傷性中耳炎。

中耳炎以耳內(nèi)悶脹感或堵塞感、聽力減退及耳鳴為最常見癥狀。常發(fā)生于感冒后，或不知不覺中發(fā)生。有時(shí)頭位變動(dòng)可覺聽力改善。有自聽增強(qiáng)。部分病人有輕度耳痛。兒童常表現(xiàn)為聽話遲鈍或注意力不集中，其重要表現(xiàn)為1、聽力減退：聽力下降、自聽增強(qiáng)。頭位前傾或偏向健側(cè)時(shí)，因積液離開蝸傳，聽力可暫時(shí)改善(變位性聽力改善)。積液粘稠時(shí)，聽力可不因頭位變動(dòng)而改變。小兒常對(duì)聲音反應(yīng)遲鈍，注意力不集中，學(xué)習(xí)成績下降而由家長領(lǐng)來就醫(yī)。如一耳患病，另耳聽力正常，可長期不被覺察，而于體檢時(shí)始被發(fā)現(xiàn)；2、耳痛：急性者可有隱隱耳痛，常為患者的第一癥狀，可為持續(xù)性，亦可為抽痛。慢性者耳痛不明顯。本病常伴有耳內(nèi)閉塞或悶脹感，按壓耳屏后可暫時(shí)減輕；3、耳鳴：多為低調(diào)間歇性，如“劈啪”聲，嗡嗡聲及流水聲等。當(dāng)頭部運(yùn)動(dòng)或打呵欠、擤鼻時(shí)，耳內(nèi)可出現(xiàn)氣過水聲有時(shí)會(huì)間斷一下再次出現(xiàn)。

急性化膿性中耳炎如果治療不及時(shí)、不徹底，則大多可能轉(zhuǎn)為慢性中耳炎，另外，如果有慢性鼻炎、慢性鼻竇炎及慢性扁桃體炎存在，細(xì)菌可能反復(fù)侵入中耳腔，并中耳炎潛伏下來導(dǎo)致慢性中耳炎。

慢性中耳炎按患病時(shí)間、病情輕重不同分為三種：單純性，膿瘍性和膽脂瘤性。它們共同的表現(xiàn)是均有耳流膿，反復(fù)不止，有時(shí)膿液中還混有血性分泌物；另外，有耳鳴及聽力下降，如果出現(xiàn)并發(fā)癥，會(huì)有眩暈和頭痛耳朵流膿和聽力下降，雖然讓人很煩惱，但對(duì)慢性中耳炎病人來講，這些不是最重要的，最讓人擔(dān)心的是出現(xiàn)并發(fā)癥，在出現(xiàn)并發(fā)癥以前，病人往往毫無感覺，但如果出現(xiàn)，那么病情往往較重，有的甚至有生命危險(xiǎn)，因此，需要立即住院治療。

現(xiàn)有中藥治療中耳炎的藥物較少，主要原因在于，療效不顯著，有的治療周期長達(dá)幾周?，F(xiàn)有技術(shù)中治療急慢性中耳炎的藥物，大都是使用西藥消炎，中藥湯劑口服，水劑外用。雖然有一些新的治療急慢性中耳炎的外用中藥藥物的報(bào)道，但是都是一些外用中藥散劑或水劑。這些藥物雖然有一些療效，但是在藥物組方中都含有昂貴的鹿茸或者麝香，生產(chǎn)成本較高。而且，制備周期較長，制備過程中，藥物需置于陰涼處自然風(fēng)干，時(shí)間較長。此外，中藥散劑和水劑的共同不足之處是，藥效持續(xù)時(shí)間較短，不適用于中耳炎的各個(gè)病程的治療。散劑主要用于化膿期的治療，不適用于早期治療；而滴劑主要用于早期治療，不太適用化膿期的治療。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，現(xiàn)有技術(shù)中治療慢性中耳炎的藥物，大都是使用西藥消炎，副作用大，全是化學(xué)成分，對(duì)人體傷害比較大；中藥湯劑口服，水劑外用；雖然有一些療效，但是針對(duì)性差，見效慢，易復(fù)發(fā)。雖然也有一些新的治療慢性中耳炎的外用中藥藥物的報(bào)道，但是都是一些外用中藥散劑或水劑。這些藥物有一些療效，但是在藥物生產(chǎn)成本較高，而且，制備周期較長，制備過程繁瑣，時(shí)間較長。此外，中藥散劑和水劑的共同不足之處是，藥效持續(xù)時(shí)間較短，不適用于中耳炎的各個(gè)病程的治療。

