本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地，涉及炎消迪娜兒藥物組合物及其在制備治療酒精性脂肪肝藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

肝臟是人體的重要解毒器官,酒精的代謝過程主要在肝臟中進(jìn)行。長期大量攝入酒精性飲品,使肝臟超過正常生理代謝的解毒能力，導(dǎo)致機(jī)體許多重要生理、生化以及代謝失衡,嚴(yán)重?fù)p傷肝細(xì)胞,導(dǎo)致酒精性肝臟疾病。酒精性脂肪肝(alcoholic liver disease，ALD)是由于長期大量的酒精攝入而引起的以肝臟脂肪變性，炎性細(xì)胞浸潤，甚至纖維化為特征的一種中毒性肝臟疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國酒民中酒精性脂肪肝發(fā)病率在20％左右，酒精性肝病己經(jīng)成為僅次于甲肝、乙肝等病毒性肝炎肝病之后的第二號(hào)角色。酒精性脂肪肝是酒精性肝病早期最顯著的病理變化，其發(fā)病機(jī)制涉及生理、生化、免疫、遺傳、內(nèi)分泌等許多學(xué)科，已經(jīng)成為國內(nèi)外研究的熱點(diǎn)之一.

因此，治療酒精性脂肪肝的藥物有待研究。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明旨在至少解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題之一。為此，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提出一種有效治療酒精性脂肪肝的藥物。

需要說明的是，本發(fā)明是基于發(fā)明人的下列工作而完成的：

酒精性脂肪肝的組織學(xué)和病理學(xué)特征復(fù)雜、多樣，包括脂肪變性、脂肪性肝炎和纖維化/肝硬化三個(gè)主要的特征性的病理學(xué)過程。脂肪變性和脂肪性肝炎是早期脂肪肝的特征性病理變化，而纖維化，肝硬化則是晚期脂肪肝的主要病理學(xué)特征。

事實(shí)上，酒精性脂肪肝的所有微觀組織病理學(xué)改變都與長期的酒精攝入有關(guān)。慢性的乙醇損害可導(dǎo)致多種類型肝臟組織病理上的改變，包括脂肪變性、肝細(xì)胞腫脹壞死、肝細(xì)胞凋亡、炎癥細(xì)胞浸潤、肝靜脈硬化以及線粒體的畸變等。酒精是肝細(xì)胞的一種凋亡誘導(dǎo)劑，它在ALD的發(fā)生、發(fā)展過程中起著重要作用。當(dāng)肝細(xì)胞損傷時(shí)，可引起血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)等的水平升高。

目前，肝病治療不少采用“抗病毒藥”，實(shí)際上，按照最新公布的《慢性乙型肝炎防治指南》，只有轉(zhuǎn)氨酶為正常值的2倍以上、乙肝病毒DNA呈陽性的患者才需要接受抗病毒治療，大多數(shù)患者更需要保肝、護(hù)肝、防止肝纖維化這種自身調(diào)節(jié)的治療手段。

炎消迪娜兒糖漿是傳統(tǒng)維藥，其中，牛舌草性濕熱，功能生濕生熱，調(diào)節(jié)異常黑膽質(zhì)； 睡蓮花為二級(jí)濕寒，功能成熟異常膽液質(zhì)，降熱養(yǎng)肝；菟絲子干熱；菊苣性濕寒，功能生濕生寒，調(diào)節(jié)異常膽液質(zhì)，降低肝火，清胃之熱，祛除黃疸，利尿退腫，主治干熱性或膽液質(zhì)性疾病；菊苣子性質(zhì)干寒，開通肝阻，清熱消炎，消除黃疸，利尿退腫，主治肝臟阻塞，濕熱性肝炎、黃疸性肝炎、全身性水腫等；玫瑰花微辛、香，主治膽液質(zhì)疾病。全方生濕生熱、消炎退腫，主治干寒性或黑膽質(zhì)性疾病，現(xiàn)代臨床主要用于肝炎、膽囊炎、尿路感染等。具有很好的消腫、止痛、利尿作用。

