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一種超臨界流體技術(shù)制備熊去氧膽酸片的方法與流程

文檔序號:12207396閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種超臨界流體技術(shù)制備熊去氧膽酸片的方法,其中含有熊去氧膽酸,親水性材料和表面活性劑組成的納米級超微細(xì)粒,該制備過程包括下列幾個步驟:

1)配制熊去氧膽酸、親水性材料和表面活性劑溶液:將熊去氧膽酸加入到溶劑中,攪拌使其完全溶解,加入親水性材料,攪拌溶解,加入表面活性劑。若表面活性劑不能完全溶解,可用篩過濾,除去較大粒子。溶解溫度25~50℃;

2)二氧化碳進(jìn)料:將鋼瓶內(nèi)的二氧化碳通過壓力調(diào)節(jié)閥輸入超臨界流體結(jié)晶設(shè)備體系的高壓釜內(nèi),流量為0.5~5ml/min;控制環(huán)境溫度為25~70℃,壓力為20~120MPa;

3)納米級超微細(xì)粒析出:將上述溶液經(jīng)超臨界流體結(jié)晶設(shè)備體系的噴嘴噴入高壓釜內(nèi),超微細(xì)粒從溶液中析出并收集于高壓釜的底部;所述噴嘴的直徑為0.1~2μm;

4)將得到的超微細(xì)粒,加入其他賦形劑,進(jìn)一步制備成片劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于使用的親水性材料可選自羥丙甲纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羥丙基纖維素、纖維素、聚乙二醇、丙二醇、聚乙烯乙酸酯、甘露醇、糖醇類或其混合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于親水性材料占超微細(xì)粒重量5~15%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于所述表面活性劑選自吐溫、十二烷基硫酸鈉、十二烷基磺酸鈉、十二烷基硫酸鋰、鵝去氧膽酸、脫氧膽酸鈉、甘脫氧膽酸鈉、N-月桂基肌氨酸、氯化十六烷基吡啶、聚氧乙烯山梨醇酯類或其混合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于表面活性劑占超微細(xì)粒重量的0.5~5%。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于步驟1)中所用溶劑選自水、甲醇、乙醇、冰醋酸及其含有上述溶劑的各種比例的混合溶劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于步驟1)中溶解溫度為25~50℃。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其特征在于步驟2)中二氧化碳流量為0.5~5ml/min。

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