本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種防治母豬產(chǎn)后泌乳障礙綜合征的中藥組合物。

背景技術：

產(chǎn)后泌乳障礙綜合征（PPDS），是指母豬在分娩出第一頭仔豬后72小時內(nèi)，泌乳量下降或無乳的一種疾病，是母豬產(chǎn)后乳房腫脹，缺乳或無乳，厭食，精神萎頓，體溫升高，便秘，排惡露，對仔豬反映冷淡等一系列癥狀綜合癥候群的一種常見的、復雜的繁殖性疾病。是產(chǎn)后母豬常發(fā)病之一，世界各地均有發(fā)生。近年來，尤其在規(guī)模化豬場，本病更加多發(fā)，且有流行蔓延之勢。

該病可造成母豬產(chǎn)后泌乳減少，乳汁稀薄如水，乳汁中帶有凝乳絮片；也可造成部分產(chǎn)后母豬長期不發(fā)情、發(fā)情不規(guī)律、產(chǎn)仔數(shù)減少，嚴重的使母豬淘汰；仔豬生長發(fā)育不良，低血糖癥，下痢，死亡率增高，嚴重的甚至整窩仔豬死亡。

PPDS發(fā)病原因復雜，治療措施通常是肌肉注射或靜脈注射催產(chǎn)素、運用抗生素治療乳房炎，或是人工誘發(fā)泌乳，但此類物質都具有一定的副作用，會危害畜禽的健康，甚至殘留于畜禽產(chǎn)品中，危及人類食品安全和健康。早期診斷母豬產(chǎn)后泌乳問題非常困難，因為此時大部分母豬不表現(xiàn)任何明顯的臨床癥狀。臨床更應重視預防的作用。

發(fā)明的內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術存在的上述問題，本發(fā)明提供了一種防治母豬產(chǎn)后泌乳障礙綜合征的中藥組合物。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過以下技術手段實現(xiàn)的：一種防治母豬產(chǎn)后泌乳障礙綜合征的中藥組合物，其原料組分及各組分的重量份數(shù)分別為：玉米須35-50份，通草5-10份，漏蘆5-10份，熟地黃8-15份，川芎5-10份，蒲公英5-10份，黃芪5-10份，甘草5-10份，當歸5-10份。經(jīng)實驗驗證，組合物最優(yōu)組分比例為：玉米須40份，通草5份，漏蘆5份，熟地黃10份，川芎5份，蒲公英5份，黃芪10份，甘草10份，當歸10份。 還可以包括藥物常用輔料適量。

中藥組合物還可以根據(jù)生產(chǎn)條件、市場需求制備成多種劑型，如顆粒劑、口服液、散劑、片劑等口服藥物劑型。

制備方法步驟如下：

顆粒劑的制備方法：按處方取上述中藥，用10、8、8倍量的水中回流提取3次，每次提取1小時，合并濾液，減壓濃縮后用80%乙醇沉淀，4℃靜置過夜后，取濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.25-1.30（60℃）清膏。加輔料制粒、整粒即得。每1g相當于原生藥1g。

口服液的制備方法：按處方取上述中藥，用10、8、8倍量的水中回流提取3次，每次提取1小時，合并濾液，減壓濃縮后用80%乙醇沉淀，4℃靜置過夜后，取濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.25-1.30（60℃）清膏。加單糖漿170ml，加入苯甲酸鈉2.0g，加水至1000ml，攪勻靜置12小試，濾過，分裝，滅菌，即得口服液。每1ml口服液相當于原生藥1克。

散劑的制備方法：按處方取上述中藥，將上述中藥組合物中的各原料藥組分別粉成細粉，混合，獲得混合物，過100目篩，分裝，即得。每1g相當于原生藥1g。

片劑的制備方法：按處方取上述中藥，用10、8、8倍量的水中回流提取3次，每次提取1小時，合并濾液，減壓濃縮后用80%乙醇沉淀，4℃靜置過夜后，取濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.25-1.30（60℃）清膏。稠膏添加適量淀粉、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂等輔料，以5%聚維酮K30溶液為潤濕劑，濕法制粒，干燥，壓片，包裝，即得。每片重0.5克。

本發(fā)明涉及的各味中藥材的藥理作用如下：

玉米須味甘性平，入肝經(jīng)可緩緩肝平肝，須絲又可通絡走竄，且本品尚能“寬腸下氣”，故有通絡散結、行氣下乳之功。正如《滇南本草》講：玉米須“治婦人乳結，乳汁不通，紅腫疼痛”，用之有效。

通草：通氣下乳?？捎糜谌橹煌ɑ蛉橹∩侔Y。通草治乳汁不通是因其型極好通利，入胃經(jīng)，通氣上達而下乳，故可用于各種原因所致乳汁不通癥證。歷代醫(yī)家對其通氣下乳之性均予以肯定。

