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一種加味爛積丸的制備方法與流程

文檔序號:11790062閱讀:367來源:國知局

本發(fā)明涉及制藥技術領域,特別是涉及一種加味爛積丸的制備方法。



背景技術:

加味爛積丸是由大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、阿魏、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草組成。加味爛積丸是消化性、消積化滯性藥物,廣泛用于脾胃不和所致的食滯積聚、胸滿、痞悶、腕腹脹滿、大便秘結;胃腸消化不良型。藥性平和,無過寒、過熱之弊,主要通過胃腸道促進消化功能,以達到保護腸胃、調理中焦、升化氣血的目的,是一種治療消化性胃腸積滯、飲食積聚的理想藥物。加味爛積丸自面市以來,其臨床療效確切,深受各患者、醫(yī)生、專家的肯定。

但傳統(tǒng)工藝制備加味爛積丸是將以上二十一味,除阿魏外,其余大黃等二十味粉碎成細粉,過篩,混勻,用阿魏加水溶化的濾液泛丸,干燥,即得。但傳統(tǒng)方法只是將除阿魏的其余二十味粉碎成細粉,由于顆粒較大,藥物中的有效成分未完全與外界接觸,因此,不利用有效成分的溶出;且只是將阿魏加水溶化的濾液泛丸,阿魏中存在大量的可揮發(fā)油性物質,這些物質不能很好的溶解在水中,因此降低了藥物的利用度,增加了生產成本。



技術實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術的缺點,提供一種加味爛積丸的制備方法。

本發(fā)明的目的通過以下技術方案來實現(xiàn):一種加味爛積丸的制備方法,所述加味爛積丸由大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、阿魏、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草組成,所述加味爛積丸的制備方法包括以下步驟:

S1. 稱量:按下述重量份稱取各原料:大黃:3~15,牽牛子:2~10,陳皮:3~12,木香:2~8,川木香:3~15,香附:2~10,萊菔子:2~10,山楂:3~15,檳榔:3~15,蕪荑:2~8,阿魏:2~10,三棱:3~15,莪術:3~15,白術:3~15,當歸:3~15,吳茱萸:1~5,厚樸:2~8,法半夏:2~8,砂仁:2~8,草果:2~8,甘草:2~8;

S2.粗碎:將大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草用粉碎機粉碎成粒徑為0.8~0.9mm的粗粉;

S3. 滅菌并干燥:將粗粉進行濕熱滅菌,滅菌后在80~100℃的溫度下干燥20~40min;

S4. 超微粉碎:將干燥后的粗粉在-20~-10℃的低溫下進行超低溫粉碎,粉碎至顆粒粒度為1~10μm的超微粉;

S5. 總混:將上述超微粉吸入二維運動混合機中進行混合,混合時間為25~35min,得總混后的超微粉;

S6. 提取阿魏揮發(fā)油:將阿魏置于揮發(fā)油提取器中,加入水,提取2~3h,收集揮發(fā);

S7. 制丸:將超微粉、阿魏揮發(fā)油、水在制丸機中進行制丸,得濕丸粒;

S8. 干燥:將濕丸粒置于烘箱中進行干燥,初始2小時溫度控制在≤60℃,后逐步升溫至≤80℃,干燥6~7h,得加味爛積丸。

進一步地,步驟S3中所述的滅菌條件為:滅菌溫度110~130℃、滅菌時間10~20min。

進一步地,步驟S7中所述超微粉、阿魏揮發(fā)油和水的用量按下述公式計算:

M揮發(fā)油+M=M超微粉×(30%~45%),式中,M為質量,單位為kg。

加味爛積丸系純中藥制劑,由大黃、陳皮、木香、阿魏等二十一味藥材組方而成,方中以阿魏、白術為君藥,消積、散痞、化滯,健脾化濕以助脾胃運化,達到調理腸胃、消食導滯的目的。以檳榔、草果、川木香、木香為臣藥,行氣化滯、消脹除滿;牽牛子、大黃瀉下攻積,清熱導滯,除里急后重;陳皮、法半夏、厚樸、萊菔子、香附、砂仁等均有燥濕健脾、行氣和中、化痰止嘔、寬胸理氣之效;三棱、莪術疏肝解郁、破血行氣。佐藥是當歸、吳茱萸、蕪荑,活血祛瘀、溫中散寒、行氣消積。甘草為使藥,溫中補虛,起調和諸藥作用。