為解決這些技術(shù)難題，本發(fā)明提供了一種治療慢性中耳炎的中藥內(nèi)服藥，由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)為：金蕎麥10～20份，連翹10～20份，白花蛇舌草10～20份，黃芪10～20份，黨參10～20份，山茱萸10～20份，蒲公英10～20份，大青葉10～20份，金蓮花10～20份，黃芩10～20份，佩蘭10～20份，茯苓10～20份，皂角刺10～20份，金銀花10～20份，白芷10～20份；

外用藥物中各種原料的重量份數(shù)為：地榆10～20份，荊芥10～20份，苦參10～20份，川楝子10～20份，蛇床子10～20份，黃柏10～20份，枯礬10～20份，白及10～20份，薄荷10～20份，青黛10～20份，紫草10～20份，丹參10～20份。

所述治療慢性中耳炎的中藥內(nèi)服藥，其所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)可以為：金蕎麥10～15份，連翹10～15份，白花蛇舌草10～15份，黃芪10～15份，黨參10～15份，山茱萸10～15份，蒲公英10～15份，大青葉10～ 20份，金蓮花10～20份，黃芩10～20份，佩蘭10～20份，茯苓10～20份，皂角刺10～20份，金銀花10～20份，白芷10～20份；

外用藥物中各種原料的重量份數(shù)可以為：地榆10～15份，荊芥10～15份，苦參10～15份，川楝子10～15份，蛇床子10～15份，黃柏10～15份，枯礬10～20份，白及10～20份，薄荷10～20份，青黛10～20份，紫草10～20份，丹參10～20份。

所述治療慢性中耳炎的中藥內(nèi)服藥，其所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)還可以為：金蕎麥10～20份，連翹10～20份，白花蛇舌草10～20份，黃芪10～20份，黨參10～20份，山茱萸10～20份，蒲公英10～20份，大青葉10～15份，金蓮花10～15份，黃芩10～15份，佩蘭10～15份，茯苓10～15份，皂角刺10～15份，金銀花10～15份，白芷10～15份；

外用藥物中各種原料的重量份數(shù)還可以為：地榆10～20份，荊芥10～20份，苦參10～20份，川楝子10～20份，蛇床子10～20份，黃柏10～20份，枯礬10～15份，白及10～15份，薄荷10～15份，青黛10～15份，紫草10～15份，丹參10～15份。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療慢性中耳炎的中藥內(nèi)服藥的制備方法，所述內(nèi)服制劑的劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括：

a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分1；

b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2；

c、將上述兩種膏狀合并濃縮成粉劑，摻入蜂蜜搓成丸劑。

所述步驟a中，可以取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分1。

所述步驟b中，可以將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為1～2小時(shí)，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。

所述步驟c中，可以將合并后組分1和組分2的膏狀放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏；放入烘箱，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條，臘封包裝。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療慢性中耳炎的中藥內(nèi)服藥的制備方法，所述內(nèi)服制劑的劑型為膠囊劑，制備方法包括：

將所述組份原料藥材入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1～2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1～2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20℃時(shí)1.08；減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60-80℃， 濃縮至相對(duì)密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏，放入烘箱干燥得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療慢性中耳炎的中藥內(nèi)服藥的制備方法，所述外用制劑的劑型為滴劑的制備方法包括以下步驟：

按照所述份數(shù)先將白及、薄荷和青黛用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物，作為組分1備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料除枯礬外加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘～45分鐘，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分2；將蒸餾提取的組分1和枯礬粉碎后放入乙醇提取的組分2中，加芝麻油浸泡5-10天可裝瓶使用。

所述治療慢性中耳炎的中藥內(nèi)服藥藥物，其所述內(nèi)服藥物劑型可以為：糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑。

本發(fā)明藥物具有很好的清熱解毒、燥濕斂瘡、生肌長肉的功效。用于慢性中耳炎患者，可以促使膿液消退吸收，穿孔的鼓膜修復(fù)，使聽力恢復(fù)。本發(fā)明具有抑菌、抗炎、收斂、除濕、通竅、止痛等多種作用。本發(fā)明毒副作用小，抗菌譜較廣，不易產(chǎn)生耐藥性，對(duì)內(nèi)耳無明顯毒性作用，對(duì)中耳炎膿液抗菌譜特別敏感，能抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而達(dá)到殺菌的目的，避免了某些中藥制劑局部用藥后，產(chǎn)生耳垢難以消除的特點(diǎn)，具有干耳快、療效高、療程短、副作用小、藥源廣的特點(diǎn)。