發(fā)明人研究了大量保肝藥物的酒精性脂肪肝治療效果，在反復(fù)的研究比對(duì)中意外地發(fā)現(xiàn)，炎消迪娜兒糖漿能夠增加肝內(nèi)超氧化物歧化酶(SOD)的活性，提高肝細(xì)胞抗氧化水平，消除氧自由基，進(jìn)而可以治療酒精性脂肪肝引起的過氧化作用，對(duì)酒精性脂肪肝有良好的治療效果，同時(shí)，還可以起到保肝、護(hù)肝、防止肝纖維化的作用，有效地促進(jìn)酒精性脂肪肝的治療。

因而，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種炎消迪娜兒藥物組合物。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根、菊苣子、玫瑰花、大黃、睡蓮花、牛舌草、菟絲子，所述炎消迪娜兒藥物組合物用于治療酒精性脂肪肝。

發(fā)明人驚奇的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的炎消迪娜兒藥物組合物可以增加肝內(nèi)SOD酶的活性，提高肝細(xì)胞抗氧化水平，消除氧自由基，進(jìn)而可以治療酒精性脂肪肝引起過氧化作用，并且，還可以緩解酒精性脂肪肝所導(dǎo)致的肝腫大，降低血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)水平，對(duì)酒精性脂肪肝有良好的治療效果，同時(shí)，還可以起到保肝、護(hù)肝、防止肝纖維化的作用，有效地促進(jìn)酒精性脂肪肝的治療，并且，該炎消迪娜兒藥物組合物結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、配伍精當(dāng)，肝臟負(fù)擔(dān)小，毒副作用小。

另外，根據(jù)本發(fā)明上述實(shí)施例的炎消迪娜兒藥物組合物，還可以具有如下附加的技術(shù)特征：

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根100-200重量份、菊苣子50-100重量份、玫瑰花50-100重量份、大黃50-100重量份、睡蓮花20-80重量份、牛舌草20-80重量份、菟絲子5-30重量份。

根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根120重量份、菊苣子60重量份、玫瑰花60重量份、大黃40重量份、睡蓮花30重量份、牛舌草30重量份、菟絲子9重量份。由此，各組分協(xié)同作用更加明顯，對(duì)酒精性脂肪肝的治療效果更佳。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，單位劑量的所述炎消迪娜兒藥物組合物含有秦皮乙素的質(zhì)量為40-400μg。由此，單位劑量的炎消迪娜兒藥物組合物中，含有足夠劑量的有效治療成分的秦皮乙素，從而，保證炎消迪娜兒藥物組合物對(duì)酒精性脂肪肝有良好的治療效果。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物的劑型為選自注射液、片劑、顆粒劑、糖漿劑、膠囊、口服液、氣霧劑以及噴霧劑之一。由此，便于根據(jù)給藥對(duì)象不同，采用不同的劑型。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物以炎消迪娜兒糖漿的形式提供。由此，利用現(xiàn)有的中成藥，即可治療酒精性脂肪肝，并且，藥物的療效好，毒副作用小。

根據(jù)本發(fā)明的又一方面，本發(fā)明還提供了前述的炎消迪娜兒藥物組合物在制備藥物中的用途。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述藥物用于治療酒精性脂肪肝，其中，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根、菊苣子、玫瑰花、大黃、睡蓮花、牛舌草、菟絲子。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，本發(fā)明的藥物可以增加肝內(nèi)SOD酶的活性，提高肝細(xì)胞抗氧化水平，消除自由基，進(jìn)而可以抑制酒精性脂肪肝引起的過氧化作用，并且，還可以緩解酒精性脂肪肝所導(dǎo)致的肝腫大，降低血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)水平，同時(shí)，對(duì)酒精性脂肪肝有良好的治療效果，同時(shí)，還可以起到保肝、護(hù)肝、防止肝纖維化的作用，有效地促進(jìn)酒精性脂肪肝的治療，并且，該藥物結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、配伍精當(dāng)，肝臟負(fù)擔(dān)小，毒副作用小。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根100-200重量份、菊苣子50-100重量份、玫瑰花50-100重量份、大黃50-100重量份、睡蓮花20-80重量份、牛舌草20-80重量份、菟絲子5-30重量份。