加味爛積丸是消化性、消積化滯性藥物,廣泛用于脾胃不和所致的食滯積聚、胸滿、痞悶、腕腹脹滿、大便秘結;胃腸消化不良型。藥性平和,無過寒、過熱之弊,主要通過胃腸道促進消化功能,以達到保護腸胃、調理中焦、升化氣血的目的,是一種治療消化性胃腸積滯、飲食積聚的理想藥物。

本發(fā)明具有以下優(yōu)點:

1. 阿魏單獨處理的原因:阿魏是產于新疆的一種獨特的藥材,主要用于肉食積滯,瘀血癥瘕,腹中痞塊,蟲積腹痛,具有消積、化滯、殺蟲等功效。阿魏主要由揮發(fā)油、樹脂、樹膠組成,眾多的生理活性成分中以倍半萜類、香豆素類和多硫化合物為主要化學特征。藥材在炮制過程中受到不同程度的加熱,對其含有的多種藥效成分尤其是揮發(fā)油會引起量和質的改變,本發(fā)明對阿魏進行了揮發(fā)油的提取,去除了雜質,提高了藥品的有效物質;

2. 干燥溫度的設置及原因:本發(fā)明在制丸后干燥時將溫度控制為60~80℃,若溫度低于60℃,則丸藥干燥效果不佳,如高于80℃,一是會導致?lián)]發(fā)性成分的因溫度過高而喪失,二是會影響丸藥的崩解,導致丸藥崩解超出標準時限;

3.本發(fā)明對除阿魏外的中藥進行了超低溫超微粉碎,低溫環(huán)境保持了藥材中有效成分尤其是揮發(fā)油等成分的流逝,進一步提高了藥品中的藥效成分;且低溫環(huán)境有利于殺菌,進一步提高了藥品的安全性;中藥成分通過超微粉碎,使有效成分盡最大程度的溶出,增加了藥物的利用度。

4. 本發(fā)明方法操作簡單、制備方便、成本低、適宜于工業(yè)化大規(guī)模生產。

具體實施方式

下面結合實施例對本發(fā)明做進一步的描述,本發(fā)明的保護范圍不局限于以下所述。

實施例1一種加味爛積丸的制備方法,所述加味爛積丸由大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、阿魏、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草組成,所述加味爛積丸的制備方法包括以下步驟:

S1. 稱量:按下述重量份稱取各原料:大黃:3,牽牛子:2,陳皮:3,木香:2,川木香:3,香附:2,萊菔子:2,山楂:3,檳榔:3,蕪荑:2,阿魏:2,三棱:3,莪術:3,白術:3,當歸:3,吳茱萸:1,厚樸:2,法半夏:2,砂仁:2,草果:2,甘草:2;

S2.粗碎:將大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草用粉碎機粉碎成粒徑為0.8mm的粗粉;

S3. 滅菌并干燥:將粗粉進行濕熱滅菌,滅菌后在85℃的溫度下干燥20min;所述的滅菌條件為:滅菌溫度110℃、滅菌時間10min;

S4. 超微粉碎:將干燥后的粗粉在-20℃的低溫下進行超低溫粉碎,粉碎至顆粒粒度為1μm的超微粉;

S5. 總混:將上述超微粉吸入二維運動混合機中進行混合,混合時間為25min,得總混后的超微粉;

S6. 提取阿魏揮發(fā)油:將阿魏置于揮發(fā)油提取器中,加入水,提取2h,收集揮發(fā)油;

S7. 制丸:將超微粉、阿魏揮發(fā)油、水在制丸機中進行制丸,得濕丸粒;

S8. 干燥:將濕丸粒置于烘箱中進行干燥,初始2小時溫度控制在≤60℃,后逐步升溫至≤80℃,干燥6h,得加味爛積丸。

實施例2一種加味爛積丸的制備方法,所述加味爛積丸由大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、阿魏、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草組成,所述加味爛積丸的制備方法包括以下步驟:

S1. 稱量:按下述重量份稱取各原料:大黃:15,牽牛子:10,陳皮:12,木香:8,川木香:15,香附:10,萊菔子:10,山楂:15,檳榔:15,蕪荑:8,阿魏:10,三棱:15,莪術:15,白術:15,當歸:15,吳茱萸:5,厚樸:8,法半夏:8,砂仁:8,草果:8,甘草:8;

S2.粗碎:將大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草用粉碎機粉碎成粒徑為0.9mm的粗粉;