本發(fā)明中藥組合物安全，毒副作用小，使用方便，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。能創(chuàng)造較好的社會(huì)價(jià)值及經(jīng)濟(jì)利益。本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒、燥濕除膿、去腐生肌、辟邪鎮(zhèn)痛的作用，并具有干耳快、療效短、無副作用、用藥安全等特點(diǎn)。本臨床驗(yàn)證報(bào)告證實(shí)，本發(fā)明中藥制劑治療急、慢性中耳炎有特效，其有效率明顯大于氯霉素，而無耳毒性，該藥可以有效、安全地應(yīng)用于化膿性中耳炎的局部治療。

具體實(shí)施方式

中醫(yī)將本病稱為“耳膿”、“耳疳”，認(rèn)為是因肝膽濕熱(火)邪氣盛行引起。中耳炎常發(fā)作于冬季，它本身并沒有傳染性，但一場感冒可以在很多孩子當(dāng)中傳播并引起他們產(chǎn)生耳部感染。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，耳痛，耳流膿液，潰爛等癥狀，為上炎之火，灼傷筋膜則耳底劇痛，濕熱郁蒸，則腐化生膿。本發(fā)明的技術(shù)方案就是根據(jù)上述理論，按照清熱解毒、燥濕斂瘡、生肌長肉的功效來配制藥材。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為中耳炎與人體陰陽失調(diào)、氣血不和有關(guān)，濕邪入侵、體內(nèi)津液運(yùn)行失調(diào)是其主要病因病機(jī)，可根據(jù)疾病的不同時(shí)期、不同病理狀況進(jìn)行有效辨證施治，如急性期以驅(qū)風(fēng)清熱通竅，力圖消除咽鼓管 及中耳黏膜水腫、充血狀態(tài)；中耳積液較多時(shí)，則以利水滲濕為主，力圖調(diào)整咽鼓管功能，提高纖毛運(yùn)動(dòng)功能，以促使液體排除；后期以行氣活血為主，力圖阻止病變向粘連性中耳炎發(fā)展，并調(diào)整臟腑功能，扶助正氣，減少分泌性中耳炎復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于中耳炎的理論為：本病是在咽鼓管阻塞基礎(chǔ)上，或在此基礎(chǔ)上加以感染所致，分為機(jī)械性與炎癥性兩種，炎癥又分為感染性炎癥和變態(tài)反應(yīng)性。故治療采用抗生素、抗組胺藥，鼻腔用縮血管藥便于中耳通氣與排泄，鼓室抽液或注入激素治療。

中醫(yī)認(rèn)為此病多為風(fēng)邪襲肺，經(jīng)氣痞塞，肺氣不宣致水道不通，濕濁停聚耳竅所致。由于中耳引流不暢等多種原因，使本病纏綿難愈。祖國醫(yī)學(xué)將其歸為“膿耳”，認(rèn)為是脾腎虧虛、濕濁火毒久蘊(yùn)而致。中醫(yī)認(rèn)為本病的病機(jī)是脾虛濕困、上犯耳竅所致。小兒素有脾常不足、腎常虛的生理特點(diǎn)。脾為后天之本，主運(yùn)化水濕而生化氣血，輸清陽上出清竅，《醫(yī)學(xué)綱目》謂：“脾胃一虛，耳目九竅皆病”，脾胃虛弱則清陽不升，耳竅失其煦養(yǎng)，更兼脾虛不化水濕，水濕困結(jié)耳竅，故耳內(nèi)膿水經(jīng)年累月不干，清陽不升故頭暈耳鳴而失聰敏，面色萎黃無華乃為脾虛氣血不足之象；食少腹脹，大便時(shí)溏，也為脾虛有濕之征。故治療宜健脾滲濕，補(bǔ)托排膿。