根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根120重量份、菊苣子60重量份、玫瑰花60重量份、大黃40重量份、睡蓮花30重量份、牛舌草30重量份、菟絲子9重量份，配比得當(dāng)，協(xié)同作用更加明顯，對(duì)酒精性脂肪肝的治療效果更佳。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，單位劑量的所述藥物含有秦皮乙素的質(zhì)量為40-400μg。由此，單位劑量的藥物中，含有足夠劑量的有效治療成分的秦皮乙素，從而，保證藥物對(duì)酒精性脂肪肝有良好的治療效果。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述藥物的劑型選自注射液、片劑、顆粒劑、糖漿劑、膠囊、口服液、氣霧劑以及噴霧劑之一。由此，便于根據(jù)給藥對(duì)象不同，采用不同的劑型。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述藥物以炎消迪娜兒糖漿的形式提供。由此，利用現(xiàn)有的中成藥，即可治療酒精性脂肪肝，并且，藥物的療效好，毒副作用小。

本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實(shí)踐了解到。

附圖說明

本發(fā)明的上述和/或附加的方面和優(yōu)點(diǎn)從結(jié)合下面附圖對(duì)實(shí)施例的描述中將變得明顯和容易理解，其中：

圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的酒精性脂肪肝實(shí)驗(yàn)中，各實(shí)驗(yàn)組肝組織切片蘇木精-伊紅染色法(HE)染色圖片，其中A為空白對(duì)照組，B為模型組，C模型+肝爽顆粒組，D為模型+炎消迪娜兒糖漿32ml/kg，E為模型+炎消迪娜兒糖漿16ml/kg，F(xiàn)為模型+炎消迪娜兒糖漿8ml/kg。

具體實(shí)施方式

下面詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)施例。下面描述的實(shí)施例是示例性的，僅用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種炎消迪娜兒藥物組合物。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根、菊苣子、玫瑰花、大黃、睡蓮花、牛舌草、菟絲子，所述炎消迪娜兒藥物組合物用于治療酒精性脂肪肝。

發(fā)明人驚奇的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的炎消迪娜兒藥物組合物可以增加肝內(nèi)SOD酶的活性，提高肝細(xì)胞抗氧化水平，消除氧自由基，進(jìn)而可以治療酒精性脂肪肝引起過氧化作用，并且，還可以緩解酒精性脂肪肝所導(dǎo)致的肝腫大，降低血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)水平，對(duì)酒精性脂肪肝有良好的治療效果，同時(shí)，還可以起到保肝、護(hù)肝、防止肝纖維化的作用，有效地促進(jìn)酒精性脂肪肝的治療，并且，該炎消迪娜兒藥物組合物結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、配伍精當(dāng)，肝臟負(fù)擔(dān)小，毒副作用小。

另外，根據(jù)本發(fā)明上述實(shí)施例的炎消迪娜兒藥物組合物，還可以具有如下附加的技術(shù)特征：

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根100-200重量份、菊苣子50-100重量份、玫瑰花50-100重量份、大黃50-100重量份、睡蓮花20-80重量份、牛舌草20-80重量份、菟絲子5-30重量份。

根據(jù)本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根120重量份、菊苣子60重量份、玫瑰花60重量份、大黃40重量份、睡蓮花30重量份、牛舌草30重量份、菟絲子9重量份。由此，各組分的協(xié)同作用更加明顯，對(duì)酒精性脂肪肝的治療效果更佳。

本發(fā)明所用術(shù)語“單位劑量”是指一次給藥的藥物劑量，即施用一次本發(fā)明的炎消迪娜兒藥物組合物時(shí)，該炎消迪娜兒藥物組合物的劑量，可以根據(jù)炎消迪娜兒藥物組合物的劑型確定相應(yīng)的單位劑量的單位名稱。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，單位劑量的所述炎消迪娜兒藥物組合物含有秦皮乙素的質(zhì)量為40-400μg。由此，單位劑量的炎消迪娜兒藥物組合物中，含有足夠劑量的有效治療成分的秦皮乙素，從而，保證炎消迪娜兒藥物組合物對(duì)酒精性脂肪肝有良好的治療效果。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物的劑型為選自注射液、片劑、顆粒劑、糖漿劑、膠囊、口服液、氣霧劑以及噴霧劑之一。由此，便于根據(jù)給藥對(duì)象不同，采用不同的劑型。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物以炎消迪娜兒糖漿的形式提供。由此，利用現(xiàn)有的中成藥，即可治療酒精性脂肪肝，并且，藥物的療效好，毒副作用小。