S3. 滅菌并干燥:將粗粉進行濕熱滅菌,滅菌后在90℃的溫度下干燥40min;所述的滅菌條件為:滅菌溫度130℃、滅菌時間20min;

S4. 超微粉碎:將干燥后的粗粉在-10℃的低溫下進行超低溫粉碎,粉碎至顆粒粒度為10μm的超微粉;

S5. 總混:將上述超微粉吸入二維運動混合機中進行混合,混合時間為35min,得總混后的超微粉;

S6. 提取阿魏揮發(fā)油:將阿魏置于揮發(fā)油提取器中,加入水,提取3h,收集揮發(fā)油;

S7. 制丸:將超微粉、阿魏揮發(fā)油、水在制丸機中進行制丸,得濕丸粒;

S8. 干燥:將濕丸粒置于烘箱中進行干燥,初始2小時溫度控制在≤60℃,后逐步升溫至≤80℃,干燥7h,得加味爛積丸。

實施例3一種加味爛積丸的制備方法,所述加味爛積丸由大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、阿魏、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草組成,所述加味爛積丸的制備方法包括以下步驟:

S1. 稱量:按下述重量份稱取各原料:大黃:5,牽牛子:4,陳皮5,木香:4,川木香:5,香附:4,萊菔子:4,山楂:8,檳榔:5,蕪荑:4,阿魏:4,三棱:8,莪術:6,白術:6,當歸:6,吳茱萸:2,厚樸:4,法半夏:4,砂仁:4,草果:4,甘草:4;

S2.粗碎:將大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草用粉碎機粉碎成粒徑為0.8mm的粗粉;

S3. 滅菌并干燥:將粗粉進行濕熱滅菌,滅菌后在100℃的溫度下干燥25min;所述的滅菌條件為:滅菌溫度115℃、滅菌時間14min;

S4. 超微粉碎:將干燥后的粗粉在-15℃的低溫下進行超低溫粉碎,粉碎至顆粒粒度為5μm的超微粉;

S5. 總混:將上述超微粉吸入二維運動混合機中進行混合,混合時間為28min,得總混后的超微粉;

S6. 提取阿魏揮發(fā)油:將阿魏置于揮發(fā)油提取器中,加入水,提取2.5h,收集揮發(fā)油;

S7. 制丸:將超微粉、阿魏揮發(fā)油、水在制丸機中進行制丸,得濕丸粒;

S8. 干燥:將濕丸粒置于烘箱中進行干燥,初始2小時溫度控制在≤60℃,后逐步升溫至≤80℃,干燥6.5h,得加味爛積丸。

實施例4一種加味爛積丸的制備方法,所述加味爛積丸由大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、阿魏、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草組成,所述加味爛積丸的制備方法包括以下步驟:

S1. 稱量:按下述重量份稱取各原料:大黃:12,牽牛子:8,陳皮:10,木香:6,川木香:12,香附:8,萊菔子:8,山楂:12,檳榔:12,蕪荑:6,阿魏:8,三棱:12,莪術:12,白術:12,當歸:12,吳茱萸:4,厚樸:6,法半夏:6,砂仁:6,草果:6,甘草:6;

S2.粗碎:將大黃、牽牛子、陳皮、木香、川木香、香附、萊菔子、山楂、檳榔、蕪荑、三棱、莪術、白術、當歸、吳茱萸、厚樸、法半夏、砂仁、草果和甘草用粉碎機粉碎成粒徑為0.9mm的粗粉;

S3. 滅菌并干燥:將粗粉進行濕熱滅菌,滅菌后在80℃的溫度下干燥36min;所述的滅菌條件為:滅菌溫度121℃、滅菌時間18min;

S4. 超微粉碎:將干燥后的粗粉在-18℃的低溫下進行超低溫粉碎,粉碎至顆粒粒度為8μm的超微粉;

S5. 總混:將上述超微粉吸入二維運動混合機中進行混合,混合時間為32min,得總混后的超微粉;

S6. 提取阿魏揮發(fā)油:將阿魏置于揮發(fā)油提取器中,加入水,提取2.8h,收集揮發(fā)油

S7. 制丸:將超微粉、阿魏揮發(fā)油、水在制丸機中進行制丸,得濕丸粒;

S8. 干燥:將濕丸粒置于烘箱中進行干燥,初始2小時溫度控制在≤60℃,后逐步升溫至≤80℃,干燥6h,得加味爛積丸。

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