方中黃芪益氣斂陰，助補(bǔ)氣生陰之力；黨參滋陰潤燥、清熱除煩；茯苓養(yǎng)心安神；連翹，金蓮花清熱解毒、燥濕斂瘡、補(bǔ)脾益腎，載藥上行，使藥力上行，可行氣血，使諸藥滋而不膩，補(bǔ)不留瘀；黃芩消炎化瘀；金銀花涼血調(diào)和諸藥；金蓮花補(bǔ)脾益氣；諸藥合用補(bǔ)行兼施，共奏益氣滋陰養(yǎng)血，行氣活血止痛之功。連翹，金銀花清熱消腫，解毒化瘀，佩蘭利肝健脾，茯苓清熱消煩，這四味藥是清熱的良藥；外用苦參，蛇床子殺菌消炎，黃柏涼血排毒，青黛消炎抗菌；薄荷涼血除濕，枯礬和冰片排膿，斂瘡生肌；地榆、荊芥消炎殺菌，活血養(yǎng)膚、清熱解毒、生肌長肉的功效。諸藥合用有健脾滲濕，清熱解毒、燥濕斂瘡、生肌長肉的功效。

黃芪以補(bǔ)虛為主，能補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生肌?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，因此還能用于預(yù)防某些傳染病的發(fā)生?！侗静莘暝份d：“黃芪能補(bǔ)五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止?！笔窃鲞M(jìn)抵抗力和防御疾病的良藥。

連翹苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。功能是清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。連翹藥用部分主要是果實(shí)。它的果殼，即“芩翹解毒丸”中的“翹”。含有連翹酚、香豆精、齊墩果酸、皂甙、維生素P等。具有清熱、解毒、散結(jié)排膿等功效。主治溫?zé)?、瘡瘍、瘰疬、丹毒、班疹、流感，用果?shí)水煎服，或加入方劑中。常用于風(fēng)熱感冒。性味功能：中藥味苦，性微寒。 清熱解毒，散結(jié)消腫。蒙藥味苦，性涼。清“協(xié)日”，止瀉。主治：中藥治熱病初起，風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛，斑疹，丹毒，瘰疬，癰瘡腫毒，急性腎炎，熱淋。蒙藥治黃疸，腸刺痛，“協(xié)日”病，腸熱。神農(nóng)本草經(jīng)》：主寒熱，鼠痿，瘰疬，癰腫，惡瘡，癭瘤，結(jié)熱，蠱毒。

金銀花清熱散毒，《本草綱目》載“金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬......”。自古以來，金銀花常用于清熱解毒，治療溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍等癥。現(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作用中醫(yī)認(rèn)為，金銀花性寒、味甘、氣平，具有清熱解毒之功效，可以治療熱毒腫瘍、癰疽疔瘡等癥。且兼有宣散作用。金銀花清熱解毒作用頗強(qiáng)。金銀花能延緩呼吸道病毒對(duì)細(xì)胞的病變作用，是清熱解毒的代表藥物，熱毒實(shí)質(zhì)除含多種致病微生物外，微生物毒素也占重要位置。金銀花制劑腹腔注射能明顯降低綠膿桿菌的內(nèi)毒素所致家兔的白細(xì)胞數(shù)下降，白細(xì)胞左移現(xiàn)象等有明顯對(duì)抗作用。金銀花配伍黃芩制備成制劑可明顯減輕綠膿桿菌內(nèi)毒素所致兔的中毒癥狀及死亡。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，金蓮花含生物堿、黃酮類等物質(zhì)，抑菌譜較廣。中藥金蓮花的體外試驗(yàn)顯示，它屬于廣譜抑菌藥。對(duì)金蓮花的抑菌研究表明，金蓮花在體外對(duì)G+球菌和G-桿菌均有較好的抗菌作用。金蓮花的水提取液(每100ml相當(dāng)于25g藥材)對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色葡萄球菌、福氏桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、變形桿菌、志賀氏痢疾桿菌具有較強(qiáng)的抑菌作用心。

蒲公英是一味常用的中藥，其藥用價(jià)值早已載入各種醫(yī)書。它全草入藥，含蒲公英甾醇、蒲公英賽醇、蒲公英苦素、咖啡酸、膽堿、菊糖等成分。性平味甘微苦。可清熱解毒，消腫散結(jié)。《本草綱目》記載：“解食毒，散滯氣，清熱毒，化食毒，消惡腫、結(jié)核、疔腫?！逼压⒚粮势?，其性無毒。當(dāng)是入肝入胃，解熱涼血之要藥。