漏蘆：治療乳汁不行。可選用本品通絡下乳。

熟地黃：熟地味甘，性溫入肝腎經(jīng)，甘能補，溫能通。

川芎：味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛铕?；行氣開郁；祛風止痛。

蒲公英：甘，微苦，寒。清熱解毒，消腫散結。

黃芪：黃芪有補益中氣，養(yǎng)血活血，托膿生肌，利水消腫，固表止汗之功。黃芪配當歸，陽生陰長，益氣生血，以補氣為主，補血為次，氣血雙補，常治貧血，婦女經(jīng)期產(chǎn)后出血，或瘡瘍潰后，血虛發(fā)熱及產(chǎn)后氣血虧虛而無乳。

甘草：甘草味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四經(jīng)。生用偏涼，可瀉火解毒、緩急止痛；炙用偏溫，能散表寒、補中益氣。此外，甘草還善于調(diào)和藥性，解百藥之毒。

當歸：味甘；辛；苦；性溫。歸肝；心；脾經(jīng)。補血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下明顯的優(yōu)勢和有益效果：

本發(fā)明運用玉米須、通草、漏蘆等通經(jīng)催乳的中草藥為主藥，川芎、蒲公英等活血行氣、解毒散結的中草藥為輔藥。依據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學古方、結合現(xiàn)代醫(yī)學理論及流行病學調(diào)查，將玉米須、通草、漏蘆、川芎、蒲公英、熟地黃、黃芪、甘草、當歸，進行科學組方，用于防治母豬產(chǎn)后泌乳障礙綜合征。玉米須防治母豬產(chǎn)后泌乳障礙綜合征在獸藥領域從未使用。該藥來源豐富、成本低廉、生產(chǎn)工藝簡單。通過大量的臨床試驗驗證，該中藥組合物對防治母豬產(chǎn)后泌乳障礙綜合征有較好的治療效果。純中藥制劑，無休藥期、無藥物殘留、確保動物性食品的安全。

具體實施方式

下面的實施例可以幫助本領域的技術人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。

實施例1、制劑制備-顆粒劑的制備方法：

按處方取上述中藥，用10、8、8倍量的水中回流提取3次，每次提取1小時，合并濾液，減壓濃縮后用80%乙醇沉淀，4℃靜置過夜后，取濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.25-1.30（60℃）清膏。加輔料制粒、整粒即得。每1g相當于原生藥1g。

實施例2、制劑制備-口服液的制備方法：

按處方取上述中藥，用10、8、8倍量的水中回流提取3次，每次提取1小時，合并濾液，減壓濃縮后用80%乙醇沉淀， 4℃靜置過夜后，取濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.25-1.30（60℃）清膏。加單糖漿170ml，加入苯甲酸鈉2.0g，加水至1000ml，攪勻靜置12小試，濾過，分裝，滅菌，即得口服液。每1ml口服液相當于原生藥1克。

實施例3、制劑制備-散劑的制備方法：

按處方取上述中藥，將上述中藥組合物中的各原料藥組分別粉成細粉，混合，獲得混合物，過100目篩，分裝，即得。每1g相當于原生藥1g。

實施例4、制劑制備-片劑的制備方法：

按處方取上述中藥，用10、8、8倍量的水中回流提取3次，每次提取1小時，合并濾液，減壓濃縮后用80%乙醇沉淀， 4℃靜置過夜后，取濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.25-1.30（60℃）清膏。稠膏添加適量淀粉、羧甲淀粉納、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂等輔料，以5%聚維酮K30溶液為潤濕劑，濕法制粒，干燥，壓片，包裝，即得。每片重0.5克。

實施例5、臨床試驗一：

試驗動物：在阜新蒙古族自治縣洪春養(yǎng)豬專業(yè)合作社選擇50頭體格健壯、發(fā)育良好的經(jīng)產(chǎn)母豬，胎次基本一致（2-3胎），體重差異不大，產(chǎn)活仔豬數(shù)相近，仔豬出生重相近。每窩保證帶仔10-11頭，產(chǎn)仔超過11頭的，將大于1.8kg和小于1kg的，寄生給其他母豬，確保試驗組和對照組，在仔豬出生重、每窩帶仔豬數(shù)基本一致。飼喂環(huán)境基本一致。50頭母豬隨機分為5組，每組10頭，分別為：對照組、實施例1組、實施例2組、實施例3組、實施例4組。對母豬進行統(tǒng)一編號。

試驗藥物：按實施例1、2、3、4制備的中藥組合物給藥。

試驗設計：哺乳母豬飼喂基礎日糧，基礎對照組給予給藥量的生理鹽水，實施例1、2、3、4組分別給予按實施例1、2、3、4制備的中藥組合物。

飼養(yǎng)管理：在試驗開始前，對產(chǎn)房進行清洗、消毒，做好母豬產(chǎn)前準備。試驗豬分組后，母豬產(chǎn)前3天開始試驗。試驗組與對照組一樣， 母豬使用同樣的基礎日糧；實施例組添加按實施例1、2、3、4制備的中藥組合物，直至母豬產(chǎn)后21天。其他方案按照豬場常規(guī)管理和免疫程序進行。

