本發(fā)明涉及透明質(zhì)酸或其鹽在制備治療視神經(jīng)萎縮的藥物中的用途。

背景技術(shù)：

視神經(jīng)萎縮是指各種病因引起視神經(jīng)纖維退行性變，，導致視覺功能障礙的疾病。該病既是一獨立疾病亦是多種眼病或全身疾病、外傷、腫瘤等的最終結(jié)果，病情嚴重，治療困難，為眼科臨床上的難治之癥。視神經(jīng)萎縮歸屬于祖國醫(yī)學的“青盲”或“視瞻昏渺”和“撞擊傷目”等病的范疇。臨床表現(xiàn)為視力逐漸減退，，視野缺損甚則不分明暗，而外眼不紅不腫，自覺不疼不癢，瞳孔散大直接對光反應遲鈍或消失，間接對光反應正常，眼底可見視乳頭色澤變淡甚至蒼白。視神經(jīng)萎縮屬難治重癥，因此探討視神經(jīng)萎縮的有效治療方法，使其獲得有用視力，是目前眼科界的重要研究課題。

目前，治療視神經(jīng)萎縮的方法包括中醫(yī)、西醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合療法。中醫(yī)治療需要辨證論治，但因本病病因、病機復雜，體征不一，各家經(jīng)驗不同而使分型多不一致。一般分為肝氣郁結(jié)、脾氣虛弱、肝腎陰虛、營血不足等型，多以丹梔逍遙散、補中益氣湯、杞菊地黃丸、四物五子湯為主加減治療。針刺和中藥離子穴位導入療法等中醫(yī)療法近幾年也使用較多。西醫(yī)一般藥物治療視神經(jīng)萎縮多以增強代謝功能，擴張血管及營養(yǎng)神經(jīng)的藥物為主。如肌苷、ATP、VitB12、VitB1、維腦路通等。中西醫(yī)結(jié)合療法則以辨證使用中藥湯劑，配合針刺球后、承泣等穴，并以西藥硝酸士的寧穴位注射太陽穴等。

未見透明質(zhì)酸及其鹽治療視神經(jīng)萎縮的報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了透明質(zhì)酸及其鹽的新用途。

本發(fā)明提供了透明質(zhì)酸及其鹽在制備治療視神經(jīng)萎縮的藥物中的用途。

優(yōu)選地，所述透明質(zhì)酸鹽為透明質(zhì)酸鈉或透明質(zhì)酸鉀。

優(yōu)選地，所述藥物是以有效量的透明質(zhì)酸和/或其鹽為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。

優(yōu)選地，所述的制劑是注射劑。

本發(fā)明還提供了一種治療視神經(jīng)萎縮的藥物，它以有效量的透明質(zhì)酸和/或其鹽為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。

優(yōu)選地，所述制劑是注射劑。

本發(fā)明透明質(zhì)酸及其鹽可以有效治療視神經(jīng)萎縮，療效顯著，為臨床治療視神經(jīng)萎縮提供了一種新的藥物，臨床應用前景良好。

顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。

以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。

具體實施方式

試驗例1透明質(zhì)酸鈉對視神經(jīng)萎縮的治療作用

1、實驗材料

透明質(zhì)酸鈉，購自華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司，批號：13102201，15040101，1503275，1503197。

2、實驗方法

空白組不做任何處理，模型組僅進行造模處理，不給藥。

造模：成年白兔麻醉后無菌結(jié)扎、剪斷右眼上直肌，暴露視神經(jīng)，用4號絲線于球后3mm處結(jié)扎視神經(jīng)。同時，用拉力計定量結(jié)扎力的大小，用定時器規(guī)定作用時間：結(jié)扎力的大小為0.5kg，持續(xù)作用時間為5min。術(shù)后慶大霉素預防性處理，縫合結(jié)膜。術(shù)后第40天，選擇眼部無感染、瞳孔直接對光反射消失，間接對光反射存在的模型白兔納入試驗。

給藥：術(shù)眼眼球后注射透明質(zhì)酸鈉，高劑量組的透明質(zhì)酸鈉濃度為10mg/ml，低劑量組的透明質(zhì)酸鈉濃度為1mg/ml，注射劑量均為0.5ml，隔日一次，共30天。

檢測：用閃光視覺誘發(fā)電位(flash visual evoked potential，F(xiàn)-VEP)檢測，閃光刺激參數(shù)：閃爍頻率為2Hz，閃爍次數(shù)為80次，閃爍光亮度為10dB。

3、實驗結(jié)果

結(jié)果見表1所示：

表1透明質(zhì)酸鈉對實驗兔視神經(jīng)萎縮的視覺電生理作用

與模型組相比，*表示p<0.05，**表示p<0.01

由表1可以看出，與模型組相比，本發(fā)明透明質(zhì)酸鈉高、低劑量組均可以有效縮短潛伏時間，增大波幅，效果顯著(p<0.05或p<0.01)，其中，高劑量組的效果最佳。

實驗結(jié)果說明，透明質(zhì)酸鈉可以有效治療視神經(jīng)萎縮，療效顯著。

綜上，本發(fā)明透明質(zhì)酸及其鹽可以有效治療視神經(jīng)萎縮，療效顯著，副作用小，為臨床治療視神經(jīng)萎縮提供了一種新的藥物，臨床應用前景良好。