大青葉清熱，解毒，涼血，止血。治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽腫毒?！秳e錄》：″療時(shí)氣頭痛，大熱，口瘡。″″藍(lán)葉汁，殺百藥毒，解狼毒，射罔毒?！逯饕糜跓岫景l(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。近年來此藥在臨床上廣泛應(yīng)用，除可用治上述諸癥外，又可用于痰熱郁肺、咯痰黃稠；尤常用于流行性乙性腦炎，既可單味應(yīng)用于預(yù)防，又可配合柴胡、銀花、連翹、板藍(lán)根、玄參、生地等，能清解氣分、營分的熱毒，可用治各種乙腦，而以偏熱型較為合適。

金蕎麥為蓼科植物，別名苦蕎麥、野橋蕎麥、天蕎麥。其性涼，味辛、苦，有清熱解毒、活血化瘀、健脾利濕的作用。金蕎麥對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌均有抑制作用，醉劑作用大于水劑。另有報(bào)道，金蕎麥及其各分離部分無體外抗菌作用，于感染前的不同時(shí)期腹腔注射金蕎麥浸膏83mg/kg，對(duì)腹腔感染金黃色葡萄球菌小鼠有明顯的保護(hù)作用， 但在感染同時(shí)或感染后用藥則無保護(hù)作用。

黨參為中國常用的傳統(tǒng)補(bǔ)益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、甾醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。此外對(duì)化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d：“補(bǔ)中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補(bǔ)，甚為平妥?！?/p>

茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究：茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。但虛寒精滑或氣虛下陷者忌服。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對(duì)于脾虛運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標(biāo)本兼顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。有可用為補(bǔ)肺脾，治氣虛之輔佐藥。

佩蘭解暑化濕，辟穢和中。主治感受暑濕；寒熱頭痛；濕潤內(nèi)蘊(yùn)；脘痞不饑；惡心嘔吐；口中甜膩；消洵.《本草經(jīng)疏》：肺主氣，肺氣郁結(jié)，則上竅閉而下竅不通，胃主納水谷，胃氣郁滯，則水谷不以時(shí)化而為痰癖，蘭草辛平能散結(jié)滯，芬芳能除穢惡，則上來諸證自瘳，大都開胃除惡，清肺消痰，散郁結(jié)之圣藥也?！兑幏謩罚禾m草，為消痰除惡、散郁解結(jié)之品，《內(nèi)經(jīng)》消渴治之以蘭，除陳氣也。蓋消渴由邪熱郁結(jié)于胃，蘭能除陳氣。可知蘭草固以蕩滌為功，肅清腸胃者也。

皂角刺，又稱皂角針，為豆科落葉喬木植物皂莢樹的棘刺。本品性味辛，溫，功專消腫排膿，中醫(yī)臨床用于癰疽腫毒均有較好的治療效果，一般表現(xiàn)為膿未成者可消，膿已成者可使之速潰。現(xiàn)代抗癌藥理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌活性?！夺t(yī)學(xué)入門》皂刺，凡癰疽未破者，能開竅；已破者能引藥達(dá)瘡所，乃諸惡瘡癬及癘風(fēng)要藥也。

黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害，用黃芩提取液效果很好?！侗静萁?jīng)疏》：黃芩，其性清肅，所以除邪：味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則諸病自瘳矣?？嗪艹凉駸?，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實(shí)熱在血分，即熱人血室，令人經(jīng)閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結(jié)，而為癰腫漬爛也：火瘍者，火氣傷血也，涼血除熱，則自愈也。黃芩有抗變態(tài)反應(yīng)及抗炎作用：黃芩所含黃芩甙與黃芩素能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對(duì)抗原所產(chǎn)生的過敏性收縮反應(yīng)，對(duì)豚鼠與小鼠的被動(dòng)全身性變態(tài)反應(yīng)以及豚鼠被動(dòng)性皮膚變態(tài)反應(yīng)，黃芩甙與黃芩素亦有抑制作用。黃芩有解熱作用，多數(shù)試驗(yàn)證 明，黃芩的有效成份黃芩甙元有解熱作用。黃芩有解毒作用，黃芩甙有明顯的解毒作用，這可能是由于在β-葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黃芩甙分解出葡萄糖醛酸，并與多種毒物結(jié)合所致。黃芩甙10毫克能提高士的寧的LD 50達(dá)2.5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。