根據(jù)本發(fā)明的又一方面，本發(fā)明還提供了前述的炎消迪娜兒藥物組合物在制備藥物中的用途。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述藥物用于治療酒精性脂肪肝，其中，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根、菊苣子、玫瑰花、大黃、睡蓮花、牛舌草、菟絲子。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，本發(fā)明的藥物可以增加肝內(nèi)SOD酶的活性，提高肝細(xì)胞抗氧化水平，消除自由基，進(jìn)而可以抑制酒精性脂肪肝引起的過氧化作用，并且，還可以緩解酒精性脂肪肝所導(dǎo)致的肝腫大，降低血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)水平，同時(shí)，對(duì)酒精性脂肪肝有良好的治療效果，同時(shí)，還可以起到保肝、護(hù)肝、防止肝纖維化的作用，有效地促進(jìn)酒精性脂肪肝的治療，并且，該藥物結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、配伍精當(dāng)，肝臟負(fù)擔(dān)小，毒副作 用小。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物包含：菊苣根120重量份、菊苣子60重量份、玫瑰花60重量份、大黃40重量份、睡蓮花30重量份、牛舌草30重量份、菟絲子9重量份。由此，各組分配比得當(dāng)，協(xié)同作用更加明顯，對(duì)酒精性脂肪肝的治療效果更佳。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，單位劑量的所述藥物含有秦皮乙素的質(zhì)量為40-400μg。由此，單位劑量的藥物中，含有足夠劑量的有效治療成分的秦皮乙素，從而，保證藥物對(duì)酒精性脂肪肝有良好的治療效果。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所述藥物的劑型選自注射液、片劑、顆粒劑、糖漿劑、膠囊、口服液、氣霧劑以及噴霧劑之一。由此，便于根據(jù)給藥對(duì)象不同，采用不同的劑型。例如，為了便于給藥，可以采用片劑、顆粒劑、糖漿劑、膠囊和口服液，并且，可以根據(jù)藥物的吸收部位和藥物的釋放需求，對(duì)藥物的劑型進(jìn)行調(diào)整，從而提高藥物的生物利用度，延長藥物的釋放時(shí)間。為了增加藥物的口感，可以將藥物制成糖漿劑。對(duì)于病情嚴(yán)重者，可以采用注射液，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)大劑量的給藥需求，并且，避免胃腸循環(huán)對(duì)藥物有效成分的影響。

根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，所述炎消迪娜兒藥物組合物以炎消迪娜兒糖漿的形式提供。由此，利用現(xiàn)有的中成藥，即可治療酒精性脂肪肝，同時(shí)，相對(duì)于現(xiàn)有的一些治療酒精性脂肪肝的藥物，該藥物在治療酒精性脂肪肝的同時(shí)，還可以起到保肝、護(hù)肝、防止肝纖維化的作用并且，該藥物的毒副作用小。

本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實(shí)踐了解到。

實(shí)施例1

通過灌胃方法給予KM小鼠濃度為50％的酒精，連續(xù)3周，造成小鼠酒精性脂肪肝模型，同時(shí)，每天灌胃給予相應(yīng)的不同濃度的受試藥物，觀察3周后小鼠血液、肝組織勻漿、臟器、病理切片等各指標(biāo)，評(píng)定受試藥物對(duì)酒精性脂肪肝的藥效學(xué)作用及與其在同類藥品中特點(diǎn)或優(yōu)勢比較。

1、實(shí)驗(yàn)材料

動(dòng)物：昆明(KM)小鼠70只，SPF級(jí)，體重18～22g，雌雄各半，由湖南斯萊克景達(dá)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供，動(dòng)物許可證號(hào)：SCXK(湘)2013-0004。

儀器：勻漿機(jī)，離心機(jī)，96孔板，1.5ml Eppendorf管，5ml Eppendorf管，10ml Eppendorf管，稱量天平，手術(shù)器械，酶標(biāo)儀，光鏡。

