本發(fā)明屬于中藥技術領域，涉及一種治療老年冠心病及早搏的龜靈海馬湯劑，特別是一種龜靈海馬湯劑的制備方法。
背景技術：
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近年來，老年冠心病、心率失常患者日漸增多，早搏屬于中醫(yī)心悸的范疇，老年人的心悸有著不同于年輕人的特點，腎虛是衰老的根本原因，腎精虧損則身體贏弱，心氣虛則心悸健忘，因此，心腎虧虛在老年人的早搏中發(fā)揮著重要作用，會造成性欲減弱、腰膝酸軟、失眠多夢、夜尿頻多等癥狀，傳統(tǒng)的治療一般采用硝酸酯類藥物和他汀類藥物，如硝酸甘油、硝酸異山梨酯、5-單硝酸異山梨酯、長效硝酸甘油制劑、洛伐他汀、浦發(fā)他汀、辛伐他汀等，或做搭橋手術；而龜板性微寒，味微咸，富含膠質、鈣鹽、脂肪和角蛋白等，具有補心腎，滋陰降火，潛陽退虛熱等功效，常被制成龜板膠，用于滋陰潛陽，益腎健骨、補血止血、骨蒸潮熱、筋骨萎軟、眩暈耳鳴、失眠健忘、遺精盜汗等多種病癥，對肺病、胃出血、高血壓、肝硬化、無名腫毒及婦女陰虧等療效顯著；靈芝又稱瑞草、靈芝草，日本人稱為萬年茸，是藥食兩用真菌，靈芝的化學成分復雜，富含靈芝多糖、三萜類化合物、核苷、氨基酸、甾醇、生物堿等多種成分，靈芝的藥理作用有調節(jié)免疫、抗腫瘤、抗病毒、抗衰老、抗氧化、保肝、降低血液黏度、增加心肌收縮力、增加冠狀動脈血流量、改善心率、提高耐缺氧能力等；海馬為海龍科動物，性溫、味甘，是我國名貴的強壯補益中藥材，有關其藥理作用有性激素作用、抗血栓作用、抗衰老作用、抗癌作用、抗疲勞作用、鎮(zhèn)痛作用、鎮(zhèn)靜作用、治療實驗性前腺增生作用等；將以上所述幾種名貴中藥材進行合理配制，制成既能治療冠心病、早搏類型以及心率失常等，又能起到調理身體的功效。
技術實現(xiàn)要素：
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本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術存在的缺點，尋求設計一種以龜板、靈芝、海馬為原料，經過合理搭配，制備成龜靈海馬湯劑的制備方法。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明龜靈海馬湯劑的組成配方為：龜板12g，靈芝15g，海馬9g；其制備方法是將稱取好的藥材與水按1：5～10的重量比例混合，在非金屬器皿中先用大火燒至沸騰5～10分鐘，再轉為文火熬制1～2小時，煎成18g生藥，然后用非金屬濾網過濾除去藥渣，再包裝成100ml裝袋，每日服用2次，每次100ml，連服4周。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，龜靈海馬湯劑治療老年冠心病早搏療效顯著，其組分簡單，加工方便，制備成本低，安全可靠。
具體實施方式：
下面通過實施例對本發(fā)明作進一步描述。
實施例1：
本實施例龜靈海馬湯劑的制備配方為：按重量分別稱取龜板12g，靈芝15g，海馬9g；其制備方法是將稱取好的藥材與水按1：5～10的重量比例混合，在非金屬器皿中先用大火燒至沸騰5～10分鐘，再轉為文火熬制1～2小時，煎成18g生藥，然后用非金屬濾網過濾除去藥渣，再包裝成100ml裝袋成品。
實施列2：
本實施例使用實施例1的藥物對治療老年人冠心病早搏及心腎虧虛進行實驗：
1、一般資料：全部病例共90例，均來源于2012年3月至2014年1月青島市海慈醫(yī)療集團干部保健科住院患者，年齡60～75歲，確診為冠心病[1]房性早搏和室性早搏[2]并且中醫(yī)診斷為心悸，辨證為腎虛[3]血瘀[4]證的患者，隨機分為兩組，試驗組45例，其中男29例，女16例，平均70.25±4.76歲，平均病程9.89±3.55年；對照組45例，其中男28例，女17例，平均69.41±4.39歲，平均病程9.91±3.92年，兩組患者在性別、年齡、病程、早搏類型、合并癥等構成上，經卡方檢驗均無顯著性差異，具有可比性。
2、治療方法：兩組均采取病房常規(guī)治療。對照組于加服穩(wěn)心顆粒(9g/包)，改裝成13.5g/100ml袋裝；試驗組加服龜靈海馬湯劑均 為每日2次，每次100ml，服用4周，試驗期間不合并使用其他治療心律失常藥物，有心慌重者，可加服倍他樂克緩釋片23.75mg～47.5mg，并進行記錄。
3、觀察指標：治療前后體征、中醫(yī)癥狀記分情況、動態(tài)心電圖、倍他樂克緩釋片合用率，用藥期間的不良反應。
療效判定：按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定療效評定標準，早搏療效評定標準，顯效：早搏較前減少80％以上；有效：早搏較前減少30～80％；無效：用藥后無變化或早搏減少<30％，中醫(yī)證候評定標準，顯效：中醫(yī)癥狀記分減少超過2/3，有效：中醫(yī)癥狀記分減少超過1/3，少于2/3，無效：中醫(yī)癥狀記分減少少于1/3。
4、統(tǒng)計學分析
計數(shù)資料用X2分析，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit分析，用SPSS軟件處理，處理完畢后進行揭盲，對試驗組和對照組進行比較。
5、試驗結果
表1早搏療效比較
經Ridit分析，試驗組早搏療效優(yōu)于對照組。
表2兩組合用倍他樂克情況比較
經Ridit分析，試驗組合用倍他樂克服藥率與對照組相比減少。
表3中醫(yī)單項癥狀療效比較
經Ridit分析，單項癥狀心悸、性欲減弱、腰膝酸軟、失眠多夢，夜尿頻多兩組相比試驗組優(yōu)于對照組。
表4兩組動態(tài)心電圖療效(n＝45)
經t檢驗，組間比較#p<0.05，組內比較*p<0.05，兩組治療后均較治療前早搏減少，試驗組療效優(yōu)于對照組。
6、安全性分析
試驗組中未見不良反應，45例患者治療前后安全性指標、肝腎功能檢測未見異常改變，安全性分級為1級。