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一種治療子宮內(nèi)膜癌的中藥組合物的制作方法

文檔序號:11899333閱讀:241來源:國知局
本發(fā)明涉及一種治療子宮內(nèi)膜癌的中藥組合物。技術背景子宮肌瘤又稱子宮平滑肌瘤,是婦科臨床常見病和易發(fā)病之一。其發(fā)病率居于婦科良性腫瘤之首,約占90%。本病雖不危及生命,但可致月經(jīng)過多,引起失血性貧血,有的還會引起流產(chǎn)、不孕癥。子宮肌瘤屬中醫(yī)“癥瘕”范疇,其病機為臟腑功能失調(diào),導致血瘀、痰結、濕濁等有形之邪相繼內(nèi)生,結于子宮,日久成癥,瘀血癥結內(nèi)停,沖任失調(diào),瘀不去新難生,瘀結日大。因此,子宮肌瘤的發(fā)生總因在于瘀。在其發(fā)生發(fā)展過程中,又不斷耗損陰血,消耗正氣,更加重“瘀”的存在,由此因果互生,惡性循環(huán),使病經(jīng)久難愈。臨床上子宮肌瘤患者多表現(xiàn)為舌質黯淡,舌體腫大,舌邊有齒痕,脈多沉細,更由于患者月經(jīng)量多,經(jīng)期延長,常伴有下腹墜脹、腰腿酸軟、頭暈乏力等癥狀,此乃氣虛之象。正因為本虛,則標證表現(xiàn)為血中夾塊,時有腹痛,舌有瘀點瘀斑之瘀象。久病氣虛累及陽虛,水濕不化,聚濕為痰,痰濁膠粘,痰瘀互結。子宮內(nèi)膜癌為女性生殖道常見的三大惡性腫瘤之一。近年來,隨著生活水平的提高、人口的老齡化、激素替代治療的廣泛應用,子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率在世界范圍內(nèi)呈逐年上升趨勢。早期的子宮內(nèi)膜癌采取手術或化療效果良好,但晚期或復發(fā)的子宮內(nèi)膜癌預后很差,主要采用以化療為主的姑息性治療?;煹亩靖狈磻投嗨幠退幨怯绊懟煰熜У闹饕颍蕴剿鞲鼮橛行У闹委煼椒ㄊ歉纳谱訉m內(nèi)膜癌患者預后的關鍵因素。隨著腫瘤細胞生物學和分子生物學研究技術在中藥研究領域的廣泛應用,中藥高效低毒的特點日益引起關注,傳統(tǒng)中藥在控制患者病情發(fā)展、改善癥狀體征及提高生存質量等方面的優(yōu)勢日漸顯現(xiàn)。因此,發(fā)掘具有抗子宮內(nèi)膜癌作用的中藥以及闡明其相關作用機制已成為當前的研究熱點。技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足,提供一種治療子宮肌瘤和子宮內(nèi)膜癌的中藥組合物。本發(fā)明提供的一種治療子宮內(nèi)膜癌的中藥組合物,以重量份計,有效成分含有以下組分:元參10-30,北沙參20-30,麥冬50-80,知母5-20,石斛10-25,黃芪10-30,白術5-15,女貞子10-20,紫草5-15,卷柏10-30,蒼耳子15-50,山豆根30-60,辛夷5-20,白芷15-25,淮山藥10,石菖蒲10,菟絲子15。所述的中藥組合物的藥劑是膠囊、顆粒、片劑、口服液、合劑或糖漿劑。本發(fā)明的中藥組合物優(yōu)點在于:1、具有清熱利濕,散瘀止血,平肝益腎,斷經(jīng)消瘤之功效,治療子宮肌瘤療效顯著,可使月經(jīng)減少,直至絕經(jīng);2、可顯著抑制子宮內(nèi)膜癌小鼠的腫瘤生長,可用于子宮內(nèi)膜癌的防治;3、藥味數(shù)少,便于制備,原材料豐富易得,成本低,適于推廣;4、由純中藥制成,無毒副作用,易于被患者接受。具體實施方式實施例1元參10份,北沙參20份,麥冬50份,知母5份,石斛10份,黃芪10份,白術5份,女貞子10份,紫草5份,卷柏10份,蒼耳子15份,山豆根30份,辛夷5份,白芷15份,淮山藥10份,石菖蒲10份,菟絲子15份。制備方法:取上述重量組分的各藥材,加藥材總重量的5倍的水,浸泡60分鐘,煎煮2次,每次3小時,濾過,合并濾液,濾液減壓濃縮至相對密度1.1的浸膏,該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果,加入乙醇至含醇量為75%(v/v),靜置24小時,取上清液,回收乙醇濃縮,加水至1000ml,攪勻,分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。實施例2元參30份,北沙參30份,麥冬80份,知母20份,石斛25份,黃芪30份,白術15份,女貞子20份,紫草15份,卷柏30份,蒼耳子50份,山豆根60份,辛夷20份,白芷25份,淮山藥10份,石菖蒲10份,菟絲子15份。