試劑與藥品：無水乙醇、甲醛，由國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司提供；肝爽顆粒，由保定天浩制藥有限公司提供，批號(hào)：140603。

試劑盒：ALT試劑盒、AST試劑盒、SOD試劑盒、MDA試劑盒、GSH-PX試劑盒、蛋白含量試劑盒，由武漢科瑞生物技術(shù)有限公司提供。

2、藥物配制方法：

炎消迪娜兒糖漿：

32ml/kg：取340ml炎消迪娜兒糖漿，4℃保存；

16ml/kg：取160ml炎消迪娜兒糖漿，加40ml蒸餾水，混勻，4℃冰箱保存；

8ml/kg：取84ml炎消迪娜兒糖漿，加126ml蒸餾水，混勻，4℃冰箱保存；

對(duì)照藥肝爽顆粒：

取16.8g肝爽顆粒，加210ml蒸餾水，混勻，4℃冰箱保存。

50％酒精：

取460ml無水乙醇，加460ml蒸餾水，混勻，4℃冰箱保存。

3.實(shí)驗(yàn)方法

昆明小鼠70只隨機(jī)分為7組。其中6組，每天0.1ml/10g b.w.灌胃(ig)50％酒精，連續(xù)21d造小鼠酒精性肝損傷，空白組灌胃等量蒸餾水。每天灌胃前30min，空白對(duì)照組和模型組灌胃給予蒸餾水，其余各組灌胃(ig)給予相應(yīng)的藥物。第22天給予50％酒精后4h，眼眶靜脈叢采血，測定血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)含量。頸椎脫臼處死小鼠，稱取脾臟、肝臟、腎臟、胸腺重量計(jì)算臟器指數(shù)。用分光光度法測定肝組織勻漿丙二醛(MDA)含量，過氧化物歧化酶(SOD)活性，谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-PX)活性，在同一部位切取肝臟，4％甲醛固定，常規(guī)石蠟切片，HE染色，光鏡下作組織病理學(xué)觀察。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)解析方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：所有數(shù)據(jù)均以表示，用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料多組間比較采用方差分析，各組間兩兩比較采用T檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5.實(shí)驗(yàn)結(jié)果

(1)市售肝爽顆粒與受試藥炎消迪娜兒糖漿對(duì)小鼠體重的影響

結(jié)果可見，正常組、模型組每天灌胃給予生理鹽水，21天的體重增長分別為5.81g、0.21g，兩組比較有顯著性差異(P<0.05)；市售肝爽顆粒(1.6g/kg)、炎消迪娜兒糖漿(32ml/kg)、炎消迪娜兒糖漿(16ml/kg)、炎消迪娜兒糖漿(8ml/kg)的體重增長分別為-0.33、2.37、-0.99、2.33，其中炎消迪娜兒糖漿(8ml/kg)與模型組相比有顯著性差異(P<0.05)，其他組均無顯著差異，結(jié)果見表1。

表1.炎消迪娜兒糖漿對(duì)小鼠體重的影響(χ±SD)

注：肝損傷模型鼠為每日給藥30min后ig給予50％酒精0.1ml/10g，連續(xù)21天；

與正常組相比*P<0.05，**P<0.01；

與模型組相比^#P<0.05，^##P<0.01；

n為動(dòng)物數(shù)量。

(2)酒精性肝損傷對(duì)小鼠臟器指數(shù)的影響及炎消迪娜兒糖漿的干預(yù)作用

灌胃給予50％酒精0.1ml/10g 21d后可見，肝臟指數(shù)、胸腺指數(shù)增高，腎臟明顯萎縮(P<0.01)；各組藥物均有緩解肝腫大的趨勢，其中炎消迪娜兒糖漿各劑量組都能顯著性降低肝臟指數(shù)；各組對(duì)緩解腎萎縮也有一定作用，但無顯著性差異，結(jié)果見表2。

表2.酒精性肝損傷對(duì)小鼠臟器指數(shù)的影響及炎消迪娜兒糖漿的干預(yù)作用(χ±SD)