白芷性味歸經(jīng)：辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。《日華子本草》：治目赤胬肉，及補(bǔ)胎漏滑落，破宿血，補(bǔ)新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風(fēng)、痔瘺，排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面皯疵瘢。

山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強(qiáng)陰益精、安五臟、通九竅、止小便淋瀝之功；久服明目、強(qiáng)力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實(shí)棗兒、棗皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應(yīng)用歷史悠久。它以其補(bǔ)力平和、壯陽而不助火，滋陰而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學(xué)所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了“金匱腎氣丸”。據(jù)化學(xué)分析，山茱萸含有生理活性較強(qiáng)的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強(qiáng)免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常用的一味藥。

白花蛇舌草又叫蛇舌草、二葉、竹葉菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大腸、小腸經(jīng)，苦寒清熱解毒，甘寒清利濕熱，對(duì)癰腫、咽痛、蛇傷等有較強(qiáng)的解毒消癰作用。一般用于治療瘡毒、咽喉腫痛、腸癰腹痛、毒蛇咬傷，也用于熱淋澀痛、小便不利。是拔毒祛濕的良藥。

外用制劑：

蛇床子性辛、苦，溫；有小毒。歸腎經(jīng)。主治溫腎壯陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。用于陽痿，宮冷，寒濕帶下，濕痹腰痛；《本草經(jīng)疏》載：蛇床子，味苦平；《別錄》辛甘無毒；今詳其氣味，當(dāng)必兼溫燥，陽也。故主婦人陰中腫痛，男子陰痿濕癢，除痹氣，利關(guān)節(jié)，惡瘡?！秳e錄》溫中下氣，令婦人子服熱，男子陰強(qiáng)，令人有子。蓋以舌能除濕，溫能散寒，辛能潤腎，甘能益脾，故能除婦人男子一切虛寒濕所生病。寒濕既除，則病去，性能益陽，故能已疾，而又有補(bǔ)益也。

苦參性苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，真菌性皮膚病，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；常與白花蛇草結(jié)合使用，是治療真菌性皮膚病的外用良藥。

枯礬能消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。治癲癇，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬?！毒V目》載：″吐下痰涎飲磷，燥濕解毒，追涎，止血定痛，蝕惡肉，生好肉，治癰疽疔腫，惡瘡，癲癇，疸疾，通大小便，口齒眼目諸病，虎犬蛇蝎百蟲傷?！?/p>

川楝子性寒，味苦，是行氣藥的一種。主要入肝經(jīng)，疏泄肝熱，行氣止 痛，有除濕熱、清肝火、止痛、殺蟲的功能。除濕熱，清肝火，止痛，殺蟲。治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛?！侗窘?jīng)》：″主溫疾、傷寒太熱煩狂，殺三蟲疥竊，利小便水道?！?/p>

青黛性熱，溫中，止痛，理氣，燥濕，治嘔逆吞酸，厥陰頭痛，臟寒吐瀉，脘腹脹痛，經(jīng)行腹痛，五更泄瀉，高血壓癥，腳氣，疝氣，口瘡潰瘍，齒痛，真菌性皮膚病。味辛、苦，散寒止痛，入肝、脾、胃、大腸、腎經(jīng)。外用具有比較明顯的止痛與治療效果?！独坠谥扑幮越狻罚簻刂?，止痛，理氣，燥濕?！侗窘?jīng)》載：主溫中下氣，止痛，咳逆寒熱，除濕血痹，逐風(fēng)邪，開腠理，是治療皮膚病外用的良藥。

黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸?！吨袊幍洹份d黃柏清熱燥濕之力，與黃芩、黃連相似，但以除下焦之濕熱為佳。

丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載：丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。

薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。處用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。光朋溫室采摘的薄荷又是春節(jié)餐桌上的鮮菜。清爽可口。平常以薄荷代茶，清心明目。薄荷有極強(qiáng)的殺菌抗菌作用，常喝它能預(yù)防病毒性感冒、口腔疾病，使口氣清新。用薄荷茶汁漱口，可以預(yù)防口臭。用薄荷茶霧蒸面，還有縮細(xì)毛孔的作用。拿泡過茶的葉片敷在眼睛上會(huì)感覺到清涼，能解除眼睛疲勞。據(jù)說薄荷也有“眼睛草”的別稱，可用于治療眼疾。