本試驗自2015年3月26日在阜新蒙古族自治縣洪春養(yǎng)豬專業(yè)合作社進行。試驗母豬在產(chǎn)前3天減料，以遞減性方式減料。產(chǎn)后采用遞增方式增料，產(chǎn)后第1天飼喂1kg左右，以后逐漸增加，到第7天加到4kg左右，到穩(wěn)定后，按哺乳母豬量給料。在給母豬加料的同時，應供應充足干凈的飲用水，以增加泌乳量和哺乳次數(shù)。母豬產(chǎn)后通過人工按摩乳房促進乳腺發(fā)育，做好母豬產(chǎn)房環(huán)境衛(wèi)生，做好哺乳仔豬的接生工作，及時供給初乳及固定奶頭，做好保溫工作。

試驗測定項目：以五組試驗母豬為單位，分別記錄每組每窩的產(chǎn)仔數(shù)，出生個體體重，統(tǒng)計每組窩重，21天斷奶后的個體體重，統(tǒng)計21天斷奶后窩重，并統(tǒng)計平均日增重。觀察仔豬一般情況和生病、腹瀉與糞便異常、死傷數(shù)量及原因。

平均日增重：分別于仔豬出生那天和第21天仔豬空腹、逐頭稱重，以出生窩體重與21天斷奶窩體重之差的21天平均數(shù)為平均日增重。

腹瀉率：腹瀉率（%）=腹瀉頭數(shù)總和/仔豬頭數(shù)×100%

成活率：21天斷奶后成活數(shù)/產(chǎn)仔數(shù)

表1 試驗結果與分析

注：同列數(shù)據(jù)肩注小寫字母a或b，相同者表示差異不顯著（P＞0.05）；有小寫字母ab者表示差異顯著（P＜0.05）；小寫字母不同者表示差異極顯著（P＜0.01）。

注：在試驗過程，個別仔豬生病通過治療，成活。

試驗結果：

1、該藥對哺乳仔豬生長性能的影響

由上表可見，實施例各組與對照組產(chǎn)仔數(shù)與出生時窩重相近，差異不顯著（P＞0.05）。21日齡后，21日齡窩重實施例各組與對照組比較，分別提高了26.57%、25.75%、28.84%、26.15%，差異極顯著（P＜0.01）；實施例1組、2組、3組、4組間比較，差異不顯著（P＜0.01）。

2、該藥對哺乳仔豬平均日增重的影響。

由上表可知五組試驗出生體重接近，差異不顯著（P＞0.05）。21日齡個體重，實施例1、2、3、4組與對照組比較，差異極顯著（P＜0.01）；實施例1組、2組、3組、4組比較，差異不顯著（P＞0.05）。實施例1組、實施例2組平均日增重分別比對照組提高了27.80%、25.85%、28.29%、27.32%。

3、該藥對哺乳仔豬的腹瀉和死亡影響

由表可見，實施例1、2組與對照組比較，仔豬腹瀉和死亡都極顯著（P＜0.01），腹瀉率與死亡率都降低，死亡率分別降低了59.16%、67.07%，腹瀉率分別降低了48.00%、50.43%、50.55%、49.51%，而實施例1、2、3、4組差異不顯著（P＞0.05）。

各組哺乳仔豬腹瀉率和死亡率如下表：

注：試驗過程中有個別幾頭生病，通過一定的治療后成活。

結論：本實施方式的中藥組合物，可以通過改善母豬的泌乳能力，提高仔豬的生產(chǎn)性能，如哺乳仔豬日增重，斷奶重，成活率，降低腹瀉率、死亡率等。 從試驗數(shù)據(jù)看，本發(fā)明對防治母豬產(chǎn)后泌乳障礙綜合征有明顯的效果。同時也能減少母豬哺乳期間的背膘損失，產(chǎn)后便秘，縮短發(fā)情間隔。

實施例6、臨床試驗二：

選取有產(chǎn)后泌乳障礙綜合征癥狀的母豬50頭，具體癥狀為：體溫39.5-41度、躺臥不食三天、打冷顫、乳汁少或沒有乳汁，將此50頭母豬隨機分為5組，分別為實施例1-4組，對照組，每組10頭，其中實施例1-4組的試驗母豬分別給與實施例1-4制備出的中藥組合物，對照組給與等量的生理鹽水。

評判標準：

治愈：母豬泌乳量正常，狀態(tài)良好；

有效：身體狀況、泌乳量都有所改善，但乳汁仍不足

無效：身體狀況不佳，乳汁不足

觀察母豬的治療效果并記錄，如下表：

試驗結果表明：本發(fā)明制備出的中藥組合物對防治母豬產(chǎn)后泌乳障礙綜合征有良好的治療效果，且效果明顯優(yōu)于對照組。

最后應說明的是：以上實施例僅用以說明本發(fā)明而并非限制本發(fā)明所描述的技術方案；因此，盡管本發(fā)明說明書參照上述的各個實施例對本發(fā)明已進行了詳細的說明，但是，本領域的普通技術人員應當理解，仍然可以對本發(fā)明進行修改或等同替換；而一切不脫離本發(fā)明的精神和范圍的技術方案及其改進，其均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍當中。