注：肝損傷模型鼠為每日給藥30min后ig給予50％酒精0.1ml/10g，連續(xù)21天；

與正常組相比**P<0.01；

與模型組相比^#P<0.05，^##P<0.01；

n為動(dòng)物數(shù)量。

(3)酒精性肝損傷對(duì)小鼠血清ALT、AST活性的影響及炎消迪娜兒糖漿的干預(yù)作用

灌胃給予50％酒精0.1ml/10g 21d后可見，小鼠血清ALT、AST活性顯著升高，除肝爽顆粒組僅見有下降趨勢外，其它各受試組均能顯著降低小鼠血清中ALT活性；各炎消迪娜兒糖漿受試組均能顯著降低小鼠血清中AST活性，保護(hù)肝功能；肝爽顆粒組只有下降趨勢，其它結(jié)果見表3。

表3.酒精性肝損傷對(duì)小鼠血清ALT、AST活性的影響及炎消迪娜兒糖漿的干預(yù)作用(χ±SD)

注：肝損傷模型鼠為每日給藥30min后ig給予50％酒精0.1ml/10g，連續(xù)21天；

與正常組相比*P<0.05，**P<0.01；

與模型組相比^#P<0.05，^##P<0.01；

n為動(dòng)物數(shù)量。

(4)酒精性肝損傷對(duì)小鼠肝組織MDA含量及SOD、GSH-PX活性的影響及炎消迪娜兒糖漿的干預(yù)作用

灌胃給予50％酒精0.1ml/10g 21d后可見，小鼠肝組織內(nèi)SOD、GSH-PX活性顯著下降，MDA含量明顯升高，肝爽顆粒、炎消迪娜兒糖漿(32ml/kg)、炎消迪娜兒糖漿(16ml/kg)、炎消迪娜兒糖漿(8ml/kg)組均可顯著升高肝損傷小鼠肝內(nèi)SOD酶活性；肝爽顆粒、炎消迪娜兒糖漿(32ml/kg)、炎消迪娜兒糖漿(16ml/kg)組可顯著升高肝損傷小鼠肝內(nèi)GSH-PX(谷胱甘肽過氧化物酶)活性；而各給藥組小鼠肝組織內(nèi)MDA含量均有所下降，但與模型組相比無顯著性差異，結(jié)果見表4。

表4.酒精性肝損傷對(duì)小鼠肝組織MDA含量及SOD、GSH-PX活性的影響及炎消迪娜兒糖漿的干預(yù)作用(χ±SD)

注：肝損傷模型鼠為每日給藥30min后ig給予50％酒精0.1ml/10g，連續(xù)21天；

與正常組相比*P<0.05，**P<0.01；

與模型組相比^#P<0.05，^##P<0.01。

ig為灌胃；

n為動(dòng)物數(shù)量。

(5)肝組織切片HE染色結(jié)果

病理組織學(xué)檢查結(jié)果顯示，如圖1，模型對(duì)照組小鼠肝臟均有廣泛的肝細(xì)胞脂肪變性，肝臟細(xì)胞漿內(nèi)充滿脂滴，并可見融合性脂變大泡。各受試物組小鼠的肝臟脂變程度不同。其中，炎消迪娜兒糖漿(32ml/kg)改善最為明顯，而陽性對(duì)照肝爽顆粒、炎消迪娜兒糖漿(16mg/kg)、炎消迪娜兒糖漿(8ml/kg)組也有一定的改善作用。

6.結(jié)論

炎消迪娜兒糖漿可緩解酒精性脂肪肝所導(dǎo)致的小鼠體重下降，降低酒精性脂肪肝造成的肝指數(shù)升高；明顯降低造模小鼠血清ALT、AST水平，升高肝組織SOD、GSH-PX含量，降低肝組織MDA水平。表明炎消迪娜兒糖漿有很好地預(yù)防酒精性肝損傷的作用，具有良好的保肝、護(hù)肝功效，也可以促進(jìn)酒精性脂肪肝的治療。

在本說明書的描述中，參考術(shù)語“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實(shí)施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)包含于本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例或示例中。在本說明書中，對(duì)上述術(shù)語的示意性表述不一定指的是相同的實(shí)施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點(diǎn)可以在任何的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例或示例中以合適的方式結(jié)合。

盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解：在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨的情況下可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。