制備方法:取上述重量組分的各藥材,加藥材總重量的5倍的水,浸泡60分鐘,煎煮2次,每次3小時,濾過,合并濾液,濾液減壓濃縮至相對密度1.1的浸膏,該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果,加入乙醇至含醇量為75%(v/v),靜置24小時,取上清液,回收乙醇濃縮,加水至1000ml,攪勻,分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。實施例3元參20份,北沙參25份,麥冬60份,知母15份,石斛20份,黃芪20份,白術10份,女貞子15份,紫草10份,卷柏20份,蒼耳子20份,山豆根50份,辛夷15份,白芷20份,淮山藥10份,石菖蒲10份,菟絲子15份。制備方法:取上述重量組分的各藥材,加藥材總重量的5倍的水,浸泡60分鐘,煎煮2次,每次3小時,濾過,合并濾液,濾液減壓濃縮至相對密度1.1的浸膏,該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果,加入乙醇至含醇量為75%(v/v),靜置24小時,取上清液,回收乙醇濃縮,加水至1000ml,攪勻,分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。應用實施例1材料和方法1.1材料人子宮內(nèi)膜癌Ishikawa細胞株:天津醫(yī)科大學醫(yī)院保存;BABL/C小鼠(4-6周齡)。1.2小鼠模型建立人子宮內(nèi)膜癌Ishikawa細胞于1640(含10%FBS)培養(yǎng)基中培養(yǎng)并傳代,取生長良好的細胞經(jīng)胰酶消化后,用計數(shù)板計數(shù),將細胞密度調(diào)整至25×107/ml。取40只BABL/C小鼠,將0.2ml的25×107/mlIshikawa細胞接種于每只小鼠背部皮下,接種8d后開始抑瘤試驗。1.3抑瘤試驗將造模成功荷瘤小鼠隨機分成3組,每組20只:生理鹽水組(陰性對照),腹腔射生理鹽水2ml/只,每天1次,連續(xù)20d;中藥組,給予實施例1制備的湯劑,煎煮至含生藥量0.25g/mL,2ml/只灌胃,每天2次,連續(xù)20d;順鉑組(陽性對照),給予順鉑腹腔注射0.2ml/只(按照2mg/kg給藥),每天1次,連續(xù)20d。觀察各組小鼠的生存質量情況,20d后用游標卡尺測量腫瘤長徑(L)和短徑(W),并按腫瘤體積計算公式V=L×W2/2計算腫瘤體積。另外稱量瘤重,計算抑瘤率(IR),抑瘤率=[(生理鹽水組腫瘤重量-實驗組腫瘤重量)/生理鹽水組腫瘤重]×100%。1.4數(shù)據(jù)分析所有數(shù)據(jù)采用±S表示,采用多樣本均數(shù)比較的方差分析及兩兩比較的LSD-t檢驗,數(shù)據(jù)分析采用SPSS14.0統(tǒng)計軟件完成,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。2結果2.1各組藥物對小鼠皮下移植瘤生長體積的影響藥物治療后20d,生理鹽水組移植瘤繼續(xù)長大,而中藥組和順鉑組移植瘤變小,見表3。表1小鼠皮下移植瘤生長體積組別移植瘤體積(立方米)生理鹽水組2.75±0.05中藥組1.35±0.14*順鉑組1.38±0.14*注:與生理鹽水組比較,*P<0.05。2.2各組藥物對小鼠皮下移植瘤瘤重的影響實驗結束后,稱取各組移植瘤瘤重,各用藥組瘤重均低于生理鹽水組(P<0.05),各用藥組間瘤重差異無統(tǒng)計學意義,見表4。表2小鼠移植瘤重和抑瘤率組別移植瘤重(克)抑瘤率(%)生理鹽水組3.75±0.05--中藥組2.29±0.08*38.58順鉑組2.32±0.24*38.55注:與生理鹽水組比較,*P<0.05。上述試驗結果表明,本發(fā)明的中藥組合物可顯著抑制子宮內(nèi)膜癌腫瘤的生長,效果與西藥順鉑相當。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式,應當指出,對于本
技術領域
的普通技術人員,在不脫離本發(fā)明方法的前提下,還可以做出若干改進和補充,這些改進和補充也應視為本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁1 2 3 
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