地榆藥性苦酸；寒；無毒，歸肝；肺；腎；大腸經(jīng)，功效涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡。功效分類止血藥；涼血止血藥。主治吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白帶下，瘡癰腫痛，濕疹，陰癢，水火燙傷，蛇蟲咬傷。《綱目》：地榆，除下焦熱，治大小便血證。止血，取上截切片炒用，其梢則能行血，不可不知。楊士瀛云：諸瘡?fù)凑呒拥赜埽W者加黃芩。

荊芥味平，性溫，無毒，清香氣濃。荊芥為發(fā)汗，解熱藥，是中華常用草藥之一。能鎮(zhèn)痰、怯風(fēng)、涼血。治流行感冒，頭疼寒熱發(fā)汗，嘔吐。祛風(fēng)；解表；透疹；止血。主感冒發(fā)熱；頭痛；目癢；咳嗽；咽喉腫痛；麻疹；癰腫；瘡疥；衄血；吐血；便血；崩漏；產(chǎn)后血暈。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起?！毒V目》：散風(fēng)熱，清頭目，利咽喉，消瘡腫。治項(xiàng)強(qiáng)， 目中黑花，及生瘡，陰頹，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏。

紫草性寒，味甘、成。歸心、肝經(jīng)。功能主治涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷。清熱涼血，用于麻疹，熱病癍疹，濕疹，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，丹毒，燒傷，熱結(jié)便秘。

白及收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。1.止血作用：白及能增強(qiáng)血小板第三因子活性，顯著縮短凝血時(shí)間及凝血酶原形成時(shí)間，抑制纖維蛋白溶酶活性，對(duì)局部出血有止血作用；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，白及水浸出物對(duì)實(shí)質(zhì)性器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果頗好。2.保護(hù)胃粘膜：1％白及煎劑灌胃，對(duì)鹽酸引起的大鼠胃粘膜損傷有保護(hù)作用；對(duì)麻醉犬實(shí)驗(yàn)性胃、十二指腸穿孔具有治療作用。3.抗菌、抗真菌作用：白及乙醇浸液對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、人型結(jié)核桿菌有抑制作用；水浸劑對(duì)奧杜盎小孢子菌有抑制作用；白及所含有的3個(gè)聯(lián)苯類和2個(gè)雙氫菲類化合物對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、白色念珠菌ATCC 1057及發(fā)癬菌QM 248有抑制作用。

本發(fā)明蜜丸劑的制作過程為：將金蕎麥1000g，連翹1000g，白花蛇舌草1000g，黃芪1000g，黨參1000g，山茱萸1000g，蒲公英1000g，大青葉1000g，金蓮花1000g，黃芩1000g，佩蘭1000g，茯苓1000g，皂角刺1000g，金銀花1000g，白芷1000g，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分1；將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為1～2小時(shí)，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2；將合并后組分1和組分2的膏狀放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏；放入烘箱，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細(xì)條，臘封包裝。

本發(fā)明膠囊劑的制作過程為：將金蕎麥1200g，連翹1200g，白花蛇舌草1000g，黃芪1000g，黨參1300g，山茱萸1100g，蒲公英1200g，大青葉1300g，金蓮花1000g，黃芩1000g，佩蘭1100g，茯苓1200g，皂角刺1200g，金銀花1200g，白芷1100g，加入10倍量乙醇中加熱提取2次，每次1～2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1～2小時(shí)，將2次提取液合并靜置。將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20℃時(shí)1.08；減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60-80℃，濃縮至相對(duì)密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏，放入烘箱干燥得到組份藥粉，裝入 膠囊制為膠囊劑。每粒膠囊裝0.3g。可以每12粒為一版。

本發(fā)明散劑的制作過程為：取金蕎麥1300g，連翹1200g，白花蛇舌草1300g，黃芪1200g，黨參1300g，山茱萸1100g，蒲公英1200g，大青葉1300g，金蓮花1000g，黃芩1200g，佩蘭1300g，茯苓1200g，皂角刺1200g，金銀花1200g，白芷1200g，所述組份按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩后放入耐酸堿浸漬鍋內(nèi)，在常溫下，與乙醇共同浸漬10～20天，將浸漬好的液體及藥渣進(jìn)行壓榨過濾，分離后取濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在100℃，烘干后冷卻，粉碎后以每袋4～6g包裝。使用時(shí)可直接沖服；也可加淀粉混合壓片制成片劑。